Minocin -Kapseln

Beschreibung für Minocin -Kapseln

Minocin® Minocyclinhydrochlorid ist ein semisynthetisches Derivat von Tetracyclin 47- Bis (Dimethylamino) -144A55A61112A-Octahydro-3101212A-Tetrahydroxy-11drochlorid. Seine strukturelle Formel ist:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ â € ¢ HCl

Mit minocin®-Pellet gefüllte Kapseln für die orale Verabreichung enthalten Pellets von Minocyclin HCl, die 50 mg 75 mg oder 100 mg Minocyclin in mikrokristallinen Cellulose entsprechen.

Die Kapselschalen enthalten die folgenden inaktiven Zutaten: Blau 1 Gelatine -Titandioxid und Gelb 10. Die 50 mg und 75 mg Kapselschalen enthalten auch schwarze und gelbe Eisenoxide.

Verwendung für Minocin -Kapseln

Mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln sind bei der Behandlung der folgenden Infektionen aufgrund anfälliger Stämme der benannten Mikroorganismen angezeigt:

Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever und die Typhus -Gruppe Q Fieber Rickettsialpox und Zeckenfieber, die von Rickettsiae verursacht wurden.

Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae.
Lymphogranuloma venereum durch verursacht durch Chlamydien trachomatis.
Psittacose (Ornithose) aufgrund von Chlamydophila psittaci.
Trachom durch Chlamydien -Trachome Obwohl der Infektionsmittel nicht immer gemessen wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.
Einschluss -Konjunktivitis verursacht durch Chlamydien trachomatis.
Nongonokokken -Urethritis endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch oder Chlamydien trachomatis.
Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend.
Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi.
Plagen zu Yersinia pestis.
Tolamia wegen Francisella tularensis.
Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae .
Campylobacter -Fetus -Infektionen durch verursacht durch Campylobacter Fetus.
Brucellose durch Brucella Spezies (in Verbindung mit Streptomycin).
Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis.
Granuloma inguinale durch verursacht durch Klebsiella granulomatis .

Minocyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit des Arzneimittels anzeigen:

Sie zeigten Schüttelfrost.
Klebsiella aerogenes
Shigella Spezies.
Acinetobacter Spezies.
Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae.
Infektionen der Atemwege und Harnwege durch Klebsiella -Arten.

Mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln sind für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

Infektionen der oberen Atemwege durch Streptococcus pneumoniae.
Haut- und Hautstrukturinfektionen durch verursacht durch Staphylococcus aureus . (Anmerkung: Minocyclin ist nicht das Arzneimittel der Wahl bei der Behandlung von Staphylokokkeninfektionen.)

Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist Minocyclin ein alternatives Medikament bei der Behandlung der folgenden Infektionen:

Unkomplizierte Urethritis bei Männern aufgrund von Neisseria -Gonorrhoeae und zur Behandlung anderer Gonokokkeninfektionen.

Infektionen bei Frauen, die durch verursacht werden durch Neisseria gonorrhoeae .
Syphilis verursacht durch Treponema blass Unterart pallidum.
Gier verursacht durch Treponema blass Unterart gehört.
Listeriose durch Listeria monocytogenes.
Anthrax wegen Bacillus anthracis .
Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme.
Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii.
Infektionen durch Clostridium Spezies.

In Darmamebiasis Minocyclin kann eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein.

In severe acne minocycline may be useful adjunctive therapy.

Orales Minocyclin ist bei der Behandlung asymptomatischer Träger von angegeben Neisseria meningitidis Meningokokken aus dem Nasopharynx zu beseitigen. Um die Nützlichkeit von Minocyclin bei der Behandlung von asymptomatischen Meningokokken -Trägern zu erhalten, sollten diagnostische Laborverfahren einschließlich Serotypisierung und Empfindlichkeitstests durchgeführt werden, um den Trägerzustand und die korrekte Behandlung zu etablieren. Es wird empfohlen, die prophylaktische Verwendung von Minocyclin für Situationen vorbehalten zu sein, in denen das Risiko einer Meningokokken -Meningitis hoch ist.

