Draximage DTPA

Beschreibung für Draximage DTPA

Chemische Eigenschaften

Draximage® DTPA ist ein Kit zur Herstellung von Technetium TC 99M Pentetat -Injektion Ein radioaktives diagnostisches Mittel für intravenöse oder Inhalationsgebrauch. Jede mehrfach dosierte 10 ml Glasfläschchen enthält ein steriles nicht-pyrogenes nicht-radioaktives lyophilisiertes Pulver von 20 mg Pentetsäure 5 mg p-Aminobenzosäure 3,73 mg Calciumchlorid-Dihydrat und nicht weniger als 0,25 mg, als Stondordhydrat-Dihydrat und nicht mehr als 0,385 mg, als 0,385 mg. Das lyophilisierte Produkt ist unter einer Stickstoffatmosphäre versiegelt. Es ist kein bakteriostatisches Konservierungsmittel vorhanden. Sein chemischer Name ist:

Technetat (1-) 99MTC [NN-Bis [2- [Bis (Carboxymethyl) amino] -glycinato (5-)]-Natrium. Die Struktur der markierten technetiumsmarkierten Form lautet:

Der pH wird vor der Lyophilisierung mit HCl und/oder NaOH eingestellt, so dass der pH -Bereich des rekonstituierten Radiopharmazeutikums 6,5 bis 7,5 beträgt.

Physikalische Eigenschaften

Technetium TC 99m zerfällt durch den isomeren Übergang mit einer physischen Halbwertszeit von 6 Stunden. Das Hauptphoton, das für die Erkennung und Bildgebungsstudien nützlich ist, ist in Tabelle 7 aufgeführt.

Tabelle 7: Hauptstrahlungsemissionsdaten

Die Air-Kerma-Rate (Expositions-Rate) -Konstante für Technetium TC 99 m beträgt 5,23 m² · PGY · (MBQ) ^-1 ·S ^-1 [0,795 cm² · r · (MCI) ^-1 ·H ^-1 ]. Ein Wertebereich für die relative Strahlungsdämpfung durch die verschiedenen Bleidicken ist in Tabelle 8 dargestellt. Beispielsweise wird die Verwendung einer 3 mm -Bleidicke die Strahlung abschwächen, die um einen Faktor von ca. 1000 ausgestrahlt wird.

Tabelle 8: Strahlungsschwächung durch Bleiabschirmung

Um den physischen Zerfall dieses Radionuklids zu korrigieren, sind die Fraktionen, die nach dem Kalibrierungszeitpunkt in ausgewählten Intervallen verbleiben, in Tabelle 9 dargestellt.

Tabelle 9: Physikalische Zerfallstabelle von Techetium 99MTC Half Life: 6 Stunden

Verwendung für Draximage DTPA

Draximage® DTPA nach Radiolabeling mit Technetium TC 99M ist für angegeben für

Gehirnbildgebung

Gehirnbildgebung bei Erwachsenen durch intravenöse Verabreichung.

Nierenszintigraphie

Bewertung der Nierenvisualisierung der Nierenperfusion und Abschätzung der glomerulären Filtrationsrate bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten durch intravenöse Verabreichung.

Lungenlüftungsbildgebung

Lungenlüftungsbildgebung und Bewertung der Lungenembolie bei der Perfusionsbildgebung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, wenn sie durch den Zerstäuber zur Inhalation verabreicht werden.

Dosierung für Draximage DTPA

Strahlung Safety - Drug Handling

TC 99M mit der mit Draximage® DTPA -Injektion gekennzeichneten Injektion ist ein radioaktives Arzneimittel und sollte mit geeigneten Sicherheitsmaßnahmen behandelt werden, um die Strahlenexposition gegenüber dem Patienten und des Gesundheitsberufs zu minimieren. Verwenden Sie während der Vorbereitung und Handhabung wasserfeste Handschuhe und eine wirksame Abschirmung, einschließlich Spritzenschilde [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Empfohlene Dosierungs- und Bildaufnahmeanweisungen

• Die empfohlenen Dosisbereiche für intravenöse oder Inhalation von Draximage® DTPA nach der Rekonstitution sind in Tabelle 1 bis Tabelle 3 dargestellt.
• Verabreichen Sie nicht mehr als eine Dosis.

