Libri

Beschreibung für Librium

Librium Das ursprüngliche Chlordiazepoxid-HCI und der Prototyp für die Benzodiazepinverbindungen wurden in Hoffmann-La Roche Inc. Librium (Chlordiazepoxid) gehört zu den sichereren psychopharmakologischen Verbindungen, die verfügbar sind, wie aus umfassenden klinischen Nachweisen gezeigt.

Librium (Chlordiazepoxid) ist als Kapseln mit 5 mg 10 mg oder 25 mg Chlordiazepoxid -HCI erhältlich. Jede Kapsel enthält auch Maisstärke Laktose und Talk. Gelatinkapselschalen können Methyl und Propylparaben und Kaliumsorbater mit den folgenden Farbstoffsystemen enthalten: 5 -mg -Kapseln - FD

Chlordiazepoxidhydrochlorid ist 7-Chlor-2- (Methylamino) -5-Phenyl-3H-14-Benzodiazepin-4-Oxidhydrochlorid. Eine weiße bis praktisch weiße kristalline Substanz ist es löslich in Wasser. Es ist in Lösung instabil und das Pulver muss vor Licht geschützt werden. Das Molekulargewicht beträgt 336,22. Die strukturelle Formel von Chlordiazepoxidhydrochlorid ist wie folgt:

Langzeiteffekte von Nikotingummi

Verwendet für Librium

Librium (Chlordiazepoxid) ist für die Behandlung von Angststörungen oder zur kurzfristigen Linderung von Symptomen des Angstentzugs Symptome eines akuten Alkoholismus und der präoperativen Festnahme und Angstzustände angezeigt. Angst oder Spannung, die mit dem Stress des Alltags verbunden ist, erfordert normalerweise keine Behandlung mit einer Angst.

Die Wirksamkeit von Librium (Chlordiazepoxid) bei langfristiger Verwendung von mehr als 4 Monaten wurde durch systematische klinische Studien nicht bewertet. Der Arzt sollte regelmäßig die Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten neu bewerten.

Dosierung für Librium

Aufgrund der breiten Palette der klinischen Indikationen für Librium (Chlordiazepoxid) variiert die optimale Dosierung mit der Diagnose und Reaktion des einzelnen Patienten. Die Dosierung sollte daher für maximale vorteilhafte Wirkungen individualisiert werden.

Präoperative Besorgnis und Angst: An Tagen vor der Operation 5 bis 10 mg oral 3 oder 4 -mal täglich. Bei Verwendung als präoperatives Medikament 50 bis 100 mg IM* 1 Stunde vor der Operation.

Zur Linderung von Entzugssymptomen von akutem Alkoholismus wird die parenterale Form* normalerweise anfangs angewendet. Wenn das Medikament oral verabreicht wird, wird die vorgeschlagene anfängliche Dosis 50 bis 100 mg von wiederholten Dosen nach Bedarf beträgt, bis die Agitation bis zu 300 mg pro Tag kontrolliert wird. Die Dosierung sollte dann auf Wartungsniveaus reduziert werden.

* Siehe Paketeinsatz für injizierbares Librium (Chlordiazepoxid HCI).

Wie geliefert

In den folgenden Präsentationen sind Librium (Chlordiazepoxid HCI) -Kapseln erhältlich:

5 mg Harte Gelatinekapseln in Flaschen von 100 (NDC-0187- 3750-10) mit Librium (Chlordiazepoxid) 5, die auf der undurchsichtigen grünen Kappe und ICN auf dem undurchsichtigen gelben Körper eingeprägt sind.
10 mg Harte Gelatinekapseln in Flaschen von 100 (NDC-0187-3751-10) mit Librium (Chlordiazepoxid) 10 auf der undurchsichtigen schwarzen Kappe und ICN auf dem opaken Grünkörper eingeprägt.
25 mg Harte Gelatinekapseln in Flaschen von 100 (NDC-0187-3758-10) mit Librium (Chlordiazepoxid) 25 auf die undurchsichtige grüne Kappe und ICN auf dem opake weißen Körper eingeprägt.

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen zu 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F).

