Aggrenox

Beschreibung für Aggrenox

Aggrenox ist ein kombiniertes Treffpunkt für die orale Verabreichung. Jede harte Gelatinekapsel enthält 200 mg Dipyridamol in einer längeren Freisetzungsform und 25 mg Aspirin als zuckerbeschichtete Tablette mit sofortiger Freisetzung. In addition each capsule contains the following inactive ingredients: acacia aluminum stearate colloidal silicon dioxide corn starch dimethicone hypromellose hypromellose phthalate lactose monohydrate methacrylic acid copolymer microcrystalline cellulose povidone stearic acid sucrose talc tartaric acid titanium dioxide and triacetin.

Jede Kapselschale enthält gelatine rotes Eisenoxid und gelbes Eisenoxid -Titandioxid und Wasser.

Dipyridamole

Dipyridamole is an antiplatelet agent chemically described as 22'2''2'''-[(48-Dipiperidinopyrimido[54- d ] Pyrimidin-26-diyl) dinitrilo] -Tetraethanol. Es hat die folgende strukturelle Formel:

C ₂₄ H ₄₀ N ₈ O ₄

Dipyridamole is an odorless yellow crystalline substance having a bitter taste. It is soluble in dilute acids methanol Und chloroform Und is practically insoluble in water.

Aspirin

Das Thrombozytenagentur Aspirin (Acetylsalicylsäure) ist chemisch als Benzoesäure 2- (Acetyloxy) bekannt- und hat die folgende Strukturformel:

C ₉ H ₈ O ₄

Aspirin is an odorless white needle-like crystalline or powdery substance. When exposed to moisture aspirin hydrolyzes into salicylic Und acetic acids Und gives off a vinegary odor. It is highly lipid soluble Und slightly soluble in water.

Hat Celebrex Aspirin darin?

Verwendung für Aggrenox

AGGRENOX ist angezeigt, um das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit einer vorübergehenden Ischämie des Gehirns oder einem abgeschlossenen ischämischen Schlaganfall aufgrund von Thrombose zu verringern.

Dosierung für Aggrenox

Aggrenox ist mit den einzelnen Komponenten von Aspirin- und Dipyridamol -Tabletten nicht austauschbar.

Die empfohlene Dosis AGGRENOX ist eine mündliche Kapsel, die zweimal täglich am Morgen und eine abends mündlich verabreicht wird. Schlucken Sie Kapseln Ganzes, ohne zu kauen. Aggrenox kann mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.

Alternatives Regime bei unerträglichen Kopfschmerzen

Im Falle von unerträglichen Kopfschmerzen während der ersten Behandlungsbehandlung zu einer Kapsel vor dem Schlafengehen und bei niedrig dosiertem Aspirin morgens. Da es keine Ergebnisdaten mit diesem Regime und Kopfschmerzen gibt, werden die Patienten in der Regel innerhalb einer Woche in das übliche Regime zurück.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

25 mg/200 mg Kapseln mit einer roten Kappe und einem elfenbeinfarbenen Körper, das gelbe Pellets mit gelben Freisetzung mit Dipyridamol und einer runden weißen Tablette mit sofortiger Freisetzung Aspirin enthält. Der Kapselkörper ist rot mit dem Boehringer Ingelheim -Logo und mit 01a gedruckt.

Lagerung und Handhabung

Aggrenox-Kapseln sind als harte Gelatinekapsel mit einer roten Kappe und einem elfenbeinfarbenen Körper erhältlich, der gelbe Pellets mit längerer Freisetzung enthält, die Dipyridamol und eine runde weiße Tablette enthalten, die Aspirin mit sofortiger Freisetzung umfasst. Der Kapselkörper ist rot mit dem Boehringer Ingelheim -Logo und mit 01a gedruckt.

Aggrenox 25 mg/250 mg Kapseln werden in Gebrauchsflaschen mit 60 Kapseln geliefert ( NDC 0597-0001-60).

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Vor übermäßiger Feuchtigkeit schützen.

Verteilt von: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Ridgefield CT 06877 USA. Überarbeitet: Apr 2021

Nebenwirkungen for Aggrenox

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung erörtert:

• Überempfindlichkeit [siehe Kontraindikationen ]
• Allergie [siehe Kontraindikationen ]
• Blutungsrisiko [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Aggrenox wurde in der europäischen Schlaganfallpräventionsstudie-2 (ESPS2) festgelegt. ESPS2 war eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der 6602 Patienten über 18 Jahre bewertet wurden und innerhalb von neunzig Tagen vor dem Eintritt einen früheren ischämischen Schlaganfall oder einen vorübergehenden ischämischen Angriff hatten. Die Patienten wurden randomisiert entweder aggrenox Aspirin ER-DP oder Placebo [siehe Klinische Studien ]; Zu den primären Endpunkten gehörten Schlaganfall (tödlich oder nicht tödlich) und der Tod aus allen Gründen.

Diese 24-monatige multizentrische doppelblinde randomisierte Studie (ESPS2) wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Aggrenox mit Dipyridamol mit Placebo-Extended-Freisetzung allein und Aspirin allein zu vergleichen. Die Studie wurde bei insgesamt 6602 männlichen und weiblichen Patienten durchgeführt, die innerhalb von drei Monaten vor der Randomisierung einen früheren ischämischen Schlaganfall oder eine vorübergehende Ischämie des Gehirns erlebt hatten.

Tabelle 1 zeigt die annualisierte Ereignisrate für unerwünschte Ereignisse, die in 1%pro Jahr oder mehr mit Aggrenox behandelten Patienten auftraten, bei denen die Inzidenz ebenfalls mindestens 1%pro Jahr lag als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden. In Bezug auf die Sicherheit besteht kein klarer Vorteil der Dipyridamol/Aspirin -Kombination über Aspirin.

Tabelle 1: Inzidenz von unerwünschten Ereignissen in ESPS2 ^a

Die Abnahme aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei ESPS2 betrug 25% für Aggrenox 25% für Dipyridamol 19% für ASspirin und 21% für Placebo (siehe Tabelle 2).

Tabelle 2: Inzidenz unerwünschter Ereignisse, die zum Absetzen der Behandlung führten

Kopfschmerzen was most notable in the first month of treatment.