Tabelle 1: TC 99M Draximage® DTPA -Injektion - Intravenöse Verabreichung Erwachsene

Tabelle 2: TC 99M Draximage® DTPA -Injektion - Intravenöse Verabreichung pädiatrischer Patienten

Tabelle 3: TC 99M Draximage® DTPA - Aerosol -Inhalationsverabreichung

Verwaltungsanweisungen

• Verwenden Sie die aseptische Technik für alle Arzneimittelvorbereitungen und -handhabungen.
• Überprüfen Sie visuell die mit Draximage® DTPA -Injektion von TC 99M markierte DTPA -Injektion nach der Rekonstitution für Partikel vor der Verabreichung. Verwenden Sie nicht oder verabreichen Sie es nicht, wenn Anzeichen für fremde Materie vorliegen oder die Lösung nicht klar ist.
• Messen Sie die Patientendosis unmittelbar vor der Verabreichung durch ein Radioaktivitätskalibrierungssystem.

Intravenöser Gebrauch

• Weisen Sie den Patienten an, die Flüssigkeitsaufnahme zu erhöhen und für die nächsten 4 bis 6 Stunden nach TC 99M DraxImage® DTPA -Verabreichung durch Injektion häufig zu lindern, um die Strahlungsdosis an der Blase zu minimieren.

Inhalationsgebrauch

• Verwenden Sie den ausgewählten Zerstäuber gemäß den Anweisungen des Herstellers.
• Weisen Sie den Patienten an, den Mund auszuspülen und nach TC 99M mit der Verabreichung von Draximage® DTPA durch Inhalation zu markieren, um die Strahlungsdosis für Mund und Speiseröhre zu minimieren.

Anweisungen zur Drogenvorbereitung

• Die vorbereitete Lösung kann entweder über intravenöser Injektion verabreicht werden oder durch Zerstäuber für den Einatmengebrauch aerosolisiert werden.
• Vor der Rekonstitution inspizieren Sie die Integrität des Fläschchens.
• 2 bis 10 ml [maximale Menge 18,5 Gigabecquerels (500 mci)] Natriumpertechnetat TC 99 m Injektion USP zum Reaktionsfläschchen hinzufügen. Das Volumen des hinzugefügten Pertechnetate sollte durch die Entfernung des gleichen Luftvolumens ausgeglichen werden. Decken Sie den Fläschchenschild ab und umkehren, um den Inhalt zu mischen.
• Achten Sie auf die Vorbereitung in einem Kalibrator, zeichnen Sie die Funk -Assay -Informationen auf dem Etikett mit Strahlungswarnsymbol auf und befestigen Sie es dem Reaktionsfläschchen.
• Nach der Rekonstitution speichern die Lösung bei 25 ° C (77 ° F) in einem Bleischild und entlassen nach 12 Stunden; Ausflüge zwischen 15 ° C und 30 ° C (59 ° F und 86 ° F).
• Lassen Sie die Vorbereitung 15 Minuten lang stehen, bevor die radiochemische Reinheit von TC 99M Draximage® DTPA -Injektion markiert wird.
• Nach der Rekonstitution entlüftet die Fläschchen nicht.

Bestimmung der radiochemischen Reinheit

Erhalten Sie Folgendes:

• Zwei ITLC-SG (1 x 10 cm)
• 0,9% Natriumchlorid -Injektion USP (zur Bestimmung des verringerten hydrolysierten Technetiums)
• Aceton (zur Bestimmung von freiem Pertechnetat)
• Zwei Glastestrohre (18 mm x 150 mm) mit Stopper

Schritt 1:

• System A: Fügen Sie 1 ml 0,9% iger Natriumchlorid -Injektion USP in einem 18 mm x 150 mM Testrohr hinzu. Legen Sie den Stopper und lassen Sie die Atmosphäre im Röhrchen 1 Minute lang äquilibrieren.
• System B: Wiederholen Sie mit Aceton in einem separaten Reagenzglas.

Schritt 2:

• Markieren Sie jeden chromatographischen Streifen mit einer Bleistiftmarke von 1,5 cm (siehe Abbildung 1 und Abbildung 2) von einem Ende des Streifens (Markierung als Ursprung).
• Platzieren Sie einen Tropfen (ca. 0,01 bis 0,02 ml) der Injektion von Technetium TC 99 m Pentetat am Ursprung.
• Für System A (Kochsalzlösung) lassen Sie den Streifen nicht trocknen.
• Für System B (Aceton) den Streifen mit einem sanften Stickstoffstrom trocknen.