Orales Minocyclin ist für die Behandlung einer Meningokokkeninfektion nicht angegeben.

Obwohl keine kontrollierten klinischen Wirksamkeitsstudien durchgeführt wurden Mycobacterium Marine .

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von mit Minocin-Pellet gefüllten Kapseln und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Dosierung für Minocin -Kapseln

Die übliche Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Minocyclin unterscheiden sich von der der anderen Tetracyclines. Das Überschreiten der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen.

Mit mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Klinische Pharmakologie ).

Ingestion of adequate amounts of fluids along with capsule Und tablet foderms of drugs in the tetracyclineclass is recommended to reduce the risk of esophageal irritation Und ulceration. The pellet-filled capsules should be swallowed whole.

Bei pädiatrischen Patienten über 8 Jahren

Übliche pädiatrische Dosis: 4 mg/kg, gefolgt von 2 mg/kg alle 12 Stunden, um die übliche erwachsene Dosis nicht zu überschreiten.

Erwachsene

Die übliche Dosierung von mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln beträgt 200 mg zunächst 100 mg alle 12 Stunden. Alternativ können häufigere Dosen zwei oder vier 50 mg Pellet-gefüllte Kapseln bevorzugt werden, gefolgt von einer 50-mg-Kapsel 4-mal täglich.

Unkomplizierte Gonokokken-Infektionen als andere Urethritis und anorektale Infektionen bei Männern: 200 mg anfangs nach 2 bis 3 Tagen mindestens 4 Tage lang 100 mg alle 12 Stunden nach der Therapie gefolgt.

In the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg every 12 hours foder 5 days is recommended.

Zur Behandlung von Syphilis sollte die übliche Dosierung von Minocyclinhydrochlorid über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen verabreicht werden. Es wird empfohlen, eine enge Nachuntersuchung einschließlich Labortests zu empfehlen.

In the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours foder 5 days.

Mycobacterium Marine Infektionen: Obwohl in einer begrenzten Anzahl von Fällen nicht alle 12 Stunden optimale Dosen für 6 bis 8 Wochen lang 100 mg festgelegt wurden.

Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen durch verursacht durch Chlamydien -Trachome oder Ureaplasma urealytisch : 100 mg oral alle 12 Stunden für mindestens 7 Tage.

Ingestion of adequate amounts of fluids along with capsule Und tablet foderms of drugs in the tetracycline class is recommended to reduce the risk of esophageal irritation Und ulceration.

Die Pharmakokinetik von Minocyclin bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung (CL) _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dosage should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN Und creatinine should be monitodered (sehen Warnungen - Antianabolisches Handeln ).

Wie geliefert

Minocin ^® (Minocyclinhydrochlorid) Pellet gefüllte Kapseln werden als Kapseln mit Minocyclinhydrochlorid geliefert, die 50 mg und 100 mg Minocyclin entsprechen.

100 mg two-piece hard-shell capsule with an opaque light green cap and a transparent green body printed in white ink with 'Onset' over 'M0100' on one half and 'Onset' over '100 mg' on the other half.Each capsule contains pellets of minocycline hydrochloride equivalent to 100 mg of minocycline supplied as follows:

NDC 16781-403-60

50 mg Zweiteilige Hartschalenkapsel mit einer undurchsichtigen gelben Kappe und einem transparenten grünen Körper in schwarzer Tinte mit 'Einsetzen' über 'M050' auf einer Hälfte und Beginn über '50 mg 'auf der anderen Hälfte. Jede Kapsel enthält Pellets aus Minocyclinhydrochlorid, die 50 mg Minocyclin entsprechen, die wie folgt geliefert wurden:

NDC 16781-400-60

Auf der kontrollierten Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern.

Vor leichter Feuchtigkeit und übermäßiger Hitze schützen.

