Portia

Die Patienten sollten beraten werden, dass dieses Produkt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Beschreibung für Portia

Portia® (levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets USP) consists of 21 pink active tablets each containing 0.15 mg of levonorgestrel USP (18 19-Dinorpregn-4-en-20-yn-3-one 13-ethyl-17-hydroxy- (17α)-(-)-) a totally synthetic progestogen and 0.03 mg of ethinyl estradiol USP (19-NOR-17α-Prega-135 (10) -Trien-20-nyne-317-diol) und 7 weiße Inert-Tabletten. Die inaktiven Inhaltsstoffe in den rosa aktiven Tabletten umfassen wasserfreies Laktose -Hypromellose -Magnesiumstearat und mikrokristalline Cellulose. Zu den Zutaten in der Filmbeschichtung gehören FD

Die strukturellen Formeln sind wie folgt:

Levonorgestrel USP

C ₂₁ H ₂₈ O ₂ M.W. 312.45

Ethinyl Estradiol USP

C ₂₀ H ₂₄ O ₂ M.W. 296.40

Verwendet für Portia

Portia (Levonorgestrel und Ethinyl Estradiol Tabletten USP) ist für die Verwendung von Frauen des Fortpflanzungspotentials zur Verhinderung einer Schwangerschaft angezeigt.

Dosierung für Portia

So starten und übernehmen Sie Portia

Portia wird in einer Blisterkarte mit 28 Tabletten abgegeben (siehe Wie geliefert ). Portia kann entweder einen Start von Tag 1 oder einen Sonntagsstart verwenden (siehe Tabelle 3). Für den ersten Zyklus eines Sonntags -Startregimes sollte bis nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Verwaltung eine zusätzliche Verhütungsmethode verwendet werden.

Tabelle 3: Anweisungen zur Verwaltung von Portia

Portia nach Abtreibung oder Fehlgeburt starten

Erster Trimester

• Nach einer Abtreibung oder einer Fehlgeburt des ersten Trimesters kann sofort begonnen werden. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich, wenn Portia sofort gestartet wird.
• Wenn Portia nicht innerhalb von 5 Tagen nach Beendigung der Schwangerschaft begonnen wird, sollte der Patient für die ersten sieben Tage ihres ersten Portia-Zyklus zusätzliche nicht hormonelle Verhütung (wie Kondome oder Spermizid) verwenden.

Zweites Trimester

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt im zweiten Trimester aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie Portia nach den Anweisungen in Tabelle 3 für Tag 1 oder Sonntag. Verwenden Sie für die ersten sieben Tage des ersten Portia-Zyklus des Patienten zusätzliche nicht hormonelle Empfängnisverhütung (wie Kondome oder Spermizid) (siehe Kontraindikationen Warnungen VORSICHTSMASSNAHMEN Und Patienteninformationen ).

Portia nach der Geburt starten

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach der Entbindung aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie die Kontrazeptherapie mit Portia nach den Anweisungen in Tabelle 3 für Frauen, die derzeit nicht hormonelle Empfängnisverhütung verwenden.
• Portia wird nicht für die Verwendung bei stillenden Frauen empfohlen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Und Patienteninformationen ).
• Wenn die Frau noch keinen Zeitraum nach der Geburt hatte, berücksichtigen Sie die Möglichkeit eines Eisprungs und der Empfängnis, die vor der Verwendung von Portia auftreten (siehe Kontraindikationen Warnungen VORSICHTSMASSNAHMEN Und Patienteninformationen ).

Dosierung Portia

Weisen Sie die Patienten an, jeden Tag zur gleichen Zeit ein Tablet mit dem Mund zu nehmen. Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, müssen Patienten Portia wie in der Reihenfolge angewiesen auf dem Blasenpaket einnehmen. Die Ausfallrate kann zunehmen, wenn Pillen falsch oder falsch eingenommen werden.

Verpasste Dosen

Weisen Sie die Patienten über den Umgang mit fehlenden Dosen (z. B. ein, um so bald wie möglich einzelne Pillen einzunehmen) und folgen Sie den Dosierungsanweisungen in der von der FDA zugelassenen Patientenkennzeichnung.

Tabelle 4: Anweisungen für verpasste Portia -Tablets

Beratung bei Magen -Darm -Störungen

Wenn Erbrechen innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Portia auftritt, sollte der Patient so vorgehen, als würde sie ein Tablet verpasst. Bei längerem Erbrechen oder Durchfall kann nicht vollständig sein und zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden.

Wie geliefert

Lagerung und Handhabung

Portia ^® (Levonorgestrel und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP 0,15 mg/ 0,03 mg) 28 Tabletten sind in Kartons mit sechs Blisterkarten ( NDC 0555-9020-58) Jede Karte enthält 28 Tabletten:

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) (siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur).

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Überarbeitet: Nov 2021

Nebenwirkungen for Portia

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Verwendung von COCs werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

Fluconazol -Tabletten 150 mg verwendet für

• Schwerwiegende kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse [siehe WARNUNG BOXED Und Warnungen ]
• Gefäßereignisse [siehe Warnungen ]
• Lebererkrankung [siehe Warnungen ]
• Bluthochdruck [siehe Warnungen ]
• Gallenblasenerkrankung [siehe Warnungen ]
• Kohlenhydrat- und Lipideffekte [siehe Warnungen ]
• Kopfschmerzen [siehe Warnungen ]
• Karzinom des Gebärmutterhalses [siehe Warnungen ]

Nebenwirkungen von COC -Benutzern und an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschriebenen Reaktionen sind:

• Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe [siehe Warnungen ]
• Stimmungsänderungen einschließlich Depressionen [siehe Warnungen ]
• Melasma/Chloasma, die bestehen bleiben können [siehe Warnungen ]
• Ödem-/Flüssigkeitsretention [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Minderung in der Laktation, wenn sie unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Post -Marketing -Erfahrung

Fünf Studien, in denen das Brustkrebsrisiko zwischen Ever-User (aktuellen oder früheren Anwendungen) von KOCs und nie Benutzer von COCs verglichen wurde, berichteten über keinen Zusammenhang zwischen dem Einsatz von COCs und Brustkrebsrisiko mit Effektschätzungen zwischen 0,90 und 1,12 (Abbildung 2).

