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FluorchinoloneProquin XR
Drogenzusammenfassung
Was ist Proquin XR?
Proquin XR (Ciprofloxacin) ist ein Fluorchinolon -Antibiotika zur Behandlung verschiedener Arten von bakteriellen Infektionen. Proquin XR ist in erhältlich generisches bilden.
Was sind Nebenwirkungen von Proquin XR?
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Proquin XR gehören:
- Brechreiz
- Erbrechen
- Durchfall
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Benommenheit
- Kopfschmerzen
- Probleme beim Schlafen (Schlaflosigkeit oder Albträume)
- verschwommenes Sehen
- Nervosität
- Angst
- Agitation
- Harnwegsinfektion
- Kaltsymptome
- Urindringlichkeit oder Häufigkeit
- Halsschmerzen
- Pilzinfektion
- Rückenschmerzen oder
- Bauchschmerzen
Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:
- Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
- Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Unbeschwertheit oder ohnmächtig;
- Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.
Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.
Dosierung für Proquin XR
Die Dosis Proquin XR beträgt 500 mg Tabletten, die einmal täglich 3 bis 10 Tage lang mündlich eingenommen wurden. Vorzugsweise das Abendessen.
Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Proquin XR?
Proquin XR kann mit:
- Blutverdünner
- Clozapin
- Cyclosporin
- Insulin- oder Diabetes -Medikamente, die Sie durch den Mund einnehmen
- Methotrexat
- Metoclopramid
- phable
- Probenecid
- Ropinirole
- Tacrine
- Theophyllin
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder
- oderal steroids.
Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Proquin XR während der Schwangerschaft oder des Stillens
Während der Schwangerschaft sollte Proquin XR nur bei Verschreibungen verwendet werden. Dieses Medikament geht in die Muttermilch. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.
Weitere Informationen
Unsere Proquin XR (Ciprofloxacin) -Seiten -Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.
FDA -Drogeninformationen
- Drogenbeschreibung
- Indikationen
- Dosierung
- Nebenwirkungen
- Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
- Warnungen
- Überdosis
- Klinische Pharmakologie
- Medikamentenhandbuch
WARNUNG
Sehnenentzündung und Sehnenruptur
Fluorchinolone, einschließlich Proquin XR (Ciprofloxacin HCl), sind in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Tendinitis und Sehnenruptur verbunden. Das Risiko ist bei älteren Patienten in der Regel über 60 Jahre bei Patienten, die Kortikosteroidmedikamente einnehmen VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Flurchinolone, einschließlich Proquin XR (Ciprofloxacin HCl), können die Muskelschwäche bei Personen mit Myasthenia gravis verschlimmern. Vermeiden Sie Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) bei Patienten mit bekannter Anamnese von Myasthenia gravis (siehe WARNUNGS ).
Beschreibung für Proquin XR
Proquin XR (Ciprofloxacinhydrochlorid-Monohydrat) Extended-Freisetzungstabletten enthalten 582 mg Ciprofloxacinhydrochlorid-Monohydrat Ein synthetisches Breitspektrum-Fluorchinolon-Antimikrobialmittel für orale Verwaltung.
Ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat ist 1-Cyclopropyl-6-Fluor-14-Dihydro-4-Oxo-7- (1piperazinyl) -3-Quinolinecarbonsäure-Hydrochlorid-Monohydrat. Das Molekulargewicht des Ciprofloxacin -Hydrochloridmonohydrat beträgt 385,82. Es ist eine schwach gelbliche bis hellgelbe kristalline Substanz und seine chemische Struktur lautet wie folgt:
|
Proquin XR ist als 500 mg (Ciprofloxacin -Hydrochlorid -Monohydratäquivalent) -Tabletten erhältlich. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) Tabletten sind blaufilmbeschichtete und ovale Form. Die inaktiven Inhaltsstoffe sind Povidon -Magnesium -Stearat -Polyethylenoxid und Filmbeschichtung (Opadry® Blue).
Verwendung für Proquin XR
Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Proquin-XR (Ciprofloxacin HCl) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) aufrechtzuerhalten, sollte nur zur Behandlung unkomplizierter Harnetraktinfektionen verwendet werden, die stark durch Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) ist für die Behandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen (akute Zystitis) angezeigt, die durch anfällige Stämme von Escherichia coli und Klebsiella pneumoniae verursacht werden.
Einschränkungen der Nutzung
Proquin XR ist nicht mit anderen Ciprofloxacin-Extended-Freisetzung oder einer sofortigen Freisetzung orale Formulierungen austauschbar.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) bei der Behandlung von pyelonephritis komplizierten Harnwegsinfektionen und -infektionen als unkomplizierte Harnwegsinfektionen wurden nicht nachgewiesen.
Dosierung für Proquin XR
Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) 500 mg Tabletten sollten 3 Tage lang einmal täglich oral verabreicht werden, mit einer Hauptmahlzeit des Tages vorzugsweise am Abendessen.
Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) -Tabletten sollten ganz genommen und niemals zerkleinert oder gekaut werden.
Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) sollte mindestens 4 Stunden vor oder 2 Stunden nach Antazida, die Magnesium- oder Aluminium -Sucralfat -Videx® (Didanosin) kaubar/gepufferter Tabletten oder pädiatrische Pulvermetallkationen wie Eisen- und Multivitamin -Präparationen enthalten, die Zinc enthält, verabreicht werden Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin mit Milchprodukten oder Calcium-befestigten Säften allein sollten vermieden werden, da eine verminderte Absorption möglich ist [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
Eine angemessene Hydratation von Patienten, die Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) erhalten, sollte gehalten werden, um die Bildung von hochkonzentriertem Urin zu verhindern. Kristallurie und Zylindrurie wurden mit Quinolonen berichtet [siehe Nebenwirkungen Und Patienteninformationen ].
Wie geliefert
Dosierung Foderms And Stärkes
Tabletten verlängerte Freisetzung: 500 mg* Ciprofloxacin
*als 582 mg Ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat vorhanden
Lagerung und Handhabung
Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) ist als blau-filmbeschichtete Tabletten mit 500 mg Ciprofloxacin erhältlich. Das Tablet ist mit 500 auf der einen Seite und DMI auf der anderen Seite gestrichen.
| Paket | Stärke | NDC -Code |
| Flaschen von 30: | 500 mg | 13913-001-30 |
| Blasenpackungen von 3: | 500 mg | 13913-001-03 |
Store Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen, die zu 15-30 ° C zulässig sind (59-86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].
Überarbeitet Februar 2011. Depomed Inc. 1360 O'Brien Drive Menlo Park CA 94025-1436. 1-866-458-6389
Nebenwirkungen foder Proquin XR
Schwerwiegende und ansonsten wichtige Nebenwirkungen
Die folgenden schwerwiegenden und ansonsten wichtigen unerwünschten Arzneimittelreaktionen werden in anderen Kennzeichnungsabschnitten ausführlicher erörtert:
- Sehneneffekte [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Überempfindlichkeitsreaktionen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Andere schwerwiegende und manchmal tödliche Reaktionen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Effekte des Zentralnervensystems [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Clostridium difficile -Anterendurchfall [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Periphere Neuropathie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Photosensitivität/Phototoxizität [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
- Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
Kristallurie und Zylindrurie wurden mit Chinolonen wie Ciprofloxacin berichtet. Daher sollte eine angemessene Hydratation von Patienten erhalten, die Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) erhalten Dosierung und Verwaltung ].
Klinische Versuchserfahrung
Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Die nachstehend beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) bei 524 Patienten in einer klinischen Studie wider. Die untersuchte Bevölkerung hatte ein Durchschnittsalter von 39 Jahren (ungefähr 93,4% der Bevölkerung waren <65 years of age) 100% were female 77% were Caucasian Und 7.4% were Black. Patients received Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 500 mg once daily foder 3 days. Patients were followed foder approximately 5 weeks after the end of study drug dosing.
Bei 1,4% der Patienten trat die Abnahme von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) auf. Jede der Unterbrechungen bestanden für unterschiedliche Nebenwirkungen. Siehe Tabelle 1.
Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 2%) waren Pilzinfektionen nasopharyngitis Kopfschmerz und Miktiondringlichkeit.
Tabelle 1: Nebenwirkungen (unabhängig von der Beziehung zum Studiumsmedikament), das in ≥ 1% von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) auftritt, wurden während des gesamten Studienzeitraums im Vergleich zu Ciprofloxacin -Ommediat -Freisetzungstabletten (250 mg zweimal täglich zwei Tagen zweimal täglich zwei Tage lang zwei Tage lang zwei Tage lang zwei Tage lang) behandelt.
| Nebenwirkungen | Proquin XR | Ciprofloxacin-immediat-Freisetzungstabletten |
| Brechreiz | 1.4 | 2.4 |
| Bauchschmerzen | 1.7 | 1.2 |
| Suprapubische Schmerzen | 1.4 | 0.6 |
| Harnwegsinfektion | 10.8 | 9.8 |
| Pilzinfektion | 2.7 | 1.8 |
| Infektion der oberen Atemwege | 1.4 | 2.9 |
| Rückenschmerzen | 1.7 | 1.6 |
| Kopfschmerzen | 2.3 | 3.9 |
| Miktiondringlichkeit | 1.9 | 1.0 |
| Harnfrequenz | 1.4 | 1.0 |
| Nasopharynngitis | 2.7 | 1.4 |
| Pharyngitis | 1.2 | 1.0 |
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (unabhängig von der Beziehung zum Studienmedikament) berichtete von mindestens 1% der mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCL) behandelten Patienten während der Studienmedikamentenbehandlung und bis zu 3 Tage nach dem Studium der Studienmedikamente Kopfschmerzen (NULL,5%).
Wofür wird Piroxicam -Gel verwendet?
Zu jeder Zeit während der Studie in weniger als 1% von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) wurden weniger häufige Reaktionen auftreten.
