Clindets

Beschreibung für Clindets

Drogensubstanz

Eigenname : Clindamycin -Phosphat

Chemischer Name : Methyl 7-Chlor-678-Trideoxy-6- (1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidincarboxamido) -1-thio-l-theo-?-D-Galacto-Octopyranosid 2- (Dihydrogenphosphat)

Strukturformel :

Molekülformel : C ₁₈ H ₃₄ Cln ₂ O ₈ Ps

Molekulargewicht : 504.96

Clindamycin ist ein weißes bis nicht weißes, geruchloser oder fast geruchloser hygroskopischer Kristallpulver mit einem in Wasser löslichen bitteren Geschmack (1 in 2,5); In dehydriertem Alkohol leicht löslich und in Aceton sehr leicht löslich. 1,2 g Clindamycin -Phosphat entspricht ungefähr 1 g Clindamycin -Basis. Clindamycin -Phosphat hat einen Schmelzpunkt von 208E bis 212 ECS und einen pH -Wert von 3,5 - 4,5 (1% im Wasser).

Zusammensetzung

Clindets ^® Enthält Clindamycin -Phosphat -USP in einer Konzentration, die 1% mit Clindamycin in einem Vehikel von Isopropylalkohol -Propylenglykol und gereinigtem Wasser entspricht. Jede Clindets ^® Das Pledget -Applikator besteht aus Viskose -Polyolefin und Nylon und enthält ungefähr 1 ml Clindamycin -Phosphat -topische Lösung.

Verwendung für Clindets

Clindets ^® (Clindamycin -Phosphat -Pledget) ist bei der Behandlung von moderaten Akne vulgaris angegeben.

Dosierung für Clindets

Clindets ^® (Clindamycin -Phosphat -Pledget) sollte auf Gebiete angewendet werden, die zweimal täglich morgens und nachts von Akne betroffen sind. Der zu behandelnde Bereich sollte zuerst mit einer leichten Seife oder einem Reinigungsmittel gut gespült und trocken getupft werden. Ein dünner Film der Medikamente sollte angewendet werden, um die Augen und den Mund zu vermeiden. Jedes Versprechen sollte unmittelbar vor dem Gebrauch nur einmal aus der Folie entfernt und dann weggeworfen werden.

Die Hände sollten nach der Anwendung gewaschen werden. Clindets ^® ist nicht für orale Augen oder intravaginale Verwendung. Es können sechs bis acht Wochen Behandlung erforderlich sein, bevor eine therapeutische Wirkung beobachtet wird. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn keine Verbesserung vorliegt oder wenn sich die Erkrankung verschlimmert.

Aufgrund des erhöhten Risikos für antimikrobielle Resistenz sollte der Nutzen einer fortgesetzten Behandlung über 12 Wochen bewertet werden.

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Ältere Menschen

Es gibt keine spezifischen Empfehlungen für die Verwendung älterer Menschen.

Nierenbehinderung

Es ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Da die perkutane Absorption nach der topischen Anwendungsbeeinträchtigung niedrig ist, wird nicht zu einer systemischen Exposition der klinischen Signifikanz erwartet.

Hepatische Beeinträchtigung

Es ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Da die perkutane Absorption nach der topischen Anwendung niedrig ist, wird nicht erwartet, dass die hepatische Beeinträchtigung der Leber zu einer systemischen Exposition der klinischen Signifikanz führt.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Box von 60 individuellen Überlieferungen. Jede Clindets ^® Der PLEDGET -Applikator enthält ungefähr 1 ml 1% igen W/V -Clindamycin (als Phosphat) topische Lösung.

Stabilitäts- und Speicherempfehlungen

Lagern Sie zwischen 15 ° C und 25 ° C. NICHT einfrieren. Inhalt sind brennbar. Halten Sie sich von Feuerflamme oder Hitze fern. Lassen Sie Clindets nicht ^® im direkten Sonnenlicht. Halten Sie sich außerhalb des Sehens und der Reichweite von Kindern.

GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga Ontario L5N 6L4. Überarbeitet: 2014.

Nebenwirkungen für Clindets

Nachtsame Arzneimittelreaktionen klinischer Studie

Die Sicherheit wurde bei 150 Acne vulgaris-Patienten aus einer placebokontrollierten Studie bewertet, in der Clindets ^® oder Placebo (Fahrzeug-) Verpflegung wurden zweimal täglich über einen Zeitraum von 11 Wochen angewendet. Die Anzahl der Patienten mit sich verschlechterten Werten von Erythem -Schälen und Verbrennen ist in Tabelle 1 dargestellt.

Tabelle 1: Patienten mit Verschlechterungen oder Symptomen von Akne in einem Clindets ^® Klinische Studie

Die Anzahl der Patienten, die gemeinsame (≥ 1%) Behandlung aufwesende Nebenwirkungen berichten, sind in Tabelle 2 angegeben.

Tabelle 2: Die häufigsten medikamentenbezogenen unerwünschten Reaktionen, die von ≥ 1% der Patienten in einem Clindets berichtet wurden ^® Klinische Studie

Zusätzliche unerwünschte Arzneimittelreaktionen, die in anderen klinischen Studien von Clindamycin Phosphat berichtet wurden

In klinischen Studien, an denen andere Clindamycin -Phosphatformulierungen beteiligt waren, wurden die folgenden zusätzlichen häufigen unerwünschten Arzneimittelreaktionen (≥ 1%) berichtet:

Haut- und subkutane Störungen : Pruritus -Hautausschlag Stechen Trockenheit Öligkeit kleine rote Beulen (einschließlich gramnegativer Follikulitis -Pusteln).

Immunsystemstörungen : Urtikaria geschwollene Lippen.

Magen -Darm Störungen : Bauchkrämpfe.

Nachmarkt unerwünschte Arzneimittelreaktionen

Immunsystemstörungen : allergische Reaktion.

Magen -Darm Störungen : blutige Durchfallkolitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) (siehe Warnungen Magen -Darm CDAD ).

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Clindets

Es wurde gezeigt, dass Clindamycin und Erythromycin antagonistisch sind in vitro .

Es wurde gezeigt, dass systemisches Clindamycin neuromuskuläre Blockierungseigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer neuromuskulärer Blockiermittel verbessern können. Daher sollte es bei Patienten, die solche Wirkstoffe erhalten, mit Vorsicht verwendet werden.

Warnungen for Clindets

Haut

Nur für externe Verwendung. Nicht für die Augennutzung. Clindets ^® (Clindamycin -Phosphat -Pledget) ist bekanntermaßen ein mildes Reizmittel beim Menschen und Tieren. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augenmundlippen andere Schleimhäute oder Bereiche mit zerbrochener Haut. Im Falle einer Sensibilisierung oder schwerer lokaler Reizung von Clindets ^® Die Verwendung sollte sofort abgesetzt werden, die Lösung sorgfältig abgewaschen und eine angemessene Therapie initiiert werden.

Die Lösung enthält Isopropylalkohol. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit empfindlichen Oberflächen (Augen, die die Hautschleimmembranen abgetrieben haben), waschen Sie mit großen Mengen an kaltem Leitungswasser.

Magen -Darm

Clostridium difficile-assoziierte Krankheit (CDAD)

Die Verwendung der topischen Formulierung von Clindamycin führt zu einer Absorption von Clindamycin von der Hautoberfläche. Clostridium difficile -Die assoziierte Krankheit (CDAD) einschließlich pseudomembranischer Kolitis wurde unter Verwendung der topischen oralen und parenteralen Verabreichung von Clindamycin berichtet (siehe Nebenwirkungen ). CDAD may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. It is imPortant to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea or symptoms of colitis pseudomembranous colitis toxic mega colon or perforation of colon subsequent to the administration of any antibacterial agent. CDAD has been rePorted to occur 2 Monate after the administration of antibacterial agents.

