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Adipex-p

Drogenzusammenfassung

Was ist Adipex-P?

Adipex-P (Phentermine) ist ein Appetitunterdrückungsmittel, das in Kombination mit Ernährung und Bewegung zur kurzfristigen Behandlung von Fettleibigkeit verwendet wird. Eine generische Version von Adipex-P ist verfügbar.

Was sind Nebenwirkungen von Adipex-P?

Adipex-P kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:



  • Fühlen Sie sich kurz Atem
  • Brustschmerzen
  • Benommenheit
  • Schwellung in Ihren Knöcheln oder Füßen
  • Herzschläge
  • Flattern in Ihrer Brust
  • Zittern
  • sich unruhig fühlen
  • Probleme beim Schlafen
  • ungewöhnliche Veränderungen in Stimmung oder Verhalten
  • Starke Kopfschmerzen
  • verschwommenes Sehen
  • in deinen Hals oder Ohren klopfen
  • Angst und
  • Nasenbluten

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.



Nebenwirkungen von Adipex-P umfassen:

  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Durchfall
  • Trockener Mund
  • Verstopfung
  • ein unangenehmer Geschmack im Mund
  • Nesselsucht
  • Impotenz
  • Herzklopfen
  • Bluthochdruck
  • Hyperaktivität
  • Schlafprobleme (Schlaflosigkeit)
  • Unruhe
  • Kopfschmerzen
  • Zittern
  • Schwindel und
  • erhöhtes oder verringertes Interesse am Sex.

Adipex-P wurde mit pulmonaler Hypertonie und Defekten in Herzklappen in Verbindung gebracht.



Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

  • Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
  • Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
  • Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Adipex-P

Die empfohlene Dosis von Adipex-P beträgt 30 mg einmal täglich.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Adipex-P?

Adipex-P kann mit Alkoholmonoaminoxidase-Inhibitoren (MAOIS) Insulin oder oralen Diabetes-Medikamenten Blutdruckmedikamente oder Antidepressiva interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

Adipex-P während der Schwangerschaft und Stillen

Adipex-P wird nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Gewichtsverlust während der Schwangerschaft kann einen Fötus schaden, selbst wenn Sie übergewichtig sind. Verwenden Sie keine Adipex-P, wenn Sie schwanger sind. Adipex-P geht in Muttermilch über und kann einem stillenden Baby schaden. Das Stillen bei der Einnahme von Adipex-P wird nicht empfohlen. Die langfristige Verwendung von Adipex-P kann physikalische und psychische Abhängigkeit verursachen. Eine Entzugsreaktion, die aus übermäßigen Schläfrigkeits -Müdigkeitszittern und Depressionen besteht, kann nach längerem Gebrauch auftreten.

Weitere Informationen

Unser Adipex-P-Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für adipex-p

Phentermine Hydrochlorid USP ist eine sympathomimetische Aminanorektik. Es hat den chemischen Namen von αα-Dimethylphenethylaminhydrochlorid. Die strukturelle Formel lautet wie folgt:


C 10 H 15 N • HCl

Phentermine Hydrochlorid ist ein weißloses hygroskopisches kristallines Pulver, das in Wasser löslich ist und Alkohole in Chloroform leicht löslich und in Ether unlöslich sind.

Adipex-p ® Ein anorektisches Mittel zur oralen Verabreichung ist als Kapsel oder Tablette erhältlich, die 37,5 mg Phentermine -Hydrochlorid (entspricht 30 mg Phentermine -Base) enthält.

Adipex-p ® Kapseln enthalten die inaktiven Inhaltsstoffe Schwarz -Eisenoxid -Maisstärke D D.

Adipex-p ® Tabletten enthalten die inaktiven Inhaltsstoffe Maisstärke Lactose (wasserfrei) Magnesiumstearat mikrokristalline cellulose prägelatinisierte Stärke -Saccharose und FD

Verwendung für adipex-p

Adipex-p ® ist als kurzfristig (einige Wochen) in einem Regime der Gewichtsreduktion angezeigt, das auf der Verhaltensmodifikation und der Kalorienbeschränkung bei der Behandlung von exogener Fettleibigkeit bei Patienten mit einem anfänglichen Körpermassenindex größer oder gleich 30 kg/m ist 2 oder größer als oder gleich 27 kg/m 2 In Gegenwart anderer Risikofaktoren (z. B. kontrollierter Hypertonie -Diabetes -Hyperlipidämie).

