Kayexalat

Beschreibung für Kayexalat

Kayexalat ist ein Benzol-Diethenylpolymer mit Ethenylbenzol-sulfoniertem Natriumsalz und hat die folgende Strukturformel:

Das Medikament ist eine creme- bis hellbraun fein gemahlene Formpulverform von Natriumpystyrolsulfonat Ein in der Natriumphase mit einem hergestellter Kationenaustaugerharz in vitro Austauschkapazität von ca. 3,1 MEQ ( vergeblich ungefähr 1 meq) Kalium pro Gramm. Der Natriumgehalt beträgt ungefähr 100 mg (NULL,1 MEQ) pro Gramm des Arzneimittels. Es kann oral oder repariert als Einlauf verabreicht werden.

Ein Gramm Kayexalat enthält 4,1 MEQ Natrium.

Verwendung für Kayexalat

Kayexalat ist für die Behandlung von Hyperkaliämie angezeigt.

Gebrauchsbeschränkung

Kayexalat sollte aufgrund des verzögerten Einsetzens der Wirkung nicht als Notfallbehandlung für lebensbedrohliche Hyperkaliämie verwendet werden [siehe Klinische Pharmakologie ].

Dosierung für Kayexalat

Allgemeine Informationen

Kayexalat mindestens 3 Stunden vor oder 3 Stunden nach anderen oralen Medikamenten verabreichen. Patienten mit Gastroparese können eine 6 -stündige Trennung erfordern [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und Arzneimittelinteraktion ]

Empfohlene Dosierung

Die Intensität und Therapiedauer hängen von der Schwere und Resistenz der Hyperkaliämie ab.

Oral

Die durchschnittliche tägliche tägliche Kayexalat-Dosis für Erwachsene beträgt 15 g bis 60 g als 15-G-Dosis (vier Level-Teelöffel) ein bis viermal täglich.

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Rektal

Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 30 g bis 50 g alle sechs Stunden.

Vorbereitung und Verwaltung

Bereiten Sie die Suspension frisch vor und verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden.

Wärmen Sie Kayexal nicht, da es die Austauscheigenschaften des Harzes verändern könnte.

Ein Level -Teelöffel enthält ungefähr 3,5 g Kayexalat und 15 MEQ Natrium.

Oral Suspension

Setzen Sie jede Dosis in einer kleinen Menge Wasser oder Sirup ungefähr 3 bis 4 ml Flüssigkeit pro Gramm Harz. Mit dem Patienten in aufrechter Position verabreichen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Einlauf

Nach einem anfänglichen Reinigungseingang ein weiches Gummi -Röhrchen mit großer Größe (Französisch 28) für einen Abstand von etwa 20 cm in das Rektum einteilen, wobei die Spitze gut in den Sigmoid -Dickdarm und das Klebeband befindet.

Verabreichung als warme (Körpertemperatur) Emulsion in 100 ml wässrigem Fahrzeug und spülen Sie mit 50 bis 100 ml Flüssigkeit. Eine etwas dickere Suspension kann verwendet werden, bilden jedoch keine Paste.

Bewegen Sie die Emulsion während der Verabreichung sanft. Das Harz sollte so lange wie möglich beibehalten werden und durch einen Reinigungseinlauf mit einer nicht -sodiumhaltigen Lösung folgen. Stellen Sie sicher, dass ein ausreichendes Volumen an Reinigungslösung (bis zu 2 Liter) verwendet wird.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Kayexalat ist eine creme bis hellbraune fein gemahlene Pulver und ist in 453,6 g Gläser erhältlich.

Lagerung und Handhabung

Kayexalat ist als creme bis hellbraun fein gemahlenes Pulver in Gläsern mit 453,6 g (1 Pfund) erhältlich NDC 59212-075-01.

