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Diagnostische Bildgebungsmittel

Lymphazurin

Drogenzusammenfassung

Was ist Lymphazurin?

Lymphazurin 1% (isosulfanblau) wässrige Lösung ist ein Kontrastmittel, mit dem die im Injektionsbereich abfließenden lymphatischen Gefäße abgrenzen. Lymphazurin 1% ist in erhältlich generisches bilden.

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Was sind Nebenwirkungen von Lymphazurin?

Lymphazurin

Nesselsucht
Schwierigkeiten beim Atmen
Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
kalte oder feuchte Haut
Verwirrung
Husten
Schwierigkeiten beim Schlucken
Schwindel
Schneller Herzschlag
Juckreiz
Benommenheit
Rötung
Kurzatmigkeit
Schwitzen
Brustschmerzen oder Druck
Müdigkeit
Schwäche und
Keuchen

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Häufige Nebenwirkungen von Lymphazurin 1% umfassen:

Überempfindlichkeit in der Nähe der Injektionsstelle
Eine vorübergehende blaue Färbung der Haut
kleinere allergische Reaktionen wie Juckreiz und Nesselsucht oder
schwerwiegende allergische Reaktionen einschließlich Atemnot und Atemnot und Schock .

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Lymphazurin/H4>
Lymphazurin 1% wird subkutan von einer Hälfte (1/2) ml in drei (3) interdigitale Räume (Räume zwischen Fingern oder Zehen) jeder Extremität pro Studie verabreicht. Eine maximale Dosis von 30 mg (30 mg) wird injiziert.

Welche Medikamente Substanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Lymphazurin?

Lymphazurin kann mit anderen Medikamenten interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

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Lymphazurin während der Schwangerschaft oder des Stillens

Während der Schwangerschaft sollte Lymphazurin nur angewendet werden, wenn sie verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob Lymphazurin in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unser Lymphazurin 1% (Isosulfan Blue) wässrige Lösung Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei dieser Medikamente.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Lymphazurin

Der chemische Name von Lymphazurin 1% (Isosulfanblau) ist N- [4-[4- (Diethylamino) Phenyl (25-Disulfophenyl) methylen -25-cyclohexadien-1-yliden-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Sodium-Salzsalz. Seine strukturelle Formel ist:

Lymphazurin 1% ist eine sterile wässrige Lösung für die subkutane Verabreichung. Phosphatpuffer in sterilem pyrogenfreiem Wasser wird in ausreichender Menge zugegeben, um einen endgültigen pH-Wert von 6,8 bis 7,4 zu ergeben. Jede ml Lösung enthält 10 mg Isosulfanblau 6,6 mg Natriummonohydrogenphosphat und 2,7 mg Kaliumdihydrogenphosphat. Die Lösung enthält kein Konservierungsmittel. Lymphazurin 1% ist ein Kontrastmittel für die Abgrenzung von Lymphgefäßen.

Verwendung für Lymphazurin

Lymphgefäßabgrenzung

Lymphazurn ™ 1% (Isosulfanblau) nach der subkutanen Verabreichung legt lymphatische Gefäße ab, die den Injektionsbereich abfließen. Es ist eine Ergänzung zur Lymphographie in: Primär- und Sekundärlymphödem der Extremitäten; Chylurie Chylous Aszites oder Chylothorax; Lymphknotenbeteiligung durch primäres oder sekundäres Neoplasma; und Lymphknotenreaktion auf therapeutische Modalitäten.

Dosierung für Lymphazurin

Subkutane Verabreichung

Lymphazurin ™ 1% soll subkutan von einer Hälfte (1/2) ml in drei (3) interdigitale Räume jeder Extremität pro Studie verabreicht werden. Eine maximale Dosis von 30 mg (30 mg) Isosulfanblau wird daher injiziert.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

1% wässrige Lösung (Isosulfanblau)

Lagerung und Handhabung

Lymphazurin 1% wird als 5-ml-Einzeldosisfläschchen 1% wässriger Lösung in einem Phosphatpuffer geliefert, das durch geeignete Herstellung als steril und pyrogenfrei hergestellt wird.

