Carisoprodol und Aspirin

Beschreibung für Carisoprodol und Aspirin

Dies ist ein Kombinationsprodukt, das CARISOPRODOL ein zentral wirkendes Muskelrelaxant und Aspirin-Ein-Analgetika mit antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften enthält. Es ist als zwei geschichtete weiße und leichte Lavendel -runde Tablette zur oralen Verabreichung erhältlich. Chemisch Carisoprodol ist N-Isopropyl-2-methyl-2-Propyl-1 3-Propandiol-Dicarbamat. Seine empirische Formel ist c ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ mit einem Molekulargewicht von 260,33. Die strukturelle Formel lautet:

Chemisch Aspirin ist Benzoesäure 2- (Acetyloxy)-. Seine empirische Formel ist c ₉ H ₈ O ₄ mit einem Molekulargewicht von 180,16. Die strukturelle Formel lautet:

Jedes Tablet für die orale Verabreichung enthält Carisoprodol 200 mg und Aspirin 325 mg.

Jedes Tablet enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid Croscarmellose Natrium D.

Verwendung für Carisoprodol und Aspirin

Carisoprodol und Aspirin Tablets are indicated as an adjunct to rest physical therapy and other measures for the relief of pain muscle spasm and limited mobility associated with acute painful musculoskeletal conditions.

Dosierung für Carisoprodol und Aspirin

Übliche Erwachsenendosis: 1 oder 2 Tabletten viermal täglich.

Nicht empfohlen für die Verwendung bei Kindern unter zwölf Jahren (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Wie geliefert

Tabletten mit Carisoprodol 200 mg und Aspirin 325 mg sind weiß und hell Lavendel gefärbt mit charakteristischen Farbstoffflecken doppelt geschichtete runde Form, die mit Par 246 abgelehnt wurden. Erhältlich in Flaschen von 100 (100 NDC 49884-246-01) 500 ( NDC 49884-246-05) 1000 ( NDC 49884-246-10).

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Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F) vor Feuchtigkeit.

Hergestellt von: Par Pharmaceutical Inc. Spring Valley NY 10977. Überarbeitet: 07/05

Nebenwirkungen for Carisoprodol und Aspirin

Wenn schwerwiegende Reaktionen auftreten, stellen Sie Carisoprodol und Aspirin -Tabletten ein und leiten eine angemessene symptomatische und unterstützende Therapie ein. Die folgenden Nebenwirkungen, die bei der Verabreichung der einzelnen Inhaltsstoffe allein aufgetreten sind, können auch mit der Kombination auftreten.

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Carisoprodol

Zentralnervensystem : Schläfrigkeit ist die häufigste Beschwerde, und zusammen mit anderen ZNS -Effekten kann eine Dosierungsreduktion erforderlich sind. Seltener beobachtet werden Schwindel und Ataxie. Tremor Agitation Reizbarkeit Kopfschmerz depressive Reaktionen Synkope und Schlaflosigkeit waren selten oder selten.

Eigenwillig : Eigenwillig reactions are very rare. They are usually seen within the period of the first to fourth dose in patients having had no previous contact with the drug (see Warnungen ).

Allergisch : Hautausschlag Erythema Multiforme Pruritus-Eosinophilie und fixierte Arzneimittelausbrüche mit Kreuzreaktion auf Meprobamat wurden berichtet. Wenn allergische Reaktionen auftreten, stellen Sie Carisoprodol und Aspirin -Tabletten ab und behandeln Sie symptomatisch. Bei der Bewertung möglicher allergischer Reaktionen werden auch Allergien gegen Hilfsstoffe berücksichtigt.

Herz -Kreislauf : Tachykardie Haltungshypotonie und Gesichtsspülung.

Magen -Darm : Übelkeit erbrechen epigastrische Not und Schluckauf.

Hämatologisch : Es wurden Carisoprodol allein keine schwerwiegenden Blutdykrsien zurückgeführt.

Leukopenie und Panzytopenie wurden in Situationen, in denen andere Medikamente oder Virusinfektionen möglicherweise verantwortlich gewesen sein, sehr selten berichtet.

