Benzamycin

Beschreibung für Benzamycin

Benzamysinual® Pack contains erythromycin [(3R* 4S* 5S* 6R* 7R* 9R* 11R* 12R* 13S* 14R*)-4-[(26- dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-a- L-ribo-hexopyranosyl)-oxy]-14- ethyl-71213-trihydroxy- 35791113-Hexa-methyl-6- [[346-Trideoxy-3- (Dimethylamino) -b-d-Xylo-Hexopyranosyl] oxacyclotetredecan-210-dion]. Erythromycin ist ein Makrolid -Antibiotikum, das aus einem Stamm von stamm Saccharopolyspora Erythraea (früher Streptomyces Erythreus ). Es ist eine Basis und bildet leicht Salze mit Säuren. Chemisch erythromycin ist (c ₃₇ H ₆₇ NEIN ₁₃ ).

Erythromycin hat das Molekulargewicht von 733,94. Es ist ein weißes kristallines Pulver und hat eine Löslichkeit von ungefähr 1 mg/ml in Wasser und ist in Alkohol bei 25 ° C löslich. Benzamycin (Erythromycin) ® Pak enthält auch Benzoylperoxid für den topischen Gebrauch. Benzoylperoxid ist ein Oxidationsmittel, das eine antibakterielle Aktivität zeigt. Chemisch Benzoylperoxid ist (c ₁₄ H ₁₀ O ₄ ).

Benzoylperoxid hat das Molekulargewicht von 242,23. Es ist ein weißes körniges Pulver und sparsam löslich in Wasser und Alkohol und löslich in Acetonchloroform und Äther. Jedes Gramm Produkt als abgegeben enthält 30 mg Erythromycin und 50 mg Benzoylperoxid in einer Basis von SD -Alkohol 40b gereinigtem Wasserhydroxypropylcellulose -Carbomer 934 Natriumhydroxid Dioctyl -Natriumsulfosukinat 75%. Jedes Benzamycin (Erythromycin) ® Pak enthält 0,8 Gramm Produkt.

Verwendung für Benzamycin

Benzamycin (Erythromycin) Topisches Gel ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris angezeigt.

Dossage stark

Benzamycin (Erythromycin) Topisches Gel sollte zweimal täglich Morgen und Abend oder wie von einem Arzt in die betroffenen Gebiete aufgetragen werden, nachdem die Haut gründlich mit warmem Wasser gespült und vorsichtig trocken gekuppelt wurde.

Wie geliefert

Verbundanweisungen

Vor der Abgabe des Wasserleiters, bis der Pulver frei fließt. Fügen Sie die angegebene Menge an Ethylalkohol (70%) zum Fläschchen (zur Marke) hinzu und schütteln Sie sofort, um die Erythromycin vollständig aufzulösen. Fügen Sie diese Lösung zum Gel hinzu und rühren Sie bis zum homogenen Aussehen (1 bis 1½ Minuten). Benzamycin (Erythromycin) Topisches Gel sollte dann unter Kühlung gespeichert werden. NICHT einfrieren. Legen Sie ein 3-Monats-Ablaufdatum auf das Etikett.

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NEINTE: Vor der Rekonstitution Lagern Sie bei Raumtemperatur zwischen 15 ° und 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Nach Rekonstitution Unter Kühlung zwischen 2 ° und 8 ° C (36 ° - 46 ° F) aufbewahren. NICHT einfrieren. Sich dicht geschlossen halten. Außerhalb der Reichweite der Kinder.

Verschreibungsinformationen im Januar 2003. Hergestellt für Dermik Laboratories Eine Abteilung von Aventis Pharmaceuticals Inc. Berwyn PA 19312 USA. Von Aventis Pharmaceuticals Puerto Rico Inc. Manati Puerto Rico 00674. FDA Rev. Datum: 27.01.2003

Nebenwirkungen für Benzamycin

In kontrollierten klinischen Studien betrug die Inzidenz von nachteiligen Reaktionen, die mit der Verwendung von Benzamycin (Erythromycin) topischem Gel verbunden waren, ungefähr 3%. Dies waren Trockenheit und Urtikarialreaktion.

Gelegentlich wurden die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen berichtet: Reizung der Haut, einschließlich schälen Juckreizes Brenngefühl Erythementzündung der Gesichtsaugen und Nase und Reizung der Augen. Es wurden auch Hautverfärbungen für Öligkeit und Zartheit der Haut berichtet.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Benzamycin

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Benzamycin

Pseudomembranische Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Erythromycin, berichtet und kann die Schwere von mild bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die sich nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen mit Durchfall aufweisen.

Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms und kann ein Überwachsen der Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein Toxin von produziert wird Clostridium difficile ist eine Hauptursache für 'Antibiotika-assoziierte Kolitis'.

