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Anästhetik, topisch
Glydo
Drogenzusammenfassung
Was ist Glydo?
Glydo (Lidocain HCl -Gelee 2%) enthält ein Lokalanästhetikum, das zur Verhinderung und Kontrolle von Verfahren bei der männlichen und weiblichen Harnröhre für die topische Behandlung von schmerzhafter Urethritis und als Anästhesieschmiermittel für die Endotracheale Intubation (orales und nasal) verwendet wird. Glydo ist als generisches .
Was sind Nebenwirkungen von Glydo?
Nebenwirkungen von Glydo umfassen:
- Benommenheit
- Nervosität
- Befürchtung
- Euphorie
- Verwirrung
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- in den Ohren klingeln (Tinnitus)
- verschwommener oder doppelter Sehen
- Erbrechen
- Empfindungen der Wärmekälte oder Taubheit
- zucken
- Zittern
- Krämpfe
- Bewusstlosigkeit
- Atemdepression und Verhaftung
- Schläfrigkeit
- langsame Herzfrequenz
- niedriger Blutdruck und
- Allergische Reaktionen (Schwellung von Nesselsucht oder Anaphylaxie)
Glydo
- Nesselsucht
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
- schweres brennendes Stechen oder Reizungen, bei denen das Medikament angewendet wurde
- Schwellung
- Rötung
- plötzlicher Schwindel oder Schläfrigkeit nach dem Einsatz des Arzneimittels
- Verwirrung
- verschwommenes Sehen
- in den Ohren klingeln
- ungewöhnliche Temperaturempfindungen
- Bewusstlosigkeit
- Atemdepression und Verhaftung
- langsame Herzfrequenz
- Euphorie
- Verwirrung
- Schläfrigkeit
- verschwommener oder doppelter Sehen
- Tunnelsicht
- Augenschmerzen oder Schwellungen
- Halos um Licht herum sehen
- Krämpfe
- Niedriger Blutdruck
- zucken
- Zittern
- schnelle unregelmäßige langsame oder pochende Herzfrequenz
- Flattern in Ihrer Brust
- Kurzatmigkeit
- plötzlicher Schwindel
- Benommenheit
- Ohnmacht
- Starke Kopfschmerzen
- verschwommene Rede
- Arm- oder Beinschwäche
- Probleme beim Gehen
- Koordinierungsverlust
- unsicher fühlen
- Sehr steife Muskeln
- hohes Fieber und
- starkes Schwitzen
Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.
Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.
Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:
- Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
- Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
- Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.
Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.
Dosierung für Glydo
Die Dosierung hängt von der durchgeführten Vorgehensweise ab.
Glydo bei Kindern
Obwohl die Sicherheit und Wirksamkeit von Glydo bei pädiatrischen Patienten keine Dosierungen bei Kindern festgelegt wurde, sollte das Alter des Körpers und die körperliche Verfassung entsprechend reduziert werden.
Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Glydo?
Glydo kann mit anderen Medikamenten interagieren, wie z. B.:
- Nitrate/Nitriten
- Lokalanästhetika
- Krebsmedikamente
- Antibiotika
- Anti-Malaria-Medikamente
- Antikonvulsiva
- Acetaminophen
- Metoclopramid
- Chinin und
- Sulfasalazin
Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.
Glydo während der Schwangerschaft und Stillen
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, vor der Verwendung von Glydo schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, wie es einen Fötus beeinflussen würde. Glydo geht in die Muttermilch. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.
Weitere Informationen
Unsere Glydo (Lidocain HCl Jelly 2%) bietet eine umfassende Übersicht über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
Dies ist keine vollständige Liste von Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Nebenwirkungen
- Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Überdosis
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
Beschreibung für Glydo
Glydo (Lidocain HCI -Gelee USP 2%) ist ein steriles wässriges Produkt, das einen Lokalanästhesieger enthält und topisch verabreicht wird (siehe Indikationen und Nutzung für bestimmte Verwendungen).
