Vivotif

Beschreibung für vivotif oral

Vivotif (Typhoid -Impfstoff Live oral TY21A) ist nur ein lebendiger gedämpfter Impfstoff für die orale Verabreichung. Der Impfstoff enthält die abgeschwächte Belastung Salmonella typhi Ty21a (12).

Vivotif wird von der Paxvax Berna GmbH -Schweiz hergestellt. Der Impfstoffstamm wird in Fermentern unter kontrollierten Bedingungen in Medium gezüchtet, das einen Verdau von Hefeextrakt enthält, einen sauren Verdau von Kasein -Dextrose und Galactose. Die Bakterien werden durch Zentrifugation gesammelt, gemischt mit einem Stabilisator, der Saccharose -Ascorbinsäure und Aminosäuren enthält, und lyophilisiert. Die lyophilisierten Bakterien werden mit Lactose- und Magnesiumstearat gemischt und in Gelatinenkapseln gefüllt, die mit einer organischen Lösung beschichtet sind, um sie gegen Auflösung der Magensäure resistent zu machen. Die enterisch beschichteten Lachs/weißen Kapseln werden dann zur Verteilung in 4-Kapsel-Blasen verpackt. Der Inhalt jeder enterisch beschichteten Kapsel ist in Tabelle 1 angezeigt.

Tabelle 1: Inhalt einer enterisch beschichteten Kapsel Vivotif (Typhoid-Impfstoff Live oral TY21a)

Referenzen

1. Germanier R. E. F. Isolierung und Charakterisierung von gal e mutant ty21a von Salmonella typhi : Ein Kandidatenstamm für einen lebenden oralen Typhus -Impfstoff. J. Infect. Dis. 131: 553-558 1975.

2. Germanier R. E. F. Eigenschaften des abgeschwächten oralen Impfstoffstamms S. typhi Ty21a. Develop. Biol. Standard 53: 3-7 1983.

Verwendungen für vivotif orale

Vivotif (Typhoid -Impfstoff Live oral TY21A) ist für die Immunisierung von Erwachsenen und Kindern über 6 Jahre gegen Krankheiten gegen Krankheiten angezeigt Salmonella typhi . In den Vereinigten Staaten von Amerika wird die routinemäßige Typhus -Impfung nicht empfohlen. Selektive Immunisierung gegen Typhus wird für die folgenden Gruppen empfohlen: 1) Reisende in Bereiche, in denen ein anerkanntes Risiko einer Exposition besteht S. typhi 2) Personen mit intimer Exposition (z. B. Haushaltskontakt) zu a S. typhi Träger und 3) Mikrobiologie -Laborer, die häufig mit arbeiten S. typhi (7). Es gibt keine Hinweise, um die Verwendung von Typhus -Impfstoffen zur Bekämpfung gemeinsamer Krankheiten für Quellen nach Naturkatastrophen oder bei Personen, die ländliche Sommerlager besuchen, zu unterstützen.

Nicht alle Empfänger von Vivotif sind vollständig vor Typhus -Fieber geschützt. Geimpfte Personen sollten weiterhin persönliche Vorsichtsmaßnahmen gegen die Exposition gegenüber Typhusorganismen treffen. Der Impfstoff bietet keinen Schutz vor Arten von Arten von Salmonellen anders als Salmonella typhi oder andere Bakterien, die enterische Erkrankungen verursachen. Der Impfstoff eignet sich nicht zur Behandlung von akuten Infektionen mit S. typhi .

Dosierung für Vivotif Oral

Eine Kapsel ist ungefähr 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit kaltem oder lauwarmem [Temperatur, um die Körpertemperatur nicht zu überschreiten, z. 37 ° C (NULL,6 ° F)] an alternativen Tagen, z. Die Tage 1 3 5 und 7. Immunisierung (Einnahme aller 4 Dosen Vivotif (Typhoid -Impfstoff Live oral TY21A) sollte mindestens 1 Woche vor der potenziellen Exposition abgeschlossen sein S. typhi .