- Herzerkrankungen: ventrikuläre Bigeminy.
- Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit.
- Magen -Darm -Störungen: Bauchschmerzen Brechreiz Durchfall dyspepsia aggravated irritable bowel syndrome lower Bauchschmerzen Erbrechen.
- Allgemeine Störungen: Suprapubische Schmerz Müdigkeit Schmerzen streng Zartheit.
- Infektionen und Befall: Harnwegsinfektion fungal vaginosis bacterial vaginitis vaginal cUndidiasis vaginal infection vaginitis.
- Untersuchungen: Blutbilirubin erhöhte Alaninaminotransferase erhöhte die Aspartataminotransferase der Bauchaorten -Aorten.
- Muskuloskelett- und Bindegewebestörungen: Joint Swelling Muscle Spasms Night Krämpfe.
- Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen Schwindel disturbance in attention paresthesia.
- Nieren- und Harnstörungen: MIKUTIONISION VERTRAGENDE DYSURIIE HROSSCHREIDUNG ABNORMAISCHER Uringeruchshämaturie.
- Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: weiblicher Genitalpruritus.
- Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Dyspnoe
- Haut/Subkutane Gewebeerkrankungen: Hautempfindlichkeit/ Phototoxizitätsreaktion Pruritus Urticaria.
Nebenwirkungens Repoderted with Other Systemic Fodermulations of Ciprofloxacin
Zusätzlich zu den unerwünschten Reaktionen, die mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) angegeben wurden, wurden in klinischen Studien und aus weltweiten Nachmarkterfahrungen mit anderen systemischen Formulierungen von Ciprofloxacin (einschließlich aller Dosierungen und Indikationen) angegeben, die folgenden Nebenwirkungen berichtet haben.
Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet wurden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition zuverlässig abzuschätzen. Abnormale Gangscheiben -Azidose -Agitation Agranulozytose allergische Reaktionen (von Urtikaria bis zu anaphylaktischen Reaktionen) [siehe Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] amylase increase anemia angina pectoris angioedema anosmia anxiety arrhythmia arthralgia ataxia atrial flutter bleeding diathesis blurred vision bronchospasm C. difficile associated diarrhea candidiasis (cutaneous oral) candiduria cardiac murmur cardiopulmonary arrest cardiovascular collapse cerebral thrombosis chills cholestatic Gelbsucht Chromatopsie Verwirrungskrämpfe [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] Deliriumdepression Diplopie Schläfrigkeit Dysphagie Dyspnoe -Ödem (Konjunktiva -Gesichtshände Laryngeallippen untere Extremitäten Hals Hals Lungen) Hämolytische Anämie Hämoptyse Hämorrhagische Zystitis -Leberversagen (einschließlich tödlicher Fälle) [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] hepatic necrosis hepatitis hiccup hyperesthesia hyperpigmentation hypertension hypertonia hypoesthesia hypotension ileus insomnia interstitial nephritis intestinal perforation jaundice joint stiffness lethargy lightheadedness lipase increase lymphadenopathy malaise manic reaction marrow depression migraine moniliasis (oral gastrointestinal vaginal) mouth Trockenheit Myalgie Myasthenia myasthenia gravis (mögliche Exazerbation) Myokardinfarkt Myoklonus Nephritis Alpträume Nystagmus orale Ulzerationsschmerzen (Armrücken Brust Brust Epigastric Eye Extremitäten Fußkiefer Hals orale Mukosa) Palpitation Pancreatitis Pancreatitis Pancytopenie Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania Parania parania parania parania paranie WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] Periphere Neuropathie -Schweiß (erhöht) Petechia Phlebitis Phobia Photosensitivität/Phototoxizitätsreaktion [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] Pleura -Erguss Polyurie Haltungshypotonie Prothrombin Zeitverlängerung Pseudomembran Colitis (das Beginn der Symptome kann während oder nach antimikrobieller Behandlung auftreten) [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] Lungenembolie-Purpura-Nierenkalkül Nierenversagen Atemstillstand Atemstillstand Respiratorische Unruhe serumkrankartige Reaktion Stevens-Johnson-Syndrom schwitzen Synkope Tachykardie Geschmacksverlust-Sehnenentsuchersehne-Bruch [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] Tinnitus torsade de weist auf toxische epidermale Nekrolyse Toxic Psychose Tremor zu, die nicht reagierende Harnröhrenblutung im Urin Retention -Urin (häufig) Vaginaler Pruritus -Vaskulitis Vaskulis Vesculular Ectopy Vesicles Vesicl Sehschärfe (vermindert) visuelle Störungen (Flaszleuchten in der Farbenwahrnehmung Overtrightness von Leuchten) Schwachsinn.
Die folgenden nachteiligen Laborveränderungen der alphabetischen Ordnung unabhängig von der Inzidenz oder des Arzneimittels wurden bei Patienten mit Ciprofloxacin berichtet (umfassen alle Formulierungen alle Dosierungen aller Arzneimittel-Therapie-Dauer und alle Indikationen):
Abnahme des Blutzuckglukosebrötchen -Hämatokrit -Hämoglobin -Leukozytenzählungen Thrombozzahlen Prothrombinzeit Serumalbum -Serum -Kalium -Gesamt -Serum -Protein -Harnsäure.
Erhöhung der alkalischen Phosphatase -ALT (SGPT) AST (SGOT) Atypische Lymphozytenzähte Blutzuckerblutmonozyten Buncholesterin -Eosinophile zählen LDH -Thrombozyten -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Serum -Kreat -Cholestern -Cholesterinkreat. Gamma-Glutamyltranspeptidase (GGT) -Serum-Kalium-Serum-Theophyllin (bei Patienten, die Theophyllin gleichzeitig empfangen) Serum-Triglyceride Harnsäure.
Andere: Albuminurie Veränderung der Serumphenytoin -Kristallurie -Zylindrurie Unreife WBCS -Leukozytose -Methemaglobinämie -Pancytopenie.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Proquin XR
Theophyllin
Wie bei einigen anderen Chinolonen kann die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin mit Theophyllin zu erhöhten Serumkonzentrationen von Theophyllin führen, was zu einem erhöhten Risiko führen kann, dass ein Patienten das Zentralnervensystem (ZNS) oder andere Nebenwirkungen entwickelt. Wenn ein gleichzeitiger Gebrauch nicht vermieden werden kann, sollte die Serumkonzentrationen von Theophyllin überwacht werden und die Dosierungsanpassungen gegebenenfalls vorgenommen werden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Antazida und andere Produkte, die multivalente Kationen enthalten
Gleichzeitige Verabreichung von Chinolonen, einschließlich Ciprofloxacin mit multivalenten kationhaltigen Produkten wie Magnesium- oder Aluminium-Antaziden-Sucralfat-Video-Kau-Kau-/gepufferter Tabletten oder pädiatrischem Pulver oder Produkten, die Calciumeisen oder Zink enthalten, kann die Absorption von Ciprofloxacin erheblich verringern. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) sollte entweder 2 Stunden nach oder mindestens 4 Stunden vor diesen Produkten verabreicht werden. Dieses Zeitfenster unterscheidet sich von anderen oralen Formulierungen von Ciprofloxacin, die normalerweise 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Antazida verabreicht werden [siehe Dosierung und Verwaltung Und Klinische Pharmakologie ].
Kalziumhalte Getränke
Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin mit Milchprodukten oder Calcium-befestigten Säften allein sollte vermieden werden, da eine verminderte Absorption von Proquin XR möglich ist [siehe Dosierung und Verwaltung ].
Baclofen 10 mg bei Rückenschmerzen
Warfarin
Es wurde berichtet, dass Chinolone einschließlich Ciprofloxacin die Wirkungen des oralen Antikoagulans Warfarin oder seiner Derivate verbessern. Prothrombinzeit Internationales Normalisierter Verhältnis (INR) oder andere geeignete Antikoagulationstests sollten überwacht werden, wenn Proquin XR (Ciprofloxacin HCL) gleichzeitig mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulantien verabreicht wird. Patienten sollten auch auf Beweise für Blutungen überwacht werden [siehe Nebenwirkungen Klinische Pharmakologie ].
Cyclosporin
Einige Chinolone, einschließlich Ciprofloxacin, wurden mit transienten Erhöhungen des Serumkreatinins bei Patienten, die Cyclosporin erhalten, gleichzeitig in Verbindung gebracht. Cyclosporin -Vollblut -Trog -Konzentrationen sollten überwacht werden, wenn sie gleichzeitig mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) verabreicht werden.
Methotrexat
Der röhrenförmige Nierentransport von Methotrexat kann durch gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin gehemmt werden, die möglicherweise zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Methotrexat führen. Dies könnte das Risiko für toxische Reaktionen von Methotrexat erhöhen. Daher sollten Patienten unter Methotrexat -Therapie sorgfältig überwacht werden, wenn eine gleichzeitige Ciprofloxacin -Therapie angezeigt wird.
Phable
Bei Patienten, die gleichzeitig Ciprofloxacin erhalten, wurden über veränderte Serumkonzentrationen von Phenytoin (erhöht und verringert) berichtet. Phenytoin -Serumkonzentrationen sollten überwacht werden, wenn sie gleichzeitig mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) verabreicht werden.
Glyburide
Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin mit dem Sulfonylharnstoffglyburid hat in seltenen Gelegenheiten zu einer schweren Hypoglykämie geführt.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), nicht Aspirin
Es wurde gezeigt Nichtklinische Toxikologie .
Koffein
Es wurde gezeigt, dass einige Chinolone, einschließlich Ciprofloxacin, den Metabolismus von Koffein stören. Dies kann zu einer verringerten Clearance von Koffein und einer Verlängerung der Koffein-Serum-Halbwertszeit führen.