Drei Studien verglichen das Brustkrebsrisiko zwischen aktuellen oder jüngsten COC -Benutzern ( <6 months since last use) Und never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk Und COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 to 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8 to 10 years of COC use.

Abbildung 2: Relevante Studien zum Brustkrebsrisiko mit kombinierten oralen Kontrazeptiva

RR = relatives Risiko; Oder = Quotenverhältnis; HR = Hazard -Verhältnis. Immer COC sind Frauen mit Strom oder früherer KOC -Konsum. Niemals Coc Useare -Weibchen, die nie Cocs verwendet haben.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die orale Kontrazeptiva erhalten, und es wird angenommen, dass sie medikamentenbezogen sind: Sekretion zur Vergrößerung von Brustdatenschmerzen; Übelkeit Erbrechen und Magen -Darm -Symptome (wie Bauchschmerzen und Blähungen); Änderung des Menstruationsflusss; Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Absetzen der Behandlung; Gewichts- oder Appetitänderung (Erhöhung oder Abnahme); Veränderung der Halserosion und Sekretion; Cholestatischer Gelbsucht; Hautausschlag (allergisch); Vaginitis einschließlich Candidiasis; Änderung der Hornhautkrümmung (steiler); Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen; Mesenterial -Thrombose; Abnahme der Serumfolatspiegel; Verschärfung des systemischen Lupus erythematodes; Verschlechterung von Porphyrien; Verschärfung der Chorea; Verschärfung von Krampfadern; Anaphylaktische/anaphylaktoid -Reaktionen einschließlich Urtikaria -Angioödem und schwere Reaktionen mit Atem- und Kreislaufsymptomen.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Nutzern von oralen Kontrazeptiva gemeldet, und die Vereinigung wurde weder bestätigt noch widerlegt: angeborene Anomalien; Prämenstruelles Syndrom; Katarakte; Optische Neuritis, die zu teilweise oder vollständigem Sehverlust führen kann; Zystitis-ähnliches Syndrom; Nervosität; Schwindel; Hirsutismus; Verlust von Kopfhaarern; Erythema multiforme; Erythema nodosum; Hämorrhagischer Ausbruch; Beeinträchtigte Nierenfunktion; Hämolytisches urämisches Syndrom; Budd-Chiari-Syndrom; Akne; Veränderungen in der Libido; Kolitis; Sichelzellenanämie; Zerebralvaskuläre Erkrankung mit Mitralklappenprolaps; Lupusähnliche Syndrome; Pankreatitis; Dysmenorrhoe.

Um vermutete unerwünschte Ereignisse zu melden, wenden Sie sich an Teva unter 1-888-838-2872 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder https://www.fda.gov/medwatch zur freiwilligen Berichterstattung über unerwünschte Reaktionen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Portia

Die folgenden Abschnitte enthält Informationen zu Substanzen, für die Daten zu Arzneimittelinteraktionen mit COCs verfügbar sind. Über die klinische Wirkung der meisten Arzneimittelwechselwirkungen stehen nur wenige Informationen zur Verfügung, die sich auf KOCs auswirken können. Auf der Grundlage der bekannten pharmakokinetischen Wirkungen dieser Arzneimittel werden klinische Strategien zur Minimierung einer möglichen nachteiligen Wirkung auf die Wirksamkeit oder Sicherheit von Verhütungsmitteln vorgeschlagen.

Konsultieren Sie die zugelassene Produktkennzeichnung aller gleichzeitig verwendeten Arzneimittel, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit COCs oder das Potenzial für Veränderungen des Stoffwechsels oder Transportersystems zu erhalten.

Mit Portia wurden keine Wechselwirkungsstudien für Arzneimittelmedikamente durchgeführt.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte orale Kontrazeptiva

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von KOCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von COCs verringern

Tabelle 1 umfasst Substanzen, die eine wichtige Arzneimittelwechselwirkung mit Portia zeigten.

Tabelle 1: Signifikante Arzneimittelwechselwirkungen mit Substanzen, die sich auf CoC betreffen

Substanzen, die die systemische Exposition von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin oder Rosuvastatin und CoCs, die Ethinyl-Östradiol enthalten, erhöhen die systemische Exposition von Ethinyl-Östradiol um etwa 20 bis 25 Prozent. Ascorbinsäure und Paracetamol können die systemische Exposition von Ethinyl -Östradiol möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A -Inhibitoren wie Itraconazol Voriconazol Fluconazol Grapefruitsaft ⁷ oder Ketoconazol kann die systemische Exposition der Östrogen- und/oder Progestin -Komponente von COCs erhöhen.

Human Immunnodeficiency Virus (HIV)/Hepatitis C-Virus (HCV) -Protease-Inhibitoren und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren

Eine signifikante Abnahme der systemischen Exposition von Östrogen und/oder Progestin wurde festgestellt, wenn KOCs mit einigen HIV-Protease-Inhibitoren (z. B. Nelfinavir Ritonavir Darunavir/Ritonavir (Fos) Amprrenavir/Ritonavir/Ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavire festgestellt wurden, wurden festgestellt. Inhibitoren (z. B. Boceprevir und Telaprevir) und einige nicht-nucleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. B. Nevirapin).

Im Gegensatz dazu wurden signifikante Erhöhungen der systemischen Exposition von Östrogen und/oder Progestin festgestellt, wenn KOCs mit bestimmten anderen HIV-Protease-Inhibitoren (z. B. Indinavir- und Atazanavir/Ritonavir) und mit anderen nicht nukleosiden Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (E. G. ETRAVIRIN) zusammengearbeitet werden.

Auswirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva auf andere Medikamente

Tabelle 2 enthält signifikante Informationsinformationen für Arzneimittel für Arzneimittel für Arzneimittel, die mit Portia zusammengearbeitet haben.

