Neomycinsulfat

Eine systemische Absorption von Neomycin tritt nach oraler Verabreichung auf, und toxische Reaktionen können auftreten. Mit Neomycin behandelte Patienten sollten aufgrund der mit ihrer Verwendung verbundenen potenziellen Toxizität in enger klinischer Beobachtung stehen. Die Neurotoxizität (einschließlich Ototoxizität) und Nephrotoxizität nach oraler Verwendung von Neomycinsulfat wurde auch bei der Verwendung in empfohlenen Dosen berichtet. Das Potenzial für eine dauerhafte bilaterale Ototoxizität der Nephrotoxizität und manchmal eine vestibuläre Toxizität ist bei Patienten mit normaler Nierenfunktion vorhanden, wenn sie mit höheren Dosen von Neomycin und/oder länger als empfohlen behandelt werden. Serielle vestibuläre und audiometrische Tests sowie Tests der Nierenfunktion sollten durchgeführt werden (insbesondere bei Highrisk -Patienten). Das Risiko für Nephrotoxizität und Ototoxizität ist bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion größer. Die Ototoxizität wird beim Beginn häufig verzögert, und Patienten, die Cochlea -Schäden entwickeln, haben während der Therapie keine Symptome, um sie vor der Entwicklung der achten Nervenzerstörung zu warnen, und die Gesamt- oder teilweise Taubheit kann lange nach dem Abbruch von Neomycin auftreten.

Nach oraler Verwendung von Neomycin wurde eine neuromuskuläre Blockade und respiratorische Lähmung berichtet. Die Möglichkeit des Auftretens einer neuromuskulären Blockade und der Atemparalyse sollte berücksichtigt werden, wenn Neomycin insbesondere an Patienten verabreicht wird, die neuromuskuläre Blockiermittel wie Tubocurarin -Succinylcholin -Dekamethonium oder bei Patienten mit massivem Citrat -antikoagulierten Bluttransfusionen erhalten. Wenn eine Blockierung auftritt, kann Kalziumsalze diese Phänomene umkehren, aber mechanische Atemschutzhilfe kann erforderlich sein.

Gleichzeitige und/oder sequentielle systemische orale oder topische Verwendung anderer Aminoglykoside, einschließlich Paromomycin und anderer potenziell nephrotoxischer und/oder neurotoxischer Arzneimittel wie Bacitracin cisplatin Vancomycin -Amphotericin B Polymyxin B Colistin und Viomycin, weil die Gymentizität erhöht werden sollte.

Andere Faktoren, die das Toxizitätsrisiko erhöhen, sind das fortgeschrittene Alter und die Dehydration.

Die gleichzeitige Verwendung von Neomycin mit wirksamen Diuretika wie Ethacrynsäure oder Furosemid sollte vermieden werden, da bestimmte Diuretika selbst Ototoxizität verursachen können. Darüber hinaus kann bei der Verabreichung intravenös Diuretika die Neomycin -Toxizität durch Veränderung der Antibiotika -Konzentration in Serum und Gewebe verbessern.

Neomycinsulfat -Tabletten USP für orale Verabreichung enthalten Neomycin, ein Antibiotikum, das aus den Stoffwechselprodukten des Actinomyceten erhalten wird Streptomyces Fradiae . Es hat die folgende molekulare Formel: C. ₂₃ H ₄₆ N ₆ O. 2½ h ₂ ALSO ₄ mit einem Molekulargewicht von 614,67.

Chemisch ist es o-26-diamino-26-dideoxy-a-d-glucopyranosyl (1 ® 3) -O- b -D- Ribofuranosyl- (1 ® 5) O- [26-Diamino-26-Dideoxy- a -D-glucopyranosyl- (1 ® 4)]-2-Desoxy-D-Streptamin. Neomycin B ist identisch, außer dass die a - D-Glucopyranosyl-Rest in der Neobiosamamin-Einheit ist b -L-idopyranosyl.

Inaktive Zutaten: Calciumstearat Povidon.