Probenecid
Probenecid interferes with renal tubular secretion of ciprofloxacin Und produces increased concentrations of ciprofloxacin in serum.
Warnungen für Proquin XR
Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.
Vorsichtsmaßnahmen für Proquin XR
Tendinopathie und Sehnenruptur
Fluorchinolone, einschließlich Proquin XR (Ciprofloxacin HCl), sind in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Tendinitis und Sehnenruptur verbunden. Diese unerwünschte Reaktion umfasst am häufigsten die Achillessehne, und das Bruch der Achillessehne kann eine chirurgische Reparatur erfordern. Tendinitis und Sehnenruptur in der Rotatorenmanschette (Schulter) Die Hand des Bizeps Der Daumen und andere Sehnenstellen wurden ebenfalls berichtet. Das Risiko einer Fluorchinolon-assoziierten Tendinitis und Sehnenruptur ist bei älteren Patienten in der Regel über 60 Jahre bei Patienten, die Kortikosteroidmedikamente einnehmen, und bei Patienten mit Nierenherz- oder Lungentransplantationen. Faktoren zusätzlich zum Alter und zur Verwendung von Kortikosteroid, die das Risiko einer Sehnenruptur unabhängig erhöhen können, umfassen eine anstrengende körperliche Aktivität Nierenversagen und frühere Sehnenerkrankungen wie rheumatoide Arthritis. Tendinitis und Sehnenruptur traten auch bei Patienten auf, die Fluorchinolone einnahmen, die nicht über die oben genannten Risikofaktoren verfügen. Sehnenruptur kann während oder nach Abschluss der Therapie auftreten. Es wurden Fälle, die bis zu mehreren Monaten nach Abschluss der Therapie auftreten, berichtet. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) sollte abgesetzt werden, wenn der Patient Schmerzen aufweist, Schwellungsinentzündung oder -bruch einer Sehne. Den Patienten sollte empfohlen werden, sich auf dem ersten Anzeichen einer Tendinitis oder einer Sehnenruptur auszuruhen und ihren Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die Umstellung in ein Antimikrobienmedikament von Nicht-Quinolon zu kontaktieren [siehe Nebenwirkungen ].
Verschlimmerung von Myasthenia gravis
Fluorchinolone, einschließlich Proquin XR (Ciprofloxacin HCl), weisen eine neuromuskuläre Blockierungsaktivität auf und können die Muskelschwäche bei Personen mit Myasthenia gravis verschlimmern. Nach dem Stempeln schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, einschließlich Todesfälle und Erfordernis für die Beatmungsunterstützung, wurden mit dem Einsatz von Fluorchinolon bei Personen mit Myasthenia gravis in Verbindung gebracht. Vermeiden Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Bei Patienten mit bekannter Geschichte von Myasthenia gravis. [Sehen Patienteninformationen Und Nebenwirkungen / Berichtete nach dem Marketing unerwünschte Ereignisse mit anderen Formulierungen von Ciprofloxacin ].
Überempfindlichkeitsreaktionen
Bei Patienten, die eine Therapie mit Fluorchinolonen einschließlich Ciprofloxacin erhalten, wurden schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeit und/oder anaphylaktische Reaktionen berichtet. Diese Reaktionen treten häufig nach der ersten Dosis auf. Einige Reaktionen wurden von kardiovaskulärem Kollaps -Hypotonie/Schockanschlag des Bewusstseins des Angioödems (einschließlich Zungen -Kehlkopf -Throat oder Gesichtsödem/Schwellung) Atemwegsobstruktion (einschließlich Bronchospasmus -Kurzweite und akutem Atemnot) Dyspnea -Urtikaria -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -IT -Hemd -Hals. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) sollte sofort beim ersten Auftreten eines Hautausschlags oder eines anderen Anzeichens einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Eine schwerwiegende akute Überempfindlichkeitsreaktionen kann eine Behandlung mit Adrenalin und anderen wiederbelebten Maßnahmen erfordern Nebenwirkungen ].
Andere schwerwiegende und manchmal tödliche Reaktionen
Andere schwerwiegende und manchmal tödliche Ereignisse aufgrund der Überempfindlichkeit und einige aufgrund unsicherer Ätiologie wurden selten bei Patienten berichtet, die Therapie mit Chinolonen einschließlich Ciprofloxacin erhalten. Diese Ereignisse können schwerwiegend sein und treten im Allgemeinen nach der Verabreichung mehrerer Dosen auf. Klinische Manifestationen können einen oder mehrere der folgenden umfassen:
- Fieberausschlag oder schwere dermatologische Reaktionen (z. B. toxischer epidermaler Nekrolyse Stevens-Johnson-Syndrom);
- Vaskulitis; Arthralgie; Myalgie; Serumkrankheit;
- Allergische Pneumonitis
- inertestitielle Nephritis; akute Niereninsuffizienz oder Misserfolg;
- Hepatitis; Gelbsucht; akute Lebernekrose oder Versagen;
- Anämie einschließlich hämolytischer und apalstischer; Thrombozytopenie einschließlich thrombotischer thrombozytopenischer Purpura; Leukopenie; Agranulozytose; Pancytopenie; und/oder andere hemtologische Anomalien.
- Das Medikament sollte sofort beim ersten Auftreten eines Hautausschlags in Hautausschlag oder einem anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit und unterstützenden Maßnahmen eingestellt werden [siehe Nebenwirkungen ].
Theophyllin
Bei Patienten, die Theophyllin gleichzeitig mit Fluorchinolonen einschließlich Ciprofloxacin erhielten, wurden über schwerwiegende und tödliche Reaktionen berichtet. Zu diesen Reaktionen gehörten Epilepticus und Atemversagen. Obwohl bei Patienten, die Theophyllin allein erhalten, ähnliche nachteilige Auswirkungen haben, dass diese Reaktionen durch Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) nicht eliminiert werden können. Wenn ein gleichzeitiger Gebrauch nicht vermieden werden kann, sollte die Serumkonzentrationen von Theophyllin überwacht werden und die Dosierungsanpassungen gegebenenfalls vorgenommen werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
Effekte des Zentralnervensystems
Bei Patienten, die Chinolone, einschließlich Ciprofloxacin, erhielten, wurden Krämpfe erhöht, und toxische Psychose wurde berichtet. Ciprofloxacin kann auch ZNS -Ereignisse verursachen, einschließlich: Schwindelverwirrung Zittern Halluzinationen Depressionen und selten selbstmörderische Gedanken oder Handlungen. Die Reaktionen können nach der ersten Dosis auftreten. Wenn diese Reaktionen bei Patienten auftreten, die Ciprofloxacin erhalten, sollte das Arzneimittel abgesetzt und geeignete Maßnahmen eingeführt werden. Wie bei allen Chinolonen sollte Ciprofloxacin bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS -Erkrankungen mit Vorsicht verwendet werden, die sich für Anfälle oder die Segerschwelle (z. B. schwere Gehirnarteriosklerose -Epilepsie) oder bei anderen Risikofaktoren, die zu einem Schweinerwunschwauch oder niedrigeren Schwauch -Sezieren (z. Nebenwirkungen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
Clostridium difficile-Associated Diarrhea
Clostridium difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von nahezu allen antibakteriellen Mitteln wie Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis im Schweregrad reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms, was zu Überwachsen von C. difficile führt.
C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall darstellen. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.
Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig Und surgical evaluation should be instituted as clinically indicated [see Nebenwirkungen ].
Periphere Neuropathie
Seltene Fälle von sensorischer oder sensomotorischer axonaler Polyneuropathie, die kleine und/oder große Axone beeinflussen, die zu Parästhesien -Hypoästhesien -Dyästhesien und Schwächen führen, wurden bei Patienten berichtet, die Chinolone einschließlich Ciprofloxacin erhielten. Ciprofloxacin sollte abgesetzt werden, wenn der Patient Symptome einer Neuropathie wie Schmerzkribbeln und/oder Schwäche aufweist oder festgestellt wird Nebenwirkungen ].
Arthropathische Wirkungen bei Tieren
Ciprofloxacin as with other members of the quinolone class causes arthropathy and/or chondroplasia in immature dogs. Related quinolone-class drugs also produce erosions of cartilage of weight-bearing joints and other signs of arthropathy in immature animals of various species. The relevance of these findings to the clinical use of ciprofloxacin is unknown. [see Verwendung in bestimmten Populationen Nichtklinische Toxikologie ].
Photosensitivität/Phototoxizität
Mäßige bis schwere Photoempfindlichkeit/Phototoxizitätsreaktionen, von denen letztere sich als übertriebene Sonnenbrandreaktionen manifestieren können (z. B. brennende Erytheme -Exsudations -Vesikelöchen, die Bereiche beinhaltet, die in Licht ausgesetzt sind (typischerweise dem Gesicht, der den Hals -Extensor -Oberflächen der Hals -Extensor -Oberflächen nach Sonneneinstrahlung, nach dem die Hände verwendet werden, nach. Daher sollte eine übermäßige Exposition dieser Lichtquellen vermieden werden. Die medikamentöse Therapie sollte abgesetzt werden, wenn Phototoxizität auftritt [siehe Nebenwirkungen ].
Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien
Die Verschreibung von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass er dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.
Patientenberatungsinformationen
Sehen Von der FDA zugelassen Medikamentenhandbuch
Verwenden Sie nur für unkomplizierte Harnwegsinfektionen
Informieren Sie die Patienten, dass Proquin XR (Ciprofloxacin HCL) nur zugelassen ist, um unkomplizierte Harnwegsinfektionen zu behandeln und ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn sie sich nicht besser fühlen oder Fieber und Rückenschmerzen während oder nach der Einnahme von Proquin XR entwickeln.