Sind Aminosäuren sicher zu nehmen

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie im USP definierten Behälter geben.

Hergestellt von: Patheon Pharmaceuticals Inc. Cincinnati OH 45237 USA. Überarbeitet: Jun 2024

Nebenwirkungen für Minocin -Kapseln

Aufgrund der praktisch vollständigen Absorptions -Nebenwirkungen von Minocyclin für den unteren Darm waren besonders durchfall selten. Bei Patienten, die Tetracycline erhielten, wurden folgende unerwünschte Reaktionen beobachtet:

Körper als Ganzes: Fieber und Verfärbung von Sekreten.

Magen -Darm: Anorexia nausea vomiting diarrhea dyspepsia stomatitis glossitis dysphagia enamel hypoplasia enterocolitis pseudomembranous colitis pancreatitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the oral and anogenital regions. Instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients taking the tetracycline-class antibiotics in capsule and tablet form. Most of these patients took the medication immediately before going to bed (see Dosierung und Verwaltung ).

REGOURIANARY: Vulvovaginitis.

Lebertoxizität: Hyperbilirubinämie -Lebercholestase erhöht sich bei Leberenzymen tödlicher Leberversagen und Gelbsucht . Hepatitis einschließlich Autoimmunhepatitis und Leberversagen wurde berichtet (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Haut: Alopezie Erythema nodosum Hyperpigmentierung von Nägeln Pruritus Giftiger epidermaler Nekrolyse -Vaskulitis makulopapulärer Hautausschlag und erythematöser Ausschlag. Es wurde eine peale Dermatitis berichtet. Es wurden feste Arzneimittelausbrüche gemeldet. Läsionen, die auf dem Eichel auftreten, haben eine Balanitis verursacht. Das Syndrom von Erythema Multiforme und Stevens-Johnson wurde berichtet. Die Photosensitivität wird oben diskutiert (siehe Warnungen - Lichtempfindlichkeit ). Pigmentation of the skin Und mucous membranes wurde gemeldet.

Atemweg: Hustendyspnoe Bronchospasmus -Verschlimmerung von Asthma und Pneumonitis.

Nierentoxizität: Interstitial nephritis. Elevations in BUN have been repoderted Und are apparently dose related (sehen Warnungen ). Reversible Akutes Nierenversagen wurde gemeldet.

Muskuloskelett: Arthralgie -Arthritis -Knochenverfärbungen Myalgie Gelenksteifigkeit und Gelenkschwellung.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria angioneurotische Ödeme Polyarthralgie Anaphylaxe/Anaphylactoid -Reaktion (einschließlich Schock und Todesfälle) Anaphylactoid -Purpura -Myokarditis Perikarditis Verschleierung von systemischem Lupus erythematosus und pulmonarinstraten mit Eosinophilie wurden gemeldet. Es wurde ebenfalls über ein transientes Lupus-ähnliches Syndrom und eine serumkrankhafte Reaktionen berichtet.

Blut: Es wurden Agranulozytose Hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Leukopenie -Neutropenie -Pancytopenie und Eosinophilie berichtet.

Zentralnervensystem: Krämpfe Schwindelhypästhesie Parästhesie Sedierung und Schwindel. Prall gefüllte Fontanel bei Säuglingen und gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor cerebri) bei Erwachsenen wurden berichtet (siehe Warnungen - Intracranial Hypertension ). Headache has also been repoderted.

Andere: Schilddrüsenkrebs wurde in der Umgebung nach dem Stempeln in Verbindung mit Minocyclin -Produkten berichtet. Wenn die Minocyclin -Therapie über längere Zeiträume über die Überwachung von Anzeichen von Schilddrüsenkrebs berücksichtigt wird. Es wurde berichtet, dass über längere Zeiträume über längere Zeiträume verabreicht werden, um die mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse mit braunschwarzem Black zu produzieren. Es wurden Fälle einer abnormalen Schilddrüsenfunktion gemeldet.

