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Antibiotika, Ophthalmic

Bleph

Drogenzusammenfassung

Was ist Bleph?

Bleph-10 (Sulfacetamid-Natrium-ophthalmischer Lösung 10%) ist ein Antibiotika zur Behandlung von Bakterieninfektionen der Augen. Bleph-10 ist in generischer Form erhältlich.

Was sind Nebenwirkungen von Bleph?

Bleph

Nesselsucht
Schwierigkeiten beim Atmen
Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
Augenschwellung
Rötung des Auges
Starkes Unbehagen des Auges
Krusten oder Entwässerung aus dem Auge
Verwirrung
sehr gereizt fühlen
Schnelle Gewichtszunahme vor allem in Ihrem Gesicht und im Mittelteil
einfache Blutergüsse oder Blutungen
blasse Haut
grippeähnliche Symptome
Fieber
Halsschmerzen
Brennen in deinen Augen und
Hautschmerzen folgten einem roten oder lila Hautausschlag, der sich ausbreitet (insbesondere im Gesicht oder im Oberkörper), und verursacht Blasen und Schälen

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bleph-10 gehören:

Augenstechen/Brennen/Rötung/Juckreiz/Reizung
vorübergehende Vision
Juckreiz
Augenlidschwellung oder
Empfindlichkeit gegenüber Licht.

Hören Sie auf, Bleph-10 zu verwenden, und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie neue oder verschlechterende Augensymptome (wie Schmerzen anschwellen, dicker Entladung oder Eiter).

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Bleph

Die Dosis von Bleph-10 zur Behandlung von Bindehautentzündungen und anderen oberflächlichen Augeninfektionen: Führen Sie zunächst alle zwei bis drei Stunden alle zwei bis drei Stunden in den Bindehautsack der betroffenen Augen ein.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Bleph?

Bleph-10 kann mit anderen Augentropfen interagieren, die Nitrate enthalten (z. B. Silbernitrat). Verwenden Sie während der Behandlung mit Bleph-10 Ophthalmic keine anderen Augentropfen oder Medikamente, es sei denn, Ihr Arzt. Andere Medikamente können mit Bleph-10 Ophthalmic interagieren

Bleph während der Schwangerschaft und Stillen

Sagen Sie Ihrem Arzt alle verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente und Ergänzungsmittel, die Sie verwenden. Während der Schwangerschaft sollte Bleph-10 nur bei Verschreibungen verwendet werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Bleph-10 (Sulfacetamid-Natrium-Ophthalmic-Lösung 10%) bietet eine umfassende Übersicht über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Bleph 10

Bleph®-10 (Sulfacetamid-Natrium-Ophthalmie-Lösung USP) 10% ist ein steriles topisches antibakterielles Mittel für die ophthalmische Verwendung. Der Wirkstoff wird durch die folgende strukturelle Formel dargestellt:

C ₈ H ₉ N ₂ Sie ₃ S • H. ₂ O ...... MW = 254.24

Chemischer Name

N-Sulfanylacetamid-Monosodiumsalzmonohydrat.

Enthält: aktiv: Sulfacetamid -Natrium 10% (100 mg/ml). Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid 0,005%. Lnaktive: edetates disatrium; Polysorbate 80; Polyvinylalkohol 1,4%; gereinigtes Wasser; Natriumphosphat -Dibasisch; Natriumphosphatmonobasisch; Natriumthiosulfat; Salzsäure und/oder Natriumhydroxid, um den pH -Wert (NULL,8 auf 7,5) anzupassen.

Verwendung für Bleph 10

Bleph®-10 (Sulfacetamid-Natrium-Ophthalmic-Lösung 10%) ist zur Behandlung von Bindehautentzündung und anderen oberflächlichen Augeninfektionen aufgrund anfälliger Mikroorganismen und als Zusatz bei systemischer Sulfonamidtherapie des Trachoms: Escherichia coli Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus (Viridans -Gruppe) Haemophilus Influenzae Klebsiella -Arten Und Enterobacter -Arten.

Topisch angelegte Sulfonamide bieten keine ausreichende Abdeckung gegen Neisseria Spezies Serratia marcescens Und Pseudomonas aeruginosa. Ein signifikanter Prozentsatz an Staphylokokken -Isolaten ist vollständig gegen Sulfa -Medikamente resistent.

Dosierung für Bleph 10

Bei Bindehautentzündung und anderen oberflächlichen Augeninfektionen: Geben Sie zunächst alle zwei bis drei Stunden einen oder zwei Tropfen in den Bindehautsack der betroffenen Augen ein. Die Dosierungen können durch Erhöhen des Zeitintervalls zwischen Dosen verjüngt werden, wenn der Zustand reagiert. Die übliche Behandlungsdauer beträgt sieben bis zehn Tage.

Für Trachom: Geben Sie alle zwei Stunden zwei Tropfen in den Bindehautsack der betroffenen Augen ein. Die topische Verwaltung muss von der systemischen Verabreichung begleitet werden.

