Estrace Vaginalcreme

Östrogene erhöhen das Risiko für Endometriumkrebs

Eine enge klinische Überwachung aller Frauen, die Östrogene einnehmen, ist wichtig. Angemessene diagnostische Maßnahmen, einschließlich endometrialer Probenahme, sollten bei angegebenen Fällen durchgeführt werden, um in allen Fällen nicht diagnostizierter anhaltender oder wiederkehrender abnormaler vaginaler Vaginalblutungen Malignität auszuschließen. Es gibt keine Hinweise darauf Warnungen Maligne Neoplasmen Endometriumkrebs).

Herz -Kreislauf- und andere Risiken

Östrogene mit oder ohne Progestine sollten nicht zur Vorbeugung von Herz -Kreislauf -Erkrankungen verwendet werden (siehe Warnungen Herz -Kreislauf -Störungen ).

In der Studie zur Gesundheitsinitiative (Women’s Health Initiative) berichtete er zu einem erhöhten Risiko einer invasiven Brustkrebs -Lungenembolie von Myokardinfarkte bei postmenopausalen Frauen (50 bis 79 Jahre) während 5 Jahren Behandlung mit oralem konjugierten Östrogen (CE 0,625 MG) in Kombination mit medroxyprobischem Acetatat (MPA 25 mg), die mit Medromyproteon -Acetatat (MPA 25 mg) in Kombination mit Medromie -Strocken -Acetatat (mpa 25 mg) in Kombination mit medroxyprobiertem Acetatat (mpa 25 mg) (mpa 25 mg. Klinische Pharmakologie Klinische Studien ).

Die Memory Study (Laune) für Frauengesundheitsinitiative (Laune). Eine Substudie von WHI berichtete über ein erhöhtes Risiko, dass eine wahrscheinliche Demenz bei postmenopausalen Frauen 65 Jahre oder älter während der 4-jährigen Behandlung mit oralem konjugierten Östrogenen-plus-medroxyprogesteron-Acetat relativ zu Placebo entspricht. Es ist nicht bekannt, ob dieser Befund für jüngere Frauen nach der Menopause oder für Frauen gilt, die eine Östrogen -Alone -Therapie einnehmen (siehe Klinische Pharmakologie Klinische Studien ).

Andere Dosen oral konjugierter Östrogene mit Medroxyprogesteronacetat und anderen Kombinationen und Dosierungsformen von Östrogenen und Progestinen wurden in den klinischen WHI -Studien nicht untersucht, und in Abwesenheit von vergleichbaren Daten sollten diese Risiken als ähnlich angenommen werden. Aufgrund dieser Risiken sollten Östrogene mit oder ohne Progestine in den niedrigsten wirksamen Dosen und für die kürzeste Dauer mit den Behandlungszielen und Risiken für die einzelnen Frau verschrieben werden.

Beschreibung für Estrace Vaginalcreme

Pferdegramm Estrace ^® (Östradiol Vaginalcreme USP 0,01%) enthält 0,1 mg Östradiol in einer nicht flüssigen Basis, die gereinigtes Wasser Propylenglykoly-Alkohol-Cerin-Wachs-Mono- und Di-Glyceriden hypromellose 2208 (4000 cps) Natrium-Laurlylfat-Methylparaben ededatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatate und Tertiär- -Butylhydrochinon. Östradiol wird chemisch als Estra-135 (10) -Triene-317β-Diol beschrieben. Es hat eine empirische Formel von C ₁₈ H ₂₄ O ₂ und Molekulargewicht von 272,37. Die strukturelle Formel lautet:

Verwendet für Estrace Vaginalcreme

Estrace (Estradiol Vaginalcreme USP 0,01%) ist bei der Behandlung von Vulval- und Vaginalatrophie angegeben.

Dosierung für Estrace Vaginalcreme

Die Verwendung von Estrace (Estradiol Vaginalcreme USP 0,01%) allein oder in Kombination mit einem Progestin sollte auf die kürzeste Dauer beschränkt sein, die mit den Behandlungszielen und Risiken für die einzelnen Frau übereinstimmt. Patienten sollten regelmäßig als klinisch angemessen (z. B. 3-Monats- bis 6-Monats-Intervalle) neu bewerten, um festzustellen Boxwarnung Und Warnungen ). For treatment of vulvar Und vaginal atrophy associated with the menopause the lowest dose Und regimen that will control symptoms should be chosen Und medication should be discontinued as promptly as possible. For women who have a uterus adequate diagnostic measures such as endometrial sampling when indicated should be undertaken to rule out malignancy in cases of undiagnosed persistent or recurring abnormal vaginal bleeding.

Versuche, Medikamente einzustellen oder zu verjüngen, sollten in Intervallen von 3 Monaten bis 6 Monaten vorgenommen werden.

Übliche Dosierung

Der übliche Dosierungsbereich beträgt täglich 2 bis 4 g (markiert am Applikator) für ein oder zwei Wochen und reduzierte dann für einen ähnlichen Zeitraum allmählich auf eine halbe anfängliche Dosierung. Eine Erhaltungsdosis von 1 g ein bis dreimal pro Woche kann nach der Wiederherstellung der Vaginalschleimhaut verwendet werden.

HINWEIS: Die Anzahl der Dosen pro Röhre variiert mit den Dosierungsanforderungen und der Behandlung von Patienten.

Wie geliefert

Estrace ^® (Östradiol Vaginalcreme USP 0,01%)

N 0430-3754-14: Rohr mit 42,5 g (1 ½ oz) mit einem kalibrierten Plastikapplikator zur Lieferung von 1 2 3 oder 4 g.

Bei Raumtemperatur aufbewahren. Schützen vor Temperaturen über 40 ° C (104 ° F).

Halten Sie die Vaginalcreme von Estrace außerhalb der Reichweite der Kinder.

Hergestellt von: Contract Pharmaceuticals Limited Mississauga Ontario Canada L5N 6L6. Überarbeitet: Juni 2016

Nebenwirkungen for Estrace Vaginal Cream

Sehen Boxwarnung Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN .

Eine systemische Absorption kann unter Verwendung von Estrace (Estradiol Vaginalcreme USP 0,01%) auftreten. Die Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen, die mit der oralen Östrogenbehandlung verbunden sind, sollten berücksichtigt werden.

Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Reaktionen wurden mit Östrogen- und/oder Progestin -Therapie berichtet.