Tabelle 2: Signifikante Informationen zur Wechselwirkung von Arzneimitteln für Arzneimittel, die mit COCs gemeinsam verabreicht wurden

Gleichzeitige Anwendung mit Hepatitis -C -Virus (HCV) -Kombinationstherapie - Leberenzymerhöhung

Bereitstellen Sie Portia nicht mit HCV-Arzneimittelkombinationen mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir [siehe Warnungen ] und Glecaprevir/Pibrentasvir aufgrund des Potentials für ALT -Erhöhungen.

Auswirkungen auf Labortests

Die Verwendung von COCs kann die Ergebnisse bestimmter Labortests wie Gerinnungsfaktoren beeinflussen Lipide Glukosetoleranz und Bindungsproteine.

Warnungen for Portia

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßbedingungen

• Stoppen Sie Portia, wenn ein arterielles oder venöses thrombotisches/thromboembolisches Ereignis auftritt.
• Stoppen Sie Portia, wenn ein ungeklärter Verlust der Sehvorgänge Diplopie Papilledema oder Netzhautgefäßenläsionen vorliegt und sofort die Netzhautvenen -Thrombose bewerten.
• Einstellen von Portia während einer längeren Immobilisierung. Wenn mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen nach einer größeren Operation oder anderen Operationen, von denen bekannt ist, dass sie ein erhöhtes Risiko für Thromboembolie haben, veranlassen.
• Starten Sie Portia nicht früher als vier Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die nicht stillen. Das Risiko eines postpartalen Thromboembolies nimmt nach der dritten postpartalen Woche ab, während die Wahrscheinlichkeit eines Eisprungs nach der dritten postpartalen Woche zunimmt.
• Bevor Sie mit Portia beginnen, bewerten Sie eine frühere Krankengeschichte oder Familiengeschichte von thrombotischen oder thromboembolischen Störungen und überlegen Sie, ob die Geschichte eine erbte oder erworbene Hyperkoagulopathie vorschlägt. Portia ist bei Frauen mit einem hohen Risiko für arterielle oder venöse thrombotische/thromboembolische Erkrankungen kontraindiziert (siehe Kontraindikationen ).

Arterielle Ereignisse

Portia is contraindicated in women over 35 years of age who smoke (see Kontraindikationen ). Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from COC use. This risk increases with age particularly in women over 35 years of age Und with the number of cigarettes smoked.

Venöse Ereignisse

Die Verwendung von COCs erhöht das Risiko von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTEs) wie tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. Zu den Risikofaktoren für VTEs gehören zusätzlich zu anderen Faktoren, die die Verwendung von COCs kontraindizieren (siehe familiäre Vorgeschichte von VTE). Kontraindikationen ). While the increased risk of VTE associated with use of COCs is well-established the rates of VTE are even greater during pregnancy Und especially during the postpartum period (see Figure 1). The rate of VTE in females using COCs has been estimated to be 3 to 9 cases per 10000 woman-years.

Das Risiko von VTE ist im ersten Jahr der Verwendung eines COC am höchsten und beim Neustart der hormonellen Empfängnisverhütung nach einer Pause von vier Wochen oder länger. Basierend auf den Ergebnissen einiger Studien gibt es einige Hinweise darauf, dass dies auch für nicht orale Produkte gilt. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von KOCs verschwindet nach und nach nach dem Absetzen von KOC nach und nach.

Abbildung 1 zeigt das Risiko, eine VTE für nicht schwangere Frauen zu entwickeln und keine oralen Kontrazeptiva für Frauen zu verwenden, die orale Kontrazeptiva für schwangere Frauen und Frauen in der postpartalen Zeit verwenden. Um das Risiko zu setzen, eine VTE zu entwickeln: Wenn 10000 Frauen, die nicht schwanger sind und keine oralen Kontrazeptiva verwenden, für ein Jahr zwischen 1 und 5 dieser Weibchen befolgt werden, entwickeln eine VTE.

Abbildung 1: Wahrscheinlichkeit, eine VTE zu entwickeln

* Schwangerschaftsdaten basierend auf der tatsächlichen Schwangerschaftsdauer in den Referenzstudien basierend auf einer Modellannahme, dass die Schwangerschaftsdauer neun Monate beträgt, beträgt die Rate 7 bis 27 pro 10000 WY.

Lebererkrankung

Erhöhte Leberenzyme

Portia is contraindicated in females with acute viral hepatitis or severe (decompensated) cirrhosis of liver (see Kontraindikationen ). Discontinue Portia if Gelbsucht entwickelt. Akute Lebertestanomalien können den Absatz der KOC -Verwendung erfordern, bis die Lebertests wieder normal sind und die KOC -Kausalität ausgeschlossen wurde.

Lebertumoren

Portia is contraindicated in females with benign or malignant liver tumors (see Kontraindikationen ). COCs increase the risk of hepatic adenomas. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death from abdominal hemorrhage.

Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) COC-Benutzern gezeigt. Das zugehörige Risiko von Leberkrebs bei COC -Benutzern beträgt weniger als ein Fall pro Million Benutzer.

Die besten tropischen Orte zum Besuchen

Hypertonie

Portia is contraindicated in females with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease (see Kontraindikationen ). Foder all females including those with well-controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits Und stop Portia if blood pressure rises significantly.

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen unter Verwendung von COCs berichtet, und diese Erhöhung ist bei älteren Frauen mit verlängerter Anwendungsdauer wahrscheinlicher. Die Auswirkung von COCs auf den Blutdruck kann je nach Progestin im COC variieren.

Altersbedingte Überlegungen

Das Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen und die Prävalenz von Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen nehmen mit dem Alter zu. Bestimmte Erkrankungen wie Rauchen und Kopfschmerzen ohne Aura, die die Verwendung von CoC bei jüngeren Frauen nicht widersprechen, sind Kontraindikationen bei Frauen über 35 Jahre alt [siehe Kontraindikationen Und Warnungen ]. Berücksichtigen Sie das Vorhandensein von zugrunde liegenden Risikofaktoren, die das Risiko einer Herz -Kreislauf -Erkrankung oder VTE erhöhen können, insbesondere bevor Sie einen COC für Frauen über 35 Jahre initiieren, wie z.

