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Schabizid -Agenten
Ulesfia
Drogenzusammenfassung
Was ist Ulesfia?
Ulesfia (Benzylalkohol) Lotion für den topischen Gebrauch ist ein Pedikulizid, mit dem Kopfläuse winzige Insekten behandelt werden, die auf Ihrer Kopfhaut leben und irritieren.
Was sind Nebenwirkungen von Ulesfia?
Zu den häufigen Nebenwirkungen der ULESFIA -Lotion gehören:
- Reizung
- Juckreiz
- Rötung
- Kribbeln
- Taubheit
- Trockenheit
- schälen oder
- Ausschlag an der Anwendungsstelle
Augenreizungen können auftreten, wenn die Ulesfia -Lotion in die Augen kommt.
Dosierung für Ulesfia
Weitere Informationen
Tragen Sie eine ausreichende Dosis Ulesfia -Lotion auf, um das Haar zu trocken, um die Kopfhaut und das Haar vollständig zu sättigen. 10 Minuten lang einschalten und dann gründlich mit Wasser abspülen. Wiederholen Sie die Behandlung nach 7 Tagen.
Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit ULESFIA?
Ulesfia kann mit anderen Medikamenten interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden. Während der Schwangerschaft sollte Ulesfia nur angewendet werden, wenn sie verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.
Ulesfia während der Schwangerschaft und Stillen
Unsere ULESFIA -Lotion (Benzylalkohol) für den topischen Gebrauch von Nebenwirkungen Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Nebenwirkungen
- Warnungen
- Überdosis
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
Beschreibung für Ulesfia
Die ULESFIA® (Benzylalkohol) -Lotion wird als weiße topische Lotion mit 5%Benzylalkohol geliefert. Inaktive Inhaltsstoffe in dieser Formulierung sind Wassermineralöl Sorbitan Monoolate Polysorbat 80 Carbomer 934p und Trolamin.
Der Wirkstoff -Benzylalkohol ist eine klare farblose Flüssigkeit mit einem milden aromatischen Geruch. Benzylalkohol hat eine molekulare Masse von 108,14 g/mol. Die molekulare Formel ist c 7 H 8 DER.
Die chemische Struktur von Benzylalkohol lautet:
Benzylalkohol
|
Verwendet für Ulesfia
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Ulesfia ® Die Lotion ist für die topische Behandlung des Kopfläusebefalls bei Patienten ab 6 Monaten und älter gekennzeichnet.
Gebrauchsbeschränkung
Ulesfia ® Lotion hat keine ovozidale Aktivität.
Zusatzmaßnahmen
Ulesfia ® Lotion sollte im Kontext eines Gesamtläusemanagementprogramms verwendet werden:
- Waschen Sie (in heißem Wasser) oder trockener, alle kürzlich abgenutzten Kleidungsstücke, die Bettwäsche und Handtücher verwendet werden.
- Waschen Sie persönliche Pflegeartikel wie Kämpferbürsten und Haarklammern in heißem Wasser.
- Ein feiner Kamm oder ein spezieller NIT-Kamm kann verwendet werden, um tote Läuse und Nits zu entfernen.
Dosierung für Ulesfia
Ulesfia Lotion is not for oral ophthalmic or intravaginal use.
Verwenden der Richtlinien in Tabelle 1 eine ausreichende ULESFIA -Lotion auf das trockene Haar auftragen, um die Kopfhaut und das Haar vollständig zu sättigen. 10 Minuten lang einschalten und dann gründlich mit Wasser abspülen. Wiederholen Sie die Anwendung nach 7 Tagen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
Tabelle 1: Ulesfia Lotion -Nutzungsrichtlinie
| Haarlänge | Menge an Ulesfia -Lotion pro Anwendung | ||
| Unzen | 8 Unzen Flaschengröße | ||
| Kurz | 0-2 Zoll | 4-6 oz | ½-¾ Flasche |
| 2-4 Zoll | 6-8 oz | ¾-1 Flasche | |
| Medium | 4-8 Zoll | 8-12 oz | 1-1½ Flaschen |
| 8-16 Zoll | 12-24 oz | 1½-3 Flaschen | |
| Lang | 16-22 Zoll | 24-32 oz | 3-4 Flaschen |
| Über 22 Zoll | 32-48 oz | 4-6 Flaschen |
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Ulesfia Lotion ist eine weiße topische Lotion mit 5% Benzylalkohol (50 mg/g Lotion).