VaiEant Pharmaceuticals International Costa Mesa CA 92626. Rev. Juli 2005. FDA Rev. Datum: 9/6/2002

Nebenwirkungen für Librium

Die Notwendigkeit einer Therapie aufgrund unerwünschter Wirkungen war selten. Bei einigen Patienten, insbesondere bei älteren und geschwächten, wurden bei einigen Patienten eine Schläfrigkeitsataxie und Verwirrung berichtet. Während diese Effekte in fast allen Fällen durch ordnungsgemäße Dosierungsanpassung vermieden werden können, wurden sie gelegentlich in den unteren Dosierungsbereichen beobachtet. In einigen Fällen wurde über Synkope berichtet.

Weitere während der Therapie berichtete unerwünschte Reaktionen sind isolierte Fälle von Hautausbruch Ödemen geringfügiger Menstruationsunregelmäßigkeiten Übelkeit und Verstopfung extrapyramidaler Symptome sowie erhöhte und verringerte Libido. Solche Nebenwirkungen waren selten und werden im Allgemeinen mit einer Verringerung der Dosierung kontrolliert. Bei Patienten während und nach der Behandlung von Librium (Chlordiazepoxid) wurden Änderungen der EEG-Muster (schnelle Aktivität mit niedriger Spannung) beobachtet.

Z -Pack für Bronchitis Nebenwirkungen

Blutdyscasien (einschließlich Agranulozytose) Gelbsucht und lebende Dysfunktionen wurden gelegentlich während der Therapie gemeldet. Wenn die Behandlung von Librium (Chlordiazepoxid) langwierige periodische Blutzahlen und Leberfunktionstests ratsam sind.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit : Chlordiazepoxidhydrochloridkapseln werden durch die Verabreichung von Arzneimittel durch die Drogenbehörde als kontrollierte Substanz des Zeitplans IV klassifiziert.

Entzugssymptome, ähnlich wie bei Barbituraten und Alkohol (Krämpfe, die Bauch- und Muskelkrämpfe erbrachen und schwitzen), sind nach abrupter Abnahme von Chlordiazepoxid aufgetreten. Die schwerwiegenderen Entzugssymptome wurden normalerweise auf Patienten beschränkt, die über einen längeren Zeitraum übermäßige Dosen erhalten hatten. Im Allgemeinen wurden mildere Entzugssymptome (EG -Dysphorie und Schlaflosigkeit) nach plötzlicher Abteilung von Benzodiazepinen berichtet, die mehrere Monate lang auf therapeutischen Werten kontinuierlich eingenommen wurden. Nach einer längeren Therapie sollte im Allgemeinen eine abrupte abrupte Abnahme vermieden werden und ein allmählicher Dosierungsplan folgte. Suchtanfällige Personen (z. B. Drogenabhängige oder Alkoholiker) sollten sorgfältig überwacht werden, wenn sie Chlordiazepoxid oder andere psychotrope Wirkstoffe erhalten, da solche Patienten zur Gewöhnung und Abhängigkeit veranlagert sind.

Fluconazol -Dosierung für Vaginalhefe -Infektionen

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Librium

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen for Librium

Chlordiazepoxid HCI kann die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Fahren eines Fahrzeugs oder die Betriebsmaschinerie erforderliche körperliche und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen. In ähnlicher Weise kann es die geistige Wachsamkeit bei Kindern beeinträchtigen. Die gleichzeitige Verwendung von Alkohol oder anderen Depressiva des Zentralnervensystems kann einen additiven Effekt haben. Patienten sollten entsprechend gewarnt werden .

Verwendung in der Schwangerschaft: Ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung kleinerer Beruhigungsmittel (Chlordiazepoxid Diazepam und Meprobamat) während des ersten Schwangerschaftstrimesters wurde in mehreren Studien vorgeschlagen. Da die Verwendung dieser Medikamente selten eine Frage der Dringlichkeit ist, die ihre Verwendung in dieser Zeit fast immer vermieden werden sollte. Die Möglichkeit, dass eine Frau mit einem gebärfähigen Potenzial zum Zeitpunkt der Einrichtung der Therapie schwanger sein kann, sollte berücksichtigt werden. Den Patienten sollte empfohlen werden, wenn sie während der Therapie schwanger werden oder schwanger werden, sollten sie mit ihren Ärzten über die Wünschbarkeit der Absetzung des Arzneimittels kommunizieren.