Verwendung für Neomycinsulfat

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Neomycinsulfat-Tabletten und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Neomycinsulfat-Tabletten nur zur Behandlung oder Verhindern von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidimiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Unterdrückung von Darmbakterien

Neomycinsulfat -Tabletten werden als zusätzliche Therapie als Teil eines Regimes zur Unterdrückung der normalen bakteriellen Flora des Darms, das die präoperative Präparation des Darms haben, angezeigt. Es wird gleichzeitig mit der erythromycin-enteric-beschichteten Basis verabreicht (siehe Dosierung und Verwaltung Abschnitt).

Leberkoma (portal-systemische Enzephalopathie)

Es wurde gezeigt, dass Neomycinsulfat eine wirksame Zusatztherapie im Leberkoma durch Reduktion der ammoniellformenden Bakterien im Darmtrakt ist. Die anschließende Verringerung des Blutammoniaks hat zu einer neurologischen Verbesserung geführt.

Dosierung für Neomycinsulfat

Um das Risiko einer Toxizität zu minimieren, verwenden Sie die niedrigstmögliche Dosis und die kürzeste Behandlungszeit, um den Zustand zu kontrollieren. Die Behandlung für länger als zwei Wochen wird nicht empfohlen.

Besen in Australien

LEPATISCHER COMA

Für die Verwendung als Ergänzung im Management des Leberomas ist die empfohlene Dosis 4-12 Gramm pro Tag im folgenden Regime angegeben:

1. Protein aus der Ernährung abziehen. Vermeiden Sie die Verwendung von Diuretikern.
2. Geben Sie eine unterstützende Therapie einschließlich Blutprodukte wie angegeben.
3. Geben Sie Neomycinsulfat-Tabletten in Dosen von 4-12 Gramm Neomycinsulfat pro Tag (acht bis 24 Tabletten) in geteilten Dosen. Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von fünf bis sechs Tagen fortgesetzt werden, in denen das Protein schrittweise in die Ernährung zurückgeführt werden sollte.
4. Wenn weniger potenziell toxische Medikamente für chronische Leberinsuffizienz nicht verwendet werden können, können Neomycin in Dosen von bis zu vier Gramm täglich (acht Tabletten pro Tag) erforderlich sein. A VORSICHTSMASSNAHMEN ). Auch Neomycin -Serumkonzentrationen sollten überwacht werden, um potenziell toxische Spiegel zu vermeiden. Die Vorteile für den Patienten sollten gegen die Risiken einer dauerhaften Ototoxizität der Nephrotoxizität und der neuromuskulären Blockade nach der Akkumulation von Neomycin in den Geweben abgewogen werden.

Präoperative Prophylaxe für die elektive kolorektale Chirurgie

Im Folgenden finden Sie ein Beispiel für ein empfohlenes Darmvorbereitungsregime. Eine vorgeschlagene Operationszeit von 8:00 Uhr wurde verwendet.

Vor-Op-Tag 3: Mindestreste oder klare flüssige Diät. Bisacodyl 1 Tablette oral um 18.00 Uhr

Tag 2 vor dem Operation: Mindestreste oder klare flüssige Diät. Magnesiumsulfat 30 ml 50% Lösung (15 g) oral um 10:00 Uhr 14:00 Uhr und 18.00 Uhr Einlauf um 19.00 Uhr und 20.00 Uhr

Vor-Op-Tag 1: Klare flüssige Diät. Ergänzende (iv) Flüssigkeiten nach Bedarf. Magnesiumsulfat 30 ml 50% Lösung (15 g) oral um 10:00 Uhr und 14:00 Uhr Neomycinsulfat (1 g) und Erythromycin -Basis (1 g) oral um 13:00 Uhr 14.00 Uhr und 23.00 Uhr Kein Einlauf

Betriebstag: Der Patient evakuiert das Rektum um 6:30 Uhr für den geplanten Betrieb um 8:00 Uhr.