Schritt 3:

• Legen Sie jeden Streifen mit dem Ursprung, der sich zum Boden des zuvor äquilibrierten Testrohrs befindet, um sich zu entwickeln (der Ursprung muss über der Oberfläche des Lösungsmittels liegen).
• Stoppen Sie den Testrohr und halten Sie sich aufrecht.

Schritt 4:

• Wenn die Lösungsmittelfront die Oberseite des Streifens erreicht hat, entfernen Sie den Streifen mit Pinzette und lassen Sie ihn trocknen.

Schritt 5:

System a € Bestimmung des verringerten hydrolysierten Technetiums:

• In System A (Kochsalzlösung) reduzierte das hydrolysierte Technetium (99MTCO2) am Ursprung (RF 0 bis 0,1), während das gebundene Technetium und das freie Pertechnetat (99mtco4) in die Lösungsmittelfront (RF 0,85 bis 1,0) wandert.
• Schneiden Sie den getrockneten Streifen 3 cm vom Ursprung aus.
• Das kurze Stück ist als Teil I markiert und das lange Stück ist als Teil II markiert.
• Zählen Sie die Teile in einem Zähler und bestimmen Sie den Prozentsatz des reduzierten hydrolysierten Technetiums gemäß der folgenden Formel:

Prozent 99MTCO2 = (Zählungen in Teil I/ Zählungen in Teil I Teil II) x 100

Abbildung 1: System ein Diagramm

System B â € Bestimmung des freien Pertechnetate:

• In System B (Aceton) bleiben das gebundene Technetium (99MTC) und reduziertes hydrolysiertes Technetium (99MTCO2) am Ursprung (RF 0 bis 0,1), während freie Pertechnetate (99MTCO4 - €) bis zur Lösungsmittelfront (RF 0.85 bis 1,0) wandert.
• Schneiden Sie den getrockneten Streifen 2 cm vom Lösungsmittel vorderen Ende ab.
• Das kurze Stück ist mit Teil III gekennzeichnet und das lange Stück ist Teil IV.
• Zählen Sie die Teile in einem Zähler und bestimmen Sie den Prozentsatz von Free Pertechnetate gemäß der folgenden Formel:
• Prozent 99MTCO4- = (Zählungen in Teil III/ Zählungen in Teil III Teil IV)/ x 100

Abbildung 2: System B Diagramm

Schritt 6:

• Bestimmen Sie die radiochemische Reinheit nach der folgenden Formel:
  • Prozent gebundene TC 99m = 100 - ( % 99MTC04- % 99MTC02)
• Verwenden Sie die Technetium -TC 99M Pentetatinjektion nur, wenn die radiochemische Reinheit 90% oder höher beträgt.

Strahlung Dosimetry

Die geschätzte Strahlung absorbierte Dosis an verschiedene Organe aus einer intravenösen Injektion von TC 99M Pentetat bei Patienten mit normaler und abnormaler Nierenfunktion ist in Tabelle 4 und Tabelle 5 dargestellt.

Tabelle 4: Geschätzte Strahlungsdosis für die Injektion von Technetium -TC 99m Pentetat bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nach intravenöser Injektion

Tabelle 5: Geschätzte Strahlungsdosis für die Injektion von Technetium -TC 99m Pentetat bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion nach intravenöser Injektion

Die geschätzte Strahlung, die Dosis an verschiedene Organe aus der Inhalation der TC 99M -Pentetatinjektion absorbiert, ist in Tabelle 6 dargestellt.

Tabelle 6: Geschätzte Strahlungsdosis für die durch Inhalation verabreichte Injektion von Technetium TC 99 m Pentetat

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Kit zur Herstellung der Technetium-TC 99M-Pentetat-Injektion: Mehrfachdosis 10 ml Glasfläschchen enthält ein nicht radioaktives (weißes) lyophilisiertes Pulver mit 20 mg Pentesäure 5 mg P-Aminobenzosäure 3,73 mg Calciumchlorid-Dihydrat-Dihydrat-Dihydrat-Dihydrat-Maximz und nicht mehr als 0,25 mg. Zinn exprimiert als stannes Chloriddihydrat. Das lyophilisierte Produkt ist unter einer Stickstoffatmosphäre versiegelt.