Aspirin

Die häufigsten nachteiligen Reaktionen, die mit der Verwendung von Aspirin verbunden sind, waren gastrointestinal, einschließlich Übelkeit erbrechen Gastritis okkulte Blutung Verstopfung und Durchfall. Magenerosion Angioödemadera -Asthma -Hautausschläge und Urtikaria wurden weniger häufig berichtet. Tinnitus ist ein Zeichen für hohe Serum -Salicylatspiegel (siehe Überdosierung ).

Aspirin Intolerance : Allergisch type reactions in aspirin-sensitive individuals may involve the respiratory tract or the skin. Symptoms of the former range from rhinorrhea and Kurzatmigkeit to severe asthma and the latter may consist of urticaria edema rash or angioedema (giant Nesselsucht). These may occur independently or in combination.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Missbrauch : Im klinischen Gebrauch war Missbrauch selten.

Abhängigkeit : In der klinischen Verwendung der Abhängigkeit von Carisoprodol und Aspirin -Tabletten waren selten, und es gab keine Berichte über signifikante Abstinenzzeichen, dennoch sollten die folgenden Informationen zu den einzelnen Zutaten berücksichtigt werden.

Carisoprodol : Bei Hunden traten nach plötzlicher Beendigung von Carisoprodol aus Dosierungen bis zu 1 g/ kg/ Tag keine Entzugssymptome auf. In einer Studie zur abrupten Einstellung von 100 mg/kg/Tag (etwa das Fünffache der empfohlenen täglichen Dosierung von Erwachsenen) wurde bei einigen Probanden durch milde Entzugssymptome wie Bauchkrämpfe Schlafomnien Kopfschmerzen und Übelkeit. Delirium und Krämpfe traten nicht auf (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Carisoprodol und Aspirin

Es können klinisch wichtige Wechselwirkungen auftreten, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Aspirin- oder Aspirin-haltigen Medikamenten verabreicht werden.

1. Orale Antikoagulanzien - Durch Einmischung der Thrombozytenfunktion oder durch Verringern von Plasma -Prothrombin -Konzentration, verstärkt Aspirin das Potential für Blutungen bei Patienten mit Antikoagulanzien.
2. Methotrexat - Aspirin verstärkt die toxischen Wirkungen des Arzneimittels.
3. Probenecid und Sulfinpyrazon - Große Aspirindosen verringern die urricosurische Wirkung beider Arzneimittel. Die Nierenausscheidung von Salicylat kann ebenfalls reduziert werden.
4. Orales Antidiabetikum - Eine Verbesserung der Hypoglykämie kann auftreten.
5. Antazida - in dem Maße, in dem sie die PH -Antazida im Urin erhöhen können, können die Plasma -Salicylatkonzentrationen erheblich verringern; Umgekehrt kann ihr Entzug zu einem erheblichen Anstieg führen.
6. Ammoniumchlorid - Diese und andere Arzneimittel, die einen relativ alkalischen Urin anhören, kann Plasma -Salicylatkonzentrationen erhöhen.
7. Ethylalkohol - Es wurde über einen durch Aspirin induzierten Fäkalblutverlust berichtet.
8. Kortikosteroide - Salicylatplasmaspiegel können verringert werden, wenn Nebennieren -Kortikosteroide angegeben werden und bei Abbruch erheblich erhöht werden können.

Warnungen for Carisoprodol und Aspirin

In sehr seltenen Gelegenheiten folgte auf die erste Dosis von Carisoprodol eine eigenwillige Reaktion mit Symptomen, die innerhalb von Minuten oder Stunden auftreten. Dies kann extreme Schwäche vorübergehend Quetraplegie Schwindelataxie vorübergehender Verlust von Sehverlust Diplopia mydriasis dysarthia Agitation Euphorie Verwirrung und Desorientierung umfassen. Obwohl die Symptome normalerweise im Verlauf der nächsten Stunden nachlassen, stellen Sie Carisoprodol und Aspirin -Tabletten ein und leiten eine angemessene unterstützende und symptomatische Therapie ein, die Epinephrin und/oder Antihistaminika umfassen kann. In schweren Fällen können Kortikosterioden erforderlich sein. Schwere Reaktionen manifestiert sich durch asthmatische Episodenfieberschwäche Schwindel angioneurotische Ödeme Smarting Eyes Hypotonie und Anaphylaktoidschock. Die Auswirkungen von Carisoprodol auf Wirkstoffe wie Alkohol andere ZNS -Depressiva oder Psychopharmaka können additiv sein. Bei Patienten, die einen oder mehrere dieser Mittel gleichzeitig mit Carisoprodol und Aspirin -Tabletten einnehmen können, sollte eine angemessene Vorsicht genommen werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Carisoprodol und Aspirin

Allgemein

Um eine übermäßige Ansammlung von Carisoprodol Aspirin oder ihren Metaboliten zu vermeiden Klinische Pharmakologie ).

