DesOwen

Beschreibung für Desowen

DesOwen® (desonide cream ointment and lotion) Cream 0.05% Ointment 0.05% and Lotion 0.05% contain desonide (Pregna-14-diene-320-dione1121-dihydroxy- 1617-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-(11 β 16 α )- a synthetic nonfluorinated corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as antiinflammatory and anti-pruritic agents.

Chemisch Desonid ist c ₂₄ H ₃₂ O ₆ . Es hat die folgende strukturelle Formel:

ist 100 mg Diphenhydramin zu viel

Desonid hat das Molekulargewicht von 416,51. Es ist ein weißes, geruchloses, geruchloses Pulver, das in Methanol löslich und in Wasser praktisch unlöslich ist.

Jedes Gramm von Desowen® (Desonid -Cremesalbe und Lotion) enthält 0,5 mg Desonid in einer Basis von Zitronensäuremulgierung von Wachs -Isopropylpalmitat -Polysorbat 60 Kaliumsorbat -Propylgallat -Propylenglykol -Wasser -Natriumhydroxid -Säure -Säure -Säure -Säure -Säure -Säure -Säure und synthetische Bühne.

Jede Gramm von Desowen® (Desonid -Creme -Salbe und -Lotion) -Salbe enthält 0,5 mg Desonid in einer Basis von Mineralöl und Polyethylen.

Jedes Gramm der Lotion von Desowen® (Desonid -Creme -Salbe und Lotion) enthält 0,5 mg Desonid in einer Basis von Cetylalkohol -Edetat -Natriumglyceryl -Stearat -SE -mineralischem Öl Methylparaben -Propylenglykol -Propylparaben gereinigtem Wasser Natrium -Lauryl -Sulfat -Sorbat -Monostan -Monostan und Stearylalkohol. Kann Zitronensäure und/oder Natriumhydroxid zur pH -Einstellung enthalten.

Verwendet für Desowen

DesOwen ^® Creme und Lotion sind kortikosteroide mit niedriger bis mittlerer Potenz für die Linderung der entzündlichen und pruritischen Manifestationen von Dermatosen von Kortikosteroid.

Dosierung für Desowen

DesOwen ^® Sahne oder Lotion sollte je nach Schweregrad des Zustands auf die betroffenen Bereiche als dünner Film zwei- oder dreimal täglich angewendet werden. Schütteln Sie Lotion gut, bevor Sie es verwenden.

Wie bei anderen Kortikosteroiden sollte die Therapie abgesetzt werden, wenn die Kontrolle erreicht ist. Wenn innerhalb von 2 Wochen keine Verbesserung festgestellt wird, kann eine Neubewertung der Diagnose erforderlich sein.

DesOwen ^® Creme und Lotion sollten nicht mit okklusiven Verbänden verwendet werden.

Wie geliefert

DesOwen ^® (Desonidcreme) Creme 0,05% wird in einem Röhrchen enthalten, der enthält:

60 g NDC 0299-5770-60
15 g NDC 0299-5770-15

DesOwen ^® (Desonid -Lotion) Lotion 0,05% wird in Flaschen enthalten, die::

2 fl oz NDC 0299-5765-02
4 fl oz NDC 0299-5765-04

Speicherbedingungen

Lagern Sie zwischen 2 ° und 30 ° C (36 ° und 86 ° F).

Vermarktung von: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Überarbeitet: APR 2017

Nebenwirkungen für Desowen

In kontrollierten klinischen Studien betrug die Gesamtinzidenz von nachteiligen Reaktionen, die mit der Verwendung von Desonid verbunden sind, ungefähr 8%. Dies waren: Stechen und Verbrennen von ungefähr 3% Reizkontakt Dermatitis -Erkrankung verschlechterte das Schälen von Haut, die intensive vorübergehende Erytheme und Trockenheit/Skaligkeit jeweils weniger als 2% jucken.

Die folgenden zusätzlichen lokalen unerwünschten Reaktionen wurden selten mit anderen topischen Kortikosteroiden berichtet und können häufiger unter Verwendung von okklusiven Verbänden auftreten, insbesondere mit höheren Potenzkortikosteroiden. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren Abnahmereihenfolge des Auftretens aufgeführt: folliculitis akneiniforme Eruptionen Hypopigmentierung Periale Dermatitis sekundäre Infektion Hautatrophie Striae und Miliaria.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Desowen

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Desowen

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Vorsichtsmaßnahmen für Desowen

Allgemein

Die systemische Absorption von topischen Kortikosteroiden kann eine reversible hypothalamisch-hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) -Axisunterdrückung mit dem Potenzial für Glukokortikosteroidinsuffizienz nach dem Entzug der Behandlung erzeugen. Manifestationen der Cushing -Syndrom -Hyperglykämie und der Glukosurie können auch bei einigen Patienten durch systemische Absorption topischer Kortikosteroide während der Behandlung hergestellt werden.

Patienten, die ein topisches Steroid auf eine große Oberfläche oder auf Gebiete unter Okklusion anwenden, sollten regelmäßig bewertet werden, um die Unterdrückung der HPA -Achse zu belegen. Dies kann durch die Verwendung der ACTH -Stimulation A.M. Plasma -Cortisol und freie Cortisol -Tests im Urin. Patienten, die überpotente Kortikosteroide erhalten, sollten nicht länger als 2 Wochen lang behandelt werden, und nur kleine Bereiche sollten aufgrund des erhöhten Risikos für die Unterdrückung der HPA -Achse gleichzeitig behandelt werden.

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Wenn die Unterdrückung der HPA -Achse festgestellt wird, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel zurückzuziehen, um die Anwendungshäufigkeit zu verringern oder einen weniger starken Kortikosteroid zu ersetzen. Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn topische Kortikosteroide abgesetzt werden. Es kann selten Anzeichen und Symptome der Glukokortikosteroidinsuffizienz auftreten, die zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Informationen zur systemischen Ergänzung finden Sie in Verschreibungsinformationen für diese Produkte.