Sehnenstörungen
Weisen Sie die Patienten an, ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn sie Schmerzensschwellungen oder Entzündungen einer Sehne oder einer Schwäche oder der Unfähigkeit haben, eines ihrer Gelenke zu verwenden. Ruhe und keine Bewegung; und die Behandlung von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) abschließen. Das Risiko schwerer Sehnenerkrankungen mit Fluorchinolonen ist bei älteren Patienten in der Regel über 60 Jahre bei Patienten, die Kortikosteroidmedikamente einnehmen, und bei Patienten mit Nierenherz- oder Lungentransplantationen [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Myasthenia gravis -Syndrom
Fluorchinolone wie Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) können zu einer Verschlechterung der Symptome von Myasthenia gravis einschließlich Muskelschwäche und Atemproblemen führen. Die Patienten sollten ihren Gesundheitsdienstleister sofort anrufen, wenn Sie eine Verschlechterung der Muskelschwäche oder Atemprobleme haben.
Überempfindlichkeit
Informieren die Patienten, dass Ciprofloxacin mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht werden kann. Auch einer einzigen Dosis. Weisen Sie die Patienten an, Proquin XR zu beenden und ihren Gesundheitsdienstleister auf dem ersten Anzeichen eines Hautausschlags für Hautausschläge oder anderer Hautreaktionen zu kontaktieren. Eine schnelle Schwäche zum Schlucken oder Atmen einer Schwellung, die Angioödeme (z. B. Schwellungen der Lippenzungengesichtsgesicht der Kehle) oder andere Symptome einer Allergie -Reaktion [auf der Schwellung der Lippen Zungengesichtsgesicht) oder andere Symptome einer allergischen Reaktion [an WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Krämpfe
Informieren Sie Patienten, dass bei Patienten, die Fluorchinolone einschließlich Ciprofloxacin einnehmen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Neurologische Nebenwirkungen (z. B. Schwindel -Benommenheit)
Weisen Sie die Patienten an, zu warten, um zu sehen, wie sie auf Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) reagieren, bevor sie ein Auto oder eine Maschinerie betreiben oder andere Aktivitäten durchführen, die geistige Wachsamkeit und Koordination erfordern [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Clostridium difficile-Associated Diarrhea
Informieren Sie die Patienten, dass Durchfall ein häufiges Problem ist, das durch Antibiotika verursacht wird, die normalerweise endet, wenn das Antibiotika abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies eintritt, weist dies die Patienten an, ihren Arzt so bald wie möglich zu kontaktieren [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Periphere Neuropathien
Beraten Sie den Patienten, wenn sich Symptome einer peripheren Neuropathie einschließlich Schmerzbrennungen Taubheit und/oder Schwäche entwickeln, sollten sie die Behandlung absetzen und ihren Arzt kontaktieren [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Lichtempfindlichkeit
Raten Sie bei der Einnahme von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl), um natürliches oder künstliches Sonnenlicht (Bräunungsbetten oder UVA/B -Behandlung) zu minimieren oder zu vermeiden. Wenn Patienten bei der Einnahme von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) im Freien sein müssen, weist sie an, lockere Kleidung zu tragen, die die Haut vor Sonneneinstrahlung schützt und andere Sonnenschutzmaßnahmen mit ihrem Arzt diskutieren. Wenn ein Sonnenbrand wie eine Reaktion oder ein Hautausbruch auftritt WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Verabreichung mit Lebensmittelflüssigkeiten und begleitenden Medikamenten
Patienten anweisen zu:
- Nehmen Sie Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) mit einer Hauptmahlzeit des Tages vorzugsweise am Abendessen und nicht mehr als ein Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) -Tablette pro Tag, selbst wenn eine Dosis übersehen wird.
- Nehmen Sie Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) Ganze. Teilen Sie niemals Crush- oder Kauentafeln auf.
- Trinken Sie großzügig Flüssigkeiten, während Sie Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) einnehmen, um die Bildung eines hochkonzentrierten Urins und einer Kristallbildung im Urin zu vermeiden.
- Mindestens 4 Stunden vor oder 2 Stunden nach Antazida und anderen multivalenten kationenhaltigen Produkten proquin xr (ciprofloxacin hcl) nehmen. Aluminium- oder Magnesium-haltige Antazida-Sucralfat-Videx®-Kau-Kau-Tabletten oder pädiatrische Pulvermetallkationen wie Eisen- und Calcium- und Multivitaminpräparate, die Zinc enthalten, reduziert die Absorption von Ciprofloxacin.
- Vermeiden Sie es, Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) mit Milchprodukten (wie Milch oder Joghurt) oder mit Calcium befestigten Säften allein zu nehmen, da die Absorption von Ciprofloxacin durch diese Produkte erheblich reduziert werden kann. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) kann jedoch mit einer Mahlzeit eingenommen werden, die diese Produkte enthält.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Weisen Sie die Patienten an, ihren Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn sie Theophyllin einnehmen. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) kann die Wirkung von Theophyllin und einigen anderen verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten erhöhen, wenn sie gleichzeitig mit Ciprofloxacin eingenommen werden.
Weisen Sie die Patienten an, ihren Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn sie Antazida und andere multivalente Kationen mit verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten einnehmen. Solche Produkte können die Absorption von Ciprofloxacin verringern [siehe Verwaltung mit Nahrung Flüssigkeiten und begleitende Medikamente ].
Die Verwendung von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) Probenpaket empfiehlt dem Patienten, dass das Probenpaket nur eine Dosis für den ersten Behandlungstag mit Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) enthält. Eine vollständige Behandlung erfordert 3 Dosen. Der Patient muss ein Rezept für die verbleibenden zwei Dosen füllen.
Muttermilch Fütterung
Raten Sie Frauen, ihre Säuglinge während der Behandlung mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) zu vermeiden. Frauen sollten entweder die Fütterung oder die Pumpen und Pumpen und ihre Milch während der Behandlung und 24 Stunden nach der letzten Dosis einstellen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
Antibakterienresistenz
Antibakterielle Arzneimittel, einschließlich Proquin XR (Ciprofloxacin HCl), sollten nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet werden. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) zur Behandlung einer Bakterieninfektion verschrieben wird, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau wie angegeben eingenommen werden. Überspringen von Dosen oder nicht abgeschlossen den vollen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Proquin XR (Ciprofloxacin HCL) oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können [siehe [siehe [siehe) [siehe [siehe) [siehe [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Nagetierkarzinogenitätsstudien waren nicht erforderlich. Zwei in vitro Mutagenitätstests wurden mit Ciprofloxacin durchgeführt:
Bakterieller Reverse -Mutationstest; Negativ für die Mutagenität in Gegenwart und Abwesenheit eines S9 -Stoffwechselaktivierungssystems.
Chinesischer Hamster Ovar (CHO) Chromosomal -Aberrationstest; positiv für die Induzierung chromosomaler Aberrationen.
Zusätzlich zu den in vitro Genotoxizitätstests Eine In -vivo -Ratten -Mikronukleus -Studie mit Ciprofloxacin war negativ.
Fruchtbarkeitsstudien mit männlichen und weiblichen Ratten in oralen Dosen von Ciprofloxacin bis zu 600 mg/kg/Tag (ungefähr 10-fach die empfohlene 500 mg therapeutische Dosis basierend auf der Körperoberfläche) zeigten keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung.
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft (teratogene Wirkungen. Schwangerschaft Kategorie C)
Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) bei schwangeren Frauen. Die menschlichen Daten zu mehr als 500 Säuglingen aus zwei kontrollierten Kohortenstudien zeigen jedoch kein erhöhtes Risiko für wichtige angeborene Missbildungen bei Säuglingen, die während des ersten Schwangerschaftstripiers oder zu anderen Zeiten während der Schwangerschaft Ciprofloxacin ausgesetzt sind. Die Risiken eines sich entwickelnden Bewegungsapparates wurden nicht vollständig bewertet. Tierstudien an Ratten und Kaninchen zeigten Variationen oder Anomalien in der fetalen Skelettentwicklung und eine erhöhte Embryo-Fötus-Mortalität. Diese Effekte traten in klinisch relevanten Dosen, aber auch in Gegenwart einer mütterlichen Toxizität auf. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) sollte während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Eine kontrollierte prospektive Beobachtungsstudie folgte 200 Frauen, die Fluorchinolonen (NULL,5% Ciprofloxacin und 68% der Exposition des ersten Trimesters) während der Schwangerschaft ausgesetzt waren. Nach der Exposition gegenüber Fluorchinolonen während der Embryogenese gab es kein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Fehlbildungen. Die gemeldeten Raten der wichtigsten angeborenen Missbildungen betrugen 2,2% für die Fluorchinolongruppe und 2,6% für die Kontrollgruppe. Die Raten der Frühgeborenen der Spontanenabtreibungen und des niedrigen Geburtsgewichts unterschieden sich nicht zwischen den Studiengruppen, und es gab keine klinisch signifikanten Muskuloskelettstörungen bis zu einem Jahr im Alter von Ciprofloxacin -exponierten Kindern.
Eine kontrollierte retrospektive Kohortenstudie mit mehr als 30000 in Medicaid eingeschriebenen Säuglingen umfasste 588 Säuglinge, die während des Schwangerschafts (durchschnittliche 8 -Tage -Exposition) Ciprofloxacin ausgesetzt waren, und im ersten Trimester traten 439 Expositionen auf. Im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Antibiotika -Exposition und einer Kontrollgruppe mit Exposition gegenüber einem nichtteratogenen Antibiotikum, das bei Schwangerschaftssäumen häufig verwendet wird, die Ciprofloxacin während des ersten Trimesters (oder in anderen Fällen während der Schwangerschaft) ausgesetzt waren, zeigte kein erhöhtes Risiko für die insgesamt wichtige kongenitale Missbildung. Die Studie wurde angetrieben, um ein zweifache erhöhter Risiko für schwerwiegende Fehlbildungen auszuschließen. Die Studie wurde nicht zur vollständigen Bewertung der abnormalen Entwicklung des Bewegungsapparates ausgelegt.