Glydo (Lidocain HCI-Gelee USP 2%) enthält Lidocain HCI, das chemisch als Acetamid 2- (Diethylamino)-N- (26-Dimethylphenyl)-Monohydrochlorid und die folgende strukturelle Formel hat:
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Glydo (Lidocain HCI -Gelee USP 2%) enthält auch Hypomellose und die resultierende Mischung maximiert den Kontakt mit der Schleimhaut und bietet Schmierung für die Instrumentierung. Der ungenutzte Teil sollte nach dem ersten Gebrauch verworfen werden.
Glydo (Lidocain HCI Jelly USP 2%) ist in 6 ml und 11 ml vorgefüllten Spritzen erhältlich. Jede ML enthält 20 mg Lidocain HCI. Die Formulierung enthält auch Hypromellose und Natriumhydroxid, um den pH -Wert auf 6,0 auf 7,0 einzustellen.
Verwendung für Glydo
Glydo (Lidocain HCI -Gelee USP 2%) ist zur Vorbeugung und Kontrolle der Verfahren bei der männlichen und weiblichen Harnröhre für die topische Behandlung von schmerzhafter Urethritis und als Anästhesieschmiermittel für die Endotracheale Intubation (oral und nasen) angezeigt.
Dosierung für Glydo
Wenn Glydo gleichzeitig mit anderen Produkten verwendet wird, die Lidocain enthalten, muss die gesamte Dosis, die von allen Formulierungen beigetragen wird, berücksichtigt werden.
Die Dosierung variiert und hängt davon ab, dass der Bereich die individuelle Toleranz und die Technik der Anästhesie anästhesiert werden. Die niedrigste Dosierung, die zur Bereitstellung einer wirksamen Anästhesie erforderlich ist, sollte verabreicht werden. Die Dosierungen sollten für Kinder und für ältere und geschwächte Patienten reduziert werden. Obwohl die Inzidenz von nachteiligen Auswirkungen mit Glydo ziemlich geringer Vorsicht ist, sollte insbesondere bei großen Mengen ausgeübt werden, da die Inzidenz von nachteiligen Auswirkungen direkt proportional zur Gesamtdosis des verabreichten Lokalanästhetikums ist.
Für die Oberflächenanästhesie der männlichen Harnröhre für Erwachsene
Die äußere Öffnung wird gewaschen und desinfiziert. Die Plastikspitze wird in die Öffnung eingeführt, wo sie fest in Position gehalten wird. Das Gelee wird durch eine einfache spritzartige Wirkung vermittelt, bis der Patient ein Spannungsgefühl hat oder bis etwa 15 ml (d. H. 300 mg Lidocainhydrochlorid) vermittelt werden. Anschließend wird eine Penisklemme für einige Minuten in der Corona aufgetragen, und dann kann eine zusätzliche Gelee (ca. 15 ml) für eine angemessene Anästhesie vermittelt werden.
Vor der Klang oder Zystoskopie sollte eine Penisklemme für 5 bis 10 Minuten aufgetragen werden, um eine angemessene Anästhesie zu erhalten. Eine Gesamtdosis von 30 ml (d. H. 600 mg) ist normalerweise erforderlich, um die männliche Harnröhre zu füllen und zu erweitern. Vor der Katheterisierung sind kleinere Volumina von 5 bis 10 ml (100 bis 200 mg) in der Regel für die Schmierung angemessen.
Für die Oberflächenanästhesie der weiblichen Harnröhre für Erwachsene
Langsam 3 bis 5 ml (60 bis 100 mg Lidocain HCI) des Gelees in die Harnröhre einbringen. Wenn es gewünscht wurde, kann ein Gelee auf einem Baumwollabfall abgelagert und in die Harnröhre eingeführt werden. Um eine angemessene Anästhesie zu erhalten, sollten einige Minuten vor der Durchführung urologischer Eingriffe zulässig sein.