Lagerung und Handhabung
Ulesfia Lotion ist eine weiße topische Lotion mit 5% Benzylalkohol (50 mg/g Lotion)
- NDC 69202-780-08 als 8 FL OZ (227 g) in einer Polypropylenflasche
- NDC 69202-780-88 als Paket mit zwei individuellen 8 fl oz ( NDC 69202-780-08) Polypropylenflaschen mit einem NIT-Kamm
Speichern Sie bei 20 ° C -25 ° C (68 ° F -77 ° F); Exkursionen, die zu einer 59 ° F -86 ° F (59 ° F -86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].
NICHT einfrieren.
Hergestellt von: Contract Pharmaceuticals Limited Mississauga Ontario L5N 6L6 Kanada. Überarbeitet Apr 2020
Nebenwirkungen für Ulesfia
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
Die nachstehenden Raten der nachstehenden unerwünschten Reaktionen wurden aus zwei randomisierten multizentrischen vehikelgesteuerten klinischen Studien und einer Open-Label-Studie bei Probanden mit Kopfläusenbefall abgeleitet.
Haut Kopfhaut und Augenreizungen wurden in den klinischen Studien überwacht. Alle Probanden wurden über das Vorhandensein von Haut- und Kopfhautsymptomen gefragt; Die Ergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2: Überwachte unerwünschte Reaktionen -Anwendungsstelle Symptome
| Ereignis | Ulesfia Lotion | Fahrzeug |
| Anwendungsstandort Irritation | 2% (11/478) | 1% (2/336) |
| Anästhesie der Anwendungsstandort | 2% (10/478) | 0% (0/336) |
| Schmerz | 1% (5/478) | 0% (1/336) |
Die Untergruppe von Probanden, die vor der Behandlung weder vor der Behandlung vor der Behandlung vor der Behandlung keine Hautöde oder Pyodermie aus Haut und Kopfhaut oder Augenreizungen hatten, wurden auf diese Anzeichen und Symptome nach der Behandlung bewertet. Die Ergebnisse sind in Tabelle 3 dargestellt.
Tabelle 3: Überwachte unerwünschte Reaktionen -Pruritus erytheme Pyodermie und Augenreizungen mit Beginn nach der Behandlung
| Anzeichen/Symptome | Ulesfia Lotion | Fahrzeug |
| Pruritus | 12% (14/116) | 4% (3/67) |
| Erythem | 10% (32/309) | 9% (19/217) |
| Pyoderma | 7% (22/308) | 4% (10/230) |
| Augenreizung | 6% (26/428) | 1% (3/313) |
Andere weniger häufige Reaktionen (weniger als 1%, aber mehr als 0,1%) lagen in einer abnehmenden Inzidenzreihenfolge: Anwendungsstelle Trockenheit Anwendungsstelle Exzoriation Parästhesie Anwendungsstelle Dermatitis Exzoration Wärme Verbrennung Dandrecht Erytheme Ausschlag und Hautpeelung.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Ulesfia
Keine Informationen zur Verfügung gestellt
Warnungen für Ulesfia
Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt
Vorsichtsmaßnahmen für Ulesfia
Neugeborene Toxizität
Die intravenöse Verabreichung von Produkten, die Benzylalkohol enthalten, wurde mit dem Neugeborenen -Keuchen -Syndrom in Verbindung gebracht, das aus schwerer metabolischer Azidose -Azidose -Atemwege besteht. Progressive Hypotonie -Krampfanfälle des Zentralnervensystems Depression intraventrikulärer Blutungen und Tod bei vorzeiten niedrigen Geburtsgewichtsdaten. Neugeborene (d. H. Patienten weniger als 1 Monat oder Frühgeborene mit einem korrigierten Alter von weniger als 44 Wochen) könnten ein Risiko für das Keuchen von Syndrom ausgesetzt sein, wenn sie mit ULESFIA -Lotion behandelt werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
Augenreizung
Augenexposition vermeiden. Die Ulesfia -Lotion kann zu Augenreizungen führen. Wenn die Ulesfia -Lotion mit den Augen in Kontakt kommt, spülen Sie sie sofort mit Wasser. Wenn die Reizung anhält, konsultieren Sie einen Arzt.
