Zioptan

Beschreibung für Zioptan

TafluProst ist ein fluoriertes Analogon von Prostaglandin F2α. Der chemische Name für TafluProst ist 1-methylethyl (5z) -7 {(1r 2r 3r 5s) -2-[(1E) -33-Difluor-4-Phenoxy-1-Butenyl} -35-dihydroxycyclopentyl] -5-heptenoat Die molekulare Formel von TafluProst ist c ₂₅ H ₃₄ F ₂ O ₅ und sein Molekulargewicht beträgt 452,53.

Seine strukturelle Formel ist:

TafluProst ist eine farblose bis hellgelbe viskose Flüssigkeit, die in Wasser praktisch unlöslich ist.

ZIOPTAN® (TAFLUPROST Ophthalmic -Lösung) 0,0015% wird als sterile Lösung von TAFLUProst mit einem pH -Wert von 5,5 bis 6,7 und einem Osmolalitätsbereich von 260 bis 300 MOSMOL/kg geliefert.

ZIOPTAN® enthält aktiv: TafluProst 0,015 mg/ml; Inaktive: Glycerin -Natriumdihydrogenphosphat -Dihydrat -Dissodium -Edetat -Polysorbat 80 Salzsäure und Natriumhydroxid (pH -Wert) und Wasser zur Injektion.

ZIOPTAN® enthält kein Konservierungsmittel.

Verwendet für ZIOPTAN

Zioptan ^® (TAFLUPROST Ophthalmic-Lösung) 0,0015% sind angezeigt Glaukom Orokulare Hypertonie.

Dosierung für Zioptan

Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen Zioptan® im Bindehautsack der betroffenen Auge (en) einmal täglich abends.

Die Dosis sollte nicht einmal täglich überschreiten, da gezeigt wurde, dass eine häufigere Verabreichung von Prostaglandin -Analoga den intraokularen Druckabzugseffekt verringern kann.

Die Verringerung des intraokularen Drucks beginnt ungefähr 2 bis 4 Stunden nach der ersten Verabreichung, wobei der maximale Effekt nach 12 Stunden erreicht wurde.

Zioptan® may be used concomitantly with other topical ophthalmic drug products to lower intraocular pressure. If more than one topical ophthalmic product is being used each one should be administered at least5 minutes apart.

Die Lösung einer einzelnen Einheit ist unmittelbar nach dem Öffnen zur Verabreichung zu einem oder beiden Augen zu verwenden. Da die Sterilität nicht aufrechterhalten werden kann, nachdem die einzelnen Einheit geöffnet wurde, sollte der verbleibende Inhalt unmittelbar nach der Verabreichung verworfen werden.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Ophthalmic -Lösung, die TAFLUPROST 0,015 mg/ml enthält.

Lagerung und Handhabung

Zioptan ^® (TAFLUPROST Ophthalmic-Lösung) 0,0015% werden als sterile Lösung in durchscheinenden Polyethylen-Einwegbehältern mit niedriger Dichte geliefert, die in Folienbeutel verpackt sind (10 Einzelverwendungsbehälter Perpouch). Jeder Einzelnutzungsbehälter hat eine 0,3-ml-Lösung, die 0,0045 mg TafluProst entspricht.

NDC 82584-609-30; Nutzungskarton von 30.

Lagerung

Kühlte bei 2 ° bis 8 ° C (36 ° bis 46 ° F) aufbewahren. Während des Versands kann ZIOPTAN® bei Temperaturen bis zu 40 ° C (104 ° F) für einen Zeitraum von höchstens 2 Tagen gehalten werden. Versandbestellverschreibungen, die nach zwei Tagen des Ausgabedatums erhalten wurden, die im vorgeschriebenen Etikett angegeben sind, sollten nicht verwendet werden. Lagern Sie im Originalbeutel. Nachdem der Beutel geöffnet wurde, kann die Einwegbehälter für bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C im geöffneten Folienbeutel aufbewahrt werden. Vor Feuchtigkeit schützen. Schreiben Sie das Datum auf, an dem Sie den Folienbeutel in dem auf dem Beutel bereitgestellten Raum öffnen. Verwerfen Sie alle nicht verwendeten Behälter 30 Tage nach dem ersten Öffnen des Beutels.

Hergestellt für: die A Pharma Inc. Waltham MA 02451. Überarbeitet: Mai 2023

Nebenwirkungen für ZIOPTAN

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden können, können die in den klinischen Arzneimitteln nicht direkten Reaktionsraten nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten verglichen werden.