Genitourinarsystem

Veränderungen des Vaginalblutungsmusters und abnormaler Entzugblutung oder -fluss; Durchbruchblutungen; Spotting; Dysmenorrhoe Zunahme der Größe von Uterus -Leiomyomata; Vaginitis einschließlich vaginaler Candidiasis; Änderung der Halssekretion; Veränderungen des zervikalen Ekropions; Reaktionen für Anwendungsstellen von vulvovaginalen Beschwerden einschließlich Verbrennung und Reizung; Genitalpruritus; Eierstockkrebs; Endometriumhyperplasie; Endometriumkrebs.

Brüste

Zärtlichkeitsvergrößerung Schmerz Nippel Entladung Galaktorrhoe; Fibrocystische Brustveränderungen; Brustkrebs.

Herz -Kreislauf

Tiefe und oberflächliche Venenthrombose; Lungenembolie; Thrombophlebitis; Myokardinfarkt; Schlaganfall; Erhöhung des Blutdrucks.

Magen -Darm

Übelkeit Erbrechen; Bauchkrämpfe blühen; cholestatischer Gelbsucht; erhöhte Inzidenz von Gallenblasenerkrankungen; Pankreatitis -Vergrößerung von hepatischen Hämangiomen.

Haut

Chloasma oder Melasma, die beim Absetzen von Drogen bestehen bleiben können; Erythema multiforme; Erythema nodosum; hämorrhagischer Ausbruch; Verlust von Kopfhaarern; Hirsutismus; Pruritus -Ausschlag.

Augen

Netzhautgefäßthrombose Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen.

Zentralnervensystem

Kopfschmerzen; Migräne; Schwindel; geistige Depression; Chorea; Nervosität; Stimmungsstörungen; Reizbarkeit; Verschärfung der Epilepsie -Demenz.

Verschiedenes

Gewichtserhöhung oder Abnahme des Gewichts; Reduzierte Kohlenhydratentoleranz; Verschärfung von Porphyrien; Ödem; Arthralgien; Beinkrämpfe; Veränderungen in der Libido; Urticaria Angioödem Überempfindlichkeit Anaphylactoid/anaplylaktische Reaktionen; Hypokalzämie; Verschärfung von Asthma; Erhöhte Triglyceride.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Estrace Vaginal Cream

1. Beschleunigte Prothrombinzeit partieller Thromboplastinzeit und Thrombozytenaggregationszeit; erhöhte Thrombozytenzahl; Erhöhte Faktoren II VII-Antigen VIII Antigen VIII Koagulansaktivität IX X XII VIIX-Komplex II-VII-X-Komplex und Beta-Thromboglobulin; Verringerte Spiegel an Anti-Faktor-XA und Antithrombin III verringerten die Aktivität des Antithrombinombins III; erhöhte Spiegel an Fibrinogen und Fibrinogenaktivität; Erhöhtes Plasminogen -Antigen und Aktivität.
2. Erhöhter Schilddrüsenbindungsglobulin (TBG), was zu einem erhöhten zirkulierenden Gesamtschilddrüsenhormon führt, gemessen durch proteingebundenes Iod (PBI) t ₄ Ebenen (nach Spalte oder nach Radioimmunoassay) oder t ₃ Levels von Radioimmunoassay. Patienten mit Schilddrüsenersatztherapie benötigen möglicherweise höhere Dosen an Schilddrüsenhormon. T ₃ Die Aufnahme von Harz wird verringert, was den erhöhten TBG widerspiegelt. Frei t ₄ Und free T ₃ Konzentrationen sind unverändert.
3. Andere Bindungsproteine ​​können im Serum erhöht sein, d. H. Corticosteroid-Bindung-Globulin (CBG) Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG), was zu erhöhten zirkulierenden Kortikosteroiden bzw. Sexualsteroiden führt. Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen sind unverändert. Andere Plasmaproteine ​​können erhöht werden (Angiotensinogen/Renin-Substrat Alpha-1-Antitrypsin-Ceruloplasmin).
4. Erhöhte Plasma -HDL und HDL ₂ Die Subfraktionskonzentrationen reduzierten die LDL -Cholesterinkonzentration erhöhten die Triglyceridespiegel.
5. Beeinträchtigte Glukosetoleranz.
6. Reduzierte Reaktion auf Metyrapon -Test.
7. Reduzierte Serumfolatkonzentration.

Warnungen for Estrace Vaginal Cream

Sehen Boxwarnung .

Eine systemische Absorption kann unter Verwendung von Estrace (Estradiol Vaginalcreme USP 0,01%) auftreten. Die Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen, die mit der oralen Östrogenbehandlung verbunden sind, sollten berücksichtigt werden.

Herz -Kreislauf -Störungen

Östrogen- und Östrogen-/Progestin -Therapie wurde mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt und Schlaganfall sowie venöse Thrombose und Lungenembolie (venöser Thromboembolie oder VTE) in Verbindung gebracht. Sollte eine dieser Fälle auftreten oder vermutet werden, sollte Östrogene sofort abgebrochen werden.

Risikofaktoren für arterielle Gefäßerkrankungen (z. B. Hypertonie -Diabetes mellitus Tabakkonsum Hypercholesterinämie und Fettleibigkeit) und/oder venöser Thromboembolie (z. B. persönliche Geschichte oder Familiengeschichte von VTE -Fettleibigkeit und systemischem Lupus erythematosus).

Koronarherzerkrankung und Schlaganfall

In der Studie der Frauengesundheitsinitiative (WHI) wurde bei Frauen, die CE erhielten, im Vergleich zu Placebo eine Zunahme der Anzahl der Myokardinfarkte und -Strübungen beobachtet. Diese Beobachtungen sind vorläufig und die Studie wird fortgesetzt (siehe Klinische Pharmakologie Klinische Studien ).

In der CE/MPA-Substudie von WHI wurde bei Frauen, die CE/MPA erhielten, ein erhöhtes Risiko für koronare Herzerkrankungen (CHD) (definiert als nicht tödlicher Myokardinfarkt und KHD-Tod) im Vergleich zu Frauen (37 gegenüber 30 pro 10000 Frauen). Der Risikoanstieg wurde im ersten Jahr beobachtet und bestand.

Bei der gleichen Substudie von WHI wurde bei Frauen, die CE/MPA erhielten, ein erhöhtes Schlaganfallrisiko im Vergleich zu Frauen, die Placebo erhielten (29 gegenüber 21 pro 10000 Frauenjahre). Der Risikoanstieg wurde nach dem ersten Jahr beobachtet und bestand.