Nach der Rekonstitution mit dem Technetium TC 99M Eluat Die produzierte radioaktive Lösung ist eine klare Lösung von nicht mehr als 9250 mbq/ml (250 mci/ml) TC 99m.

Draximage® DTPA wird als mehrere Dosis-Kits geliefert, die aus 10 ml Reaktionsfläschchen bestehen, die ein weißes lyophilisiertes Pulver mit 20 mg Pentetaschensäure 5 mg P-Aminobenzoesäure 3,73 mg Calciumchlorid-Dihydrat und nicht weniger als 0,25 mg stacheles Dihydrat-Dihydrat-Dihydrat und nicht mehr als 0,385 mg als 0,385 mg als 0,385 mg als St.-Stonus-Dihatrat als St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.-St.385-Dihydratat-Dihydrat-Dihydrat von 5 mg) geliefert.

Das Radionuklid ist nicht Teil des Kits. Vor der Rekonstitution und der Radiolabelung mit Natrium -Pertechnetat TC 99M -Injektion USP sind der Inhalt des Kits nicht radioaktiv.

Wofür wird Paxil CR verwendet?

Die Kits werden in den folgenden Formaten geliefert:

Karton mit 30 (dreißig) Kits enthält NDC 65174.288.30

Lagerung und Handhabung

Lagern Sie die unkomplizierten Reaktionsfläschchen bei 25 ° C (77 ° F); Ausflüge zwischen 15 ° C und 30 ° C (59 ° F und 86 ° F).

Dieses Radiopharmazeutikum wird von der Nuclear Regulatory Commission oder der zuständigen Regulierungsbehörde eines Vereinbarungsstaates für die Nutzung von Personen zugelassen.

Hergestellt für: Jubilant Draximage Inc. Kirkland Quebec Canada H9H 4J4. Überarbeitet: Mai 2023

Nebenwirkungen für Draximage DTPA

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden nach der Genehmigung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre genaue Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder eine kausale Beziehung zur Exposition von Technetium TC 99m Pentetat herzustellen.

Nebenwirkungen werden in abnehmender Reihenfolge der gemeldeten Frequenz dargestellt: Störungen des Immunsystems: Allergische Reaktionsanaphylactic -Reaktion Angioödem.

• Immunsystemstörungen : Allergische Reaktion anaphylaktische Reaktion Angioödem.
• Haut and subcutaneous tissue disorders : Ausschlag Juckreiz Bienenstöcke Erythem.
• Atemstillstand und Mediastinalstörungen : Rachenreizkeuchen.
• Gefäßstörungen : Hypotonie Hypertonie.
• Störungen des Nervensystems : Kopfschmerzen in Ohnmacht Schwindel.
• Allgemeine Erkrankungen und Verwaltungsortbedingungen : Schüttelfrost.
• Magen -Darm -Störungen : Übelkeit Erbrechen.
• Herzerkrankungen : Cyanose Tachykardie.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Draximage DTPA

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Draximage DTPA

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Draximage DTPA

Überempfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie wurden während der diagnostischen Verwendung von Technetium-TC-99-m-Pentetat-Injektion nach der Anbietung berichtet. Überwachen Sie alle Patienten auf Überempfindlichkeitsreaktionen und haben Zugang zu kardiopulmonalen Wiederbelebungsgeräten und -personal.

Bildinterpretationsrisiken in Lungenbeatmungsstudien

Bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen kann es die Ablagerung von Partikeln in den proximalen Atemwege geben, die die Bildqualität beeinflussen und die diagnostische Interpretation stören, um die diagnostische Qualität sorgfältig zu verwenden, um den Vernebler zu gewährleisten, um eine optimale Partikelabgabe zu gewährleisten. Wenn die Interferenzung der Partikelablagerung auftritt, berücksichtigen Sie zusätzliche diagnostische Optionen.

Strahlung Exposure Risk

Techetium TC 99M trägt zur allgemeinen langfristigen kumulativen Strahlenexposition des Patienten bei. Langzeitkumulative Strahlenexposition ist mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden. Stellen Sie sicher, dass sich die sicheren Handhabungs- und Vorbereitungsverfahren für den Schutz von Patienten und Gesundheitsarbeitern vor einer unbeabsichtigten Strahlungsbelastung schützen. Verwenden Sie die niedrigste Dosis von Technetium TC 99M Pentetat, die für die Bildgebung erforderlich sind. Ermutigen Sie die Patienten, nach intravenöser Verabreichung Flüssigkeiten zu trinken und so häufig wie möglich zu leeren [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Strahlung risks associated with the use of Technetium Tc 99m pentetate are greater in pediatric patients than in adults due to greater radiosensitivity and longer life expectancy.