Kontakt Dermatitis
Ulesfia Lotion may cause allergic or irritant dermatitis.
Verwendung bei Kindern
Ulesfia Lotion should only be used on children (6 months of age and older) under the direct supervision of an adult. Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Patientenberatungsinformationen
Siehe von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen )
Informieren Sie den Patienten und die Pflegekraft über die folgenden Anweisungen:
- Wenden Sie die ULESFIA -Lotion für 10 Minuten an, wie in der ULESFIA angewiesen Lotion -Nutzungs -Richtlinie Tabelle .
- Wenden Sie eine zweite Behandlung 1 Woche (7 Tage) nach der ersten Anwendung an.
- Verwenden Sie nur auf trockener Kopfhaut und trockener Kopfhaut.
- Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
- Ulesfia Lotion may cause eye Reizung skin Reizung and contact sensitization.
- Hände nach der Anwendung waschen.
- Melden Sie Anzeichen von Reizungen an der Anwendungsstelle und Anzeichen von nachteiligen Reaktionen.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Lang-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of Ulesfia Lotion. However no evidence of carcinogenic activity was noted for benzyl alcohol in 2 year oral carcinogenicity studies in rats (doses up to 400 mg/kg benzyl alcohol) or mice (doses up to 200 mg/kg benzyl alcohol) conducted by the National Toxicology Program.
Benzylalkohol hat in Genotoxizitätstests gemischte Ergebnisse erzielt. Benzylalkohol war im AMES-Test mit und ohne metabolische Aktivierung sexuell gebundener rezessiver, letaler Assay und ein replikativer DNA-Synthese-Assay (durchgeführt bei männlichen Ratten) nicht mutagenisch. Benzylalkohol war im Maus -Lymphom -Assay mit metabolischer Aktivierung negativ, ohne metabolische Aktivierung bei einer Konzentration positiv, die ein hohes Maß an zellulärer Toxizität erzeugt. Benzylalkohol war im chinesischen chinesischen Chromosomen -Aberrationstest mit metabolischer Aktivierung positiv.
Es wurden keine Fruchtbarkeitsstudien mit Benzylalkohol durchgeführt.
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Risikozusammenfassung
Seltene Schwangerschaftsergebnisse, die in der veröffentlichten Literatur mit Benzylalkoholkonsum bei schwangeren Frauen berichtet wurden, reichen nicht aus, um ein drogenassoziiertes Risiko für schwere Geburtsfehler Fehlgeburt oder nachteilige Ergebnisse der Mutter oder des Fötus zu ermitteln. Es ist unwahrscheinlich, dass topischer Benzylalkohol in klinisch relevanten Mengen durch die Haut absorbiert wird. Daher wird nicht erwartet, dass die Verwendung von Müttern zu einer Exposition des Arzneimittels fetal ist.
In tierischen Fortpflanzungsstudien untersuchten die subkutane Verabreichung von Benzylalkohol an schwangere Ratten und Kaninchen während der Organogenese keine Fehlbildungen (siehe Daten ). Die verfügbaren Daten ermöglichen nicht die Berechnung relevanter Vergleiche zwischen der systemischen Exposition von Benzylalkohol, die in Tierstudien beobachtet wurden, der systemischen Exposition, die beim topischen Einsatz von ULESFIA -Lotion beim Menschen zu erwarten wäre.
Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US-allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15-20%
Daten
Tierdaten
In Embryo-Fetal-Entwicklungsstudien erhielten schwangere Ratten und Kaninchen während der Organogenese bei Dosen von bis zu 500 mg/kg/kg/Tag subkutane Dosen von Benzylalkohol bzw. 400 mg/kg/Tag. Bei beiden Arten wurden keine Missbildungen festgestellt. Bei Ratten trat die mütterliche Toxizität und ein verringertes Fötusgewicht bei 500 mg/kg/Tag auf. Bei Kaninchen trat die mütterliche Toxizität bei 250 und 400 mg/kg/Tag auf und war mit einem verringerten fetalen Gewicht bei 400 mg/kg/Tag verbunden.