Pädiatrische Patienten können aufgrund ihres größeren Verhältnisses von Hautoberflächen zu Körpermassen anfälliger für systemische Toxizität aus äquivalenten Dosen sein. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Pädiatrische Verwendung ).

Wenn sich Reizung entwickelt, wird Desowen entwickelt ^® Sahne oder Lotion sollte abgesetzt und angemessene Therapie eingeleitet werden. Allergische Kontaktdermatitis mit Kortikosteroiden wird normalerweise durch Beobachtung diagnostiziert Versagen zu heilen Anstatt eine klinische Verschlechterung festzustellen, wie bei den meisten topischen Produkten, die keine Kortikosteroide enthalten. Eine solche Beobachtung sollte mit geeigneten diagnostischen Patch -Tests bestätigt werden.

Wenn zu gleichzeitige Hautinfektionen vorhanden sind oder ein geeignetes antimykotisches oder antibakterielles Mittel entwickeln, sollte ein geeignetes Antibakterienmark verwendet werden. Wenn eine günstige Antwort nicht sofort verwendet wird, die Desowen benutzt ^® (Desonid -Creme und Lotion) Creme oder Lotion sollte eingestellt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.

Labortests

Die folgenden Tests können bei der Bewertung von Patienten für die Unterdrückung der HPA -Achse hilfreich sein:

ACTH -Stimulationstest
BIN. Plasma -Cortisol -Test
Freien Cortisol -Test im Urin

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Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt ^® Creme und Lotion.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft category C

Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei Labortieren teratogen sind, wenn sie systemisch bei relativ niedrigen Dosierungsniveaus verabreicht werden. Es wurde gezeigt, dass einige Kortikosteroide nach der dermalen Anwendung bei Labortieren teratogen sind. Tiereproduktionsstudien wurden nicht mit Desowen durchgeführt ^® Creme oder Lotion. Es ist auch nicht bekannt, ob Desowen ^® Creme oder Lotion kann einen fetalen Schaden verursachen, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden oder die Reproduktionskapazität beeinträchtigen. Desowen ^® Sahne und Lotion sollten einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls gegeben werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in Muttermilch auf und können das Wachstum in die endogene Kortikosteroidproduktion stören oder andere ungünstige Effekte verursachen. Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Weil viele Medikamente in der Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei Desowen Vorsicht geboten werden ^® Creme oder Lotion wird einer stillenden Frau verabreicht.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. Aufgrund eines höheren Verhältnisses der Hautoberfläche zu Körpermasse sind pädiatrische Patienten ein höheres Risiko als Erwachsene der HPA -Achsenunterdrückung, wenn sie mit topischen Kortikosteroiden behandelt werden. Sie sind daher auch ein höheres Risiko einer Glukokortikosteroidinsuffizienz nach dem Rückzug der Behandlung und des Cushing -Syndroms während der Behandlung ausgesetzt. Nebenwirkungen von Striae wurden mit unangemessener Verwendung topischer Kortikosteroide bei Säuglingen und Kindern berichtet.

HPA -Achsenunterdrückung Cushing -Syndrom Lineares Wachstumsverzögerung verzögerter Gewichtszunahme und intrakranieller Hypertonie wurde bei Kindern berichtet, die topische Kortikosteroide erhalten. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen niedrige Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen.

Überdosierungsinformationen für Desowen

Topisch angewendet Desowen ^® (Desonid -Creme und Lotion) Creme und Lotion können in ausreichende Mengen aufgenommen werden, um systemische Effekte zu erzielen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Kontraindikationen für Desowen

DesOwen ^® Creme und Lotion sind bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen der Präparate kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for DesOwen

Wie andere topische Kortikosteroide haben Desonid entzündungshemmende antipruritische und vasokonstriktive Eigenschaften. Der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität der topischen Steroide im Allgemeinen ist unklar. Es wird jedoch angenommen, dass Kortikosteroide durch die Induktion von Phospholipase a wirken ₂ Inhibitorische Proteine ​​kollektiv als Lipokortine bezeichnet. Es wird postuliert, dass diese Proteine ​​die Biosynthese von potenten Mediatoren von Entzündungen wie Prostaglandinen und Leukotrienen kontrollieren, indem sie die Freisetzung ihrer gemeinsamen Vorläuferarachidonsäure hemmt. Arachidonsäure wird durch Phospholipase a aus Membranphospholipiden freigesetzt ₂ .

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs und der Integrität der epidermalen Barriere. Es wurde nicht nachgewiesen, dass okklusive Verbände mit Hydrocortison für bis zu 24 Stunden nachgewiesen wurden. Die Okklusion von Hydrocortison für 96 Stunden verbessert jedoch deutlich die Durchdringung. Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündungen und/oder andere Krankheitsverfahren in der Haut können die perkutane Absorption erhöhen.

Studien mit Desowen durchgeführt ^® (Desonid -Creme und Lotion) Creme und Lotion zeigen, dass sie im Vergleich zu anderen topischen Kortikosteroiden im niedrigen bis mittleren Potenzbereich befinden.

Patienteninformationen für Desowen

Patienten, die topische Kortikosteroide verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Dieses Medikament sollte nicht für eine andere Störung als das verwendet werden, für das es verschrieben wurde.
3. Der behandelte Hautbereich sollte nicht so gebunden oder anderweitig bedeckt oder verpackt werden, um okklusiv zu sein, es sei denn, der Arzt.
4. Die Patienten sollten ihrem Arzt Anzeichen lokaler Nebenwirkungen berichten.