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Eine weitere prospektive Beobachtungsstudie berichtete über 549 Schwangerschaften mit Fluorchinolon -Exposition (93% Exposition des ersten Trimesters). Es gab 70 Ciprofloxacin -Expositionen im ersten Trimester. Die Missbildungsraten bei lebenden Babys, die Ciprofloxacin ausgesetzt waren, und Fluorchinolonen insgesamt waren beide innerhalb der Hintergrundraten für angeborene Missbildungen in der Allgemeinbevölkerung. Es gab keine spezifischen Muster angeborener Anomalien und keine klaren Nebenwirkungen aufgrund der Exposition gegenüber Ciprofloxacin in-tero.
Veröffentlichte Daten deuten nicht darauf hin, dass spontane Abtreibungen oder Geburtsgewicht bei Frauen, die während der Schwangerschaft Ciprofloxacin ausgesetzt sind, erhöhte Frühgeborenenraten deuten, diese Daten sind jedoch sehr begrenzt.
In Embryo/fetalen Entwicklungstoxizitätsstudien erhielten schwangere Ratten und Kaninchen orale Dosen von Ciprofloxacin bis zu 600 mg/kg/Tag bei Ratten und 30 mg/kg/Tag bei Kaninchen. Bei Ratten traten fetale Skelettvariationen bei der maternal toxischen Dosis von 600 mg/kg/Tag auf (ungefähr das 1,8-fach die empfohlene 500 mg therapeutische Dosis basierend auf dem Plasma-AUC-Maß für die systemische Exposition). Bei schwangeren Kaninchen führte die maternal toxische 30 mg/kg/Tag -Dosis zu Abtreibungen und Verringerung der Gewichtszunahme der Körper. Bei Kaninchen traten auch bei Kaninchen auf dieser Dosis auf diesem Dosis (ungefähr das 1,2-fach die empfohlene therapeutische Dosis basierend auf der Körperoberfläche), während die maternal toxische 10 mg/kg/tägige Dosis-Niveau keine Embbryo-Entwicklungseffekte induzierte. Eine peri/postnatale Entwicklungstoxizitätsstudie, die an schwangeren/laktierenden weiblichen Ratten durchgeführt wurde, zeigte keine Entwicklungseffekte bei den Nachkommen auf dem höchsten Dosis von 600 mg/kg/Tag. Sowohl der 300- als auch der 600 mg/kg/Tag -Dosisspiegel waren für die schwangeren Dämme aufgrund einer leichten Reduzierung der Körpergewichtszunahme maternal toxisch. In keiner der Studien zur Fortpflanzungstoxizität gab es keine Hinweise auf eine fetale fetale Fehlbildung.
Pflegemütter
Ciprofloxacin wird in Muttermilch ausgeschieden. In einer Studie erhielten zehn laktierende Frauen alle 12 Stunden orales Ciprofloxacin 750 mg. Die Spitzenmilchkonzentrationen von Ciprofloxacin nach der dritten Dosis betrug durchschnittlich 3,79 mcg/ml (S. D. 1,26) und diese Werte nahmen 24 Stunden nach der dritten Dosis auf einen Mittelwert von 0,02 mcg/ml ab. Basierend auf diesen Konzentrationen beträgt die maximale tägliche Säuglingsdosis von Ciprofloxacin durch Muttermilch etwa 0,569 mg/kg pro Tag etwa 2,8% der zugelassenen 20 mg/kg -Dosis in Kindern ein Jahr oder älter.
Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Ciprofloxacin sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege oder das Einbruch des Arzneimittels unter Berücksichtigung der Bedeutung von Ciprofloxacin für die Mutter eingestellt werden soll. Während kurzen Kurse der Therapie können stillende Mütter Milch ausdrücken und verwerfen. Die Ernährung der Muttermilch kann 24 Stunden nach der letzten Dosis von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) fortgesetzt werden.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) bei pädiatrischen Patienten und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt. Chinolone einschließlich Ciprofloxacin verursachen bei jugendlichen Tieren eine Arthropathie [siehe Nichtklinische Toxikologie ]
Geriatrische Verwendung
Geriatrische Patienten haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung schwerer Sehnenerkrankungen, einschließlich der Sehnenruptur, wenn sie mit einem Fluorchinolon wie Proquin XR behandelt werden. Dieses Risiko ist bei Patienten, die eine gleichzeitige Kortikosteroid -Therapie erhalten, weiter erhöht. Tendinitis oder Sehnenruptur kann die Achilles -Handschulter oder andere Sehnenstellen beinhalten und während oder nach Abschluss der Therapie auftreten. Es wurden Fälle, die bis zu mehreren Monaten nach der Behandlung von Fluorchinolon auftreten, berichtet. Bei der Verschreibung von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) für ältere Patienten, insbesondere bei Kortikosteroiden, sollte Vorsicht genommen werden. Die Patienten sollten über diesen potenziellen Nebeneffekt informiert werden und empfohlen, Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) abzubrechen und ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn Symptome von Tendinitis oder Sehnenruptur auftreten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Nebenwirkungen ].
Die klinische Erfahrung mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) enthielt nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren oder älter, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Die angegebene klinische Erfahrung mit anderen Formulierungen von Ciprofloxacin hat keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert, aber eine stärkere Empfindlichkeit einiger älterer Personen bei einer medikamentösen Therapie kann nicht ausgeschlossen werden. Ciprofloxacin wird von der Niere im Wesentlichen ausgeschieden, und das Risiko von Nebenwirkungen kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Veränderung der Dosierung mit normaler Nierenfunktion erforderlich [siehe Klinische Pharmakologie ].
In general elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval. Therefore precaution should be taken when using Proquin XR with concomitant drugs that can result in prolongation of the QT interval (e.g. class IA or class III antiarrhythmics) or in patients with risk factors for torsades de pointes (e.g. known QT prolongation uncorrected hypokalemia).
Nierenbehinderung
Ciprofloxacin wird hauptsächlich durch Nierenausscheidung eliminiert; Das Medikament wird jedoch auch metabolisiert und teilweise durch das Gallensystem der Leber und durch den Darm gelöscht. Diese alternativen Wege der Arzneimittelelimination scheinen die verringerte Nierenausscheidung bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung zu kompensieren. Für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Die Wirksamkeit von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) wurde bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung nicht untersucht [siehe Klinische Pharmakologie ].
Hepatische Beeinträchtigung
Bei Patienten mit stabiler chronischer Zirrhose ist keine Dosierungsanpassung mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) erforderlich. Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Patienten mit akuter Leberbeeinträchtigung wurde jedoch nicht vollständig aufgeklärt [siehe Klinische Pharmakologie ].
Überdosierungsinformationen für Proquin XR
Nur eine kleine Menge Ciprofloxacin ( <10%) is removed from the body after hemodialysis oder peritoneal dialysis.
Bei einer akuten Überdosierung sollte der Magen durch Induzieren von Erbrechen oder durch Magenspülung entleert werden. Der Patient sollte sorgfältig beobachtet und unterstützend behandelt werden. Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr muss beibehalten werden.
Bei Ratten, die einzelne orale Dosen von Ciprofloxacin erhielten, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet, die bis zu 2000 mg/kg.
Kontraindikationen für Proquin XR
Proquin XR (ciprofloxacin hcl) is contraindicated in persons with a known hypersensitivity to ciprofloxacin oder other quinolone antibacterials [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
Klinische Pharmakologie foder Proquin XR
Wirkungsmechanismus
Ciprofloxacin is a member of the fluoroquinolone class of antibacterial agents [see Mikrobiologie ].
Pharmakokinetik
Absorption
Wenn Proquin XR mit Lebensmitteln verabreicht wird, werden ungefähr 87% Ciprofloxacin über einen Zeitraum von 6 Stunden allmählich aus der Tablette freigesetzt. Bei der Verabreichung nach einer Mahlzeit werden die Maximumplasma-Ciprofloxacin-Konzentrationen ungefähr 4,5-7 Stunden nach der Dosierung mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) -Tabletten erreicht. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) sollte mit einer Hauptmahlzeit des Tages vorzugsweise das Abendessen verabreicht werden. Wenn Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) beim Fasten verabreicht wird, wird die Bioverfügbarkeit erheblich gesenkt. Die Verabreichung von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) mit einer standardisierten Mahlzeit (1000 Kalorien 50% Fett) erhöhte die Cmax und AUC0-24H um ungefähr 120% bzw. 170% im Vergleich zur Verabreichung unter Fastenbedingungen; Der mittlere Tmax wurde von 2,3 Stunden auf 4,5 Stunden verlängert. Tabelle 2 zeigt die pharmakokinetischen Parameter, die im stationären Zustand für Proquin XR 500 mg einmal täglich gegen Ciprofloxacin-Tabletten 250 mg zweimal täglich erhalten wurden.
