Das einzige ist

Beschreibung für Acanya -Gel

Acanya (Clindamycin-Phosphat und Benzoylperoxid) Gel 1,2%/2,5% ist ein Kombinationsprodukt mit zwei Wirkstoffen in einer weißen bis nicht weißen undurchsichtigen glatten wässrigen Gelformulierung, die für den topischen Einsatz gedacht ist. Clindamycin-Phosphat ist ein wasserlöslicher Ester des synthetischen Antibiotikums, das durch eine 7 (s) -Schlor-Substitution der 7 (R) -Hydroxylgruppe der Eltern Antibiotikum-Lincomycin produziert wird.

Der chemische Name für Clindamycin -Phosphat ist Methyl 7-Chlor-678-Trideoxy-6- (1-Methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidincarboxamido)- 1-thio-L-Regisseur- α-D-Galactooctopyranosid 2 -(Dihydrogenphosphat). Die strukturelle Formel für Clindamycin -Phosphat ist unten dargestellt:

Clindamycin -Phosphat :

Molekülformel : C ₁₈ H ₃₄ Cln ₂ O ₈ Ps Molekulargewicht : 504.97

Benzoylperoxid ist ein antibakterielles und keratolytisches Mittel. Die strukturelle Formel für Benzoylperoxid ist unten dargestellt:

Benzoylperoxid :

Molekülformel : C ₁₄ H ₁₀ O ₄ Molekulargewicht : 242.23

Acanya -Gel enthält die folgenden inaktiven Zutaten: gereinigtes Wasserkohlenstoff 980 Propylenglykol und Kaliumhydroxid. Jedes Gramm Acanya -Gel enthält 1,2% Clindamycin -Phosphat, was 1% Clindamycin entspricht.

Verwendung für Acanya -Gel

Acanya® -Gel ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren angezeigt.

Dosierung für Acanya Gel

Bevor Sie Acanya -Gel auftragen, waschen Sie Ihr Gesicht sanft mit einer milden Seife mit warmem Wasser und tupfen Sie Ihre Haut trocken. Tragen Sie einmal täglich eine erbsengroße Menge Acanya-Gel auf das Gesicht auf. Vermeiden Sie die Augen der Augen Schleimhäute oder Bereiche mit zerbrochener Haut.

Die Verwendung von Acanya -Gel über 12 Wochen wurde nicht bewertet.

Eine gleichzeitige topische Akne -Therapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden, da ein möglicher kumulativer Reizungseffekt insbesondere unter Verwendung von Ablagerungen oder Schleifmitteln auftreten kann.

Acanya -Gel ist nicht für orale ophthalmische oder intravaginale Verwendung gedacht.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Gel 1,2%/2,5%

Jedes Gramm Acanya-Gel enthält 10 mg (1%) Clindamycin als Phosphat und 25 mg (NULL,5%) Benzoylperoxid in einem weißen bis nicht weißen undurchsichtigen glatten Gel.

Acania -Gel 1,2%/2,5% ist ein weißes bis nicht weißes glattes Gel geliefert als:

NDC 13548-132-50 50 g Pumpe

Abgabeanweisungen für den Apotheker

• Acanya Gel mit einem 10-wöchigen Ablaufdatum geben.
• Geben Sie den Speicher bei Raumtemperatur von bis zu 25 ° C an (77 ° F). NICHT einfrieren.

Lagerung und Handhabung

• Apotheker: Vor der Abgabe: In einem Kühlschrank 2 ° bis 8 ° C (36 ° bis 46 ° F) aufbewahren.
• Patient: Speichern Sie bei Raumtemperatur bei oder unter 25 ° C (77 ° F).
• Vor dem Einfrieren schützen.
• Pumpe aufrecht speichern.
• Außerhalb der Reichweite der Kinder.
• Halten Sie den Behälter fest geschlossen.

Verteilt von: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Hergestellt von: Bausch Health Companies Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Kanada. A

Nebenwirkungen für Acanya -Gel

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht immer direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten nicht immer direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels beobachtet werden.

Die folgenden ausgewählten unerwünschten Reaktionen traten bei weniger als 0,2% der mit Acanya -Gel behandelten Probanden auf: Schmerzen in der Anwendungsstelle (NULL,1%); Anwendungsstelle Peeling (NULL,1%); und Reizung der Anwendungsstelle (NULL,1%).

