Baclofen

Beschreibung für Baclofen

Baclofen ist ein Muskelrelaxans und antispastisch.

Sein chemischer Name ist 4-Amino-3- (4-Chlorphenyl) Butansäure. Die strukturelle Formel lautet:

C ₁₀ H ₁₂ Clno ₂

Baclofen USP ist ein weißes bis nicht weißes, geruchloser oder praktisch geruchloser kristalliner Pulver. Es ist in Methanol leicht löslich in Wasser und in Chloroform sehr leicht löslich.

Jedes Tablet für orale Verabreichung enthält 10 mg oder 20 mg Baclofen. Zusätzlich enthält jede Tablette die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid -mikrokristallines Cellulose -Magnesium -Stearat -Kartoffelstärke -Povidon.

Verwendung für Baclofen

Baclofen -Tabletten USP sind nützlich für die Linderung von Anzeichen und Symptomen von Spastik, die sich aus Multipler Sklerose ergeben, insbesondere für die Linderung von Flexor -Spasmen und gleichzeitigen Schmerzklonus und Muskeldeifigkeit.

Patienten sollten reversible Spastik aufweisen, damit die Baclofen -Behandlung die Restfunktion wiederherstellt. Baclofen -Tabletten USP kann auch bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen und anderen Rückenmarkkrankheiten von einem gewissen Wert sein.

Baclofen -Tabletten USP sind bei der Behandlung des Skelettmuskelkrampfes nicht angezeigt, die sich aus rheumatischen Störungen ergeben.

Die Wirksamkeit von Baclofen in Schlaganfall -Lähmung und Parkinson -Krankheit wurde nicht festgestellt und wird daher für diese Erkrankungen nicht empfohlen.

Nehmen Sie Valtrex, nachdem kalte Quelle erscheint

Dosierung für Baclofen

Die Bestimmung der optimalen Dosierung erfordert eine individuelle Titration. Beginnen Sie die Therapie bei niedriger Dosierung und erhöhen Sie sich allmählich, bis der optimale Effekt erreicht ist (normalerweise zwischen 40 und 80 mg täglich).

Der folgende Zeitplan für Dosierungstitration wird vorgeschlagen:

5 mg T.I.D. für 3 Tage

10 mg T.I.D. für 3 Tage

15 mg T.I.D. für 3 Tage

20 mg T.I.D. für 3 Tage

Danach können zusätzliche Erhöhungen erforderlich sein, die Gesamtdosis sollte jedoch maximal 80 mg täglich (20 mg q.i.d.) nicht überschreiten.

Die niedrigste Dosis, die mit einer optimalen Reaktion kompatibel ist, wird empfohlen. Wenn die Vorteile nicht erkennbar sind, nachdem ein angemessener Versuchszeitraum die Patienten langsam aus dem Arzneimittel entzogen werden sollten (siehe Warnungen Abrupter Drogenentzug ).

Wie geliefert

Baclofen Tabletten USP 5 mg sind als weiß bis aus weiße, runde Flachgesichts-Schrägkantentabletten erhältlich mit 023 auf einer Seite und einfach auf der anderen Seite mit 5 mg Baclofen USP in Flaschen mit 100 Tabletten.

NDC 72888-009-01 100S Count

Baclofen Tabletten USP 10 mg sind als weiße, runde, mit Flachgesichter mit 024 auf der einen Seite abgebrochene, mit Flachgesichtigen und einer anderen Seite mit 10 mg Baclofen USP in Flaschen mit 100 500 und 1000 Tabletten gepackt.

Wofür wird Bariumsulfat verwendet?

NDC 72888-010-01 100S Count
NDC 72888-010-05 500S Count
NDC 72888-010-00 1000S Count

Baclofen Tabletten USP 20 mg sind als weiße, runde, mit Flachgesichter mit 025 auf der einen Seite abgebrochene, mit Flachgesichtigen und einer anderen Seite mit 20 mg Baclofen USP in Flaschen mit 100 500 und 1000 Tabletten gepackt.

NDC 72888-011-01 100S Count
NDC 72888-011-05 500S Count
NDC 72888-011-00 1000S Count

APOTHEKER : In einem gut geschlossenen Behälter wie im USP mit einem kinderresistenten Verschluss (nach Bedarf) abgeben.