Tabelle 2: Pharmakokinetik der stationären Zustand für Ciprofloxacin im Plasma gesunder Probanden (Tag 3) a
| Pharmakokinetische Parameter | Proquin XR 500 mg Tablets (qd) (n=27) | Cipro 250 mg Tabletten (BID) (n = 27) |
| Mittelwert (%CV) | ||
| AUC0-24H (MCG.HR/ML) | 7.67 (25) | 7,83 (16) |
| CMAX (MCG/ML) | 0,82 (28) | CMAX1 0,57 (25) b Cmax2 0,93 (27) |
| Cmin (MCG/ml) | 0,06 (42) | 0,14 (29) |
| Mittelwert ± SD | ||
| Tmax (hr) | 6,1 ± Tmax1 2,5 | Tmax1 2,5 ± 1,2 c Tmax2 2,5 ± 1,4 |
| a Beide Behandlungen wurden nach einer standardisierten Mahlzeit (ungefähr 1000 Kalorien 50% Fett) verabreicht. b CMAX1 = Spitzenkonzentration nach der Abenddosis von Ciprofloxacin Sofortiger Freisetzungstabletten zweimal täglich. Cmax2 = Spitzenkonzentration nach der morgendlichen Dosis von Ciprofloxacin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung zweimal täglich. c Tmax1 = Zeit der Spitzenkonzentration nach der Abenddosis Ciprofloxacin Sofortige Freisetzungstabletten zweimal täglich. Tmax2 = Zeit der Spitzenkonzentration nach der morgendlichen Dosis Ciprofloxacin Sofortige Freisetzungstabletten zweimal täglich. |
Verteilung
Der in vitro Die Bindung von Ciprofloxacin an Plasmaproteine über eine Konzentration im Bereich von 0,9 bis 30 mikromolar beträgt 9,9% bis 36,6%, was wahrscheinlich keine klinisch signifikanten Proteinbindungswechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln verursacht.
Stoffwechsel
In menschlichem Urin und Kot wurden vier Metaboliten von Ciprofloxacin identifiziert. Die Metaboliten haben eine antimikrobielle Aktivität, sind jedoch weniger aktiv als unverändertes Ciprofloxacin. Die Metaboliten sind Desethylgeneciprofloxacin (M1) Sulfociprofloxacin (M2) oxociprofloxacin (M3) und Formylciprofloxacin (M4), das ungefähr 11% der Gesamtdosis ausmacht.
Beseitigung
Der plasma elimination half-life of ciprofloxacin in healthy volunteers following a Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 500 mg dose was approximately 4.5 hours. Following a 500 mg oderal dose of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 26.9% was excreted in the urine over 24 hours as unchanged drug foder both fodermulations.
Nach Verabreichung einer einzelnen 500 mg -Dosis Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) wurde ungefähr 41% der oralen Dosis über 96 Stunden als unveränderter Arzneimittel und Metaboliten in den Urin ausgeschieden. Die Urinausscheidung von Ciprofloxacin war innerhalb von 24 Stunden nach der Dosierung praktisch abgeschlossen. Die Ausscheidung im Urin ist ein Hauptweg der Eliminierung von Ciprofloxacin, und seine Harnkonzentrationen im Verhältnis zu den MICs der Bakterienspezies können wichtig sein, um die Wirksamkeit von Ciprofloxacin für die Behandlung von Infektionen im Harnweg zu verstehen. Die mittlere Ciprofloxacin-Konzentration im Urin nach der Dosierung mit Proquin XR 500 mg einmal täglich und Ciprofloxacin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung von 250 mg zweimal täglich sind in Tabelle 3 gezeigt.
Tabelle 3: mittlere Harnkonzentrationen von Ciprofloxacin
| Behandlung | Tag | Mittelwert (%CV) urinary ciprofloxacin concentration over 24 hours (mcg/mL) |
| Proquin XR 500 mg once daily | 1 | 71 (41) |
| 3 | 67 (28) | |
| Ciprofloxacin sofortige Freisetzungstabletten 250 mg zweimal täglich | 1 | 79 (32) |
| 3 | 75 (24) |
Der renal clearance of ciprofloxacin following administration of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) which is approximately 304 - 383 mL/minute exceeds the nodermal glomerular filtration rate of 120 mL/minute. Thus active tubular secretion would seem to play a significant role in its elimination.
Ungefähr 43% der oralen Dosis von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) werden innerhalb von 7 Tagen nach der Dosierung aus den Kot als unveränderter Arzneimittel und Metaboliten gewonnen. Dies kann entweder aus der Gallenfreiheit oder der Transsintestinal -Eliminierung ergeben.
Spezifische Populationen
Ältere Menschen : Wenn eine einzelne 500 -mg -Dosis Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) an ältere Probanden (> 65 Jahre) verabreicht wurde, und AUC -Werte wurden im Vergleich zu jüngeren Probanden aus einer Referenzstudie um ungefähr 24% bzw. 20% erhöht. Dies kann zumindest teilweise auf eine verminderte Nierenfreiheit bei älteren Menschen zurückgeführt werden. Bei älteren Probanden war der Prozentsatz der Ciprofloxacin -Dosis jedoch im Urin im Vergleich zu jüngeren Probanden um 11% niedriger. Die Eliminierungs-Halbwertszeit war bei älteren Probanden (NULL,9 Stunden) im Vergleich zu gesunden jungen Probanden (NULL,5 Stunden) nicht signifikant verlängert. Diese Unterschiede werden nicht klinisch als signifikant angesehen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
Nierenbehinderung : Nach Erhalt einer einzelnen Dosis Proquin XR 500 mg die Ciprofloxacin AUC0-24H bei Probanden mit leichter Nierenbeeinträchtigung (CLCR = 51-80 ml/min; n = 10) und eine mittelschwere Nierenbeeinträchtigung (CLCR = 30-50 ml/min; n = 10) waren 42% und 54%, die 42% und 54% mehr im Vergleich zu Personen mit Probanden mit normaler Nalenfunktion mit Normalen (normale Nr. (Normal) (normal) (normal) (Normale) (normal) (min 80% und 54% höher im Vergleich zu Personen mit Normalen mit normaler Nalen mit Normalen (Normal) (normal) (normale Minalfunktionen) (ml/min) waren (ml/min). n = 10). Die Eliminierungshälfte von Ciprofloxacin bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung war im Vergleich zur Kontrollgruppe ungefähr 1,7 -mal länger (NULL,8- bis 7,5 Stunden gegenüber 4,5 Stunden). In patients with end-stage renal disease (CLcr <10 mL/min) the half-life of ciprofloxacin is approximately doubled compared to subjects with nodermal renal function. No dose adjustment of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) is required foder patients with uUTI Und mild to moderate renal impairment. Der efficacy of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) has not been studied in patients with severe renal impairment [see Verwendung in bestimmten Populationen ].
Hepatische Beeinträchtigung : In Studien bei Patienten mit stabiler chronischer Zirrhose wurden keine signifikanten Veränderungen der Ciprofloxacin -Pharmakokinetik beobachtet. Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Patienten mit akuter Leberinsuffizienz wurde jedoch nicht vollständig aufgeklärt [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
Pädiatrie : Der pharmacokinetics of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) have not been studied in pediatric populations [see Verwendung in bestimmten Populationen ].
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Antazida : Der interaction of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) (administered as a single 1000 mg [2 x 500 mg] dose) Und magnesium/aluminum-containing antacids (900 mg aluminum hydroxide Und 600 mg magnesium hydroxide administered as a single oderal dose) was evaluated in healthy volunteers. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after antacids Und 6 hours befodere antacids the Cmax values were similar to those when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given alone Und AUC values were reduced by approximately 10%. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 4 hours befodere antacids Cmax was reduced by approximately 11% Und AUC was reduced by approximately 22%. Thus to minimize the effect of antacids on the absoderption of ciprofloxacin Proquin XR (ciprofloxacin hcl) should be given either 2 hours after oder at least 4 hours befodere antacids [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten : Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten appear to have no significant effect on the bioavailability of ciprofloxacin.
Metronidazol : Der serum concentrations of ciprofloxacin Und metronidazole were not altered when these two drugs were given concomitantly.
Omeprazol : Der rate Und extent of absoderption of ciprofloxacin was bioequivalent when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given alone oder when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after omeprazole at the dose that maximally suppresses gastric acid secretion. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was administered following a meal as a single 1000 mg dose (2 x 500 mg) 2 hours after the third dose of omeprazole (given 40 mg once daily foder three days) to 27 healthy volunteers the mean AUC Und Cmax of ciprofloxacin were bioequivalent to the mean AUC Und Cmax values when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was administered alone. Omeprazol should be taken as directed Und Proquin XR (ciprofloxacin hcl) should be taken with a main meal of the day preferably the evening meal.
Warfarin : Der co-administration of single doses of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Und warfarin (Coumadin® 7.5 mg) did not result in significant changes in the pharmacokinetics of ciprofloxacin noder did it significantly affect the pharmacodynamics of S-warfarin Und R-warfarin. Although the Cmax Und AUC of the two warfarin enantiomers Und the elimination half-life of S-warfarin the pharmacologically active enantiomer were not significantly altered by ciprofloxacin coadministration the half-life of R-warfarin was statistically significantly prolonged (P=0.029). When Proquin XR Und oderal anticoagulants are administered concomitantly prothrombin time oder other suitable coagulation tests should be monitodered [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
Mikrobiologie
Wirkungsmechanismus
Der bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of topoisomerase II (DNA gyrase) Und topoisomerase IV (both Type II topoisomerases) which are required foder bacterial DNA replication transcription repair Und recombination.
Drogenresistenz
Der mechanism of action of quinolones including ciprofloxacin is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams macrolides tetracyclines oder aminoglycosides; therefodere oderganisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. Derre is no known cross-resistance between ciprofloxacin Und other classes of antimicrobials. Resistance to ciprofloxacin in vitro entwickelt sich langsam (Mehrfachschritt -Mutation). Resistenz gegen Ciprofloxacin aufgrund spontaner Mutationen tritt bei einer allgemeinen Frequenz von dazwischen auf <10 -9 bis 1x10 -6 .
Aktivität in vitro Und in vivo
Ciprofloxacin hat in vitro Aktivität gegen eine breite Palette von gramnegativen und grampositiven Organismen. Ciprofloxacin ist weniger aktiv, wenn es bei saurem pH -Wert getestet wird. Die Inokulumgröße hat beim Testen nur geringe Auswirkungen in vitro . Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) überschreitet im Allgemeinen nicht um einen Faktor von 2.