In klinischen Studien wurden die Probanden auf lokale kutane Anzeichen und Symptome einer Erythem -Skalierung von Juckreiz und Stechen bewertet. Die meisten lokalen Hautreaktionen nahmen um Woche 4 zu und nahmen bis in Woche 12 im Laufe der Zeit die nahe der Basiswerte ab. Der Prozentsatz der Probanden, die vor der Behandlung die während der Behandlung aufgezeichneten Maximalwert und die in Woche 12 vorliegenden Symptome mit Symptomen aufwiesen, sind in Tabelle 1 dargestellt.

Tabelle 1: Prozent der Probanden mit lokalen Hautreaktionen. Kombinierte Ergebnisse aus den zwei Phase 3 -Versuchen (n = 773)

Nachmarkterfahrung

Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Die Anaphylaxie sowie allergische Reaktionen, die zu Krankenhausaufenthalten führen, wurde bei der Verwendung von Produkten nach dem Stempeln von Clindamycin/Benzoylperoxid gemeldet.

Arzneimittelwechselwirkungen für Acanya -Gel

Erythromycin

Acanya-Gel sollte aufgrund seiner Clindamycin-Komponente nicht in Kombination mit topischen oder oralen Erythromycin-haltigen Produkten verwendet werden. In -vitro -Studien haben den Antagonismus zwischen Erythromycin und Clindamycin gezeigt. Die klinische Bedeutung dieses In -vitro -Antagonismus ist nicht bekannt.

Neuromuskuläre Blockiermittel

Es wurde gezeigt, dass Clindamycin neuromuskuläre Blockierungseigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer neuromuskulärer Blocker verbessern können. Daher sollte Acanya -Gel mit Vorsicht bei Patienten verwendet werden, die solche Wirkstoffe erhalten.

Warnungen vor Acanya -Gel

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Acanya -Gel

Kolitis

Die systemische Absorption von Clindamycin wurde nach topischer Verwendung von Clindamycin nachgewiesen. Durchfall blutiger Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden unter Verwendung von topischem und systemischem Clindamycin berichtet. Wenn ein erheblicher Durchfall auftritt, sollte Acanya -Gel abgesetzt werden.

Schwer colitis has occurred following oral and parenteral administration of clindamycin with an onset of up to several weeks following cessation of therapy. Antiperistaltic agents such as opiates and diphenoxylate with atropine may prolong and/or worsen severe colitis. Schwer colitis may result in death.

Studien zeigen, dass Toxin (en), die durch Clostridien produziert werden, eine primäre Ursache für Antibiotika-assoziierte Kolitis ist. Die Kolitis ist normalerweise durch schwere anhaltende Durchfall und schwere Bauchkrämpfe gekennzeichnet und kann mit dem Durchgang von Blut und Schleim in Verbindung gebracht werden. Stuhlkulturen für Clostridium difficile und Stuhlassay für C. schwierig Toxin kann hilfreich diagnostisch sein.

Ultraviolettes Licht und Umweltbelastung

Minimieren Sie die Sonneneinstrahlung, einschließlich der Verwendung von Bräunungsbetten oder Sonnenlampen nach der Anwendung von Arzneimitteln.

Begleitende topische Medikamente

Eine gleichzeitige topische Akne -Therapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden, da ein möglicher kumulativer Reizungseffekt insbesondere bei der Verwendung von Ablagerungen oder Schleifmitteln auftreten kann. Wenn Reizungen oder Dermatitis auftreten, verringern Sie die Häufigkeit der Anwendung oder unterbrechen die Behandlung und wieder auf Lebenslauf, sobald die Reizung nachlässt. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn die Reizung bestehen bleibt.

dicke runde weiße Pille ohne Markierungen

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Patienteninformationen) zu lesen.

• Patienten, die allergische Reaktionen wie schwerer Schwellungen oder Atemnot entwickeln, sollten den Einsatz absetzen und ihren Arzt sofort kontaktieren.
• Acanya -Gel kann Reizungen wie Erythem -Skalierung Juckreiz oder Brennen verursachen, insbesondere wenn sie in Kombination mit anderen topischen Akne -Therapien verwendet werden.
• Übermäßige oder längere Sonneneinstrahlung sollte begrenzt sein. Um das Sonnenlicht zu minimieren, sollte ein Hut oder andere Kleidung getragen werden. Sonnenschutzmittel können auch verwendet werden.
• Acanya -Gel kann Haare oder farbige Stoff gebleichten.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenitätsmutagenität und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeitstests von Acanya -Gel wurden nicht durchgeführt.