Nachfolgend finden Sie ein Diagramm des Body Mass Index (BMI), das auf verschiedenen Höhen und Gewichten basiert.

BMI wird berechnet, indem das Gewicht des Patienten in Kilogramm (kg) geteilt durch die Höhe des Patienten in Quadratmeter (M) geteilt wird. Metrische Konvertierungen sind wie folgt: Pfund ÷ 2,2 = kg; Zoll x 0,0254 = Meter.

Body Mass Index (BMI) - Illustration

The limited usefulness of agents of this class including ADIPEX-P ® [sehen Klinische Pharmakologie ] sollte an möglichen Risikofaktoren gemessen werden, die ihrer Verwendung inhärent sind, wie sie nachstehend beschrieben wurden.

Dosierung für Adipex-P

Exogene Fettleibigkeit

Dosierung should be individualized to obtain an adequate response with the lowest effective dose.

Die übliche erwachsene Dosis ist täglich eine Kapsel (NULL,5 mg), wie vom Arzt vor dem Frühstück oder 1 bis 2 Stunden nach dem Frühstück zur Appetitkontrolle vorgeschrieben.

Die übliche erwachsene Dosis ist ein Tablet (NULL,5 mg) täglich, wie der Arzt vor dem Frühstück oder 1 bis 2 Stunden nach dem Frühstück verschrieben wird. Die Dosierung kann an den Bedarf des Patienten angepasst werden. Bei einigen Patienten kann eine halbe Tablette (NULL,75 mg) täglich angemessen sein, während es in einigen Fällen wünschenswert sein kann, zweimal täglich halb Tabletten (NULL,75 mg) zu geben.

Nebenwirkungen Lipitor Atorvastatin 40 mg

Adipex-p ® wird nicht für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter 16 Jahren empfohlen.

Am späten Abend sollten Medikamente aufgrund der Möglichkeit einer daraus resultierenden Unzufriedenheit vermieden werden.

Dosierung In Patients With Nierenbehinderung

Die empfohlene maximale Dosierung von Adipex-P ® ist 15 mg täglich bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (EGFR 15 bis 29 ml/min/1,73 m 2 ). Vermeiden Sie die Verwendung von Adipex-P ® bei Patienten mit EGFR weniger als 15 ml/min/1,73 m 2 oder Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Dialyse erfordert [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Kapseln mit 37,5 mg Phenterminehydrochlorid (gleichwertig mit einer Phentermine -Base von 30 mg).

Tabletten mit 37,5 mg Phentermine -Hydrochlorid (entspricht 30 mg Phentermine -Base).

Lagerung und Handhabung

Erhältlich in Tabletten und Kapseln, die 37,5 mg Phentermine -Hydrochlorid enthalten (entspricht einer Phentermine -Base von 30 mg). Jedes Blau-Weiß-länglich gesprenkelte Tafel ist mit Adipex-P und 9-9 abgelehnt. Der

Tablets sind in 30 -Flaschen verpackt (30 ( NDC 57844-009-56); 100 ( NDC 57844-009-01); und 1000 ( NDC 57844-009-10).

Die Kapseln sind in Flaschen von 100 (100) verpackt ( NDC 57844-019-01).

Lagern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

In einem engen Behälter wie im USP mit einem kinderresistenten Verschluss (nach Bedarf) abgeben.

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Hergestellt von: Pliva Croatia Ka D.O.O. Zagreb Kroatien. Überarbeitet: März 2017

Nebenwirkungen for Adipex-P

Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten ausführlicher beschrieben oder ausführlicher beschrieben:

  • Primäre pulmonale Hypertonie [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Klappenherzerkrankung [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Auswirkung auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aufgaben zu betreiben [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Entzugseffekte nach längerer Verabreichung mit hoher Dosierung [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ]

Die folgenden Nebenwirkungen auf Phentermine wurden identifiziert:

Herz -Kreislauf

Primäre pulmonale Hypertonie und/oder auffällige Herzklappenerkrankung Schalttaste Tachykardie Erhöhung der Blutdruck -ischämischen Ereignisse.