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]

Hergestellt für: Concordia Pharmaceutical Inc. St. Michael Barbados BB11005. Überarbeitete Juli 2017

Nebenwirkungen for Kayexalate

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung erörtert:

• Darmnekrose [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Elektrolytstörungen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Aspiration [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Kayexalat nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Magen -Darm: Anorexie -Verstopfung Durchfall Durchfall im Fäkalien Impaction Magen -Darm -Konkretionen (Bezoars) Ischämische Kolitis Übelkeit Ulzerationen erbrechen Magenreizungen intestinaler Obstruktion (aufgrund der Konzentration von Aluminiumhydroxid)

Stoffwechsel: Systemische Alkalose

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Kayexalate

Allgemeine Interaktionen

Es wurden keine formalen Studien zur Interaktion mit formalen Arzneimitteln beim Menschen durchgeführt.

Kayexalat has the potential to bind other drugs. In in vitro binding studies Kayexalat was shown to significantly bind the oral medications (n=6) that were tested. Decreased absorption of Lithium Und thyroxine have also been reported with co-administration of Kayexalat. Binding of Kayexalat to other oral medications could cause decreased gastrointestinal absorption Und loss of efficacy when taken close to the time Kayexalat is administered. Administer Kayexalat at least 3 hours before or 3 hours after other oral medications. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. Monitor for clinical response Und/or blood levels where possible.

Kationspendende Antazida

Die gleichzeitige orale Verabreichung von Kayexalat mit nicht absorbierbaren kationspendenden Antazida und Abführmitteln kann die Kaliumaustauschfähigkeit des Harzes verringern und das Risiko einer systemischen Alkalose erhöhen.

Sorbit

Sorbit may contribute to the risk of intestinal necrosis [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ] und die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.

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Warnungen für Kayexalat

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Kayexalat

Darmnekrose

Fälle von Darmnekrose Einige tödliche und andere schwerwiegende gastrointestinale unerwünschte Ereignisse (blutende ischämische Colitis -Perforation) wurden in Verbindung mit der Verwendung von Kayexalat berichtet. Die meisten dieser Fälle berichteten über die gleichzeitige Verwendung von Sorbitol. In vielen Fällen waren Risikofaktoren für gastrointestinale unerwünschte Ereignisse vorhanden, einschließlich der Frühgeburtshistorie bei Darmkrankheiten oder einer Hypovolämie der Operationen sowie der Niereninsuffizienz und des Versagens. Die gleichzeitige Verabreichung von Sorbitol wird nicht empfohlen.

• Verwenden Sie nur bei Patienten mit normaler Darmfunktion. Vermeiden Sie die Verwendung bei Patienten, die nach der Operation keinen Stuhlgang hatten.
• Vermeiden Sie den Einsatz bei Patienten, bei denen das Risiko für Verstopfung oder Impaktion besteht (einschließlich Patienten mit der Intellung der Impaktion chronischen Verstopfung entzündlicher Darmerkrankungen Ischämische Colitis -Darm -Atherosklerose frühere Darmresektion oder Darmobstruktion). Einstellung bei Patienten, die Verstopfung entwickeln.

Elektrolytstörungen

Überwachen Sie Serumkalium während der Therapie, da eine schwere Hypokaliämie auftreten kann.

Kayexalat is not totally selective for potassium Und small amounts of other cations such as magnesium Und calcium can also be lost during treatment. Monitor calcium Und magnesium in patients receiving Kayexalat.

Fluidüberladung bei Patienten, die auf hohe Natriumaufnahme empfindlich sind

Jede 15 g Dosis Kayexalat enthält 1500 mg Natrium. Überwachen Sie Patienten, die auf Natriumaufnahme (Herzinsuffizienzödeme) für Anzeichen einer Überlastung von Flüssigkeiten reagieren. Eine Anpassung anderer Natriumquellen kann erforderlich sein.