Behandlung with antibacterial agents may alter the normal flora of the colon and may permit overgrowth of Clostridium difficile . Clostridium difficile Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. CDAD kann eine erhebliche Morbidität und Mortalität verursachen.

Wenn die Diagnose von CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten geeignete therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von CDAD reagieren normalerweise auf das Absetzen von antibakteriellen Wirkstoffen, gegen die sie nicht gerichtet sind Clostridium difficile . In mittelschwerer bis schwerer Fälle sollte der Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten -Protein -Supplementierung und -behandlung mit einem antibakteriellen Wirkstoff klinisch gegen ein antibakterielles Wirkstoff verabreicht werden Clostridium difficile . Eine chirurgische Bewertung sollte als klinisch als chirurgische Eingriff in bestimmten schwerwiegenden Fällen eingeleitet werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Clindets

Allgemein

Die Verwendung von Präparaten, die Antibiotika wie Clindamycin enthalten, kann mit dem Überwachsen von antibiotika -resistenten Mikroorganismen verbunden sein, einschließlich derjenigen, die anfänglich gegenüber dem Arzneimittel empfindlich sind. Die Behandlung von Akne mit topischen Antibiotika ist mit der Entwicklung von antimikrobieller Resistenz in verbunden Propionibacterium acnes sowie andere Bakterien (z. Staphylococcus aureus Streptococcus Pyogenes ). The use of Clindamycin may result in developing inducible resistance in these organisms. If this occurs therapy should be discontinued and alternative acne therapy should be initiated. Resistance to Clindamycin is often associated with resistance to erythromycin. It is therefore advisable to avoid concurrent use of the two agents either by topical or oral Behandlung.

Eine gleichzeitige topische Akne -Therapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden, da ein möglicher kumulativer Reizungseffekt insbesondere bei der Verwendung von Ablagerungen oder Schleifmitteln auftreten kann. Wenn Reizungen oder Dermatitis auftreten, sollte Clindamycin abgesetzt werden.

Entflammbarkeit

Aufgrund der brennbaren Natur der Clindets ^® Patienten sollten während der Anwendung und unmittelbar nach dem Gebrauch nicht rauchen oder in der Nähe einer offenen Flamme sind.

Verwendung in der Schwangerschaft

Die Sicherheit von Clindets ^® Während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Mit Clindamycin bei schwangeren Frauen wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Fortpflanzungsstudien durchgeführt. Die systemische Absorption von Clindamycin nach topischer Verabreichung von Clindamycin -Phosphat beträgt weniger als 5%. Clindamycin überquert leicht die Plazenta -Barriere. Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Clindets durchgeführt ^® (Clindamycin -Phosphat -Pledget) und es ist nicht bekannt, ob Clindets ^® kann fetalen Schaden verursachen, wenn sie schwangeren Frauen verabreicht werden oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen. Clindets ^® sollte einer schwangeren Frau nicht verabreicht werden, es sei denn, die potenziellen Vorteile für die Mutter überwiegen die möglichen Risiken für den Fötus eindeutig.

Reproduktionsstudien wurden bei Ratten und Mäusen unter Verwendung subkutaner und oraler Dosen von Clindamycin im Bereich von 100 bis 600 mg/kg/Tag durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fetus aufgrund von Clindamycin ergeben (siehe Toxikologie ). Conclusions from such animal studies may not always be predictive of the effects on human reproduction.

Verwendung in stillenden Müttern

Die Sicherheit von Clindets ^® In Krankenpflege wurden Frauen nicht etabliert. Es sind keine angemessenen und gut kontrollierten Daten bei Frauen, die mit Clindamycin 1% (Clindamycin als Clindamycin-Phosphat) mit Clindamycin behandelt werden, verfügbar. Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin topisch angewendet wird ^® . Oral und parenteal verabreichtes Clindamycin wird in Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Clindets eingestellt werden soll ^® Therapie an die Mutter. Bei Verwendung während der Laktation sollte Clindamycin nicht in den Brustbereich aufgetragen werden, um eine versehentliche Aufnahme durch das Kind zu vermeiden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung unter 13 Jahren wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Clindets

Für die Verwaltung eines mutmaßlichen Arzneimittelüberdosierungsverbots wenden Sie sich an Ihr regionales Giftkontrollzentrum.