• Hypertonie
• Diabetes
• Dyslipidämie
• Fettleibigkeit

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis-C-Kombinationsmedikamentenregime, das Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir-Alt-Erhöhungen enthält, die größer als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN), einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20-fache der ULN signifikant häufiger waren, verwendeten bei Frauen mit Ethinyl-Estradiol-Containing-Arzneimitteln die uln-uln. Deaktivieren Sie Portia vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir (siehe Kontraindikationen ). Portia can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Gallenblasenerkrankung

Studien deuten darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Gallenblasenerkrankungen bei COC -Anwendern. Die Verwendung von KOCs kann auch die bestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern.

Eine vergangene Vorgeschichte von KOC-bezogenen Cholestase prognostiziert ein erhöhtes Risiko bei der nachfolgenden KOC-Verwendung. Frauen mit schwangerschaftsbedingter Cholestase können ein erhöhtes Risiko für eine KOC-bezogene Cholestase ausschließen.

Unerwünschte Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechselwirkungen

Hyperglykämie

Portia ist bei diabetischen Frauen über 35 Jahre oder Frauen mit Diabetes mit Hypertonie -Nephropathie -Retinopathie -Neuropathie Andere Gefäßerkrankungen oder Frauen mit Diabetes von> 20 Jahren (siehe Sinne (siehe) mit Diabetes (siehe Dauer Kontraindikationen ). Portia may decrease glucose tolerance. Carefully monitor prediabetic Und diabetic females who are using Portia.

Dyslipidämie

Betrachten Sie alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie. Portia kann unerwünschte Lipidänderungen verursachen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese können bei Verwendung von Portia eine Zunahme der Serum -Triglyceridkonzentrationen haben, was das Risiko einer Pankreatitis erhöhen kann.

Kopfschmerzen

Portia is contraindicated in females who have headaches with focal neurological symptoms or have migraine headaches with aura Und in women over age 35 years who have migraine headaches with or without aura (see Kontraindikationen ).

Wenn eine Frau, die Portia verwendet, neue Kopfschmerzen entwickelt, die anhaltend oder schwerwiegend die Ursache bewerten und Portia einstellen, falls angegeben. Berücksichtigen Sie die Abnahme von Portia, wenn während des KOC -Gebrauchs eine erhöhte Häufigkeit oder Schwere von Migräne vorliegt (was möglicherweise prodromal eines zerebrovaskulären Ereignisses sein kann).

Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe

Außerplanmäßige Blutungen und Spotten

Frauen, die Portia verwenden, können außerplanmäßige (bahnbrechende oder intracyclische) Blutungen und Feln vor allem in den ersten drei Monaten der Verwendung erleben. Blutungsunregelmäßigkeiten können sich im Laufe der Zeit oder durch Wechsel zu einem anderen Kontrazeptivprodukt lösen. Wenn Blutungen bestehen oder auftreten, nachdem zuvor regelmäßige Zyklen auf Ursachen wie Schwangerschaft oder Malignität bewertet werden.

In zwei klinischen Studien mit Portia (1084 Probanden, die insgesamt 8186 Behandlungszyklen berichteten, und 238 Probanden, die insgesamt 1102 Behandlungszyklen meldeten) traten Durchbruchblutungen in 6,9% und 8,1% der gemeldeten Zyklen auf, und das Spotten in 8,6% und 7,9% der gemeldeten Zyklen über den gesamten Studiendauer. In den beiden Versuchen traten intermenstruelle Blutungen (d. H. Durchbruchblutungen und/oder Spotten) in 13,1% bzw. 12,9% der gemeldeten Zyklen über die Gesamtstudiendauer auf. In einem Versuch wurden 33 Probanden von 1084 (NULL,0%) aufgrund blutender Unregelmäßigkeiten (d. H. Durchbruchblutungen und Erfassen) abgesetzt; In der anderen Studie wurden 6 Probanden von 238 (NULL,5%) aufgrund von Unregelmäßigkeiten der Blutungen abgesetzt.

Amenorrhoe und Oligomenorrhoe

Frauen, die Portia verwenden, können nicht geplante (Entzugs-) Blutungen auftreten, selbst wenn sie nicht schwanger sind. In zwei klinischen Studien von Portia One, darunter 8186, berichteten die Behandlungszyklen, und das andere, einschließlich 1102, traten in jeder Studie Amenorrhoe in 1,5% der Behandlungszyklen auf.

Wenn nicht geplante Blutungen auftreten, berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat (verpasste ein oder zwei aktive Tabletten oder an einem Tag später, als sie hätte sein sollte), berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums und führen geeignete diagnostische Maßnahmen durch. Wenn der Patient den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, schließen sie eine Schwangerschaft aus.

Nach Absetzen einer CoC-Amenorrhoe oder einer Oligomenorrhoe kann insbesondere dann auftreten, wenn diese Bedingungen bereits bestehen.

Depression

Beobachten Sie die Weibchen sorgfältig mit einer Vorgeschichte von Depressionen und Einstellung von Portia, wenn sich eine Depression in einem schwerwiegenden Maße wiederholt. Daten zur Assoziation von COCs mit Einsetzen von Depressionen oder Verschlechterung bestehender Depressionen sind begrenzt.

Maligne Neoplasmen

Brustkrebs

Portia is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [see Kontraindikationen ].

Essentielle Aminosäuren ergänzt Nebenwirkungen

Epidemiologiestudien haben keinen konsistenten Zusammenhang zwischen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (COCs) und Brustkrebsrisiko gefunden. Studien zeigen keinen Zusammenhang zwischen jemals (aktueller oder vergangener) Anwendung von COCs und Brustkrebsrisiko. Einige Studien berichten jedoch über einen geringen Anstieg des Brustkrebsrisikos bei aktuellen oder jüngsten Anwendern ( <6 months since last use) Und current users with longer duration of COC use (see Nebenwirkungen Nachmarkterfahrung ).