Die Blase, die die Impfkapseln enthält, sollte geprüft werden, um sicherzustellen, dass die Foliensiegel und die Kapseln intakt sind. Die Impfstoffkapsel sollte nicht gekaut und so bald wie möglich in den Mund geschluckt werden. Ein vollständiger Immunisierungsplan ist die Aufnahme von 4 Impfstoffkapseln, wie oben beschrieben.

Neuimmunisierung

Der optimale Booster -Zeitplan für Vivotif wurde nicht ermittelt. Die Wirksamkeit hat nachweislich seit mindestens 5 Jahren nachgewiesen. Ferner gibt es keine Erfahrung mit Vivotif als Booster bei Personen, die zuvor mit parenteralem Typhus -Impfstoff immunisiert waren. Es wird empfohlen, eine Neuimmunisierungsdosis mit 4 Impfstoffkapseln, die an alternativen Tagen eingenommen wurden, alle 5 Jahre unter Bedingungen der wiederholten oder fortgesetzten Exposition gegenüber Typhus verabreicht werden (7).

Wie geliefert

Produkt: 50090-2292

Lagerung

Vivotif (Typhus -Impfstoff lebende orale TY21A) ist nicht stabil, wenn sie Umgebungstemperaturen ausgesetzt sind. Vivotif sollte daher versendet und zwischen 2 ° C und 8 ° C (NULL,6 ° F 46,4 ° F) gelagert werden. Jedes Impfstoffpaket zeigt ein Ablaufdatum. Dieses Ablaufdatum ist nur gültig, wenn das Produkt bei 2 ° C € 8 ° C (NULL,6 ° F 46,4 ° F) gehalten wurde.

Referenzen

7. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP): Typhus -Immunisierung. MMWR 43 (RR-14) 1994.

Hergestellt von: Emergent Travel Health Inc. 555 Twin Delphin Dr. Ste. 360 Redwood City CA 94065. Verteilt von: Emergent Travel Health Inc. 555 Twin Delphin Dr. Ste. 360 Redwood City CA 94065

Nebenwirkungen for Vivotif Oral

Mehr als 1,4 Millionen TY21A-Dosen wurden in kontrollierten klinischen Studien verabreicht, und weltweit wurden mehr als 150 Millionen Dosen Vivotif (Typhoid-Impfstoff-Live-Live-oraler TY21A) vermarktet. Die aktive Überwachung für unerwünschte Reaktionen von enterisch beschichteten Kapseln wurde in einer Pilotstudie (21) und in einer Untergruppe einer großen Feldstudie (14) mit insgesamt 483 Personen durchgeführt, die 3 Impfstoffdosen erhielten. Die Gesamtsymptomraten aus beiden Studien, wenn sie mit Kapseln geimpft wurden, wurden kombiniert und zeigten sich: Bauchschmerzen (NULL,4%) Übelkeit (NULL,8%) Kopfschmerzen (NULL,8%) Fieber (NULL,3%) Durchfall (NULL,9%) Erbrechen (NULL,5%) und Hautausschlag (NULL,0%). Nur die Inzidenz von Übelkeit trat in einer statistisch höheren Häufigkeit in der geimpften Gruppe im Vergleich zur Placebo -Gruppe auf (14). Die Verabreichung von Impfstoffdosen über die derzeit empfohlene Dosis um mehr als 5-fache führte in einer offenen Studie mit 155 gesunden erwachsenen Männern nur leichte Reaktionen (16).

Die Überwachung nach dem Markt hat gezeigt, dass unerwünschte Reaktionen selten und mild sind (17). Nebenwirkungen von den im Jahr 1991-1995 gemeldeten unerwünschten Reaktionen, in denen über 60 Millionen Dosen (Kapseln) verabreicht wurden: Durchfall (n = 45) Bauchschmerzen (n = 42) Übelkeit (n = 35) Fieber (n = 34) Kopfschmerzen (n = 26) Hautausschlag (n = 26) (N = 18) oder 18 (n = 18) oder (N = 18) oder (N = 18) oder 18 (N = 18) oder URTICAR (URTICARIA und URTICARIA IN THE/ORT) (N = 26) (N = 18) (N = 18) oder URTICAR (URTICARIA und URTICARIA UND DER THE/ODER ODER) (N = 26) (N = 18) oder URTICAR (URTICARIA IN THE/ODER OD. Eine isolierte nicht tödliche Anaphylaktik Schock Es wurde als eine allergische Reaktion auf den Impfstoff berichtet.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an Emergent Travel Health Inc. unter 1-800-533-5899 [E-Mail ; oder wenden Sie sich an das VARS-System (Vaers) im Impfstoff.