Bei Frauen nach der Menopause mit dokumentierten Herzerkrankungen (n = 2763 Durchschnittsalter 66,7 Jahre) eine kontrollierte klinische Studie zur Sekundärverhütung von Herz -Kreislauf -Erkrankungen (Herz- und Östrogen-/Progestinersatzstudie; HERS) zeigten eine Behandlung mit CE/MPA (NULL,625 mg/2,5 mg pro Tag) ohne kardiovaskuläre Nutzen. Während einer durchschnittlichen Nachbeobachtung der 4,1-jährigen Behandlung mit CE/MPA verringerte die Gesamtrate der KHK-Ereignisse bei Frauen nach der Menopause nicht mit etablierten koronaren Herzerkrankungen. In der CE/MPA-behandelten Gruppe gab es mehr KHK-Ereignisse als in der Placebo-Gruppe im ersten Jahr, jedoch nicht in den folgenden Jahren. Zweitausend dreihundertundzwanzig Frauen aus dem ursprünglichen HERS -Prozess stimmten zu, an einer offenen Label -Erweiterung ihrer II teilzunehmen. Die durchschnittliche Follow-up in ihrem II betrug insgesamt zusätzlich 2,7 Jahre für insgesamt 6,8 Jahre. Die Raten von KHK -Ereignissen waren bei Frauen in der CE/MPA -Gruppe und der Placebo -Gruppe in ihrer II und insgesamt vergleichbar.

Große Östrogendosen (5 mg konjugierte Östrogene pro Tag), vergleichbar mit denen zur Behandlung von Krebs der Prostata und Brust, wurde in einer großen prospektiven klinischen Studie bei Männern gezeigt, um das Risiko von nicht tödlichen Myokardinfarkt -Lungenembolien und Thromboplebitis zu erhöhen.

Venöser Thromboembolismus (VTE)

In der Studie der Frauengesundheitsinitiative (WHI) wurde bei Frauen, die CE erhielten, im Vergleich zu Placebo eine Zunahme der VTE beobachtet. Diese Beobachtungen sind vorläufig und die Studie wird fortgesetzt (siehe Klinische Pharmakologie Klinische Studien ).

In der CE/MPA-Substudie von WHI wurde bei Frauen, die CE/MPA erhielten, im Vergleich zu Frauen, die Placebo erhielten, eine 2-fache größere VTE-Rate, einschließlich einer tiefen Venenthrombose und der Lungenembolie, beobachtet. Die VTE-Rate betrug 34 pro 10000 Frauenjahre in der CE/MPA-Gruppe, verglichen mit 16 pro 10000 Frauenjahre in der Placebo-Gruppe. Der Anstieg des VTE -Risikos wurde im ersten Jahr beobachtet und bestand.

Wenn realisierbare Östrogene mindestens 4 bis 6 Wochen vor der Operation des Typs mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolie oder in Zeiten längerer Immobilisierung abgesetzt werden sollten.

Maligne Neoplasmen

Endometriumkrebs

Die Verwendung von ungehinderten Östrogenen bei Frauen mit intakten Gebärmutter war mit einem erhöhten Risiko für Endometriumkrebs verbunden. Das gemeldete Endometriumkrebsrisiko bei ungehinderten Östrogenkonsumenten ist etwa 2- bis 12-fach höher als bei Nichtbenutzern und scheint von der Dauer der Behandlung und der Östrogendosis abhängig zu sein. Die meisten Studien zeigen kein signifikantes erhöhtes Risiko im Zusammenhang mit der Verwendung von Östrogenen für weniger als ein Jahr. Das größte Risiko erscheint mit einem längeren Einsatz mit erhöhtem Risiko von 15 bis 24 Klicken für fünf bis zehn Jahre oder mehr, und dieses Risiko hat nach dem Absetzen der Östrogentherapie mindestens 8 bis 15 Jahre lang bestehen.

Die klinische Überwachung aller Frauen, die Östrogen-/Progestin -Kombinationen einnehmen, ist wichtig. Angemessene diagnostische Maßnahmen, einschließlich endometrialer Probenahme, sollten bei angegebenen Fällen durchgeführt werden, um in allen Fällen nicht diagnostizierter anhaltender oder wiederkehrender abnormaler vaginaler Vaginalblutungen Malignität auszuschließen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Verwendung natürlicher Östrogene zu einem anderen Endometriumrisikoprofil führt als synthetische Östrogene äquivalenter Östrogendosis. Es wurde gezeigt, dass ein Progestin zur Östrogentherapie das Risiko einer Endometriumhyperplasie verringert, die ein Vorläufer für Endometriumkrebs sein kann.

Brustkrebs

Es wurde berichtet, dass die Verwendung von Östrogenen und Progestinen durch postmenopausale Frauen das Risiko für Brustkrebs erhöht. Die wichtigste randomisierte klinische Studie, die Informationen zu diesem Thema bietet Klinische Pharmakologie Klinische Studien ). The results from observational studies are generally consistent with those of the WHI clinical trial Und report no significant variation in the risk of breast cancer among different estrogens or progestins doses or routes of administration.

Die CE/MPA-Substudie von WHI berichtete über ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs bei Frauen, die CE/MPA für eine durchschnittliche Nachbeobachtung von 5,6 Jahren einnahmen. Beobachtungsstudien haben auch ein erhöhtes Risiko für eine Östrogen-/Progestin-Kombinationstherapie und ein geringeren erhöhten Risiko für eine Östrogen-Alone-Therapie nach mehreren Jahren berichtet. In der WHI -Studie und aus Beobachtungsstudien stieg das überschüssige Risiko mit der Dauer der Verwendung an. Aus Beobachtungsstudien schien das Risiko in etwa fünf Jahren nach der Beendigung der Behandlung zur Grundlinie zurückzukehren. Darüber hinaus legen Beobachtungsstudien nahe, dass das Risiko von Brustkrebs höher war und früher mit der Östrogen-/Progestin-Kombinationstherapie im Vergleich zur Östrogen-Alone-Therapie erkennbar war.