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Verteilt von: Advagen Pharma Ltd 666 Plainsboro Road Plainsboro Suite 605 Plainsboro NJ 08536 USA. Hergestellt von: Rubicon Research Private Limited Ambernath Dist: Thane 421506. Überarbeitet: August 2019

Nebenwirkungen für Baclofen

Am häufigsten ist vorübergehende Schläfrigkeit (10 bis 63%). In einer kontrollierten Studie mit 175 Patienten wurde bei 63% derjenigen, die Baclofen erhielten, vorübergehend Schläfrigkeit beobachtet, verglichen mit 36% derjenigen in der Placebo -Gruppe. Andere häufige Nebenwirkungen sind Schwindel (5 bis 15%) Schwäche (5 bis 15%) und Müdigkeit (2 bis 4%).

Andere berichteten

Neuropsychiatrisch: Verwirrung (1 bis 11%) Kopfschmerzen (4 bis 8%) Schlaflosigkeit (2 bis 7%); und selten Euphorie Erregung Depression Halluzinationen Parästhesie Muskeln Schmerzen Tinnitus verschwommenes Sprachkoordinationsstörung Zittern Starrheit Dystonia Ataxie verschwommen Vision Nystagmus strabismus miosis mydriasis diplopia dysarthria epileptische Ansizeur.

Herz -Kreislauf: Hypotonie (0 bis 9%). Seltene Fälle von Dyspnoe -Schmerzenssynkope von Schmerzensschmerzen.

Magen -Darm: Übelkeit (4 bis 12%) Verstopfung (2 bis 6%); und selten trockener Mund -Magersucht -Geschmacksstörungen Bauchschmerzen durch Durchfall und positiver Test für okkultes Blut im Stuhl.

REGOURIANARY: Harnfrequenz (2 bis 6%); und selten die Unfähigkeit der Harnretention Dysurie Unfähigkeit zur Ejakulation der Hämaturie von Nokturie veröffentlichen.

Andere: Fälle von Hautausschlägen Pruritus -Knöchelödem übermäßige Schweißgewichtszunahme Nasenverstopfung.

Einige der ZNS- und Genitourinary -Symptome können eher mit der zugrunde liegenden Krankheit als mit der medikamentösen Therapie zusammenhängen. Es wurde festgestellt, dass die folgenden Labortests bei einigen Patienten, die Baclofen erhalten, abnormal sind: erhöhte sgOT erhöhte alkalische Phosphatase und Erhöhung des Blutzuckers.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Baclofen

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen for Baclofen

1. Abrupter Drogenentzug: Hallucinations and Anfälle have occurred on abrupt withdrawal of baclofen. Therefore except for serious adverse reactions the dose should be reduced slowly when the drug is discontinued.
2. Beeinträchtigte Nierenfunktion: Da Baclofen in erster Linie unverändert durch die Nieren ausgeschieden wird, sollte es mit Vorsicht verabreicht werden und es kann erforderlich sein, die Dosierung zu verringern.
3. Schlaganfall: Baclofen hat Patienten mit Schlaganfall nicht signifikant zugute gekommen. Diese Patienten haben auch eine schlechte Verträglichkeit des Arzneimittels gezeigt.
4. Schwangerschaft: Es wurde gezeigt, dass Baclofen die Inzidenz von Omphalozelen (ventrale Hernien) bei Feten von Ratten erhöht, die ungefähr das 13 -fache der maximalen Dosis für den Menschen in einer Dosis bei einer Dosis zu einer signifikanten Verringerung der Nahrungsaufnahme und der Gewichtszunahme der Dämme verursachten. Diese Abnormalität wurde bei Mäusen oder Kaninchen nicht gesehen.

Es gab auch eine erhöhte Inzidenz einer unvollständigen Schwanzbeterne -Ossifikation bei Feten von Ratten, die ungefähr das 13 -fache der maximal empfohlenen menschlichen Dosis und eine erhöhte Inzidenz von nicht freigegebenen Phalangealkern von Vorderbeinen und Hinterlimbern bei Feten von Kanälungen, die ungefähr siebenmal mit dem maximal empfohlenen menschlichen Dosis verabreicht wurden, verzeichnete. Bei Mäusen wurden keine teratogenen Effekte beobachtet, obwohl eine Verringerung des mittleren fetalen Gewichts mit daraus resultierenden Verzögerungen bei der Skelett -Ossifikation vorliegt, wenn die Dämme 17 und 34 -fache der täglichen Dosis der Menschen verabreicht wurden. Es gibt keine Studien bei schwangeren Frauen. Baclofen sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus eindeutig rechtfertigt.