Bronchospasmus in Lungenlüftungsstudien

Wie bei anderen inhalierten Medikamenten kann die Inhalation der Technetium -TC -99 -m -Pentetatlösung zu einer akuten Bronchokonstriktion führen, insbesondere bei Patienten mit erhöhter Bronchoraktivität wie Patienten mit Asthma oder anderen Lungen- oder allergischen Erkrankungen. Überwachen Sie alle Patienten auf Bronchokonstriktion.

Was wird Cardura verwendet, um es zu behandeln?

Nichtklinische Toxikologie

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Begrenzte verfügbare Daten mit Technetium TC 99M Pentetat -Einsatz bei schwangeren Frauen sind nicht ausreichend, um ein medikamente damit verbundenes Risiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten zu informieren. Techetium TC 99M Pentetat wird über die Plazenta übertragen (siehe Daten ). Mit Technetium TC 99M Pentetat wurden keine tierischen Fortpflanzungsstudien durchgeführt. Alle Radiopharmazeutika haben das Potenzial, abhängig vom fetalen Entwicklungsstadium und der Größe der Strahlendosis fetale Schäden zu verursachen. Wenn Sie die Verabreichung von Technetium TC 99M Pentetat an eine schwangere Frau berücksichtigen, informieren Sie den Patienten über das Potenzial für unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse, die auf der Strahlungsdosis aus Technetium TC 99M Pentetat und dem Schwangerschaftszeitpunkt der Exposition basieren.

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US -allgemeinen Bevölkerung betragen das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Daten

Menschliche Daten

Limited veröffentlichte Literatur beschreibt Techetium TC 99m Pentetat überqueren die Plazentalbarriere. Für diagnostische Verfahren, bei denen weniger als 50 mgy beteiligt sind, die weniger als 10 MGy fetale Dosen entsprechen, wurden keine nachteiligen fetalen Effekte oder strahlungsbedingte Risiken identifiziert.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

In der wissenschaftlichen Literatur stehen nur begrenzte Daten zur Anwesenheit von Technetium TC 99M Pentetat in Muttermilch. Es sind keine Daten über die Auswirkungen von Technetium TC 99M Pentetat auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion verfügbar. Basierend auf den Richtlinien der Nuclear Regulatory Commission der Vereinigten Staaten für die Stillunterbrechung nach Exposition gegenüber Stillunterbrechungen von Radiopharmaceuticals wird für Techetium 99m Pentetat bei Niveaus von weniger als 1000 MBQ (30 MCI) nicht empfohlen. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach technetium tc 99m pentetat in Betracht gezogen werden. Mögliche nachteilige Auswirkungen des gestillten Kindes vom Technetium TC 99m Pentetat oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand.

Pädiatrische Verwendung

Das Techetium TC 99M Pentetat ist für die Lungenbeatmung und Bewertung der Lungenembolie in Kombination mit der Perfusionsbildgebung und zur Bewertung der Nierenvisualisierung der Nierenperfusion und der Abschätzung der Glomerularfiltrationsrate bei pädiatrischen Patienten bei pädiatrischen Patienten gekennzeichnet. Die pädiatrische Verwendung wird durch Beweise aus kontrollierten Studien bei Erwachsenen gestützt, und Dosierung und Sicherheit basieren auf klinischen Erfahrung.

Das Strahlungsrisiko für Technetium -TC 99m Pentetat ist bei pädiatrischen Patienten größer als Erwachsene [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine formalen Studien zu Technetium TC 99M Pentetat bei älteren Menschen durchgeführt, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Draximage DTPA

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Draximage DTPA

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegen eine Komponente des Produkts [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Klinische Pharmakologie for Draximage DTPA

Wirkungsmechanismus

Intravenöse Verwaltung

Nach der intravenösen Verabreichung für das Hirn- und Nierenbildgebungs -Technetium TC 99M Pentetat ist im Gefäßkompartiment verteilt. Es wird von den Nieren gelöscht, was dazu führt, dass die Niere vorgestellt wird.

Welche Stärke kommt Percocet herein

Aerosolisierte Inhalationsverabreichung

Nach Einatmen der Aerosoltechetium -TC -99 -m -Pentetatablagerungen am Epithel von beatmten Alveolen.