In der CE/MPA-Substudie berichteten 26 Prozent der Frauen über frühere Verwendung von Östrogen-Alone- und/oder Östrogen/Progestin-Kombinationshormontherapie. Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 5,6 Jahren während der klinischen Studie betrug das relative relative Risiko für invasiven Brustkrebs 1,24 (95 Prozent Konfidenzintervall 1,01 bis 1,54) und das Gesamtrisiko von 41 gegenüber 33 Fällen pro 10000 Frauenjahre für CE/MPA im Vergleich zu Placebo. Bei Frauen, die über die frühere Anwendung der Hormontherapie berichteten, betrug das relative Risiko eines invasiven Brustkrebses 1,86 und das absolute Risiko 46 gegenüber 25 Fällen pro 10000 Frauenjahre für CE/MPA im Vergleich zu Placebo. Bei Frauen, die keine vorherige Anwendung der Hormontherapie berichteten, betrug das relative Risiko eines invasiven Brustkrebs 1,09 und das absolute Risiko betrug 40 gegenüber 36 Fällen pro 10000 Frauenjahre für CE/MPA im Vergleich zu Placebo. In derselben Substudie waren invasive Brustkrebserkrankungen größer und diagnostiziert in einem fortgeschritteneren Stadium in der CE/MPA -Gruppe im Vergleich zur Placebo -Gruppe. Die metastatische Erkrankung war selten ohne offensichtlichen Unterschied zwischen den beiden Gruppen. Andere prognostische Faktoren wie histologischer Subtyp -Grad und Hormonrezeptorstatus unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen.

Es wurde berichtet, dass die Verwendung von Östrogen-Plus-Progestin zu einer Erhöhung der abnormalen Mammogramme führt, die eine weitere Bewertung erfordern. Alle Frauen sollten jährliche Brustuntersuchungen von einem Gesundheitsdienstleister erhalten und monatliche Brust-Selbstprüfungen durchführen. Darüber hinaus sollten Mammographieuntersuchungen auf der Grundlage der Risikofaktoren des Patientenalters und den früheren Mammogrammergebnissen geplant werden.

Demenz

In der Memory -Studie der Frauengesundheitsinitiative (Launen) wurden 4532 im Allgemeinen gesunde postmenopausale Frauen 65 Jahre und älter untersucht, von denen 35 Prozent 70 bis 74 Jahre alt waren und 18 Prozent 75 oder älter waren. Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 4 Jahren wurden 40 Frauen mit CE/MPA (NULL,8 Prozent n = 2229) und 21 Frauen in der Placebo-Gruppe (NULL,9 Prozent n = 2303) Diagnosen wahrscheinlicher Demenz erhielten. Das relative Risiko für CE/MPA im Vergleich zu Placebo betrug 2,05 (95 Prozent Konfidenzintervall 1,21 bis 3,48) und war für Frauen mit und ohne Vorgeschichte des Menopausehormons vor der Laune ähnlich. Das absolute Risiko einer wahrscheinlichen Demenz für CE/MPA gegenüber Placebo betrug 45 gegenüber 22 Fällen pro 10000 Frauenjahre, und das absolute überschüssige Risiko für CE/MPA betrug 23 Fälle pro 10000 Frauenjahre. Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für jüngere Frauen nach der Menopause gelten (siehe Klinische Pharmakologie Klinische Studien Und VORSICHTSMASSNAHMEN Geriatrische Verwendung ).

Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für die Östrogen-Alone-Therapie gelten.

Gallenblasenerkrankung

Es wurde über ein 2- bis vierfaches Anstieg des Risikos für Gallenblasenerkrankungen bei Frauen nach der Menopause, die Östrogene erhalten, operiert werden.

Hyperkalzämie

Die Verabreichung von Östrogen kann bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen zu einer schweren Hyperkalzämie führen. Wenn eine Hyperkalzämie auftritt, sollte die Verwendung des Arzneimittels gestoppt und geeignete Maßnahmen zur Verringerung des Calciumspiegels des Serums getroffen werden.

Was sind die Auswirkungen von Hydrocodon?

Visuelle Anomalien

Bei Patienten, die Östrogene erhielten, wurde bei Patienten berichtet, die Östrogene erhielten. Einstellen Sie die Medikamente bis zur Untersuchung ab, wenn ein plötzlicher teilweise oder vollständiger Sehverlust oder ein plötzlicher Einsetzen der Proptosendiplopie oder Migräne vorhanden ist. Wenn die Untersuchung papilliertes oder retinale Gefäßläsionen enthüllt, sollten Östrogene dauerhaft abgesetzt werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Estrace Vaginal Cream

Allgemein

Zugabe eines Progestins, wenn eine Frau keine Hysterektomie hatte

Studien zur Zugabe eines Progestins für 10 oder mehr Tage mit einem Zyklus der Östrogenverabreichung oder täglich mit Östrogen in einem kontinuierlichen Regime haben eine gesenkte Inzidenz von Endometriumhyperplasie berichtet, als dies allein durch Östrogenbehandlung induziert würde. Endometrielle Hyperplasie kann ein Vorläufer für Endometriumkrebs sein.

Es besteht jedoch mögliche Risiken, die mit der Verwendung von Progestinen mit Östrogenen im Vergleich zu Östrogen-Alon-Regimen in Verbindung gebracht werden können. Dazu gehören ein mögliches erhöhtes Brustkrebsrisiko.

Erhöhter Blutdruck

In einer geringen Anzahl von Fallberichten wurden erhebliche Erhöhungen des Blutdrucks auf eigenwillige Reaktionen auf Östrogene zurückgeführt. In einer großen randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie wurde keine generalisierte Wirkung von Östrogenen auf den Blutdruck beobachtet. Der Blutdruck sollte in regelmäßigen Abständen mit Östrogenkonsum überwacht werden.

Hypertriglyceridämie

Bei Patienten mit bereits bestehender Hypertriglyceridämie kann eine Östrogentherapie mit Erhöhungen der Plasma-Triglyceride in Verbindung gebracht werden, die zu Pankreatitis und anderen Komplikationen führen.

Beeinträchtigte Leberfunktion und Vergangenheit der cholestatischen Gelbsucht

Östrogene können bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden. Bei Patienten mit cholestatischer Initialität im Zusammenhang mit der Verbreitung früherer Östrogen oder mit Schwangerschaft sollte Vorsicht geboten und im Fall von Rezidivmedikamenten abgesetzt werden.