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Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Vivotif Oral

Mehrere Anti-Malaria-Arzneimittel wie Mefloquin-Chloroquin und Proguanil (nicht zur Verwendung in den USA zugelassen) besitzen eine antibakterielle Aktivität, die die Immunogenität von vivotif beeinträchtigen kann (1718). Um die Wirkung dieser Anti-Malaria-Medikamente auf das humorale IgG oder Iga-Anti-Anti zu bestimmen S. typhi Immunantwort gesunde erwachsene Probanden erhielten Mefloquin (250 mg in wöchentlichen Intervallen; n = 30) Chloroquin (500 mg in wöchentlichen Intervallen; n = 30) oder Proguanil (200 mg täglich; n = 30) zusammen mit dem S. typhi Ty21a vaccine strain (19). Concomitant treatment with mefloquine or chloroquine did not result in a significant reduction in the serum anti- S. typhi Immunantwort im Vergleich zu Probanden, die nur einen Impfstoffstamm erhalten (n = 45). Die gleichzeitige Verabreichung von Proguanil bewirkte eine signifikante Abnahme der Immunantwortrate. Diese Ergebnisse zeigen, dass Mefloquin und Chloroquin zusammen mit Vivotif verabreicht werden können. Proguanil sollte nur verabreicht werden, wenn seit der Aufnahme der endgültigen Dosis von Vivotif 10 Tage oder mehr verstrichen sind. Die gleichzeitige Verabreichung des oralen Polio -Impfstoffs oder des Gelbfieber -Impfstoffs unterdrückt die durch den TY21A -Impfstoffstamm ausgelöste Immunantwort nicht (19). Es gibt keine Daten zur gleichzeitigen Verabreichung anderer parenteraler Impfstoffe oder Immunglobuline mit Vivotif.

Referenzen

7. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP): Typhus -Immunisierung. MMWR 43 (RR-14) 1994.

14. Simanjuntak C.H. F.P. Paleologo N. H. Punjabi R. Darmawigoto Sovrawoto H. Totosudirjo P. Haryanto E. Suprijanto N. D. Witham S.L. Hoffman. Orale Immunisierung gegen Typhus in Indonesien mit TY21A -Impfstoff. Lancet 338: 1055-1059 1991.

Übernachtungsmöglichkeiten in Nashville

16. Gilman R. H. R. B. Hornick W.E. Woodward H. L. Dupont M. J. Snyder M.M. Levine J.P. Libonati. Bewertung einer UDP-Glucose-4-eepimeraselosen Mutante von Salmonellen Typhi als lebendige orale Impfstoff. J. Infect. Dis. 136: 717-723 1977.

17. Cryz S.J. Jr. Post-Marketing-Erfahrung mit Live Mund TY21A Impfstoff. Lanzette; 341: 49-50 1993. Daten im Datei Swiss Serum und Impfstoff Institut Bern Switzerland.

18. Horowitz H. Ca. Carbonaro -Hemmung der Salmonella typhi oraler Impfstoffstamm TY21a durch Mefloquin und Chloroquin. J. Infect. Dis. 166: 1462-1464 1992.

19. Kollaritsch H. J.U. Que C. Kunz G. Wiedermann C. Herzog S.J. Cryz Jr. Sicherheit und Immunogenität von lebenden oralen Cholera und Typhus-Impfstoffen, die allein oder in Kombination mit anti-malarialen Arzneimitteln oraler Polio-Impfstoff oder Gelbfieber-Impfstoff verabreicht wurden. J. Infect. Dis. 175: 871-875 1997.

21. Levine M.M. RE. Black C. Ferccio M.L. Clements C. Lanata J. Rooney R. Gememier. Die Wirksamkeit von abgeschwächten Salmonella typhi orale Impfstoffstamm TY21A in kontrollierten Feldversuchen bewertet. In: Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten gegen Durchfall. 11. Noble Conference Stockholm 1985 p. 90-101. J. Holmgren A. Lindberg und R. Möllby (Hrsg.). StudentLitteratur Lund Schweden 1986.