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Mantelgeschwür bei Patienten mit Anti-Koagulans-Therapie und bei addictionsanfälligen Personen.

Karzinogenese und Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Langzeitstudien mit Carisoprodol- und Aspirin-Tabletten durchgeführt.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C C. Angemessene Studien zur Reproduktion von Tieren wurden nicht mit Carisoprodol- und Aspirin -Tabletten durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Carisoprodol- und Aspirin -Tabletten einen fetalen Schaden verursachen können, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen können. Carisoprodol und Aspirin -Tabletten sollten einer schwangeren Frau nur dann eindeutig zur Verfügung gestellt werden.

Studien an Nagetieren haben gezeigt, dass Salicylate teratogen sind, wenn sie in der frühen Schwangerschaft und in der Embryoziden angegeben sind, wenn sie in einer späteren Schwangerschaft in Dosen erheblich größer sind als die üblichen therapeutischen Dosen beim Menschen. Studien an Frauen, die während der Schwangerschaft Aspirin einnahmen, haben keine erhöhte Inzidenz angeborener Anomalien in den Nachkommen gezeigt.

Arbeit und Entbindung

Die Einnahme von Aspirin kurzfristig oder vor der Entbindung kann die Abgabe verlängern oder zu Blutungen in Mutterfötus oder Neugeborenen führen.

Pflegemütter

Carisoprodol is excreted in human milk in concentrations two-to-four times that in maternal plasma. Aspirin is excreted in human milk in moderate amounts and can produce a bleeding tendency in nursing infants. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter dem Alter von zwölf Jahren wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Carisoprodol und Aspirin

Anzeichen und Symptome

Eine der folgenden folgenden, die mit den einzelnen Zutaten berichtet wurden, kann auftreten und in unterschiedlichem Maße durch die Auswirkungen der anderen in Carisoprodol- und Aspirin -Tabletten vorhandenen Zutaten modifiziert werden.

Welche Art von Droge ist Remicade

Carisoprodol : Stupor Coma Schockreatendepression und sehr seltener Tod. Überdosierung mit Carisoprodol in Kombination mit Alkohol andere ZNS -Depressiva oder psychotrope Wirkstoffe können additive Auswirkungen haben, selbst wenn einer der Wirkstoffe in der normalerweise empfohlenen Dosierung eingenommen wurde.

Aspirin : Kopfschmerz Tinnitus Hörschwierigkeit Dim Sehzgriffsklassire Hyperpnoe Schnelle Atmung Durst Übelkeit Erbrechen Schwitzen und gelegentlich Durchfall sind charakteristisch für leichte bis mittelschwere Salicylatvergiftungen. Eine Salicylatvergiftung sollte bei Kindern mit Symptomen einer Erbrechen von Hyperpnoe und Hyperthermie berücksichtigt werden.

Hyperpnoe ist ein frühes Zeichen einer Salicylatvergiftung, aber Dyspnoe -Supervene in Plasmakegeln über 50 mg/dl. Diese Atemveränderungen führen schließlich zu schweren Säure-Base-Störungen. Die metabolische Azidose ist ein konstanter Befund bei Säuglingen, tritt jedoch bei älteren Kindern nur mit schwerer Vergiftung auf. Erwachsene weisen in der Regel anfangs Atemalkalose und terminal auf Azidose auf.

Andere Symptome einer schweren Salicylatvergiftung sind Hyperthermie -Dehydration -Delirium und psychische Störungen. Hautausbrüche GI -Blutungen oder Lungenödeme sind seltener.

Die frühe ZNS -Stimulation wird durch Erhöhung des Stupors und des Komas von Depressionen ersetzt. Der Tod ist normalerweise auf Atemversagen oder kardiovaskulärer Zusammenbruch zurückzuführen.