Wie geliefert

Neomycinsulfat -Tabletten USP 500 mg (entspricht 350 mg Neomycin-Basis pro Tablette) sind als runde, nicht bewertete Tabletten von 500 und Pt erhältlich. Geliefert als: NDC 50383-565-10 für 100 Tabletten/Flaschen. Lagern Sie bei 68 ° -77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Hergestellt für: X-Gen Pharmaceuticals Inc. Big Flats NY 14814. Verteilt von: Hi-Tech Pharmacal Co. Inc. Amityville NY 11701. Überarbeitet: Okt 2009

Nebenwirkungen für Neomycinsulfat

Die häufigsten Nebenwirkungen auf orale Neomycinsulfat sind Übelkeit Erbrechen und Durchfall. Das durch erhöhte Fäkalienfett gekennzeichnete Malabsorptionssyndrom verringerte das Serum -Carotin und der Rückgang der Xyloseabsorption mit einer längeren Therapie. Es wurden Nephrotoxizitäts -Ototoxizität und neuromuskuläre Blockade berichtet (siehe Warnungen mit Kartons Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte).

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Neomycinsulfat

Vorsicht sollte in gleichzeitiger oder serieller Anwendung anderer neurotoxischer und/oder nephrtoxischer Arzneimittel aufgrund einer möglichen Verbesserung der Nephrotoxizität und/oder Ototoxizität von Neomycin (siehe siehe Warnungen mit Kartons ).

Vorsicht sollte auch bei gleichzeitiger oder serieller Verwendung anderer Aminoglykoside und Polymyxine getroffen werden, da sie die Nephrotoxizität und/oder Ototoxizität von Neomycin verbessern und die neuromuskulären Blockierungseffekte des Neomycin -Sulfats potenzieren können.

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Orales Neomycin hemmt die gastrointestinale Absorption von Penicillin gegen orale Vitamin B-12-Methotrexat und 5-Fluorouracil. Die gastrointestinale Absorption von Digoxin scheint ebenfalls inhibiert zu sein. Daher sollten Digoxin -Serumspiegel überwacht werden.

Orales Neomycinsulfat kann die Wirkung von Cumarin in Antikoagulanzien durch Verringerung der Verfügbarkeit von Vitamin K verbessern.

Warnungen vor Neomycinsulfat

(sehen Warnungen mit Kartons ): Zusätzliche Manifestationen der Neurotoxizität können Taubheitshautkribbeln und Krämpfe umfassen.

Das Risiko eines Hörverlusts dauert nach dem Entzug von Drogen fort.

Aminoglykoside können einen fetalen Schaden verursachen, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden. Aminoglycosid -Antibiotika überqueren die Plazenta und es gab mehrere Berichte über die gesamte irreversible bilaterale angeborene Taubheit bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Streptomycin erhielten. Obwohl bei der Behandlung schwangerer Frauen mit anderen Aminoglykosiden schwerwiegende Nebenwirkungen von Fötus oder Neugeborenen nicht berichtet wurden, besteht das Potenzial für Schaden. Tiere -Reproduktionsstudien von Neomycin wurden nicht durchgeführt. Wenn Neomycin während der Schwangerschaft eingesetzt wird oder der Patient während der Einnahme dieses Medikaments schwanger wird, sollte der Patient der potenziellen Gefahr für den Fötus anerkannt werden.

Vorsichtsmaßnahmen für Neomycinsulfat

Allgemein

Die Verschreibung von Neomycin-Sulfat-Tabletten in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass es dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko einer Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung von oralem Neomycin zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen führen, insbesondere von Pilzen. Wenn dies auftritt, sollte eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Neomycin ist nach lokaler Bewässerung schnell und fast vollständig von Körperoberflächen (mit Ausnahme der Harnblase) und bei topisch in Verbindung mit chirurgischen Eingriffen absorbiert. Es wurde nach einer neuromuskulären Blockade (unabhängig vom Status der Nierenfunktion) nach einer neuromuskulären Blockade (unabhängig vom Status der Nierenfunktion) eine verzögerte irreversible Taubheit, nach der Bewässerung kleiner und großer chirurgischer Felder mit winzigen Größen Neomycin berichtet.