Symptome

Topisch angewendetes Clindamycin -Phosphat aus Clindets ^® kann in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische gastrointestinale Nebenwirkungen zu erzeugen, einschließlich Bauchschmerz Übelkeit Erbrechen und Durchfall (siehe Warnungen ). In the case of excessive application or accidental ingestion of Clindets ^® Die Verwendung der PLEDgets sollte einige Tage vor der Wiederaufnahme der Therapie eingestellt werden (siehe Warnungen ).

Clindets ^® Enthält eine signifikante Menge an Isopropylalkohol (44%). Die systemische Absorption von Isopropylalkohol sollte im Falle einer zufälligen Einnahme als Möglichkeit angesehen werden.

Behandlung

Es ist kein spezifisches Gegenmittel verfügbar. Im Falle einer übermäßigen Anwendung oder einer zufälligen Einnahme von Clindets ^® Die Anwendungsstelle sollte mit lauwarmem Wasser abgespült werden, und die Verwendung der Verplätze sollte einige Tage vor der Wiederaufnahme der Therapie eingestellt werden (siehe Warnungen ).

Kontraindikationen für Clindets

Clindets ^® (Clindamycin -Phosphat -Pledget) ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Präparaten, die Clindamycin oder Lincomycin oder eine andere Komponente der Präparation enthalten, kontraindiziert. Clindets ^® ist auch bei Patienten mit oder mit einer regionalen Enteritis oder Colitis ulcerosa oder einer Vorgeschichte von Antibiotikass -Kolitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) kontraindiziert.

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Klinische Pharmakologie for Clindets

Obwohl Clindamycin -Phosphat inaktiv ist in vitro schnell vergeblich Die Hydrolyse wandelt diese Verbindung in das aktive Antibiotika -Clindamycin um. Clindamycin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem er an die 50S -Untereinheit von Ribosomen binden. Clindamycin in vitro hemmt Propionibacterium acnes .

Bakterienresistenz kann sich gegen Clindamycin entwickeln. Die Resistenz gegen Clindamycin kann mit einer Resistenz gegen Erythromycin verbunden sein. Zwischen Clindamycin und Lincomycin wurde auch eine Kreuzresistenz demonstriert. Nach mehreren topischen Anwendungen von Clindamycinphosphat in einer Konzentration, die 10 mg pro ml in einem Isopropylalkohol- und Wasserlösung entspricht, sind im Serum (0-3 ng/ml) sehr niedrige Clindamycin-Werte vorhanden und weniger als 0,2% der Dosis werden im Urin als Clindamycin gewonnen.

Mikrobiologie

Clindamycin ist gegen anaeroben grampositive Bazillen wie z. CoryNebakterien aber resistente Unterarten von Clostridium kann auftreten. Aerobische gramnegative Bakterien sind fast alle gegen Clindamycin resistent. In-vitro Anfälligkeit von P. acnes und verwandte Arten zu Clindamycin sind in Tabelle 3 gezeigt.

Tabelle 3: In-vitro Anfälligkeit von P. acnes und verwandte Arten zu Clindamycin (Hoeffler et al. 1976)

Resistente Stämme von P. acnes (MIC ≥0,5 mg/ml) In den letzten Jahren wurden in bestimmten Bereichen der Welt 48% erreicht. Berechnete Clindamycin -Konzentrationen von etwa 600 mg/l in der Epidermis wurden nach der topischen Anwendung von Clindamycin -Phosphat (siehe Pharmakologie) berichtet. Zwischen Clindamycin und Lincomycin wurde eine Kreuzresistenz nachgewiesen. Der Querwiderstand zwischen Clindamycin und Erythromycin wurde ebenfalls identifiziert.