Aspirationsrisiko

Fälle von Akute Bronchitis oder Bronchopneumonie, die durch Inhalation von Natriumpystyrolsulfonatpartikeln verursacht wird, wurde berichtet. Patienten mit beeinträchtigten GAG -Reflex verändert das Bewusstseinsniveau oder Patienten, die anfälligen für die Regurgitation neigen, können einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein. Kayexalat mit dem Patienten in aufrechter Position verabreichen.

Bindung an andere oral verabreichte Medikamente

Kayexalat may bind orally administered medications which could decrease their gastrointestinal absorption Und lead to reduced efficacy. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Kayexalat. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. [see Dosierung und Verwaltung Und ArzneimittelinteraktionS ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien wurden nicht durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Kayexalat is not absorbed systemically following oral or rectal administration Und maternal use is not expected to result in fetal risk.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Kayexalat is not absorbed systemically by the mother so breastfeeding is not expected to result in risk to the infant.

Pädiatrische Verwendung

Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten nicht durchgeführt.

Bei pädiatrischen Patienten wie bei Erwachsenen wird erwartet, dass Kayexalat Kalium im praktischen Austauschverhältnis von 1MEQ -Kalium pro 1 Gramm Harz binden.

In Neugeborenen sollte Kayexalat nicht von der mündlichen Route gegeben werden. Sowohl bei Kindern als auch bei Neugeborenen kann eine übermäßige Dosierung oder eine unzureichende Verdünnung zu einer Impaktion des Harzes führen. Frühzeitige Säuglinge oder Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht können ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen mit Kayexalat haben. Verwenden Sie [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Überdosierungsinformationen für Kayexalat

Überdosierung kann zu Elektrolytstörungen führen, einschließlich Hypokalzämie und Hypomagnesiämie. Es sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um Serumelektrolyte (Kaliumcalcium -Magnesium) zu korrigieren, und das Harz sollte durch angemessene Verwendung von Abführmitteln oder Feinemen aus dem Verdauungstrakt entfernt werden.

Kontraindikationen für Kayexalat

Kayexalat is contraindicated in patients with the following conditions:

• Überempfindlichkeit gegen Polystyrolsulfonatharze
• Obstruktive Darmkrankheit
• Neugeborene mit reduzierter Darmmotilität

Klinische Pharmakologie for Kayexalate

Wirkungsmechanismus

Kayexalat is a non-absorbed cation exchange polymer that contains a sodium counterion.

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Kayexalat increases fecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract. Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen resulting in a reduction of serum potassium levels. Der practical exchange ratio is 1 mEq K per 1 gram of resin.

Wenn das Harz den Darm entlang geht oder nach Verabreichung durch Einlauf im Dickdarm aufbewahrt wird, werden die Natriumionen teilweise freigesetzt und durch Kaliumionen ersetzt. Diese Wirkung erfolgt hauptsächlich im Dickdarm, das Kaliumionen in größerem Maße ausscheidet als der Dünndarm. Die Effizienz dieses Prozesses ist begrenzt und unvorhersehbar variabel.

Pharmakodynamik

Die effektive Senkung des Serumkaliums mit Kayexalat kann Stunden bis Tage dauern.

Pharmakokinetik

Der vergeblich Die Effizienz von Natriumtuch-Austauschharzen beträgt ungefähr 33 Prozent; Daher wird etwa ein Drittel des tatsächlichen Natriumgehalts des Harzes an den Körper geliefert.

Kayexalat is not absorbed systemically.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

In vitro Bindungsstudien zeigten, dass Kayexalat signifikant an die folgenden getesteten Medikamente gebunden ist - Warfarin -Metoprolol -Phenytoin -Furosemid -Amlodipin und Amoxicillin.

Patienteninformationen für Kayexalat

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Beraten Sie Patienten, die andere mündliche Medikamente einnehmen, um die Dosierung von Kayexalat um mindestens 3 Stunden (vor oder nach) zu trennen [siehe Dosierung und Verwaltung Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und ArzneimittelinteraktionS ]