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Medikamente
Pentothal
Drogenzusammenfassung
Was ist Pentothal?
Pentothal (Thiopental -Natrium für die Injektion) ist ein Barbiturat, mit dem Patienten sich entspannen können, bevor sie eine Vollnarkose mit inhalativem Medikament erhalten. Das Markenname Drug Pentothal ist in den USA nicht mehr erhältlich Generisches Versionen können verfügbar sein.
Was sind Nebenwirkungen des Pentothals?
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Pentothal (Thiopental Natrium) gehören:
- Husten
- Niesen
- Schluckauf
- Atem verlangsamt
- langsame Herzfrequenz
- Herzrhythmien
- längere Schläfrigkeit und Genesung und
- Zittern.
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie starke Schmerzen haben, während Sie Pentothal (Thiopental Natrium) erhalten.
Dosierung für Pentothal
Thiopental wird intravenös verabreicht (IV) und der Patient überwacht. Die Dosis wird entsprechend dem Alter und Gewicht des Patienten angepasst.
Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Pentothal?
Thiopental kann mit Blutdruckmedikamenten Diuretika (Wasserpillen) interagieren. Erzählen Sie Ihrem Arzt von allen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden.
Pentothal während der Schwangerschaft oder des Stillens
Thiopental sollte nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn sie verschrieben werden. Es kann für einen Fötus schädlich sein. Dieses Medikament kann in Muttermilch übergehen und einem Pflegebaby schädigen. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt. Thiopental kann gewohnheitsbildend sein.
Weitere Informationen
Unser Pentothal (Thiopental Natrium for Injection USP) -Seiten -Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Dosierung
- Nebenwirkungen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Überdosis
- Kontraindikationen
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
Beschreibung für Pentothal
WARNUNG: Kann Gewohnheit bilden.
Pentothal (Thiopental -Natrium für die Injektion USP) ist ein Thibarbiturat des Schwefelanalogs von Natriumpentobarbital.
Das Medikament wird als steriles Pulver hergestellt und nach der Rekonstitution mit einem geeigneten Verdünnungsmittel auf dem intravenösen Weg verabreicht.
Pentothal (Thiopental Natrium) ist chemisch chemisch natrium 5-Ethyl-5- (1-methylbutyl) -2-thiobarbiturat.
Das Medikament ist ein gelbliches hygroskopisches Pulver, das mit wasserfreiem Natriumcarbonat als Puffer (60 mg/g Thiopental Natrium) stabilisiert ist.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen
(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Die folgenden Verdünnungsmittel in verschiedenen Behälterspritzen und Fläschchengrößen sind in Pentothal (Thiopental Natrium) -Kits Pentothal (Thiopental Natrium) -Verfertigungsspritzen und Fläschchen zur Herstellung von Pentothal-Lösungen (Thiopental-Natrium für die Injektion USP) für den klinischen Einsatz:
Steriles Wasser zur Injektion USP ist eine sterile nicht -pyrogene Wasserpräparation von Wasser zur Injektion, die keine antimikrobiellen Mittel oder zugesetzten Puffer enthält. Der pH -Wert beträgt 5,7 (NULL,0 bis 7,0).
Steriles Wasser zur Injektion USP ist eine pharmazeutische Hilfe (Lösungsmittel) für die intravenöse Verabreichung erst nach Zugabe eines gelösten Stoffes.
Wasser ist chemisch bezeichnet H 2 DER.
0,9% Natriumchlorid -Injektion USP ist eine sterile nicht -pyrogene isotonische Lösung von Natriumchlorid und Wasser zur Injektion. Jede ML enthält Natriumchlorid 9 mg (308 Mosmol/Liter Calc). Es enthält keine antimikrobiellen Wirkstoffe mit Bakteriostat oder zu zusätzlichen Puffern, außer bei der pH -Einstellung. Kann Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH -Einstellung enthalten. Der pH -Wert ist 5,7 (NULL,5 bis 7,0).
0,9% Natriumchlorid -Injektion USP ist ein isotonisches Fahrzeug zur intravenösen Verabreichung eines anderen gelösten Stoffes.
Natriumchlorid ist chemisch bezeichnet NaCl, eine weiße kristalline Verbindung, die in Wasser frei löslich ist.
Die in der Liste Nr. 3329 6418 6419 6420 und 6435 enthaltene halb-rigide Fläschchen werden aus einem speziell formulierten Polyolefin hergestellt. Es ist ein Copolymer aus Ethylen und Propylen. Die Sicherheit des Kunststoffs wurde durch Tests bei Tieren nach biologischen USP -Standards für Kunststoffbehälter bestätigt. Der Behälter erfordert keine Dampfbarriere, um das richtige markierte Volumen aufrechtzuerhalten.