Benzoylperoxid has been shown to be a tumor promoter and progression agent in a number of animal studies. Benzoylperoxid in acetone at doses of 5 and 10 mg administered topically twice per week for 20 weeks induced skin tumors in transgenic Tg.AC mice. The clinical significance of this is unknown.

Karzinogenitätsstudien wurden mit einer Gelformulierung mit 1% Clindamycin und 5% Benzoylperoxid durchgeführt. In einer 2-jährigen dermalen Karzinogenitätsstudie in der Mäusebehandlung mit der Gelformulierung in Dosen von 900 2700 und 15000 mg/kg/Tag (NULL,8 5,4 und 30-mal die MRHD für Clindamycin und 3,6 10,8 und 60-mal, und das 60-fache der MRHD für Benzoylperoxid, basierend auf BSA-Vergleiche, verursachten keine Erhöhung in Tumors. Die topische Behandlung mit einer anderen Gelformulierung mit 1% Clindamycin und 5% Benzoylperoxid bei Dosen von 100 500 und 2000 mg/kg/Tag führte zu einer dosisabhängigen Zunahme der Inzidenz von Keratoakanthom an der behandelten Hautstelle von männlichen Ratgebern in einer zweijährigen Dmalkarzinogenitätsstudie bei RATS. In einer oralen (Gavage-) Karzinogenitätsstudie bei Rattenbehandlung mit der Gelformulierung in Dosen von 300 900 und 3000 mg/kg/Tag (NULL,2 3,6 und 12 -mal die MRHD für Clindamycin und 2,4 7,2 und 24 -mal, und 24 -mal. Die MRHD für Benzoyl Peroxid, die jeweils auf B. Vergleiche auf Boba -Vergleiche auf Tumern, bei Tumern.

Clindamycin -Phosphat was not genotoxic in the human lymphocyte chromosome aberration assay. Benzoylperoxid has been found to cause DNA strand breaks in a variety of mammalian cell types to be mutagenic in S. typhimurium tests by some but not all investigators and to cause sister chromatid exchanges in Chinese hamster ovary cells.

Fruchtbarkeitsstudien wurden nicht mit Acanya -Gel oder Benzoylperoxid durchgeführt, sondern die Fertilität und die Paarungsfähigkeit wurden mit Clindamycin untersucht. Fertilitätsstudien an Ratten, die oral mit bis zu 300 mg/kg/Tag Clindamycin (ungefähr das 120 -fache der MRHD für Clindamycin basierend auf BSA -Vergleiche) behandelt wurden, ergaben keine Auswirkungen auf die Fertilität oder die Paarungsfähigkeit.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es stehen keine Daten zum Einsatz von Acanya-Gel bei schwangeren Frauen zur Verfügung, um ein drogenassoziiertes Risiko von schwerwiegenden Geburtsfehlern Fehlgeburt oder negativen Ergebnissen der Mutter oder des Fötus zu bewerten. Die begrenzten veröffentlichten Daten zur Verwendung von Clindamycin bei schwangeren Frauen mit Exposition während des ersten Trimesters sind nicht ausreichend, um ein medikamentenassoziiertes Risiko für schwangerschaftsbedingte nachteilige Ergebnisse zu informieren (siehe Daten ). In begrenzten veröffentlichten klinischen Studien mit schwangeren Frauen wurde die systemische Verabreichung von Clindamycin während des zweiten und dritten Trimesters nicht mit einer erhöhten Häufigkeit schwerer Geburtsfehler in Verbindung gebracht.

In Studien zur Fortpflanzung von Tierversuchs Studien Clindamycin verursachte bei schwangeren Ratten und Mäusen während der Zeit der Organogenese bei systemischen Dosen bis zu 240-mal die maximal empfohlene Humandosis (MRHD) Vergleiche (BSA) (BSA) (BSA) (BSA) (siehe (MRHD Daten ).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen schweren Verlust von Geburtsfehlern und andere nachteilige Ergebnisse. In der US-allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 24% bzw. 15 bis 20%.

Daten

Menschliche Daten

In begrenzten veröffentlichten Studien bei schwangeren Frauen, die während des ersten Schwangerschaftstrimesters Clindamycin verabreichten, gab es keinen Unterschied in der Rate der schwerwiegenden Geburtsfehler, die bei in den Utero exponierten Säuglingen im Vergleich zu nicht exponierten Säuglingen gemeldet wurden. Diese Daten können ein Clindamycin-assoziiertes Risiko während der Schwangerschaft nicht definitiv festlegen oder ausschließen.