Schmierung für die Endotracheale Intubation
Tragen Sie kurz vor der Verwendung eine mäßige Menge Gelee auf die äußere Oberfläche des Endotrachealrohrs auf. Es ist darauf zu achten, dass das Produkt in das Lumen des Röhrchens eingeführt wird. Verwenden Sie das Gelee nicht, um endotracheale Stylettes zu schmieren (siehe Warnungen Und Nebenwirkungen ) In Bezug auf seltene Berichte über innere Lumenverschluss. Es wird auch empfohlen, dass die Verwendung von Endotrachealrohre mit getrocknetem Gelee auf der externen Oberfläche wegen mangelnder Schmierwirkung vermieden wird.
Maximale Dosierung
In einem Zeitraum von 12 Stunden sollten nicht mehr als 600 mg Lidocain -HCI verabreicht werden.
Kinder
Es ist schwierig, eine maximale Dosis eines Arzneimittels für Kinder zu empfehlen, da dies in Abhängigkeit von Alter und Gewicht variiert. Für Kinder, die weniger als zehn Jahre mit einer normalen mageren Körpermasse und einer normalen Magerkörperentwicklung haben, kann die maximale Dosis durch die Anwendung einer der Standard -Arzneimittelformeln der pädiatrischen Arzneimittel (z. B. Clarks Regel) bestimmt werden. Zum Beispiel sollte in einem fünfjährigen Kind mit einem Gewicht von 50 Pfund die Dosis von Lidocainhydrochlorid 75 bis 100 mg nicht überschreiten, wenn sie gemäß der Herrschaft von Clark berechnet werden. In jedem Fall sollte die maximale Menge an verabreichtem Glydo 4,5 mg/kg (2 mg/lb) Körpergewicht nicht überschreiten.
Wie geliefert
Glydo9 (Lidocain HCI Jelly USP 2%) wird wie folgt geliefert:
| NDC | Glydo® (Lidocain HCI Jelly USP 2%) | |
| (20 mg pro ml) | Paketfaktor | |
| 25021-673-76 | 120 mg pro 6 ml vorgefüllte Spritze | 10 Spritzen pro Karton |
| 25021-673-77 | 220 mg pro 11 ml vorgefüllter Spritze | 10 Spritzen pro Karton |
Speicherbedingungen
Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 bis 77 ° F). [Sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur .]
Nicht genutzten Teil verwerfen.
Sterile konservativ-freie PVC-freie.
Der Behälterverschluss wird nicht mit Naturkautschuk -Latex hergestellt.
Marken aufgeführt sind die Marken ihrer jeweiligen Eigentümer.
MFD. für SAGENT Pharmaceuticals Schaumburg IL 60195 (USA). MFD. von Klosterfrau Berlin GmbH. Überarbeitet: November 2018
Nebenwirkungen for Glydo
Neben der Verabreichung von Lidocain ähneln sich unerwünschte Erfahrungen wie diejenigen, die mit anderen Lokalanästhesiegementen der Amid -Anästhesie beobachtet wurden. Diese nachteiligen Erfahrungen sind im Allgemeinen dosisbedingte und können aus hohen Plasmaspiegeln durch übermäßige Dosierung oder schnelle Absorption zurückzuführen sein oder sich aus einer Überempfindlichkeitswürdigkeit oder einer verminderten Toleranz des Patienten ergeben. Schwerwiegende nachteilige Erfahrungen sind im Allgemeinen systemischer Natur. Die folgenden Typen sind die am häufigsten gemeldeten:
Es gab seltene Berichte über Endotrachealrohrverschluss im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von getrockneten Jelly -Rückständen im inneren Lumen des Röhrchens (siehe Warnungen Und Dosierung und Verwaltung ).
Zentralnervensystem
CNS -Manifestationen sind exzitatorisch und/oder depressiv und können durch die Nervosität der Nervosität geprägt werden. Euphorie Verwirrung Schwindel -Schläfrigkeit Tinnitus verschwommen oder doppelte Sehvermögen erbricht erbringende Empfindungen von Wärme Kälte oder Taubheit zuckend Zittern der Krämpfe, die die Depression und den Anstieg der Bemühungen zuckt. Die exzitatorischen Manifestationen können sehr kurz sein oder auftreten, in diesem Fall kann die erste Manifestation der Toxizität sein, dass Schläfrigkeit in Bewusstlosigkeit und Atemstillstand verwandelt wird.