Bei 905 Patienten wurden bei 905 Patienten in fünf kontrollierten klinischen Studien mit bis zu 24 Monaten dauerhafte Patienten mit konservativem dienender oder konservativ-freier TAFLUProst 0,0015% bewertet. Die häufigste nachteilige Reaktion bei Patienten, die mit TafluProst behandelt wurden, war eine konjunktivale Hyperämie, die in einem Bereich von 4% bis 20% der Patienten berichtet wurde. Ungefähr 1% der Patienten stellten die Therapie aufgrund von unerwünschten Reaktionen im Auge ab.

Augen -Nebenwirkungen von Augen, die bei einer Inzidenz von ≥ 2%in diesen klinischen Studien berichteten, umfassten Augenstechen/Reizungen (7%) Augen -Pruritus einschließlich allergischer Konjunktivitis (5%) Katarakt (3%) trockenes Auge (3%) Augenschmerzen (3%) Eyelash -Dunkelung (2%) Wachstum von Eyelas (2%) (2%) (2%) (2%).

In diesen klinischen Studien bei Patienten, die mit TAFLUProst 0,0015%behandelt wurden, wurden bei Patienten, die mit TAFLUProst 0,0015%behandelt wurden, keine Kopfschmerzen (6%) mit TAFLUProst (3%) und Harnwegsinfektion (2%).

Post -Marketing -Erfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von TAFLUProst nach der Genehmigung identifiziert. Da nach der Genehmigung nachteilige Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

• Atemstörungen: Verschlimmerung der Asthma -Dyspnoe
• Augenstörungen: Iritis/Uveitis

Im Post -Marketing -Gebrauch mit Prostaglandin -Analoga wurden Periorbital- und Deckeländerungen einschließlich der Vertiefung des Augenlidsulcus beobachtet.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Zioptan

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Zioptan

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Zioptan

Pigmentierung

Es wurde berichtet, dass die TafluProst -Ophthalmic -Lösung Änderungen an pigmentierten Geweben verursacht. Die am häufigsten berichteten Veränderungen wurden erhöht, dass das Iris Periorbitalgewebe (Augenlid) und Wimpern das Iris Periorbitalgewebe (Augenlid) und Wimpern erhöht wurde. Es wird erwartet, dass die Pigmentierung so lange zunimmt, wie TafluProst verabreicht wird. Die Pigmentierungsänderung ist eher auf einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten als auf eine Zunahme der Anzahl der Melanozyten zurückzuführen. Nach Abbruch der Taflu -Prost -Pigmentierung der Iris ist wahrscheinlich dauerhaft, während die Pigmentierung des Periorbitalgewebes und das Wimpernänderungen bei einigen Patienten reversibel ist. Patienten, die eine Behandlung erhalten, sollten über die Möglichkeit einer erhöhten Pigmentierung informiert werden. Die langfristigen Auswirkungen einer erhöhten Pigmentierung sind nicht bekannt.

Die Farbveränderung von Iris kann einige Monate bis Jahre möglicherweise nicht erkennbar sein. Typischerweise breitet sich die braune Pigmentierung um den Pupille konzentrisch auf die Peripherie der Iris aus und die gesamte Iris oder Teile ihrer Teile werden bräunlicher. Weder Nevi noch Sommersprossen der Iris scheinen von der Behandlung betroffen zu sein. Während die Behandlung mit ZIOPTAN® bei Patienten fortgesetzt werden kann, die merklich erhöhte IRIS -Pigmentierung entwickeln, sollten diese Patienten regelmäßig untersucht werden. [Siehe Patientenberatungsinformationen ].

Wimpern ändert sich

Zioptan® may gradually change eyelashes andvellus hair in the treated eye. These changes include increased length color thickness shape and numberof lashes. Eyelash changes are usually reversible upon discontinuation of treatment.

Intraokulare Entzündung

Zioptan® should be used with caution in patients with active intraocular inflammation (e.g. Iritis/Uveitis)because the inflammation may be exacerbated.

Makulaödem

Während der Behandlung mit Prostaglandin -F2 & kgr; -Analoga wurde Makuloöde einschließlich zystoider Makulaödeme berichtet. ZIOPTAN® sollte bei apphakischen Patienten bei pseudophakischen Patienten mit einer zerrissenen posterioren Linsenkapsel oder bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Makulaödem mit Vorsicht verwendet werden.

Patientenberatungsinformationen

Sehen Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Patienteninformationen) .