Die Entzugssymptome des Barbiturat -Typs sind nach Absetzen von Benzodiazepinen aufgetreten. (Sehen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit Abschnitt.)

Vorsichtsmaßnahmen for Librium

Bei älteren und geschwächten Patienten wird empfohlen, die Dosierung auf den kleinsten wirksamen Betrag zu beschränken, um die Entwicklung von Ataxie oder Übersegültige auszuschließen (10 mg oder weniger pro Tag, um bei Bedarf allmählich zu erhöhen und zu toleriert). Im Allgemeinen wird die gleichzeitige Verabreichung von Librium (Chlordiazepoxid) und anderen psychotropen Wirkstoffen nicht empfohlen. Wenn eine solche Kombinationstherapie angezeigt scheint, sollte die Pharmakologie der Wirkstoffe, die angewendet werden sollen, insbesondere dann, wenn die bekannten potenzierenden Verbindungen wie MAO -Inhibitoren und Phänothiazine verwendet werden sollen. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung von Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion sollten beobachtet werden.

Bei psychiatrischen Patienten und bei hyperaktiven aggressiven pädiatrischen Patienten sollten paradoxe Reaktionen z. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen sind angezeigt, wenn Librium (Chlordiazepoxid) bei der Behandlung von Angstzuständen verwendet wird, in denen Anzeichen einer bevorstehenden Depression vorliegen. Es sollte berücksichtigt werden, dass Selbstmordtendenzen vorhanden sein können und Schutzmaßnahmen erforderlich sein können. Obwohl klinische Studien keine Ursache und Wirkungsbeziehungsbeziehung festgestellt haben, sollten Ärzte sich bewusst sein, dass bei Patienten, die orale Antikoagulanzien und Librium erhalten, sehr selten berichtet wurden. Angesichts von isolierten Berichten, die Chlordiazepoxid mit einer Verschlimmerung von Porphyrien in Verbindung bringen, sollte bei der Verschreibung von Chlordiazepoxid an Patienten mit dieser Krankheit Vorsicht geboten.

Pädiatrische Verwendung : Aufgrund der unterschiedlichen Reaktion von pädiatrischen Patienten auf ZNS-wirkende Arzneimitteltherapie sollte mit der niedrigsten Dosis eingeleitet und nach Bedarf erhöht werden (siehe Dosierung und Verwaltung ). Da die klinische Erfahrung mit Librium (Chlordiazepoxid) bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren in dieser Altersgruppe nur begrenzt verwendet wird, wird nicht empfohlen. Hyperaktive aggressive pädiatrische Patienten sollten auf paradoxe Reaktionen auf Librium (Chlordiazepoxid) überwacht werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Überdosierungsinformationen für Librium

Manifestationen von Librium (Chlordiazepoxid) Überdosierung umfassen die Schläfchenverwirrung Coma und verminderte Reflexe. Der Atempuls und der Blutdruck sollten wie in allen Fällen von Arzneimittelüberdosierung überwacht werden, obwohl diese Effekte im Allgemeinen nach Librium (Chlordiazepoxid) überdosiert wurden. Allgemeine unterstützende Maßnahmen sollten zusammen mit einer sofortigen Magenspülung eingesetzt werden. Intravenöse Flüssigkeiten sollten verabreicht und ein angemessener Atemweg erhalten bleiben. Die Hypotonie kann durch die Verwendung von schwebem* (Noradrenalin) oder Aramin (Metaraminol) bekämpft werden. Die Dialyse ist von begrenztem Wert. Bei Patienten nach Chlordiazepoxid -HCI -Überdosierung gab es gelegentlich Berichte über die Anregung; Wenn dies auftritt, sollten Barbiturate nicht verwendet werden. Wie bei der Behandlung der absichtlichen Überdosierung mit einer Droge sollte berücksichtigt werden, dass möglicherweise mehrere Agenten aufgenommen wurden.