Warnungen für vivotif mündlich

Vivotif (Typhoid Vaccine Live Oral Ty21a) is not to be taken during an acute gastrointestinal illness. The vaccine should not be administered to individuals receiving sulfonamides and antibiotics since these agents may be active against the vaccine strain and prevent a sufficient degree of multiplication to occur in order to induce a protective immune response. Postpone taking the vaccine if persistent Durchfall or Erbrechen is occurring. Unless a complete immunization schedule is followed an optimum immune response may not be achieved. Not all recipients of Vivotif will be fully protected against typhoid Fieber. Vaccinated individuals should continue to take personal precautions against exposure to typhoid organisms i.e. travelers should take all necessary precautions to avoid contact or ingestion of potentially contaminated food or water.

Vorsichtsmaßnahmen für vivotif orale

Allgemein

Der Gesundheitsdienstleister sollte alle erforderlichen Vorkehrungen treffen, um den sicheren und effektiven Einsatz des Impfstoffs zu gewährleisten. Patienten sollten zu früheren Reaktionen auf diese oder ähnliche Produkte befragt werden. Die vorherige Immunisierungsanamnese des Patienten und der aktuellen Antibiotika -Verwendung sollte vom Gesundheitsdienstleister erhalten werden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren mit Vivotif wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene potentielle mutagenes Potential oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft

Kategorie c

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Vivotif durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob Vivotif bei Verabreichung von schwangeren Frauen fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Vivotif sollte einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls eingeräumt werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Es gibt keine Daten, die die Verwendung dieses Produkts bei Pflegemüttern rechtfertigen. Es ist nicht bekannt, ob Vivotif in Muttermilch ausgeschieden ist.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vivotif wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht eingerichtet. Dieses Produkt ist nicht für die Verwendung bei Kindern unter 6 Jahren angezeigt.

Referenzen

20. Impfstoff unerwünschtes Ereignisberichterstellungssystem - Vereinigte Staaten. MMWR 39: 730 € 733 1990.

Überdosierungsinformationen für Vivotif Oral

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für vivotif mündlich

Überempfindlichkeit gegenüber einer Komponente des Impfstoffs oder der enterisch beschichteten Kapsel. Der Impfstoff sollte bei einer akuten fieberhaften Krankheit nicht an Personen verabreicht werden. Die Sicherheit des Impfstoffs wurde bei Personen nicht nachgewiesen, die in ihrer Fähigkeit, eine humorale oder zellvermittelte Immunantwort zu starten, aufgrund eines angeborenen oder erworbenen immunodenfreundlichen Zustands einschließlich der Behandlung mit immunsuppressiven oder antimitotischen Arzneimitteln mangeln. Der Impfstoff sollte diesen Personen unabhängig von den Vorteilen nicht verabreicht werden.

Klinische Pharmakologie for Vivotif Oral

Salmonella typhi ist das ätiologische Mittel von Typhus eine akute fieberhafte enterische Krankheit. Typhus Fieber ist in vielen Teilen der Welt weiterhin eine wichtige Krankheit. Reisende, die in infizierte Gebiete eintreten, besteht darin, nach Einnahme von kontaminierter Lebensmittel oder Wasser ein Typhus -Fieber zu erkranken. Typhusfieber wird als sein endemisch In den meisten Gebieten Mittel- und Südamerikas auf dem afrikanischen Kontinent im Nahen Osten und im Nahen Osten Südostasien und des indischen Subkontinents (3). In den USA gibt es ungefähr 500 Fälle von Typhus -Fieber pro Jahr (4). Bei 62% dieser Patienten (Daten aus dem Jahr 1975 1984) wurde die Krankheit außerhalb der USA erworben, während bei 38% der Patienten die Krankheit in den USA übernommen wurde (5). Von 340 Fällen, die in den USA zwischen 1977 und 1979 erworben wurden, waren 23% der Fälle mit Typhusunternehmen 24% auf Lebensmittelausbrüche zurückzuführen. S. typhi in einer Laborumgebung (6).