Nachtantrag

Raten Sie den Patienten, die Dosierung nicht einmal täglich zu überschreiten, da eine häufigere Verabreichung den intraokulären Druckabzugseffekt von ZIOPTAN® verringern kann.

Nebenwirkungen von Leflunomid 10 mg

Umgang mit dem Einwegbehälter

Beraten Sie den Patienten, dass Zioptan® eine sterile Lösung ist, die kein Konservierungsmittel enthält. Die Lösung einer einzelnen Einheit ist unmittelbar nach dem Öffnen zur Verabreichung zu einem oder beiden Augen zu verwenden. Da die Sterilität nicht aufrechterhalten werden kann, nachdem die einzelnen Einheit geöffnet wurde, sollte der verbleibende Inhalt unmittelbar nach der Verabreichung verworfen werden.

Das Potenzial für Pigmentierung rät den Patienten über das Potenzial für eine erhöhte braune Pigmentierung der Iris, die dauerhaft sein kann. Informieren Sie die Patienten auch über die Möglichkeit einer Augenlid -Hautverdunkelung, die nach Absetzen von ZIOPTAN® reversibel sein kann.

Potenzial für Wimpernänderungen

Informieren Sie die Patienten über die Möglichkeit von Wimpern- und Pergus -Haarveränderungen im behandelten Auge während der Behandlung mit ZIOPTAN®. Diese Veränderungen können zu einer Ungleichheit zwischen den Augen in der Längendicke Pigmentierungszahl von Wimpern oder Perguse und/oder Richtung des Wimpernwachstums führen. Wimpernänderungen sind normalerweise nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Wann man einen Beratung von Ärzten sucht

Beraten Sie den Patienten, dass, wenn sie eine neue Augenkrankheit (z. B. Trauma oder Infektion) entwickeln, eine plötzliche Abnahme der Sehschärfe aufweisen oder Augenreaktionen entwickeln, insbesondere bei der Konjunktivitis und der Augenlidreaktionen, die sie sofort nach dem Rat ihres Arztes suchen sollten, um die fortgesetzte Verwendung von Zioptan® zu verwenden.

Verwendung mit anderen Ophthalmika

Wenn mehr als ein topisches Ophthalmika verwendet wird, sollten die Medikamente zwischen den Anwendungen mindestens fünf (5) Minuten verabreicht werden.

Lagerung Information

Weisen Sie die Patienten für die richtige Lagerung von Kartons ungeöffneten Folienbeuteln und geöffneten Folienbeuteln ein [siehe Wie geliefert / Lagerung and Handling ].Recommended storage for cartons and unopened foil pouches is to store refrigerated at 2° to 8°C (36° to 46°F).After the pouch is opened the single-use containers maybe stored in the opened foil pouch for up to 30 days at room temperature 20° to 25°C (68° to 77°F). Protect from moisture.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

TafluProst war bei der täglichen Verabreichung täglich für 24 Monate bei Dosen bis zu 30 mcg/kg/Tag bei Ratten nicht krebserregend, und für 18 Monate bei Dosen von bis zu 100 mcg/kg/Tag bei Mäusen (über 1600 bzw. 1300 -fache die maximale klinische Exposition, die auf Plasma AUC AUC basiert).

TafluProst war in einer Batterie von genetischen toxikologischen Studien nicht mutagen oder klastogen, einschließlich eines in vitro mikrobiellen Mutagenese -Assays und einem in vitro -chromosomalen Aberrationstest in chinesischen Hamstermingzellen und einem In -vivo -Maus -Mikronukleus -Assay im Knochenmark.

Bei Ratten wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Paarungsleistung oder -fruchtbarkeit bei der intravenösen Dosierung von TAFLUProst bei einer Dosis von 100 mcg/kg/Tag beobachtet (über das 14000 -fache der maximalen klinischen Exposition basierend auf Plasma -Cmax oder über 3600 Mal basierend auf Plasma -AUC).

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C.