Nach der Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von Pseudomembran -Kolitis reagieren normalerweise allein auf das Absetzen des Arzneimittels. In mittelschwerer bis schwerer Fälle sollte der Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten -Proteingänzung und Behandlung mit einem antibakteriellen Arzneimittel klinisch gegen eine Protein -Supplementierung und -behandlung gegen ein Verhältnis verabreicht werden C. schwierig Kolitis.

Vorsichtsmaßnahmen for Benzamycin

Allgemein: Nur für den topischen Gebrauch; Nicht für die Augennutzung. Eine gleichzeitige topische Akne -Therapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden, da ein möglicher kumulativer Reizungseffekt insbesondere unter Verwendung von Ablagerungen oder Schleifmitteln auftreten kann. Wenn schwere Reizungen einstellen und eine angemessene Therapie einrichten. Der Einsatz von Antibiotika -Wirkstoffen kann mit dem Überwachsen nichtempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, in Verbindung gebracht werden. Wenn dies eintritt, werden die Verwendung von Abbruch und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und allen Schleimhäuten.

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Daten aus einer Studie unter Verwendung von Mäusen, von denen bekannt ist, dass sie sehr anfällig für Krebs sind, deuten darauf hin, dass Benzoylperoxid als Tumorpromotor wirkt. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt.

Es wurden keine Tierstudien durchgeführt, um das krebserzeugende und mutagene Potential oder die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit des topischen Erythromycins zu bewerten. Langfristige (2-Jahres-) orale Studien an Ratten mit Erythromycin-Ethylsukinat und Erythromycin-Basis lieferten jedoch keine Hinweise auf Tumorigenität. Es gab keinen offensichtlichen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit bei Ratten, die mit Erythromycin (Basis) in Höhe von bis zu 0,25% der Ernährung gefüttert wurden.

Schwangerschaft: teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie C: Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Benzamycin (Erythromycin) topischem Gel oder Benzoylperoxid durchgeführt.

Es gab keine Hinweise auf eine Teratogenität oder eine andere nachteilige Auswirkung auf die Reproduktion bei weiblichen Ratten, die die Erythromycin -Basis (bis zu 0,25%) vor und während der Paarung während der Schwangerschaft und durch das Absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen fütterten. Es gibt keine gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen mit Benzamycin (Erythromycin) topischem Gel. Es ist auch nicht bekannt, ob das topische Gel (Erythromycin) Benzamycin einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigt wird. Benzamycin (Erythromycin) Topisches Gel sollte einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls eingeräumt werden.

Pflegefrauen: Es ist nicht bekannt, ob Benzamycin (Erythromycin) Topisches Gel nach der topischen Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden ist. Erythromycin wird jedoch nach oraler und parenteraler Erythromycin -Verabreichung in Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte Vorsicht geboten werden, wenn Erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

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Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Benzamycin

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Benzamycin

Das topische Gel (Erythromycin) Benzamycin (Erythromycin) ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegenüber einer seiner Komponenten gezeigt haben.

Klinische Pharmakologie for Benzamycin

Der genaue Mechanismus, durch den Erythromycin die Läsionen von Akne vulgaris reduziert, ist nicht vollständig bekannt; Die Wirkung scheint jedoch teilweise auf die antibakterielle Aktivität des Arzneimittels zurückzuführen zu sein.

Benzoylperoxid hat einen keratolytischen und dequamativen Effekt, der auch zu seiner Wirksamkeit beitragen kann. Es wurde gezeigt, dass Benzoylperoxid von der Haut absorbiert wird, wo es in Benzoesäure umgewandelt wird.

Mikrobiologie

Erythromycin wirkt durch die Hemmung der Proteinsynthese in anfälligen Organismen, indem sie reversibel an 50-s-ribosomale Untereinheiten binden, wodurch die Translokation von Aminoacyltransfer-RNA und die Polypeptidsynthese hemmt. Antagonismus wurde gezeigt in vitro Zwischen Erythromycin Lincomycin Chloramphenicol und Clindamycin.

Benzoylperoxid ist ein antibakterielles Mittel, das sich als wirksam erwiesen hat Propionibacterium acnes Ein Anaerobe in Talgfollikeln und Comedones. Es wird angenommen, dass die antibakterielle Wirkung von Benzoylperoxid auf die Freisetzung von aktivem Sauerstoff zurückzuführen ist.

Patienteninformationen für Benzamycin

Patienten, die Benzamycin (Erythromycin) topisches Gel verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit dem Mund der Augen und alle Schleimhäute.
2. Dieses Medikament sollte nicht für eine andere Störung als das verwendet werden, für das es verschrieben wurde.
3. Patienten sollten keine andere topische Akne -Zubereitung verwenden, sofern von dem Arzt anders angeführt.
4. Die Patienten sollten ihrem Arzt Anzeichen lokaler Nebenwirkungen berichten.
5. Benzamycin (Erythromycin) ® Topisches Gel kann Haare oder farbige Stoff gebleicht.
6. Halten Sie das Produkt nach 3 Monaten gekühlt und entsorgen Sie.