Stillzeit
Risikozusammenfassung
Es gibt keine Informationen über das Vorhandensein von Benzylalkohol bei menschlicher oder Tiermilch. Die Wirkung des Arzneimittels auf gestilltes Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion. Wenn als verschriebene topische Benzyl -Alkohol in klinisch relevanten Mengen durch die Haut absorbiert wird; Daher wird nicht erwartet, dass das Stillen zu einer Exposition des Kindes gegenüber ULESFIA -Lotion führt. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach ULESFIA -Lotion und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus der Ulesfia -Lotion oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit der ULESFIA-Lotion wurde in zwei multizentrischen randomisierten, doppelblindkontrollierten Studien bewertet, die in 628 Probanden ab 6 Monaten Alter und älter mit aktivem Kopfläusenbefall durchgeführt wurden [siehe Klinische Studien ].
Die Raten von unerwünschten Ereignissen bei jüngeren Kindern (6 Monate bis 12 Jahre) waren denen älterer Kinder und Erwachsener ähnlich.
Sicherheit bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 6 Monaten wurde nicht festgestellt. Die Ulesfia -Lotion wird bei pädiatrischen Patienten unter sechs Monaten nicht empfohlen, da eine erhöhte systemische Absorption aufgrund eines hohen Verhältnisses der Hautoberfläche zur Körpermasse und des Potenzials für eine unreife Hautbarriere erhöht ist.
Neugeborene könnten ein Risiko für das Keuchen des Syndroms ausgesetzt sein, wenn sie mit ULESFIA -Lotion behandelt werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
Die intravenöse Verabreichung von Produkten, die Benzylalkohol enthalten, wurde mit dem Neugeborenen -Keuchen -Syndrom in Verbindung gebracht. Das nachzudringende Syndrom (gekennzeichnet durch die metabolische Azidose der zentralen Nervendepression und hohe Spiegel an Benzylalkohol und ihre im Blut und im Urin gefundenen Metaboliten) wurde mit Benzylalkohol -Dosierungen> 99 mg/kg/Tag bei vorzeitigen Neugeborenen in Verbindung gebracht. Zusätzliche Symptome können allmähliche neurologische Verschlechterung der Beschlagnahme von Intrakranialen Blutungen hämotologische Anomalien der Hautabbaus Hypotonie Bradykardie und kardiovaskulärer Kollaps sein. Obwohl die erwartete systemische Exposition von Benzylalkohol aus dem ordnungsgemäßen Gebrauch der Ulesfia -Lotion wesentlich niedriger ist als die in Verbindung mit dem nach Luft schnappenden Syndrom, ist die Mindestmenge an Benzylalkohol, bei der Toxizität auftreten kann, nicht bekannt.
Geriatrische Verwendung
Die Sicherheit der ULESFIA -Lotion bei Patienten über 60 Jahren wurde nicht festgestellt.
Überdosierungsinformationen für ULESFIA
Wenn orale Einnahme eintritt, suchen Sie sofort einen medizinischen Rat.
Kontraindikationen für Ulesfia
Keiner.
Klinische Pharmakologie for Ulesfia
Wirkungsmechanismus
In vitro Untersuchungen zur Wirkung der Ulesfia -Lotion auf einheimische Läuse legen nahe, dass Benzylalkohol Läuse daran hindert, ihre Atemwegsspirakel zu schließen, wodurch das Fahrzeug die Spirale behindert und die Läuse erstürmen kann.
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Pharmakokinetik
Die Absorption von Benzylalkohol aus der Ulesfia -Lotion wurde bei 19 Probanden mit Kopfläusenbefall bewertet. Die Probanden wurden in zwei Altersgruppen unterteilt: 6 Monate bis 3 Jahre und 4 bis 11 Jahre. Die Ulesfia -Lotion wurde für eine übertriebene Expositionsdauer (dreifache normaler Expositionsdauer) angewendet. Benzylalkohol wurde in einer einzelnen Plasmaprobe in 4 von 19 Probanden (21%) quantifiziert: drei Probanden in der Altersgruppe 6 Monate bis 3 Jahre mit 0,5 Stunden nach der Behandlung (zwischen 1,97 und 2,99 mcg/ml) und einem Probanden in den 4 bis 11-jährigen Altersgruppen (NULL,63 MCG/ML).