Verwendung für Pentothal
Pentothal
Pentothal (Thiopental Sodium for Injection USP) is indicated (1) as the sole anesthetic agent for brief (15 minute) procedures (2) for induction of anesthesia prior to administration of other anesthetic agents (3) to supplement regional anesthesia (4) to provide hypnosis during balanced anesthesia with other agents for analgesia or muscle relaxation (5) for the control of convulsive states during or following inhalation anesthesia local anesthesia or other causes (6) in neurosurgical patients with increased intracranial pressure if adequate ventilation is provided Und (7) for narcoanalysis Und narcosynthesis in psychiatric disorders.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Diese Produkte sind nur für die Herstellung von Pentothal (Thiopental Natrium for Injection USP) Lösungen für den klinischen Einsatz angezeigt.
Dosierung für Pentothal
Pentothal (thiopental sodium)
Pentothal (thiopental sodium) is administered by the intravenous route only. Individual response to the drug is so varied that there can be no fixed dosage. The drug should be titrated against patient requirements as governed by age sex Und body weight. Younger patients require relatively larger doses than middle-aged Und elderly persons; the latter metabolize the drug more slowly. Pre-puberty requirements are the same for both sexes but adult females require less than adult males. Dose is usually proportional to body weight Und obese patients require a larger dose than relatively lean persons of the same weight.
Vorbereitung
Vorbereitung usually consists of atropine or scopolamine to suppress vagal reflexes Und inhibit secretions. In addition a barbiturate or an Opiate wird oft gegeben. Die Natriumpentobarbitalinjektion (Nembutal®) wird vorgeschlagen, da sie einen vorläufigen Hinweis darauf liefert, wie der Patient auf Barbiturate -Anästhesie reagiert. Im Idealfall sollte kurz vor der Induktion die Spitzenwirkung dieser Medikamente erreicht werden.
Venlafaxin HCl ist 75 mg Kappe
Testdosis
Es ist ratsam, eine kleine Test -Dosis von 25 bis 75 mg (1 bis 3 ml einer 2,5% igen Lösung) Pentothal (Thiopental -Natrium für die Injektion USP) zu injizieren, um die Toleranz oder ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Pentothal (Thiopental Natrium) zu bewerten und die Patientenreaktion für mindestens 60 Sekunden zu beobachten. Wenn sich unerwartet eine tiefe Anästhesie entwickelt oder wenn Atemdepressionen auftreten, berücksichtigen Sie diese Möglichkeiten: (1) Der Patient kann ungewöhnlich empfindlich gegenüber Pentothal (Thiopental -Natrium) sein (2) Die Lösung kann konzentrierter sein als angenommen oder (3) der Patient möglicherweise zu viel Prämedierung erhalten hat.
Verwendung in der Anästhesie
Eine mäßig langsame Induktion kann normalerweise in der Injektion von 50 bis 75 mg (2 bis 3 ml einer 2,5%) Lösung in Intervallen von 20 bis 40 Sekunden in der Reaktion des Patienten durch Injektion von 50 bis 75 mg erreicht werden. Sobald die Anästhesie festgelegt ist, können zusätzliche Injektionen von 25 bis 50 mg gegeben werden, wenn sich der Patient bewegt.
Es wird eine langsame Injektion empfohlen, um die Atemdepression und die Möglichkeit einer Überdosierung zu minimieren. Die kleinste Dosis, die mit dem Erreichen des chirurgischen Ziels übereinstimmt, ist das gewünschte Ziel. Die momentane Apnoe nach jeder Injektion ist eine typische und fortschreitende Abnahme der Amplitude der Atmung tritt mit zunehmender Dosierung auf. Der Puls bleibt normal oder steigt leicht an und kehrt wieder normal. Der Blutdruck fällt normalerweise geringfügig, kehrt jedoch normal auf. Muskeln entspannen sich normalerweise etwa 30 Sekunden nach der Erlangung der Bewusstlosigkeit, dies kann jedoch maskiert werden, wenn ein Skelettmuskel -Relaxant verwendet wird. Der Ton der Kiefermuskeln ist ein ziemlich zuverlässiger Index. Die Schüler können sich jedoch erweitern, aber später vertrag; Die Empfindlichkeit gegenüber Licht geht normalerweise nicht verloren, wenn eine Anästhesie, die tief genug ist, um eine Operation zu ermöglichen. Nystagmus und divergierender Strabismus sind in frühen Stadien charakteristisch, aber auf der Ebene der chirurgischen Anästhesie sind die Augen zentral und fixiert. Hornhaut- und Bindehautreflexe verschwinden während der chirurgischen Anästhesie.
Wenn Pentothal (Thiopental -Natrium für die Injektion USP) zur Induktion in ausgewogener Anästhesie mit einem Skelettmuskelrelaxans und einem Inhalationsmittel verwendet wird, kann die Gesamtdosis der Pentothal (Thiopental Natrium) geschätzt und dann in zwei bis vier fraktionalen Dosen injiziert werden. Mit dieser Technik kann kurze Apnoe -Perioden auftreten, die möglicherweise eine assistierte oder kontrollierte Lungenbeatmung erfordern. Als anfängliche Dosis 210 bis 280 mg (3 bis 4 mg/kg) Pentothal (Thiopental -Natrium) ist normalerweise für die schnelle Induktion bei durchschnittlichen Erwachsenen (70 kg) erforderlich.