Nachmarkterfahrung

Das Folgende ist eine Liste zusätzlicher Nebenwirkungen, die entweder in der Literatur oder aus spontanen Berichten nach dem Markt für Dipyridamol oder Aspirin gemeldet wurden. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen. Entscheidungen zur Einbeziehung dieser Reaktionen bei der Markierung basieren typischerweise auf einem oder mehreren der folgenden Faktoren: (1) Schwere der Reaktion (2) Häufigkeit der Berichterstattung oder (3) Stärke der kausalen Verbindung zu Aggrdenox.

Körper als Ganzes: Hypothermie Brustschmerz allergischer Reaktionsynkope

Herz -Kreislauf: Angina Pectoris Hypotonie

Zentralnervensystem: Hirnödem Schwindelhirnblutung intrakranielle Blutung Subarachnoidalblutung

Flüssigkeit und Elektrolyt: Hyperkaliämie metabolische Azidose -Atemalkalose -Hypokaliämie

Magen -Darm: Pankreatitis Reye -Syndrom Hämatemese Gastritis Ulzerationen und Perforationsblutung Rektum Melena GI -Blutung

Hör- und Vestibularstörungen: Hörverlust

Herzfrequenz- und Rhythmusstörungen: Tachykardiekalpitation

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit akuter Anaphylaxie Laryngealödeme

Leber- und Gallensystemstörungen: Hepatitis Leberversagen Cholelithiasis Gelbsucht Leberfunktion abnormal

Muskuloskelett: Rhabdomyolyse Myalgie

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypoglykämie Dehydration

Blutungsblutungen und Gerinnungsstörungen: Verlängerung der prothrombin disseminierten intravaskulären Koagulationskoagulopathie -Thrombozytopenie -Hämatom -Gingival Blutung Epistaxis Purpura

Psychiatrische Störungen: Verwirrung Agitation

Atemweg: Tachypnoe Dyspnoe Hämoptyse

Haut- und Anhängestörungen: Hautausschlag Alopezie Angioödeme Stevens-Johnson-Syndrom Hautblutungen wie Blutergüsse Ecchymose und Hämatom-Pruritus-Urtikaria und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid)

Urogenital: Interstitielle Nephritis papilläre Nekrose -Proteinurie -Niereninsuffizienz und Versagen Hämaturie

Gefäß- (extrakardische) Störungen: Allergische Vaskulitis spülen

Andere unerwünschte Ereignisse: Anorexie Aplastische Anämie -Migräne -Pancytopenie -Thrombozytose.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Aggrenox

Informationen zur Interaktionsstudie von Arzneimitteln aus der Literatur erhalten

Adeniergische Wirkstoffe (z. B. Adenosin -Bemerkungen)

Dipyridamole has been reported to increase the plasma levels Und cardiovascular effects of adenosine. Adjustment of adenosine dosage may be necessary. Dipyridamole also increases the cardiovascular effects of regadenoson an adenosine A _A2 -Rezeptoragonist. Das potenzielle Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen mit intravenösen adenosinergen Wirkstoffen kann während des Testzeitraums erhöht werden, wenn Dipyridamol nicht 48 Stunden vor Stresstests abgehalten wird.

Angiotensin -Konvertierenzym (ACE) Inhibitoren

Aufgrund der indirekten Wirkung von Aspirin auf den Renin-Angiotensin-Umwandlungsweg können die hyponaträmischen und blutdrucksenkenden Wirkungen von ACE-Inhibitoren durch gleichzeitige Verabreichung von Aspirin verringert werden.

Acetazolamid

Die gleichzeitige Verwendung von Aspirin und Acetazolamid kann zu hohen Serumkonzentrationen an Acetazolamid (und Toxizität) aufgrund der Konkurrenz im Nieren -Tubulus um die Sekretion führen.

Antikoagulanzien und Antiplatteletten

Patienten, die in Kombination mit Antikoagulantien -Antiplatteletten oder jeglichen Substanzen, die die Gerinnungskoagulation beeinflussen, einnehmen, haben ein erhöhtes Blutungsrisiko. Aspirin kann Warfarin von Proteinbindungsstellen verdrängen, die sowohl zur Verlängerung der Prothrombinzeit als auch der Blutungszeit führen. Aspirin kann die Antikoagulansaktivität von Heparin erhöhen, das das Blutungsrisiko erhöht.

Anagrelik

Patienten, die Aspirin in Kombination mit Anagrelid einnehmen, haben ein erhöhtes Blutungsrisiko.

Antikonvulsiva

Salicylsäure kann proteingebundenes Phenytoin und Valproinsäure verdrängen, was zu einer Abnahme der Gesamtkonzentration von Phenytoin und zu einem Anstieg der Serum-Valproinsäure-Spiegel führt.

Beta -Blocker

Die blutdrucksenkenden Wirkungen von Beta -Blockern können durch die gleichzeitige Verabreichung von Aspirin aufgrund der Hemmung von Nierenprostaglandinen verringert werden, was zu einer verminderten Nierenblutfluss sowie Salz- und Flüssigkeitsretention führt.

Cholinesterase -Inhibitoren

Dipyridamole may counteract the anticholinesterase effect of cholinesterase inhibitors thereby potentially aggravating myasthenia gravis.

Diuretika

Die Wirksamkeit der Diuretika bei Patienten mit zugrunde liegenden renalen oder kardiovaskulären Erkrankungen kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Aspirin aufgrund der Hemmung von Nierenprostaglandinen verringert werden, was zu einer verminderten Nierenblutfließung sowie Salz- und Flüssigkeitsretention führt.

Methotrexat

Salicylat kann die Nieren -Clearance von Methotrexat hemmen, was zu einer Knochenmarktoxizität führt, insbesondere bei älteren oder renalen Beeinträchtigungen.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

Die gleichzeitige Verwendung von Aspirin mit anderen NSAIDs kann Blutungen erhöhen oder zu einer verminderten Nierenfunktion führen.

Orale Hypoglykämien

Mäßige Aspirindosen können die Wirksamkeit oraler hypoglykämischer Medikamente erhöhen, die zu einer Hypoglykämie führen.

Uricosurische Wirkstoffe (Probenecid und Sulfinpyrazon)

Salicylates antagonisieren die uricosurische Wirkung von Uricosurikern.