Schläfrigkeit nach der Verabreichung von Lidocain ist normalerweise ein frühes Anzeichen eines hohen Blutspiegels des Arzneimittels und kann als Folge einer schnellen Absorption auftreten.
Herz -Kreislauf -System
Herz -Kreislauf -Manifestationen sind normalerweise depressiv und sind durch Bradykardien -Hypotonie und kardiovaskulärer Zusammenbruch gekennzeichnet, der zu einem Herzstillstand führen kann.
Allergisch
Allergisch reactions are characterized by cutaneous lesions urticaria edema or anaphylactoid reactions. Allergisch reactions may occur as a result of sensitivity either to the local anesthetic agent or to other components in the formulation. Allergisch reactions as a result of sensitivity to lidocaine are extremely rare Und if they occur should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.
Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an Sagent Pharmaceuticals Inc. bei 1 -8 6 6 -6 2 5 -1 6 1 8 oder FDA unter 1-800 -FDA -1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Glydo
Patienten, deren Lokalanästhetika verabreicht werden, besteht ein erhöhtes Risiko, Methämoglobinämie zu entwickeln, wenn sie gleichzeitig den folgenden Medikamenten ausgesetzt sind, die andere lokale Anästhetika umfassen könnten:
Nebenwirkungen von Spiriva -Inhalationspulver
Beispiele für Arzneimittel, die mit Methämoglobinämie verbunden sind
| Klasse Nitrate/Nitriten | Beispiele Stickoxid -Nitroglycerin -Nitroprussid -Lachoxid |
| Lokalanästhetika | Articaine Benzocain Bupivacain Lidocain Mepivacain Prilocain Procaine Ropivacain Tetracain |
| Antineoplastische Wirkstoffe | Cyclophosphamid -Flutamidhydroxyharnstoff -Ifosfamid -Rasburicase |
| Antibiotika | Dapone Nitrofurantoin para-aminosalicylsäuresulfonamide |
| Antimalarials | Chloroquin -Primaquin |
| Antikonvulsiva | Phenobarbitalphenytoin -Natrium -Valproat |
| Andere Drogen | Acetaminophen Metoclopramid quinine Sulfasalazin |
Warnungen for Glydo
Übermäßige Dosierung oder kurze Intervalle zwischen Dosen können zu hohen Plasmaspiegeln und schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Die Patienten sollten angewiesen werden, die in diesem Paketeinsatz angegebenen empfohlenen Dosierungs- und Verabreichungsrichtlinien strikt einzuhalten. Die Behandlung schwerwiegender Nebenwirkungen kann die Verwendung von Wiederbelebungsanlagen und anderen Wiederbelebungsmedikamenten erfordern.
Glydo sollte in Gegenwart von Sepsis oder einer stark traumatisierten Schleimhaut im Anwendungsbereich mit äußerster Vorsicht verwendet werden, da unter solchen Bedingungen das Potenzial für eine schnelle systemische Absorption besteht.
Bei der Verwendung für Endotrachealrohrschmierung sollte vorgesehen werden, um zu vermeiden, dass das Produkt in das Lumen des Röhrchens eingeführt wird. Verwenden Sie das Gelee nicht, um die endotrachealen Stylettes zu schmieren. Wenn es in das innere Lumen erlaubt ist, kann das Gelee auf der inneren Oberfläche trocknen und einen Rückstand lassen, der dazu neigt, sich mit Flexion zu verkleinern, die das Lumen verengt. Es gab seltene Berichte, in denen dieser Rückstand das Lumen zu einem Verschluss veranlasst hat (siehe Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung ).