Zahnverfärbung bei Kindern weniger als 8 Jahre (siehe Warnungen - Zahnentwicklung ) und auch bei Erwachsenen wurde gemeldet.

Die Verfärbung der Mundhöhlen (einschließlich Zungenlippe und Kaugummi) wurde berichtet.

Tinnitus und ein vermindertes Gehör wurden bei Patienten mit Minocin berichtet.

Die folgenden Syndrome wurden gemeldet. In einigen Fällen, an denen diese Syndrome beteiligt sind, wurde der Tod berichtet. Wie bei anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen, wenn eines dieser Syndrome erkannt wird, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden:

Überempfindlichkeitssyndrom, bestehend aus kutaner Reaktion (wie Hautausschlag oder peeliger Dermatitis) Eosinophilie und einer oder mehreren der folgenden: Hepatitis -Pneumonitis -Nephritis -Myokarditis und Perikarditis. Fieber und Lymphadenopathie können vorhanden sein.

Lupus-ähnliches Syndrom, das aus positivem antinukleärem Antikörper besteht; Arthralgie Arthritis Gelenksteifigkeit oder Gelenkschwellung; und eine oder mehrere der folgenden: Fieber -Myalgie -Hepatitis -Hautausschlag und Vaskulitis.

Serumkrankheitsartiges Syndrom, das aus Fieber besteht; Urtikaria oder Hautausschlag; und Arthritis -Gelenksteifigkeit oder Gelenkschwellung und Lymphadenopathie. Eosinophilie kann vorhanden sein.

Nachmarkterfahrung

Die folgende nachteilige Reaktion wurde während der oralischen Einnahme von Minocyclin-Produkten nach der Annahme von Minocyclin-Produkten identifiziert. Da diese Reaktion freiwillig von einer Population unsicherer Größe berichtet wird, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen: Akute febrile neurophile Dermatose (Sweet -Syndrom).

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu berichten, wenden Sie sich an Bausch Health US LLC unter 1-800-321-4576 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Minocin -Kapseln

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Die Absorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium und Eisen-haltige Präparate enthalten, beeinträchtigt.

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracycline mit oralen Kontrazeptiva kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Die Verabreichung von Isotretinoin sollte kurz zuvor während und kurz nach der Minocyclin -Therapie vermieden werden. Jedes Medikament allein wurde mit Pseudotumor -Cerebri in Verbindung gebracht (siehe Warnungen ).

Increased risk of ergotism when ergot alkaloids oder their derivatives are given with tetracyclines.

Warnungen foder Minocin Capsules

Zahnentwicklung

Minocin like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy oder if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy Und childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloderation of the teeth (yellow-gray-brown).

Diese unerwünschte Reaktion tritt bei langfristiger Verwendung des Arzneimittels häufiger auf, wurde jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Es wurde auch eine Email -Hypoplasie berichtet. Tetracyclin -Medikamente sollten daher während der Zahnentwicklung nicht angewendet werden, es sei denn, andere Medikamente sind wahrscheinlich nicht wirksam oder kontraindiziert.

Skelettentwicklung

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Bei vorzeitigen menschlichen Säuglingen wurde eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate beobachtet, die alle sechs Stunden in Dosen von 25 mg/kg orales Tetracyclin verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Verwendung in der Schwangerschaft

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, wurde Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt. Die Sicherheit von Minocin zur Verwendung während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt.

Dermatologische Reaktion

Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid), einschließlich tödlicher Fälle, wurde bei der Verwendung von Minocyclin berichtet. Bei Minocyclin und anderen Tetracyclines sind feste Arzneimittelausbrüche aufgetreten. Die Verschlechterung der Schwere auf nachfolgende Verwaltungen, einschließlich verallgemeinerter bullöser Fixed -Arzneimittelausbrüche, wurde mit anderen Tetracyclines beobachtet (siehe Nebenwirkungen ). If severe skin reactions occur discontinue Minocin immediately Und institute appropriate therapy.