Warnungen für Aggrenox

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für aggrenox

Blutungsrisiko

Aggrenox erhöht das Blutungsrisiko. Zu den Risikofaktoren für die Blutung gehören die Verwendung anderer Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen (z. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Cialis für Nebenwirkungen des täglichen Gebrauchs

Intrakranielle Blutung

In der Europäischen Schlaganfallpräventionsstudie-2 (ESPS2) betrug die annualisierte Ereignisrate für die intrakranielle Blutung in der ASIRIN (ASA) -Gruppe (ASA) und 0,29%/Jahr 0,29%/Jahr in den Placebo-Gruppen in der ASPIRIN-Gruppe (ASA) und 0,29%/Jahr in den Placebo-Gruppen in der ASPIRIN (ASA) -Gruppe (NULL,29%/Jahr 0,29%/Jahr).

Nebenwirkungen von Magen -Darm (GI)

Zu den Nebenwirkungen von GI zählen Magenschmerzen Sodbrennen Übelkeit Erbrechen und grobe GI -Blutungen. Obwohl geringfügige obere GI -Symptome wie Dyspepsie häufig sind und jederzeit während der Therapie auftreten können, sollten Ärzte auch ohne frühere GI -Symptome auf Anzeichen von Ulzerationen und Blutungen auftreten. Informieren Sie die Patienten über die Anzeichen und Symptome der GI -Nebenwirkungen und welche Schritte zu ergreifen, wenn sie auftreten.

In ESPS2 betrug die annualisierte Ereignisrate für gastrointestinale Blutungen in der Dipyridamol-Gruppe von Aspirin Group in der Dipyridamol-Gruppe von 2,06%/Jahr in der Aspirin-Gruppe 2,97%pro Jahr 1,58%pro Jahr und 1,40%pro Jahr in den Placebo-Gruppen.

Peptische Ulkuserkrankung

Vermeiden Sie die Verwendung von Aspirin bei Patienten mit einer aktiven Magenerkrankung mit einer aktiven Magenschleim -Reizung und -blutung.

Alkoholwarnung

Weil Aggrenox Aspirin Counsel -Patienten enthält, die jeden Tag drei oder mehr alkoholische Getränke über die Blutungsrisiken mit chronisch starkem Alkoholkonsum während der Einnahme von Aspirin konsumieren

Nierenversagen

Vermeiden Sie Aspirin bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 10 ml/Minute) [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Leberinsuffizienz

Erhöhungen von Leberenzymen und Leberversagen wurden in Verbindung mit der Verabreichung von Dipyridamol berichtet [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Koronare Herzkrankheit

Dipyridamole has a vasodilatory effect. Chest pain may be precipitated or aggravated in patients with underlying coronary artery disease who are receiving dipyridamole.

Für Schlaganfall- oder TIA -Patienten, für die Aspirin ein rezidivierender Myokardinfarkt (MI) oder Angina Pectoris verhindern wird, kann das Aspirin in diesem Produkt möglicherweise keine ausreichende Behandlung für die kardialen Indikationen liefert.

Hypotonie

Dipyridamole produces peripheral vasodilation which can exacerbate pre-existing hypotension.

Allgemein

Aggrenox -Kapseln sind mit den einzelnen Komponenten von Aspirin- und Dipyridamol -Tabletten nicht austauschbar.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

• Blutungsrisiko

Informieren Sie die Patienten, dass wie bei anderen Treffpunkten ein allgemeines Blutungsrisiko besteht, einschließlich intrakranieller und gastrointestinaler Blutungen. Informieren Sie die Patienten über die Anzeichen und Symptome von Blutungen, einschließlich okkulter Blutungen. Sagen Sie den Patienten, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn ihnen ein Medikament verschrieben wird, das das Blutungsrisiko erhöhen kann.

Anwälte Patienten, die täglich drei oder mehr alkoholische Getränke über die Blutungsrisiken mit chronisch starkem Alkoholkonsum während der Einnahme von Aspirin konsumieren.

• Schwangerschaft

Raten Sie den Patienten, ihren Gesundheitsdienstleister zu benachrichtigen, wenn sie schwanger werden oder beabsichtigen, während der Behandlung mit Aggrdenox schwanger zu werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

• Kopfschmerzens

Bei einigen Patienten können Kopfschmerzen bei der Behandlungsinitiierung auftreten. Diese sind normalerweise vorübergehend. Bei unerträglichen Kopfschmerzen fordern die Patienten auf, sich mit ihrem Arzt zu wenden.

• Dosierung und Verwaltung

Sagen Sie den Patienten, dass Aggrenox -Kapseln ganz verschluckt und nicht gekaut oder zerquetscht werden sollten. Wenn Sie eine Dosis verpassen, fahren Sie mit Ihrer nächsten Dosis in Ihrem regulären Zeitplan fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis.

• Lagerung

Informieren Sie die Patienten, um Aggrenox vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In Studien, in denen Dipyridamol im Futter an Mäuse (bis zu 111 Wochen bei Männern und Frauen) und Ratten (bis zu 128 Wochen bei Männern und bis zu 142 Wochen bei Frauen) verabreicht wurde, gab es keine Hinweise auf medikamentenbedingte Karzinogenese. Die in diesen Studien verabreichte höchste Dosis (75 mg/kg/Tag) stand auf einem mg/m ² Basis über die maximal empfohlene tägliche orale Dosis (MRHD) bei Mäusen und etwa das Doppelte der MRHD bei Ratten.

Kombinationen von Dipyridamol und Aspirin (1: 5 -Verhältnis) wurden im AMES -Test negativ getestet vergeblich Chromosomen -Aberrationstests (bei Mäusen und Hamstern) orale Mikronukleus -Tests (bei Mäusen und Hamstern) und orale dominante tödliche Test (bei Mäusen). Aspirin allein induzierte Chromosomenaberrationen in kultivierten menschlichen Fibroblasten. Mutagenitätstests von Dipyridamol allein mit Bakterien- und Säugetierzellsystemen waren negativ.