Zentralnervensystem

Überstimulation Unruhe Schwindel -Schlaflosigkeit Euphorie Dysphorie Zittern Kopfschmerzen Psychose.

Magen -Darm

Trockenheit des Mundes unangenehmer Geschmack Durchfall Durchfall Verstopfung Andere Magen -Darm -Störungen.

Allergisch

Urtikaria.

Endokrin

Impotenzänderungen in der Libido.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Adipex-P

Monoaminoxidase -Inhibitoren

Verwendung von adipex-p ® ist während oder innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung von Monoaminoxidase -Inhibitoren aufgrund des Risikos einer hypertensiven Krise kontraindiziert.

Alkohol

Gleichzeitige Verwendung von Alkohol mit Adipex-P ® kann zu einer unerwünschten Arzneimittelreaktion führen.

Hypoglykämische Insulin- und orale Medikamente

Anforderungen können geändert werden [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Adrenerge Neuron -Blockiermedikamente

Adipex-p ® kann den blutdrucksenkenden Effekt von adrenergen Neuronenblockiermedikamenten verringern.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Phentermine ist eine kontrollierte Substanz von Zeitplan IV.

Missbrauch

Phentermine ist chemisch und pharmakologisch mit den Amphetaminen verwandt. Amphetamine und andere Stimulanzien wurden ausgiebig missbraucht, und die Möglichkeit eines Missbrauchs von Phentermin sollte bei der Bewertung der Wünschbarkeit eines Arzneimittels als Teil eines Gewichtsreduktionsprogramms berücksichtigt werden.

Abhängigkeit

Missbrauch of amphetamines Und related drugs may be associated with intense psychological dependence Und severe social dysfunction. There are reports of patients who have increased the dosage of these drugs to many times that recommended. Abrupt cessation following prolonged high dosage administration results in extreme fatigue Und mental depression; changes are also noted on the sleep EEG. Manifestations of chronic intoxication with anorectic drugs include severe dermatoses marked insomnia irritability Hyperaktivität Und personality changes. A severe manifestation of chronic intoxication is psychosis often clinically indistinguishable from schizophrenia.

Warnungen für adipex-p

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Was macht MSM für Sie?

Vorsichtsmaßnahmen für adipex-p

Gleichzeitige Verabreichung mit anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion

Adipex-p ® wird nur als kurzfristige (einige Wochen) Monotherapie zur Behandlung von exogener Fettleibigkeit angezeigt. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit Adipex-P ® Und any other drug products for weight loss including prescribed drugs over-the-counter preparations Und herbal products or serotonergic agents such as selective serotonin reuptake inhibitors (e.g. fluoxetine sertraline fluvoxamine paroxetine) have not been established. Therefore coadministration of Adipex-p ® Und these drug products is not recommended.

Primäre pulmonale Hypertonie

Primäre pulmonale Hypertonie (PPH) – a rare frequently fatal disease of the lungs – has been reported to occur in patients receiving a combination of phentermine with fenfluramine or dexfenfluramine. The possibility of an association between PPH Und the use of Adipex-p ® allein kann nicht ausgeschlossen werden; Es gab seltene Fälle von PPH bei Patienten, die Berichten zufolge Phentermine allein eingenommen haben. Das anfängliche Symptom von PPH ist normalerweise eine Dyspnoe. Andere anfängliche Symptome können Angina Pectoris -Synkope oder Ödeme der unteren Extremitäten umfassen. Den Patienten sollte empfohlen werden, sofort eine Verschlechterung der Übungstoleranz zu melden. Die Behandlung sollte bei Patienten abgesetzt werden, die neue ungeklärte Symptome von Dyspnoe -Angina -Pektorsynkopen oder Ödemen der unteren Extremitäten entwickeln, und Patienten sollten auf das mögliche Vorhandensein einer pulmonalen Hypertonie bewertet werden.