runde rosa Pille mit R 33

Verteilt von: Tyco Healthcare Montreal Quebec Canada H9R 5H8. Überarbeitet: Januar 2012

Nebenwirkungen für Lymphazurin

Nachmarkterfahrung

Überempfindlichkeitsreaktionen: Fallreihen berichten über eine allgemeine Inzidenz von Überempfindlichkeitsreaktionen bei ungefähr 2% der Patienten. Es sind lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen aufgetreten. Manifestationen umfassen Atemnotschock Angioödem urticaria pruritus. Nach der Verabreichung einer ähnlichen Verbindung wurde ein Tod gemeldet, um die Tiefe einer schweren Verbrennung abzuschätzen. Reaktionen treten eher bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Bronchial -Asthma -signifikanten Allergien -Arzneimittelreaktionen oder früheren Reaktionen auf Triphenylmethanfarbstoffe auf [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Labortests: Lymphazurin 1% stört die Messungen der Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie und Methämoglobin durch Gasanalysator [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Haut: vorübergehende oder langfristige (Tätowierung) blauer Färbung.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Lymphazurin

Mit Lymphazurin 1%wurden keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln identifiziert.

Warnungen für Lymphazurin

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Lymphazurin

Überempfindlichkeitsreaktionen

Lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen (Atemnot Schock Angioödem) sind nach Lymphazurin 1% Verabreichung aufgetreten. Reaktionen treten bei Patienten mit Bronchial -Asthma -Allergien -Arzneimittelreaktionen oder früheren Reaktionen auf Triphenylmethanfarbstoffen häufiger auf. Überwachen Sie die Patienten nach Verabreichung von Lymphazurin 1%mindestens 60 Minuten. Das geschulte Personal sollte zur Durchführung einer Notfallversorgung einschließlich Wiederbelebung zur Verfügung stehen.

Ausfällung von Lymphazurin 1% durch Lidocain

Die Beimischung von Lymphazurin 1% (mit Lokalanästhetika (d. H. Lidocain) in derselben Spritze führt zu einem sofortigen Ausfall von 4 bis 9% Wirkstoffkomplex. Verwenden Sie eine separate Spritze, um ein Lokalanästhetikum zu verabreichen.

Störung mit Sauerstoffsättigung und Methämoglobinmessungen

Lymphazurin 1% stört die Messungen der Sauerstoffsättigung im peripheren Blut durch Pulsoximetrie und kann fälschlicherweise niedrige Messwerte verursachen. Der Interferenzeffekt ist maximal nach 30 Minuten und im Allgemeinen um vier Stunden nach der Verabreichung minimal. Eine arterielle Blutgasanalyse kann erforderlich sein, um den verringerten arteriellen Partialdruck von Sauerstoff zu überprüfen.

Lymphazurin 1% kann auch fälschlich erhöhte Messwerte von Methämoglobin durch arterielles Blutgasanalysator verursachen. Daher kann eine Co-Oximetrie benötigt werden, um den Methämoglobinspiegel zu überprüfen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Lymphazurin 1%zu bewerten. Fortpflanzungsstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, und daher ist es nicht bekannt, ob ein Problem in Bezug auf die Mutagenese oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen besteht.

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Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie c

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit 1%Lymphazurin durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob Lymphazurin 1% fetale Schäden verursachen kann, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Lymphazurin 1% sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig zur Verfügung gestellt werden.

Verwendung in bestimmten Populationen

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegemutter verabreicht werden, wenn Lymphazurin ™ 1% (Isosulfanblau) verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Lymphazurin ™ 1% (Isosulfanblau) bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Lymphazurin

Nicht überschreiten die angegebene empfohlene Dosierung, da für Lymphazurin 1%nicht überdosierte Werte identifiziert wurden.

Kontraindikationen für Lymphazurin

Lymphazurin ™ 1% (Isosulfanblau) ist bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Triphenylmethan oder verwandten Verbindungen kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Lymphazurin

Pharmakodynamik

Nach der subkutanen Verabreichung bindet Lymphazurin 1% an Serumproteine und wird von den Lymphgefäßen aufgenommen. Somit werden die Lymphgefäße durch den blauen Farbstoff abgegrenzt.