Tierdaten

Tiere reproduktive/entwicklungstoxizitätsstudien wurden nicht mit Acanya -Gel oder Benzoylperoxid durchgeführt. Entwicklungstoxizitätsstudien von Clindamycin, die bei schwangeren Ratten und Mäusen durchgeführt wurden, die während des Zeitraums der Organogenese in oralen Dosen von bis zu 600 mg/kg/Tag (240 und 120 -mal das MRHD für BSA -Vergleiche) basierend auf BSA -Vergleiche) oder subkutaner Dosen von bis zu 200 mg/kg/Tag (80 -mal. (80 -fache) (80 -mal tagelang) (240 -mal das MRHD (80) (80 -mal tagelange) verabreicht wurde (80 Mal, (80 -mal. Vergleiche) zeigten keine Missbildungen oder Embryo-Fetal-Entwicklungstoxizität.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von Clindamycin oder Benzoylperoxid in der Muttermilch die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion nach der topischen Verabreichung. Es wurde jedoch berichtet, dass Clindamycin in kleinen Mengen nach oraler und parenteraler Verabreichung in der Muttermilch vorhanden ist. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Acanya -Gel und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Acanya -Gel oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Klinische Überlegungen

Bei Verwendung während der Laktation und Acanya -Gel sollte auf die Brustpflege eingesetzt werden, um die Einnahme des Kindes versehentlich aufzunehmen.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Acanya -Gel bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht bewertet.

Neurontin 300 mg Kapsel gegen Schmerzen

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Acanya -Gel umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Acanya Gel

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Acanya -Gel

Überempfindlichkeit

Acanya -Gel ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin -Benzoylperoxid belasten, die Bestandteile der Formulierung oder Lincomycin haben. Anaphylaxie sowie allergische Reaktionen, die zum Krankenhausaufenthalt führen Nachmarkterfahrung ].

Kolitis/Enteritis

Acanya-Gel ist bei Patienten mit regionaler Enteritis ulcerosa Kolitis oder Antibiotika-assoziierter Kolitis kontraindiziert [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Klinische Pharmakologie for Acanya Gel

Wirkungsmechanismen

Clindamycin

Clindamycin is a lincosamide antibacterial [see Mikrobiologie ].

Benzoylperoxid

Benzoylperoxid is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects but the precise mechanism of action is unknown.

Pharmakokinetik

Die systemische Absorption von Clindamycin wurde in einer Open-Label-Mehrdosis-Studie bei 16 erwachsenen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Akne-Vulgaris untersucht, die mit 1 Gramm Acanya-Gel behandelt wurden, die 30 Tage lang einmal täglich auf das Gesicht angewendet wurden. Zwölf Probanden (75%) hatten mindestens eine quantifizierbare Clindamycin-Plasmakonzentration über der unteren Grenze der Quantifizierung (LOQ = 0,5 ng/ml) am Tag 1 oder am Tag 30. Am Tag 1 der Mittelwert (± Standardabweichung) Peak-Plasma-Konzentration (CMAX) betrug der Mittelwert (± Standardabweichung). H.NG/ML (n = 4). Am Tag 30 betrug der mittlere Cmax 1,22 ± 0,88 ng/ml (n = 10) und der mittlere AUC0-T 8,42 ± 6,01 H.NG/ML (n = 6). Die Clindamycin-Plasmakonzentrationen lagen in allen Probanden 24 Stunden nach der Dosis an den drei getesteten Tagen unter LOQ (Tag 1 15 und 30).

Benzoylperoxid has been shown to be absorbed by the skin where it is converted to benzoic acid.

Mikrobiologie

Clindamycin binds to the 50S ribosomal subunits of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing bacterial protein synthesis.

Clindamycin and benzoyl peroxide individually have been shown to have in vitro activity against Propionibacterium acnes ein Organismus, der mit Akne vulgaris in Verbindung gebracht wurde; Die klinische Bedeutung dieser Aktivität gegen P. acnes ist nicht bekannt.

P. acnes Der Widerstand gegen Clindamycin wurde dokumentiert. Die Resistenz gegen Clindamycin ist häufig mit einer Resistenz gegen Erythromycin verbunden.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit der einst täglichen Verwendung von Acanya-Gel wurde in zwei 12-wöchigen multizentrischen randomisierten, verblindeten Studien in den Probanden ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris bewertet. Die beiden Versuche waren im Design identisch und verglichen Acanya -Gel mit Clindamycin im Fahrzeuggel Benzoylperoxid im Fahrzeuggel und im Fahrzeuggel allein.