Ciprofloxacin hat been shown to be active against most strains of the following oderganisms both in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung Abschnitt.
Aerobe gramnegative Mikroorganismen
Sie zeigten Chill
Klebsiella pneumoniae
Der following in vitro Daten sind verfügbar Ihre klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt:
Ciprofloxacin -Exponate in vitro MICS von 1 mcg/ml oder weniger gegen die meisten (> 90%) Stämme der folgenden Mikroorganismen; Die Sicherheit und Wirksamkeit von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) bei der Behandlung klinischer Infektionen aufgrund dieser Mikroorganismen wurde jedoch in angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien nicht festgestellt.
Aerobe gramnegative Mikroorganismen
Proteus wunderbar
Empfindlichkeitstests
Für Proquin XR wurden keine Interpretationskriterien für Urinisolate festgelegt. Interpretationskriterien, die auf den systemischen Arzneimitteln festgelegt sind, sind möglicherweise nicht für unkomplizierte Harnwegsinfektionen geeignet.
- Verdünnungstechniken: Quantitative Methoden werden verwendet, um antimikrobielle minimale Hemmkonzentrationen (MICs) zu bestimmen. Diese Mikrofone liefern Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die MICs sollten unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens bestimmt werden. Standardisierte Verfahren basieren auf einer Verdünnungsmethode1 (Brühe oder Agar) oder gleichwertig mit standardisierten Inokulumkonzentrationen und standardisierten Konzentrationen von Ciprofloxacin -Pulver. Die MIC -Werte sollten gemäß den in Tabelle 4 beschriebenen Kriterien interpretiert werden.
- Technische Verteilung: Quantitative Methoden, die die Messung von Zonendurchmessern erfordern, liefern auch reproduzierbare Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Ein solches standardisiertes Verfahren 2 erfordert die Verwendung standardisierter Inokulumkonzentrationen. In diesem Verfahren werden Papierscheiben verwendet, die mit 5-mCG-Ciprofloxacin imprägniert sind, um die Anfälligkeit von Mikroorganismen gegenüber Ciprofloxacin zu testen.
Berichte aus dem Labor, die Ergebnisse des Standard-Suszeptibilitätstests mit einer Einzelklemme mit einer 5-mCG-Ciprofloxacin-Festplatte liefern, sollten gemäß den in Tabelle 4 beschriebenen F-Kriterien interpretiert werden. Die Interpretation sollte wie oben angegeben für Ergebnisse unter Verwendung von Verdünnungstechniken sein. Die Interpretation umfasst die Korrelation des im Festplattentests erhaltenen Durchmessers mit der MIC für Ciprofloxacin.
Tabelle 4: Anfälligkeitsinterpretationskriterien für Ciprofloxacin
| Erreger | Minimale Hemmkonzentrationen (MCG/ml) | Festplattendiffusion (Zonendurchmesser in MM) | ||||
| S | I | R | S | I | R | |
| Enterobacteriaceae | ≤ 1 | 2 | ≥ 4 | ≥ 21 | 16-20 | ≤ 15 |
| S = anfällig i = mittlerer und r = resistent |
Ein anfälliger Bericht zeigt an, dass der Erreger wahrscheinlich gehemmt wird, wenn die antimikrobielle Verbindung im Blut die Konzentration erreicht, die normalerweise erreichbar sind. Ein mittlerer Bericht zeigt an, dass das Ergebnis als zweifellos angesehen werden sollte und wenn der Mikroorganismus nicht vollständig auf alternative klinisch realisierbare Arzneimittel anfällt, sollte der Test wiederholt werden. Diese Kategorie impliziert eine mögliche klinische Anwendbarkeit an Körperstellen, an denen das Arzneimittel physiologisch konzentriert ist oder in Situationen, in denen eine hohe Dosierung des Arzneimittels angewendet werden kann. Diese Kategorie bietet auch eine Pufferzone, die verhindert, dass kleine, unkontrollierte technische Faktoren wichtige Diskrepanzen in der Interpretation verursachen. Ein Bericht des resistenten zeigt an, dass der Erreger wahrscheinlich nicht gehemmt wird, wenn die antimikrobielle Verbindung im Blut die Konzentration normalerweise erreicht hat; Eine andere Therapie sollte ausgewählt werden.
- Qualitätskontrolle:
Standardisierte Anfälligkeitstestverfahren erfordern die Verwendung von Mikroorganismen der Laborkontrolle, um die technischen Aspekte der Laborverfahren zu kontrollieren. Für die Verdünnungstechnik sollte das Standard -Ciprofloxacin -Pulver die in Tabelle 4 angegebenen MIC -Werte ergeben. Für die Diffusionstechnik sollte die 5 mcg Ciprofloxacin -Scheibe in Tabelle 5 die Zonendurchmesser bereitstellen.
Tabelle 5: Qualitätskontrolle für Anfälligkeitstests
| Mikroorganismus | Mikroorganismus QC Number | MIC (MCG/ML) | Festplattendiffusion (Zonendurchmesser in MM) |
| Sie zeigten Chill | ATCC 25922 | 0,004-0.015 | 30-40 |
| Staphylococcus aureus | ATCC 29213 | 0,12-0,5 | Nicht anwendbar |
| Staphylococcus aureus | ATCC 25923 | Nicht anwendbar | 22 - 30 |
Animal Pharmakology
Magen -Darm- oder andere toxische Wirkungen wurden bei männlichen und weiblichen Beagle -Hunden nach oraler Verabreichung von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) nicht beobachtet, bei Dosen von bis zu 1000 mg/Tag für 28 aufeinanderfolgende Tage (ca. 3 und 5 -fache der menschlichen therapeutischen Dosis basierend auf männlichen und weiblichen Hunden).
Es wurde gezeigt WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ].
Crystalluria sometimes associated with secondary nephropathy occurs in laboratory animals dosed with the fluoroquinolone class of drugs. This is primarily related to the reduced solubility of ciprofloxacin under alkaline conditions which predominate in the urine of test animals. In contrast crystalluria is rare in man since human urine is typically acidic [see Nebenwirkungen ].
Bei Mäusen, die gleichzeitig nicht steroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Phenylbutazon und Indomethacin mit Chinolonen verabreichen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
Bei einigen verwandten Arzneimitteln wurde die Augentoxizität bei mit Ciprofloxacin behandelten Tieren nicht beobachtet. Es gab keinen Hinweis auf eine Augentoxizität in der oben genannten Hundestudie.
Klinische Studien
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was evaluated foder the treatment of uncomplicated Harnwegsinfektions (acute cystitis) in a rUndomized double-blind controlled trial conducted in the US. This study compared Proquin XR 500 mg once daily foder 3 days with ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the 1037 patients enrolled 524 were rUndomly assigned to the Proquin XR (ciprofloxacin hcl) treatment group Und 513 were rUndomly assigned to the control group. A total of 272 (52%) patients in the Proquin XR (ciprofloxacin hcl) group Und 251 (49%) in the control group were evaluable foder efficacy Und included in the Per-Protocol population. Der primary efficacy variable was bacteriologic eradication of the baseline oderganism(s) with no new infection at the Test-of-Cure (TOC) visit (Tag 4 to 11 post-therapy).
Der bacteriological eradication Und clinical success rates were similar foder both treatment groups. Der eradication Und clinical success rates Und their coderresponding 95% confidence intervals foder the differences between rates (Proquin XR minus control group) are given in Table 6.
langfristige Nebenwirkungen von Imitrex
Tabelle 6: Bakteriologische Ausrottung und klinische Heilungsraten beim TOC-Besuch (Test of Cure)
| Proquin XR 500 mg once daily foder 3 days | Ciprofloxacin Sofortige Freisetzungstablette 250 mg zweimal täglich für 3 Tage täglich | |
| QD x 3 Tage | Bieten Sie x 3 Tage | |
| Randomisierte Patienten | 524 | 513 |
| Pro Protokollpatienten | 272 (52%) | 251 (49%) |
| Bakteriologische Ausrottung ohne neue Infektion bei TOC | 212 /272 (78%) | 193 /251 (77%) |
| (-6,2%8,2%) | ||
| Klinische Reaktion bei TOC | 233 /272 (86%) | 216 /251 (86%) |
| (-6,4%5,6%) | ||
| Bakteriologische Ausrottung durch Organismus* | ||
| E. coli | 211 /222 (95%) | 184 /202 (91%) |
| K. pneumoniae | 11/12 (92%) | 10/13 (77%) |
| *Anzahl der Patienten mit spezifiziertem Grundlinienorganismus ausgerottet /Anzahl der pro Protokollpatienten mit spezifiziertem Baseline-Organismus. |
Der bacteriological eradication rates foder baseline oderganisms at the TOC visit were 93% (254/272) foder Proquin XR Und 90% (225/251) foder ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the patients with their baseline oderganism eradicated new infections were detected in 42/254 (16%) Proquin XR-treated patients Und 32/225 (14%) ciprofloxacin-treated patients at the TOC visit. Gram-negative rods were responsible foder new infections in 10 Proquin XR-treated patients Und 7 ciprofloxacin-treated patients Und Enterococcus species were isolated in 24 Proquin XR-treated patients Und 20 ciprofloxacin-treated patients.
Referenzen
Institut für klinische und Laborstandards. Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen. Acht Ausgabe. Zugelassenes Standard-CLSI-Dokument M7-A8 Vol. 29 Nr. 2 CLSI Wayne PA Januar 2009.
Institut für klinische und Laborstandards. Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattenanfälligkeitstests. Zehnte Ausgabe. Zugelassenes Standard-CLSI-Dokument M2-A10 Vol. 29 Nr. 1 CLSI Wayne PA Januar 2009.