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Wenn Pentothal (Thiopental Natrium für die Injektion USP) als einziger Anästhesiemittel verwendet wird, kann das gewünschte Anästhesie -Niveau durch Injektion kleiner wiederholter Dosen bei Bedarf oder durch Verwendung eines kontinuierlichen intravenösen Tropfens in einer Konzentration von 0,2% oder 0,4% aufrechterhalten werden. (Steriles Wasser sollte nicht als Verdünnungsmittel in diesen Konzentrationen verwendet werden, da die Hämolyse auftritt.) Bei kontinuierlicher Tropf wird die Anästhesietiefe durch Einstellen der Infusionsrate gesteuert.
Verwendung in konvulsiven Zuständen
Für die Kontrolle von konvulsiven Zuständen nach Anästhesie (Inhalation oder Lokal) oder andere Ursachen von 75 bis 125 mg (3 bis 5 ml einer 2,5% igen Lösung) sollten so bald wie möglich nach Beginn des Bekämpfers verabreicht werden. Krämpfe nach der Verwendung eines Lokalanästhetikums können 125 bis 250 mg Pentothal (Thiopental -Natrium) über einen Zeitraum von zehn Minuten erfordern. Wenn der Krampf durch ein Lokalanästhetikum verursacht wird, hängt die erforderliche Pentothal (Thiopental -Natrium) von der Menge des angegebenen Lokalanästhetikums und seinen konflulanten Eigenschaften ab.
Verwendung bei neurochirurgischen Patienten mit erhöhtem intrakraniellen Druck
Bei neurochirurgischen Patienten können intermittierende Bolusinjektionen von 1,5 bis 3,5 mg/kg Körpergewicht gegeben werden, um intraoperative Erhöhungen des Intrakraniellendrucks zu verringern, wenn eine angemessene Beatmung vorliegt.
Verwendung bei psychiatrischen Störungen
Für die Narkoanalyse und Narkosynthese bei psychiatrischen Erkrankungen mit einem anticholinergen Wirkstoff kann die Verabreichung von Pentothal vorausgehen. Nach einer Testdosis -Pentothal (Thiopental Natrium for Injection USP) wird eine langsame Geschwindigkeit von 100 mg/mm (4 ml/min einer 2,5% igen Lösung) injiziert, wobei der Patient von 100 rückwärts zählt. Kurz nach der Zählung wird der tatsächliche Schlaf, der Injektion wird erzeugt, wird abgesetzt. Erlauben Sie dem Patienten, in einen halbrowsischen Zustand zurückzukehren, in dem das Gespräch kohärent ist. Alternativ Pentothal (Thiopental Natrium) kann durch schnelles i.v. Tropfen unter Verwendung einer 0,2% igen Konzentration in 5% Dextrose und Wasser. Bei dieser Konzentration sollte die Verabreichungsrate 50 ml/min nicht überschreiten.
Management einiger Komplikationen
Atemdepression (Hypoventilationsapnoe), die entweder aus einer ungewöhnlichen Reaktion auf Pentothal (Thiopental -Natrium) oder Überdosierung zurückzuführen sein kann, wird wie oben angegeben verwaltet. Pentothal (Thiopental Natrium) sollte als das gleiche Potenzial zur Herstellung von Atemdepressionen wie ein Inhalationsmittel aufweist und die Durchgängigkeit der Atemwege jederzeit geschützt werden.
Laryngospaspasp kann mit leichtem Pentothal (Thiopental Natrium) Narkose bei Intubation oder in Abwesenheit von Intubation auftreten, wenn Fremdstoffe oder Sekrete im Atemweg Irritationen verursachen. Laryngeal- und Bronchiale Vagalreflexe können unterdrückt und Sekrete minimiert werden, indem Atropin- oder Scopolamin -Vorbereitungen und ein Barbiturat oder ein Opiat angegeben werden. Die Verwendung eines Skelettmuskelrelaxans oder des Sauerstoffs des positiven Drucks lindert normalerweise Laryngospasmus. Tracheotomie kann in schwierigen Fällen angezeigt werden.
Myokarddepression Proportional zur Menge an Medikamenten in direktem Kontakt mit dem Herzen kann auftreten und zu einer Hypotonie führen, insbesondere bei Patienten mit einem ungesunden Myokard. Arrhythmien können auftreten, wenn PCO 2 ist erhöht, aber sie sind ungewöhnlich mit angemessener Belüftung. Das Management der Myokarddepression ist das gleiche wie bei Überdosierung. Pentothal (Thiopental Natrium für die Injektion USP) sensibilisiert weder das Herz für Adrenalin noch andere sympathomimetische Amine.