Methämoglobinämie
Es wurden Fälle von Methämoglobinämie in Verbindung mit Lokalanästhetika gemeldet. Obwohl alle Patienten gefährdet sind “
Anzeichen einer Methämoglobinämie können sofort auftreten oder einige Stunden nach der Exposition verzögert werden und sind durch eine cyanotische Hautverfärbung und/oder eine abnormale Färbung des Blutes gekennzeichnet. Der Methämoglobinspiegel kann weiter steigen; Daher ist eine sofortige Behandlung erforderlich, um ein schwerwiegenderes Zentralnervensystem und kardiovaskuläre Nebenwirkungen abzuwenden, einschließlich Anfällen Coma Arrhythmien und Tod. Glydo und andere Oxidationsmittel einstellen. Abhängig von der Schwere der Anzeichen und Symptome können Patienten auf unterstützende Versorgung, d. H. Die Hydratation von Sauerstofftherapie, ansprechen. Eine schwerwiegendere klinische Darstellung kann eine Behandlung mit Methylenblau -Austauschtransfusion oder hyperbarem Sauerstoff erfordern.
Vorsichtsmaßnahmen for Glydo
Allgemein
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain hängt von der richtigen Dosierung an, die angemessene Vorsichtsmaßnahmen und Bereitschaft für Notfälle korrekt sind (siehe Warnungen Und Nebenwirkungen ). The lowest dosage that results in effective anesthesia should be used to avoid high plasma levels Und serious adverse effects. Repeated doses of lidocaine may cause significant increases in blood levels with each repeated dose because of slow accumulation of the drug or its metabolites. Tolerance to elevated blood levels varies with the status of the patient. Debilitated elderly patients acutely ill patients Und children should be given reduced doses commensurate with their age Und physical status. Lidocaine should also be used with caution in patients with severe shock or heart block.
Glydo sollte bei Patienten mit bekannten Arzneimittelempfindlichkeiten mit Vorsicht verwendet werden. Patienten allergisch gegen Para-Aminobenzoesäure-Derivate (Procain Tetracain Benzocain usw.) haben keine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Lidocain gezeigt.
Viele Medikamente, die während der Durchführung von Anästhesie angewendet werden, gelten als potenzielle Auslöser für familiäre maligne Hyperthermie.
Informationen für Patienten
Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Lokalanästhetika Methämoglobinämie zu einer schwerwiegenden Erkrankung verursachen kann, die unverzüglich behandelt werden muss. Beraten Sie Patienten oder Betreuer, sofortige medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie oder jemand in ihrer Pflege die folgenden Anzeichen oder Symptome erfahren: hellgrau oder blau gefärbte Haut (Cyanose); Kopfschmerzen; schnelle Herzfrequenz; Kurzatmigkeit; Benommenheit; oder Müdigkeit.
Wenn im Mund topische Anästhetika verwendet werden, sollte sich der Patient bewusst sein, dass die Produktion einer topischen Anästhesie das Schlucken beeinträchtigen und somit die Gefahr des Aspiration verbessern kann. Aus diesem Grund sollte Lebensmittel nach Verwendung von Anästhesie -Zubereitungen im Mund oder im Hals nicht 60 Minuten lang aufgenommen werden. Dies ist besonders wichtig bei Kindern aufgrund ihrer Häufigkeit des Essens.
Die Taubheit der Zunge oder der bukkalen Schleimhaut kann die Gefahr eines unbeabsichtigten beißenden Traumas verbessern. Essen und Kaugummi sollten nicht eingenommen werden, während der Mund- oder Halsbereich betäubt ist.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese
Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Lidocain zu bewerten.
Mutagenese
Das mutagene Potential von Lidocain wurde im Ames Salmonella Reverse -Mutationstest ein In -vitro -Chromosomen -Aberrationen -Assay in menschlichen Lymphozyten und in einem In -vivo -Maus -Mikronukleus -Assay getestet. In diesen Studien gab es keinen Hinweis auf eine mutagene Wirkung.
Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Der Effekt von Lidocain auf die Fruchtbarkeit wurde im Rattenmodell untersucht. Verabreichung von 30 mg/kg S.C. (180 mg/m²) zum Paarungspaar führte keine Veränderungen der Fruchtbarkeit oder der allgemeinen Fortpflanzungsleistung von Ratten zu. Es gibt keine Studien, die die Wirkung von Lidocain auf Spermienparameter untersuchen. Es gab keine Hinweise auf eine veränderte Fruchtbarkeit.
Verwendung in bestimmten Populationen
Verwendung in der Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie B.
Fortpflanzungsstudien für Lidocain wurden sowohl bei Ratten als auch bei Kaninchen durchgeführt. Es gab keine Hinweise auf den Fötus bei subkutanen Dosen von bis zu 50 mg/kg Lidocain (300 mg/m² auf Körperoberfläche) im Rattenmodell. Im Kaninchenmodell gab es keinen Hinweis auf den Fötus in einer Dosis von 5 mg/kg s.c. (60 mg/m² auf Körperoberfläche). Die Behandlung von Kaninchen mit 25 mg/kg (300 mg/m²) lieferte Hinweise auf eine mütterliche Toxizität und einen Hinweis auf eine verzögerte Entwicklung des Fötus, einschließlich einer nicht signifikanten Abnahme des fetalen Gewichts (7%) und einer Zunahme der geringfügigen Skelettanomalien (Skull und Sternebral-Defekt reduziert die Panangen der Panangen). Die Wirkung von Lidocain auf die postnatale Entwicklung wurde bei Ratten untersucht, indem täglich schwangere weibliche Ratten am Tag 15 der Schwangerschaft und bis zu 20 Tage nach der Geburt täglich schwangere weibliche Ratten in Dosen von 210 und 50 mg/kg (1260 und 300 mg/m²) behandelt wurden. Bei Dämmen oder in den Welpen bis hin zu und einschließlich der Dosis von 10 mg/kg (60 mg/m²) wurden keine Anzeichen von nachteiligen Auswirkungen beobachtet; Die Anzahl der überlebenden Welpen war jedoch sowohl bei der Geburt als auch bei der Dauer der Laktationsperiode die Auswirkung der mütterlichen Toxizität mit 50 mg/kg (300 mg/m²) reduziert. In dieser Studie wurden keine weiteren Auswirkungen auf die Gewichtsabnormalitäten der Wurfgröße bei den Welpen und die physikalischen Entwicklungen der Welpen beobachtet.
Eine zweite Studie untersuchte die Auswirkungen von Lidocain auf die postnatale Entwicklung bei der Ratte, die die Bewertung der Welpen vom Absetzen bis zur sexuellen Reife umfasste. Ratten wurden 8 Monate mit 10 oder 30 mg/kg s.c. Lidocain (60 mg/m² bzw. 180 mg/m² auf Körperoberfläche). Dieser Zeitraum umfasste 3 Paarungszeiträume. Es gab keine Hinweise auf eine veränderte postnatale Entwicklung bei Nachkommen; Beide Dosen von Lidocain reduzierten jedoch die durchschnittliche Anzahl von Welpen pro Wurf, die überlebten, bis die Nachkommen von den ersten 2 Paarungszeiträumen entweckt wurden.
Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.
Arbeit und Entbindung
Lidocain ist in Arbeit und Entbindung nicht kontraindiziert. Sollte Glydo gleichzeitig mit anderen Produkten verwendet werden, die Lidocain enthalten, muss die gesamte Dosis, die von allen Formulierungen beigetragen wird, berücksichtigt werden.
Pflegemütter
Lidocain wird in der Muttermilch sekretiert. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist unbekannt. Vorsicht werden gewarnt, wenn Lidocain einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung
Obwohl die Sicherheit und Wirksamkeit von Glydo bei pädiatrischen Patienten keine Studie mit 19 vorzeitigen Neugeborenen festgelegt wurde (Schwangerschaftsalter <33 weeks) found no correlation between the plasma concentration of lidocaine or monoethylglycinexylidide Und infant body weight when moderate amounts of lidocaine (i.e. 0.3 mL/kg of lidocaine gel 20 mg/mL) were used for lubricating both intranasal Und endotracheal tubes. No neonate had plasma levels of lidocaine above 750 mcg/L. Dosages in children should be reduced commensurate with age body weight Und physical condition (see Dosierung und Verwaltung ).