Die Mehrheit der Typhus -Fälle reagiert positiv auf Antibiotika -Therapie. Das Auftreten von multiresistenten Stämmen hat jedoch eine stark komplizierte Therapie und Fälle von Typhus, die mit ineffektiven Arzneimitteln behandelt werden, können tödlich sein (7). Ungefähr 2 € 4% der akuten Typhus -Fälle führen zur Entwicklung eines chronischen Trägerzustands (8). Diese nicht-symptomatischen Träger sind das natürliche Reservoir für S. typhi und kann dazu dienen, die Krankheit in ihrem endemischen Zustand aufrechtzuerhalten oder Personen direkt infizieren (3).

Virulente Stämme von S. typhi Nach dem Aufnahme können durch die Magensäureschriere das Darmtrakt durchdringen und das Lumen in das Lymphsystem und das Blutstrom eintreten, wodurch Krankheiten verursacht werden. Ein möglicher Mechanismus, durch den Krankheiten verhindert werden können, besteht darin, eine lokale Immunantwort im Darmtrakt hervorzurufen. Eine solche lokale Immunität kann durch orale Aufnahme eines lebendigen gedämpften Stammes von induziert werden S. typhi eine abgebrochene Infektion unterzogen. Die Fähigkeit von S. typhi Krankheiten zu verursachen und eine schützende Immunantwort zu induzieren, hängt von den Bakterien ab, die ein vollständiges Lipopolysaccharid besitzen (1). Der S. typhi Ty21a vaccine strain by virtue of a reduction in enzymes essential for lipopolysaccharide biosynthesis is restricted in its ability to produce complete lipopolysaccharide (12). However a sufficient quantity of complete lipopolysaccharide is synthesized to evoke a protective immune response. Despite low levels of lipopolysaccharide synthesis the cells lyse before regaining a virulent phenotype due to the intracellular build-up of intermediates during lipopolysaccharide synthesis (12).

Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass Erwachsene und Kinder im Alter von mehr als 6 Jahren nach der oralen Aufnahme von 4 Dosen von vivotif (Typhus -Impfstoff Live Live oral TY21A) vor Typhus geschützt werden können. Die Wirksamkeit der S. typhi Ty21a strain has been evaluated in a series of randomized double-blind controlled field trials. Suspected typhoid cases detected by passive surveillance were confirmed bacteriologically either by blood or bone marrow culture. The first trial was performed in Alexandria Egypt with a study population of 32388 children aged 6 to 7 years. 3 doses of vaccine in the form of a freshly reconstituted suspension administered after ingestion of 1 g of bicarbonate were given on alternate days. Immunization resulted in a 95% decrease [95% confidence interval (CI) = 77%â €99%] in the incidence of typhoid Fieber over a 3-year period of surveillance (9). A series of field trials were subsequently performed in Santiago Chile to evaluate efficacy when the vaccine strain was administered in the form of an acidresistant enteric-coated capsule. The initial trial involved 82543 school-aged children and compared 1 or 2 doses of vaccine given one week apart. After 24 months of surveillance vaccine efficacy was 29% (95% CI = 4%â €47%) for the single dose schedule and 59% (95% CI = 41%â € 71%) for the 2-dose schedule (10). A further field trial was performed in Santiago Chile involving 109594 school-aged children (11). 3 doses of enteric-coated capsules were administered either on alternate days (short immunization schedule) or 21 days apart (long immunization schedule). Following 36 months of surveillance vaccination resulted in a 67% (95% CI = 47%â €79%) decrease in the incidence of typhoid Fieber in the short immunization schedule group and a 49% reduction (95% CI = 24%â €66%) in the long immunization schedule group. After 48 months of surveillance the short immunization schedule resulted in a 69% (95% CI = 55%â €80%) decrease in typhoid Fieber (12). An undiminished level of protection was observed during the fifth year of surveillance. A field trial was next conducted in Santiago Chile to determine the relative efficacy of 2 3 and 4 doses of enteric-coated vaccine administered on alternate days to school-aged children. Relative vaccine efficacy as determined by comparison of disease incidence within the 3 vaccinated groups was highest for the 4 dose regimen (13). The incidence of typhoid Fieber per 105 study subjects was 160.5 (95% CI = 130â €191) for the 3 dose regimen versus 95.8 (95% CI = 71â €121) for the 4 dose regimen (p <0.004). An additional field trial to determine vaccine efficacy was conducted in Plaju Indonesia involving 20543 individuals approximately 3 to 44 years of age (14). Due to logistical considerations 3 doses of enteric-coated capsules were administered at weekly intervals a schedule known to provide suboptimal protection (11). After 30 months of surveillance vaccine efficacy for all age groups was 42% (95% CI = 23%â €57%). Vaccine organisms can be shed transiently in the stool of vaccine recipients (16). However secondary transmission of vaccine organisms has not been documented. Ty21a has not been isolated from blood cultures following immunization. At present the precise mechanism(s) by which Vivotif confers protection against typhoid Fieber is unknown. However it is known that immunization of adult subjects can elicit a humoral anti- S. typhi LPS -Antikörperantwort. In einer offenen Studie zwischen in einem endemischen Gebiet (Chile) und nicht endemischen Gebieten (Vereinigten Staaten und Schweiz) lebenden Erwachsenen, die in einem endemischen Gebiet (Chile) und nicht endemischer Gebiete (Vereinigte Staaten und Schweiz) nach Einnahme von 3 Dosen von Vaccine bestimmt wurden, wurde die Serokonversionsrate (definiert als ≥ 0,15 Anstieg der in einer ELISA festgelegten ≥ 0,15-Erhöhung der optischen Dichte über die Grundlinie (Chile) verglichen. Es wurden vergleichbare Serokonversionsraten zwischen diesen Gruppen beobachtet (15). S. typhi Ty21a cultured in medium not containing BHI induced an anti- S. typhi LPS -Antikörperreaktion vergleichbar mit der mit Impfstofforganismen, die in Medium kultivierten BHI kultiviert wurden (15). Herausforderungsstudien in nordamerikanischen Freiwilligen haben gezeigt, dass der TY21A -Stamm einen signifikanten Schutz für eine experimentelle Herausforderung von bieten kann S. typhi (16). Aufgrund der sehr geringen Inzidenz von Typhus in den US -amerikanischen Bürgern Wirksamkeitsstudien sind in dieser Bevölkerung derzeit nicht möglich. Die obigen Beobachtungen stützen jedoch die Erwartung, dass Vivotif Empfänger vor nicht-typhoiden endemischen Gebieten wie den Vereinigten Staaten Schutz bieten wird.

Referenzen

Südafrika-Touren

1. Germanierer R. E. Fã¼rer. Isolierung und Charakterisierung von gal e mutant ty21a von Salmonella typhi : Ein Kandidatenstamm für einen lebenden oralen Typhus -Impfstoff. J. Infect. Dis. 131: 553 € 558 1975.

2. Germanier R. E. Fã¼rer. Merkmale des abgeschwächten oralen Impfstoffstamms S. typhi Ty21a. Develop. Biol. Standard 53: 3â €7 1983.

3. Miller S.I. E.L. Hehman D.A. Pegues. Salmonellen (einschließlich Salmonella typhi ). In: Prinzipien und Praxis von Infektionskrankheiten. G. L. Mandell J. E. Bennett R. Dolin (Hrsg.) Vierte Ausgabe Churchill Livingstone Inc. 2013 € 2033 1995.

4. Zentren für die Krankheitskontrolle. Zusammenfassung von notifizierbaren Erkrankungen der Vereinigten Staaten 1995. MMWR 44 (Supplement) 1996.

5. Ryan C.A. N.T. Hargrett-Bean P.A. Blake. Salmonella typhi Infektionen in den Vereinigten Staaten 1975 1984: zunehmende Rolle des Auslandsreisens. Rev. Infect. Dis. 11: 1 € 8 1989.

6. Taylor D.N. R.A. Pollard P.A. Blake. Typhus in den Vereinigten Staaten und das Risiko für den internationalen Reisenden. J. Infect. Dis. 148: 599 € 602 1983.

7. Empfehlungen des Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP): Typhus -Immunisierung. MMWR 43 (RR-14) 1994.

8. Ames W. R. M. Robbins. Alter und Geschlecht als Faktoren bei der Entwicklung des Typhus -Trägerzustands und eines Modells zur Schätzung der Trägerprävalenz. Bin. J. Public Health 33: 221 € 230 1943.