Hypothyreose

Die Verabreichung von Östrogen führt zu einem erhöhten Schilddrüsenbindungs-Globulin (TBG). Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion können den erhöhten TBG ausgleichen, indem mehr Schilddrüsenhormon aufrechterhalten wird ₃ Und T ₄ Serumkonzentrationen im normalen Bereich. Patienten, die von der Schilddrüsenhormonersatztherapie abhängig sind, die auch Östrogene erhalten, erfordern möglicherweise erhöhte Dosen ihrer Schilddrüsenersatztherapie. Diese Patienten sollten ihre Schilddrüsenfunktion überwachen lassen, um ihre freien Schilddrüsenhormonspiegel in einem akzeptablen Bereich aufrechtzuerhalten.

Flüssigkeitsretention

Da Östrogene zu einem gewissen Grad an Patienten mit Flüssigkeitsretention führen können, die durch diesen Faktor wie eine Herz- oder Nierenfunktionsstörung beeinflusst werden können, rechtfertigen Sie eine sorgfältige Beobachtung, wenn Östrogene verschrieben werden.

Hypokalzämie

Östrogene sollten bei Personen mit schwerer Hypokalzämie mit Vorsicht verwendet werden.

Eierstockkrebs

Die CE/MPA-Substudie von WHI berichtete, dass Östrogen-Plus-Progestin das Risiko für Eierstockkrebs erhöhte. Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 5,6 Jahren betrug das relative Risiko für Eierstockkrebs für CE/MPA gegenüber Placebo 1,58 (95 Prozent Konfidenzintervall 0,77 bis 3,24), war jedoch statistisch nicht signifikant. Das absolute Risiko für CE/MPA gegenüber Placebo betrug 4,2 gegenüber 2,7 Fällen pro 10000 Frauen. In einigen epidemiologischen Studien wurde die Verwendung von Östrogen allein insbesondere seit zehn oder mehr Jahren mit einem erhöhten Risiko für Eierstockkrebs in Verbindung gebracht. Andere epidemiologische Studien haben diese Assoziationen nicht gefunden.

Verschärfung der Endometriose

Endometriose kann durch Verabreichung von Östrogenen verschärft werden. Einige Fälle einer malignen Transformation von verbleibenden Endometriumimplantaten wurden bei Frauen berichtet, die eine nach der Hysterektomie mit Östrogen-Alone-Therapie behandelte Therapie behandelt haben. Für Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine verbleibende Endometriose nach der Hysterektomie aufweisen, sollte die Zugabe von Progestin in Betracht gezogen werden.

Verschärfung anderer Zustände

Östrogene können zu einer Verschlechterung der Migilepsie -Migräne von Asthma -Diabetes mellitus oder der systemischen Lupus erythematodes und hepatischen Hämangiomen von Porphyria führen und sollten bei Frauen mit diesen Bedingungen mit Vorsicht verwendet werden.

Patienteninformationen

Ärzten werden empfohlen, über die zu diskutieren Patienteninformationen Blättchen mit Patienten, für die sie Estrace verschreiben (Östradiol -Vaginalcreme USP 0,01%).

Labortests

Die Verabreichung von Östrogen sollte bei der niedrigsten Dosis eingeleitet werden, die für die Indikation zugelassen und dann eher durch klinische Reaktion als durch Serumhormonspiegel (z. B. Östradiol FSH) geleitet werden.

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die langfristige kontinuierliche Verabreichung von Östrogen mit und ohne Progestin bei Frauen mit und ohne Gebärmutter hat ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs von Endometriumkrebs und Eierstockkrebs gezeigt (siehe Boxwarnung Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Die langfristige kontinuierliche Verabreichung von natürlichen und synthetischen Östrogenen bei bestimmten Tierarten erhöht die Häufigkeit von Karzinomen der Brustgeberendeherms-Vagina-Testis und der Leber.

Schwangerschaft

Estrace (Östradiol Vaginalcreme USP 0,01%) should not be used during pregnancy (see Kontraindikationen ).

Pflegemütter

Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Östrogen an stillende Mütter die Menge und Qualität der Milch verringert. In der Milch von Müttern, die dieses Medikament erhalten, wurden nachweisbare Mengen an Östrogenen identifiziert. Vorsicht sollte vorsichtig sein, wenn Estrace (Estradiol Vaginalcreme USP 0,01%) einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. Es wurde gezeigt, dass große und wiederholte Östrogendosen über einen längeren Zeitraum den epiphysischen Verschluss beschleunigen, was zu einer kurzen Statur für Erwachsene führt, wenn die Behandlung vor dem Abschluss der physiologischen Pubertät bei normalerweise entwickelnden Kindern eingeleitet wird. Bei Patienten, bei denen das Knochenwachstum nicht die periodische Überwachung der Knochenreifung ist, und die Auswirkungen auf Epiphysealzentren nicht vollständig überwacht werden, wird empfohlen.

Die Östrogenbehandlung von präpubertären Kindern induziert auch eine vorzeitige Brustentwicklung und die vaginale Verrichtung und kann möglicherweise vaginale Blutungen bei Mädchen induzieren. In Jungen kann die Östrogenbehandlung den normalen Pubertätsprozess modifizieren. Alle anderen physiologischen und unerwünschten Reaktionen, die mit der Östrogenbehandlung von Erwachsenen verbunden sind, können möglicherweise in der pädiatrischen Population auftreten, einschließlich thromboembolischer Störungen und Wachstumsstimulation bestimmter Tumoren. Daher sollten Östrogene nur an pädiatrische Patienten verabreicht werden, wenn sie klar angegeben sind und die niedrigste wirksame Dosis immer verwendet werden sollte.

Geriatrische Verwendung

In der Memory -Studie der Frauengesundheitsinitiative mit 4532 Frauen im Alter von 65 Jahren und älter wurden durchschnittlich 4 Jahre 82 Prozent (n = 3729) 65 bis 74 Jahre alt, während 18 Prozent (n = 803) 75 Jahre alt waren. Die meisten Frauen (80 Prozent) hatten keine vorherige Hormontherapie. Es wurde berichtet, dass Frauen, die mit konjugiertem Östrogen-Plus-Medroxyprogesteron-Acetat behandelt wurden, einen zweifachen Anstieg des Risikos für eine wahrscheinliche Demenz aufweisen. Die Alzheimer-Krankheit war die häufigste Klassifizierung wahrscheinlicher Demenz sowohl in der konjugierten Östrogen-Plus-Medroxyprogesteron-Acetatgruppe als auch in der Placebo-Gruppe. Neunzig Prozent der Fälle einer wahrscheinlichen Demenz traten bei 54 Prozent der Frauen, die älter als 70 waren, auf (siehe Warnungen Demenz ).