In einer Studie, an der menschliche Freiwillige beteiligt sind, die eine alkoholische topische 1% Clindamycin -Phosphatlösung für elf Tage durchschnittlich verwendeten P. acnes Die Anzahl wurde um 81%reduziert. Die gleichzeitige Messung des freien Fettsäurespiegels zeigte im Laufe der Zeit keine signifikanten Veränderungen.

Pharmakologie

Das topische Clindamycin -Phosphat scheint weniger anfällig für systematisch absorbiert zu sein als Clindamycinhydrochlorid. In einer Studie mit Menschen wurde festgestellt, dass weniger als 1% einer 20 mg Dosis (1 ml B.I.D.; 0,25 mg/kg/Tag) Clindamycin -Phosphat absorbiert wurde und der Spitzenserumspiegel von nur 1,7 ng/ml erreicht wurden. Das in dieser Studie verwendete Fahrzeug war nicht spezifiziert.

Clindamycin wurde bei Urinproben von Patienten, die topische 1% Clindamycin -Phosphatlösung (50% V/V Isopropylalkohol) B.I.D. für acht Wochen. Wenn eine systemische Absorption von Clindamycin auftrat, lag die im Urin ausgeschiedene Menge unter den nachweisbaren Bioassay -Grenzen von 0,25 ng/ml.

Extrahierte Komedonen von zwanzig Probanden, die vier Wochen lang mit topischer 1% Clindamycin -Phosphatlösung (50% V/V Isopropylalkohol) behandelt wurden, wurden für freie Clindamycin getestet. Comedones in 18 Probanden enthielten Clindamycin. In diesen Komedonen betrug der mittlere Clindamycingehalt 0,60 μg/mg; entsprechend der mittleren Epidermis Clindamycin -Konzentration von ungefähr 600 mg/l.

Clindamycin -Konzentrationen in der Mutternabelschnur und des Neugeborenen wurden bei 54 Kaiserschnitt -Sektionen menschlicher Patienten, die perioperativer Clindamycin und Gentamicin für die Prophylaxe erhielten, untersucht. Jeder Patient erhielt 5,5 bis 11,1 mg/kg intravenöses Clindamycin. Eine halbe Stunde nach der Injektion lag der durchschnittliche Clindamycin -Wert im Blut der Mutter bei etwa 5,5 mg/l und ging allmählich über sechs bis acht Stunden zurück. Ungefähr zwanzig Minuten nach der Injektion betrug die Spitzenkonzentration von Clindamycin im venösen Blut der Nabelschnur 3 mg/l. Neugeborene venöse Blutkonzentrationen von Clindamycin in den ersten sechs Lebensstunden lagen unter 2 mg/l. Fruchtwasserproben, die dreißig und sechzig Minuten nach der Injektion erzielten, zeigten keine Antibiotika.

Toxikologie

Akute tierische Toxizität

Die systemische akute Toxizität von Clindamycin -Phosphat und Clindamycinhydrochlorid wurde bei Mäusen und Ratten ausführlich untersucht. Die Ergebnisse dieser Studien sind in Tabelle 4 zusammengefasst.

Tabelle 4: Akute Toxizität von Clindamycin

Chronische tierische Toxizität

Die chronische Toxizität von Clindamycin -Phosphat und Clindamycinhydrochlorid wurde bei einer Reihe von Tierarten untersucht. Die Ergebnisse dieser Studien sind in Tabelle 5 zusammengefasst.

Tabelle 5: chronische Toxizität von Clindamycin

Teratologie

Teratologische Studien wurden nicht mit Clindets durchgeführt ^® (Clindamycin -Phosphat -Pledget).

