Bontril SR

Beschreibung für Bontril SR

Phendimetrazin-Tartrat als Dextro-Isomer hat den chemischen Namen von () -34-Dimethyl-2-phenylmorpholin-Tartrat.

Die strukturelle Formel lautet wie folgt:

C ₁₂ H ₁₇ Nein • c ₄ H ₆ O ₆ ................................. M.W. 341.36

Phendimetrazin -Tartrat ist ein weißes, geruchloses Pulver mit einem bitteren Geschmack. Es ist löslich in Wassermethanol und Ethanol.

Bontril® (phendimetrazine tartrate slow release capsules) Slow-Release capsules contain FD&C Yellow No. 6 as a color additive.

Verwendung für Bontril sr

Phendimetrazine tartrate is indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Aktionen ) sollte an möglichen Risikofaktoren gemessen werden, die ihrer Verwendung inhärent sind, wie sie nachstehend beschrieben wurden.

Dosierung für Bontril SR

Eine 105-mg-Kapsel (105 mg) am Morgen dauerte 30-60 Minuten vor dem Morgenmehl.

Das Phendimetrazin -Tartrat wird für Kinder unter zwölf Jahren nicht empfohlen.

Wie geliefert

Bontril Slow Release Capsules (phendimetrazine tartrate 105 mg) is available as opaque green Und clear yellow capsules imprinted with VALEANT Und BONTRIL 105. Phendimetrazine Slow-Release Capsules are available in bottles of 100 ( NDC NDC 0187-0498-02).

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Verteilt von: Valeant Pharmaceuticals Nordamerika. Ein Enterprise Aliso Viejo CA 92656 USA. Hergestellt von: Mallinckrodt Inc. Hobart NY 13788.

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Nebenwirkungen für Bontril SR

Herz -Kreislauf: Palpitation Tachykardie Erhöhung des Blutdrucks.

Zentralnervensystem: Überstimulation Unruhe Schwindel -Schlaflosigkeit Zittern Kopfschmerzen; Selten psychotische Episoden bei empfohlenen Dosen Agitation, die schwitzende Schwitzen des Sehvermögens spülen.

Magen -Darm: Trockenheit des Munddurchfalles Verstopfung Übelkeit Magenschmerzen.

REGOURIANARY: Änderungen der Libido -Harnfrequenzdysurie.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz: Phendimetrazin ist ein lll kontrollierter Substanz.

Abhängigkeit: Das Phendimetrazin -Tartrat ist chemisch und pharmakologisch mit den Amphetaminen verwandt. Amphetamine und verwandte Stimulanzien wurden ausgiebig missbraucht, und die Möglichkeit eines Missbrauchs von Phendimetrazin sollte bei der Bewertung der Wünschbarkeit eines Arzneimittels als Teil eines Gewichtsreduktionsprogramms berücksichtigt werden. Der Missbrauch von Amphetaminen und verwandten Medikamenten kann mit einer intensiven psychologischen Abhängigkeit und einer schweren sozialen Funktionsstörung in Verbindung gebracht werden. Es gibt Berichte über Patienten, die die empfohlene Dosierung auf viele Male erhöht haben. Die abrupte Einstellung nach einer längeren Verabreichung mit hoher Dosierung führt zu extremer Müdigkeit und geistiger Depression; Änderungen sind auch im Schlaf EEG festgestellt. Manifestationen einer chronischen Vergiftung mit anorektischen Arzneimitteln umfassen schwere Dermatosen mit Schlaflosigkeit Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Die schwerste Manifestation chronischer Vergiftungen ist Psychose, die häufig klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Bontril SR

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Bontril SR

Die Toleranz gegenüber dem anorektischen Effekt entwickelt sich normalerweise innerhalb weniger Wochen. In diesem Fall sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, um den Effekt zu erhöhen. Vielmehr sollte das Medikament eingestellt werden.

Die Verwendung von Phendimetrazin innerhalb von 14 Tagen nach der Verabreichung von Monoaminoxidase -Inhibitoren kann zu einer hypertensiven Krise führen.

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Die abrupte Verabreichung nach längerer hoher Dosierung führt zu extremer Müdigkeit und Depression. Aufgrund der Auswirkung auf das Zentralnervensystem kann das Phendimetrazin -Tartrat die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie Betriebsmaschinen oder das Fahren eines Kraftfahrzeugs durchzuführen; Der Patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Bontril SR

Bei der Verschreibung von Phendimetrazin für Patienten mit einer leichten Bluthochdruck ist Vorsicht geboten.

Die Insulinanforderungen bei Diabetes mellitus können in Verbindung mit der Verwendung von Phendimetrazin und dem gleichzeitigen Ernährungsschema verändert werden.

Phendimetrazin kann den blutdrucksenkenden Effekt von Guanethidin verringern.

Der geringste Betrag sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer Überdosierung zu minimieren.

Verwendung in der Schwangerschaft: Der sichere Gebrauch in der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Bis weitere Informationen zur Verfügung stehen, dürfen das Tartrat von Phendimetrazin nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger werden oder können, es sei denn, der Arzt überwiegt die möglichen Vorteile der möglichen Gefahren.