Es gab keine ausreichende Anzahl von geriatrischen Patienten, die an Studien unter Verwendung von Estrace (Estradiol Vaginal Cream USP 0,01%) beteiligt waren, um festzustellen, ob sich diejenigen über 65 Jahre von jüngeren Probanden in ihrer Reaktion auf Estrace unterscheiden (Estradiol Vaginal Cream USP 0,01%).

Überdosierungsinformationen für Estrace Vaginalcreme

Nach der akuten Einnahme großer Dosen von Estrogenconting -Arzneimitteln durch kleine Kinder wurden schwerwiegende Auswirkungen nicht berichtet. Überdosierung von Östrogen kann Übelkeit verursachen, und es kann Blutungen bei Weibchen auftreten.

Kontraindikationen für Estrace -Vaginalcreme

Estrace (Östradiol Vaginalcreme USP 0,01%) should not be used in women with any of the following conditions:

1. Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutung.
2. Bekanntes Verdacht oder Vorgeschichte von Brustkrebs.
3. Bekannte oder vermutete östrogenabhängige Neoplasie.
4. Aktive Thrombose -Thrombose Lungenembolie oder Geschichte dieser Erkrankungen.
5. Aktive oder jüngste (zum Beispiel innerhalb des vergangenen Jahr) arterielle thromboembolische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall -Myokardinfarkt).
6. Leberfunktionsstörung oder Krankheit.
7. Estrace (Östradiol Vaginalcreme USP 0,01%) should not be used in patients with known hypersensitivity to its ingredients.
8. Bekannte oder vermutete Schwangerschaft. Es gibt keinen Hinweis auf Estrace (Östradiol -Vaginalcreme USP 0,01%) in der Schwangerschaft. Es scheint wenig oder kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern zu geben, die von Frauen geboren wurden, die Östrogene und Progestine von oralen Kontrazeptiva während der frühen Schwangerschaft versehentlich eingesetzt haben (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Klinische Pharmakologie for Estrace Vaginal Cream

Endogene Östrogene sind weitgehend für die Entwicklung und Aufrechterhaltung des weiblichen Fortpflanzungssystems und der sekundären sexuellen Merkmale verantwortlich. Obwohl zirkulierende Östrogene in einem dynamischen Gleichgewicht der metabolischen Interkonversionen existieren, ist Estradiol das wichtigste intrazelluläre menschliche Östrogen und ist wesentlich wirksamer als sein Metaboliten -Estron und Östriol auf dem Rezeptorebene.

Die primäre Östrogenquelle bei normalen zykling erwachsenen Frauen ist der Ovarialfollikel, der täglich 70 bis 500 mcg Östradiol abhängig von der Phase des Menstruationszyklus absättigt. Nach der Wechseljahre erzeugt sich das meiste endogene Östrogen durch Umwandlung von Androstenedion, die durch den Nebennierenrinde in Estron durch periphere Gewebe sekretiert werden. Somit sind Estron und die sulfatkonjugierte Form Estronsulfat die am häufigsten vorkommenden zirkulierenden Östrogene bei Frauen nach der Menopause.

Östrogene wirken durch die Bindung an Kernrezeptoren in östrogen ansprechenden Geweben. Bisher wurden zwei Östrogenrezeptoren identifiziert. Diese variieren proportional von Gewebe zu Gewebe.

Zirkulierende Östrogene modulieren die Hypophysensekretion der Gonadotropine durch einen negativen Rückkopplungsmechanismus. Östrogene reduzieren die erhöhten Spiegel dieser Hormone, die bei Frauen nach der Menopause beobachtet werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Östrogenmedikamente werden nach der Freisetzung aus der Arzneimittelformulierung durch die Hautschleimhaut und den Magen -Darm -Trakt absorbiert.

Verteilung

Die Verteilung exogener Östrogene ähnelt der von endogenen Östrogenen. Östrogene sind im Körper weit verbreitet und werden im Allgemeinen in höheren Konzentrationen in den Zielorganen des Sexualhormons gefunden. Östrogene zirkulieren im Blut weitgehend an Sexualhormon -Bindung von Globulin (SHBG) und Albumin.

ist Duloxetin genauso wie Cymbalta

Stoffwechsel

Exogene Östrogene werden auf die gleiche Weise wie endogene Östrogene metabolisiert. Zirkulierende Östrogene existieren in einem dynamischen Gleichgewicht der metabolischen Interkonversionen. Diese Transformationen finden hauptsächlich in der Leber statt. Östradiol wird reversibel in Estron umgewandelt und beide können in Östriol umgewandelt werden, das der Hauptmetaboliten im Harnweg ist. Östrogene werden auch eine enterohepatische Rezirkulation durch Sulfat- und Glucuronidkonjugation in der Leber -biliären Sekretion von Konjugaten in den Darm und der Hydrolyse im Darm gefolgt von der Reabsorption unterzogen. Bei Frauen nach der Menopause besteht ein signifikanter Anteil der zirkulierenden Östrogene als Sulfatkonjugate, insbesondere Estronsulfat, das als zirkulierendes Reservoir für die Bildung aktiverer Östrogene dient.

Ausscheidung

Östradiol -Östron und Östriol werden zusammen mit Glucuronid- und Sulfatkonjugaten im Urin ausgeschieden.

Besondere Populationen

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien in speziellen Populationen durchgeführt, darunter Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

In -vitro- und in vivo -Studien haben gezeigt, dass Östrogene teilweise durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert werden. Daher können Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 den Östrogen -Arzneimittelstoffwechsel beeinflussen. Induktoren von CYP3A4 wie dem St. -John -Würzepräparaten (Hypericum perforatum) Phenobarbital -Carbamazepin und Rifampin können die Plasmakonzentrationen von Östrogenen verringern, die möglicherweise zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkungen und/oder der Veränderungen des Uterusblutprofils führen. Inhibitoren von CYP3A4 wie Erythromycin Clarithromycin -Ketoconazol -ITraconazol -Ritonavir und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentrationen von Östrogenen erhöhen und zu Nebenwirkungen führen.

