Plasma-Lyte a

Beschreibung für Plasmalyt a

Plasma-Lyte A-Injektion pH 7,4 (multiple Elektrolyte-Injektionstyp 1 USP) ist eine sterile nicht pyrogene isotonische Lösung in einem einzelnen Dosisbehälter zur intravenösen Verabreichung. Jede 100 ml enthält 526 mg Natriumchlorid USP (NaCl); 502 mg Natriumgluconat (C) ₆ H ₁₁ Sie ₇ ); 368 mg Natriumacetat -Trihydrat -USP (C. C. ₂ H ₃ Sie ₂ • 3H ₂ O); 37 mg Kaliumchlorid USP (KCL); und 30 mg Magnesiumchlorid USP (MGCL ₂ • 6H ₂ O). Es enthält keine antimikrobiellen Mittel. Der pH wird mit Natriumhydroxid eingestellt. Der pH -Wert beträgt 7,4 (NULL,5 bis 8,0).

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (mehrere Elektrolyte-Injektionstyp 1 USP), die intravenös verabreicht wurde, hat einen Wert als Sousrce von Wasserelektrolyten und Kalorien. Ein Liter hat eine ionische Konzentration von 140 MEQ -Natrium 5 -MEQ -Kalium 3 -MEQ Magnesium 98 MEQ Chlorid 27 MEQ Acetat und 23 MEQ Gluconat. Die Osmolarität beträgt 294 Mosmol/l (Calc). Der normale physiologische Osmolaritätsbereich beträgt 280 bis 310 Mosmol/l. Die Verabreichung von wesentlichen hypertonischen Lösungen kann Venenschäden verursachen. Der Kaloriengehalt beträgt 21 lcal/l.

Der flexible Behälter besteht aus nicht-latex-Kunststoffmaterialien, die speziell für eine breite Palette von parenteralen Arzneimitteln ausgelegt sind, einschließlich solcher, die in Behältern aus Polyolefinen oder Polypropylen entbunden werden müssen. Zum Beispiel ist das Aviva -Containersystem kompatibel und für die Verwendung in der Beimischung und Verabreichung von Paclitaxel geeignet. Darüber hinaus ist das Aviva -Containersystem kompatibel und für die Verwendung in der Beimischung und Verabreichung aller Arzneimittel, die als kompatibel mit vorhandenen Polyvinylchlorid -Behältersystemen als kompatibel sind, kompatibel. Die Lösungskontaktmaterialien enthalten keine PVC -DEHP oder andere Weichmacher.

Die Eignung der Behältermaterialien wurde durch biologische Bewertungen festgelegt, die gezeigt haben, dass der Container die USPA -Tests der Klasse VI für Kunststoffbehälter (USP) -Tests (USPA -Tests) durchgeführt hat. Diese Tests bestätigen die biologische Sicherheit des Behältersystems.

Der flexible Behälter ist ein geschlossenes System und Luft wird im Behälter vorgefüllt, um die Entwässerung zu erleichtern. Der Behälter erfordert keine Einreise von externer Luft während der Verabreichung.

Der Container verfügt über zwei Ports Gebrauchsanweisung ). Die primäre Funktion des Überschreibens besteht darin, den Behälter vor der physischen Umgebung zu schützen.

Verwendung für Plasmalyt a

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (Mehrfachelektrolyte-Injektionstyp 1 USP) ist als Wasser- und Elektrolytequelle oder als Alkalinierungsmittel angegeben.

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (Mehrfachelektrolyte-Injektionstyp 1 USP) ist mit Blut- oder Blutkomponenten kompatibel. Es kann vor oder nach der Infusion von Blut durch denselben Verabreichungssatz (d. H. Als Priming -Lösung) verabreicht werden (d. H. Als Priming -Lösung), die gleichzeitig mit Blutkomponenten hinzugefügt oder als Verdünnungsmittel bei der Transfusion von gepackten Erythrozyten verwendet werden. Plasma-Lyte-A-Injektion (mehreren Elektrolyte-Injektionen) und 0,9% Natriumchlorid-Injektion USP sind gleichermaßen mit Blut- oder Blutkomponenten kompatibel.