Behandlung

Allgemein : Bieten symptomatische und unterstützende Behandlung wie angegeben. Jedes im Magen verbleibende Medikament sollte mit geeigneten Verfahren und Vorsicht entfernt werden, um den Atemweg zu schützen und Aspiration insbesondere bei staunorischen oder komatösen Patienten zu verhindern.

Eine unvollständige Magenentleerung mit verzögerter Absorption von Carisoprodol wurde als Ursache für einen Rückfall gemeldet. Sollte die Atmung oder der Blutdruck beeinträchtigt werden, sollten Stimulanzien und Pressormittel der Atemung der Atemung wie angegeben vorsichtig verabreicht werden.

Carisoprodol : Die folgenden wurden erfolgreich in Überdosierung mit dem verwandten Medikament Meprobamat: Diuretik osmotisch (Mannitol) Diuresis Peritonealdialyse und Hämodialyse (siehe siehe Klinische Pharmakologie ). Careful monitoring of urinary output is necessary and caution should be taken to avoid overhydration. Carisoprodol can be be measured in biological fluid by gas chromatography (Douglas J.F. et al: J Pharm Sci 58: 145 1969).

Aspirin : Da es keine spezifischen Gegenmittel zur Vergiftung von Salicylat gibt, ist das Ziel der Behandlung, die Beseitigung von Salicylat zu verbessern und weitere Absorption zu verhindern oder zu verringern. Um jeglicher Flüssigkeitseelektrolyt oder Stoffwechselungleichgewicht zu korrigieren; und allgemeine und kardiorespiratorische Unterstützung zu bieten. Wenn die Azidose vorhanden ist, muss intravenöses Natriumbicarbonat zusammen mit einer angemessenen Hydratation verabreicht werden, bis der Salicylatspiegel innerhalb des therapeutischen Bereichs abnimmt. Um die Eliminierung erzwungene Diurese und Alkalinisierung des Urins zu verbessern, kann es vorteilhaft sein. Die Notwendigkeit von Hämoperfusion oder Hämodialyse ist selten und sollte nur verwendet werden, wenn andere Maßnahmen fehlgeschlagen sind.

Kontraindikationen für Carisoprodol und Aspirin

Akute intermittierende Prophyrie; Blutungsstörungen; Allergische oder eigenwillige Reaktionen auf Carisoprodol Aspirin oder verwandte Verbindungen.

Klinische Pharmakologie for Carisoprodol und Aspirin

Carisoprodol

Carisoprodol is a centrally-acting muscle relaxant that does not directly relax tense skeletal muscles in man. The mode of action of carisoprodol in relieving acute muscle spasm of local origin has not been clearly identified but may be related to its sedative properties. In animals carisoprodol has been shown to produce muscle relaxation by blocking interneuronal activity and depressing transmission of polysy- naptic neurons in the spinal cord and in the descending reticular formation of the brain. The onset of action is rapid and lasts four to six hours.

Carisoprodol is metabolized in the liver and is excreted by the kidneys. It is dialyzable by peritoneal and hemodialysis.

Aspirin

Aspirin is a non-narcotic analgesic with anti-inflammatory and antipyretic activity. Inhibition of prostaglandin biosynthesis appears to account for most of its anti-inflammatory and for at least part of its analgesic and antipyretic properties. Aspirin is rapidly absorbed and almost totally hydrolyzed to salicylic acid following oral administration. Although aspirin has a half-life of only about 15 minutes the apparent biologic half-life of salicylic acid in the therapeutic plasma concentration range is between 6 and 12 hours. Salicylic acid is eliminated by renal excretion and by biotransformation to inactive metabolites. Clearance of salicylic acid in the high-dose range is sensitive to urinary pH (see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ) und wird durch Nierenfunktionsstörung reduziert.

Patienteninformationen für Carisoprodol und Aspirin

Vorsicht von Patienten, dass dieses Medikament die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie dem Fahren eines Kraftfahrzeugs oder der Betriebsmaschinerie erforderlich sind.

Vorsicht von Patienten mit einer Veranlagung für gastrointestinale Blutungen, die ein gleichzeitiger Einsatz von Aspirin und Alkohol haben, kann diesbezüglich eine additive Wirkung haben.

Vorsicht von Patienten, dass die Dosierung von Medikamenten gegen Gichtarthritis oder Diabetes möglicherweise angepasst werden muss, wenn Aspirin verabreicht oder abgesetzt wird (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).