Antianabolisches Handeln

Die antianabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs (BROW) führen. Dies ist zwar kein Problem bei Patienten mit normaler Nierenfunktion bei Patienten mit signifikant beeinträchtigten Funktionen, die höhere Serumspiegel von Tetracyclin zu einer Hyperphosphatämie und Azidose von Azotämie führen können. Unter solchen Bedingungen wird die Überwachung von Kreatinin und Brötchen empfohlen, und die gesamte tägliche Dosierung sollte 200 mg innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten (siehe Dosierung und Verwaltung ). If renal impairment exists even usual oderal oder parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug Und possible liver toxicity.

Lichtempfindlichkeit

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repoderted with minocycline.

Zentralnervensystem

Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, einschließlich Benommenheit, die Schwindel oder Schwindel mit einer Minocyclin -Therapie berichtet hat. Patienten, die diese Symptome auftreten, sollten vor der Minocyclin -Therapie vor dem Fahren von Fahrzeugen oder beim Einsatz gefährlicher Maschinen gewarnt werden. Diese Symptome können während der Therapie verschwinden und normalerweise schnell verschwinden, wenn das Medikament abgesetzt wird.

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Clostridium Difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile -Anterendurchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Minocin, berichtet und kann von mildem Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig.

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxinproduzierende Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Intracranial Hypertension

Intracranial hypertension (IH pseudotumoder cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including Minocin. Clinical manifestations of IH include headache verschwommenes Sehen diplopia Und vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight oder have a histodery of IH are at greater risk foder developing tetracycline-associated IH. Concomitant use of isotretinoin Und Minocin should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumoder cerebri.

Obwohl IH nach Absetzen der Behandlung in der Regel auflöst, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Visualverlusts. Wenn während der Behandlung eine visuelle Störung auftritt, ist die Eingabeaufforderung über und ophthalmologische Bewertung gerechtfertigt.

Da der intrakranielle Druck wochenlang erhöht bleiben kann, nachdem die Arzneimittelentwöhnung Patienten überwacht werden sollte, bis sie sich stabilisieren.

Vorsichtsmaßnahmen foder Minocin Capsules

Allgemein

Wie bei anderen Antibiotika-Präparaten kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem Überwachsen von nicht empfindlichen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Hepatotoxizität wurde mit Minocyclin berichtet. Daher sollte Minocyclin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und in Verbindung mit anderen hepatotoxischen Arzneimitteln mit Vorsicht verwendet werden.

Incision Und drainage oder other surgical procedures should be perfodermed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

Die Verschreibung von mit Minocin-Pellet gefüllten Kapseln in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass es dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Infodermation Foder Patients

Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch Antibiotika verursacht wird, das normalerweise endet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight oder ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs Und treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repoderted with use of minocycline.

Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems sollten vor dem Fahren von Fahrzeugen oder beim Einsatz gefährlicher Maschinen während der Minocyclin -Therapie warnen (siehe Warnungen ).

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin mit oralen Kontrazeptiva kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich mit Minocin-Pellet gefüllter Kapseln nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben werden, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau so eingenommen werden, wie es angewiesen ist. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln oder andere antibakterielle Medikamente behandelt werden können.

Nicht verwendete Lieferungen von Tetracyclin -Antibiotika sollten nach Ablaufdatum verworfen werden.

Labortests

In venereal disease when coexistent syphilis is suspected a dark-field examination should be done befodere treatment is started Und the blood serology repeated monthly foder at least four months.