Klappenherzerkrankung

Eine schwerwiegende, auffällige Herzklappenerkrankungen, die hauptsächlich die Mitralaorten- und/ oder Trikuspidalklappen beeinflussen, wurde bei ansonsten gesunden Personen berichtet, die eine Kombination aus Phentermine mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin zum Gewichtsverlust genommen hatten. Die mögliche Rolle von Phentermine in der Ätiologie dieser Valvulopathien wurde nicht festgestellt, und ihr Kurs bei Personen, nachdem die Medikamente gestoppt wurden, ist nicht bekannt. Die Möglichkeit einer Assoziation zwischen Herzkrankheiten mit Klappen und der Verwendung von Adipex-P ® allein kann nicht ausgeschlossen werden; Bei Patienten, die Berichten zufolge Phentermine allein eingenommen haben, gab es seltene Fälle von Herzklappenerkrankungen.

Entwicklung der Toleranzabbruch bei Toleranz

Wenn die Toleranz gegenüber dem anorektanten Effekt entwickelt wird, sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, um den Effekt zu erhöhen; Vielmehr sollte das Medikament eingestellt werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aufgaben zu betreiben

Adipex-p ® kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie Betriebsmaschinen oder das Fahren eines Kraftfahrzeugs durchzuführen. Der Patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.

Missbrauchsrisiko und Abhängigkeit

Adipex-p ® ist chemisch und pharmakologisch mit Amphetamin (D- und DLL-Amphetamin) und anderen verwandten Stimulanzien, die ausgiebig missbraucht wurden, und mit anderen verwandten Stimulanzien verwandt. Die Möglichkeit eines Missbrauchs von Adipex-P ® Sollte bei der Bewertung der Wünschbarkeit eines Arzneimittels als Teil eines Gewichtsreduktionsprogramms beachtet werden. Sehen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit Und ÜBERDOSIS .

Der geringste Betrag sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer Überdosierung zu minimieren.

Verwendung mit Alkohol

Gleichzeitige Verwendung von Alkohol mit Adipex-P ® kann zu einer unerwünschten Arzneimittelreaktion führen.

Verwendung bei Patienten mit Bluthochdruck

Verwenden Sie Vorsicht bei der Verschreibung von adipex-p ® bei Patienten mit sogar leichter Bluthochdruck (Risiko für den Blutdruckerhöhung).

Anwendung bei Patienten auf Insulin- oder oralen hypoglykämischen Medikamenten gegen Diabetes mellitus

Möglicherweise kann eine Verringerung der Insulin- oder oralen hypoglykämischen Medikamente bei Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich sein.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien wurden nicht mit Phentermin durchgeführt, um das Potenzial für die Karzinogenese -Mutagenese oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bestimmen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Adipex-p ® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da Gewichtsverlust einer schwangeren Frau keinen potenziellen Nutzen bietet und zu einem fetalen Schaden führen kann. Für alle schwangeren Frauen, einschließlich derjenigen, die bereits übergewichtig oder fettleibig sind, wird derzeit eine Mindestgewichtszunahme und kein Gewichtsverlust aufgrund von obligatorischer Gewichtszunahme, die in Müttergewebe während der Schwangerschaft auftritt, nicht empfohlen. Phentermine hat eine pharmakologische Aktivität ähnlich wie Amphetamin (D- und DLL-Amphetamin) [siehe Klinische Pharmakologie ]. Animal reproduction studies have not been conducted with phentermine. If this drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to a fetus.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob adipex-p ® wird in die Muttermilch ausgeschieden; Andere Amphetamine sind jedoch in der Muttermilch vorhanden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. Da pädiatrische Fettleibigkeit eine chronische Erkrankung ist, die eine langfristige Behandlung erfordert, wird die Verwendung dieses Produkts, das für die kurzfristige Therapie zugelassen ist, nicht empfohlen.

Geriatrische Verwendung

Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Nierenbehinderung

Basierend auf der gemeldeten Ausscheidung von Phentermin bei der Expositionssteigerung von Urin ist bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung zu erwarten [siehe Klinische Pharmakologie ].