Pharmakodynamik

Gehirnbildgebung

Technetium TC 99M Pentetat mit intravenöser Verabreichung nimmt sich in intra-kranialen Läsionen mit übermäßiger Neovaskularität oder einer veränderten Bluthirnbarriere an. Technetium TC 99m Pentetatakkumulation im Gehirn wird durch eine intakte Bluthirnbarriere verhindert. Es sammelt sich im Plexus des Aderhaut nicht an.

Nierenszintigraphie

Die ersten Minuten nach der intravenösen Verabreichungstechnik TC 99M Pentetat sind im Gefäßkompartiment innerhalb des Nierensystems vorhanden.

Lungenlüftungsbildgebung

Bei Patienten mit normaler Lunge ist die Ablagerung von Technetium TC 99M Pentetat in der gesamten Lunge homogen. Bei Patienten mit Atemwegserkrankungen werden die Ablagerungsmuster mit unregelmäßiger Ablagerung von Technetium -TC 99M -Pentetat in den Atemwege und Alveolarregionen der Lunge inhomogen.

Pharmakokinetik

Nach einer intravenösen Verabreichung wurde die Pharmakokinetik von Technetium TC 99M Pentetat durch Überwachung der Radioaktivität in seriellen venösen Blutproben 7 Stunden nach der Verabreichung untersucht. Die mittlere Plasma-Clearance-Rate betrug 6,8 (l/h) und die mittlere Plasma-Eliminierungs-Halbwertszeit (T½) 2,1 Stunden. Das mittlere Verteilungsvolumen bei stationären Bedingungen, berechnet mit Clearance und mittlere Verweilzeit, betrug 17 L. Dieses relativ niedrige Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung legt nahe, dass sich technetium tc 99m Pentetat nur auf die extrazelluläre Flüssigkeit verteilt. Die Eliminierungsrate von Technetium-TC 99M-Pentetat aus der systemischen Kreislauf scheint über einen ungefähr 20-fachen intravenösen Dosisbereich konstant zu sein.

Absorption

Nach Inhalationstechnetium TC 99M Pentetat wurde absorbiert (Tmax <2 hours after inhalation) and distributed across the lung epithelium (bioavailability approximately 70%) and into the systemic circulation.

Verteilung

Nach der intravenösen Verabreichung wird das TC 99M Pentetat im gesamten extrazellulären Flüssigkeit verteilt und durch die Niere aus dem Körper geräumt.

Das stationäre Verteilungsvolumen (VSS) betrug 17 l nach einer intravenösen Verabreichung. Die Verteilung von Techetium TC 99M Pentetat scheint auf das extravaskuläre Kompartiment begrenzt zu sein.

Ein variabler Prozentsatz des Technetium -TC 99M Pentetat bindet an die Serumproteine; Dies reicht von 3,7% nach einer einzelnen Injektion auf ungefähr 10%, wenn das Material kontinuierlich infundiert wird. Obwohl das Chelat nützliche Informationen über die glomeruläre Filtrationsrate liefert, führt die variable Prozent, die eine Proteingebundene ist, zu einer gemessenen Nieren -Clearance -Rate, die niedriger ist als die durch Inulin -Clearance bestimmte.

Beseitigung

Stoffwechsel

Technetium TC 99M Pentetat ist nicht metabolisiert.

Ausscheidung

Nach der intravenösen Verabreichung oder der Inhalation erfolgt die Ausscheidung durch glomeruläre Filtration. Der mittlere Teil des intravenös verabreichten Technetium -TC 99M -Pentetats, der über 24 Stunden im Urin ausgeschieden wurde, betrug 102%.

Patienteninformationen für Draximage DTPA

Verwaltungsanweisungen

Intravenöser Gebrauch

Beraten Sie die Patienten, nach Verabreichung von TC 99M Draximage® DTPA -Injektion zu hydratisieren und häufig zu ungültig, um die Strahlungsdosis zu minimieren [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Inhalationsgebrauch

So minimieren Sie das Potenzial der Mund- und Ösophagusaktivität von TC 99M, die als Draximage® DTPA gekennzeichnet sind Dosierung und Verwaltung ].

Schwangerschaft

Beraten Sie schwangere Frauen über das Risiko einer Strahlungsrisiko, wenn sie sich einem Radionuklidverfahren unterziehen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].