Teratogene Wirkungen

In Embryo-fetalen Entwicklungsstudien an Ratten und Kaninchen war intravenös teratogenes TafluProst verabreicht. TAFLUPROST führte zu Erhöhungen der Nachimplantationsverluste bei Ratten und Kaninchen und eine Verringerung des fetalen Körpergewichts bei Ratten. TafluProst erhöhte auch die Inzidenz von Wirbelskelettanomalien bei Ratten und die Inzidenz von Fehlbildungen von Schädeln und Wirbelsäulen bei Kaninchen. Bei Ratten gab es keine nachteiligen Auswirkungen auf die Embryo-Fetal-Entwicklung bei einer Dosis von 3 mcg/kg/Tag, was den mütterlichen Plasmaspiegeln von TAFLUPROST-Säure entsprach, die 343-mal die maximale klinische Exposition basierend auf CMAX waren. Bei Kaninchen wurden Effekte in einer TAFLUPROST -Dosis von 0,03 mcg/kg/Tag beobachtet, was den Mütter -Plasmaspiegeln von TafluProst -Säure während der Organogenese entsprach, die ungefähr 5 -mal höher waren als die auf CMAX. Bei der No-Effect-Dosis in Kaninchen (NULL,01 mcg/kg/Tag) lagen die TafluProst-Säure-Spiegel der mütterlichen Plasma unter dem niedrigeren Quantifizierungsniveau (20 pg/ml).

In einer vor- und postnatalen Entwicklungsstudie bei Ratten wurde die Mortalität von Neugeborenen erhöht, und in den Federn wurden die Entfaltung der Verzögerung der Pinna beobachtet. Der NO beobachtete nachteilige Effektniveau betrug eine intravenöse TAFLUPROST -Dosis von 0,3 mcg/kg/Tag, die mehr als das dreifache der maximal empfohlenen klinischen Dosis basierend auf dem Vergleich der Körperoberfläche ist.

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frau. Obwohl die Tierversuche Studien nicht immer vorhersagen, sollte ZIOPTAN® während der Schwangerschaft nicht verwendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Frauen im gebärfähigen Alter/Potential sollten angemessene Verhütungsmaßnahmen vorhanden sein.

Pflegemütter

Eine Studie an laktierenden Ratten zeigte, dass Funk-markierte TAFLUProst und/oder ihre Metaboliten in Milch ausgeschieden wurden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament oder seine Metaboliten in Muttermilch ausgeschieden werden. Da viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine Pflegefrau vorgewiesen werden, wenn Zioptan® verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Die Verwendung bei pädiatrischen Patienten wird aufgrund potenzieller Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit einer erhöhten Pigmentierung nach langfristiger chronischer Verwendung nicht empfohlen.

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine klinischen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und anderen erwachsenen Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für ZIOPTAN

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Zioptan

Keiner.

Klinische Pharmakologie for ZIOPtan

Wirkungsmechanismus

TAFLUPROST -Säure Ein Prostaglandin -Analogon ist ein selektiver FP -Prostanoidrezeptor -Agonist, von dem angenommen wird, dass er den intraokularen Druck durch Erhöhen des Uvooscleral -Abflusses verringert. Der genaue Wirkmechanismus ist zu diesem Zeitpunkt unbekannt.

Pharmakokinetik

Die Absorption nach Instillation TafluProst wird durch die Hornhaut absorbiert und in die biologisch aktive Säure -Metaboliten -Tafluprost -Säure hydrolysiert. Nach der Einbeziehung eines Tropfens der 0,0015% igen Lösung einmal täglich erreichte die Plasmakonzentrationen der TAFLUPROST -Säure an beiden Tagen 1 und 8. Die mittlere Plasma -Cmax von TAFLUPROST -Säure betrug 26 pg/ml und 27 pg/ml tags 8 tags 8 tags 8. Die mittleren Plasma -AUC -Schätzungen der TAFLUPROST -Säure betrugen am Tag 1 bzw. 8 394 pg*min/ml und 432 pg*min/ml.

Stoffwechsel

TAFLUPROST Ein Esterproduktion wird im Auge auf seinen biologisch aktiven Säure -Metabolit hydrolysiert. Der Säuremetaboliten wird durch Fettsäure-β-Oxidation und Phase-II-Konjugation weiter metabolisiert.

Beseitigung

Die mittleren Plasma -Tafluprost -Säurekonzentrationen lagen unter der Grenze der Quantifizierung des bioanalytischen Assays (10 pg/ml) nach 30 Minuten nach der topischen Augenverabreichung von TAFLUProst 0,0015%Ophthalmic -Lösung.

Klinische Studien

In klinischen Studien bis zu 24 Monaten bei Dauer Patienten mit offenem Winkelglaukom oder Augenhypertonie und Basisdruck von 23 bis 26 mmHg zeigten am Abend mit ZIOPTAN®, das einmal täglich dosiert wurde, abends eine Verringerung des intraokularen Drucks bei 3 und 6 Monaten von 6 bis 8 mmHg und 5 bis 8 mmhg.