Arzneimittelinteraktionsstudien
Arzneimittelinteraktionsstudien wurden nicht mit ULESFIA -Lotion durchgeführt.
Klinische Studien
Zwei multizentrische randomisierte doppelblinde Fahrzeug-kontrollierte Studien wurden in 628 Probanden ab 6 Monaten mit aktivem Kopfläusenbefall durchgeführt. Für die Bewertung der Wirksamkeit wurde das jüngste Subjekt aus jedem Haushalt in die Primärbehandlungskohorte mit ULESFIA -Lotion oder Fahrzeug eingeschrieben. Andere befallene Haushaltsmitglieder wurden in eine sekundäre Behandlungskohorte eingeschrieben und erhielten die gleiche Behandlung wie die jüngsten Probanden. Die Sekundärbehandlungskohorte wurde nicht in die Wirksamkeitsanalyse einbezogen, sondern für alle Sicherheitsparameter bewertet.
In der Studie eins 125 primäre Behandlungskohorten wurden Probanden in Ullesfialotion (n = 63) und Fahrzeug (n = 62) randomisiert. Studie zwei eingeschriebene 125 Probanden der Primärbehandlungskohorte: 64 randomisiert in die ULESFIA -Lotion und 61 bis zum Fahrzeug. Die Behandlung wurde zweimal um eine Woche getrennt.
Die Wirksamkeit wurde als Anteil der Probanden bewertet, die 14 Tage nach der endgültigen Behandlung frei von lebenden Läusen waren. Probanden mit lebenden Läusen wurden zu jeder Zeit nach der ersten Behandlung als Behandlungsfehler angesehen. Tabelle 4 enthält den Anteil der Probanden, die in jedem der beiden Versuche frei von lebenden Läusen waren.
Tabelle 4: Anteil der Probanden frei von lebenden Läusen 14 Tage nach der letzten Behandlung
| Ulesfia LOTION | Fahrzeug | |
| Studie 1 | (N = 63) 48 (NULL,2%) | (N = 62) 3 (NULL,8%) |
| Studie 2 | (N = 64) 48 (NULL,0%) | (N = 61) 16 (NULL,2%) |
Patienteninformationen für ULESFIA
Ulesfia ®
(Yoo-les-fee-ah)
(Benzylalkohol 5%) Lotion
Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit der ULESFIA -Lotion geliefert werden, bevor Sie damit beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht an, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Behandlung zu sprechen.
HINWEIS: Zum Einsatz auf Kopfhaut und nur auf Kopfhaut
Was ist Ulesfia -Lotion?
Ulesfia Lotion is a prescription medicine used to get rid of lice in scalp hair of children and adults.
Es ist nicht bekannt, ob die Ulesfia -Lotion für Kinder unter 6 Monaten oder bei Menschen über 60 sicher ist.
Sobald die ULESFIA-Lotion abgewaschen wurde, kann ein feiner Kamm verwendet werden, um behandelte Läuse und Nissen aus Haar und Kopfhaut zu entfernen. Alle persönlichen Gegenstände, die den Haaren oder Läusen ausgesetzt sind, sollten in heißem Wasser oder in trockener Verringerung gewaschen werden. Sehen Sie, wie ich die Verbreitung von Läusen stoppen kann? Am Ende dieser Flugblatt.
Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich die ULESFIA -Lotion benutze?
Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Ihr Baby früh geboren wurde, damit Ihr Gesundheitsdienstleister entscheiden kann, ob Ihr Kind für die ULESFIA -Lotion alt genug ist.
Bevor Sie die ULESFIA -Lotion verwenden, sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:
- haben Hauterkrankungen oder Empfindlichkeiten
- haben andere Erkrankungen
- sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob die Ulesfia -Lotion Ihrem ungeborenen Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie schwanger sind, oder planen Sie, schwanger zu werden.
- stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Ulesfia -Lotion in Ihre Muttermilch übergeht oder ob es Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, während Sie die ULESFIA -Lotion verwenden.
Wie soll ich ULESFIA -Lotion verwenden?
- Verwenden Sie die ULESFIA -Lotion genau wie vorgeschrieben. Ihr Gesundheitsdienstleister wird die für Sie geeignete Behandlung verschreiben. Ändern Sie Ihre Behandlung nicht, es sei denn, Sie sprechen mit Ihrem Gesundheitsdienstleister.
- Verwenden Sie die ULESFIA -Lotion in zwei Anwendungen, die eine Woche voneinander entfernt sind. Die Ulesfia -Lotion wird von Läusen losgelassen, aber keine Läuseeier beseitigt, sodass nach der ersten Anwendung eine zweite Anwendung eine Woche (7 Tage) benötigt wird.
- Ulesfia Lotion coats the lice on your Kopfhaut und scalp Haar. It is important to use enough Ulesfia Lotion to coat completely every single louse and to leave it on your scalp for the full 10 minutes. See the detailed Anweisungen zur Verwendung at the end of this leaflet.
- Da Sie alle Läuse mit ULESFIA -Lotion vollständig abdecken müssen, benötigen Sie möglicherweise Hilfe bei der Anwendung von ULESFIA -Lotion auf Ihre Kopfhaut und Haare. Stellen Sie sicher, dass Sie und jeder, der Ihnen hilft, diese Flugblatt und die Anweisungen für die Verwendung zu verwenden.
- Kinder brauchen Hilfe für Erwachsene bei der Anwendung von Ulesfia -Lotion.
- Nicht in die Augen geraten. Wenn die Ulesfia -Lotion sofort mit Wasser in das Auge kommt.
- Schlucken Sie die Ulesfia -Lotion nicht. Wenn Sie verschluckt haben, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an.
- Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie die Ulesfia -Lotion aufgetragen haben.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen der Ulesfia -Lotion?
Menschen, die Ulesfia -Lotion verwenden, haben möglicherweise Haut oder Auge:
- Juckreiz
- Rötung
- Reizung. If skin or eye Reizung happens rinse with water right away then call your healthcare provider or go to the emergency department.
Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.
Dies sind nicht alle Nebenwirkungen der Ulesfia -Lotion. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.
Wie soll ich die Ulesfia -Lotion aufbewahren?
- Lagern Sie die Ulesfia -Lotion an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° C bis 25 ° C.
- Frieren Sie die Ulesfia -Lotion nicht ein.
Halten Sie die Ulesfia -Lotion und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.
Was sind die Zutaten in der Ulesfia -Lotion?
Wirkstoff: Benzylalkohol 5%
Inaktive Zutaten: gereinigtes Wasser Mineralöl Sorbitan Monoolate Polysorbat 80
Karbomer 934p und Trolamin
Allgemeine Informationen zur ULESFIA -Lotion
Medikamente werden manchmal für andere als die in der Patienteninformationsblatt beschriebenen Erkrankungen verschrieben. Verwenden Sie keine ULESFIA -Lotion für eine Erkrankung, für die Sie nicht von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben wurden. Geben Sie anderen Menschen keine Ulesfia -Lotion an, auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden.
Diese Broschüre fasst die wichtigsten Informationen über die ULESFIA -Lotion zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Gesundheitsdienstleister auch um Informationen über die ULESFIA -Lotion bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurde.
Anweisungen zur Verwendung
Wenden Sie die volle Menge an ULESFIA -Lotion an, die Ihr Gesundheitsdienstleister für jede Ihrer 2 Bewerbungen in einer Woche in Abstand voneinander verschrieben hat. Die Ulesfia -Lotion wird von Läusen losgelassen, aber keine Läuseeier beseitigt, sodass nach der ersten Anwendung eine zweite Anwendung eine Woche (7 Tage) benötigt wird.