Es wurde die Kreuzergenität bei Aminoglykosiden nachgewiesen.

Aminoglykoside sollten bei Patienten mit Muskelnerkrankungen wie Myasthenia gravis oder Parkinsons mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Medikamente aufgrund ihrer potenziellen kurare Wirkung auf die neuromuskuläre Übergänge die Muskelschwäche verschlimmern können.

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Kleine Mengen von oral verabreichtem Neomycin werden durch intakte Darmschleimhaut absorbiert.

In der Literatur der Nephrotoxizität und/oder Ototoxizität mit der oralen Verwendung von Neomycin wurden viele Berichte entstanden. Wenn sich während der Mundtherapie eine Niereninsuffizienz entwickelt, sollte die Reduzierung der Arzneimitteldosis oder der Abbruch der Therapie verabreicht werden.

Eine orale Neomycin -Dosis von 12 Gramm pro Tag produziert ein Malabsorptionssyndrom für eine Vielzahl von Substanzen, einschließlich Fettstickstoffcholesterin -Carotin -Glukose -Xylose -Lactose -Natriumcalcium -Cyanocobalamin und Eisen.

Oral verabreichtes Neomycin erhöht Fäkal sogar Säureausscheidung und reduziert die Darm -Lactase -Aktivität.

Labortests

Patienten mit Niereninsuffizienz können toxische Neomycin -Blutspiegel entwickeln, sofern die Dosen nicht ordnungsgemäß reguliert werden. Wenn sich während der Behandlung eine Niereninsuffizienz entwickelt, sollte die Dosierung verringert oder der Antibiotika abgesetzt werden. Um eine Nephrotoxizität und den achten Nervenschäden im Zusammenhang mit hohen Dosen und eine längere Behandlung zu vermeiden, sollte dies vor und regelmäßig während der Therapie durchgeführt werden: Urinanalyse für eine erhöhte Ausscheidung von Protein verringerte spezifische Schwerkraftabgänge und Zellen; Nierenfunktionstests wie Serumkreatininbrötchen oder Kreatinin -Clearance; Tests der Nervenfunktion des Nervus der Vestibulocochlearis (achte Schädelnerv).

Serielle vestibuläre und audiometrische Tests sollten durchgeführt werden (insbesondere bei Hochrisikopatienten). Da ältere Patienten möglicherweise eine verringerte Nierenfunktion haben, die möglicherweise nicht in den Ergebnissen von routinemäßigen Screening -Tests wie Brötchen oder Serumkreatinin ersichtlich ist, kann eine Kreatinin -Clearance -Bestimmung nützlicher sein.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Mit Neomycinsulfat wurden keine langfristigen Tierstudien durchgeführt, um das krebsigene oder mutagene Potential oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft

Kategorie D: (siehe Warnungen Abschnitt.)

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Neomycin in Muttermilch ausgeschieden ist, es wurde jedoch nach einer einzigen intramuskulären Injektion in Kuhmilch ausgeschieden. Es wurde gezeigt, dass andere Aminoglykoside in Muttermilch ausgeschieden werden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen der Aminoglykoside bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Neomycinsulfat bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt. Wenn die Behandlung eines Patienten weniger als 18 Jahre alt ist, sollte Neomycin mit Vorsicht verwendet werden und die Behandlungsdauer zwei Wochen nicht überschreiten, da der Magen -Darm -Trakt absorptiert wird.

Überdosierungsinformationen für Neomycinsulfat

Aufgrund der geringen Absorption ist es unwahrscheinlich, dass bei oralem Neomycinsulfat akute Überdosierung auftritt. Eine längere Verabreichung kann jedoch zu ausreichenden systemischen Arzneimitteln führen, um Neurotoxizitäts -Ototoxizität und/oder Nephrotoxizität zu erzeugen.