9. Wahdan M.H. C. Sé © rié © Y. Cerierer S. Sallam R. Germanier. Ein kontrollierter Feldversuch von Live Salmonella typhi Stamm TY21A oraler Impfstoff gegen Typhus: Dreijahresergebnisse. J. Infect. Dis. 145: 292 € 296 1982.

10. Black R.E. M.M. Levine C. Ferreccio M.L. Clements C. Lanata J. Rooney R. Germanier Chilean Typhoid Committee. Wirksamkeit von einer oder zwei Dosen TY21A Salmonella typhi Impfstoff in enterisch beschichteten Kapseln in einer kontrollierten Feldstudie. Impfstoff 8: 81 € 84 1990.

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14. Simanjuntak C.H. F.P. Paleologo N. H. Punjabi R. Darmawigoto Sovrawoto H. Totosudirjo P. Haryanto E. Suprijanto N. D. Witham S.L. Hoffman. Orale Immunisierung gegen Typhus in Indonesien mit TY21A -Impfstoff. Lancet 338: 1055 € 1059 1991.

15. Daten im Datei Swiss Serum und Impfstoff Institut Bern Switzerland.

16. Gilman R. H. R. B. Hornick W.E. Woodward H. L. Dupont M. J. Snyder M.M. Levine J.P. Libonati. Bewertung einer UDP-Glucose-4-eepimeraselosen Mutante von Salmonellen Typhi als lebendige orale Impfstoff. J. Infect. Dis. 136: 717 € 723 1977.

Patienteninformationen für vivotif oral

Es ist wichtig, dass alle 4 Dosen des Impfstoffs im vorgeschriebenen alternativen Tagesintervall eingenommen werden, um eine maximale schützende Immunantwort zu erhalten. Die Impfstoff -Potenz hängt von der Lagerung unter Kühlung [zwischen 2 ° C und 8 ° C (NULL,6 ° F € 46,4 ° F)] ab. Der Impfstoff sollte jederzeit unter Kühlung gelagert werden. Es ist wichtig, den ungenutzten Impfstoff im Kühlschrank zwischen den Dosen zu ersetzen. Die Impfstoffkapsel sollte ungefähr 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit kaltem oder lukemartigen Wärme geschluckt werden [Temperatur, um die Körpertemperatur nicht zu überschreiten, z. 37 ° C (NULL,6 ° F)] Getränk. Es sollte darauf geachtet werden, die Impfstoffkapsel nicht zu kauen. Die Impfstoffkapsel sollte so schnell wie möglich in den Mund geschluckt werden.

Nicht alle Empfänger von Vivotif (Typhus -Impfstoff -Lebend -oraler Ty21a) sind vollständig gegen Typhusfieber geschützt. Reisende sollten alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen treffen, um den Kontakt oder die Einnahme potenziell kontaminierter Lebensmittel oder Wasser zu vermeiden. Mehrere Anti-Malaria-Medikamente wie Mefloquin Chloroquin und Proguanil (nicht zur Verwendung in den USA zugelassen) besitzen eine antibakterielle Aktivität, die die Immunogenität von vivotif beeinträchtigen kann. Klinische Ergebnisse (siehe Warnungen â € Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ) zeigen an, dass Mefloquin und Chloroquin zusammen mit Vivotif verabreicht werden können. Proguanil sollte nur verabreicht werden, wenn seit der Aufnahme der endgültigen Dosis von Vivotif 10 Tage oder mehr verstrichen sind. Alle schwerwiegenden nachteiligen Reaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung des Impfstoffs sollten Ihrem Gesundheitsdienstleister gemeldet werden. Sie können auch eine unerwünschte Reaktion direkt auf das Impfstoff -Ereignisberichterstattungssystem melden (1 € 800 € 822 € 7967) (20). Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Sie über die Vorteile und Risiken des Impfstoffs informieren, wie wichtig es ist, alle 4 Kapseln im richtigen Zeitplan und die Bedeutung der ordnungsgemäßen Lagertemperatur der Kapseln zu nehmen.

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