Gebärmutterhalskrebs

Einige Studien legen nahe, dass KOCs mit einem Anstieg des Risikos für Gebärmutterhalskrebs oder intraepithelialer Neoplasie verbunden sind. Es gibt Kontroversen darüber, inwieweit diese Ergebnisse auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Auswirkung auf die Bindung von Globulinen

Die Östrogenkomponente von Portia kann die Serumkonzentrationen von Thyroxin-bindenden Globulin-Sexhormon-bindenden Globulin- und Cortisol-bindenden Globulin erhöhen. Die Dosis des Ersatztherapies oder der Cortisoltherapie muss möglicherweise erhöht werden.

Erbliches Angioödem

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome des Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Chloasma

Chloasma may occur with Portia use especially in females with a history of chloasma gravidarum. Advise females with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using Portia.

Vorsichtsmaßnahmen for Portia

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidämien behandelt werden, sollten genau befolgt werden, wenn sie sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva zu verwenden. Einige Progestogene können die LDL -Werte erhöhen und die Kontrolle von Hyperlipidämien schwieriger machen [siehe Warnungen ].

Bei Patienten mit familiären Defekten des Lipoproteinstoffwechsels, die östrogenhaltige Präparate erhielten, gab es Fallberichte über signifikante Erhöhungen von Plasma-Triglyceriden, die zu Pankreatitis führten.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva können zu einem gewissen Grad an Flüssigkeitsretention führen. Sie sollten mit Vorsicht und nur sorgfältiger Überwachung bei Patienten mit Erkrankungen verschrieben werden, die durch Flüssigkeitsretention erschweren könnten.

Magen -Darm -Motilität

Durchfall und/oder Erbrechen kann die Hormonabsorption verringern (siehe Dosierung und Verwaltung ).

Karzinogenese

Sehen Warnungen .

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Einstellen von Portia, wenn eine Schwangerschaft auftritt, da es keinen Grund gibt, COCs in der Schwangerschaft zu verwenden. Epidemiologische Studien und Metaanalysen haben nach Exposition gegenüber KOC vor der Empfängnis oder während der frühen Schwangerschaft kein erhöhtes Risiko für Genital- oder Nichtgenitalfehler (einschließlich Herzanomalien und Defekte der Limb-Reduktion) festgestellt. Tierstudien zur Bewertung der Embryo-/fetalen Toxizität wurden nicht durchgeführt.

In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4 Prozent bzw. 15 bis 20 Prozent.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Kontrazeptivenhormone und/oder Metaboliten sind in der Muttermilch vorhanden. KOCs können die Milchproduktion bei stillenden Weibchen reduzieren. Diese Reduzierung kann jederzeit auftreten, ist jedoch weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist. Wenn möglich, raten Sie der Pflegefrau, andere Verhütungsmethoden anzuwenden, bis sie das Stillen einstellen. (sehen Dosierung und Verwaltung ). The developmental Und health benefits of breast-feeding should be considered along with the mother’s clinical need for Portia Und any potential adverse effects on the breast-fed child from Portia or from the underlying maternal condition.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Portia wurde bei Frauen des Fortpflanzungspotentials eingerichtet. Die Verwendung von Portia vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Portia has not been studied in postmenopausal women Und is not indicated in this population.

Patientenberatungsinformationen

• Anwaltspatienten, dass das Rauchen von Zigaretten das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse durch den KOC -Gebrauch erhöht und dass Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch keine KOCs verwenden sollten (siehe WARNUNG BOXED Und Kontraindikationen ).
• Anwälte Patienten, dass dieses Produkt nicht vor HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Infektionen schützt.
• Anwältigen Sie Patienten, die täglich eine Tablette täglich für den Mund nehmen, jeden Tag gleichzeitig. Weisen Sie die Patienten an, was zu tun ist, wenn Pillen übersehen werden (siehe Dosierung und Verwaltung ).
• Anwältepatienten, um eine Sicherungs- oder alternative Verhütungsmethode zu verwenden, wenn Enzyminduktoren mit COCs verwendet werden [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Beraterpatienten, die stillen oder stillen möchten, dass Cocs die Muttermilchproduktion verringern. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Beratung jeder Patientin, der Portia postpartum beginnt und noch keine Zeit hatte, um eine zusätzliche Verhütungsmethode zu verwenden, bis sie 7 Tage lang ein rosa Tablet eingenommen hat (siehe Dosierung und Verwaltung ).
• Anwältepatienten, dass Amenorrhoe auftreten können. Die Schwangerschaft sollte im Falle einer Amenorrhoe berücksichtigt werden und ausgeschlossen werden, wenn Amenorrhoe mit Symptomen einer Schwangerschaft wie morgendlicher Krankheit oder ungewöhnlicher Brustfresser verbunden ist [siehe Warnungen ].
• Depression may occur. Women should contact their healthcare provider if Depression occurs including shortly after initiating the treatment [see Warnungen ].

Überdosierungsinformationen für Portia

Es gab keine Berichte über schwerwiegende nachteilige Ergebnisse aus Überdosis von KOCs, einschließlich der Aufnahme durch Kinder. Überdosierung kann bei Frauen und Übelkeit zu Uterusblutungen führen.

Kontraindikationen für Portia

Portia (levonorgestrel Und ethinyl estradiol tablets USP) is contraindicated in females who are known to have the following conditions:

• Ein hohes Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen. Beispiele sind Frauen, die bekannt sind:
• Rauch, wenn er über 35 Jahre alt ist [siehe WARNUNG BOXED Und Warnungen ].
• Aktuelle oder Geschichte tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie haben [siehe Warnungen ].
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen haben [siehe Warnungen ].
• Koronararterienerkrankung haben [siehe Warnungen ].
• Thrombogene valvuläre oder thrombogene Rhythmuserkrankungen des Herzens haben (z. B. subakute bakterielle Endokarditis mit Klappenerkrankungen oder Vorhofflimmern) Warnungen ].
• Hypercoagulopathien erbelt oder erworben haben [siehe Warnungen ].
• Unkontrollierte Bluthochdruck oder Bluthochdruck mit Gefäßerkrankungen haben [siehe Warnungen ].
• Haben Diabetes mellitus und sind über 35 Jahre alt Warnungen ].
• Haben headaches with focal neurological symptoms migraine headaches with aura or over age 35 with any migraine headaches [see Warnungen ].
• Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Brustkrebs, die hormonempfindlich sein kann.
• Lebertumoren akute virale Hepatitis oder schwere (dekompensierte) Zirrhose [siehe Warnungen ].
• Verwendung von Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten Warnungen ].
• Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung [siehe Warnungen ].