Kombinationen von Dipyridamol und Aspirin wurden nicht auf Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit und die Fortpflanzungsleistung bewertet. Es gab keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit, als Dipyridamol männlichen und weiblichen Ratten in oralen Dosen von bis zu 500 mg/kg/Tag verabreicht wurde (etwa das 12 -fache des MRHD auf einem mg/m ² Basis). Eine signifikante Verringerung der Anzahl von Korpora -Lutea mit einer daraus resultierenden Verringerung der Implantationen und lebenden Feten wurde jedoch bei 1250 mg/kg beobachtet (mehr als das 30 -fache der MRHD auf einem mg/m ² Basis). Aspirin hemmt die Ovulation bei Ratten.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Verfügbare Daten aus veröffentlichten Studien und Nachmarkterfahrung mit Aggrdenox -Verwendung während der Schwangerschaft haben keinen klaren Zusammenhang zwischen Aggrlenox -Verwendung und schwerwiegenden Geburtsfehlern Fehlgeburten oder negativen Ergebnissen der Mutter oder des Fötus festgestellt (siehe siehe Daten ). Aggrenox contains low-dose aspirin which is an NSAID (see Klinische Überlegungen ). In animal reproduction studies there were adverse developmental effects with administration of aspirin in rats Und rabbits at doses about 66 Und 44 times respectively the human exposure at the maximum recommended daily dose of aspirin-dipyridamole. Reproduction studies with dipyridamole in mice rabbits Und rats have revealed no evidence of harm to the fetus up to doses about 25 times the maximum recommended daily human dose of aspirin-dipyridamole.

Nichtklinische Daten deuten auf eine mögliche Potenzierung der Aspirin-bedingten fetalen Toxizität in Kombination mit Dipyridamol hin (siehe Daten ). The estimated background risk of major birth defects Und miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect loss or other adverse outcomes. In the U.S. general population the estimated background risk of major birth defects Und miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4 Und 15-20% respectively.

Klinische Überlegungen

Arbeit und Entbindung

Aggrenox, das Dipyridamol und niedrig dosiertes Aspirin enthält, erhöht das Blutungsrisiko [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Maternal use of high-dose aspirin can result in excessive blood loss at delivery prolonged gestation prolonged labor intracranial hemorrhage in premature infants low birth weight stillbirth Und neonatal death.

Daten

Menschliche Daten

Veröffentlichte Daten aus klinischen Studien Beobachtungsstudien Fallreihen und Fallberichte über mehrere Jahrzehnte haben keinen klaren Zusammenhang zwischen der Verwendung von Aspirindipyridamol in der Schwangerschaft und schwerwiegenden Geburtsfehlern Fehlgeburt oder negativen Ergebnissen der Mutter oder des Fötus. Diese Studien können jedoch nicht definitiv das Fehlen eines mit Aspirin-Dipyridamol verbundenen Risiken feststellen. Die methodischen Einschränkungen dieser Studien umfassen die Variabilität des Zeitpunkts und die Dosis der Arzneimittelexposition (z. B. die meisten Expositionen über das erste Trimester) und die kleinen Stichprobengrößen einzelner Studien.

Tierdaten

Aspirin has been shown to be teratogenic in rats (spina bifida exencephaly microphthalmia Und coelosomia) Und rabbits (congested fetuses agenesis of skull Und upper jaw generalized edema with malformation of the head Und diaphanous skin) at oral doses of 330 mg/kg/day Und 110 mg/kg/day respectively. These doses which also resulted in a high resorption rate in rats (63% of implantations versus 5% in controls) are on a mg/m ² Basis etwa 66 bzw. 44-mal die Aspirindosis in der maximal empfohlenen täglichen menschlichen Dosis Aspirin-Dipyridamol. Fortpflanzungsstudien mit Dipyridamol wurden in Mäusenkaninchen und Ratten in oralen Dosen von bis zu 125 mg/kg 40 mg/kg bzw. 1000 mg/kg durchgeführt (ca. 1½ 2 bzw. 25 -fache der maximal empfohlenen täglichen menschlichen Munddosis auf einer mg/m ² Basis) und haben keine Hinweise auf den Fötus aufgrund von Dipyridamol festgestellt. Wenn 330 mg Aspirin/kg/Tag mit 75 mg Dipyridamol/kg/Tag in der Ratte bei Dosen etwa 66 bzw. 2 -mal kombiniert wurde, wurde die resorptionsrate resorptionsrate 100%maximal empfohlen.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Basierend auf Daten aus einer klinischen Laktationsstudie beim Stillen von Frauen, die ein niedrig dosiertes Aspirin einnehmen, ist die Metaboliten-Salicylsäure in niedrigen Niveaus in der Muttermilch vorhanden (siehe Daten ). Dipyridamole is also present in human milk. There is no information on the effects of Aggrenox or dipyridamole on the breastfed infant or on milk production. There is insufficient information to determine the effects of aspirin on the breastfed infant Und no information on the effects of aspirin on milk production. The developmental Und health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Aggrenox Und any potential adverse effects on the breastfed child from Aggrenox or from the underlying maternal condition.

Daten

Eine veröffentlichte klinische Studie umfasste sechs ausschließlich stillende Frauen mit 1 bis 8 Monaten nach der Geburt, die täglich 81 mg Aspirin einnahmen. Milchproben wurden im stationären Zustand bei 0 1 2 4 8 12 und 24 Stunden nach der Einnahme einer Dosis Aspirin gesammelt. Aspirin war in der Muttermilch nicht nachweisbar. Salicylsäure war in Milch bei niedrigen Werten (durchschnittliche Konzentration von 24 ng/ml) vorhanden. Basierend auf einem durchschnittlichen Milchverbrauch von 150 ml/kg/Tag betrug die berechnete relative Säuglingsdosis 0,4%. Es wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die gestillten Säuglinge festgestellt.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Aggrlenox bei pädiatrischen Patienten wurde nicht untersucht. Aufgrund der Verwendung dieses Produkts in der pädiatrischen Bevölkerung wird nicht empfohlen [siehe Kontraindikationen ].

Geriatrische Verwendung

Von der Gesamtzahl der Probanden in ESPS2 waren 61% 65 und über 27% 75 und mehr. Zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten ermittelt, aber eine stärkere Sensibilität einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden [siehe Klinische Pharmakologie ].

Patienten mit schwerer Leber oder schwerer Nierenfunktionsstörung

Aggrenox wurde bei Patienten mit Leber oder Nierenbeeinträchtigung nicht untersucht. Vermeiden Sie die Verwendung von Aspirin -enthaltenen Produkten wie Aggrenox bei Patienten mit schwerer Leber oder schwerer Nieren (glomeruläre Filtrationsrate <10 mL/min) dysfunction [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Klinische Pharmakologie ].