Zusätzliche Gefäßinfiltration sollte vermieden werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass sich die Nadel im Lumen der Venen vor der Injektion von Pentothal (Thiopental Natrium) befindet. Eine extravaskuläre Injektion kann zu chemischen Reizungen der Gewebe führen, die von leichter Zartheit über venospasmus -dauerhafte Nekrose und Abschneideunterbrechung variieren. Dies ist hauptsächlich auf den hochalkalischen pH -Wert der klinischen Konzentrationen des Arzneimittels zurückzuführen. Wenn Extravasation auftritt, können die lokalen Reizwirkung durch Injektion von 1% Procain lokal reduziert werden, um Schmerzen zu lindern und die Vasodilatation zu verbessern. Die lokale Wärmeanwendung kann auch dazu beitragen, die lokale Zirkulation und das Entfernen des Infiltrats zu erhöhen.
Intra-arterielle Injektion kann versehentlich auftreten, insbesondere wenn eine aberrante oberflächliche Arterie im medialen Aspekt der Antecubital -Fossa vorhanden ist. Der für die intravenöse Injektion des Arzneimittel ausgewählte Bereichs sollte zum Nachweis eines zugrunde liegenden pulsierenden Gefäßes abtastet werden. Eine zufällige intraarterielle Injektion kann am Verlauf der Arterie mit dem Blanchieren von Arm und den Fingern arteriospasmus und starke Schmerzen verursachen. Angemessene Korrekturmaßnahmen sollten umgehend eingeführt werden, um eine mögliche Entwicklung von Gangrän zu vermeiden. Jede Patientenbeschwerde über Schmerzen, die die Injektion stoppen. Methoden, die für den Umgang mit dieser Komplikation vorgeschlagen wurden, variieren mit der Schwere der Symptome. Das Folgende wurde vorgeschlagen:
1. Verdünnen Sie das injizierte Pentothal (Thiopental Natrium für die Injektion USP), indem Sie das Tourniquet und alle restriktiven Kleidungsstücke entfernen.
2. Lassen Sie die Nadel nach Möglichkeit an Ort und Stelle.
3. Injizieren Sie die Arterie mit einer verdünnten Lösung von Papaverin 40 bis 80 mg oder 10 ml 1% igen Prokain, um den glatten Muskelkrampf zu hemmen.
V. Papaverin kann falls gewünscht in die subclavische Arterie injiziert werden.
5. Sofern nicht anders kontraindiziertes Institut sofortiges Heparinisierung, um die Thrombusbildung zu verhindern.
6. Berücksichtigen Sie die lokale Infiltration eines alpha-adrenergen Blockierungsmittels wie Phentolamin in den vasospastischen Bereich.
7. Bieten Sie bei Bedarf eine zusätzliche symptomatische Behandlung an.
Zittern Nach der Pentothal (Thiopental -Natrium) -Neästhesie manifestiert sich durch zuckende Gesichtsmuskeln und gelegentliches Fortschreiten der Arme, die die Kopf- und Körper -Kopf -Kopf -Kopf- und Körper -Reaktion aufgrund der erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Kälte ist. Das Zittern erscheint, wenn die Raumumgebung kalt ist und wenn ein großer Beatmungswärmeverlust mit einer ausgewogenen Inhalationsanästhesie unter Verwendung von Lachgasemoxid erlitten wurde. Die Behandlung besteht aus der Erwärmung des Patienten mit Decken, die die Raumtemperatur nahe 22 ° C (72 ° F) und die Verabreichung von Chlorpromazin oder Methylphenidat aufrechterhalten.
Vorbereitung von Lösungen
Pentothal
Pentothal (Thiopental Sodium for Injection USP) is supplied as a yellowish hygroscopic powder in a variety of different containers. Solutions should be prepared aseptically with one of the three following diluents: Sterile Water for Injection USP 0.9% Sodium Chloride Injection USP or 5% Dextrose Injection USP. Clinical concentrations used for intermittent intravenous administration vary between 2.0% Und 5.0%. A 2.0% or 2.5% solution is most commonly used. A 3.4% concentration in sterile water for injection is isotonic; concentrations less than 2.0% in this diluent are not used because they cause hemolysis. For continuous intravenous drip administration concentrations of 0.2% or 0.4% are used. Solutions may be prepared by adding Pentothal (thiopental sodium) to 5% Dextrose Injection USP 0.9% Sodium Chloride Injection USP or Normosol®-R pH 7.4.
Da Pentothal (Thiopental Natrium) keine zugesetzte bakteriostatische Wirkstoffe in der Vorbereitung und der Handhabung nicht zugesetzt werden sollte, um die Einführung mikrobieller Verunreinigungen zu verhindern. Lösungen sollten frisch zubereitet und sofort verwendet werden. Wenn sie zur Verabreichung mit mehreren Patienten rekonstituiert sind, sollten nicht verwendete Teile nach 24 Stunden verworfen werden. Die Sterilisation durch Erhitzen sollte nicht versucht werden.
WARNUNG: Die 2,5 g und größeren Größen enthalten für mehrere Patienten ausreichende Medikamente.
