Multiple Sklerose (MS) Medikamente

• Was sind MS -Medikamente?
  • Einführung in Medikamente zur Behandlung von Multipler Sklerose
• Steroide
  • Was sind Steroide und welche sind verfügbar?
• DMRS
  • Was sind Krankheiten modifizierende Medikamente und welche stehen verfügbar?
• Rebif
  • Rebif (interferon beta-1a)
• Betaseron und Extavia
  • Betaseron und Extavia (interferon beta-1b)
• Copaxon
  • Copaxon (glatiramer acetate)
• Novantron
  • Novantron (mitoxantrone)
• Tysbri
  • Tysbri (natalizumab)
• Aubagio
  • Aubagio (teriflunomide)
• Die Giles
  • Die Giles (fingolimod)
• Lemtrada
  • Lemtrada (alemtuzumab)
• PleGridy
  • PleGridy (peginterferon beta-1a)
• Teektrier
  • Teektrier (dimethyl fumarate or DMF)
• Ampyra
  • Ampyra (dalfampridine)

Einführung in Medikamente zur Behandlung von Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine autoimmune entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems, die zur Degeneration von Nerven im Gehirn und im Rückenmark führt. Das Immun- oder Infektionsbekämpfungssystem bei MS-Patienten greift die eigenen Zellen des Körpers an und verursacht fortschreitende Schäden im Gehirn und im Rückenmark.

Zu den Symptomen von MS gehören

• Sehprobleme
• Muskelschwäche
• Probleme beim Gehen oder Sprechen
• Taubheit und Kribbeln
• Probleme im Zusammenhang mit Darm- oder Blasenkontrolle und
• andere.

Obwohl MS vor über einem Jahrhundert zum ersten Mal identifiziert wurde, bleibt noch eine Heilung zu finden. Die verfügbaren Therapien verbessern die Lebensqualität der Patienten und die minimierende Langzeitbehinderung (durch Verringerung der Entzündung des Fortschreitens der Krankheit, die die Häufigkeit und den Schweregrad der akuten Angriffe verringern und die Gehgeschwindigkeit verbessern). Zur Verbesserung der Funktion werden ebenfalls körperliche berufliche Sprache und kognitive Therapie verwendet.

Was sind Steroide und welche sind verfügbar?

Steroide available for the treatment of MS include:

• Prednison
• Prednisolon
• Methylprednisolon
• Betamethason
• Dexamethason

Steroide are mainly used for treating acute episodes of MS. Steroide help to reduce the body's autoimmune response. In doing so steroids help to shorten the length of an attack and rapidly reduce inflammation. Since their use is associated with significant long-term side effects steroids are used only for short periods of time. Side effects of steroids include

• Psychose
• Blähung
• Schlaflosigkeit (Schlafprobleme)
• Kopfschmerzen
• Knochenverlust
• Unterdrückung des Immunsystems
• Mond (gerundetes) Gesicht
• Magengeschwüre und
• Erhöhung des Blutzuckers.

Was sind Krankheiten modifizierende Medikamente und welche stehen verfügbar?

Krankheitsmodifizierende Arzneimittel (DMDs) können die Häufigkeit und Schwere der akuten Angriffe verringern, die das Fortschreiten von MS verzögern und das Fortschreiten von krankheitsbedingter Behinderung und kognitivem Rückgang verlangsamen. DMDs sind am effektivsten, wenn Sie früh im Verlauf der Krankheit begonnen haben.

Interferon-beta-1a Die aktive Chemikalie in Avonex und Rebif ist ein natürlich vorkommendes Protein im Körper. Avonex und Rebif werden unter Verwendung der rekombinanten DNA -Technologie synthetisiert und die synthetischen Chemikalien sind identisch mit dem natürlichen Protein. Obwohl der Wirkungsmechanismus von Interferon-Beta-1a in MS unbekannt ist, hemmt Interferon Beta-1A die Expression von Chemikalien, die die Autoimmunantwort auslösen, die Entzündung und Neurodegeneration im Zusammenhang mit MS verursacht. Avonex und Rebif werden zur Behandlung von Patienten mit rezidivierenden MS-Formen verwendet, um das Fortschreiten der körperlichen Behinderung zu verlangsamen und die Häufigkeit von Flare-ups zu verringern. Interferons Typeta-1A und 1B sind mit signifikanten Nebenwirkungen verbunden. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen für Injektionsstelle. Grippeähnliche Symptome sind ebenfalls häufig, können jedoch mit Paracetamol (Tylenol) Ibuprofen (Motrin) und Glukokortikoiden behandelt werden. Zusätzlich können Interferons Leberschäden und Depressionen verursachen. Depressionen und grippeähnliche Symptome sind vorübergehend und nehmen normalerweise ab oder gehen mit der Zeit weg.

Avonex (Interferon-Beta-1a)

Avonex wird einmal pro Woche durch intramuskuläre Injektion verabreicht. Sobald wöchentlich Avonex gegenüber REBIF (dreimal wöchentlich verabreicht wird) von einigen Patienten aufgrund weniger Injektionen und Reaktionen zur Injektionsseite vorgezogen wird. In klinischen Studien war das Fortschreiten der Krankheit bei mit Avonex behandelten Patienten langsamer. Im Vergleich zu Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden, wurde das Risiko einer fortschreitenden körperlichen Behinderung bei Patienten, die mit Avonex behandelt wurden, um 37% reduziert.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Avonex umfassen

• grippeähnliche Symptome
• Depression
• Abnormale Lebertests und ein Abfall in roten und weißen Blutkörperchen und Blutplättchen.
• Anfälle und Herzinsuffizienz von allergischen Reaktionen wurden ebenfalls mit Avonex in Verbindung gebracht.

Aufgrund des Risikos einer Fehlgeburt oder des Schadens für den Fötus sollte Avonex nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen den potenziellen Schaden für den Fötus rechtfertigt. Frauen des Fortpflanzungspotentials sollten auf das Risiko aufmerksam gemacht werden und verwenden bei der Behandlung eine angemessene Geburtenkontrolle. Avonex ist eine klassifizierte FDA -Schwangerschaftsrisikokategorie C C.

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Rebif (interferon beta-1a)

Rebif is the second formulation of interferon beta-1a which was approved by the FDA for relapsing-remitting MS in March 2002. Rebif was approved after the EVIDENCE study showed that Rebif was more effective than Avonex. Study findings show that approximately 75% of patients treated with Rebif did not relapse at 24 weeks of treatment versus 63% for Avonex. Additionally at the end of 48 weeks 62% of Rebif-treated patients were relapse-free compared to 52% for Avonex.

Rebif is administered by subcutaneous injection three times weekly. Common side effects associated with Rebif are injection site reactions grippeähnliche Symptome abdominal pain Depression abnormal liver tests and abnormalities of the cells in the blood. Less common and transient side effects include thyroid dysfunction Kurzatmigkeit tachycardia and neutralizing antibodies. Due to the risk of miscarriage or harm to the fetus Rebif should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential harm to the fetus. Rebif is classified FDA pregnancy risk category C.

Betaseron und Extavia (interferon beta-1b)

Interferon Beta-1b Die aktive Chemikalie in Betaseron ist ein natürlich vorkommendes Protein im Körper. Betaseron wird unter Verwendung der rekombinanten DNA -Technologie synthetisiert und ist identisch mit dem natürlichen Protein. Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus von Interferon-beta in MS unbekannt ist, wird der Ansicht, dass Interferon Beta-1b die Expression von Chemikalien wie Interleukin-1-Beta-Tumor-Nekrose-Faktor Interleukin 6 und anderen, die die mit MS verbundene Entzündung und Neurodegeneration verursachen, hemmt. Betaseron wird zur Behandlung von Patienten mit rezidivierenden MS-Formen verwendet, um die Häufigkeit akuter Aufflackern zu verringern. Betaseron wurde am 23. Juli 1993 von der FDA für die Behandlung von rezidivierenden MS zugelassen. Betaseron wird jeden zweiten Tag subkutan injiziert. In klinischen Studien hatten Patienten, die mit Betaseron behandelt wurden, weniger Aufflackern. Mit Betaseron verbundene Nebenwirkungen umfassen grippeähnliche Symptome Depression abnormale Lebertests Hautreaktionen Schilddrüsenfunktionsstörungen und einen Abfall in roten und weißen Blutkörperchen und Blutplättchen. Allergische Reaktionen und Nekrose (Zelltod) der Haut wurden auch mit Betaseron in Verbindung gebracht. Betaseron ist eine klassifizierte FDA -Schwangerschaftsrisikokategorie C C und sollte nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden. Vier Frauen, die an der klinischen Studie der Betaseron RRMS teilnahmen, erlebten spontane Abtreibungen. Obwohl nicht klar ist, ob die Abtreibungen mit der Betaseron -Therapie zusammenhängen, empfahl der Hersteller die Einschränkung ihrer Verwendung für Patienten, die sie eindeutig benötigen. Patienten, die während der Schwangerschaft Betaseron ausgesetzt sind, werden ermutigt, sich in das Betaseron-Schwangerschaftsregister einzuschreiben, indem sie entweder 1-800-478-7049 oder die Website der Betaseron-Schwangerschaftsregister besuchen.

Extavia (Interferon Beta-1b)

Extavia Die zweite Formulierung von Interferon Beta-1b wurde von der FDA für die Behandlung von rezidivierenden MS im August 2009 zugelassen. Wichtig ist, dass Extavia mit Betaseron identisch ist und daher die gleichen pharmakologischen Vorteile und Risiken für Nebenwirkungen aufweist. Wie bei Betaseron wird Extavia jeden zweiten Tag über subkutane Injektion verabreicht.

Copaxon (glatiramer acetate)

Copaxon (glatiramer acetate) is used for reducing the frequency of acute flare-ups in patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).

Glatirameracetat ist ein synthetisches Protein, das die Immunreaktionen modifiziert, die für MS verantwortlich sind, der genaue Wirkmechanismus ist jedoch unbekannt.

• Glatirameracetat kann jetzt entweder einmal täglich oder dreimal pro Woche über subkutane Injektion verabreicht werden.
• Die im Januar 2014 genehmigte neue Formulierung (40 mg/ml) hat mit der Verabreichung dreimal pro Woche eine größere Verabreichung im Vergleich zur täglichen Dosierung mit dem ursprünglichen 20 mg/ml -Produkt ermöglicht.
• Glatirameracetat wird in vorgefüllten Spritzen geliefert, die im Kühlschrank aufbewahrt werden sollten, aber bis zu einer Woche bei Raumtemperatur gehalten werden können.
• In klinischen Studien reduzierten Glatirameracetat die Häufigkeit von Rückfällen und Schäden auf Nerven bei Patienten mit RRMs.
• In einer solchen Studie wurde Glatirameracetat für einen Zeitraum von 2 Jahren mit einem randomisierten Doppelblindstudiendesign mit einem Placebo verglichen.
• Nach 2 Jahren war die Rückfallrate in der mit Glatiramer behandelten Gruppe bei 1,19 gegenüber 1,68 für die Placebo -Gruppe signifikant niedriger.
• Darüber hinaus verzeichneten Patienten in der Placebo -Gruppe eine erhöhte Behinderung um 41% gegenüber 22% für die Glatiramer -Gruppe.

Auch in einer separaten Studie war die Verwendung von Glatirameracetat mit einer signifikanten Verringerung der Bildung neuer krankheitsbedingter Läsionen im Gehirn bei der Bildgebung verbunden. Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Glatirameracetat verbunden sind, sind

ist Tylenol mit Codein ein Opioid

• Vasodilatation
• Ausschlag
• Kurzatmigkeit
• Brustschmerzen und
• Reaktionen für Injektionsstelle einschließlich Schmerzrötungen Juckreiz oder Klumpen.

Einige Patienten berichten, dass sie nach der Injektion von Glatiramer -Acetat ängstliche Herzklopfen und Schwierigkeiten bei der Atembeschaffung von Schmerzherzgenossen und Schwierigkeiten berichten.

• Diese Symptome treten im Allgemeinen innerhalb von Minuten nach der Injektion einige Minuten auf und halten dann nach.
• Ein Vorteil der Behandlung mit Glatirameracetat besteht darin, dass sie ein milderes Nebenwirkungsprofil aufweist und keine müden oder Depressionen mit grippeähnlichen Symptomen erzeugt, was ein wesentliches Problem bei vielen der derzeit verfügbaren MS-Therapien, einschließlich Interferons und Steroiden, ein signifikantes Problem darstellt.
• Aufgrund des Risikos potenzieller Schäden am Fötus -Glatiramer -Acetat sollte in der Schwangerschaft nur bei Bedarf eingesetzt werden.

Novantron (mitoxantrone)

Mitoxantron oder Markenname Novantrone wird zur Reduzierung der neurologischen Behinderung und der Häufigkeit akuter Aufflacker-Ups bei Patienten mit sekundärer (chronischer) progressiver rezidivierender oder verschlechterender Rückfall-Remitting-MS verwendet.

Aufgrund des Risikos für Herztoxizität (Herzprobleme) und begrenzte Beweise, die eindeutige Vorteile zeigen, empfiehlt die American Academy of Neurology, dass die Verwendung von Mitoxantron Patienten mit rasch Fortschrittskrankheiten vorbehalten ist und nicht auf andere Behandlungsoptionen reagiert hat.

Mitoxantron ist ein synthetisches (künstliches) injizierbares Medikament, das mit Desoxyribonukleinsäure (DNA) interagiert. Es beeinträchtigt die Immunreaktionen, indem es die Proliferation oder das Wachstum von B -Zellen -T -Zellen und Makrophagen hemmt, die alle wichtige Zellen des Immunsystems sind. Es beeinträchtigt auch die Darstellung von Antigenen in Zellen des Immunsystems und die Sekretion von Interferon-Gamma-TNFα- und IL-2-Chemikalien, die die Entzündung fördern. Der Wirkungsmechanismus von Mitoxantron in MS ist nicht bekannt, kann jedoch mit der Modifikation des Immunsystems zusammenhängen, wie diskutiert. In klinischen Studien verbesserte Mitoxantron die Häufigkeit von Rückfällen und neurologischem Status besser als Placebo.

Mitoxantron wird alle 3 Monate als intravenöse Infusion verabreicht. Da Mitoxantron möglicherweise toxische Wirkungen auf das Herz hat, wird dies nicht für die Verwendung bei Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) empfohlen <50% patients with a clinically significant reduction in LVEF or in those who have received a cumulative lifetime dose of mitoxantrone of 140 mg/m2. Furthermore mitoxantrone should not be administered to patients with white blood cell counts less than 1500 cells/mm3 abnormal liver tests or who are pregnant.

Nebenwirkungen der Behandlung umfassen

• Brechreiz
• Haarverdünnung
• Verlust der Menstruationsperioden
• Blaseninfektionen und
• Mundgeschäfte.
• Herzinsuffizienz und Tropfen in weißen Blutkörperchen- oder Thrombozytenzahlen können ebenfalls auftreten.
• Niedrige weiße Blutkörperchenzahlen können zu Infektionen führen, während niedrige Blutplättchen Blutungen verursachen können.

Mitoxantron ist dunkelblau in Farbe und kann den Urin oder die Sklera der Augen eine blaugrüne Farbe machen.

• Mitoxantron wurde von der FDA zur Behandlung von RRMs oder sekundären progressiven MS im Oktober 2000 zugelassen.
• Mitoxantron ist auch zur Behandlung verschiedener Arten von Krebsarten oder Tumoren zugelassen und wird seit 1987 medizinisch verwendet.
• Mitoxantron wird als FDA -Schwangerschaftskategorie D eingestuft und sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da dies den ungeborenen Fötus schädigen kann.
• Frauen, die schwanger werden können, müssen auf das Risiko aufmerksam gemacht und geeignete Formen der Geburtenkontrolle (Verhütungsmittel) anwenden.
• Frauen, die ein Kinderpotential haben, sollten vor jeder Mitoxantrondosis einen Schwangerschaftstest haben.

Tysbri (natalizumab)

Tysbri is used to delay the progression of physical disability and reduce the frequency of clinically important flare-ups in patients with relapsing MS. Because natalizumab increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) a rare but potentially fatal viral infection of the brain it is reserved for patients with active RRMS who have failed to adequately respond or are intolerant to the beta interferons or glatiramer acetate.

Aufgrund des Risikos von PML Natalizumab ist nur über ein eingeschränktes Verteilungsprogramm namens The Touch Prescribing Program verfügbar. Aufgrund des Risikos für PML Natalizumab sollte auch nicht mit Immunsuppressiva zusammengefasst werden. Der Wirkungsmechanismus von Natalizumab in MS ist nicht gut verstanden. Natalizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper und ein Alpha-4-Integrin-Antagonisten oder -Blocker. Es bindet an Integrine, die auf der Oberfläche weißer Blutkörperchen (außer Neutrophilen) exprimiert werden, und hemmt die Adhäsion der weißen Blutkörperchen an ihren Rezeptoren.

Es wird angenommen, dass Natalizumab seine Vorteile in MS ausübt, indem die Migration weißer Blutkörperchen in das Gehirn und das Rückenmark verhindert wird. Da weiße Blutkörperchen eine wichtige Rolle bei der Förderung der Entzündung von MS spielen, und die Degeneration der Nerven Natalizumab reduziert den Rückfall und das Auftreten von Gehirnläsionen, indem sie ihre Anzahl im Gehirn und im Rückenmark reduziert. In klinischen Studien verzögerte Natalizumab den Beginn einer anhaltenden Erhöhung der Behinderung. In einer klinischen Phase-II-Studie, in der Natalizumab mit Placebo natalizumab verglichen wurde, wurde gezeigt, dass sie die Anzahl neuer Gadolinium-anhanzender Läsionen um mehr als 90%signifikant verringert. Zusätzlich reduzierte Natalizumab in der ART-Studie (eine randomisierte, placebokontrollierte Studie mit Natalizumab zur rezidivierenden Multipler Sklerose) die jährliche Rückfallrate um mehr als 60% reduzierte Gadolinium-verstärkende Läsionen um mehr als 90% und verzögerten die Fortschreitung der Behinderung signifikant.

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Natalizumab ist alle 4 Wochen intravenös infundiert. Die häufigsten Nebenwirkungen in MS umfassen

• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Ermüdung
• Depression
• Harnwegsinfektion
• Infektion der unteren Atemwege
• Schmerzen in den Extremitäten
• Durchfall und
• Ausschlag.

Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen sind progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)

Natalizumab wird als FDA -Schwangerschaftsrisikokategorie C eingestuft und sollte nur in der Schwangerschaft verwendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden. Natalizumab wurde von der FDA für die Behandlung von MS im November 2004 zugelassen. Neben der wirksamen Behandlung von MS Natalizumab wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn eingesetzt.

Aubagio (teriflunomide)

Aubagio is an oral immunomodulator. It works by altering the immune signals without causing significant cell toxicity or bone marrow suppression. More specifically teriflunomide inhibits dihydroorotate dehydrogenase an enzyme used to make pyrimidine -- which is required to make DNA.

• Terflunomid wird zur Behandlung von rezidivierenden Formen von MS verwendet. Es wurde von der FDA im September 2013 genehmigt.
• Obwohl der genaue Mechanismus des Terflunomids bei der Behandlung von MS unbekannt ist, wird angenommen, dass er eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Überaktivität des Immunsystems spielt, indem die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Gehirn und im Rückenmark verringert wird.
• In der klinischen Studie, in der die Wirksamkeit von mit Terflunomid behandelten Terflunomidpatienten zeigte, wurde berichtet, dass sie eine relative Risikominderung von 31% in ihrer jährlichen MS -Rückfallrate erlebten. Darüber hinaus betrug der Prozentsatz der Patienten, die in Woche 108 für den 14 mg Teriflunomid 7 mg Terflunomid und Placebo einen Rückfall waren, 56,5% 53,7% bzw. 45,6%.
• Die übliche empfohlene Dosis Teriflunomid beträgt 7 mg oder 14 mg mündlich einmal täglich ohne Rücksicht auf die Nahrung.
• Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Teriflunomid sind
  • Alopezie (Haarausfall oder Ausdünnung)
  • Durchfall -Influenza (Grippe)
  • Parästhesie (Kribbeln brennender Stacheln oder Stacheln der Haut) und
  • Eine Abnahme der Leberenzyme.
• Zu weniger häufige, aber potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen gehören
  • schwerwiegende Leberverletzung
  • Nierenversagen
  • erhöhtes Risiko für schwerwiegende Infektionen wie Tuberkulose
  • Erhöhung des Blutkaliumspiegels
  • Bluthochdruck
  • Atemprobleme
  • schwerwiegende Hautprobleme und
  • Ein Abfall der weißen Blutkörperchenzahl.

Teriflunomid kann die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen oder den fetalen Tod verursachen und sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Schwangere Frauen, die schwanger werden oder Männer, die ein Kind Vater Vater haben möchten, sollten den Einsatz von Teriflunomid absetzen.

Die Giles (fingolimod)

Die Giles is the first oral medication approved for the treatment of relapsing-remitting MS.

• Fingolimod trägt dazu bei, die Häufigkeit akuter Angriffe zu verringern und die Ansammlung körperlicher Behinderung zu verzögern.
• Fingolimod ist ein Sphingosin-1-phosphat-Rezeptormodulator und wird dazu beiträgt, die Anzahl der Lymphozyten (weiße Blutkörperchen) im peripheren Blut zu verringern.
• Obwohl der genaue Mechanismus, durch den Fingolimod zur Behandlung von MS hilft, unbekannt ist, kann es mit seiner Beteiligung an der Verringerung der Migration von weißen Blutkörperchen in das Gehirn und das Rückenmark zusammenhängen.

Die Wirksamkeit der Behandlung mit Fingolimod wurde in der Transformationsstudie nachgewiesen, in der orales Fingolimod (NULL,5 mg einmal täglich) mit intramuskulärem Interferon Beta-1A (30 mcg einmal wöchentlich) für einen Zeitraum von 12 Monaten verglichen wurde.

• Die annualisierte Rückfallrate war bei den Fingolimod-Empfängern bei 0,16 gegenüber 0,33 für die Interferon Beta-1A-Empfänger signifikant niedriger.
• Die übliche empfohlene Fingolimod -Dosis beträgt ohne Rücksicht auf die Nahrung 0,5 mg mündlich.
• Die Initiierung der Behandlung mit Fingolimod kann zu einer Abnahme der Herzfrequenz führen. Daher muss die erste Fingolimod -Dosis in einer klinischen Umgebung verabreicht werden, in der der Patient von mindestens 6 Stunden von Gesundheitsdienstleistern beobachtet wird.
• Zu den häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung gehören
  • Kopfschmerzen
  • Grippe
  • Durchfall
  • Rückenschmerzen
  • eine Erhöhung der Leberenzyme und
  • Husten.
• Andere signifikante Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet wurden und die Überwachung erfordern
  • Ein Abfall der weißen Blutkörperchen zählt
  • Makula -Netzhautödem (Augenprobleme)
  • AV -Block (abnormale Leitung im Herzen) und
• das Risiko für Infektionen. Auch wenn orale Ketoconazol (ein Azol -Antimykotikum) gegeben ist, besteht die Bedenken hinsichtlich eines erhöhten Blutspiegels an Fingolimod und das daraus resultierende Risiko für Nebenwirkungen. Da Fingolimod die Immunantwort auf Impfstoffe verabreicht werden kann, sollte während und 2 Monate nach der Beendigung der Behandlung mit Fingolimod für die Verabreichung von lebenden gedämpften Impfstoffen vermieden werden.
• Die Verwendung von Fingolimod während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden, da Bedenken hinsichtlich des Fötus Schaden zufügen.
• Zusätzlich wird Frauen mit Geburtspotential empfohlen, während und mindestens 2 Monate nach der Beendigung des Fingolimod wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Fingolimod wurde im September 2010 von der FDA genehmigt.

Lemtrada (alemtuzumab)

Lemtrada is a humanized monoclonal antibody directed against the CD52 antigen. The CD52 antigen is found on the surface of numerous cells in the body including white blood cells NK cells monocytes macrophages platelets and andere.

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Alemtuzumab wird zur Behandlung von rezidivierenden MS -Formularen verwendet und ist im Allgemeinen Patienten vorbehalten, die es nicht angemessen auf zwei oder mehr MS -Behandlungen reagiert haben. In der Care-MS-Studie erwies sich Alemtuzumab als wirksamer als Interferon Beta-1A bei der Reduzierung der Rückfallrate bei Patienten mit rezidivierenden MS (RRMS).

Die annualisierte Rückfallrate betrug 0,18 für die Alemtuzumab-Gruppe gegenüber 0,39 für die Interferon Beta-1A-Gruppe. Ähnliche Ergebnisse wurden auch in der Care-MS II-Studie nachgewiesen, in der erwachsene Patienten mit RRMs bewertet wurden, die mindestens einen Rückfall erlebten, während er mit Interferon Beta-1A oder Glatiramer behandelt wurde. Nach 2 Jahren war Alemtuzumab bei der Reduzierung des Rückfalls und des Fortschreitens der Behinderung überlegen.

Alemtuzumab wird für zwei Behandlungskurse durch intravenöse Infusion bei 12 mg/Tag über 4 Stunden verabreicht.

• Der erste Behandlungskurs wird einmal täglich für 5 aufeinanderfolgende Tage (60 mg Gesamtdosis) angegeben.
• gefolgt vom zweiten Behandlungskurs 12 Monate später für 3 aufeinanderfolgende Tage (36 mg Gesamtdosis).

Aufgrund des signifikanten Risikos für Infusionsreaktionen (Infusionsreaktionen traten bei ungefähr 90% der Patienten auf) auf)

• Die Patienten sind unmittelbar vor der Infusion und für die ersten 3 Tage jedes Behandlungsverlaufs mit hochdosierten Kortikosteroiden (1000 mg Methylprednisolon oder gleichwertig) vorgeführt.
• Zusätzlich müssen die Patienten während der Behandlung und für einige Wochen später auch Prophylaxe für Herpes und Pneumocystis Jirovecii -Pneumonie (PCP) erhalten. HIV-infizierte Patienten sollten Alemtuzumab nicht verwenden.
• Die häufigsten Nebenwirkungen der Alemtuzumab -Behandlung sind
  • Ausschlag
  • Kopfschmerzen
  • Fieber
  • Brechreiz
  • Nasopharyngitis (Erkältung)
  • Harnwegsinfektion
  • Ermüdung
  • Schlaflosigkeit (Schwierigkeiten beim Schlafen)
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Herpes -Virusinfektion
  • Urtikaria (Nesselsucht)
  • Pruritus (Juckreiz)
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Pilzinfektion
  • Arthralgie (Gelenkschmerz)
  • Schmerz im Ende
  • Rückenschmerzen
  • Durchfall
  • Sinusitis
  • Oropharyngealschmerzen (Mundschmerzen oder Halsschmerzen)
  • Parästhesie (Kribbeln brennender Empfindungen in der Haut)
  • Schwindel
  • Magenschmerzen
  • Spülen und Erbrechen.

Aufgrund des potenziellen Risikos, den Fötus alemtuzumab zu schaden, sollte in der Schwangerschaft nach Möglichkeit vermieden werden.

• Alemtuzumab wurde im November 2014 von der FDA zur Behandlung von RRMs zugelassen.
• Neben der Behandlung von MS Alemtuzumab wird auch zur Behandlung chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) eine Art Blutkrebs verwendet.

PleGridy (peginterferon beta-1a)

PleGridgy ist die neueste Formulierung von Interferon Beta-1A, die für eine längere Halbwertszeit ausgelegt ist und daher eine weniger häufige Dosierung erfordert. Da Peginterferon Beta-1A weniger Injektionen erfordert, kann dies besser toleriert werden als die nichtpeglyierten Interferon-Formulierungen.

• Der genaue Mechanismus, durch den Peginterferon Beta-1A seine therapeutischen Vorteile in MS ausübt, ist unbekannt, wird jedoch als ähnlich wie die der anderen Interferons angesehen. Als solches wird angenommen, dass Peginterferon die Entzündung verringert und neuroprotektive Wirkungen hat.
• Die Genehmigung von Peginterferon Beta-1A basierte auf den Ergebnissen der Vorab-klinischen Studie, in der Peginterferon (125 MCG alle 2 Wochen oder alle 4 Wochen) mit Placebo verglichen wurde.
• Die annualisierte Rückfallrate in 48 Wochen betrug für die Pegelterferon alle 2-wöchigen Gruppe 0,288 für die 4-wöchige Gruppe und 0,397 für die Placebo-Gruppe 0,256.
• Zusätzlich war die Behandlung mit Peginterferon mit statistisch signifikanten Verbesserungen bei der Verringerung der Behinderungsprogression und der Gehirnläsionen verbunden.
• Peginterferon Beta-1A wird alle 14 Tage subkutan verabreicht. Die empfohlene Dosis beträgt 125 MCG alle 14 Tage, wobei die meisten Patienten wie folgt titriert sind. 63 mcg am Tag 1 dann 94 mcg am Tag 15 und schließlich 125 MCG (volle Dosis) am 29. Tag.
• Die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung sind
  • Reaktionen der Injektionsstelle (Schmerzrötung oder Juckreiz)
  • grippeähnliche Symptome
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Schüttelfrost
  • Gelenkschmerzen and
  • Schwäche.
• Andere berichtete Nebenwirkungen sind
  • Lebererkrankung
  • Depression
  • Anfälle
  • allergische oder anaphylaktische Reaktionen
  • Abnahme der Blutzahlen und
  • Verschlechterung der Herzerkrankungen.

Peginterferon Beta-1A wird aufgrund des potenziellen Risikos, den Fötus zu schaden, nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Peginterferon Beta-1a wurde im August 2014 von der FDA genehmigt.

Teektrier (dimethyl fumarate or DMF)

Teektrier is an oral medication used to treat relapsing forms of MS. The exact mechanism by which dimethyl fumarate provides therapeutic benefits in MS is not known but it appears to have neuroprotective and anti-inflammatory properties.

• In der Wirksamkeit und Sicherheitsstudie von oralem Dimethylfumarat (BG-12) wurde eine klinische Wirksamkeit der Behandlung mit Dimethylfumarat mit aktiven Referenz bei rezidivierenden Multipler Sklerose (Bestätigung) vorgelegt, die zeigte, dass Dimethylfumarat die annualisierte Wiederholungsrate bei einer täglichen täglichen Dosierung von 44% bei einer dreifachen Dosierung von 44% verringerte.
• In ähnlicher Weise wurden bei der Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem BG-12 bei rezidivierenden MS-Studien Dimethylfumarat die annualisierte Rückfallrate um 47% mit 240 mg zweimal täglicher Dosierung und 52% mit 240 mg dreimal täglicher Dosierung verringert.
• Die Behandlung mit Dimethylfumarat wird normalerweise zweimal täglich zweimal täglich mit 120 mg mündlich täglich mit 120 mg begonnen.
• Dimethylfumarat ist in 120 mg und 240 mg Kapseln verzögerter Freisetzung erhältlich, die nicht zerkleinert oder gebrochen werden sollten. Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden; Das Einnehmen mit Nahrung kann jedoch die Inzidenz von Spülen verringern.
• Die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung sind
  • spülen
  • Magenschmerzen
  • Durchfall und
  • Brechreiz.
• Diese Nebenwirkungen nehmen normalerweise im ersten Monat der Behandlung ab. Andere berichtete Nebenwirkungen sind
  • Juckreiz
  • Ein Abfall der weißen Blutkörperchen zählt
  • eine Erhöhung der Leberenzyme und
  • Proteinverlust im Urin.

Aufgrund des potenziellen Risikos, das Fötus -Dimethylfumarat zu schaden, sollte in der Schwangerschaft nach Möglichkeit vermieden werden. Dimethyl Fumarat wurde im März 2013 von der FDA zugelassen.

Ampyra (dalfampridine)

Ampyra is used for improving walking in patients with MS. Benefits of dalfampridine in MS are demonstrated by an increase in walking speed.

• Obwohl sein Wirkmechanismus in MS nicht vollständig verstanden wird, ist Dalfampridin ein Kaliumkanalblocker.
• In Tierstudien verbesserte Dalfampridin die Leitung von Impulsen in beschädigten Nerven durch Blockierung von Kaliumkanälen. In klinischen Studien verbesserte Dalfampridin die Gehgeschwindigkeit mehr als Placebo.
• In one clinical study 34.8% of dalfampridine-treated patients experienced improved walking as compared with 8.3% of placebo recipients. In einer separaten Studie zeigten 42,9% der Dalfampridin -Empfänger eine verbesserte Gehgeschwindigkeit gegenüber 9,3% für die Placebo -Gruppe.
• Dalfampridin wird zweimal täglich oral ohne Rücksicht auf Lebensmittel oral verabreicht.
  • Dalfampridin ist in 10 mg Tabletten erhältlich, die ganz verschluckt werden müssen.
  • Patienten mit Anfällen oder mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen sollten Dalfampridin nicht verwenden.
• Häufige Nebenwirkungen von Dalfampridin umfassen
  • Harnwegsinfektion
  • Schlaflosigkeit (Schwierigkeiten beim Schlafen)
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen
  • Brechreiz
  • Verstopfung
  • Rückenschmerzen
  • Gleichgewichtsstörung
  • MS -Rückfall
  • Nasopharynngitis
  • Sodbrennen
  • Schwäche
  • Rachenschmerzen und Brennen und
  • Kribbeln oder Juckreiz der Haut.

Dalfampridin wurde in der Schwangerschaft nicht angemessen bewertet und wird als Kategorie der FDA -Schwangerschaftsrisiko eingestuft. C.

• Aufgrund des Mangels an schlüssigen Sicherheitsdaten
• Dalfampridin sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen den potenziellen Schaden für den Fötus rechtfertigt. Dalfampridin wurde von der FDA im Januar 2010 zur MS -Behandlung zugelassen.