Periodische Laborbewertungen von Organsystemen, einschließlich hämatopoetischer Nieren und Leber, sollten durchgeführt werden.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Falsche Erhöhungen der Harnlinge Katecholamin Durch Störungen des Fluoreszenztests können Werte auftreten.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die Verabreichung von Minocyclin in langfristigen Tumorigenitätsstudien bei Ratten führte zu Anzeichen einer Schilddrüsentumorproduktion. Es wurde auch festgestellt, dass Minocyclin bei Ratten und Hunden Schilddrüsenhyperplasie produziert. Darüber hinaus gab es in Studien mit einem verwandten Antibiotika -Oxytetracyclin (d. H. Nebennieren- und Hypophysen -Tumoren) eine onkogene Aktivität bei Ratten in Ratten. Ebenso, obwohl Mutagenitätsstudien von Minocyclin keine positiven Ergebnisse durchgeführt haben in vitro Säugetierzell -Assays (d. H. Mauslymphom und chinesische Hamsterlungenzellen) wurden für verwandte Antibiotika (Tetracyclinhydrochlorid und Oxytetracyclin) berichtet. Studien von Segment I (Fruchtbarkeit und allgemeine Fortpflanzung) haben Hinweise darauf geliefert, dass Minocyclin die Fruchtbarkeit bei männlichen Ratten beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in postmarketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Nichtteratogene Wirkungen

(sehen Warnungen .))

Arbeit und Entbindung

Die Auswirkung von Tetracyclines auf Arbeit und Entbindung ist unbekannt.

Pflegemütter

Tetracycline werden in Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus dem Tetracycline sollte eine Entscheidung getroffen werden Warnungen ).

Pädiatrische Verwendung

Minocyclin wird nicht für die Verwendung bei Kindern unter 8 Jahren empfohlen, es sei denn, die erwarteten Vorteile der Therapie überwiegen die Risiken (siehe Warnungen ).

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit oralem Minocyclin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt (siehe Warnungen Und Dosierung und Verwaltung ).

Minocin Pellet-gefüllte Kapseln (50 mg Und 100 mg) do not contain sodium.

Überdosierungsinformationen für Minocin -Kapseln

Die in der Überdosierung häufigeren unerwünschten Ereignisse sind Schwindel Übelkeit und Erbrechen.

Es ist kein spezifisches Gegenmittel für Minocyclin bekannt.

In case of overdosage discontinue medication treat symptomatically Und institute suppodertive measures.

Minocyclin wird in signifikanten Mengen durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse nicht entfernt.

Kontraindikationen für Minocin -Kapseln

Dieses Medikament ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber den Tetracyclines oder gegen die Komponenten der Produktformulierung gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie foder Minocin Capsules

Nach einer einzelnen Dosis von zwei mit pellet gefüllten 100 mg-Kapseln von 100 mg, die 18 normale Helfer für die maximale Serumkonzentration von Naste Faste Faste Faste erworben wurden, wurden in 1 bis 4 Stunden (durchschnittlich 2,1 Stunden) im Bereich von 2,1 bis 5,1 mcg/ml (durchschnittlich 3,5 mcg/ml) erreicht. Die Serum-Halbwertszeit in den normalen Freiwilligen lag zwischen 11,1 und 22,1 Stunden (durchschnittlich 15,5 Stunden).

Wenn mit Minocin-Pellet gefüllte Kapseln gleichzeitig mit einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wurden, die Milchprodukte umfasste, war das Ausmaß der Absorption von mit Minocin-Pellet gefüllten Kapseln im Vergleich zur Dosierung unter Nüchternbedingungen unverändert. Der mittlere TMAX wurde im Vergleich zu Nahrungsmitteln im Vergleich zur Dosierung unter Fastenbedingungen um 1 Stunde verzögert. Mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln können mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.

In previous studies with other minocycline dosage foderms the minocycline serum half-life ranged from 11 to 16 hours in 7 patients with hepatic dysfunction Und from 18 to 69 hours in 5 patients with renal dysfunction. The urinary Und fecal recovery of minocycline when administered to 12 nodermal volunteers was one-half to one-third that of other tetracyclines.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Die Tetracycline sind in erster Linie bakteriostatisch und es wird angenommen, dass sie ihre antimikrobielle Wirkung durch die Hemmung der Proteinsynthese ausüben. Die Tetracycline, einschließlich Minocyclin, weisen ein ähnliches antimikrobielles Aktivitätsspektrum gegen eine breite Palette von grampositiven und gramnegativen Organismen auf. Die Kreuzresistenz dieser Organismen gegenüber Tetracyclin ist häufig.