Dosierung für Plasmalyt a

Wie von einem Arzt angewiesen. Die Dosierung hängt vom Alter und des klinischen Zustands des Patienten sowie vom Laborbestimmungen ab.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Nicht verabreichen, es sei denn, die Lösung ist klar und die Siegel ist intakt.

Alle Injektionen in Aviva -Kunststoffbehältern sind für die intravenöse Verabreichung unter Verwendung steriler Geräte vorgesehen.

Additive können inkompatibel sein. Vollständige Informationen sind nicht verfügbar. Die von den bekannten Additiven, die inkompatibel sind, sollten nicht verwendet werden. Wenden Sie sich an den Apotheker, falls verfügbar. Wenn es im informierten Urteil des Arztes als ratsam erachtet wird, Additive einzuführen, die die aseptische Technik verwenden. Mischen Sie gründlich, wenn Additive eingeführt wurden. Speichern Sie keine Lösungen mit Zusatzstoffen.

Wie geliefert

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (Mehrfachelektrolyte-Injektionstyp 1 USP) in Aviva-Plastikkontainern ist wie nachstehend gezeigt erhältlich:

Die Exposition von pharmazeutischen Produkten zur Wärme sollte minimiert werden. Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Es wird empfohlen, dass das Produkt bei Raumtemperatur (25 ° C) gelagert wird. Eine kurze Belichtung von bis zu 40 ° C wirkt sich nicht nachteilig auf das Produkt aus.

Gebrauchsanweisung of AVIVA Plastic Container

Öffnen

Überziehen Sie die Seite am Schlitz ab und entfernen Sie den Lösungsbehälter. Feuchtigkeit und eine gewisse Opazität des Kunststoffs aufgrund der Feuchtigkeitsabsorption während des Sterilisationsprozesses können beobachtet werden. Dies ist normal und wirkt sich nicht auf die Qualität oder Sicherheit der Lösungen aus. Die Deckkraft wird allmählich abnehmen. Suchen Sie nach winzigen Lecks, indem Sie die innere Tasche fest drücken. Wenn Lecks als Verwirrungslösung festgestellt werden, kann die Sterilität beeinträchtigt werden. Wenn ergänzende Medikamente gewünscht werden, folgen Sie den Anweisungen unten.

Vorbereitung für die Verwaltung

Vorsicht : Verwenden Sie keine Kunststoffbehälter in Reihe von Verbindungen.

Vorsicht : Verwenden Sie nur mit einem nicht belüfteten Set oder einem entlüfteten Satz mit geschlossener Entlüftung.

Dinge, die man in Taipeh unternehmen kann

1. Behälter aus Ösenunterstützung aussetzen.
2. Entfernen Sie den Beschützer vom Auslassanschluss am Boden des Behälters.
3. Anhängen Administrationssatz. Siehe vollständige Anweisungen, die einhergehören.

Medikamente hinzufügen

Additive können inkompatibel sein.

Vor der Verabreichung von Lösungen Medikamente hinzufügen

1. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
2. Verwenden Sie eine Spritze mit 19 bis 22 Gauge -Nadelpunktionen wiederverschließbarer Medikamentenanschluss und Injektion.
3. Lösung und Medikamente gründlich mischen. Bei hohen Dichte Medikamente wie Kaliumchlorid -Squeeze -Anschlüsse, während die Ports aufrecht sind und gründlich mischen.