Verwenden Sie Vorsicht bei der Verabreichung von adipex-p ® an Patienten mit Nierenbehinderung. Bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (EGFR 15 bis 29 ml/min/1,73 m 2 ) Begrenzen Sie die Dosierung von adipex-p ® bis 15 mg täglich [siehe Dosierung und Verwaltung ]. Adipex-p ® wurde bei Patienten mit EGFR weniger als 15 ml/min/1,73 m untersucht 2 einschließlich Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Dialyse erfordert; Vermeiden Sie die Verwendung in diesen Populationen.

Überdosierungsinformationen für Adipex-P

Der geringste Betrag sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer Überdosierung zu minimieren.

Akute Überdosierung

Manifestationen von akuter Überdosierung sind Unruhe -Tremor -Hyperreflexie -Schnellatmatiker -Verwirrung Angriffen Halluzinationen und Panikzustände. Müdigkeit und Depression folgen normalerweise der zentralen Stimulation. Zu den kardiovaskulären Effekten gehören Tachykardie -Arrhythmie -Hypertonie oder Hypotonie und Kreislaufkollaps. Magen -Darm -Symptome sind Übelkeitserbringung durch Durchfall und Bauchkrämpfe. Die Überdosierung pharmakologisch ähnlicher Verbindungen hat zu einer tödlichen Vergiftung geführt, die normalerweise in Krämpfen und im Koma endet.

Das Management einer akuten Phentermine -Hydrochloridvergiftung ist weitgehend symptomatisch und umfasst Lavage und Sedierung mit einem Barbiturat. Die Erfahrung mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse ist nicht ausreichend, um Empfehlungen in dieser Hinsicht zu ermöglichen. Die Versauerung des Urins erhöht die Phentermine -Ausscheidung. Intravenöses Phentolamin (Regitin ® CIBA) wurde aus pharmakologischen Gründen für mögliche akute schwere Hypertonie vorgeschlagen, wenn dies die Überdosierung kompliziert.

Chronische Vergiftung

Manifestationen einer chronischen Vergiftung mit anorektischen Arzneimitteln umfassen schwere Dermatosen mit Schlaflosigkeit Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Die schwerste Manifestation chronischer Vergiftungen ist Psychose, die häufig klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden. Sehen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit .

Kontraindikationen für adipex-p

  • Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen (z.
  • Herzinsuffizienz unkontrollierte Bluthochdruck)
  • Während oder innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung von Monoaminoxidase -Inhibitoren
  • Hyperthyreose
  • Glaukom
  • Aufgeregte Staaten
  • Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs
  • Schwangerschaft [sehen Verwendung in bestimmten Populationen ]
  • Pflege [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ]
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Eigenart gegenüber den sympathomimetischen Aminen

Klinische Pharmakologie for Adipex-P

Wirkungsmechanismus

Adipex-p ® is a sympathomimetic amine with pharmacologic activity similar to the prototype drugs of this class used in obesity amphetamine (d- and d l l-amphetamine). Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established that the primary action of such drugs in treating obesity is one of appetite suppression since other central nervous system actions or metabolic effects may also be involved.

Pharmakodynamik

Typical actions of amphetamines include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for.

Pharmakokinetik

Nach der Verabreichung von Phentermine erreicht Phentermine die Spitzenkonzentrationen (c) nach 3,0 bis 4,4 Stunden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

In einer Einzeldosis-Studie, in der die Expositionen nach oraler Verabreichung einer Kombinationskapsel von 15 mg Phentermine und 92 mg Topiramat mit der oralen Verabreichung einer 15 mg-Phentermin-Kapsel oder einer 92 mg Topiramatkapsel keine signifikante Topiramat-Expositionsänderung in der Gegenwart von PHENTERMINEN vergleicht. In Gegenwart von Topiramat -Phentermine steigen C und AUC jedoch um 13% bzw. 42%.

Spezifische Populationen

Nierenbehinderung

Die kumulative Urinausscheidung von Phentermin unter kontrollierten pH -Bedingungen im Harn betrug 62% bis 85%.