Überdosierungsinformationen für Glydo
Akute Notfälle durch Lokalanästhetika beziehen sich im Allgemeinen mit hohen Plasmaspiegeln im therapeutischen Einsatz von Lokalanästhetika (siehe siehe Nebenwirkungen Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN ).
Management lokaler Anästhesie Notfälle
Die erste Überlegung ist die Prävention am besten durch sorgfältige und ständige Überwachung von kardiovaskulären und respiratorischen Vitalfunktionen und dem Bewusstseinszustand des Patienten nach jeder örtlichen Anästhetika -Verabreichung. Beim ersten Anzeichen einer Änderung sollte Sauerstoff verabreicht werden.
Der erste Schritt bei der Behandlung von Krämpfen besteht aus sofortiger Aufmerksamkeit auf die Aufrechterhaltung eines Patentländers und der unterstützten oder kontrollierten Belüftung mit Sauerstoff und einem Abgabesystem, das einen sofortigen positiven Atemwegsdruck durch Maske ermöglichen kann. Unmittelbar nach der Einrichtung dieser Beatmungsmaßnahmen sollte die Angemessenheit der Kreislauf bewertet werden, wenn man bedenkt, dass Medikamente zur Behandlung von Krämpfe die Zirkulation manchmal bei intravenös verabreicht werden. Sollten die Krämpfe trotz angemessener Atemunterstützung bestehen und wenn der Status der Kreislauf kleine Schritte eines ultra-sortierenden Barbiturats (wie Thiopental oder Thiamylal) oder eines Benzodiazepins (wie Diazepam) intravenös verabreicht werden kann. Der Kliniker sollte vor der Verwendung von Lokalanästhetika mit diesen Antikonvulsiva -Medikamenten vertraut sein. Eine unterstützende Behandlung der Kreislaufdepression kann die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten und gegebenenfalls einen Vasopressor erfordern, der durch die klinische Situation (z. B. Ephedrin) angeführt wird.
Wenn sie nicht sofort behandelt werden, können sowohl Krämpfe als auch kardiovaskuläre Depression zu einer Hypoxie -Azidose -Bradykardie -Arrhythmien und einem Herzstillstand führen. Wenn ein Herzstillstand auftreten sollte, sollten standardmäßige kardiopulmonale Wiederbelebungsmaßnahmen eingeführt werden.
Die Dialyse ist bei der Behandlung von akuter Überdosierung mit Lidocain von vernachlässigbarem Wert.
Die orale Ld 50 von Lidocain-HCI bei nicht fastenen weiblichen Ratten beträgt 459 (346 bis 773) mg/kg (als Salz) und 214 (159 bis 324) mg/kg (als Salz) bei ausgefasteten weiblichen Ratten.
Kontraindikationen für Glydo
Lidocain ist bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber der Lokalanästhetik des Amidtyps oder gegenüber anderen Komponenten von Glydo kontraindiziert.
Klinische Pharmakologie for Glydo
Wirkungsmechanismus
Lidocain stabilisiert die neuronale Membran, indem sie die für die Initiierung und Leitung von Impulsen erforderlichen ionischen Flüsse hemmt, wodurch Lokalanästhetikum wirkt.
Aktionsbeginn
Der Einsetzen der Aktion beträgt 3 bis 5 Minuten. Es ist unwirksam, wenn es auf intakte Haut angewendet wird.
Hämodynamik
Übermäßige Blutspiegel können Veränderungen des Herzzeitvolumens Gesamtwiderstand und mittlerer arterieller Druck verursachen. Diese Änderungen können auf einen direkten Depressivum des Lokalanästhetikums auf verschiedene Komponenten des kardiovaskulären Systems zurückzuführen sein.
Pharmakokinetik und Stoffwechsel
Lidocain kann nach der topischen Verabreichung zur Schleimhaut und des Ausmaßes der Absorption absorbiert werden.