Ulesfia Lotion comes in a single 8 oz. Flasche and in a 2 pack containing two 8 oz. Flasches with a lice comb. For different hair lengths use the following as a guide for the amount of Ulesfia Lotion you may need to cover the hair and scalp completely:
| Haarlänge | Menge an Ulesfia -Lotion, die sich jedes Mal anwenden soll |
| 8 oz. Flasche | |
| Kurz-up to 2 inches | bis zu ¾ der Flasche |
| Kurz-2-4 Zoll | bis zu 1 Flasche |
| Medium-4-8 Zoll | bis zu 1½ Flaschen |
| Medium-8-16 Zoll | bis zu 3 Flaschen |
| Lang-16-22 Zoll | bis zu 4 Flaschen |
| Lang-22 inches or more | bis zu 6 Flaschen |
Schritt 1
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- Decken Sie Ihr Gesicht und Ihre Augen mit einem Handtuch ab und halten Sie Ihre Augen fest geschlossen.
- Wenden Sie die Ulesfia -Lotion direkt auf trocken Kopfhaut und trocken Haar.
- Ulesfia Lotion must cover your entire Kopfhaut und all scalp Haar. Have an adult help you apply Ulesfia Lotion.
Schritt 2
|
- Massagen Sie die Ulesfia -Lotion in Ihre Haare und Kopfhaut.
- Wenn Ihr Kopf vollständig mit genügend Ulesfia -Lotion bedeckt ist, wird tropft. Schützen Sie Ihre Augen und Haut vor diesen Tropfen mit Ihrem Handtuch.
|
- Stellen Sie sicher Hinter deinen Ohren.
|
- Stellen Sie sicher Rücken Ihres Nackens.
Wenn nicht genug Ulesfia -Lotion verwendet wird, können einige Läuse der Behandlung entgehen. Es ist wichtig, die volle Menge an ULESFIA -Lotion zu verwenden, die Ihr Gesundheitsdienstleister verschrieben hat.
|
Richtige Anwendung der ULESFIA -Lotion.
Schritt 3
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- Lassen Sie die ULESFIA -Lotion 10 Minuten lang auf den Haaren bleiben. Verwenden Sie einen Timer oder eine Uhr.
- Beginnen Sie mit dem Zeitpunkt, nachdem Sie Ihre Haare und Ihre Kopfhaut mit Ulesfialotion vollständig bedeckt haben.
Schritt 4
|
- Nach 10 Minuten die Ulesfia -Lotion von Ihrem Haar und Kopfhaut mit Wasser vollständig abspülen.
- Sie oder jeder, der Ihnen hilft, die ULESFIA -Lotion anzuwenden, sollte nach der Bewerbung die Hände waschen.
- Sie können Ihre Haare direkt nach der Bewerbung shampoonieren.
- Ein Läusekamm kann verwendet werden, um die toten Läuse nach beiden Anwendungen zu entfernen.
Schritt 5
Eine Woche (7 Tage) nach Ihrer ersten Anwendung wiederholen Sie die obigen Schritte, um Läuse zu entfernen, die von Eiern geschlüpft sind.
Wie stoppe ich die Verbreitung von Läusen?
Um die Ausbreitung von Läusen von einer Person zur anderen zu verhindern, können Sie einige Schritte unternehmen, die Sie unternehmen können.
- Vermeiden Sie den Kopf-an-Kopf-Kontakt in der Schule auf dem Spielplatz im Sportunterricht während sportlicher Aktivitäten und beim Spielen mit anderen Kindern.
- Teilen Sie keine Combs Pinselhüten Schals Bandannas Barrettes Haarbänder Handtücher Helme oder andere haarbezogene persönliche Gegenstände mit anderen, egal ob sie Läuse haben oder nicht.
- Vermeiden Sie Schlafhalter und Schlafpartys während der Läuseausbrüche. Läuse können in Bettkissen und Teppichen leben, die kürzlich von jemandem mit Läusen verwendet wurden.
- Überprüfen Sie nach Abschluss der Behandlung mit Läusemedizin alle in Ihrer Familie nach einer Woche auf Läuse. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Behandlungen für diejenigen, die Läuse haben.
- Maschinenwaschanlage und Kleidung, die von Personen verwendet wurde, die Läuse haben oder angenommen wurden, dass sie Läusen ausgesetzt waren. Maschine bei hohen Temperaturen (150 ° F) waschen und 20 Minuten lang in einen heißen Trockner stürzen.
Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.