Die systemische Exposition von Phentermine kann bei Patienten mit schwerer mittelschwerer bzw. leichter Nierenbeeinträchtigung um bis zu 91% 45% bzw. 22% steigen [siehe Dosierung und Verwaltung Und Verwendung in bestimmten Populationen ].

Klinische Studien

Mit Adipex-P wurden keine klinischen Studien durchgeführt ® .

In relativ kurzfristigen klinischen Studien, die erwachsene fettleibige Probanden in der Ernährungsbewirtschaftung unterrichtet und mit anorektischen Arzneimitteln behandelt wurden, verlor durchschnittlich mehr Gewicht als diejenigen, die mit Placebo und Diät behandelt wurden.

Das Ausmaß des erhöhten Gewichtsverlusts von mit Arzneimitteln behandelten Patienten über mit Placebo behandelte Patienten ist nur ein Bruchteil eines Pfunds pro Woche. Die Gewichtsverlustrate ist in den ersten Therapiewochen sowohl für Arzneimittel- als auch für Placebo -Probanden am größten und nimmt die folgenden Wochen ab. Die möglichen Ursprünge des erhöhten Gewichtsverlusts aufgrund der verschiedenen Arzneimitteleffekte werden nicht festgestellt. Die Menge an Gewichtsverlust, die mit der Verwendung eines anorektischen Arzneimittels verbunden ist, variiert von Versuch zu Versuch, und der erhöhte Gewichtsverlust scheint teilweise mit anderen Variablen als den verschriebenen Medikamenten zusammenzufassen, wie beispielsweise der Arztforscher, der die Bevölkerung behandelt und die Diät verschrieben hat. Studien erlauben keine Schlussfolgerungen zur relativen Bedeutung der Arzneimittel- und Nicht-Drogenfaktoren für den Gewichtsverlust.

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Die Naturgeschichte der Fettleibigkeit wird über mehrere Jahre gemessen, während die genannten Studien auf einige Wochen beschränkt sind. Daher muss der Gesamtwirkung des medikamenteninduzierten Gewichtsverlusts auf die von der Ernährung allein als klinisch begrenzt angesehen werden.

Patienteninformationen für adipex-p

Patienten müssen darüber informiert werden, dass Adipex-P ® ist eine kurzfristige (einige Wochen) zusätzlich in einem Regime der Gewichtsreduktion, das auf der Verhaltensmodifikation und der Kalorienbeschränkung bei der Behandlung von exogener Fettleibigkeit und der gleichzeitigen Verabreichung von Phentermine mit anderen Arzneimitteln für Gewichtsverlust basiert [siehe Indikationen Und Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Patienten müssen angewiesen werden, wie viel Adipex-P ® und wann und wie man es nimmt [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Beraten Sie schwangere Frauen und stillende Mütter, adipex-p nicht zu verwenden ® [sehen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Die Patienten müssen über die Risiken der Verwendung von Phentermin (einschließlich der in Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen diskutierten Risiken) über die Symptome potenzieller Nebenwirkungen informiert werden und wann Sie einen Arzt kontaktieren und/oder andere Maßnahmen ergreifen. Die Risiken umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

  • Entwicklung einer primären pulmonalen Hypertonie [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Entwicklung schwerer Herzklappenerkrankungen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Auswirkungen auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aufgaben zu betreiben [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Das Risiko einer Erhöhung des Blutdrucks [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und Nebenwirkungen ]
  • Das Risiko von Interaktionen [siehe Kontraindikationen Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]

Siehe auch zum Beispiel Nebenwirkungen und Verwendung in bestimmten Populationen .

Die Patienten müssen auch darüber informiert werden

  • Das Potenzial zur Entwicklung von Toleranz und Handlungen, wenn sie die Entwicklung der Toleranz vermuten [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ] Und
  • das Risiko der Abhängigkeit und die möglichen Folgen von Missbrauch [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Drogenmissbrauch und Abhängigkeit Und ÜBERDOSIS ].

Sagen Sie den Patienten, Adipex-P zu halten ® an einem sicheren Ort, um Diebstahl versehentlich Überdosierung oder Missbrauch zu verhindern. Verkaufen oder Verschenken von adipex-p ® kann anderen schaden und ist gegen das Gesetz.