KOMPATIBILITÄT
Pentothal
Jede Pentothal -Lösung (Thiopental -Natrium für die Injektion USP) mit sichtbarem Niederschlag sollte nicht verabreicht werden. Die Stabilität von Pentothal (Thiopental Natrium) -Lösungen hängt von mehreren Faktoren ab, einschließlich der Verdünnungstemperatur der Lagerung und der Menge an Kohlendioxid aus Raumluft, die Zugang zur Lösung gewinnt. Jeder Faktor oder jede Bedingung, die dazu neigt, den pH -pentothalischen (Thiopental -Natrium) -Lösungen (Erhöhung der Säuregehalt) zu senken, erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung von Thiopentalsäure. Zu diesen Faktoren gehören die Verwendung von zu sauren Verdünnungsmittel und die Absorption von Kohlendioxid, die sich mit Wasser zu Kohlensäure verbinden können.
Lösungen von Succinylcholin -Tubocurarin oder anderen Arzneimitteln, die einen sauren pH -Wert aufweisen, sollten nicht mit Pentothal (Thiopental Natrium) -Lösungen gemischt werden. Die stabilsten Lösungen sind diejenigen, die in Wasser oder isotonischen Kochsalzlösung rekonstituiert sind, die unter Kühlung gehalten und fest gestoppt werden. Das Vorhandensein oder Fehlen eines sichtbaren Niederschlags bietet einen praktischen Leitfaden für die physikalische Kompatibilität vorbereiteter Pentothal -Lösungen (Thiopental Natrium).
Berechnungen für verschiedene Konzentrationen
| Konzentration | montiert zu verwenden | ||
| Gewünscht | Pentothal | Verdünnung | |
| Prozent | G | ml | |
| 0.2 | 2 | 1 | 500 |
| 0.4 | 4 | 1 | 250 |
| 2 | 500 | ||
| 2.0 | 20 | 5 | 250 |
| 10 | 500 | ||
| 2.5 | 25 | 1 | 40 |
| 5 | 200 | ||
| 5 | 50 | 1 | 20 |
| 5 | 100 |
Rekonstituierte Pentothal -Lösungen (Thiopental -Natrium für die Injektion USP) sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Pentothal (thiopental sodium) solutions should be administered only by intravenous injection Und by individuals experienced in the conduct of intravenous anesthesia.
Das Volumen und die Wahl des Verdünnungsmittels zur Herstellung von Pentothal -Lösungen (Thiopental Natrium for Injection USP) für den klinischen Einsatz hängen von der Konzentration und dem gewünschten Fahrzeug ab. Pentothal (Thiopental Natrium) -Kits liefern nur steriles Wasser für die Injektion als Verdünnungsmittel für den individuellen oder mehrpatienten Gebrauch; Pentothal (Thiopental-Natrium) -Verfertigungsspritzen liefern nur 0,9% Natriumchlorid-Injektion USP als Verdünnungsmittel für den einzelnen Patientengebrauch; Fläschchen liefern nur steriles Wasser für die Injektion USP als Verdünnungsmittel für den einzelnen Patientengebrauch.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN .
Wie geliefert
Pentothal (thiopental sodium)
Pentothal (thiopental sodium) is available in a variety of sizes Und containers shown at the end of this section (Sehen TISCH Für Liste der verfügbaren Größen).
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Das Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) -Kits wird in Behältern verschiedener Größe mit verschiedenen Dosierungsgrößen von Pentothal (Thiopental Natrium for Injection USP) geliefert. Zu den Kits gehören alle Gegenstände, die für aseptische Übertragung von Pentothal (Thiopental Natrium) Pulver aus einer Quetschflasche in den Verdünnungsbehälter benötigt werden.
Das Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) -Verfertigungsspritzen wird in einem separaten Behälter geliefert, damit das Mischen mit der Pentothal (Thiopental Natrium) in einem Pulverfläschchen mischen, um eine sofortige intravenöse Injektion von rekonstituierter Lösung in eine Ader oder eine Anhaftung an eine Standard-Stopp-Versammlung zu ermöglichen.
Die Fläschchen werden in Kartons mit unterschiedlichen Dosierungsgrößen von Pentothal (Thiopental Natrium) zur Herstellung von 2,0% oder 2,5% Konzentrationen unter Verwendung einer separaten Spritze (nicht zum Mischen) geliefert.
In der Tabelle finden Sie die Liste der verfügbaren Größen.