Patienteninformationen für ZIOPTAN

Zioptan®
(Eye Op Time)
(TAFLUPROST Ophthalmic -Lösung) 0,0015%

Lesen Sie diese Patienteninformationen, bevor Sie ZIOPTAN® und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten, anfangen. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung ein.

Was ist Zioptan®?

Zioptan® is a prescription sterile eye drop solution. Zioptan® is used to lower the pressure in the eye (intraocular pressure) in people with open-angle Glaukom or ocular hypertension when their eye pressure is too high. Zioptan® belongs to a group of medicines called prostaglandin analogs.

Zioptan® is not for use in children.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Zioptan® benutze?

Bevor Sie uns e Zioptan® sagen, sagen Sie es Ihrem Arzt, ob Sie:

• Augenprobleme haben oder hatten, einschließlich einer Operation an Augen oder Augen
• Verwenden Sie andere Augenmedikamente
• haben andere medizinische Probleme
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Zioptan Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird. Sie sollten eine effektive Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, während Sie ZIOPTAN® verwenden. Wenn Sie schwanger werden, während Sie ZIOPTAN® sofort mit Ihrem Arzt verwenden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Zioptan® in Ihre Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu füttern, wenn Sie ZIOPTAN® verwenden.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Zioptan® einnehmen?

Lesen Sie die Anweisungen für die Verwendung am Ende dieser Blätterblattinformationsblätter für Patienteninformationen für zusätzliche Anweisungen zum richtigen Weg für die Verwendung von ZIOPTAN®.

• Verwenden Sie jeden Abend 1 Tropfen Zioptan® in Ihrem Auge (oder Augen). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Zioptan® verwenden sollen.
• Ihr Zioptan® funktioniert möglicherweise nicht so gut, wenn Sie es jeden Abend länger als 1 Mal verwenden.
• Wenn Sie andere Medikamente in Ihrem Auge verwenden, warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen der Verwendung von Zioptan® und Ihren anderen Augenmedikamenten.
• Verwenden Sie Ihren Zioptan® sofort nach dem Öffnen. Jeder ZIOPTAN®-Einzelnutzungsbehälter ist steril und darf 1 Mal verwendet werden und dann weggeworfen werden. Speichern Sie keine Zioptan®, die nach der Verwendung Ihres Arzneimittels übrig bleiben kann. Die nicht sterile Verwendung von ZIOPTAN® kann zu anderen Augenproblemen führen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Zioptan®?

Zioptan® may cause serious side effects including:

• Änderungen in der Farbe Ihres Auges (Iris). Ihre Iris kann brauner färben, während Sie Zioptan® verwenden. Diese Farbänderung kann nicht verschwinden, wenn Sie mit ZIOPTAN® nicht mehr verwenden. Wenn Zioptan® in 1 Auge verwendet wird, kann nur die Farbe dieses Auges immer eine andere Farbe als die Farbe Ihres anderen Auges sein.
• Verdunkelung der Hautfarbe um Ihr Auge (Augenlid). Diese Hautveränderungen verschwinden normalerweise, wenn Sie nicht mehr mit Zioptan® verwenden.
• Erhöhen Sie die Farbe der Längendicke oder die Anzahl Ihrer Wimpern. Diese Wimpernänderungen verschwinden normalerweise, wenn Sie nicht mehr mit ZIOPTAN® verwenden.
• Haarwachstum auf Ihren Augenlider. Dieses Haarwachstum verschwindet normalerweise, wenn Sie nicht mehr mit Zioptan® verwenden.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Zioptan® gehören:

Amoxicillin für Zahninfektionen Nebenwirkungen

• Rötung stechen oder Juckreiz Ihres Auges
• Kataraktbildung
• Trockener Auge
• Augenschmerzen
• verschwommenes Sehen
• Kopfschmerzen
• Erkältung
• Husten
• Harnwegsinfektion

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie neue Augenprobleme haben, während Sie ZIOPTAN® verwenden, einschließlich:

• eine Augenverletzung
• eine Augeninfektion
• ein plötzlicher Sehverlust
• Augenoperation
• Schwellung und Rötung von und um Ihr Auge (Bindehautentzündung)
• Probleme mit Ihren Augenlider

Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen im Allgemeinen verwendet:

• Verschlechterung von Asthma
• Kurzatmigkeit

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie andere Nebenwirkungen haben, die Sie stören.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Zioptan®. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Zioptan® speichern?