Subkutane Injektionen von Clindamycin-Phosphat bei 100 und 180 mg/kg/Tag (wässrige Lösung) an Schwangerschaftstagen sechs bis fünfzehn in ICR- und CF1-Mäusen und Sprague-Dawley-Ratten hatten keine nachteiligen Auswirkungen auf die Leuchtigkeitszahl von Live- und toten Windern pro Mit und die Anzahl der Resorptionen. Feten von Ratten und DV1 -Mäusen zeigten kein Anzeichen einer teratogenen Aktivität, wie durch Untersuchung auf grobe externe viszerale und skelettische Missbildungen nachgewiesen wurde. Im Fötus von ICR -Mäusen wurde eine geringe Inzidenz von Gaumenspalten beobachtet. Die Inzidenz von Gaumenspalten im mit Clindamycin -Phosphat behandelten Wurf war nicht signifikant von der im Kontrollstreu gemeldeten Inzidenz unterschieden.

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Patienteninformationen für Clindets

^Pr Clindets ^®
Clindamycin solution in pledget 1% w/v (as Clindamycin phosphate)

Diese Broschüre wurde speziell für Verbraucher entwickelt. Diese Broschüre ist eine Zusammenfassung und wird Ihnen nicht alles über Clindets erzählen ^® . Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zum Medikament haben.

Über dieses Medikament

Wofür das Medikament verwendet wird:

Clindets ^® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das auf der Haut verwendet wird, um mittelschwerer Akne bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zu behandeln. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindets ^® Bei Kindern unter 13 Jahren sind nicht bekannt.

Was es tut:

Clindets ^® Enthält das Wirkstoff Clindamycin, das das Bakterienwachstum beeinträchtigt, wodurch die mit Akne assoziierten Bakterien verringert werden. So Clindets ^® Hilft, Ihren Akne -Zustand zu verbessern.

Wenn es nicht verwendet werden sollte:

Verwenden Sie keine Clindets ^® Wenn Sie derzeit eine Geschichte haben oder:

• Eine Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Clindamycin Lincomycin oder einen der anderen Zutaten in Clindets ^® (sehen Was die wichtigen nicht medizinischen Zutaten sind ).
• Entzündung des Dünndarms (regionale Enteritis).
• Entzündung des Dickdarmdarms (Kolitis), das auf das Vorhandensein von Geschwüren (Colitis ulcerosa) oder in Verbindung mit der Verwendung von Antibiotika zurückzuführen ist.
• Entzündliche Darmerkrankung oder Antibiotika-assoziierte Kolitis (schwere längere oder blutige Durchfall nach Antibiotika-Anwendung).

Was die medizinische Zutat ist:

Clindamycin als Clindamycin -Phosphat USP.

Was die wichtigen nicht medizinischen Zutaten sind:

Isopropylalkohol -Propylenglykol und gereinigtes Wasser.

In welchen Dosierungsformen kommt es ein:

Topisch medicated pads.

Warnungen AND PRECAUTIONS

Clindets ^® ist nur für den externen Gebrauch.

Halten Sie Clindets ^® weg von Ihren Augen in den Nasenlippen andere Schleimhäute oder Bereiche mit zerbrochener Haut. Wenn Kontaktflächen mit großen Mengen kaltem Leitungswasser mindestens 5 Minuten lang auftreten. Wenn das Unbehagen anhält, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Verwenden Sie keine anderen Akne -Medikamente oder andere aktuelle Medikamente, es sei denn, Ihr Arzt anweist Sie, dies zu tun.

Wenn Sie kürzlich andere Clindamycin- oder Erythromycin-haltige Medikamente genommen oder verwendet haben, besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass Clindets Clindets ^® wird nicht so gut funktionieren, wie es sollte.

Bevor Sie Clindets verwenden ^® Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

• Sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Wenn Sie schwanger sind oder denken, Sie könnten es sein oder wenn Sie schwanger werden möchten, nehmen Sie keine Clindets ein ^® ohne mit Ihrem Arzt zu überprüfen.
• Stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Zutaten von Clindets ^® kann in Muttermilch übergehen. Wenn Sie mit Ihrem Arzt überprüft werden, bevor Sie Clindets verwenden ^® . Wenn Sie während des Stillens verwendet werden, tragen Sie keine Clindets auf ^® in den Brustbereich, um versehentliche Einnahme durch das Kind zu vermeiden.