Die variablen der Ko-Primären Wirksamkeit waren:

1. Mittlere absolute Veränderung von der Ausgangslinie in Woche 12 in:
   • Entzündliche Läsionszahlen
   • Nicht entzündungshemmende Läsionszahlen
2. Prozent der Probanden, die eine 2-Grad-Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert auf dem globalen Schweregrad (EGS) eines Bewerters hatten.

Die EGS -Bewertungsskala, die in allen klinischen Studien für Acanya -Gel verwendet wird, lautet wie folgt:

Die Ergebnisse von Versuch 1 in Woche 12 sind in Tabelle 2 dargestellt:

Tabelle 2: Versuch 1 Ergebnisse

Die Ergebnisse von Versuch 2 in Woche 12 sind in Tabelle 3 dargestellt:

Tabelle 3: Versuch 2 Ergebnisse

Patienteninformationen für Acanya -Gel

Die ®
(Ah-can'-yah)
(Clindamycin -Phosphat und Benzoylperoxid) Gel 1,2%/2,5%

Wichtige Informationen: Acanya -Gel ist nur für die Haut verwendet (topische Verwendung). Verwenden Sie kein Acanya -Gel in Ihren Mundaugen oder Vagina.

Was ist Acanya -Gel?

Komm Acania is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne vulgaris in people 12 years of age and older.

Es ist nicht bekannt, ob Acanya -Gel für länger als 12 Wochen sicher und effektiv ist.

Es ist nicht bekannt, ob Acanya -Gel bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Verwenden Sie kein Acanya -Gel, wenn Sie:

• hatte eine allergische Reaktion auf Clindamycin Benzoylperoxid Lincomycin oder einen der Zutaten in Acanya -Gel. Eine vollständige Liste von Zutaten in Acanya -Gel finden Sie im Ende dieser Broschüre.
• Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
• hatte eine Entzündung des Dickdarms (Kolitis) oder schwerer Durchfall mit früheren Antibiotika -Anwendungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine der oben aufgeführten Bedingungen haben.

Sagen Sie vor der Verwendung von Acanya -Gel Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich dessen, ob Sie:

• Planen Sie eine Operation. Acanya -Gel kann beeinflussen, wie bestimmte Arzneimittel funktionieren, die während der angegeben werden können
• Operation.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Acanya -Gel Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Acanya -Gel in Ihre Muttermilch übergeht. Es wurde berichtet, dass Clindamycin beim Mund oder durch Injektion in der Muttermilch auftritt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby während der Behandlung mit Acanya -Gel zu füttern.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Acanya -Gel kann die Art und Weise beeinflussen, wie andere Arzneimittel und andere Arzneimittel die Funktionsweise von Acanya -Gel beeinflussen können.

• Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie Medikamente für Mund nehmen, die Erythromycin enthält, oder Produkte auf Ihrer Haut verwenden, die Erythromycin enthalten. Acanya -Gel sollte nicht mit Produkten verwendet werden, die Erythromycin enthalten.
• Erzählen Sie Ihrem Arzt von Hautprodukten, die Sie verwenden. Andere Haut- und topische Akne -Produkte können die Reizung Ihrer Haut erhöhen, wenn sie mit Acanya -Gel verwendet werden.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen und zeigen Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Acanya -Gel verwenden?

• Verwenden Sie Acanya -Gel genau, wie Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen. In den detaillierten Anweisungen finden Sie die Verwendung von Anweisungen zur Anwendung von Acanya -Gel.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange sie Acanya -Gel verwenden können.
• Tragen Sie Acanya -Gel 1 Mal jeden Tag auf Ihr Gesicht auf.

Was soll ich vermeiden, während ich Acanya -Gel benutze?

• Beschränken Sie Ihre Zeit im Sonnenlicht. Sie sollten es vermeiden, während der Behandlung mit Acanya -Gel Bräunungsbetten oder Sonnenlampen zu verwenden. Wenn Sie sich im Sonnenlicht befinden müssen, tragen Sie einen Weithellhut oder eine andere Schutzkleidung und bedecken Sie Sonnenschutzmittel, um die behandelten Bereiche zu bedecken.
• Vermeiden Sie es, Acanya -Gel in Ihr Haar oder auf farbigem Stoff zu bekommen. Acanya -Gel kann Haare oder farbige Stoff gebleichten.