TISCH: Pentothal® (Thiopental Sodium for Injection USP) Und Verdünnung in Kits Ready-to-Mix Spritzes Und Ready-to-Mix LifeShield® Spritzes
| Liste Nr. | Pentothal | Pentothal Container | Verdünnung (mL)* | Verdünnung Container | Theoretische rekonstituierte |
| 6259 (Kit) | 25 g | Flasche drücken | W (125) | PF Flasche | 2% (20 mg/ml) |
| 6108 (Kit) | 5 g | Flasche drücken | W (250) | PF Flasche | 2% (20 mg/ml) |
| 6244 (Kit) | 1 g | Flasche drücken | W (40) | PF Flasche | 2,5% (25 mg/ml) |
| 6260 (Kit) | 2,5 g | Flasche drücken | W (100) | Pf | 2,5% (25 mg/ml) |
| 6504 (Kit) | 5 g | Flasche drücken | W (200) | Flasche | 2,5% (25 mg/ml) |
| 6435 (Kit) | 1 g | Phiole | W (50) | Plastikfläschchen | 2% (20 mg/ml) |
| 3329 (Kit) | 500 mg | Phiole | W (20) | Plastikfläschchen | 2,5% (25 mg/ml) |
| 9097 (Kit) | 1 g | Phiole | W (50) | Plastikfläschchen | 2% (20 mg/ml) |
| 9088 (Kit) | 500 mg | Phiole | W (20) | Plastikfläschchen | 2,5% (25 mg/ml) |
| 6246 (Ready-to-Mix-Spritze) | 400 mg | Spritze | 5 (20) | Spritze | 2% (20 mg/ml) |
| 6241 (Ready-to-Mix-Spritze) | 250 mg | Spritze | 5 (10) | Spritze | 2,5% (25 mg/ml) |
| 6243 (Ready-to-Mix-Spritze) | 500 mg | Spritze | S (20) | Spritze | 2,5% (25 mg/ml) |
| 3351 (Ready-to-Mix Lifeshield-Spritze) | 250 mg | Spritze | S (10) | Spritze | 2,5% (25 mg/ml) |
| 3352 (Ready-to-Mix Lifeshield-Spritze) | 400 mg | Spritze | 5 (20) | Plastikfläschchen | 2% (20 mg/ml) |
| 3353 (Ready-to-Mix Lifeshield-Spritze) | 500 mg | Spritze | S (20) | Plastikfläschchen | 2,5% (25 mg/ml) |
| 6418 (Ready-to-Mix-Spritze) | 250 mg | Spritze | W (10) | Plastikfläschchen | 2,5% (25 mg/ml) |
| 6419 (Ready-to-Mix-Spritze) | 400 mg | Spritze | W (20) | Plastikfläschchen | 2% (20 mg/ml) |
| 6420 (Ready-to-Mix-Spritze) | 500 mg | Spritze | W (20) | Plastikfläschchen | 2,5% (25 mg/ml) |
PF - bezeichnet teilweise Fill
W - bezeichnet steriles Wasser zur Injektion USP
S - Bezeichnet 0,9% Natriumchlorid -Injektion USP
* Verdünnungsbehälter sind leicht überfüllt, um die Einhaltung der USP -Mindestabfüllvolumenanforderungen zu gewährleisten.
Lagerung: Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur von 59 ° C bis 86 ° F.
Behalten Sie eine rekonstituierte Lösung an einem kühlen Ort.
Vorsicht: Bundesgesetz verbietet das Verlassen ohne Rezept.
Nebenwirkungen für Pentothal
Pentothal (thiopental sodium)
Nebenwirkungen umfassen respiratorische Depressionen Myokarddepression Herzrhythmien verlängerte Schläfrigkeit und Erholung Niesen, husten Bronchospasmus Laryngospasmus und Zittern. Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen auf Pentothal (Thiopental Natrium) (Thiopental Natrium für die Injektion USP) wurden berichtet. Symptome, z. Urticaria Bronchospasmus -Vasodilatation und Ödem sollten mit herkömmlichen Mitteln behandelt werden.
Selten wurden eine immun -hämolytische Anämie mit Nierenversagen und radiale Nervenparese berichtet.
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
WARNUNG: Kann Gewohnheit bilden.
Paris-Reiseroute
Thiopental Natrium wird als kontrollierte Substanz von Schedule III eingestuft.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Zu den Reaktionen, die aufgrund der Verdünnungstechnik zur Herstellung oder Mischung oder Verabreichung rekonstituierter Pentothal -Lösungen (Thiopental -Natrium) auftreten können, gehören fieberhafte Reaktion oder Infektion am Ort der Injektionsvenenthrombose oder der Phlebitis, die sich vom Ort der Injektion und Extravasation erstrecken.
Wenn eine nachteilige Reaktion auftritt, bewerten Sie die Injektion, die die geeignete therapeutische Gegenmaßnahmen des Patienten einbewertet, und retten Sie den Rest der nicht verwendeten Lösung (oder des verwendeten Behälters oder der Spritze) zur Untersuchung bei Bedarf.
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
Keiner bekannt.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Pentothal
Die folgenden Arzneimittelwechselwirkungen wurden mit Thiopental berichtet.
| Arzneimittel | Wirkung |
Warnungen for Pentothal
Pentothal (thiopental sodium)
Bleiben Sie wiederbelebte und endotracheale Intubationsgeräte und Sauerstoff leicht verfügbar. Behalten Sie jederzeit die Durchgängigkeit der Atemwege auf.
Dieses Medikament sollte nur von Personen verabreicht werden, die in der Verwendung von intravenöser Anästhetika qualifiziert sind.
Vermeiden Sie Extravasation oder intraarterielle Injektion.