Überdosierungsinformationen für Aggrenox

Aufgrund des Dosisverhältnisses von Dipyridamol zur Aspirin -Überdosierung von Aggrenox dominiert wahrscheinlich von Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung von Dipyridamol. Im Falle einer realen oder vermuteten Überdosierung suchen Sie medizinische Hilfe oder kontaktieren Sie sofort ein Giftkontrollzentrum. Sorgfältiges medizinisches Management ist unerlässlich.

Basierend auf den bekannten hämodynamischen Wirkungen von Dipyridamol -Symptomen wie warmem Gefühl kann es auftreten, dass das Gefühl von Schwäche und Schwindel auftreten. Ein Blutdruckabfall und eine Tachykardie können ebenfalls beobachtet werden.

Die Salicylat -Toxizität kann aus einer akuten Einnahme (Überdosierung) oder einer chronischen Vergiftung resultieren. Der Schweregrad der Aspirinvergiftung wird durch Messung des Bluts -Salicylat -Spiegels bestimmt. Die frühen Anzeichen einer salicylischen Überdosierung (Salicylismus) einschließlich Tinnitus (Klingeln in den Ohren) treten bei Plasmakonzentrationen auf, die sich 200 μg/ml nähern. In schweren Fällen sind Hyperthermie und Hypovolämie die Hauptdrohungen für das Leben. Plasmakonzentrationen von Aspirin über 300 μg/ml sind eindeutig toxisch. Schwere toxische Wirkungen sind mit Spiegeln über 400 μg/ml verbunden. Eine einzige tödliche Dosis von Aspirin bei Erwachsenen ist nicht mit Sicherheit bekannt, aber der Tod ist bei 30 g zu erwarten.

Die Behandlung der Überdosierung besteht hauptsächlich aus der Unterstützung von Lebensfunktionen, die die Eliminierung von Arzneimitteln erhöhen und Säure-Basis-Störungen korrigieren. Betrachten Sie die Magenentleerung und/oder Lavage so schnell wie möglich nach der Einnahme, auch wenn sich der Patient spontan erbricht. Nach der Verabreichung von Aktivkohle als Spülung und/oder Erbrechen kann die Verabreichung von Aktivkohle als Aufschlämmung von Vorteil sein, wenn seit der Einnahme weniger als 3 Stunden vergangen sind. Holzkohleabsorption sollte nicht vor ermensis und lüften verwendet werden. Folgen Sie den Säure-Base-Status eng mit seriellen Blutgas- und Serum-pH-Messungen. Führen Sie den Flüssigkeits- und Elektrolyt -Gleichgewicht auf. Ersatzflüssigkeit intravenös verabreichen und durch Korrektur der Azidose erweitern. Die Behandlung kann die Verwendung eines Vasopressors erfordern. Eine Infusion von Glukose kann erforderlich sein, um die Hypoglykämie zu kontrollieren.

Die Verabreichung von Xanthinderivaten (z. B. Aminophyllin) kann die vasodilatorischen Wirkungen der Dipyridamol -Überdosis umkehren. Plasmaelektrolyte und pH -Wert sollten seriell überwacht werden, um die alkalische Diurese von Salicylat zu fördern, wenn die Nierenfunktion normal ist. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei lebensbedrohlichen Intoxikationsdialyse ist normalerweise zur Behandlung einer salicylischen Überdosierung erforderlich. Da Dipyridamol jedoch eine hochproteingebundene Dialyse ist, wird es wahrscheinlich nicht Dipyridamol entfernen. Austauschtransfusion kann bei Säuglingen und kleinen Kindern angezeigt werden.

Die besten Hostels in Kopenhagen

Kontraindikationen für aggrenox

Überempfindlichkeit

Aggrenox ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einer der Produktkomponenten kontraindiziert.

Allergie

Aspirin is contraindicated in patients with known allergy to nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) products Und in patients with the syndrome of asthma rhinitis Und nasal polyps. Aspirin may cause severe urticaria angioedema or bronchospasm.

Reye -Syndrom

Verwenden Sie Aspirin bei Kindern oder Jugendlichen nicht mit Virusinfektionen, da das Risiko eines Reye -Syndroms.

Klinische Pharmakologie for Aggrenox

Wirkungsmechanismus

Die antithrombotische Wirkung von Aggrenox ist das Ergebnis der additiven Thrombozytenaggregationshemmereffekte von Dipyridamol und Aspirin.

Dipyridamole

Dipyridamole inhibits the uptake of adenosine into platelets endothelial cells Und erythrocytes in vitro Und vergeblich; the inhibition occurs in a dose-dependent manner at therapeutic concentrations (0.5â€1.9 μg/mL). This inhibition results in an increase in local concentrations of adenosine which acts on the platelet A ₂  »Rezeptor stimuliert dadurch Thrombozyten-Adenylatcyclase und erhöhte Cyclic-3'5'-Adenosin-Monophosphat (cAMP) -Piegel. Über diesen Mechanismus wird die Blutplättchenaggregation als Reaktion auf verschiedene Stimuli wie Thrombozytenaktivierungsfaktor (PAF) Kollagen und Adenosin -Diphosphat (ADP) inhibiert.

Dipyridamole inhibits phosphodiesterase (PDE) in various tissues. While the inhibition of cAMP-PDE is weak therapeutic levels of dipyridamole inhibit cyclic-3'5'-guanosine monophosphate-PDE (cGMP-PDE) thereby augmenting the increase in cGMP produced by EDRF (endothelium-derived relaxing factor now identified as nitric oxide).

Aspirin

Aspirin inhibits platelet aggregation by irreversible inhibition of platelet cyclooxygenase Und thus inhibits the generation of thromboxane A ₂ Ein starker Induktor der Thrombozytenaggregation und Vasokonstriktion.

Pharmakodynamik

Die Wirkung eines Wirkstoffs auf die Hemmung der Thrombozytenreaktivität durch die andere wurde nicht bewertet.

Pharmakokinetik

Es gibt keine signifikanten Wechselwirkungen zwischen Aspirin und Dipyridamol. Die Kinetik der Komponenten bleibt durch ihre gleichzeitige Verabreichung als Aggrenox unverändert.

