Das Prinzip

Beschreibung für das Prinzip

Ampicillin-Trihydrat ist ein semisynthetisches Penicillin, das aus dem Basis-Penicillin-Nucleus 6-Aminopenicillansäure abgeleitet ist. Ampicillin ist chemisch als (2s 5r 6r) -6-[(8) -2-Amino-2-phenylacetamido] -33-Dimethyl-t-oxo-4-thia-1-Azabicyclo [3.2.0] Heptane-2-Carboxylsäure. Die chemische Formel ist c ₁₆ H ₁₉ N ₃ O ₄ S · 3H ₂ O und sein Molekulargewicht beträgt 403,45.

Die Prinzipkapseln (Ampicillin -Kapseln USP) Für die orale Verwaltung liefern Ampicillin -Trihydrat -äquivalent zu 250 mg und 500 mg Ampicillin.

Inaktive Zutaten: schwarzer Eisenoxid Gelatine FD

Das Prinzip der mündlichen Suspendierung (Ampicillin für orale Suspension USP) Vorhanden nach Verfassung Ampicillin Trihydrat entspricht 125 mg und 250 mg Ampicillin pro 5 ml.

Inaktive Zutaten: Antifoam Af Emulsion Atmos 300 kolloidales Siliziumdioxid FD

Verwendung für das Prinzip

Die Prinzipkapseln (Ampicillin Capsules) Und Das Prinzip der mündlichen Suspendierung (Ampicillin for Oral Suspension) are indicated in the treatment of Infektionen caused by susceptible strains of the designated organism listed below;

Infektionen des Genitourinary -Trakts einschließlich Gonorrhoe: E. coli P. Mirabilis Enterococci Shigella S. Typhosa und andere Salmonellen und nicht penicillinase produzieren N. Gononhoeae .

Infektionen des Atemwegs: Nicht penicillinase produzieren H. Influenzae und Staphylococci und Streptokokken einschließlich Streptococcus pneumoniae .

Infektionen des Magen -Darm -Trakts: Shigella S. Typhosa und andere Salmonella E. Coli P. Mirabilis und Enterococci.

Meningitis: O. Meningitides .

Bakteriologiestudien zur Bestimmung der ursächlichen Organismen und deren Sensibilität gegenüber Ampicillin sollten durchgeführt werden. Die Therapie kann vor den Ergebnissen der Anfälligkeitstests eingeleitet werden.

Dosierung für das Prinzip

Erwachsene und Kinder über 20 kg.

Für Augeniturinus- oder Magen -Darm -Trakt -Infektionen als Gonorrhoe bei Männern und Frauen beträgt die übliche Dosis 500 mg QID in gleichermaßen Abstandsdosen; Schwere oder chronische Infektionen erfordern möglicherweise größere Dosen.

Für die Behandlung von Gonerrhea bei Männern und Frauen wird empfohlen, eine einzige orale Dosis von 3,5 Gramm Ampicillin, die gleichzeitig mit 1 Gramm Probenecid verabreicht wird. Ärzte werden darauf gewarnt, nicht weniger als die oben empfohlene Dosierung zur Behandlung von Gonorrhoe zu verwenden. Follow-up-Kulturen sollten 7 bis 14 Tage nach der Therapie aus den ursprünglichen Stätten der Infektion erhalten werden. Bei Frauen ist es auch wünschenswert, Kulturprüfungen sowohl aus dem endo-birgigen als auch aus den Analkanälen zu erhalten. Für Komplikationen wie Proshtitis und Epididymitis ist eine längere Intensivtherapie erforderlich. Bei Infektionen der Atemwege beträgt die übliche Dosis 250 mg QID in gleichermaßen Abstandsdosen.