Lidocain wird durch die Leber und Metaboliten schnell metabolisiert, und das unveränderte Medikament wird von den Nieren ausgeschieden. Die Biotransformation umfasst die oxidative N-Dealkylierungsringhydroxylierungsspaltung der Amidverbindung und -konjugation. N-Dealkylierung Ein Hauptweg der Biotransformation ergibt die Metaboliten Monoethylglycinexylidid und Glycinexylidid. Die pharmakologischen/toxikologischen Wirkungen dieser Metaboliten sind ähnlich wie bei Lidocain. Ungefähr 90% der verabreichten Lidocain werden in Form verschiedener Metaboliten ausgeschieden und weniger als 10% unverändert.
Der primäre Metabolit im Urin ist ein Konjugat von 4-Hydroxy-26-Dimethylanilin.
Die Plasmabindung von Lidocain hängt von der Arzneimittelkonzentration ab und die Fraktionsgebundene nimmt mit zunehmender Konzentration ab.
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Bei Konzentrationen von 1 bis 4 Meg freier Basis pro ml 60 bis 80 Prozent Lidocain ist eine Proteingebundene. Die Bindung hängt auch von der Plasmakonzentration des Alpha -1 -Säure -Glykoproteins ab.
Lidocain überquert das Bluthirn- und Plazenta-Barrieren vermutlich durch passive Diffusion.
Untersuchungen des Lidocain-Metabolismus nach intravenösen Bolusinjektionen haben gezeigt, dass die Eliminierungs-Halbwertszeit dieses Wirkstoffs typischerweise 1,5 bis 2 Stunden beträgt. Aufgrund der schnellen Rate, bei der Lidocain metabolisiert wird, kann jede Erkrankung, die die Leberfunktion beeinflusst, die Lidocain -Kinetik verändern. Die Halbwertszeit kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen zwei oder mehr verlängert werden. Die Nierenfunktionsstörung wirkt sich nicht auf die Lidocain -Kinetik aus, sondern kann die Akkumulation von Metaboliten erhöhen.
Faktoren wie Azidose und die Verwendung von ZNS -Stimulanzien und Depressiva beeinflussen die ZNS -Spiegel an Lidocain, die zur Erzeugung offener systemischer Effekte erforderlich sind. Objektive nachteilige Manifestationen werden mit zunehmendem venösen Plasmaspiegel über 6 Meg freier Basis pro ml zunehmend erkennbar. Im Rhesus -Affen wurde gezeigt, dass arterielle Blutwerte von 18 bis 21 mcg/ml Schwellenwert für die konvulsive Aktivität sind.
Patienteninformationen für Glydo
Anweisungen zur Verwendung
Bitte beachten Sie: Das Blasenpaket enthält eine sterile Spritze.
Öffnen Sie die Blase erst, bis sie verwendet werden können.
1. Wenn Sie bereit sind, die Blase zu verwenden, und die Spritze auf ein steriles Feld fallen lassen.
2. Vor dem Entfernen der Spitzenkappe drücken Sie in den Kolben, um einen Widerstand zu entfernen, der möglicherweise vorhanden sein kann. Dies hilft sicher, dass die Spritze einfach und gleichmäßig leeren kann.
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3. Entfernen Sie die Spitzenkappe von der Spritze. Die Spritze ist jetzt bereit für den Gebrauch.
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4. Glydo (Lidocain HCI -Gelee USP 2%) sollte langsam und gleichmäßig in die Harnröhre eingebaut werden. Siehe das Dosierung und Verwaltung Abschnitt für weitere Details.
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5. Warten Sie ein paar Minuten nach der Einbeziehung von Glydo (Lidocain HCI -Gelee USP 2%), damit das Anästhetikum die volle Wirkung wirkt. Der volle Anästhesie -Effekt erfolgt in 5 bis 10 Minuten nach vollständiger Instillation.
6. Jedes Gel, das nicht in einer einzigen Anwendung verwendet wird, muss verworfen werden.