Absorption

Dipyridamole

Die Spitzenplasmaspiegel von Dipyridamol werden 2 Stunden (Bereich 1 € 6 Stunden) nach Verabreichung einer täglichen Dosis von 400 mg Aggrenox (angegeben als 200 -mg -BID) erreicht. Die Peak-Plasmakonzentration im stationären Zustand beträgt 1,98 μg/ml (NULL,01 € 3,99 μg/ml) und die Konzentration der Steady-State-Trog-Konzentration 0,53 & mgr; g/ml (NULL,18 € 1,01 μg/ml).

Aspirin

Die Spitzenplasmaspiegel von Aspirin werden nach Verabreichung einer 50 -mg -Aspirin -täglichen Dosis von Aggrenox (mit 25 mg Angebot) 0,63 Stunden (NULL,5 € 1 Stunde) erreicht. Die Spitzenplasmakonzentration im stationären Zustand beträgt 319 ng/ml (175 € 463 ng/ml). Aspirin unterliegt eine moderate Hydrolyse zu Salicylsäure in der Leber und der Magen -Darm -Wand mit 50% 75% einer verabreichten Dosis, die den systemischen Kreislauf als intaktes Aspirin erreicht.

Wirkung von Nahrung

Dipyridamole

Wenn Aggrlenox-Kapseln mit einem Dipyridamol-Plasmaspitzen (CMAX) mit hohem Fettmehl und Gesamtabsorption (AUC) im Vergleich zum Fasten um 20 bis 30% verringert wurden. Aufgrund der ähnlichen Hemmung der Adenosinaufnahme bei diesen Plasmakonzentrationen wird dieser Lebensmitteleffekt nicht als klinisch relevant.

Aspirin

verursacht Losartan HCTZ Gewichtszunahme?

Wenn Aggrlenox-Kapseln mit einem hohen Fettmehl eingenommen wurden, gab es keinen Unterschied für Aspirin in AUC im stationären Zustand und die Abnahme von cmax um ungefähr 50% wurde aufgrund eines ähnlichen Grades an Cyclooxygenase-Hemmung im Vergleich des Fed- und Fast-Zustands nicht als klinisch relevant angesehen.

Verteilung

Dipyridamole

Dipyridamole is highly lipophilic (log P=3.71 pH=7); however it has been shown that the drug does not cross the blood-brain barrier to any significant extent in animals. The steady-state volume of distribution of dipyridamole is about 92 L. Approximately 99% of dipyridamole is bound to plasma proteins predominantly to alpha 1-acid glycoprotein Und albumin.

Aspirin

Aspirin is poorly bound to plasma proteins Und its apparent volume of distribution is low (10 L). Its metabolite salicylic acid is highly bound to plasma proteins but its binding is concentration-dependent (nonlinear). At low concentrations ( <100 mcg/mL) approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin. Salicylic acid is widely distributed to all tissues Und fluids in the body including the central nervous system breast milk Und fetal tissues. Early signs of salicylate overdose (salicylism) including tinnitus (in den Ohren klingeln) occur at plasma concentrations approximating 200 mcg/mL [see Überdosierung ].

Stoffwechsel und Eliminierung

Dipyridamole

Dipyridamole is metabolized in the liver primarily by conjugation with glucuronic acid of which monoglucuronide which has low pharmacodynamic activity is the primary metabolite. In plasma about 80% of the total amount is present as parent compound Und 20% as monoglucuronide. Most of the glucuronide metabolite (about 95%) is excreted via bile into the feces with some evidence of enterohepatic circulation. Renal excretion of parent compound is negligible Und urinary excretion of the glucuronide metabolite is low (about 5%). With intravenous (i.v.) treatment of dipyridamole a triphasic profile is obtained: a rapid alpha phase with a half-life of about 3.4 minutes a beta phase with a half-life of about 39 minutes (which together with the alpha phase accounts for about 70% of the total area under the curve AUC) Und a prolonged elimination phase λz with a half-life of about 15.5 hours. Because of the extended absorption phase of the dipyridamole component only the terminal phase is apparent from oral treatment with Aggrenox which was 13.6 hours.

Aspirin

Aspirin is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid with a half-life of 20 minutes. Plasma levels of aspirin are essentially undetectable 2â€2.5 hours after dosing Und peak salicylic acid concentrations occur 1 hour (range: 0.5â€2 hours) after administration of aspirin. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid a phenolic glucuronide an acyl glucuronide Und a number of minor metabolites. Salicylate metabolism is saturable Und total body clearance decreases at higher serum concentrations due to the limited ability of the liver to form both salicyluric acid Und phenolic glucuronide. Following toxic doses (10â€20 g) the plasma half-life may be increased to over 20 hours.

Die Eliminierung von Acetylsalicylsäure folgt der Kinetik erster Ordnung mit Aggrenox und hat eine Halbwertszeit von 0,33 Stunden. Die Halbwertszeit von Salicylsäure beträgt 1,71 Stunden. Beide Werte entsprechen gut mit Daten aus der Literatur in niedrigeren Dosen, in denen eine resultierende Halbwertszeit von ungefähr 2 Stunden angeht. Bei höheren Dosen folgt die Eliminierung von Salicylsäure der Kinetik nullter Ordnung (d. H. Die Eliminierungsrate ist in Bezug auf die Plasmakonzentration konstant) mit einer scheinbaren Halbwertszeit von 6 Stunden oder höher. Die Nierenausscheidung des unveränderten Arzneimittels hängt vom pH -Wert im Urin ab. Wenn der pH -Wert im Urin über 6,5 steigt <5% to> 80%. Die Alkalinisierung des Urins ist ein Schlüsselkonzept für die Management von Salicylat -Überdosis [siehe Überdosierung ]. Following therapeutic doses about 10% is excreted as salicylic acid Und 75% as salicyluric acid as the phenolic Und acyl glucuronides in urine.

Spezifische Populationen

Geriatrische Patienten

Dipyridamole

In ESPS2 [siehe Klinische Studien ] Plasmakonzentrationen (als AUC) von Dipyridamol bei gesunden älteren Probanden (> 65 Jahre) waren etwa 40% höher als bei Probanden, die unter 55 Jahren mit Aggrenox behandelt wurden.

Hepatische Dysfunktion

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde keine Studie mit Aggrenox durchgeführt.