Kinder mit einem Gewicht von 20 kg oder weniger

Bei Infektionen für Genitourinär- oder Magen -Darm -Trakte beträgt die übliche Dosis 100 mg/kg/Tag Gesamt -QID in gleichermaßen geteilten und verteilten Dosen. Bei Atemwegsinfektionen beträgt die übliche Dosis insgesamt 50 mg/kg/Tag in gleichermaßen geteilten und verteilten Dosen drei- bis viermal täglich. Dosen für Kinder sollten keine Dosen überschreiten, die für Erwachsene empfohlen werden

Alle Patienten unabhängig von Alter und Gewicht

Für schwere oder chronische Infektionen können größere Dosen erforderlich sein. Obwohl Ampicillin gegen Magensäure resistent ist, sollte es mindestens eine halbe Stunde vor oder zwei Stunden nach der Mahlzeit zur maximalen Absorption verabreicht werden. Mit Ausnahme des einzelnen Dosisregimes für Gonorrhoe, die auf die oben genannte Therapie verwiesen werden, sollte mindestens 48 bis 72 Stunden nach dem Erhalt des Patienten asymptomatisch oder nach Beweisen bei der Bakterienausrottung fortgesetzt werden. Bei Infektionen, die durch hämolytische Stämme von Streptococci verursacht werden, werden mindestens 10 Tage behandelt VORSICHTSMASSNAHMEN — Labortests ). Bei der Behandlung von chronischen Harn- oder Magen -Darm -Infektionen ist während der Therapie häufig bakteriologische und klinische Bewertung erforderlich und kann einige Monate später erforderlich sein. Hartnäckige Infektionen müssen mehrere Wochen lang behandelt werden. Kleinere Dosen als oben angegebene sollten nicht verwendet werden.

Wie geliefert

Die Prinzipkapseln (Ampicillin Capsules USP):

250 mg/Kapsel: Größe 2 Kapsel mit hellgrauem Körper und scharlachroten Kappe. Gedruckt in schwarzer Tinte mit Bristol 7902 sowohl auf Körper als auch auf Kappe.

Flaschen von 100 NDC 0003-0122-50
Flaschen von 500 NDC 0003-0122-60
Dosis Packungen unimatischer Einheiten von 100 NDC 0003-0122-51

500 mg/Kapsel: Größe 0 Kapsel mit hellgrauem Körper und scharlachroten Kappe. Gedruckt in schwarzer Tinte mit Bristol 7093 sowohl auf Körper als auch auf Kappe.

Flaschen von 100 NDC 0003-0134-50
Flaschen von 500 NDC 0003-0134-60
Dosis Packungen unimatischer Einheiten von 100 NDC 0003-0134-51

Das Prinzip der mündlichen Suspendierung (Ampicillin for Oral Suspension USP):

Ampicillin 125: Wenn auf dem Container-Etikett angewiesen wird, enthält eine angenehme Fruchtgeschmacksaufhängung: 125 mg pro 6 ml in Flaschengrößen zur Zubereitung von

Welche Art von Medikament ist Lidocain

100 ml NDC 0003-0969-09
150 ml NDC 0003-0969-52
200 ml Nacht 0003-0969-61

Ampicillin 260: Wenn auf dem Container-Etikett angewiesen wird, enthält eine angenehme Fruchtgeschmacksaufhängung: 250 mg pro 5 ml in Flaschengrößen zur Zubereitung von

100 ml NDC 0003-0972-52
200 ml NDC 0003-0972-61

Lagerung

Kapseln: Bei Raumtemperatur aufbewahren; Vermeiden Sie übermäßige Hitze; sich dicht geschlossen halten.

Ampicilin für orale Suspension: Bei Raumtemperatur aufbewahren; Nach der Verfassung verwerfen Sie den ungenutzten Teil nach 7 Tagen bei Raumtemperatur oder nach 14 Tagen, wenn sie gekühlt werden; Flaschen fest geschlossen halten.

Nur für RX

Nebenwirkungen for Principen

Wie bei anderen Penicillins ist zu erwarten, dass ungünstige Reaktionen im Wesentlichen auf Sensitivitätsphänomene beschränkt werden. Sie treten eher bei Personen auf, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Penicillin und bei Personen mit Allergie -Asthma -Heufieber oder Urtikaria gezeigt haben.

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden als im Zusammenhang mit der Verwendung von Ampicillin berichtet:

Magen -Darm: GLOSITIS -Stamatitis Übelkeit erbricht Enterokolitis Pseudomembran Colitis und Durchfall. Diese Reaktionen sind normalerweise mit oralen Dosierungsformen der Arzneimittel verbunden.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Ein erythematöser leicht pruritischer makulopapulärer Hautausschlag wurde ziemlich häufig berichtet. Der Ausschlag, der sich normalerweise nicht innerhalb der ersten Therapiewoche entwickelt, kann den gesamten Körper abdecken, einschließlich der Soles Palmen und der Mundschleimhaut. Der Ausbruch verschwindet normalerweise in drei bis sieben Tagen.