Klinische Pharmakologie for Portia

Kombination orale Kontrazeptiva verhindern eine Schwangerschaft hauptsächlich durch Unterdrückung der Eisprung.

Patienteninformationen für Portia

Portia ^®
(Levonorgestrel- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten)

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Portia wissen sollte?

Verwenden Sie Portia nicht, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Rauchen erhöht Ihr Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen von hormonellen Antibabypillen einschließlich des Todes von Herzinfarkt Blutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Was ist Portia?

Portia is a birth control pill (oral contraceptive) used by women to prevent pregnancy.

Wie arbeitet Portia für Empfängnisverhütung?

Ihre Chance, schwanger zu werden, hängt davon ab, wie gut Sie den Anweisungen für die Einnahme Ihrer Antibabypillen folgen. Je besser Sie den Anweisungen folgen, desto weniger Chance, dass Sie schwanger werden.

Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien können 1 bis 5 von 100 Frauen im ersten Jahr schwanger werden, in dem sie Portia verwenden.

Die folgende Tabelle zeigt die Wahrscheinlichkeit, für Frauen schwanger zu werden, die verschiedene Methoden zur Geburtenkontrolle anwenden. Jedes Feld in der Tabelle enthält eine Liste von Geburtenkontrollmethoden, die in Wirksamkeit ähnlich sind. Die effektivsten Methoden stehen ganz oben auf dem Diagramm. Die Box am Ende des Diagramms zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen, die keine Geburtenkontrolle verwenden, schwanger werden und versuchen, schwanger zu werden.

Wer sollte Portia nicht nehmen?

Nehmen Sie Portia nicht, wenn Sie:

• Rauch und sind über 35 Jahre alt
• Hatte Blutgerinnsel in deinen Armen Beine Lungen oder Augen
• Hatte ein Problem mit deinem Blut, das es mehr als normal macht
• haben bestimmte Herzklappenprobleme oder unregelmäßigen Herzschlag
• hatte einen Schlaganfall
• hatte einen Herzinfarkt
• einen hohen Blutdruck haben, der nicht durch die Medizin kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren -Augennerv oder Blutgefäßschäden haben
• haben bestimmte Arten schwerer Migränekopfschmerzen mit Aura -Taubheitsschwäche oder Veränderungen des Sehvermögens oder irgendwelche Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• hatte Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich gegenüber weiblichen Hormonen ist
• Leberprobleme einschließlich Lebertumoren haben
• Haben Sie ungeklärte Vaginalblutungen
• sind schwanger
• Nehmen Sie jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen.

Wenn eine dieser Bedingungen stattfindet, während Sie Portia einnehmen, nehmen Sie die Portia sofort ein und sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Verwenden Sie nicht hormonelle Empfängnisverhütung, wenn Sie die Einnahme von Portia aufhören.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Portia einnehme?

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• sind schwanger or think you may be pregnant
• sind jetzt depressiv oder wurden in der Vergangenheit deprimiert
• Hatte vergilbt von Haut oder Augen (durch Schwangerschaftsschung) verursacht (Schwangerschaftscholestasen)
• stillen oder planen zu stillen. Portia kann die Menge an Muttermilch verringern, die Sie herstellen. Eine kleine Menge der Hormone in Portia kann in Ihre Muttermilch gelangen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Geburtenkontrollmethode für Sie beim Stillen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Portia may affect the way other medicines work Und other medicines may affect how well Portia works.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Portia nehmen?

Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung am Ende dieser Patienteninformationen.

Was sind die möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen von Portia?

Sulfamethoxazol 800 mg-Trimethoprim 160

• Wie Schwangerschaft kann Portia schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich Blutgerinnsel im Herzinfarkt für Lungen oder einem Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Einige andere Beispiele für schwerwiegende Blutgerinnsel sind Blutgerinnsel in den Beinen oder Augen.

Es können schwerwiegende Blutgerinnsel auftreten, insbesondere wenn Sie rauchen oder älter als 35 Jahre alt sind. Es ist wahrscheinlicher, dass ernsthafte Blutgerinnsel auftreten, wenn Sie:

• Zunächst beginnen Sie Antibabypillen einnehmen
• Starten Sie die gleichen oder unterschiedlichen Antibabypillen neu, nachdem Sie sie einen Monat oder länger nicht verwendet haben

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in eine Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie:

• Beinschmerzen, der nicht verschwindet
• Plötzliche schwere Atemnot
• plötzliche Veränderung in Sicht oder Blindheit
• Brustschmerzen
• Ein plötzlicher schwerer Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheit in Ihrem Arm oder Bein
• Probleme beim Sprechen

Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

• Leberprobleme einschließlich:
  • seltene Lebertumoren
  • Gelbsucht (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• Bluthochdruck. Sie sollten Ihren Gesundheitsdienstleister für eine jährliche Überprüfung Ihres Blutdrucks sehen.
• Gallenblasenprobleme
• Veränderungen im Zucker- und Fett- (Cholesterin- und Triglyceriden) in Ihrem Blut
• Neue oder verschlechterende Kopfschmerzen einschließlich Migränekopfschmerzen
• Unregelmäßige oder ungewöhnliche Vaginalblutungen und Feln zwischen Ihren Menstruationszeiten, insbesondere in den ersten 3 Monaten der Einnahme von Portia.
• Depression
• Möglicher Krebs in Brust und Gebärmutterhals
• Schwellung Ihrer Haut besonders um Ihre Mundaugen und in Ihrem Hals (Angioödem). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie über eine geschwollene Gesichtslippenzunge oder einen geschwollenen Gesichtsmund -Hals verfügen, was zu einem Schlucken oder Atmen von Schwierigkeiten führen kann. Ihre Chance, Angioödeme zu haben, ist höher, wenn Sie eine Angioödem -Geschichte haben.
• Dunkle Hautflecken um Ihre Stirnnasenwangen und um Ihren Mund, insbesondere während der Schwangerschaft (Chloasma). Frauen, die dazu neigen, Chloasma zu bekommen, sollten es vermeiden, lange Zeit in Sonneneinstrahlung zu verbringen, und unter der Einnahme von Portia unter Sonnenlampen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von oralen Kontrazeptiva?