Während der ersten Behandlung der Behandlung können Sie Schälen und Rötungen erleben. Diese Symptome werden normalerweise nachlassen, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen und neu gestartet wird, nachdem sich Ihre Symptome abgelehnt haben.

Vermeiden Sie alkoholbasierte Lösungen (z. B. nach Rasur -Lotionen), da sie einen trocknenden Effekt haben und Ihre Haut reizen können.

Brennbar: Aufgrund der brennbaren Natur der Clindets ^® Sie sollten es vermeiden, zu rauchen oder in der Nähe einer offenen Flamme zu sein, während Sie Clindets auftragen ^® Und unmittelbar nachdem Sie es benutzt haben.

Interaktionen mit diesem Medikament

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen und teilen Sie Ihrem Arzt / Apotheker von allen Medikamenten und Hautprodukten mit, die Sie verwenden.

Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen oder verwenden:

• Neuromuskuläre Blockiermittel (Medikamente, die als Muskelrelaxantien verwendet werden, wenn Sie ein Anästhetikum erhalten) - als Clindets ^® Es wurde gezeigt, dass sie ihre Aktivität erhöht.
• Erythromycin - da es nicht gleichzeitig wie Clindets verwendet werden sollte ^® .
• Andere Akne- oder Hautpräparate, einschließlich Schälde (z. B. Schwefelresorcinol -Salicylsäure) und Schleifmittel als gleichzeitige Verwendung mit Clindets ^® kann Nebenwirkungen wie Hautreizungen erhöhen.

Ordnungsgemäße Verwendung dieses Medikaments

Clindets ^® sollte nur auf Ihre Haut aufgetragen werden.

Clindets ^® sollte für die gesamte Behandlungszeit verwendet werden, wie von Ihrem Arzt angewiesen, auch wenn sich Ihre Akne -Symptome nach einigen Tagen verbessern. Wenn Sie Ihre Behandlung zu früh stoppen, kann dies zur Rückkehr Ihres Akne -Zustands führen.

Erwarten Sie keine sofortige Verbesserung Ihrer Akne. Seien Sie geduldig und wenden Sie Ihr Medikament an, wie Ihr Arzt angewiesen hat. Es können sechs bis acht Wochen erforderlich sein, bevor eine Verbesserung beobachtet wird. Wenn Sie nach Verwendung von Clindets keine Verbesserung sehen ^® 6-8 Wochen oder wenn Ihre Akne schlechter wird, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wofür ist das Medikament abilifiziert?

Clindets ^® besteht aus einem kleinen Pad, das mit einer 1% igen Konzentration von Clindamycin medizinisch ist. Das Pad enthält auch Alkohol und ist in eine Aluminiumfolie eingeschlossen, die Sie kurz vor dem Gebrauch öffnen müssen.

Anweisungen zum Anwenden von Clindets ^® :

• Clindets ^® Enthält Alkohol. Warten Sie 30 Minuten nach dem Rasieren, bevor Sie Clindets auftragen ^® Da der Alkohol frisch rasierende Haut reizen kann.
• Bevor Sie Clindets auftragen ^® Waschen Sie die betroffene Haut sanft mit einer milden, nicht reizenden Reinigungsmittelspülung mit warmem Wasser und tupfen Sie trocken.
• Wenden Sie Clindets vorsichtig an ^® Um den gesamten betroffenen Bereich Ihrer Haut (Gesicht) leicht mit einer dünnen Schicht abzudecken. Vermeiden Sie die Augen Nasenlöcher Mundlippen andere Schleimhäute oder Bereiche mit zerbrochener Haut.
• Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, nachdem Sie Clindets aufgetragen haben ^® .
• Clindets wegwerfen ^® nach dem Gebrauch. Verwenden Sie nicht, wenn das Siegel gebrochen ist.
• Clindets auftragen ^® morgens und nachts oder wie von Ihrem Arzt geleitet.