Andere Überempfindlichkeitsreaktionen, die berichtet wurden, sind: Hautausschlag Pruritus Urticaria erythema multiforme und ein gelegentlicher Fall von Peeling -Dermatitis. Die Anaphylaxie ist die schwerwiegendste Reaktion und wurde normalerweise mit der parenteralen Dosierungsform des Arzneimittels in Verbindung gebracht

Notiz: Urtikaria Andere Hautausschläge und serumkrankartige Reaktionen können durch Antihistaminika und gegebenenfalls systemische Kortikosteroide kontrolliert werden. Immer wenn solche Reaktionen auftreten, sollte Ampicillin eingestellt werden, es sei denn, nach Ansicht des Arztes ist die zu behandelnde Erkrankung lebensbedrohlich und nur für die Ampicillin-Therapie zugänglich. Ernsthafte Anaphylaktoidreaktionen erfordern Notfallmaßnahmen (siehe Warnungen ).

Leber: Eine mäßige Erhöhung der glutamischen Oxalaaketika -Transaminase (SGOT) wurde festgestellt, aber die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.

Hemische und lymphatische Systeme: Anämie -Thrombozytopenie Thrombozytopenische Purpura Eosinophilie Während der Therapie mit Penicillins wurden Leukapenie und Agranulacytose berichtet. Diese Reaktionen sind in der Regel bei der Absetzung der Therapie reversibel und gelten als Überempfindlichkeitsphänomene.

Andere: Andere nachteilige Reaktionen, die bei Ampicillin in Ampicillin berichtet wurden, sind Laryngeal -Schritt und hohes Fieber. Ein gelegentlicher Patient kann sich über schmerzende Mund oder Zunge beklagen, wie bei einer oralen Penicillin -Zubereitung.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Principen

Wenn gleichzeitig verabreicht wird, können die folgenden Medikamente mit Ampicillin interagieren.

Allopurinol: Eine erhöhte Möglichkeit eines Hautausschlags, insbesondere bei hyperurikämischen Patienten, kann auftreten.

Bakteriostatische Antibiotika: Chloramphenicol -Erythromycine Sulfonamide oder Tetracycline können die bakterizide Wirkung von Penicillinen beeinträchtigen. Dies wurde im Sicht auf die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist nicht gut dokumentiert.

Orale Kontrazeptiva: Kann weniger wirksam sein und eine erhöhte Durchbruchblutung kann auftreten.

Probenecid: Kann die tubuläre Nierensekretion von Ampicillin verringern, was zu einem erhöhten Blutspiegel und/oder einer Ampicillin -Toxizität führt.

Wechselwirkung für Arzneimittel/Labortest

Nach der Behandlung mit Ampicillin kann eine falsch positive Reaktion auf Glukose im Urin bei Kupfersulfat-Tests (Benedict-Lösung Fehings Lösung oder Clinitest-Tabletten) auftreten, nicht jedoch mit enzymbasierten Tests wie Clinistix und Glucose Enzymatic Test Strip USP.

Warnungen for Principen

Bei Patienten mit einer Penicillin -Therapie wurden schwerwiegende und gelegentliche tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylactoid) -Reaktionen berichtet. Obwohl die Anaphylaxie nach der parenteralen Verabreichung häufiger ist, ist sie bei Patienten auf oralen Penicillins aufgetreten. Diese Reaktionen sind eher bei Personen mit einer Vergangenheit bei Penicillin -Überempfindlichkeit und/oder in der Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen auftreten. Es wurden gut dokumentierte Berichte von Personen mit einer Überempfindlichkeit von Penicillin -Vorgeschichte, die bei der Behandlung mit Cephalosporinen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen erlebt haben. Vor der Initiierung der Therapie mit einer Penicillin sollte eine sorgfältige Untersuchung in Bezug auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillins Cephalosporine und andere Allergene durchgeführt werden. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Schwere Anaphylaktoidreaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin. Intravenöse Sauerstoff -Steroide und Atemwegsmanagement einschließlich Intubation sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.