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Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Minocyclin gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro Und in clinical infections (sehen Indikationen ).

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gramnegative Bakterien

Acinetobacter Spezies
Bartonella bacilliformis
Brucella Spezies
Campylobacter Fetus
Sie zeigten Chill
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus Influenzae
Klebsiella aerogenes
Klebsiella granulomatis
Klebsiella Spezies
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Shigella Spezies
Yersinia pestis
Vibrio Cholerae

Andere Mikroorganismen

Actinomyces Spezies
Borrelien wiederkehrend
Chamydophila psittaci
Chlamydien -Trachome
Clostridium Spezies
Entamoeba Spezies
Fusobacterium nucleatum subspezies fusiforme
Mycobacterium Marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema blass Unterart pallidum
Treponema blass Unterart pertenue
Ureaplasma urealytisch

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien und zugehörigen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, finden Sie unter https://www.fda.gov/stic.

Tierpharmakologie und Toxikologie

Es wurde beobachtet, dass Minocyclinhydrochlorid bei experimentellen Tieren eine dunkle Verfärbung der Schilddrüse (Ratten Minipigs Hunde und Affen) verursacht. Bei der chronischen Behandlung mit Minocyclinhydrochlorid hat die chronische Behandlung von Minocyclin zu einer erhöhten radioaktiven Jodaufnahme und Anzeichen einer Schilddrüsentumorproduktion geführt. Es wurde auch festgestellt, dass Minocyclinhydrochlorid bei Ratten und Hunden Schilddrüsenhyperplasie produziert.

Patienteninformationen für Minocin -Kapseln

Minocin ^®
[my-no-sin]
(Minocyclinhydrochlorid)
Pellet-gefüllte Kapseln

Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln geliefert werden, bevor Sie oder ein Familienmitglied beginnt, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Flugblattinformationsblättern nimmt nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen, um Ihre Krankheit oder Behandlung zu erhalten.

Was sind mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln?

Minocin Pellet-gefüllte Kapseln is a tetracycline-class antibiotic medicine. Minocin Pellet-gefüllte Kapseln is used to treat certain infections caused by bacteria. These include infections of the skin respiratodery tract urinary tract some sexually transmitted diseases Und others. Minocin Pellet-gefüllte Kapseln may be used along with other treatments foder severe acne.

Manchmal verursachen andere Keime, die als Viren bezeichnet werden. Die Erkältung ist ein Virus. Mit mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln wie andere Antibiotika behandeln Viren keine Viren.

Wer sollte nicht mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln einnehmen?

Nehmen Sie keine mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln, wenn Sie allergisch gegen Minocyclin oder andere Tetracyclin-Antibiotika sind . Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Medikamente, wenn Sie sich nicht sicher sind. In der Ende dieser Blätterblattblättung dieser Patienteninformation finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten in mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln.

Minocin Pellet-gefüllte Kapseln is not recommended foder pregnant women oder children under 8 years of age because:

1. Minocin Pellet-gefüllte Kapseln may harm an unbodern baby.
2. Minocin Pellet-gefüllte Kapseln may permanently turn a baby's oder child's teeth yellow-gray-brown during tooth development. Tooth development happens in the last half of pregnancy Und birth to age 8 years.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln einnehme?