WARNUNG: Kann Gewohnheit bilden.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Die intravenöse Verabreichung von sterilem Wasser zur Injektions USP ohne gelöste Stoff kann zu einer Hämolyse führen.
Verwenden Sie die aseptische Technik zur Herstellung von Pentothal (Thiopental Natrium) -Lösungen bei Verwendung von Pentothal (Thiopental Natrium) -Kitspritzen oder -fläschchen und während des Entzugs aus rekonstituierten Einzel- oder Mehrfachnutzungsbehältern.
Nur klare rekonstituierte Lösungen verabreichen.
Verwendung innerhalb von 24 Stunden nach der Rekonstitution. Unbenutzte Teile verwerfen.
Vorsichtsmaßnahmen for Pentothal
Pentothal (thiopental sodium)
Beobachten Sie zu jeder Zeit aseptische Vorsichtsmaßnahmen bei der Vorbereitung und Handhabung von Pentothal -Lösungen (Thiopental Natrium for Injection USP).
Bei Verwendung unter Bedingungen, bei denen relative Kontraindikationen beteiligt sind, reduzieren Sie die Dosierung und verabreichen langsam.
Bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit fortgeschrittener Herzerkrankung sollte der Intrakranialdruck Ophthalmoplegie sowie Asthma Myasthenia gravis und endokrine Insuffizienz (Hypophysen -Schilddrüsen -Nebennieren -Bauchspeicheldrüse) verabreicht werden.
Arzneimittel Interactions
Sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Abschnitt.
Pflegemütter
Thiopentales Natrium überschreitet leicht die Plazenta -Barriere, und es können kleine Mengen in der Milch von stillenden Müttern nach Verabreichung großer Dosen auftreten.
Schwangerschaft
Schwangerschaft Category C. Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Pentothal (Thiopental Natrium) durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Pentothal (Thiopental Natrium) fetale Schäden verursachen kann, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Reproduktionskapazität beeinflussen kann. Pentothal (Thiopental Natrium) sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig zur Verfügung gestellt werden.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Verwenden Sie nicht, es sei denn, die Lösung ist klar und der Behälter ist unbeschädigt.
Überprüfen Sie vor der Verabreichung konstituierte (gemischte) Pentothal -Lösungen (Thiopental Natrium für Injektions USP) auf Klarheit und Freiheit von Niederschlag oder Verfärbung. Verwenden Sie nur eine rekonstituierte Lösung, wenn sie frei von Niederschlag ist und nicht verfärbt ist.
Wo übernachten in Sydney, Australien?
Verwenden Sie das Übertragungsetikett in jedem Pentothal (Thiopental Natrium) -Skit und in den Behälter rekonstituierter Lösung, um Konzentration und Zeitpunkt der Herstellung zu zeigen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft Category C. Tiereproduktionsstudien wurden nicht mit sterilem Wasser zur Injektion oder Natriumchloridinjektion durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob sterile Wasser- oder Natriumchloridinjektion, die Additive enthalten, bei Verabreichung einer schwangeren Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen können. Steriles Wasser zur Injektion oder Natriumchlorid -Injektion mit Zusatzstoffen sollte nur bei Bedarf an eine schwangere Frau vergeben werden.
Überdosis Information for Pentothal
Pentothal (thiopental sodium)
Überdosierung kann von zu schnellen oder wiederholten Injektionen auftreten. Zu einer zu schnellen Injektion kann auch ein alarmierender Blutdruckstfall bis hin zu Schockniveaus gefolgt werden. Apnoe gelegentlich Laryngospasmus -Husten und andere Atemschwierigkeiten mit übermäßigen oder zu schnellen Injektionen können auftreten. Im Falle einer mutmaßlichen oder offensichtlichen Überdosierung sollte das Medikament ein Patentländer eingestellt werden (bei Bedarf intubiert) oder bei Bedarf ein Sauerstoff mit einer assistierten Belüftung verabreicht werden. Die tödliche Dosis von Barbituraten variiert und kann nicht mit Sicherheit angegeben werden. Der tödliche Blutspiegel kann für kurz wirkende Barbiturate nur 1 mg/100 ml betragen. Weniger, wenn auch andere Depressivum Drogen oder Alkohol vorhanden sind.
Management von 0verdosen
Es wird allgemein vereinbart, dass die Atemdepression oder Verhaftung aufgrund einer ungewöhnlichen Empfindlichkeit gegenüber Thiopental Natrium oder Überdosierung leicht zu bewirtnen ist, wenn keine gleichzeitige Atemverstopfung vorliegt. Wenn der Atemweg patentiert, sollte eine Methode zur Beatmung der Lunge (die Hypoxie verhindert) erfolgreich sein, um andere wichtige Funktionen aufrechtzuerhalten. Da Depression der Atemaktivität eine der charakteristischen Wirkungen des Arzneimittels ist, ist es wichtig, die Atmung genau zu beobachten.