Dipyridamole

In einer Studie mit einer intravenösen Formulierung von Dipyridamolpatienten mit mild bis schwerer Leberinsuffizienz zeigte keine Veränderung der Plasmakonzentrationen von Dipyridamol, jedoch einen Anstieg des pharmakologisch inaktiven Monoglucuronid -Metaboliten. Dipyridamol kann ohne Einschränkung dosiert werden, solange es keine Hinweise auf Leberversagen gibt.

Aspirin

Vermeiden Sie Aspirin bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz.

Nierenfunktionsstörung

Dipyridamole

Bei ESPS2 -Patienten [siehe Klinische Studien ] Mit Kreatinin -Clearances im Bereich von etwa 15 ml/min bis> 100 ml/min wurden in der Pharmakokinetik von Dipyridamol oder seinem Glucuronid -Metaboliten keine Änderungen beobachtet, wenn Daten wegen Altersunterschiede korrigiert wurden.

Aspirin

Vermeiden Sie Aspirin bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate <10 mL/min).

Arzneimittelinteraktionsstudien

In 60 gesunden Freiwilligen wurde eine dedizierte Arzneimittelinteraktionsstudie durchgeführt, um die Auswirkungen von Omeprazol 80 mg zu bewerten, die einmal täglich auf die Pharmakokinetik (PK) von Dipyridamol und die Pharmakodynamik (PD) von Acetylsalicylinsäure verabreicht wurden, wenn sie zweimal täglich mit Aggrenox gemeinsam verabreicht wurden. Die Dipyridamol-Exposition (Cmax und AUC) im stationären Zustand war mit oder ohne Omeprazol-Ko-Verabreichung ähnlich. Die Pharmakokinetik von Acetylsalicylsäure wurde nicht charakterisiert. Die durch Arachidonsäure induzierte Thrombozyten-Thrombozyten-Thrombozytenaggregation war jedoch zwischen den Behandlungsarmen im stationären Zustand ähnlich.

Klinische Studien

ESPS2 (Europäische Schlaganfallpräventionsstudie-2) war eine doppelblinde, placebokontrollierte 24-Monats-Studie, in der 6602 Patienten über 18 Jahre innerhalb von drei Monaten einen ischämischen Schlaganfall (76%) oder einen vorübergehenden ischämischen Angriff (TIA 24%) innerhalb von drei Monaten hatten. Die Patienten wurden zwischen Februar 1989 und Mai 1995 in 13 europäischen Ländern aufgenommen und in einer von vier Behandlungsgruppen randomisiert: Aggrdenox (Aspirin/Dipyridamol mit Extended-Freisetzung) 25 mg/200 mg; Dipyridamol (ER-DP) mit erweiterter Release 200 mg allein; Aspirin (ASA) 25 mg allein; oder Placebo. Das Durchschnittsalter in dieser Bevölkerung betrug 66,7 Jahre, wobei 58% von ihnen Männer waren. Die Patienten erhielten zweimal täglich eine Kapsel (Morgen und Abend). Zu den Wirksamkeitsbewertungen gehörten Schlaganfallanalysen (tödlich oder nicht tödlich) und der Tod (aus allen Gründen), wie durch eine geblendete Gruppe für Morbidität und Mortalität bestätigt. Es gab keine Unterschiede in Bezug auf die Wirksamkeit, die auf Alter oder Geschlecht beruhte. ältere Patienten hatten einen Trend zu mehr Ereignissen.

Streichendpunkt

Aggrenox reduzierte das Schlaganfallrisiko im Vergleich zu Aspirin 50 mg/Tag allein (P = 0,008) und das Schlaganfallrisiko um 24,4% im Vergleich zu Dipyridamol 400 mg/Tag mit verlängerter Freisetzung (P = 0,002) (Tabelle 3). Aggrenox reduzierte das Schlaganfallrisiko im Vergleich zu Placebo (p) um 36,8% <0.001).

Tabelle 3: Zusammenfassung des ersten Schlaganfalls (tödlich oder nicht tödlich): ESPS2: Bevölkerung in Absicht

Abbildung 1: ESPS2: Kumulative Schlaganfallrate (tödlich oder nicht tödlich) über 24 Monate Nachuntersuchung

Kombinierter Schlaganfall oder Todesendpunkt

In ESPS2 reduzierte Aggrenox das Risiko von Schlaganfall oder Tod im Vergleich zu Placebo um 24,2%.

Aggrenox reduced the risk of stroke or death by 12.1% compared to aspirin alone Und by 10.3% compared to extended-release dipyridamole alone. These results were not statistically significant.

Todesendpunkt

Die Inzidenzrate der Gesamtmortalität betrug 11,3% für Aggrenox 11,0% für Aspirin allein 11,4% für Dipyridamol mit verlängerter Freisetzung allein und 12,3% allein für Placebo. Die Unterschiede zwischen dem Aggrutenox-Aspirin allein und der Dipyridamol-Behandlungsgruppen der Verlängerung von Dipyridamol waren statistisch nicht signifikant. Diese Inzidenzraten für Aggrenox und Aspirin allein stimmen mit früheren Aspirin -Studien mit Schlaganfall- und TIA -Patienten überein.

Patienteninformationen für Aggrenox

Aggrenox®
(AG-reh-nox)
(Aspirin/Extended-Freis-Dipyridamol-Kapseln)

Lesen Sie diese Patienteninformationen, bevor Sie anfangen, Aggrdenox zu nehmen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung zu sprechen.

Was ist Aggrenox?

Aggrenox is a prescription medicine that contains aspirin Und a medicine that is slowly released in your body called dipyridamole. Aggrenox is used to lower the risk of stroke in people who have had a ministroke ( transient ischemic attack or TIA) or stroke due to a blood clot.

Es ist nicht bekannt, ob Aggrenox bei Kindern sicher und wirksam ist. Sehen Sie, wer nicht aggrenox nehmen soll?

Wer sollte Aggrenox nicht nehmen?

Nehmen Sie nicht aggrenox, wenn Sie:

• sind allergisch gegen eine der Zutaten in Aggrenox. Eine Liste von Zutaten in Aggrenox finden Sie im Ende dieser Flugblatt.
• sind allergisch gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)
• haben Asthma in Kombination mit laufenden Nasen- und Nasenpolypen

Geben Sie ein Kind oder Teenager mit einer Viruskrankheit nicht Aggrdenox. Reye-Syndrom Eine lebensbedrohliche Erkrankung kann auftreten, wenn Aspirin (ein Zutat in Aggrenox) bei Kindern und Jugendlichen mit bestimmten Viruserkrankungen verwendet wird.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Aggrdenox benutze?