Klinische Studien

Studien zur Gesundheitsinitiative von Frauen

Die Frauengesundheitsinitiative (WHI) umfasste insgesamt 27000 überwiegend gesunde Frauen nach der Menopause, um die Risiken und Vorteile der Verwendung von oralen 0,625 mg konjugierten Östrogenen (CE) pro Tag allein oder die Verwendung von oralem 0,625 mg -konjugierten Estrogen und 2,5 mg -Medroxyprogramme -Acetatat -Estrogen und 2,5 mg -Medroxyprogramme (MPA) und 2,5 mg -Medroxyprogramme (MPA) (MPA) und 2,5 mg -Medroxyprogramme (MPA) zu einem tagsübergreifenden Vorauszug (MPA) zu beurteilen. Chronische Krankheiten. Der primäre Endpunkt war die Inzidenz von koronarer Herzerkrankungen (KHK) (nicht tödlicher Myokardinfarkt und KHK -Tod) mit invasivem Brustkrebs als primäres negatives Ergebnis. Ein globaler Index beinhaltete das früheste Auftreten von invasiven CHD -invasiven Brustkrebs -Lungenembolien (PE) Endometriumkrebs Darmkrebs -Hüftfraktur oder Tod aufgrund anderer Ursache. Die Studie bewertete die Auswirkungen von CE oder CE/MPA nicht auf die Symptome der Wechseljahre.

Die CE/MPA -Substudie wurde früh gestoppt, da nach der vordefinierten Stopp -Regel das erhöhte Risiko für Brustkrebs und kardiovaskuläre Ereignisse die im globalen Index enthaltenen festgelegten Vorteile überschritten hat. Die Ergebnisse der CE/MPA-Substudie, zu der 16608 Frauen (Durchschnittsalter von 63 Jahren 50 bis 79; 83,9 Prozent weiße 6,5 Prozent schwarze 5,5 Prozent Hispanic) nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 5,2 Jahren in Tabelle 1 dargestellt wurden:

Tabelle 1. Relatives und absolutes Risiko in der CE/MPA -Substudie von WHI ^a

Für die in dem 'Global Index enthaltenen Ergebnisse waren die absoluten überschüssigen Risiken pro 10000 Frauenjahre in der mit CE/MPA behandelten Gruppe 7 weitere CHD-Ereignisse 8 weitere Stroke 8 weitere PEs und 8 mehr invasive Brustkrebserkrankungen, während die absoluten Risikominderungen pro 10000 Frauenjahre 6 weniger kolorektale Krebserkrankungen und 5 wenige weniger HIP-Frakturen waren. Das absolute überschüssige Risiko von Ereignissen im globalen Index betrug 19 pro 10000 Frauenjahre. Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Mortalität der Gesamtheit (siehe Boxwarnung Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Gedächtnisstudie für Frauengesundheitsinitiative

The Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS) a substudy of WHI enrolled 4532 predominantly healthy postmenopausal women 65 years of age and older (47 percent were age 65 to 69 years 35 percent were 70 to 74 years and 18 percent were 75 years of age and older) to evaluate the effects of CE/MPA (0.625 mg conjugated estrogens plus 2.5 mg medroxyprogesterone Acetat) zur Inzidenz wahrscheinlicher Demenz (primäres Ergebnis) im Vergleich zu Placebo.

Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 4 Jahren 40 Frauen in der Östrogen-/Progestin-Gruppe (45 pro 10000 Frauenjahre) und 21 in der Placebo-Gruppe (22 pro 10000 Frauenjahre) diagnostiziert es mit wahrscheinlichen Demenz. Das relative Risiko für wahrscheinliche Demenz in der Hormontherapiegruppe betrug 2,05 (95 Prozent CI 1,21 bis 3,48) im Vergleich zu Placebo. Unterschiede zwischen den Gruppen zeigten sich im ersten Jahr der Behandlung. Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse für jüngere Frauen nach der Menopause gelten (siehe Boxwarnung Und Warnungen Demenz ).

Patienteninformationen for Estrace Vaginal Cream

HINWEIS: Die Anzahl der Dosen pro Röhre variiert mit den Dosierungsanforderungen und der Behandlung von Patienten.

Lesen Sie diese Patienteninformationen, bevor Sie Estrace verwenden ^® Vaginalcreme und lesen Sie, was Sie bekommen, wenn Sie Estrace Vaginalcreme nachfüllen. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Gesundheitsdienstleister in Bezug auf Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung an.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Estrace Vaginalcreme (ein Östrogenhormon) wissen sollte?

• Östrogene erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass die Gebärmutterkrebs Krebs erkrankt.

Melden Sie ungewöhnliche Vaginalblutungen sofort, während Sie Östrogene einnehmen. Vaginalblutung nach den Wechseljahren kann ein Warnzeichen für den Gebärmutterkrebs (Gebärmutter) sein. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte ungewöhnliche Vaginalblutungen überprüfen, um die Ursache herauszufinden.

• Verwenden Sie keine Östrogene mit oder ohne Progestine, um Herzinfarkte oder Striche von Herzerkrankungen zu verhindern.

Die Verwendung von Östrogenen mit oder ohne Progestine kann Ihre Chancen erhöhen, Herzinfarkte zu bekommen, Schlaganfälle und Blutgerinnsel. Die Verwendung von Östrogenen mit Progestinen kann Ihr Demenzrisiko erhöhen. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten regelmäßig darüber sprechen, ob Sie noch mit Estrace Vaginalcreme behandelt werden müssen.

Was ist Estrace Vaginalcreme?

Estrace Vaginal Cream is a medicine that contains estrogen hormones.

Wofür wird Estrace Vaginalcreme verwendet?

Estrace Vaginal Cream is used to:

• Behandeln Sie aufgrund von Wechseljahren mittelschwere bis schwere Trockenheit und Brennen in und um die Vagina. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten regelmäßig darüber sprechen, ob Sie noch mit Estrace Vaginalcreme behandelt werden müssen, um diese Probleme zu kontrollieren.

Wer sollte keine Estrace -Vaginalcreme verwenden?

Verwenden Sie keine Estrace -Vaginalcreme, wenn Sie:

• ungewöhnliche vaginale Blutungen haben
• derzeit bestimmte Krebserkrankungen haben oder hatten Östrogene können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, bestimmte Arten von Krebserkrankungen einschließlich der Brustkrebs oder der Gebärmutterkrebs zu erhalten. Wenn Sie Krebs mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Krebsgespräche darüber sprechen, ob Sie Estrace Vaginalcreme verwenden sollten.
• Hatte im vergangenen Jahr einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt
• derzeit Blutgerinnsel haben oder hatten
• derzeit Leberprobleme oder hatten oder hatten
• sind allergisch gegen Estrace Vaginalcreme oder einen seiner Zutaten Sehen the end of this leaflet for a list of ingredients in Estrace Vaginal Cream
• Denken Sie, Sie sind möglicherweise schwanger

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister:

• Wenn Sie stillen

Das Hormon in Estrace Vaginalcreme kann in Ihre Milch gelangen.