Sollte Laryngealkrampf auftreten, kann er durch eine der üblichen Methoden wie die Verwendung eines Relaxans -Arzneimittels oder eines Sauerstoffs des positiven Drucks erleichtert werden. Endotracheale Intubation kann in schwierigen Fällen angezeigt werden.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Wird als Verdünnungsmittel zur Herstellung von Pentothal-Lösungen (Thiopental-Natrium für Injektion USP) verwendet.
Kontraindikationen for Pentothal
Absolute Kontraindikationen
- Fehlen geeigneter Venen für die intravenöse Verabreichung
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Barbiturate und
- Variegate Porphyria (Südafrikaner) oder akute intermittierende Porphyrie.
Relative Kontraindikationen
- Schwer Herz -Kreislauf -Erkrankungen
- Hypotonie oder Schock
- Bedingungen, unter denen die hypnotische Wirkung verlängert oder potenzierte
- Zustand Asthmatisch.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen
(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Verwenden Sie nicht, es sei denn, das Verdünnung ist klar und die Flasche oder die Fläschchenversiegelung oder die Spritzenpaket sind unbeschädigt.
Verdünnungs in Pentothal (thiopental sodium) Kits Ready-to-Mix Spritzes or Phioles should not be used for fluid or sodium chloride replacement.
Klinische Pharmakologie for Pentothal
Pentothal
Pentothal (Thiopental Sodium for Injection USP) is an ultrashort-acting depressant of the central nervous system which induces hypnosis Und anesthesia but not analgesia. It produces hypnosis within 30 to 40 seconds of intravenous injection. Recovery after a small dose is rapid with some somnolence Und retrograde amnesia. Repeated intravenous doses lead to prolonged anesthesia because fatty tissues act as a reservoir; they accumulate Pentothal (thiopental sodium) in concentrations 6 to 12 times greater than the plasma concentration Und then release the drug slowly to cause prolonged anesthesia.
Die Halbwertszeit der Eliminierungsphase nach einer einzigen intravenösen Dosis beträgt drei bis acht Stunden.
Die Verteilung und das Schicksal von Pentothal (Thiopental Natrium) (wie bei anderen Barbituraten) wird hauptsächlich durch seine Proteinbindung und das Ausmaß der Ionisation beeinflusst. Pentothal (Thiopental Natrium) hat einen Partitionskoeffizienten von 580.
Ungefähr 80% des Arzneimittels im Blut sind an Plasmaprotein gebunden. Pentothal (Thiopental Natrium) ist in der Leber weitgehend abgebaut und in einem geringeren Ausmaß in anderen Geweben, insbesondere in Nieren und Gehirn. Es hat eine PKA von 7,4.
Konzentration in spinal fluid is slightly less than in the plasma.
Biotransformationsprodukte von Thiopental sind pharmakologisch inaktiv und meist im Urin ausgeschieden.
Verdünnungsmittel in Pentothal (Thiopental Natrium) ® Kits
Spritzen und Fläschchen(Für die Herstellung von Lösungen des Thiopental -Natriums für die Injektion USP))
Steriles Wasser zur Injektion USP dient vor der Verabreichung nur als pharmazeutische Hilfe zum Verdünnen oder Auflösen von Medikamenten.
Wasser ist ein wesentlicher Bestandteil aller Körpergewebe und macht ungefähr 70% des gesamten Körpergewichts aus. Der durchschnittliche normale erwachsene tägliche Bedarf reicht von zwei bis drei Litern (jeweils 1,0 bis 1,5 Liter für unempfindlichen Wasserverlust durch Schweiß und Urinausscheidung).
Der Wasserbilanz wird durch verschiedene regulatorische Mechanismen aufrechterhalten. Die Wasserverteilung hängt hauptsächlich von der Konzentration dissoziierter Elektrolyte in den Körperkompartimenten ab, und Natrium (Na) spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung eines physiologischen Gleichgewichts zwischen Flüssigkeitsaufnahme und Ausgang.
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0,9% Natriumchlorid -Injektion USP dient vor der Verabreichung nur als isotonisches Mittel für Arzneimittel.
Natriumchlorid in Wasser ist eine Elektrolytlösung aus Natrium- (Na) und Chlorid (Cl-) Ionen. Diese Ionen sind normale Bestandteile der Körperflüssigkeiten (hauptsächlich extrazellulär) und sind für die Aufrechterhaltung des Elektrolytbilanzs essentiell.
Die Verteilung und Ausscheidung von Natrium (Na) und Chlorid (Cl-) stehen weitgehend unter der Kontrolle der Niere, die ein Gleichgewicht zwischen Aufnahme und Ausgabe dieser Ionen aufrechterhalten.
Die kleinen Flüssigkeitsmengen und die Mengen von Natriumchlorid, die durch 0,9% ige Natriumchlorid-Injektion in Ready-to-Mix-Spritzen bereitgestellt werden, erzeugen unwahrscheinlich einen signifikanten Einfluss auf den Flüssigkeits- oder Elektrolyt-Gleichgewicht.
Patienteninformationen für Pentothal
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