Zu

1. Schließen Sie die Klemme am Set.
2. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
3. Verwenden Sie eine Spritze mit 19 bis 22 Gauge -Nadelpunktionen wiederverschließbarer Medikamentenanschluss und Injektion.
4. Entfernen Sie den Behälter vom IV -Pol und/oder wenden Sie sich in eine aufrechte Position.
5. Evakuieren Sie beide Ports, indem Sie sie drücken, während der Behälter in der aufrechten Position ist.
6. Lösung und Medikamente gründlich mischen.
7. Rückgabebehälter, um die Position zu verwenden und die Verwaltung fortzusetzen.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA Rev. August 2005. FDA Rev. Datum: 03.04.2002

Nebenwirkungen für Plasmalyt a

Zu den Reaktionen, die aufgrund der Lösung oder der Verabreichungstechnik auftreten können, gehören eine fieberhafte Reaktionsinfektion am Ort der Injektionsvenenthrombose oder der Phlebitis, die sich vom Ort der Injektions -Extravasation und Hypervolämie erstrecken.

Beschlagnahme von Medikamenten

Wenn eine nachteilige Reaktion auftritt, bewerten Sie die Infusion des Patienteninstituts geeignete therapeutische Gegenmaßnahmen und retten Sie den Rest des Fluids zur Untersuchung, wenn dies erforderlich ist.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Plasmalyt a

Vorsicht must be exercised in the administration of PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (Multiple Electrolytes Injection Type 1 USP) to patients receiving corticosteroids or corticotropin.

Es wurden keine Studien durchgeführt, um zusätzliche Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln oder Arzneimitteln/Nahrungsmitteln mit Plasma-Lyte-A-Injektion pH 7,4 (multiple Elektrolyte-Injektionstyp-1-USP) zu bewerten.

Warnungen for PlasmaLyte A

Plasma-Lyte A Injection PH 7,4 (mehrere Elektrolyte-Injektionstyp-1-USP) sollte mit großer Sorgfalt verwendet werden, wenn überhaupt bei Patienten mit Herzinsuffizienz Schwere Niereninsuffizienz und in klinischen Zuständen, in denen es ein Ödem mit Natriumretention gibt.

Plasma-Lyte A Injection PH 7,4 (mehrere Elektrolyte-Injektionstyp-1-USP) sollte mit großer Sorgfalt verwendet werden, wenn überhaupt bei Patienten mit hyperkalemia severe renal failure Und in conditions in which potassium retention is present.

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (Mehrfachelektrolyte-Injektionstyp 1-USP) sollte bei Patienten mit metabolischer oder respiratorischer Alkalose mit großer Pflege verwendet werden. Die Verabreichung von Acetat- oder Glukonationen sollte unter den Bedingungen mit großer Sorgfalt erfolgen, unter denen ein erhöhtes Niveau oder eine beeinträchtigte Nutzung dieser Ionen wie schwerer Leberinsuffizienz besteht.

Die intravenöse Verabreichung von Plasma-Lyte A-Injektion pH 7,4 (multiple Elektrolyte-Injektion) (multiple Elektrolyte-Injektionstyp 1 USP) kann zu einer Überlastung von Flüssigkeiten und/oder einer Überlastung von gelösten Lagen führen, was zu einer Verdünnung der Serumelektrolytenkonzentrationen überstiegte Zustände oder Lungenödeme führt. Das Risiko von Verdünnungszuständen ist umgekehrt proportional zu den Elektrolytkonzentrationen der Injektion. Das Risiko einer Überlastung gelöster Stoffe, die überlastete Zustände mit peripherem und Lungenödemen verursacht, ist direkt proportional zu den Elektrolytkonzentrationen der Injektion.

Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktionsverabreichung von Plasma-Lyte kann eine Injektion pH 7,4 (mehreren Elektrolyte-Injektionstyp 1-USP) zu Natrium- oder Kaliumretention führen.

Vorsichtsmaßnahmen for PlasmaLyte A

Allgemein

Schließen Sie flexible Kunststoffbehälter von intravenösen Lösungen in Reihe nicht an, d. H. Keine Spucknackverbindungen. Eine solche Verwendung könnte zu Luftembolien führen, da die Restluft aus einem Behälter gezogen wird, bevor die Flüssigkeit aus einem sekundären Behälter abgeschlossen ist.