• über alle Ihre medizinischen Probleme

Ihr Gesundheitsdienstleister muss Sie möglicherweise sorgfältiger überprüfen, wenn Sie über bestimmte Erkrankungen wie Asthma (Keuchen) Epilepsie (Anfälle) Migräne -Endometriose -Lupusprobleme mit Ihren Herzleber -Schilddrüsennieren oder hohen Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.

• über alle Medikamente, die Sie einnehmen

Dies umfasst verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Einige Arzneimittel können sich auswirken, wie die Vaginalcreme von Estrace funktioniert. Die Vaginalcreme von Estrace kann auch beeinflussen, wie Ihre anderen Medikamente funktionieren.

• Wenn Sie eine Uger haben oder im Bett ruhen werden.

Möglicherweise müssen Sie aufhören, Östrogene zu nehmen.

Wie soll ich Estrace Vaginalcreme verwenden?

1. Kappe aus Rohr entfernen. (Es gibt kein Siegel auf Röhrchen)
2. Tenden Sie den Kolben nicht vom Applikator ab.
3. Schrauben Sie ein Gewindeende des Applikators auf das geöffnete Rohr, bis sie sicher sind.
4. Positionieren Sie aufrecht, um die kalibrierten Grammmengen anzuzeigen.
5. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig vom Boden ein, um die vorgeschriebene Menge an Estrace -Vaginalcreme in den Applikator auszulegen. Da die Creme herausgedrückt wird, steigt der Kolben an, um die Menge an Gramm anzuzeigen.
6. Unerschraubungsbewerber aus Röhre abschrauben.
7. Die Kappe auf Röhrchen ersetzen.
8. Liegen Sie mit den Knien auf. Um Medikamente vorsichtig zu liefern, setzen Sie den Applikator tief in die Vagina ein und drücken Sie plunger nach unten in seine ursprüngliche Position.
9. Um Applikator zu reinigen: Ziehen Sie Kolben, um ihn aus dem Lauf zu entfernen. Mit milder Seife und warmem Wasser waschen. Kochen Sie nicht oder verwenden Sie kein heißes Wasser.

Estrace Vaginal Cream should be used at the lowest dose possible for your treatment only as long as needed. You Und your healthcare provider should talk regularly (for example every 3 to 6 months) about the dose you are taking Und whether you still need treatment with Estrace Vaginal Cream.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen der Estrace -Vaginalcreme?

Obwohl Estrace Vaginalcreme nur in und um die Vagina verwendet wird, sollten die mit oralen Östrogenen verbundenen Risiken berücksichtigt werden.

Zu den weniger verbreiteten, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:

• Brustkrebs
• Uteruskrebs
• Schlaganfall
• Herzinfarkt
• Blutgerinnsel
• Demenz
• Gallenblasenerkrankung
• Eierstockkrebs

Dies sind einige der Warnzeichen schwerwiegender Nebenwirkungen:

• Brustklumpen
• Ungewöhnliche Vaginalblutungen
• Schwindel und Ohnmacht
• Veränderungen in der Sprache
• Schwere Kopfschmerzen
• Brustschmerzen
• Kurzatmigkeit
• Schmerzen in deinen Beinen
• Veränderungen im Sehen
• Erbrechen

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine dieser Warnzeichen oder ein anderes ungewöhnliches Symptom erhalten, das Sie betrifft.

Häufige Nebenwirkungen sind:

• Kopfschmerzen
• Brustzeit
• Unregelmäßige Vaginalblutung oder Fleckung
• Magen-/Bauchkrämpfe aufblähen
• Übelkeit und Erbrechen
• Haarausfall
• Vaginalbrennende Reizung und Juckreiz

Andere Nebenwirkungen sind:

• Bluthochdruck
• Leberprobleme
• Hoher Blutzucker
• Flüssigkeitsretention
• Vergrößerung von gutartigen Tumoren der Gebärmutter (Myome)
• Scheidenpilzinfektion
• Allergische Reaktionen

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Estrace -Vaginalcreme. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Was kann ich tun, um meine Chancen auf einen ernsthaften Nebeneffekt mit Estrace -Vaginalcreme zu senken?

Sprechen Sie regelmäßig mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, ob Sie Estrace Vaginalcreme weiterhin verwenden sollten. Sehen Sie sich Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie Vaginalblutungen erhalten, während Sie Estrace Vaginalcreme verwenden. Machen Sie jedes Jahr eine Brustuntersuchung und eine Mammographie (Brust-Röntgenaufnahme), es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister sagt Ihnen etwas anderes. Wenn Mitglieder Ihrer Familie Brustkrebs hatten oder jemals Brustklumpen oder ein abnormales Mammogramm hatten, müssen Sie möglicherweise häufiger Brustuntersuchungen durchführen. Wenn Sie hohe Blutdruck hohe Cholesterinspiegel (Fett im Blut) haben, sind Diabetes übergewichtig, oder wenn Sie Tabak verwenden, haben Sie möglicherweise höhere Chancen, Herzerkrankungen zu erhalten. Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister nach Möglichkeiten, Ihre Chancen auf Herzerkrankungen zu senken.

Allgemein information about safe Und effective use of Estrace Vaginal Cream

Medikamente werden manchmal für Erkrankungen verschrieben, die bei Patienteninformationsblättern nicht erwähnt werden. Verwenden Sie keine Estrace -Vaginalcreme für Bedingungen, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Vaginalcreme Estrace, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Halten Sie die Vaginalcreme von Estrace außerhalb der Reichweite der Kinder.

Diese Broschüre enthält eine Zusammenfassung der wichtigsten Informationen über die Vaginalcreme von Estrace. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker. Sie können nach Informationen über die Vaginalcreme von Estrace bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden. Sie können weitere Informationen erhalten, indem Sie die gebührenfreie Nummer 1-800-521-8813 anrufen.

Was sind die Zutaten in der Estrace -Vaginalcreme?

Pferdegramm Estrace Vaginal Cream contains 0.1 mg estradiol in a nonliquefying base containing purified water propylene glycol stearyl alcohol white ceresin wax mono- Und di-glycerides hypromellose 2208 (4000 cps) sodium lauryl sulfate methylparaben edetate di-sodium Und Tertiär- Butylhydrochinon.