Pseudomembranische Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Ampicillin, berichtet und kann von mild bis lebensbedrohlichem Schweregrad reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die sich nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen mit Durchfall aufweisen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms und kann ein Überwachsen der Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein durch Clostridium difficile produziertes Toxin eine primäre Ursache für „Antibiotika -assoziierte Kolitis“ ist. Nach der Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis sollte eine beangerichtete therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von Pseudomembran -Kolitis reagieren normalerweise allein auf das Absetzen des Arzneimittels. In mittelschwerer bis schwerer Fälle sollte der Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten -Proteingänzung und Behandlung mit einem antibakteriellen Arzneimittel klinisch gegen eine Protein -Supplementierung und -behandlung gegen ein Verhältnis verabreicht werden C. schwierig Kolitis.

Vorsichtsmaßnahmen for Principen

Allgemein

Eine längere Anwendung von Antibiotika kann das Überwachsen nichtempfindlicher Organismen wie Pilze fördern. Sollte eine Superinfektion auftreten, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Patienten mit Gonorrhoe, die auch Syphilis haben, sollten eine zusätzliche geeignete parenterale Penicillin -Behandlung erhalten. Die Behandlung mit Ampicillin schließt die Notwendigkeit von chirurgischen Eingriffen insbesondere bei Staphylokokkeninfektionen nicht aus.

Labortests

Bei längerer Therapie und insbesondere mit hohen Dosierungsregimen wird eine regelmäßige Bewertung des Nierenleber- und hämatopoetischen Systems empfohlen.

Bei Streptokokkeninfektionen muss die Therapie ausreichen, um den Organismus zu beseitigen (10 Tage Minimum); Andernfalls können die Folgen der Streptokokkenerkrankung auftreten. Nach Abschluss der Behandlung sollten Kulturen eingenommen werden, um festzustellen, ob Streptokokken ausgerottet wurden.

Fälle einer Gonokokkeninfektion mit einer mutmaßlichen Läsion von Syphilis sollten Darkfield -Prüfungen durchführen, die Syphilis ausschließen, bevor sie Ampicillin erhalten. Patienten, die keine vermuteten Syphilisläsionen haben und mit Ampicillin behandelt werden, sollten vier Monate lang einen serologischen Test für Syphilis für Syphilis durchführen, um Syphilis zu erkennen, die möglicherweise von der Behandlung für Gonorrhoe maskiert wurden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

schwarze Kreuzkümmelölkrebsdosis

Sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Abschnitt.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht zur Bewertung der Karzinogenese-Mutagenese oder einer Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen durchgeführt.

Schwangerschaft

Teratogene Eftekts: Kategorie B: Fortpflanzungsstudien an Tieren haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Penicillin ergeben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer für die menschliche Reaktion vorhersagen sollten, sollte Penicillin während der Schwangerschaft nur dann eingesetzt werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Arbeit und Entbindung

Oral ampicillin-class antibiotics are poorly absorbed during labor. Studies in guinea pigs showed that intravenous administration of ampicillin slightly decreased the uterine tone and frequency of contractians but moderately increased the height and duration of contractions. However it is not known whether use of these drugs in humans during labor or delivery has immediate or delayed adverse effects on the fetus prolongs the duration of labor or increases the likelihood that forceps delivery or other obstetrical intervention or resuscitation of the newborn will be necessary.

Pflegemütter

Ampicillin-class antibiotics are excreted in milk. Ampicillin used by nursing mothers may lead to sensitization of infants; therefore a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue ampicillin taking into account the importance of the drug to the mother.

Pädiatrische Verwendung

Penicilline werden hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden, weshalb die unvollständig entwickelten Nierenfunktionen und jungen Säuglinge die Ausscheidung von Penicillin verzögern werden. Die Verabreichung gegenüber Neugeborenen und jungen Säuglingen sollte auf die niedrigste Dosierung beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime kompatibel ist (siehe Dosierung und Verwaltung ).

Überdosierungsinformationen für das Prinzip

In case of overdosage discontinue medication treat symptomatically and institute supportive measures as required. In patients with renal function impairment ampicillin-class antibiotics can be removed by hemodialysis but not by peritoneal dialysis.