Was sind mögliche Nebenwirkungen von Acanya -Gel?

Komm Acania can cause serious side effects including:

• Entzündung des Dickdarms (Kolitis). Hören Sie auf, Acanya -Gel zu verwenden, und rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie während der Behandlung und innerhalb weniger Wochen nach der Behandlung mit Acanya -Gel einen schweren Magen- (Bauch-) Krämpfe wässernden Durchfall oder blutigem Durchfall haben.
• Allergische Reaktionen. Hören Sie auf, Acanya -Gel Ihren Arzt anzurufen, und holen Sie sich sofort Hilfe, wenn Sie während der Behandlung mit Acanya -Gel eine der folgenden Symptome haben:
  • schwerer Juckreiz
  • Schwellung Ihrer Gesichtsaugen Lippen Zunge oder Kehle
  • Probleme beim Atmen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Acanya -Gel gehören Anwendungsstelle Schmerzanwendungsstelle Irritation einschließlich Rötung Juckreiz und Stechen. Hören Sie auf, Acanya -Gel zu verwenden, und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einen Hautausschlag haben oder Ihre Haut sehr rot juckt oder geschwollen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen Nebeneffekt, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen mit Acanya -Gel.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Acanya -Gel aufbewahren?

• Lagern Sie Acanya -Gel bei Raumtemperatur bei oder unter 25 ° C.
• Frieren Sie Acanya -Gel nicht ein.
• Werfen Sie das Acanya -Gel weg, das das Ablaufdatum verabschiedet hat.
• Pumpe aufrecht speichern.
• Halten Sie den Behälter fest geschlossen.

Halten Sie Acanya -Gel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Acanya -Gel.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie kein Acanya -Gel für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Acanya -Gel nicht an andere Menschen, auch wenn sie den gleichen Zustand haben, den Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker auch um Informationen über Acanya -Gel bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Acanya -Gel?

Wirkstoffe: Clindamycin -Phosphat und Benzoylperoxid

Inaktive Zutaten: gereinigtes Wasserkohlenstoff 980 Propylenglykol und Kaliumhydroxid

Anweisungen zur Verwendung

Die ®
(Ah-can'-yah) (Clindamycin -Phosphat und Benzoylperoxid) Gel 1,2%/2,5%

Wichtige Informationen: Acanya -Gel ist nur für die Haut verwendet (topische Verwendung). Acanya -Gel ist nicht für Ihre mutsischen Augen oder Vagina verwendet.

Lesen Sie diese Anweisungen für die Verwendung, bevor Sie Acanya -Gel verwenden, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Behandlung ein.

• Tragen Sie Acanya -Gel 1 Mal jeden Tag wie vorgeschrieben auf Ihr Gesicht auf.
• Bevor Sie Acanya -Gel auftragen, waschen Sie Ihr Gesicht sanft mit einer milden Seife mit warmem Wasser und tupfen Sie Ihre Haut trocken.
• Um Acanya-Gel auf Ihr Gesicht aufzutragen, verwenden Sie die Pumpe, um eine Erbsengröße Acanya-Gel auf Ihre Fingerspitze zu geben. Siehe Abbildung 1.
• Eine erbsengroße Menge Acanya-Gel sollte ausreichen, um Ihr gesamtes Gesicht zu bedecken.

Abbildung 1

• Dot die ein Erbsengröße an Acanya-Gel auf sechs Bereiche Ihres Gesichts (die rechte Stirn der linken Wange der linken Wange Nase). Siehe Abbildung 2.

Abbildung 2

• Verteilen Sie das Gel über Ihr Gesicht und reiben Sie es sanft ein. Es ist wichtig, das Gel über Ihr gesamtes Gesicht zu verbreiten. Wenn Ihr Arzt Sie auffordert, Acanya -Gel mit Akne auf andere Bereiche Ihrer Haut zu setzen, fragen Sie unbedingt, wie viel Sie verwenden sollten.
• Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, nachdem Sie Acanya -Gel aufgetragen haben.

Wie soll ich Acanya -Gel aufbewahren?

• Lagern Sie Acanya -Gel bei Raumtemperatur bei oder unter 25 ° C.
• Frieren Sie Acanya -Gel nicht ein.
• Werfen Sie das Acanya -Gel weg, das das Ablaufdatum verabschiedet hat.
• Pumpe aufrecht speichern.
• Halten Sie den Behälter fest geschlossen.

Halten Sie Acanya -Gel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Die Patienteninformationen und -anweisungen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.