Die in flexiblen Kunststoffbehälter enthaltene Druck intravenöse Lösungen zur Erhöhung der Durchflussraten kann zu Luftembolie führen, wenn die Restluft im Behälter vor der Verabreichung nicht vollständig evakuiert wird.

Die Verwendung einer belüfteten intravenösen Verabreichung mit der Entlüftung in offener Position könnte zu Luftembolie führen. Entlüftete intravenöse Verabreichungssätze mit der Entlüftung in offener Position sollten nicht mit flexiblen Kunststoffbehältern verwendet werden.

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (mehreren Elektrolyte-Injektionstyp 1 USP) sollte mit Vorsicht verwendet werden. Übermäßige Verabreichung kann zu Stoffwechselalkalose führen.

Labortests

Klinische Bewertung und periodische Laborbestimmungen sind erforderlich, um Änderungen der Elektrolytkonzentrationen des Flüssigkeitsbilanzs und der Säurebasisbilanz während einer längeren parenteralen Therapie oder wenn der Zustand des Patienten eine solche Bewertung zu verdeutlichen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien mit Plasma-Lyte A-Injektion pH 7,4 (mehreren Elektrolyte-Injektionstyp-1-USP) wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene potentielle mutagene Potential oder die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft: teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie c . Tiere-Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Plasma-Lyte-A-Injektion pH 7,4 (mehreren Elektrolyte-Injektionstyp 1 USP) durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Plasma-Lyte A-Injektion pH 7,4 (multiple Elektrolyte-Injektion) (multiple Elektrolyte-Injektionstyp 1-USP) Fötusschaden verursachen kann, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Plasma-Lyte

Ein InjektionspH 7,4 (mehrere Elektrolyte -Injektionstyp -1 -USP) sollte nur bei Bedarf an eine schwangere Frau vergeben werden.

Arbeit und Entbindung

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen von Plasma-Lyte A-Injektion pH 7,4 (multiple Elektrolyte-Injektionstyp 1-USP) auf Arbeit und Entbindung zu bewerten. Bei der Verabreichung dieses Arzneimittels während der Wehen und Entbindung sollte Vorsicht geboten werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei Plasma-Lyte eine Injektion pH 7,4 (mehrere Elektrolyte-Injektionstyp-1-USP) an eine stillende Frau verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Plasma-Lyte A-Injektion pH 7,4 (multiple Elektrolyte-Injektionstyp 1-USP) bei pädiatrischen Patienten wurde nicht durch angemessene und gut kontrollierte Studien festgelegt. Die Verwendung von Elektrolytlösungen in der pädiatrischen Population wird jedoch in der medizinischen Literatur verwiesen. Die in der Kennzeichnungskopie identifizierten Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Reaktionen sollten in der pädiatrischen Bevölkerung beobachtet werden.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Plasma-Lyte A-Injektion pH 7,4 (multiple Elektrolyte-Injektionstyp-1-USP) umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen Elkerly -Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Überdosierungsinformationen für Plasmalyt a

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Plasmalyt a

Keiner bekannt

Klinische Pharmakologie for PlasmaLyte A

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (Mehrfachelektrolyte-Injektionstyp 1 USP) hat einen Wert als Wasserquelle und Elektrolyte. Es kann abhängig vom klinischen Zustand des Patienten Diurese induzieren.

Boston, Massachusetts, Dinge zu tun

Plasma-Lyte Eine Injektion pH 7,4 (Mehrfachelektrolyte-Injektionstyp 1 USP) erzeugt einen metabolischen Alkalinisierungseffekt. Acetat- und Gluconationen werden letztendlich zu Kohlendioxid und Wasser metabolisiert, was den Verbrauch von Wasserstoffkationen erfordert.

Patienteninformationen für Plasmalyt a

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.