Wie geliefert

Bleph®-10 (Sulfacetamid-Natrium-Ophthalmie-Lösung 10%) (Sulfacetamid-Natrium-Ophthalmic-Lösung USP) 10% wird steril in undurchsichtigen weißen LDPE-Plastikflaschen und weißen Tropper-Tipps mit weißen Auswirkungen Polystyrol (Hüften) wie folgt geliefert:

5 ml in 10 ml Flasche ..................... NDC 11980-011-05

Notiz: Speichern Sie bei 8 ° -25 ° C (46 ° -77 ° F). Vor Licht schützen. Sulfonamidlösungen auf langer Zeit verdunkeln Farbe und sollten verworfen werden.

Überarbeitet Februar 2005. Allergan Inc. Irvine CA 92714 USA. FDA Rev. Datum: 15.11.2002

Nebenwirkungen für Bleph 10

Bakterien- und Pilz -Hornhautgeschwüre haben sich während der Behandlung mit Sulfonamid -ophthalmischen Präparaten entwickelt.

Die am häufigsten gemeldeten Reaktionen sind lokales Reizung und Brennen. Zu den weniger häufig berichteten Reaktionen gehören unspezifische Konjunktivitis-Konjunktival-Hyperämie-Sekundärinfektionen und allergische Reaktionen.

Es sind Todesfälle aufgetreten, obwohl selten aufgrund schwerer Reaktionen auf Sulfonamide einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom toxischer epidermaler Nekrolyse fulminant Warnungen ).

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Bleph 10

Sulfacetamidpräparate sind mit Silberpräparaten unvereinbar.

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Warnungen für Bleph 10

Nur für den topischen Auge Gebrauch - nicht für die Injektion.

Es sind Todesfälle aufgetreten, obwohl selten aufgrund schwerer Reaktionen auf Sulfonamide, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse fulminante Leber-Ecrosis-Agranulozytose-aplastische Anämie und andere Blutdykrasien. Sensibilisierungen können sich wiederholen, wenn ein Sulfonamid unabhängig vom Verabreichungsweg readsbereit ist. Bei Personen ohne Vorgeschichte von Sulfonamid -Überempfindlichkeit wurden Empfindlichkeitsreaktionen berichtet. Auf dem ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsausschlag oder einer anderen schwerwiegenden Reaktion stellen Sie die Verwendung dieser Präparation ein.

Vorsichtsmaßnahmen für Bleph 10

Allgemein

Eine längere Anwendung topischer antibakterieller Mittel kann zu Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Es kann sich auch eine bakterielle Resistenz gegen Sulfonamide entwickeln.

Die Wirksamkeit von Sulfonamiden kann durch die in eitrigen Exsudaten vorhandene Para-Aminobenzo-Säure verringert werden.

Die Sensibilisierung kann wieder auftreten, wenn ein Sulfonamid unabhängig vom Verabreichungsweg read minderisch ist, und es kann eine Kreuzempfindlichkeit zwischen verschiedenen Sulfonamiden auftreten.

Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeit erhöht sich die eitrige Entladung oder eine Verschärfung von Entzündungen oder Schmerzen Warnungen ).

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Studien an Tieren oder Menschen durchgeführt, um die Möglichkeit dieser Effekte mit außen verabreichtem Sulfacetamid zu bewerten. Ratten scheinen besonders anfällig für die gitrogenen Wirkungen von Sulfonamiden zu sein, und die langfristige orale Verabreichung von Sulfonamiden hat bei diesen Tieren zu Schilddrüsenfehlern geführt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with sulfonamide ophthalmic preparations. Kernicterus may occur in the newborn as a result of treatment of a pregnant woman at term with orally administered sulfonamides. There are no adequate Und well controlled studies of sulfonamide ophthalmic preparations in pregnant women Und it is not known whether topically applied sulfonamides can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. This product should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Pflegemütter

Systemisch verabreichte Sulfonamide können bei Säuglingen von Laktatfrauen Kernicterus produzieren. Aufgrund des Potenzials für die Entwicklung von Kernicterus bei Neugeborenen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter dem Alter von zwei Monaten wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Bleph 10

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Bleph 10

Bleph®-10 (Sulfacetamid-Natrium-Ophthalmic-Lösung 10%) ist bei Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden oder für einen Bestandteil des Herstellung kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Bleph 10

Mikrobiologie: Die Sulfonamide sind bakteriostatische Mittel und das Aktivitätsspektrum ist für alle ähnlich. Sulfonamide hemmen die bakterielle Synthese von Dihydrofolsäure, indem sie die Kondensation des Pteridins mit Aminobenzosäure durch konkurrierende Hemmung der Enzym -Dihydropteroat -Synthetase verhindert. Resistente Stämme haben die Dihydropteroat -Synthetase mit verringerter Affinität für Sulfonamide verändert oder produzieren erhöhte Mengen an Aminobenzosäure.

Topisch angewandte Sulfonamide werden als aktiv gegen anfällige Stämme der folgenden gängigen Bakterienpathogene als aktiv angesehen: Escherichia coli Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus (Viridans -Gruppe) Haemophilus Influenzae Klebsiella -Arten Und Enterobacter -Arten.