Erinnern: Clindets ^® wurde von Ihrem Arzt allein für Sie vorgeschrieben; Erlauben Sie anderen Personen nicht, es zu verwenden, auch wenn sie den gleichen Zustand haben, den Sie haben, wie es für sie möglicherweise nicht geeignet ist.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung von Drogen kontaktieren Sie eine Notaufnahme des Krankenhauses im Gesundheitswesen oder ein regionales Giftkontrollzentrum unmittelbar, selbst wenn keine Symptome vorhanden sind.

Wenn Sie zu viel Clindets auftragen ^® Waschen Sie sich sorgfältig ab und suchen Sie sich medizinische Beratung.

Wenn Sie versehentlich Clindets schlucken ^® Spülen Sie Ihren Mund sofort mit Wasser aus und suchen Sie sich medizinische Ratschläge. Sie können Symptome erhalten, ähnlich wie beim Einnehmen von Antibiotika durch den Mund (einen Magenverstimmung).

Dieses Produkt enthält eine erhebliche Menge an Isopropylalkohol und sollte bei versehentlich oralen Einnahme berücksichtigt werden.

Nebenwirkungen und was gegen sie zu tun ist

In den ersten Wochen der Verwendung von Clindets ^® Sie können einige Hautreizungen wie Hautausschlag (einschließlich Rötungen kleine rote Beulen) bemerken, Trockenheit, die Öligkeit juckt, die Reizungen anschwellt, die Reizung kribbeln oder Taubheit brennen oder schälen. Diese Symptome werden normalerweise nachlassen, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen und neu gestartet wird, nachdem sich Ihre Symptome abgelehnt haben.

Andere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind Kopfschmerzdurchfall und Übelkeit.

Wenn Sie Symptome wie schwerer Durchfall (blutig oder wässrig) mit oder ohne Fieber Bauchschmerzen oder Zartheit haben, können Sie möglicherweise haben Clostridium difficile Kolitis (Darmentzündung). Wenn dies auftritt, hören Sie auf Clindets zu nehmen ^® und wenden Sie sich sofort an einen medizinischen Fachmann.

Ernsthafte Nebenwirkungen, wie oft sie passieren und was sie gegen sie tun sollen

Wie man es speichert

Lagern Sie zwischen 15 ° C und 25 ° C. NICHT einfrieren. Inhalt sind brennbar. Halten Sie Clindets ^® weg von allen Quellen von Feuerflamme und Hitze. Lassen Sie Clindets nicht ^® im direkten Sonnenlicht. Halten Sie Ihre Medikamente an einem sicheren Ort außerhalb des Sehens und der Reichweite von Kindern.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Sie können alle vermuteten nachteiligen Reaktionen melden, die mit der Verwendung von Gesundheitsprodukten in das Kanada -Wachsamkeitsprogramm im Zusammenhang mit einer der folgenden drei Möglichkeiten verbunden sind:

$ Report online unter www.healthcanada.gc.ca/medeffect
$ Call toll-frei unter 1-866-234-2345
$ Füllen Sie ein Canada Wachance Reporting Formular aus und:

• Fax gebührenfrei von 1-866-678-6789 oder
• Mail an: Kanada Wachsamkeitsprogramm

Health Canada
Postlokator 0701E
Ottawa Ontario
K1A 0K9

Porto bezahlte Bezeichnungen Kanada Wachsamkeitsberichterstattung und die Richtlinien zur Berichterstattung über nachteilige Reaktion finden Sie auf der Website von MedEffect ™ Canada unter www.healthcanada.gc.ca/Medeffect.

Hinweis: Sollten Sie Informationen zum Management von Nebenwirkungen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsberuf. Das kanadische Wachsamkeitsprogramm bietet keine medizinischen Beratung.