Bevor Sie Aggrdenox nehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• Magengeschwüre haben
• eine Vorgeschichte von Blutungsproblemen haben
• Herzprobleme haben
• Nieren- oder Leberprobleme haben
• einen niedrigen Blutdruck haben
• Myasthenia gravis
• haben andere Erkrankungen
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Sie sollten AGGRENOX während der Schwangerschaft nicht einnehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie schwanger werden, während Sie Aggrenox einnehmen.
• stillen oder planen zu stillen. Aggrenox kann in Ihre Milch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Aggrdenox nehmen.

Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie AGGRENOX einnehmen, wenn Sie einen Stresstest für Ihr Herz haben möchten.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Aggrenox und andere Medikamente können sich gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen führt. Aggrenox kann die Art und Weise beeinflussen, wie andere Arzneimittel und andere Arzneimittel die Funktionsweise von Aggrenox beeinflussen können.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:

• Ein Medikament gegen Bluthochdruck unregelmäßiger Herzschlag oder Herzversagen
• Acetazolamid [Diamox®]
• Alle Blutverdünneren Medikamente
• Warfarin Natrium [Coumadin® Jantoven®]
• Eine Heparin -Medizin
• Anagrelid [Agrylin®]
• eine Anfallsmedizin
• ein Medikament gegen Alzheimer -Krankheit
• eine Wasserpille
• Methotrexat sodium [Trexall®]
• Aspirin oder ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAIDs). Sie sollten während der Behandlung mit Aggrdenox keine NSAIDs einnehmen. Die Verwendung dieser Medikamente mit Aggrlenox kann Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
• ein Medikament für Diabetes
• Probenecid [probalan® col-probenecid®]

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Ihr Medikament oben aufgeführt ist.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen und zeigen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Aggrenox nehmen?

• Nehmen Sie AGGRENOX genau wie vorgeschrieben. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, wie viele Angreifer Sie nehmen und wann Sie sie nehmen sollen.
• Kopfschmerzens are not uncommon when you first start taking Aggrenox but often lessen as treatment continues. Tell your healthcare provider if you have a severe Kopfschmerzen. Your healthcare provider may change the instructions for taking Aggrenox.
• Swallow aggrenox Ganzes. Die Kapseln nicht zerquetschen oder kauen.
• Sie können Aggrenox mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Sie eine Dosis verpassen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie keine zwei Dosen gleichzeitig.

Wenn Sie mehr Angreifer (Überdosis) einnehmen als vorgeschriebener Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Ihr Giftkontrollzentrum an oder erhalten Sie sofort Nothilfe.

Zu den Symptomen einer Überdosis von Aggrutenox gehören:

• ein warmes Gefühl oder Spülen
• Schwitzen
• Unruhe
• Schwäche oder Schwindel
• eine schnelle Herzfrequenz
• in den Ohren klingeln

Was soll ich vermeiden, während ich Aggrenox benutze?

Wie viele Motrin kann ich nehmen

• Starker Alkoholkonsum . Menschen, die täglich drei oder mehr alkoholische Getränke trinken, haben ein höheres Blutungsrisiko während der Behandlung mit Aggrenox, weil es Aspirin enthält.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Aggrenox?

Aggrenox may cause serious side effects including:

• erhöhtes Blutungsrisiko. Sie können während der Behandlung von Aggrutenox leichter bluten und es kann länger dauern als üblich, bis Blutungen aufhören. Dies kann folgen:
  • Blutung in Ihr Gehirn (intrakranielle Blutung). Dies kann ein medizinischer Notfall sein. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Symptome haben, während Sie aggrenox einnehmen:
    • Starke Kopfschmerzen mit Schläfrigkeit
    • Verwirrung or memory change
    • ohnmächtig werden (bewusstlos werden)
  • Blutungen in Ihrem Magen oder Darm.
    • Magenschmerzen
    • Sodbrennen or Brechreiz
    • Erbrechen blood or vomit looks like coffee grounds
    • rote oder blutige Stühle
    • Schwarze Stühle, die wie Teer aussehen
• Neue oder verschlechterende Brustschmerzen in some people with heart disease. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie neue Schmerzen im Brustschmerzen haben oder sich während der Behandlung mit Aggrenox in Ihren Brustschmerzen verändern.
• Leberprobleme einschließlich erhöhter Leberfunktionstests und Leberversagen. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie diese Symptome eines Leberproblems haben, während Sie Aggrenox einnehmen:
  • Appetitverlust
  • blassfarbener Stuhl
  • Magenbereich (Bauch) Schmerzen
  • vergilbt Ihrer Haut oder Weißen Ihrer Augen
  • dunkler Urin
  • Juckreiz

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Aggrlenox sind:

• Kopfschmerzen
• Magenverstimmung
• Durchfall

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Aggrenox. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1- 800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Aggrenox aufbewahren?

• Lagern Sie Aggrenox bei Raumtemperatur von 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F).
• Halten Sie Aggrlenox -Kapseln trocken.

Halten Sie Aggrdenox und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemein information about Aggrenox

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in den Patienteninformationen aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Aggrenox nicht für eine Erkrankung, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Aggrdenox, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Patienteninformation fasst die wichtigsten Informationen über Aggrdenox zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Aggrdenox bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Weitere Informationen zu Aggrenox Rufen Sie Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. unter 1-800-542-6257 an.

Was sind die Zutaten in Aggrenox?

Wirkstoffe: Dipyridamole in Form von längerer Freisetzung und Aspirin

Inaktive Zutaten: Acacia Aluminium Stearat kolloidales Silizium Dioxid Maisstärke Dimethicon Hypromellose Hypromellose Phthalat Lactose Monohydrat Methacrylsäure Copolymer Mikrokristalline Cellulose -Povidon -Startsäure -Talk -Tartaric -Tartaric -Tartaric -Titanium -Dioxid und Trikat -Dioxid -Dioxid -Dioxid -Dioxid und Tricks Jede Kapselschale enthält gelatine rotes Eisenoxid und gelbes Eisenoxid -Titandioxid und Wasser.