Kontraindikationen für das Prinzip

Eine Vorgeschichte einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf eines der Penicilline ist eine Kontraindikation. Ampicillin ist auch in Infektionen kontraindiziert, die durch Penicillinase-produzierende Organismen verursacht werden.

Klinische Pharmakologie for Principen

Ampicillin ist in niedrigen Konzentrationen bakterizid und nicht nur gegen die grampositiven Organismen, die normalerweise für Penicillin G, sondern auch gegen eine Vielzahl von gramnegativen Organismen anfällig sind, klinisch wirksam. Es ist stabil in Gegenwart von Magensäure und ist aus dem Magen -Darm -Trakt gut absorbiert. Es diffundiert leicht in die meisten Körpergewebe und Flüssigkeiten; Das Eindringen in die Cerebrospinalflüssigkeit und das Gehirn tritt jedoch nur mit meningealer Entzündung auf. Ampicillin ist im Urin weitgehend unverändert; Seine Ausscheidung kann durch gleichzeitige Verabreichung von Probenecid verzögert werden, was die Nierenrohrsekretion von Ampicillin hemmt. Im Blut Serum Ampicillin ist die geringste von allen Penicillins; Durchschnittlich 20 Prozent des Arzneimittels sind an Plasmaproteine ​​gebunden, verglichen mit 60 bis 90 Prozent der anderen Penicilline. Die Verabreichung von 500 mg Dosis Ampicillin -Kapseln führt zu einem durchschnittlichen Spitzenblutserumspiegel von ungefähr 3,0 mcg/ml; Der durchschnittliche Spitzenserumspiegel für die gleiche Dosis Ampicillin für die orale Suspension beträgt ungefähr 3,4 mcg/ml.

Mikrobiologie

Während in vitro Studien haben die Anfälligkeit der meisten Stämme der folgenden Organismen der klinischen Wirksamkeit für andere Infektionen als die in der Indikationen und Nutzung Der Abschnitt wurde nicht dokumentiert.

Grampositiv: Stämme von Alpha- und Beta-hämolytischen Streptokokken Streptococcus pneumoniae Diese Stämme von Staphylokokken, die keine Penicillinase produzieren Clostridium sp. Bacillus anthracis corynebacterium xeroses und die meisten Stämme von Enteracocci.

Gramnegativ: Hämophilus -Influenzae; Neisseria gonorrhoe Und N. Meningitides ; Proteus wunderbar Und many strains of Salmonella (including S. Typhosa ) Shigella Und Sie zeigten Chill .

Notiz: Ampicillin wird durch Penicillinase inaktiviert und ist daher gegen Penicillinase-produzierende Organismen, einschließlich bestimmter Stämme bei Staphylococci, unwirksam Pseudomonas aeruginosa P. vulgaris klebsiella pneumoniae Enterobacter aerogenes Und some strains of E. coli . Ampicillin ist nicht gegen Rickettsia Mycoplasma und große Viren (Miyagawanella) aktiv.

Testen auf Anfälligkeit: Der eindringende Organismus sollte kultiviert und seine Anfälligkeit als Leitfaden für die Therapie gezeigt werden. Wenn die Kirby-Bauer-Methode der Disc-Anfälligkeit verwendet wird, sollte eine 10 mcg Ampicillin-Scheibe verwendet werden, um den Verwandten zu bestimmen in vitro Anfälligkeit.

Patienteninformationen für den Prinzip

1. Der Patient sollte den Arzt über jegliche Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber Allergenen informieren, einschließlich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline und Cephalosporine (siehe Warnungen ).

2. Der Patient sollte Ampicillin einstellen und den Arzt sofort kontaktieren, wenn eine Nebenwirkung auftritt (siehe Warnungen ).

3. Ampicillin sollte eine halbe Stunde vor oder zwei Stunden nach der Mahlzeit mit einem vollen Glas (8 Unzen) Wasser eingenommen werden.

4. Diabetiker sollten sich mit dem Arzt konsultieren, bevor sie die Ernährung oder Dosierung von Diabetesmedikamenten verändern (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN — Wechselwirkung für Arzneimittel/Labortests ).