• Brechreiz
• Erbrechen
• Blutungen zwischen Menstruationsperioden
• Gewichtszunahme
• Brustzeit
• Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Portia. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Was sollte ich noch über die Einnahme von Portia wissen?

• Wenn Sie für Labortests geplant sind, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, dass Sie Portia einnehmen. Bestimmte Blutuntersuchungen können von Portia beeinflusst werden.
• Portia does not protect against HIV-infection (AIDS) Und other sexually transmitted infections.

Wie soll ich Portia aufbewahren?

• Lagern Sie Portia bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Vor Licht schützen.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Nutzung von Portia.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Portia nicht für eine Bedingung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Portia anderen Menschen nicht, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über Portia zusammen. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Portia bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-888-838-2872.

Verursachen Antibabypillen Krebs?

Das Brustkrebsrisiko bei aktuellen Anwendern hormoneller Antibabypillen mit einer längeren Verwendung von 8 Jahren oder mehr kann zu geringfügigem Anstieg kommen.

Frauen, die Antibabypillen anwenden, haben möglicherweise eine etwas höhere Wahrscheinlichkeit, Gebärmutterhalskrebs zu erleiden. Dies kann jedoch auf andere Gründe wie mehr Sexualpartner liegen.

Was ist, wenn ich schwanger werden möchte?

Sie können aufhören, die Pille zu nehmen, wann immer Sie möchten. Betrachten Sie einen Besuch bei Ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Untersuchung vor der Schwangerschaft, bevor Sie die Pille einnehmen.

Was sollte ich über meine Periode bei der Einnahme von Portia wissen?

Ihre Perioden können leichter und kürzer als gewöhnlich sein. Einige Frauen können eine Zeit verpassen. Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Erspotungen auftreten, während Sie Portia insbesondere in den ersten Monaten des Gebrauchs einnehmen. Dies ist normalerweise kein ernstes Problem. Es ist wichtig, Ihre Pillen regelmäßig weiter zu nehmen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Was sind die Zutaten in Portia?

Wirkstoffe: Jede rosa Pille enthält Levonorgestrel und Ethinyl -Östradiol.

Inaktive Zutaten:

Rosa Pillen: wasserfreies Lactose -FD

Weiße Pillen: wasserfreies Lactose -Hypromellose -Magnesium -Stearat und mikrokristalline Cellulose.

Anweisungen zur Verwendung

Portia ^®
(Levonorgestrel- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten)

Wichtige Informationen über die Einnahme von Portia

• Nehmen 1 Pille jeden Tag zur gleichen Zeit. Nehmen Sie die Pillen in der Bestellung auf Ihr Pillenpaket.
• Überspringen Sie Ihre Pillen nicht, auch wenn Sie nicht oft Sex haben. Wenn Sie Pillen vermissen (einschließlich der späten Start des Rudels) Sie könnten schwanger werden. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
• Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, Portia zu nehmen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister.
• Wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Portia -Spotting oder leichten Blutungen zwischen Ihren Perioden beginnen. Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn dies nach einigen Monaten nicht verschwindet.
• Möglicherweise fühlen Sie sich insbesondere in den ersten Monaten der Einnahme von Portia (übel) krank. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn Ihre Übelkeit nicht weggeht, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.
• Fehlende Pillen können auch zu Feln oder leichten Blutungen führen, selbst wenn Sie später die verpassten Pillen einnehmen. An den Tagen nehmen Sie 2 Pillen, um verpasste Pillen auszugleichen (siehe Was soll ich tun, wenn ich irgendwelche Portia -Pillen vermisse? unten) Sie könnten sich auch ein wenig krank für Yourstomach fühlen.
• Es ist nicht ungewöhnlich, eine Zeit zu verpassen. Wenn Sie jedoch einen Zeitraum verpassen und Portia nicht gemäß den Anweisungen genommen haben oder das Gefühl haben, schwanger zu sein, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an. Wenn Sie einen positiven Schwangerschaftstest haben, sollten Sie die Einnahme von Portia einstellen.
• Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall im Inneren haben 3 bis 4 Stunden mit der Einnahme einer rosa Pille nehmen Sie so schnell wie möglich eine weitere rosa Pille ein. Nehmen Sie weiterhin alle Ihre verbleibenden Pillen in Ordnung. Starten Sie die erste Pille Ihres nächsten Pillenpacks am Tag, nachdem Sie Ihr aktuelles Pillenpack beendet haben. Dies wird 1 Tag früher als ursprünglich geplant sein. Fahren Sie Ihren neuen Zeitplan fort.
• Wenn Sie länger als einen Tag Erbrechen oder Durchfall haben, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine zusätzliche Geburtenkontrollmethode wie Kondome oder Spermizid, bis Sie Ihren Gesundheitsdienstleister erkundigen.
• Hören Sie zumindest auf, Portia zu nehmen 4 Wochen bevor Sie eine größere Operation haben und nach der Operation nicht neu starten, ohne Ihren Gesundheitsdienstleister zu fragen. Verwenden Sie während dieses Zeitraums unbedingt andere Formen der Empfängnisverhütung (wie Kondome oder Spermizid).

Bevor Sie mit der Einnahme von Portia beginnen:

• Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag und in der Reihenfolge, wie sie auf Ihrem Pillenpaket angewiesen sind, gleichzeitig zu nehmen.
• Schauen Sie sich Ihr Pillenpaket an. Ihr Pillenpaket besteht aus 1 Karte, die 28 einzeln versiegelte Pillen enthält. Die 28 Pillen bestehen aus 21 rosa Pillen (3 Reihen von 7 Pillen) und 7 weißen Pillen (1 Reihe von 7 Pillen). Sehen Abbildung a.

Abbildung a

Nebenwirkungen der Eisen -Sulfat

• Auch finden:
  • Wo auf der Karte, um Pillen zu nehmen (obere linke Ecke) und
  • In welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen (folgen Sie den Wochen)
• Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit eine andere Art von Geburtenkontrolle (wie Kondomen oder Spermizid) als Backup verwendet haben, falls Sie Pillen verpassen.

Wann sollte ich anfangen, Portia zu nehmen?

Wenn Sie mit der Einnahme von Portia beginnen und zuvor keine hormonelle Geburtenkontrollmethode verwendet haben:

• Es gibt zwei Möglichkeiten, um Ihre Antibabypillen einzunehmen. Sie können entweder an einem Sonntag (Sonntagsstart) oder am ersten Tag (Tag 1) Ihrer natürlichen Menstruationszeit (Tag 1 Start) beginnen. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen mitteilen, wann Sie mit der Einnahme Ihrer Antibabypille beginnen sollen.
• Wenn Sie den Sonntags-Startverbrauch für nicht hormonelle Backup-Verhütungsmittel wie Kondome oder Spermizid für die ersten 7 Tage, an denen Sie Portia einnehmen, verwenden. Sie benötigen keine Backup-Verhütung, wenn Sie den Start von Tag 1 verwenden.

Wenn Sie mit der Einnahme von Portia beginnen und von einer anderen Antibabypille ausschalten:

• Starten Sie Ihr neues Portia -Paket am selben Tag, an dem Sie das nächste Paket Ihrer vorherigen Geburtenkontrollmethode starten.
• Nehmen Sie die Pillen nicht weiter von Ihrem vorherigen Antibabypaltillpillenpaket.

Wenn Sie mit der Einnahme von Portia beginnen und zuvor einen Vaginalring verwendet haben:

• Verwenden Sie Portia an dem Tag, an dem Sie den nächsten Ring gestartet hätten.

Wenn Sie mit der Einnahme von Portia beginnen und zuvor einen transdermalen Patch verwendet haben:

• Verwenden Sie Portia an dem Tag, an dem Sie einen neuen Zyklus (erste Patch -Anwendung) gestartet hätten.

Wenn Sie mit der Einnahme von Portia beginnen und von einer nur progestinischen Methode wie einem Implantat oder einer Injektion wechseln:

• Nehmen Sie Portia am Tag der Entfernung Ihres Implantats oder an dem Tag, an dem Sie Ihre nächste Injektion gehabt hätten.

Wenn Sie mit der Einnahme von Portia beginnen und von einem intrauterinen Gerät oder System (IUP oder IUS) von einem intrauterinen Gerät oder System wechseln:

• Nehmen Sie Portia am Tag der Entfernung Ihres IUP oder IUS.
• Sie brauchen keine Backup-Verhütung, wenn Ihr IUP oder IUS am ersten Tag (Tag 1) Ihrer Periode entfernt wird. Wenn Ihr IUP oder Ihre IUs an einem anderen Tag entfernt wird, verwenden Sie für die ersten 7 Tage, in denen Sie Portia nehmen, nicht hormonelle Backup-Verhütung wie Kondome oder Spermizid.

Halten Sie einen Kalender, um Ihre Periode zu verfolgen: Wenn dies das erste Mal ist Sie nehmen Antibabierpillen gelesen Wann sollte ich anfangen, Portia zu nehmen? über. Befolgen Sie diese Anweisungen für beide Sonntagsstart oder a Tag 1 Start.

Anweisungen zur Verwendung Ihres Portia -Pillenspenders:

Sonntagsstart:

Sie werden a verwenden Sonntagsstart Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille an einem Sonntag einnehmen.

• Nehmen pill 1 am Sonntag Nach Beginn Ihrer Periode. Um Ihre Pille aus dem Spender zu entfernen, drücken Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders.
• Wenn Ihre Periode an einem Sonntag beginnt '1' an diesem Tag und verweisen Sie auf den folgenden Anweisungen am Tag 1.
• Nehmen 1 Pille jeden Tag in der Bestellung des Pillenspenders täglich 28 Tage lang täglich.
• Nachdem die letzte Pille angenommen wurde Tag 28 Aus dem Pillenspender nehmen Sie am selben Tag der Woche die erste Pille aus einem neuen Paket wie das erste Rudel (Sonntag). Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.
• Verwenden Sie für den ersten 7 Tage des ersten Zyklus, den Sie Portia nehmen.

Tag 1 Start:

Sie werden a verwenden Tag 1 Start Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille (Tag 1) auf die Erster Tag Ihrer Periode

• Nehmen 1 Pille jeden Tag in der Größenordnung des Pillenspenders täglich jeden Tag für 28 Tage. Drücken Sie die Pille durch das Loch im Boden des Spenders, um Ihre Pille aus dem Dedispenser zu entfernen.
• Nachdem die letzte Pille angenommen wurde Tag 28 Nehmen Sie am selben Tag der Woche die erste Pille aus einem neuen Paket als erstes Paket aus dem Pillenspender. Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.

Was soll ich tun, wenn ich irgendwelche Portia -Pillen vermisse?

Wenn Sie in den Wochen 1 2 oder 3 1 Pille verpassen, befolgen Sie die folgenden Schritte:

• Nehmen it as soon as you remember. Nehmen the next pill at your regular time. This means you may take 2 pills in 1 day.
• Nehmen Sie dann jeden Tag 1 Pille ein, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn Sie in Woche 1 oder Woche 2 Ihres Packs 2 Pillen verpassen, folgen Sie folgenden Schritten:

• Nehmen the 2 missed pills as soon as possible Und the next 2 pills the next day.
• Nehmen Sie dann jeden Tag weiter 1 Pille, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Fehlen Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie in Woche 3 2 Pillen in Folge verpassen oder 3 oder mehr Pillen in Folge in den Wochen 1 2 oder 3 der Packung verpassen: Folgen Sie folgenden Schritten:

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:
   • Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.
   • Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
   • Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben. Sie müssen eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (wie ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup verwenden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.
2. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind:
   • Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.
   • Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie Fragen haben oder sich über die Informationen in diesem Flugbroschüre nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Diese Patienteninformationen und -anweisungen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.