Wichtige Informationen für Patienten mit Versandhandel: Verwenden Sie nicht, wenn die Verschreibung nicht innerhalb von zwei Tagen nach dem Ausgabetag empfangen wird.

Halten Sie die Folienbeutel und die Zioptan®-Einernutzungsbehälter trocken.

Vor dem Öffnen der Folienbeutel:

• Lagern Sie die ungeöffneten Folienbeutel in einem Kühlschrank zwischen 2 ° C bis 8 ° C.
• Öffnen Sie den Beutel, der ZIOPTAN® enthält, erst, wenn Sie die Augentropfen verwenden können.

Nach dem Öffnen des Folienbeutels:

• Lagern Sie den geöffneten Folienbeutel bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C) bis zu 30 Tage.
• Werfen Sie nach 30 Tagen alle nicht verwendeten Zioptan®-Einernutzungsbehälter in den geöffneten Folienbeutel weg.
• Behalten Sie die Zioptan®-Einernutzungsbehälter in ihrem ursprünglichen Folienbeutel.
• Nach dem Öffnen der Folienbeutel ist keine Kühlung erforderlich.

Halten Sie Zioptan® und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Zioptan®.

Verwenden Sie nicht ZIOPTAN® für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Zioptan®, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über ZIOPTAN® zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Apotheker oder Arzt um Informationen zu Zioptan® bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Zioptan®?

Wirkstoffe: TafluProst

Inaktive Zutaten: Glycerin -Natriumdihydrogenphosphat -Dihydrat -Disodium -Edetat und Polysorbat 80 Salzsäure und Natriumhydroxid und Wasser zur Injektion.

Anweisungen zur Verwendung

Lesen Sie diese Anweisungen zur Verwendung vor, bevor Sie Ihren Zioptan verwenden und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Broschüre tritt nicht mit Ihrem Arzt über Ihren Krankheit oder Ihre Behandlung an.

Wichtig:

• Zioptan® is for the eye only. Nicht swallow Zioptan®.
• Zioptan® single-use containers are packaged in a foil pouch.
• Nicht Verwenden Sie die ZIOPTAN®-Einzelnutzungsbehälter, wenn die Folienbeutel geöffnet wird.
• Schreiben Sie das Datum auf, an dem Sie den Folienbeutel in dem auf dem Beutel bereitgestellten Raum öffnen.

Jedes Mal, wenn Sie uns e Zioptan®:

Schritt 1. Wasch deine Hände.

Schritt 2. Nehmen Sie den Streifen von Einwegbehältern aus dem Folienbeutel.

Schritt 3. Ziehen Sie einen Einwegbehälter aus dem Streifen ab.

Schritt 4. Legen Sie den restlichen Streifen von Einwegbehältern wieder in den Folienbeutel und falten Sie die Kante, um den Beutel zu schließen.

Schritt 5. Halten Sie den Einwegbehälter aufrecht. Stellen Sie sicher, dass sich Ihr ZIOPTAN®-Medizin im unteren Teil des Einwegbehälters befindet. Siehe Abbildung A.

Abbildung a

Schritt 6. Öffnen Sie den Einwegbehälter, indem Sie die Registerkarte verdrehen. Siehe Abbildung B.

Abbildung b

Schritt 7. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten. Wenn Sie nicht in der Lage sind, Ihren Kopf zu neigen, legen Sie sich hin.

Schritt 8. Stellen Sie die Spitze des Einwegbehälters nahe an Ihrem Auge. Achten Sie darauf, dass Sie Ihr Auge nicht mit der Spitze des Einwegbehälters berühren. Siehe Abbildung C.

Abbildung c

Schritt 9. Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid nach unten und schauen Sie nach.

Schritt 10. Drücken Sie den Behälter vorsichtig zusammen und lassen Sie 1 Tropfen Zioptan® in den Raum zwischen Ihrem unteren Augenlid und Ihrem Auge fallen. Wenn ein Tropfen Ihr Auge vermisst, versuchen Sie es erneut. Siehe Abbildung D.

Abbildung d

• Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, Sie sollen Zioptan® -Tropfen in beiden Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte 7 bis 10 für Ihr anderes Auge.
• Für beide Augen gibt es genügend Zioptan® in einem einzelnen Gebrauchsbehälter.
• Werfen Sie den geöffneten Ingle-US-Behälter mit jedem verbleibenden Zioptan®right weg.

Diese Patienteninformationen und -anweisungen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.