Essigsäure -Otic -Lösung USP 2

Die Hämodialyse entzieht Neomycinsulfat aus dem Blut.

Kontraindikationen für Neomycinsulfat

Neomycinsulfat orale Präparate sind in Gegenwart einer Darmverstopfung und bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel kontraindiziert.

Patienten mit Überempfindlichkeit oder schwerwiegende toxische Reaktion auf andere Aminoglykoside können für Neomycin eine Kreuzsensitivität aufweisen.

Neomycinsulfat orale Präparate sind bei Patienten mit entzündlichen oder ulzerativen Magen -Darm -Erkrankungen aufgrund des Potenzials für eine verstärkte Magen -Darm -Absorption von Neomycin kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Neomycin Sulfate

Neomycinsulfat wird vom normalen Magen -Darm -Trakt schlecht absorbiert. Die kleine absorbierte Fraktion ist im Gewebe schnell verteilt und wird von der Niere im Einklang mit dem Grad der Nierenfunktion ausgeschieden. Der nicht absorbierte Teil des Arzneimittels (ungefähr 97%) wird in den Kot unverändert.

Das Wachstum der meisten intestinalen Bakterien wird nach oraler Verabreichung von Neomycinsulfat mit der Unterdrückung 48-72 Stunden schnell unterdrückt. Nichtpathogene Hefen und gelegentlich resistente Stämme von Enterobacter aerogenes (ehemals Aerobacter aerogenes) ersetzen die Darmbakterien.

Wie bei anderen Aminoglykosiden erhöht sich die Menge an systemisch absorbiertem Neomycin, das in das Gewebe übertragen wurde, kumulativ, wobei jede wiederholte Dosis verabreicht wird, bis ein stationärer Zustand erreicht ist. Die Nieren fungiert sowohl als primärer Ausscheidungsweg als auch die Gewebebindungsstelle mit der höchsten Konzentration im Nierenkortex. Bei wiederholten Dosierungen tritt auch eine progressive Akkumulation im Innenohr auf. Die Freisetzung von Gewebe-gebundenem Neomycin erfolgt langsam über einen Zeitraum von mehreren Wochen nach dem Absetzen der Dosierung.

Proteinbindungsstudien haben gezeigt, dass der Grad der Aminoglykosidproteinbindung niedrig ist und von den zum Testen verwendeten Methoden zwischen 0% und 30% liegen kann.

Mikrobiologie

In -vitro -Tests haben gezeigt, dass Neomycin bakterizid ist und durch Hemmung der Proteinsynthese in anfälligen Bakterienzellen wirkt. Es wirkt sich in erster Linie gegen gramnegative Bazillen, hat jedoch eine gewisse Aktivität gegen grampositive Organismen. Neomycin ist in vitro gegen aktiv gegen Sie zeigten Chill Und the Klebsiella -Enterobacter Gruppe. Neomycin ist nicht gegen anaeroben Darmflora aktiv.

Wenn Suszeptibilitätstests unter Verwendung von 30 MSG -Scheibenorganismen erforderlich sind, die Zonen von 16 mm oder höher produzieren, werden als anfällig angesehen. Resistente Organismen produzieren Zonen von 13 mm oder weniger. Zonen mehr als 13 mm und weniger als 16 mm weisen auf eine Zwischenanfälligkeit hin.

Patienteninformationen für Neomycinsulfat

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Neomycinsulfat -Tabletten nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Neomycinsulfat -Tabletten zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben werden, sollte Patienten gesagt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, die Medikamente genau wie angeführt werden. Das Überspringen von Dosen oder Nichtabschließung des gesamten Therapieverlaufs kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Like erhöhen, dass Bakterien in Zukunft nicht durch Neomycinsulfat -Tabletten oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.

Vor der Verabreichung der Drogenpatienten oder Mitglieder ihrer Familien sollten über mögliche toxische Wirkungen auf den achten Nerv informiert werden. Die Möglichkeit einer akuten Toxizität nimmt bei Frühgeborenen und Neugeborenen zu.