Flumazenil ist ein spezifischer Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonist für die vollständige oder teilweise Umkehrung der sedativen Wirkungen von Benzodiazepinen angezeigt und kann in Situationen verwendet werden, wenn eine Überdosierung mit einem Benzodiazepin bekannt oder vermutet wird. Vor der Verabreichung von Flumazenil sollten notwendige Maßnahmen ergriffen werden, um die Lüftung der Atemwege und den intravenösen Zugang zu sichern. Flumazenil ist als Ergänzung nicht als Ersatz für die ordnungsgemäße Behandlung von Benzodiazepin -Überdosis gedacht. Patienten, die mit Flumazenil behandelt wurden, sollten für einen geeigneten Zeitraum nach der Behandlung auf die Atemdepression von Respiratorien und andere verbleibende Benzodiazepineffekte überwacht werden. Der Prescriber sollte sich eines Anfallsrisikos in Verbindung mit der Behandlung von Flumazenil bewusst sein, insbesondere bei Langzeitbenzodiazepin-Anwendern und bei zyklischen Antidepressiva-Überdosis. Die vollständige Flumazenil -Paket -Beilage, einschließlich Kontraindikationen -Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, sollte vor der Verwendung konsultiert werden.

Kontraindikationen für Librium

Librium (Chlordiazepoxid) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Librium

Librium (Chlordiazepoxid HCI) hat sedative appetitstimulierende und schwache analgetische Wirkung von Anti-Feedat. Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt. Das Arzneimittel blockiert die EEG -Erregung durch Stimulation der retikulären Bildung des Gehirns. Es dauert mehrere Stunden, bis der maximale Blutspiegel erreicht ist, und die Halbwertszeit des Arzneimittels liegt zwischen 24 und 48 Stunden. Nachdem das Medikament abgesetzt wurde, sinken die Plasmaspiegel über einen Zeitraum von mehreren Tagen langsam. Chlordiazepoxid wird im Urin mit 1% bis 2% unverändert und 3% bis 6% als Konjugat ausgeschieden.

Animal Pharmacology: Das Medikament wurde in vielen Tierenarten ausführlich untersucht, und diese Studien deuten auf die Wirkung auf das limbische System des Gehirns hin, von dem jüngste Erkenntnisse an emotionalen Reaktionen beteiligt sind.

Feindliche Affen wurden durch orale Drogendosen zahm gemacht, die keine Sedierung verursachten. Chlordiazepoxid HCI enthüllte eine Zähmung mit der Beseitigung von Angst und Aggression. Der zähmische Effekt von Chlordiazepoxid HCI wurde bei Ratten, die durch Läsionen im Septumgebiet des Gehirns bösartig gemacht wurden, weiter nachgewiesen. Die Drogendosis, die die bösartige Reaktion wirksam blockierte, lag deutlich unter der Dosis, die bei diesen Tieren eine Sedierung verursachte.

Wofür wird Remicade -Infusion verwendet?

Das LDM von Chlordiazepoxid -HCI von parentheral verabreicht wurde in Mäusen (72 Stunden) und Ratten (5 Tage) bestimmt und gemäß der Methode von Miller und Tainter mit den folgenden Ergebnissen berechnet: Mäuse IV 123 12 mg/kg; Mäuse im 366 ± 7 mg/kg; Ratten IV 120 ± 7 mg/kg; Ratten im> 160 mg/kg.

Auswirkungen auf die Fortpflanzung: Fortpflanzungsstudien an Ratten, die täglich mit 10 20 und 80 mg/kg gefüttert wurden, zeigten keine angeborenen Anomalien, noch gab es nachteilige Auswirkungen auf die Laktation der Dämme oder das Wachstum des Neugeborenen. In einer anderen Studie mit 100 mg/kg täglich wurde jedoch eine signifikante Abnahme der Befruchtungsrate und eine deutliche Abnahme der Lebensfähigkeit und des Körpergewichts der Nachfolge auf die Beruhigungsaktivität zurückzuführen

mütterliche Krankenpflege und Pflege der Jungen. Ein Neugeborener in jeder der ersten und zweiten Matings in der Rattenreproduktionsstudie in der 100 mg/kg -Dosis zeigte größere Skelettdefekte. Weitere Studien sind im Gange, um die Bedeutung dieser Ergebnisse zu bestimmen.

Patienteninformationen für Librium

Um den sicheren und wirksamen Einsatz von Benzodiazepinen -Patienten zu versichern, sollte informiert werden, dass Benzodiazepine, da es psychische und körperliche Abhängigkeit hervorrufen kann, ratsam ist, dass sie sich mit ihrem Arzt konsultieren, bevor sie die Dosis entweder erhöhen oder dieses Medikament abrupt abbrechen.