Bevor Sie mit Minocin Pellet-gefüllten Kapseln einnehmen, teilen Sie Ihrem Arzt von all Ihren medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Leber oder Nierenprobleme haben.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Minocin kann Ihrem ungeborenen Baby schaden. Hören Sie auf, mit Minocin Pellet-gefüllte Kapseln zu nehmen, und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme schwanger werden.
• stillen oder planen zu stillen . Mit mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln gehen in Ihre Muttermilch und können Ihrem Baby Schaden zufügen. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln oder Stillen einnehmen. Sie sollten nicht beides tun.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Die Verwendung von mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln mit anderen Medikamenten kann Nebenwirkungen verursachen.

Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie nehmen:

• Antibabypillen . Mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln können Ihre Antibabypillen weniger effektiv machen.
• Eine blutverdünnere Medizin . Die Dosis Ihres Blutverdünners muss möglicherweise gesenkt werden.
• Eine Penicillin -Antibiotika -Medizin . Mit mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln und Penicillins sollten nicht zusammen verwendet werden.
• Migräne -Medikamente, die als Ergot -Alkaloide bezeichnet werden.
• Eine Akne -Medizin des Mundes namens Isotretinoin.
• Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium oder Eisenhaltige Produkte enthalten.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen, eine Liste davon, um Ihrem Arzt und Apotheker jedes Mal zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln einnehmen?

• Nehmen Sie mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln genau so, wie Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie sie nehmen sollen. Überspringen von Dosen oder nicht all Ihre mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln können:
  • Verringern Sie die Wirksamkeit der Behandlung.
  • Increase the chance that bacteria will develop resistance to Minocin Pellet-gefüllte Kapseln.
• Nehmen Sie mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln mit einem vollen Glas Flüssigkeit . Die Einnahme von mit Minocin-Pellet gefüllten Kapseln mit ausreichend Flüssigkeit kann Ihre Wahrscheinlichkeit senken, Reizungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre zu bekommen. Ihre Speiseröhre ist die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet.
• Minocin Pellet-gefüllte Kapseln may be taken with oder without food . Wenn Sie vergessen, mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln zu nehmen, nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern.
• Wenn Sie zu viel mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln nehmen, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihr Giftkontrollzentrum an.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln?

Minocin Pellet-gefüllte Kapseln may cause serious side effects. Stop Minocin Pellet-gefüllte Kapseln Und call your doctoder if you have:

• wässriger Durchfall
• verschwommenes Sehen
• fühle mich sehr müde
• blutige Stuhl
• Fieber
• Geschwollene Lymphknoten
• Magenkrämpfe
• Ausschlag
• ungewöhnliche Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen

Minocin Pellet-gefüllte Kapseln may also cause:

• Effekte des Zentralnervensystems. Zu den Symptomen zählen Leuchtenbeilheit und ein drehendes Gefühl (Schwindel). Sie sollten keine Maschinen fahren oder betreiben, wenn Sie diese Symptome haben.
• Sonnenempfindlichkeit (Photosensitivität) . Sie können einen schlechteren Sonnenbrand mit mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln bekommen. Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung und die Verwendung von Sonnenlampen oder Bräunungsbetten. Schützen Sie Ihre Haut im Sonnenlicht. Stoppen Sie die mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihre Haut rot wird.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln aufbewahren?

• Lagern Sie mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° C (20 ° C bis 25 ° C).
• Halten Sie die mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln von leichter Feuchtigkeit und überschüssiger Hitze fern.
• Werfen Sie alle mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln weg, die veraltet oder nicht mehr benötigt wird.
• Halten Sie mit Minocin Pellet gefüllte Kapseln und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemein infodermation about the safe Und effective use of Minocin Pellet-gefüllte Kapseln.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Nehmen Sie keine mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln für eine Erkrankung, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen zu mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen zu mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Für weitere Informationen können Sie auch Bausch Health US LLC unter 1-800-321-4576 bezeichnen.

Was sind die Zutaten in mit Minocin Pellet gefüllten Kapseln?

Wirkstoff : Minocyclinhydrochlorid 50 mg und 100 mg

Inactive ingredients : Fd

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt