Namenda

Beschreibung von forma

Namenda (Memantinhydrochlorid) ist ein oral aktiver NMDA -Rezeptorantagonist. Der chemische Name für Memantinhydrochlorid ist 1-Amino-35-Dimethyladamantanhydrochlorid mit der folgenden Strukturformel:

Die molekulare Formel ist c ₁₂ H ₂₁ N • HCl und das Molekulargewicht beträgt 215,76. Memantin HCl tritt als feines weißes bis malweißes Pulver auf und ist in Wasser löslich.

Die orale Namenda -Lösung enthält Memantinhydrochlorid in einer Stärke, die 2 mg Memantinhydrochlorid in jedem ml entspricht. Die orale Lösung enthält auch die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Sorbitol -Lösung (70%) Methylparaben -Propylparaben -Propylenglykolglycoler -Pfefferminzgeschmack

Verwendet für Naimija

Namenda (Memantinhydrochlorid) ist für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Demenz des Alzheimer -Typs angezeigt.

Domaage für Namita

Die empfohlene Startdosis von Namenda beträgt 5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Schritten von 5 mg auf 10 mg/Tag (5 mg zweimal täglich) 15 mg/Tag (5 mg und 10 mg als separate Dosen) und 20 mg/Tag (10 mg zweimal täglich) erhöht werden. Das minimal empfohlene Intervall zwischen der Dosiserhöhung beträgt eine Woche. Die Dosierung, die sich in kontrollierten klinischen Studien als wirksam erwiesen hat, beträgt 20 mg/Tag.

Namenda kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn ein Patient eine einzige Dosis Namenda verpasst, sollte der Patient bei der nächsten Dosis nicht verdoppeln. Die nächste Dosis sollte wie geplant eingenommen werden.

Wenn ein Patient Namenda für mehrere Tage nicht einnimmt, muss die Dosierung möglicherweise bei niedrigeren Dosen wieder aufgenommen und wie oben beschrieben wiederholt werden.

Spezifische Populationen

Nierenbehinderung

Eine Zieldosis von 5 mg zweimal täglich wird bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin-Clearance von 5 € 29 ml/min basierend auf der Cockcroft-Gault-Gleichung) empfohlen.

Hepatische Beeinträchtigung

Namenda sollte Patienten mit schwerer Leberbeeinträchtigung vorsichtig sein [siehe Klinische Pharmakologie ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Ich heirate nicht 5 mg Tablette : Kapselförmige filmbeschichtete Tabletten sind braun, mit der Stärke (5) auf der einen Seite und FL auf der anderen Seite.

Ich heirate nicht 10 mg Tablette : capselförmige filmbeschichtete Tabletten sind grau mit der Stärke (10) auf der einen Seite und FL auf der anderen Seite.

Lagerung und Handhabung

5 mg Tabletten

Bräune kapselförmige filmbeschichtete Tablets mit 5 auf der einen und FL auf der anderen Seite.

• 60. Flasche NDC
• 10 x 10 Einheitsdosis NDC

10 mg Tabletten

Graukapselförmige filmbeschichtete Tablets mit 10 auf der einen Seite und FL auf der anderen Seite.

• 60. Flasche NDC
• 10 x 10 Einheitsdosis NDC
• Titrationspaket: NDC

Blasenpaket mit 49 Tabletten (28 x 5 mg und 21 x 10 mg Tabletten).

Speichern Sie Namenda -Tablets unter 25®C (77®F); Exkursionen, die zu 15-30 ° C (59-86®F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Verteilt von: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940 Lizenziert von Merz Pharmaceuticals GmbH. Überarbeitet: November 2018

Nebenwirkungen für Namenda

Klinische Studien Erfahrung

Namenda wurde in acht doppeltblind placebokontrollierten Studien mit insgesamt 1862 Demenz (Alzheimer-Krankheits-Vaskular-Demenz) (940 Patienten mit Namenda und 922 Patienten, die mit Placebo behandelt) bis zu bis zu 28 Wochen lang mit Placebo behandelt wurden, untersucht.

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Unerwünschte Ereignisse, die zum Absetzen führen

In placebokontrollierten Studien, in denen Demenzpatienten eine Namenda-Dosen von bis zu 20 mg/Tag erhielten, war die Wahrscheinlichkeit einer Absage aufgrund einer nachteiligen Reaktion in der Namenda-Gruppe (NULL,1%) wie in der Placebo-Gruppe (NULL,5%) gleich. Mit dem Absetzen der Behandlung bei 1% oder mehr von mit Namenda behandelten Patienten und einer Geschwindigkeit, die größer als Placebo ist, war keine individuelle Nebenwirkung verbunden.

Die häufigsten Nebenwirkungen

Bei doppeltblind placebokontrollierten Studien, an denen Demenzpatienten beteiligt sind, waren die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 5% und höher als Placebo) bei Patienten, die mit Namenda behandelt wurden, Kopfschmerz und Verstopfung. Tabelle 1 listet alle Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 2% der mit Namenda behandelten Patienten und bei einer Inzidenz größer als Placebo auftraten.

Tabelle 1: Nebenwirkungen in kontrollierten klinischen Studien bei mindestens 2% der Patienten, die Namenda und bei einer höheren Häufigkeit als mit Placebo-behandelte Patienten erhalten

Das Gesamtprofil von unerwünschten Reaktionen und die Inzidenzraten für individuelle Nebenwirkungen bei der Subpopulation von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer unterschieden sich nicht von den oben beschriebenen Profil- und Inzidenzraten, die für die gesamte Demenzpopulation beschrieben wurden.

Anfälle

Namenda has not been systematically evaluated in patients with a Beschlagnahme disorder. In clinical trials of Namenda Beschlagnahmes occurred in 0.2% of patients treated with Namenda Und 0.5% of patients treated with placebo.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Memantin nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen. Diese Reaktionen umfassen:

Blut- und Lymphsystemstörungen - Agranulozytose -Leukopenie (einschließlich Neutropenie) Panzytopenie Thrombozytopenie Thrombotische Thrombozytopenische Purpura.

Herzerkrankungen - Herzversagen kongestiv.

Magen -Darm -Störungen - Pankreatitis.

Hepatobiliärstörungen - Hepatitis.

Psychiatrische Störungen - Selbstmordgedanken.

Nieren- und Harnstörungen - Akutes Nierenversagen (einschließlich erhöhter Kreatinin- und Niereninsuffizienz).

Hautstörungen - Stevens Johnson -Syndrom.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Namenda

Medikamente, die den Urin alkalisch machen

Die Clearance von Memantin wurde unter alkalischen Urinbedingungen bei pH 8 um etwa 80% reduziert.

Daher kann Veränderungen des Urin -pH zum alkalischen Zustand zu einer Ansammlung des Arzneimittels mit einem möglichen Anstieg der nachteiligen Wirkungen führen. Der pH -Wert des Urins wird durch Diätmedikamente (z. B. Carboanhydrase -Inhibitoren Natriumbicarbonat) und klinischer Zustand des Patienten (z. B. Nierenrohrsäure oder schwere Infektionen des Harnwegs) verändert. Daher sollte Memantin unter diesen Bedingungen mit Vorsicht verwendet werden.

Verwendung mit anderen N-Methyl-D-Aspartat-Antagonisten (NMDA)

Die kombinierte Verwendung von Namenda mit anderen NMDA -Antagonisten (Amantadin -Ketamin und Dextromethorphan) wurde nicht systematisch bewertet, und eine solche Verwendung sollte mit Vorsicht behandelt werden.

Warnungen für Namenda

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Namenda

Genitourinarbedingungen

Bedingungen, die den pH -Wert des Urins erhöhen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Patientenberatungsinformationen

Siehe von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen ).

Um einen sicheren und effektiven Einsatz von Namenda zu gewährleisten, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen im Abschnitt Patienteninformationen mit Patienten und Pflegepersonen erörtert werden.

Patienten/Pflegekräfte sollten angewiesen werden, den von ihrem Arzt oder medizinischen Fachmann für Namenda bereitgestellten Dosis -Titrationsplan zu befolgen. Sie sollten gewarnt werden, keine Tablets von Namenda zu verwenden, die beschädigt sind oder Anzeichen von Manipulationen zeigen.

Wenn ein Patient eine einzige Dosis Namenda verpasst, sollte der Patient bei der nächsten Dosis nicht verdoppeln. Die nächste Dosis sollte wie geplant eingenommen werden. Wenn ein Patient Namenda für mehrere Tage nicht einnimmt, sollte die Dosierung nicht wieder aufgenommen werden, ohne dass der medizinische Fachmann des Patienten mit dem Patienten konsultiert wird.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es gab keine Hinweise auf eine Karzinogenität in einer 113-wöchigen oralen Studie bei Mäusen mit Dosen von bis zu 40 mg/kg/Tag (10-mal so empfohlene menschliche Dosis [MRHD] mg/m²). Es gab auch keine Hinweise auf eine Karzinogenität bei Ratten, die 71 Wochen lang mit bis zu 40 mg/kg/Tag dosierten, gefolgt von 20 mg/kg/Tag (20- und 10 -fache der MRHD auf mg/m²) bis 128 Wochen. Memantin lieferte keinen Hinweis auf ein genotoxisches Potential, wenn er im In -vitro -Typhimurium- oder E. coli -Reverse -Mutationstest ein In -vitro -chromosomaler Aberrationstest in menschlichen Lymphozyten und in vivo -Cytogenetik -Assay -Assay -Assay -Assay -Assay -Assay -Assay -Assay -Assay -Assay wurde. Die Ergebnisse waren in einem In -vitro -Genmutationsassay unter Verwendung chinesischer Hamster -V79 -Zellen eindeutig.

Keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder der Fortpflanzungsleistung wurde bei Ratten beobachtet, die bis zu 18 mg/kg/Tag (9 -fach der MRHD auf mg/m² -Basis) ab 14 Tagen vor der Paarung durch Schwangerschaft und Laktation bei Frauen oder 60 Tage vor der Paarung bei Männern verabreicht wurden.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt keine angemessenen Daten zum Entwicklungsrisiko im Zusammenhang mit der Verwendung von Namenda bei schwangeren Frauen.

Bei den Nachkommen von Ratten, die während der Schwangerschaft in Dosen im Zusammenhang mit einer mütterlichen Toxizität im Zusammenhang mit mütterlicher Toxizität im Zusammenhang mit mütterlichem mütterlichen Toxizität im Zusammenhang mit mütterlichem mütterlichen Toxizität im Zusammenhang sind, wurden unerwünschte Entwicklungseffekte (verringerte Körpergewicht und Skelett -Ossifikation) beobachtet. Diese Dosen sind höher als bei Menschen, die bei der maximal empfohlenen täglichen Namenda -Dosis verwendet werden [siehe Daten ].

In der US-allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15 bis 20%. Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt.

Daten

Tierdaten

Die orale Verabreichung von Memantin (0 2 6 oder 18 mg/kg/Tag) gegenüber Ratten während des Organogenesezeitraums führte zu einer verminderten Skelett -Ossifikation bei Feten bei der höchsten getesteten Dosis. Die höhere No-Effect-Dosis für unerwünschte Entwicklungseffekte (6 mg/kg) beträgt das 3-fache der maximal empfohlenen täglichen Dosis des Menschen (MRHD) von Namenda (20 mg) auf einer Basis der Körperoberfläche (mg/m²).

Die orale Verabreichung von Memantin an Kaninchen (0 3 10 oder 30 mg/kg/Tag) während der Organogenesezeit führte zu keinen nachteiligen Entwicklungseffekten. Die höchste getestete Dosis beträgt ungefähr 30 -fach der MRHD von Namenda mg/m².

Bei Ratten wurde Memantin (0 2 6 oder 18 mg/kg/Tag) vor und während der gesamten Paarung und bei Frauen durch die Organogenese oder während der gesamten Laktation bis zum Absetzen oral verabreicht. Eine verminderte Skelettosionsfindung bei Feten und das verringerte Körpergewicht in Puppen wurden bei der höchsten getesteten Dosis beobachtet. Die höhere Dosis ohne Effekt für unerwünschte Entwicklungseffekte (6 mg/kg/Tag) beträgt das dreifache MRHD von Namenda mg/m².

Die orale Verabreichung von Memantin (0 2 6 oder 18 mg/kg/Tag) an Ratten von der späten Schwangerschaft während der gesamten Laktation bis zum Entwöhnungsabwehr führte zu verminderten Puppengewichten bei der höchsten getesteten Dosis. Die höhere No-Effect-Dosis (6 mg/kg/Tag) beträgt ungefähr dreifache MRHD von Namenda mg/m².

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von Memantin in der Muttermilch die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen von Namenda auf die Milchproduktion.

Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Namenda und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Namenda oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Memantin konnte in zwei 12-wöchigen kontrollierten klinischen Studien von 578 pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), einschließlich Autismus-Asperger-Störung und durchdringender Entwicklungsstörung-nicht ansonsten angegeben (PDD-NOS), nicht nachweislich. Memantin wurde bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren oder über 12 Jahren nicht untersucht. Die Memantinbehandlung wurde bei 3 mg/Tag initiiert und die Dosis wurde in Woche 6 zur Zieldosis (Gewichtsbasi <20 kg 20-39 kg 40-59 kg Und ≥ 60 kg respectively.

In einer randomisierten 12-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten parallelen Studie (Studie A) bei Patienten mit Autismus gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der sozialen Reaktionsskala (SRS). In einer 12-wöchigen Responder-angereicherten randomisierten Entzugsstudie (Studie B) bei 471 Patienten mit ASD gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied im Verlust der therapeutischen Ansprechraten zwischen Patienten, die randomisiert auf Volldosis-Memantin bleiben (n = 153) und diejenigen, die randomisiert zu Placebo wechseln (n = 158).

Das Gesamtrisikoprofil von Memantin bei pädiatrischen Patienten stimmte im Allgemeinen mit dem bekannten Risikoprofil bei Erwachsenen überein [siehe Nebenwirkungen ].

In der Studie A sind die unerwünschten Reaktionen in der Memantinengruppe (n = 56), die bei mindestens 5% der Patienten und mindestens doppelt so hoch wie die Häufigkeit der Placebo -Gruppe (n = 58) angegeben wurden.

Tabelle 2: Untersuchen Sie eine allgemein berichtete Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von ≥ 5% und doppelt so hoch wie bei Placebo

Die bei mindestens 5% der Patienten in der Open-Label-Studie von 12 bis 48 Wochen gemeldeten nachteiligen Reaktionen, um die Responner für die Teilnahme in Studie B zu identifizieren, sind in Tabelle 3 aufgeführt:

Tabelle 3: 12-48 Wochen Open Label-Label-Lead-In-Studie zur Untersuchung von Untersuchung B in der Regel über Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von ≥ 5% berichtete

In der randomisierten Entzugsstudie (Studie B) war die unerwünschte Reaktion bei Patienten auf Placebo (n = 160) und bei mindestens 5% der Patienten und bei der doppelten Häufigkeit der Volldosis-Memantin-Behandlungsgruppe (n = 157) eine Reizbarkeit (NULL,0% gegenüber 2,5%).

Juvenile Animal Study

In einer Studie, in der Memantin (0 15 30 oder 45 mg/kg/Tag) während der Jugendzeit der Entwicklung (postnatale Tage [PND] 14 bis 70) oral verabreicht wurde (14 bis 70), wurden bei Männern und Weibchen, aber die niedrigste getestete Dosis getestet, und der Körpergewichtsgewicht wurde bei der hohen Dosis reduziert. Bei Ratten wurden Memantin als einzelne Dosis (PND 14) oder drei tägliche Dosen (PND 14-16) neuronale Läsionen in mehreren Bereichen des Gehirns überhaupt nicht die niedrigste getestete Dosis beobachtet. Bei der hohen Dosis wurden unerwünschte neurobehaviorale Wirkungen (verringerte Gewöhnung des auditorischen Schreckens) beobachtet. Die NOEffect -Dosis für die Entwicklungstoxizität war die niedrigste getestete Dosis (15 mg/kg/Tag).

In einem zweiten Jugendtier -Studien -Memantin (0 1 3 8 15 30 und 45 mg/kg/Tag) wurden männliche und weibliche Ratten mit PND 7 oral verabreicht und während der postnatalen Entwicklung für verschiedene Zeiträume fortgesetzt. Aufgrund der frühen Memantinen-Mortalität wurden die Gruppen von 30 und 45 mg/kg/Tag ohne weitere Bewertung beendet. Apoptose oder neuronale Degeneration im Gehirn wurde an PNDs 8-17 bei einer Dosis von 15 mg/kg/Tag beobachtet. Die No-Effect-Dosis für Apoptose und neuronale Degeneration betrug 8 mg/kg/Tag. Bei Tieren, bei denen Memantin (0 1 3 8 oder 15 mg/kg/Tag) auf PNDs oral verabreicht wurde, wurden 7-70 negative neurobehaviorale Effekte (erhöhte motorische Aktivität der Lokomotor-Aktivität erhöhte die Hörschaltungsreaktion und eine verminderte Bewohnung und das Defizit des Lernens und des Gedächtnisses). Die Auswirkungen auf den auditorischen erschreckenden erschrecken nach dem Absetzen des Arzneimittels. Die No-Effect-Dosis für die Entwicklungstoxizität war die niedrigste getestete Dosis (1 mg/kg/Tag).

Geriatrische Verwendung

Die Mehrheit der Menschen mit Alzheimer -Krankheit ist 65 Jahre und älter. In den klinischen Studien von Namenda betrug das Durchschnittsalter der Patienten ungefähr 76; Über 90% der Patienten waren 65 Jahre und ältere 60% 75 Jahre und älter und 12% waren im Alter von oder über 85 Jahren. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, die in den klinischen Studienabschnitten vorgestellt wurden, wurden von diesen Patienten erhalten. Es gab keine klinisch aussagekräftigen Unterschiede bei den meisten unerwünschten Ereignissen, die von Patientengruppen ≥ 65 Jahre alt waren und <65 years old.

Nierenbehinderung

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung wird eine Dosierungsreduktion empfohlen [siehe Dosierung und Verwaltung Und Klinische Pharmakologie ].

Hepatische Beeinträchtigung

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberbeeinträchtigung ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Namenda sollte Patienten mit schwerer Leberbeeinträchtigung vorsichtig sein [siehe Dosierung und Verwaltung Und Klinische Pharmakologie ].

Überdosierungsinformationen für Namenda

Anzeichen und Symptome, die am häufigsten in klinischen Studien und aus weltweit Psychose Unruhe verlangsamte die Bewegung Somnolence Stupor Unstetige Gang visuelle Halluzinationen Schwindel Erbrechen und Schwäche. Die größte bekannte Aufnahme von Memantin weltweit betrug 2,0 Gramm bei einem Patienten, der Memantin in Verbindung mit nicht näher bezeichneten antidiabetischen Medikamenten einnahm. Der Patient erlebte Coma -Diplopie und Bewegung, erholte sich jedoch anschließend. Das tödliche Ergebnis wurde sehr selten mit Memantiner berichtet und die Beziehung zu Memantin war unklar.

Da Strategien für das Management der Überdosierung ständig weiterentwickeln, ist es ratsam, ein Giftkontrollzentrum zu kontaktieren, um die neuesten Empfehlungen für die Verwaltung einer Überdosis eines Arzneimittels zu ermitteln. Wie in allen Fällen von Überdosierungen sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen angewendet und die Behandlung symptomatisch sein. Die Eliminierung von Memantin kann durch Ansäuerung des Urins verstärkt werden.

Kontraindikationen für Nanico

Namenda (memantine hydrochloride) is contraindicated in patients with known hypersensitivity to memantine hydrochloride or to any excipients used in the formulation.

Klinische Pharmakologie for Namenda

Wirkungsmechanismus

Es wurde angenommen, dass die anhaltende Aktivierung von N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren (NMDA) des Zentralnervensystems durch das exzitatorische Aminosäureglutamat zur Symptomatik der Alzheimer-Krankheit beiträgt. Memantin wird postuliert, um seine therapeutische Wirkung durch seine Wirkung als niedrig bis mittelschwerer Affinitätsnark-NMDA-Rezeptorantagonist (Open-Channel) auszuüben, der bevorzugt an die NMDA-Rezeptor-betriebenen Kationskanäle bindet. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Memantin die Neurodegeneration bei Patienten mit Alzheimer -Krankheit verhindert oder verlangsamt.

Pharmakodynamik

Memantin showed low to negligible affinity for GABA benzodiazepine Dopamin Adrenerge Histamin- und Glycinrezeptoren sowie für spannungsabhängige Ca2-Na- oder K-Kanäle. Memantin zeigte auch antagonistische Effekte am 5HT3-Rezeptor mit einer ähnlichen Potenz wie für den NMDA-Rezeptor und blockierte die nikotinischen Acetylcholin-Rezeptoren mit einem Sechstel bis ein Zehntel der Potenz.

In -vitro -Studien haben gezeigt, dass Memantin die reversible Hemmung von Acetylcholinesterase durch Donepezil Galantamin oder Tacrin nicht beeinflusst.

Pharmakokinetik

Absorption

Das Memantin der oralen Verabreichung wird mit Spitzenkonzentrationen in etwa 3-7 Stunden stark absorbiert. Memantin hat eine lineare Pharmakokinetik über den therapeutischen Dosisbereich. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption von Memantin.

Verteilung

Das mittlere Volumen der Verteilung von Memantin beträgt 9-11 l/kg und die Plasmaproteinbindung ist gering (45%).

Stoffwechsel

Memantin undergoes partial hepatic metabolism. The hepatic microsomal CYP450 enzyme system does not play a significant role in the metabolism of memantine.

Beseitigung

Memantin is excreted predominantly (about 48%) unchanged in urine Und has a terminal elimination half- life of about 60-80 hours.

Der Rest wird hauptsächlich in drei polare Metaboliten umgewandelt, die eine minimale nmda-Rezeptor-antagonistische Aktivität besitzen: das N-Glucuronid-Konjugat 6-Hydroxy-Memantin und 1-Nitroso-dekininiertes Memantin. Insgesamt 74% der verabreichten Dosis werden als Summe des Elternmedikaments und des Nglucuronid -Konjugats ausgeschieden. Die Nieren -Clearance beinhaltet eine aktive tubuläre Sekretion, die durch pH -abhängige tubuläre Reabsorption moderiert wird.

Pharmakokinetik In Spezifische Populationen

Geschlecht

Nach mehreren Dosisverabreichung von Namenda 20 mg tägliche Weibchen hatte eine höhere Exposition von etwa 45% als Männer, es gab jedoch keinen Unterschied in der Exposition, wenn das Körpergewicht berücksichtigt wurde.

Ältere Menschen

Die Pharmakokinetik von Namenda bei jungen und älteren Probanden ist ähnlich.

Nierenbehinderung

Die memantinische Pharmakokinetik wurde nach einer einzelnen oralen Verabreichung von 20 mg Memantinhydrochlorid bei 8 Probanden mit leichter Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin -Clearance CLCR> 50 € € € €) 8 Probanden mit mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung (CLCR 30 € 49 ml/ml). (CLCR> 80 ml/min) stimmte so genau wie möglich mit Altersgewicht und Geschlecht an die Probanden mit Nierenbeeinträchtigung ab. Der mittlere AUC0-∞ stieg bei Probanden mit leichten mittelschweren und schweren Nierenbeeinträchtigungen um 4% 60% und 115% im Vergleich zu gesunden Probanden. Die Halbwertszeit der Terminalelimination stieg im Vergleich zu gesunden Probanden um 18% 41% bzw. 95% bei Probanden mit leichter mittelschwerer und schwerer Nierenbeeinträchtigung.

Für Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung wird keine Dosierungsanpassung empfohlen. Die Dosierung sollte bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung verringert werden [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Hepatische Beeinträchtigung

Memantin pharmacokinetics were evaluated following the administration of single oral doses of 20 mg in 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B score 7-9) Und 8 subjects who were age- gender- Und weight-matched to the hepatically-impaired subjects. There was no change in memantine exposure (based on Cmax Und AUC) in subjects with moderate hepatic impairment as compared with healthy subjects. However terminal elimination half-life increased by about 16% in subjects with moderate hepatic impairment as compared with healthy subjects. No dose adjustment is recommended for patients with mild Und moderate hepatic impairment. Memantin should be administered with caution to patients with severe hepatic impairment as the pharmacokinetics of memantine have not been evaluated in that population.

Wechselwirkungen mit Drogenmedikamenten

Verwendung bei Cholinesterase -Inhibitoren

Die gleichzeitige Verabreichung von Memantin mit dem AChE -Inhibitor Donepezil -Hydrochlorid hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Verbindung. Darüber hinaus hatte Memantin keine ACHE -Hemmung durch Donepezil. In einer 24-wöchigen kontrollierten klinischen Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit war das nachteilige Ereignisprofil, das mit einer Kombination von Namenda und Donepezil beobachtet wurde, dem von Donepezil allein ähnlich.

Auswirkung von Namenda auf den Stoffwechsel anderer Medikamente

In -vitro -Studien mit Markersubstraten von CYP450 -Enzymen (CYP1A2 -2A6 -2C9 -2D6 -2E1 -3A4) zeigten eine minimale Hemmung dieser Enzyme durch Memantin. Darüber hinaus zeigen In -vitro -Studien, dass bei Konzentrationen, die die mit Wirksamkeitsmemantin assoziierten, die Cytochrom -P450 -Isozyme CYP1A2 -2C9 -2E1 und -3A4/5 nicht induzieren. Es werden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln erwartet, die durch diese Enzyme metabolisiert wurden.

Pharmakokinetische Studien bewerteten das Potenzial von Memantin für die Wechselwirkung mit Warfarin und Bupropion. Memantin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des CYP2B6-Substrats Bupropropion oder des Metabolithydroxy-Buprion. Darüber hinaus beeinflusste Memantin die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Warfarin nicht, wie das Prothrombin inr bewertet wurde.

Auswirkung anderer Medikamente auf Namenda

Memantin is predominantly renally eliminated Und drugs that are substrates Und/or inhibitors of the CYP450 system are not expected to alter the metabolism of memantine.

Medikamente über Nierenmechanismen beseitigt

Da Memantin teilweise durch die koadminische Verabreichung von Arzneimitteln der tubulären Sekretion von Arzneimitteln beseitigt wird, die dasselbe nierenkationische System verwenden, einschließlich Hydrochlorothiazid (HCTZ) -Triamteren (TA) -Metformin -Cimetidin -Ranitidin -Quinidin und Nikotin, könnten möglicherweise zu einer veränderten Plasmaspiegel beider Agenten führen. Die gleichzeitige Verabreichung von Namenda und HCTZ/TA beeinflusste die Bioverfügbarkeit von Memantin oder TA jedoch nicht und die Bioverfügbarkeit von HCTZ nahm um 20%ab. Darüber hinaus hatte die gleichzeitige Verabreichung von Memantin mit dem Antihyperglykämie -Arzneimittel Glukovance® (Glyburid und Metforminhydrochlorid) die Pharmakokinetik von Memantin Metformin und Glyburid nicht beeinflusst. Darüber hinaus modifizierte Memantin die Serumglukoseabsenkung von Glucovance® nicht, was auf das Fehlen einer pharmakodynamischen Wechselwirkung hinweist.

Medikamente, die hoch an Plasmaproteine ​​gebunden sind

Da die Plasmaproteinbindung von Memantin niedrig ist (45%), ist eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die sehr an Plasmakroteine ​​wie Warfarin und Digoxin gebunden sind, unwahrscheinlich.

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

Memantin induced neuronal lesions (vacuolation Und necrosis) in the multipolar Und pyramidal cells in cortical layers III Und IV of the posterior cingulate Und retrosplenial neocortices in rats similar to those which are known to occur in rodents administered other NMDA receptor antagonists. Lesions were seen after a single dose of memantine. In a study in which rats were given daily oral doses of memantine for 14 days the no-effect dose for neuronal necrosis was 6 times the maximum recommended human dose of 20 mg/day on a mg/m² basis

Bei akuten und wiederholten Dosis-Neurotoxizitätsstudien an weiblichen Ratten führte die orale Verabreichung von Memantin und Donepezil in Kombination zu einer erhöhten Schwere der Inzidenz und einer Verteilung der Neurodegeneration im Vergleich zu Memantin allein. Die No-Effect-Spiegel der Kombination waren mit klinisch relevanten Plasma-Memantin- und Donepezil-Expositionen verbunden.

Die Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist unbekannt.

Klinische Studien

Die Wirksamkeit von Namenda als Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit wurde bei 2 randomisierten doppelblinden placebokontrollierten klinischen Studien (Studien 1 und 2) nachgewiesen, die in den USA durchgeführt wurden, die sowohl die kognitive Funktion als auch die tägliche Funktion bewerteten. Das Durchschnittsalter der an diesen beiden Studien beteiligten Patienten betrug 76 Jahre mit einer Reichweite von 50 bis 93 Jahren. Ungefähr 66% der Patienten waren weiblich und 91% der Patienten waren kaukasisch. Eine dritte Studie (Studie 3), die in in Lettland eingeschlossenen Patienten mit schwerer Demenz durchgeführt wurde, aber die kognitive Funktion nicht als geplanten Endpunkt bewertete. Studienergebnisse: In jeder US-amerikanischen Studie wurde die Wirksamkeit von Namenda sowohl unter Verwendung eines Instruments ermittelt, das die Gesamtfunktion durch die Bewertung der Pflegepersonen bewertet hat als auch ein Instrument, das die Wahrnehmung misst. Beide Studien zeigten, dass Patienten mit Namenda im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verbesserung bei beiden Maßnahmen verzeichneten.

Die tägliche Funktion wurde in beiden Studien unter Verwendung der modifizierten Alzheimer-Kooperationsstudie von Alzheimer-ADCS-ADL) untersucht. Die ADCS-ADL besteht aus einer umfassenden Batterie von ADL-Fragen, die zur Messung der funktionellen Fähigkeiten von Patienten verwendet werden. Jeder ADL -Element wird von der höchsten unabhängigen Leistung bis zum Abschluss des Verlusts bewertet. Der Ermittler führt das Inventar durch, indem er eine mit dem Verhalten des Patienten vertraute Pflegekraft befragt. Eine Teilmenge von 19 Gegenständen, einschließlich Bewertungen der Fähigkeit des Patienten, Kleiderbades -Telefonreisen zu essen und andere Haushaltsarbeiten für die Bewertung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz zu erledigen. Dies ist die modifizierte ADCS-ADL, die einen Bewertungsbereich von 0 bis 54 aufweist, wobei die niedrigeren Werte auf eine höhere funktionale Beeinträchtigung hinweisen.

Die Fähigkeit von Namenda, die kognitive Leistung zu verbessern, wurde in beiden Studien mit der schwerwiegenden Beeinträchtigung der Batterie (SIB) mit einem Mehrfach-Elemente-Instrument bewertet, das für die Bewertung der kognitiven Funktion bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz validiert wurde. Die SIB untersucht ausgewählte Aspekte der kognitiven Leistung, einschließlich Elemente der Aufmerksamkeitsorientierung Sprachgedächtnis visuelles Fähigkeit, Konstruktionspraxis und soziale Interaktion. Der SIB -Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100 mit niedrigeren Werten, was auf eine größere kognitive Beeinträchtigung hinweist.

Studie 1 (achtundzwanzig Wochenstudie)

In einer Studie von 28 Wochen Dauer 252 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit (diagnostiziert durch DSM-IV- und NINCDS-ADRDA-Kriterien mit Mini-Mental-State-Untersuchungswerten ≥ 3 und ≤ 14 und die globale Verschlechterung der Skala-Stufen 5-6) wurden randomisiert. Bei Patienten, die zur Namenda -Behandlung randomisiert wurden, wurde einmal täglich 5 mg eingeleitet und wöchentlich um 5 mg/Tag in geteilten Dosen auf eine Dosis von 20 mg/Tag (10 mg zweimal täglich) erhöht.

Auswirkungen auf die ADCS-ADL

Abbildung 1 zeigt den Zeitverlauf für die Änderung gegenüber dem Ausgangswert im ADCS-ADL-Score für Patienten in den beiden Behandlungsgruppen, die die 28 Wochen der Studie abschließen. In 28 Wochen Behandlung betrug der mittlere Unterschied in den ADCS-ADL-Änderungswerten für die mit Namenda behandelten Patienten im Vergleich zu den Patienten auf Placebo 3,4 Einheiten. Die Verwendung einer Analyse, die auf allen Patienten basiert und die Namenda -Behandlung der letzten Studienbeobachtung (LOCF -Analyse) mit der Namenda -Behandlung mit dem Placebo mitteilte.

Abbildung 1: Zeitverlauf der Änderung von der Ausgangswert im ADCS-ADL-Score für Patienten, die die 28-Wochen-Behandlung abschließen.

Abbildung 2 zeigt die kumulativen Prozentsätze der Patienten aus jeder der Behandlungsgruppen, die zumindest die auf der X-Achse gezeigte Änderung der ADCS-ADL erreicht hatten. Die Kurven zeigen, dass beide Patienten, die Namenda und Placebo zugeordnet sind, eine Vielzahl von Antworten aufweisen und im Allgemeinen eine Verschlechterung aufweisen (eine negative Änderung der ADCS-ADL im Vergleich zum Ausgangswert), dass die Namenda-Gruppe jedoch eher einen geringeren Rückgang oder eine Verbesserung aufweist. (In einer kumulativen Verteilung wird eine Kurve für eine wirksame Behandlung links von der Kurve für Placebo verschoben, während eine ineffektive oder schädliche Behandlung nach dem Placebo überlagert oder nach rechts von der Kurve verschoben wird).

Abbildung 2: Kumulativer Prozentsatz der Patienten, die 28 Wochen doppelblinde Behandlung mit festgelegten Änderungen aus dem Ausgangswert in ADCS-ADL-Werten absolvieren.

Auswirkungen auf den SIB

Abbildung 3 zeigt den Zeitverlauf für die Veränderung von Basislinie im SIB -Score für die beiden Behandlungsgruppen in den 28 Wochen der Studie. Nach 28 Wochen Behandlung betrug der mittlere Unterschied in den SIB-Änderungswerten für die mit Namenda behandelten Patienten im Vergleich zu den Patienten auf Placebo 5,7 Einheiten. Die Verwendung einer LOCF -Analyse war die Namenda -Behandlung statistisch signifikant überlegen gegenüber Placebo.

Abbildung 3: Zeitverlauf der Veränderung von der Ausgangslinie im SIB -Score für Patienten, die die 28 -Wochen -Behandlung abschließen.

Abbildung 4 zeigt die kumulativen Prozentsätze der Patienten aus jeder Behandlungsgruppe, die zumindest das Maß für die Änderung des SIB -Scores erreicht hatten, die auf der X -Achse gezeigt wurden. Die Kurven zeigen, dass beide Patienten, die Namenda und Placebo zugeordnet sind, eine Vielzahl von Antworten haben und im Allgemeinen eine Verschlechterung zeigen, aber dass die Namenda -Gruppe eher einen geringeren Rückgang oder eine Verbesserung aufweist.

Abbildung 4: Kumulativer Prozentsatz der Patienten, die 28 Wochen doppelblinde Behandlung mit festgelegten Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in SIB-Werten absolvieren.

Studie 2 (vierundzwanzig Wochen Studie)

In einer Studie von 24 Wochen Dauer 404 Patienten mit moderatem bis schwerem wahrscheinlichem Alzheimer-Krankheit (diagnostiziert von Nincds-ADRDA-Kriterien mit Mini-Mental-Status-Untersuchungswerten ≥ 5 und ≤ 14), die mindestens 6 Monate lang mit Datepezil behandelt worden waren, wurden für die letzten 3 Monate. Donepezil. Bei Patienten, die zur Namenda -Behandlung randomisiert wurden, wurde einmal täglich 5 mg eingeleitet und wöchentlich um 5 mg/Tag in geteilten Dosen auf eine Dosis von 20 mg/Tag (10 mg zweimal täglich) erhöht.

Auswirkungen auf die ADCS-ADL

Abbildung 5 zeigt den Zeitverlauf für die Änderung gegenüber dem Ausgangswert im ADCS-ADL-Score für die beiden Behandlungsgruppen in den 24 Wochen der Studie. Nach 24 Wochen der Behandlung betrug der mittlere Unterschied in den ADCS-ADL-Änderungswerten für die Namenda/Donepezil-Patienten (Kombinationstherapie) im Vergleich zu den Patienten auf Placebo/Donepezil (Monotherapie) 1,6 Einheiten. Unter Verwendung einer LoCF -Analyse war die Namenda/Donepezil -Behandlung statistisch signifikant überlegen gegenüber Placebo/Donepezil.

Abbildung 5: Zeitverlauf der Änderung gegenüber dem Ausgangswert im ADCS-ADL-Score für Patienten, die die 24-Wochen-Behandlung abschließen.

Abbildung 6 zeigt die kumulativen Prozentsätze der Patienten aus jeder der Behandlungsgruppen, die zumindest das Maß für die Verbesserung der auf der X-Achse gezeigten ADCS-ADL erreicht hatten. Die Kurven zeigen, dass beide Patienten, die Namenda/Donepezil und Placebo/Donepezil zugeordnet sind, eine Vielzahl von Antworten aufweisen und im Allgemeinen eine Verschlechterung zeigen, aber dass die Namenda/Donezil -Gruppe eher einen geringeren Rückgang oder eine Verbesserung aufweist.

Abbildung 6: Kumulativer Prozentsatz der Patienten, die 24 Wochen doppelblinde Behandlung mit festgelegten Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in ADCS-ADL-Werten absolvieren.

Auswirkungen auf den SIB

Abbildung 7 zeigt den Zeitverlauf für die Veränderung von Basislinie im SIB -Score für die beiden Behandlungsgruppen in den 24 Wochen der Studie. Nach 24 Wochen der Behandlung der mittlere Unterschied in den SIB-Änderungswerten für die Namenda/Donepezil-behandelten Patienten im Vergleich zu den Patienten auf Placebo/Donepezil betrug 3,3 Einheiten. Unter Verwendung einer LoCF -Analyse war die Namenda/Donepezil -Behandlung statistisch signifikant überlegen gegenüber Placebo/Donepezil.

Abbildung 7: Zeitverlauf der Veränderung von der Ausgangslinie im SIB -Score für Patienten, die die 24 -Wochen -Behandlung abschließen.

Abbildung 8 zeigt die kumulativen Prozentsätze der Patienten aus jeder Behandlungsgruppe, die zumindest das Maß für die Verbesserung des SIB -Scores auf der X -Achse erreicht hatten. Die Kurven zeigen, dass beide Patienten, die Namenda/Donepezil und Placebo/Donepezil zugeordnet sind, eine Vielzahl von Antworten haben, die Gruppe Namenda/Donezil jedoch eher eine Verbesserung oder einen geringeren Rückgang aufweist.

Abbildung 8: Kumulativer Prozentsatz der Patienten, die 24 Wochen doppelblinde Behandlung mit festgelegten Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in SIB-Werten absolvieren.

Studie 3 (zwölfwöchige Studie)

In einer Doppelblindstudie von 12 Wochen Dauer in Pflegeheimen in Lettland 166 Patienten mit Demenz gemäß DSM-III-R A Mini-Mental State Examination Score von <10 Und Global Deterioration Scale staging of 5 to 7 were rUndomized to either Namenda or placebo. For patients rUndomized to Namenda treatment was initiated at 5 mg once daily Und increased to 10 mg once daily after 1 week. The primary efficacy measures were the care dependency subscale of the Behavioral Rating Scale for Geriatric Patients (BGP) a measure of day-to-day function Und a Clinical Global Impression of Change (CGI-C) a measure of overall clinical effect. No valid measure of cognitive function was used in this study. A statistically significant treatment difference at 12 weeks that favored Namenda over placebo was seen on both primary efficacy measures. Because the patients entered were a mixture of Alzheimer’s disease Und vascular Demenz an attempt was made to distinguish the two groups Und all patients were later designated as having either vascular Demenz or Alzheimer’s disease based on their scores on the Hachinski Ischemic Scale at study entry. Only about 50% of the patients had computerized tomography of the brain. For the subset designated as having Alzheimer’s disease a statistically significant treatment effect favoring Namenda over placebo at 12 weeks was seen on both the BGP Und CGI-C.

Patienteninformationen für Namenda

Namenda®
(Noah-Men-Dah)
(Memantinhydrochlorid) Tabletten

Lesen Sie diese Patienteninformationen, die mit Namenda geliefert werden, bevor Sie anfangen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung ein.

Was ist Namenda?

Namenda is a prescription medicine used for the treatment of moderate to severe Demenz in people with Alzheimer’s disease. Namenda belongs to a class of medicines called NMDA (N-methyl-D-aspartate) inhibitors.

Es ist nicht bekannt, ob Namenda bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Namenda nicht nehmen?

Nehmen Sie Namenda nicht, wenn Sie sind allergisch gegen Memantin oder einen der Zutaten in Namenda. Eine vollständige Liste von Zutaten in Namenda finden Sie im Ende dieser Broschüre.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Namenda einnehme?

Bevor Sie Namenda nehmen, sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie:

• Anfälle haben oder hatten
• Probleme haben oder Probleme hatten, Urin zu passieren
• Blasen- oder Nierenprobleme hatten oder hatten
• Leberprobleme haben
• haben andere Erkrankungen
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Namenda Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Memantin in Ihre Muttermilch geht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu füttern, wenn Sie Namenda einnehmen.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Die Einnahme von Namenda mit bestimmten anderen Medikamenten kann sich gegenseitig beeinflussen. Die Einnahme von Namenda mit anderen Medikamenten kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie nehmen:

• Andere NMDA -Antagonisten wie Amantadin Ketamin und Dextromethorphan
• Medikamente, die Ihr Urin alkalisch machen, wie z. B. carbonische Anhydrase -Inhibitoren und Natriumbicarbonat

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Medikamente, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Namenda nehmen?

• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Namenda Sie nehmen und wann Sie es nehmen sollen.
• Ihr Arzt kann bei Bedarf Ihre Dosis ändern.
• Namenda can be taken with food or without food.
• Verwenden Sie keine Tabletten von Namenda, die beschädigt sind oder Anzeichen von Manipulationen zeigen.
• Wenn Sie vergessen, eine Dosis Namenda zu nehmen, verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht. Sie sollten nur die nächste Dosis wie geplant einnehmen.
• Wenn Sie für mehrere Tage vergessen haben, Namenda zu nehmen, sollten Sie die nächste Dosis erst einnehmen, bis Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
• Wenn Sie zu viel Namenda nehmen, rufen Sie sofort Ihr Arzt oder Ihr Giftkontrollzentrum unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie in die nächste Notaufnahme des Krankenhauses.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Namenda?

Namenda may cause side effects including:

Die häufigsten Nebenwirkungen von Namenda sind:

• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Verwirrung
• Verstopfung

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Namenda. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Nebenwirkungen der Zahnanästhesie -Injektion

Wie soll ich Namenda aufbewahren?

• Lagern Sie Namenda bei Raumtemperatur zwischen 59®F bis 77®F (15 ° C bis 30 ° C).

Was sind die Zutaten in Namenda?

Namenda tablets: Wirkstoff: Memantinhydrochlorid

Inaktive Inhaltsstoffe: Mikrokristalline Cellulose/kolloidale Siliziumdioxid Talc Croscarmellose Natrium und Magnesiumstearat

Inaktive Inhaltsstoffe der Tablettenfilmbeschichtung: Hypromellose Titandioxid Polyethylenglykol 400 FD

Halten Sie Namenda und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Namenda.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Nehmen Sie Namenda nicht für eine Erkrankung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Namenda nicht an andere Menschen, auch wenn sie den gleichen Zustand haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über Namenda zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen über Namenda bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.