Vorsichtsmaßnahmen for Baclofen

Aufgrund der Möglichkeit einer Sedierung sollten Patienten bezüglich des Betriebs von Automobilen oder anderen gefährlichen Maschinen und Aktivitäten gewarnt werden, die durch verringerte Wachsamkeit gefährlich gemacht werden. Die Patienten sollten auch davor warnen, dass die Auswirkungen von Baclofen des Zentralnervensystems zu denen von Alkohol und anderen ZNS -Depressiva additiv sind.

Baclofen sollte mit Vorsicht verwendet werden, wenn Spastik verwendet wird, um aufrechte Haltung und Gleichgewicht in der Fortbewegung zu erhalten, oder wann immer Spastik verwendet wird, um eine erhöhte Funktion zu erhalten.

Was macht ein Lidoderm -Patch?

Bei Patienten mit Epilepsie sollte der klinische Zustand und das Elektroenzephalogramm in regelmäßigen Abständen überwacht werden, da die Verschlechterung der Anfallskontrolle gelegentlich bei Patienten berichtet wurde, die Baclofen einnahmen.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. In der Regel sollte die Krankenpflege nicht durchgeführt werden, während ein Patient in einem Medikament steht, da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden.

Bei weiblichen Ratten, die chronisch mit Baclofen behandelt wurden, wurde ein dosisbedingter Anstieg der Inzidenz von Ovarialzysten und ein weniger deutlicher Anstieg der vergrößerten und/oder hämorrhagischen Nebennierenbeobachtungen beobachtet.

Ovarialzysten wurden durch Palpation bei etwa 4% der Multiple -Sklerose -Patienten festgestellt, die bis zu einem Jahr mit Baclofen behandelt wurden. In den meisten Fällen verschwanden diese Zysten spontan, während die Patienten weiterhin das Medikament erhielten. Es wird geschätzt, dass Ovarialzysten in ungefähr 1% bis 5% der normalen weiblichen Bevölkerung spontan auftreten.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Baclofen

Anzeichen und Symptome: Erbrechen muskulärer Hypotonie Schläfrigkeit Unterkünfte Störungen Coma Respiratory Depression und Anfälle.

Behandlung: Im Alarmpatienten leeren Sie den Magen sofort durch induzierte Erbrechen, gefolgt von Lavage. Bei dem gestoppten Patienten sichern Sie die Atemwege mit einem fesselten Endotrachealrohr vor Beginn der Lavage (induzieren Sie keine Ermense). Verwenden Sie einen angemessenen Atemaustausch nicht. Verwenden Sie keine Atemstimulanzien.

Kontraindikationen für Baclofen

Überempfindlichkeit gegen Baclofen.

Klinische Pharmakologie for Baclofen

Der genaue Wirkungsmechanismus von Baclofen ist nicht vollständig bekannt. Baclofen kann sowohl monosynaptische als auch polysynaptische Reflexe auf Wirbelsäulenebene möglicherweise durch Hyperpolarisation afferenter Terminals hemmen, obwohl auch Aktionen an supraspinalen Stellen auftreten können und zu seiner klinischen Wirkung beitragen können. Obwohl Baclofen ein Analoga des mutmaßlichen inhibitorischen Neurotransmitters Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ist, gibt es keine schlüssigen Beweise dafür, dass Aktionen auf GABA-Systeme an der Produktion seiner klinischen Wirkungen beteiligt sind. In Studien mit Tieren wurde gezeigt, dass Baclofen allgemeine ZNS -Depressiva -Eigenschaften aufweist, wie durch die Produktion von Sedierung mit Toleranz -Somnolence -Ataxie sowie Atem- und Herz -Kreislauf -Depression angezeigt. Baclofen wird schnell und ausgiebig absorbiert und eliminiert. Die Absorption kann dosisabhängig sein, die mit zunehmenden Dosen verringert werden. Baclofen wird hauptsächlich durch die Niere in unveränderter Form ausgeschieden, und es gibt relativ große Intersubjekt -Variationen in der Absorption und/oder Eliminierung.

Patienteninformationen für Baclofen

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie die Warnungen AND VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.