Verwendung bei Kindern: Das Phendimetrazin -Tartrat wird nicht für die Verwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

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Überdosierungsinformationen für Bontril SR

Manifestationen von akuter Überdosierung können Unruhe -Tremor -Hyperreflexie -Schnellatmatiker -Verwirrung Halluzinationen Panikzustände der Atemwege umfassen.

Müdigkeit und Depression folgen normalerweise der zentralen Stimulation.

Zu den kardiovaskulären Wirkungen gehören Arrhythmien -Hypertonie oder Hypotonie und Kreislaufkollaps. Magen -Darm -Symptome sind Übelkeitserbringung durch Durchfall und Bauchkrämpfe. Die Vergiftung kann zu Krämpfen Coma und Tod führen.

Das Management der akuten Vergiftung ist weitgehend symptomatisch und umfasst Lavage und Sedierung mit Barbiturat. Die Erfahrung mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse ist nicht ausreichend, um diesbezüglich Empfehlungen zu ermöglichen.

Die Versauerung des Urins erhöht die Phendimetrazin -Tartratausscheidung.

Intravenöses Phentolamin (Regitin) wurde für eine mögliche akute schwere Hypertonie vorgeschlagen, wenn dies die Überdosierung kompliziert.

Kontraindikationen für Bontril SR

Fortgeschrittene Arteriosklerose symptomatische Herz -Kreislauf -Erkrankungen mittelschwerer und schwerer Hypertonie -Hyperthyreosekolusterinsitivität oder eigenwilligem Glaukom mit sympathomimetischen Aminen. Aufgeregte Staaten. Patienten mit Drogenmissbrauch. Verwendung bei Patienten, die andere ZNS -Stimulanzien einnehmen, einschließlich Monoaminoxidase -Inhibitoren.

Klinische Pharmakologie for Bontril SR

Phendimetrazine tartrate is a sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obesity the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved.

Fettleibige Probanden von Erwachsenen, die in der Ernährungsbewirtschaftung unterrichtet und mit anorektischen Arzneimitteln behandelt werden, verlieren durchschnittlich mehr Gewicht als diejenigen, die mit Placebo und Diät behandelt werden, wie in relativ kurzfristigen klinischen Studien bestimmt.

Das Ausmaß des erhöhten Gewichtsverlusts von mit Arzneimitteln behandelten Patienten über mit Placebo behandelte Patienten ist nur ein Bruchteil eines Pfunds pro Woche. Die Gewichtsverlustrate ist in den ersten Therapiewochen sowohl für Arzneimittel- als auch für Placebo -Probanden am größten und nimmt die folgenden Wochen ab. Der mögliche Ursprung des erhöhten Gewichtsverlusts aufgrund der verschiedenen Arzneimitteleffekte ist nicht festgestellt. Die Menge an Gewichtsverlust, die mit der Verwendung eines anorektischen Arzneimittels verbunden ist, variiert von Versuch zu Versuch, und der erhöhte Gewichtsverlust scheint teilweise mit anderen Variablen als dem verschriebenen Arzneimittel zusammenhängen, wie beispielsweise der Arztforscher, der die Bevölkerung behandelt und die Diät verschrieben hat. Studien erlauben keine Schlussfolgerungen zur relativen Bedeutung der Arzneimittel- und Nicht-Drogenfaktoren für den Gewichtsverlust.

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Die Naturgeschichte der Fettleibigkeit wird in Jahren gemessen, während die genannten Studien auf einige Wochen dauerhaft beschränkt sind. Daher muss der Gesamtwirkung des medikamenteninduzierten Gewichtsverlusts auf die von der Ernährung allein als klinisch begrenzt angesehen werden.

Das aktive Medikament 105 mg Phendimetrazin-Tartrat in jeder Kapsel dieser speziellen Dosierungsform mit langsamer Freisetzung nähert sich der Wirkung von drei in Intervallen von 4 Stunden eingenommenen Dosen von 35 mg Non-Time-Freisetzungsdosen.

Der Hauptweg der Eliminierung erfolgt über die Nieren, wo die meisten Medikamente und Metaboliten ausgeschieden werden. Ein Teil des Arzneimittels wird auf Phenmetrazin und auch Phendimetrazin-N-Oxid metabolisiert.

Die durchschnittliche Halbwertszeit der Elimination unter kontrollierten Bedingungen beträgt etwa 1,9 Stunden für die Nicht-Zeit und 9,8 Stunden für die Dosierungsform mit langsamer Freisetzung. Die Absorptionsshälfte des Arzneimittels aus herkömmlichen Nicht-Zeit-35-mg-Phendimetrazin-Tabletten ist ungefähr gleich. Diese Daten weisen darauf hin, dass das Produkt mit langsamer Veröffentlichung einen ähnlichen Einsetzen der Wirkung wie das herkömmliche Nicht-Zeit-Veröffentlichungsprodukt aufweist und zusätzlich einen längeren therapeutischen Effekt hat.

Patienteninformationen für Bontril SR

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.