Patienteninformationen für Proquin XR
Proquin® XR
(Pro-kwin)
(Ciprofloxacin) Extended-Release-Tabletten
Lesen Sie die Medikamentenhandbuch, die mit Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) geliefert wird, bevor Sie mit der Einnahme beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Dieser Medikamentenleitfaden tritt nicht an, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen, um Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung zu erhalten.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Proquin® XR wissen sollte?
Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) belongs to a class of antibiotics called fluoroquinolones. Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) can cause side effects that may be serious or even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away and talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) .
Sehnenruptur oder Schwellung der Sehne (Sehnenentzündung)
- Sehnen sind die harten Gewebeschnitte, die Muskeln mit Knochen verbinden.
- Schmerzschwellige Entzündung von Sehnen, einschließlich der Rückseite der Schulterhand- oder anderen Sehnen -Sehnen -Stellen, können in Menschen jeden Alters auftreten, die Fluorchinolon -Antibiotika, einschließlich Proquin® XR, einnehmen (Ciprofloxacin HCL). Das Risiko, Sehnenprobleme zu bekommen, ist höher, wenn Sie:
- sind über 60 Jahre alt
- nehmen Steroide (Kortikosteroide) ein
- Habe eine Nierenherz- oder Lungentransplantation gehabt
- Eine Schwellung der Sehne (Sehnenentzündung) und Sehnenruptur (Bruch) ist auch bei Patienten aufgetreten, die Fluorchinolone einnehmen, die nicht über die oben genannten Risikofaktoren verfügen.
- Weitere Gründe für Sehnenbrupturen sind:
- körperliche Aktivität oder Bewegung
- Nierenversagen
- Sehnenprobleme in der Vergangenheit wie bei Menschen mit rheumatoider Arthritis (RA).
- Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort beim ersten Anzeichen einer Schwellung oder Entzündung der Sehnenschmerzen an. Hören Sie auf, Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) zu nehmen, bis Tendinitis oder Sehnenruptur von Ihrem Gesundheitsdienstleister ausgeschlossen wurde. Vermeiden Sie Bewegung und Nutzung des betroffenen Bereichs. Der häufigste Bereich von Schmerz und Schwellung ist die Achillessehne auf der Rückseite Ihres Knöchels. Dies kann auch bei anderen Sehnen passieren. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über das Risiko einer Sehnenruptur mit fortgesetzter Verwendung von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Möglicherweise benötigen Sie ein anderes Antibiotikum, das kein Fluorchinolon ist, um Ihre Infektion zu behandeln.
- Sehnenruptur kann beim Einnehmen oder nach der Einnahme von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) passieren. Sehnenbrüche sind bis zu mehreren Monaten nach der Einnahme ihres Fluorchinolons aufgetreten.
- Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie die folgenden Anzeichen oder Symptome eines Sehnenbruchs erhalten:
- Hören oder fühlen Sie in einem Sehnenbereich ein Schnapp- oder Pop
- Blutergüsse direkt nach einem Vorfall in einem Sehnenbereich
- Der betroffene Bereich kann nicht bewegen oder Gewicht tragen
- Verschlechterung von Myasthenia gravis (eine Krankheit, die Muskelschwäche verursacht). Fluorchinolone mögen Proquin XR (ciprofloxacin hcl) kann eine Verschlechterung der Symptome von Myasthenia gravis wie Muskelschwäche und Atemproblemen verursachen. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine Verschlechterung der Muskelschwäche oder Atemprobleme haben.
Sehen the section Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Proquin® XR? Weitere Informationen zu Nebenwirkungen.
Was ist Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?
Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) ist ein Fluorchinolon -Antibiotika -Medizin zur Behandlung einfacher Blaseninfektionen, die durch bestimmte Keime bezeichnet werden, die als Bakterien bezeichnet werden.
Welche Art von Drogen ist Singulair
Es ist nicht bekannt, ob Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) sicher ist und bei der Behandlung anderer Infektionen als einfache Blaseninfektionen funktioniert.
Es ist auch nicht bekannt, ob Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) sicher ist und bei Kindern unter 18 Jahren arbeitet.
Kinder haben eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass Sie Probleme mit Knochen und Gelenk (muskuloskelettal) Probleme haben und gleichzeitig Fluorchinolon -Antibiotika -Medikamente einnehmen.
Manchmal werden Infektionen eher durch Viren als durch Bakterien verursacht. Beispiele sind Virusinfektionen in den Nebenhöhlen und Lungen wie der Erkältung der Grippe. Antibiotika, einschließlich Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), töten keine Viren.
Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie der Meinung sind, dass Ihr Zustand nicht besser wird, während Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) nehmen.
Wer sollte Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) nicht einnehmen?
Nehmen Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) nicht, wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf ein als Fluorchinolon bekanntes Antibiotikum hatten oder gegen einen der Inhaltsstoffe in Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) allergisch sind. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, ob Sie nicht sicher sind. Siehe die vollständige Liste der Zutaten in Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) am Ende dieses Medikamentenhandbuchs.
Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) einnehme?
Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Proquin® XR wissen sollte?
Bevor Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) einnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister bei, ob Sie:
- Sehnenprobleme haben
- eine Krankheit haben, die Muskelschwäche verursacht (Myasthenia gravis)
- Probleme mit dem Zentralnervensystem (wie Epilepsie) haben
- oder jemand in Ihrer Familie hat einen unregelmäßigen Herzschlag, insbesondere eine Erkrankung, die als QT -Verlängerung bezeichnet wird.
- eine Geschichte von Anfällen haben
- Nierenprobleme haben
- haben niedrige Blutkalium (Hypokaliämie)
- haben rheumatoide Arthritis (RA) oder eine andere Vorgeschichte von gemeinsamen Problemen
- Probleme haben, Pillen zu schlucken
- sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Proquin® XR Ihrem ungeborenen Kind schädigen wird.
- stillen oder planen das Stillen. Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) kann in Ihre Muttermilch gelangen und Ihrem Baby schaden. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) oder Stillfeed nehmen. Sie sollten nicht beides tun. Sehen Sie, was ich vermeiden soll, während ich Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) einnehme?
Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten mit, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel Vitamine sowie Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel. Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) und bestimmte andere Medikamente können sich gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen führt. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:
- Theophyllin (Dero-24® Elixophyllin® Derochron® Uniphyl® Derolair®). Serious reactions including death can happen in people who take Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Und Theophyllin. Your healthcare provider may change your dose of Theophyllin Und perfoderm blood test to check your Theophyllin level if you take Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Und Theophyllin.
- Ein NSAID (nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament). Viele häufige Medikamente zur Schmerzlinderung sind NSAIDs. Ein NSAID, während Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) oder andere Fluorchinolone einnehmen, kann Ihr Risiko für Auswirkungen und Anfälle des Zentralnervensystems erhöhen. Sehen Sie, welche möglichen Nebenwirkungen von Proquin® XR sind?
- Ein Blutverdünner (Warfarin Coumadin Jantoven)
- Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®)
- phable (Fosphable Sodium® Cerebyx® Dilantin-125® Dilantin Extended Phable Sodium® Prompt Phable Sodium® Phenytek®)
- Produkte, die Koffein enthalten
- Ein Medikament zur Kontrolle Ihrer Herzfrequenz oder Ihrem Rhythmus (Antiarrhythmika). Sehen Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?
- eine Antipsychotikalmedizin
- ein trizyklisches Antidepressivum
- eine Wasserpille (Diuretikum)
- Eine Steroidmedizin. Kortikosteroide, die vom Mund oder durch Injektion eingenommen wurden, können die Wahrscheinlichkeit einer Sehnenverletzung erhöhen. Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) wissen sollte?
- Methotrexat (Trexall®)
- Probenecid (Col-Probenecid®)
- Cyclosporin (Gengraf® SUndimmune® Neoderal®)
- Bestimmte Medikamente können Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) nicht korrekt funktionieren. Nehmen Sie proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) mindestens 4 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Produkte.
- ein Antazida -Multivitamin oder ein anderes Produkt, das Magnesium -Calciumeisen oder Zink enthält
- Sucralfat (Carafat)
- Didanosine (siehe videx®c®ec)
Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, ob Sie nicht sicher sind, ob eine Ihrer Medikamente oben aufgeführt ist.
Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Behalten Sie eine Liste Ihrer Medikamente und zeigen Sie sie Ihrem Gesundheitsdienstleister und Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.
Was ist, wenn ich eine Probe von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) von meinem Gesundheitsdienstleister erhalte?
Diese Probe enthält nur 1 Dosis für den ersten Tag der Behandlung von Proquin® XR und ist keine vollständige Behandlung. Um Ihre Blaseninfektion zu behandeln, müssen Sie alle 3 täglichen Dosen Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) einnehmen. Sie müssen ein Rezept von Ihrem Gesundheitsdienstleister für die verbleibenden zwei täglichen Dosen vor Ihrer nächsten geplanten Dosis füllen. Nehmen Sie alle Ihre Dosen, wie sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben sind, auch wenn Sie sich nach der ersten Dosis besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Proquin® XR aufhören, bevor alle Ihre Dosen vollständig proquin® xr (Ciprofloxacin HCl) sind, kann Ihre Blaseninfektion nicht heilen. Es ist nicht bekannt, ob Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) andere Infektionen als Blaseninfektionen behandelt. Siehe auch Wie soll ich Proquin® XR nehmen?
Wie soll ich Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) nehmen?
- Nehmen Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) genau wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben.
- Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) sollte täglich 3 Tage lang täglich von Mund genommen werden
- Nehmen Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) mit Ihrer Hauptmahlzeit des Tages vorzugsweise am Abendessen. Versuchen Sie, proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) etwa täglich etwa zur gleichen Zeit zu nehmen.
- Swallow Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) Ganze. Teilen Sie keine Proquin® XR -Tablets auf und kauen Sie nicht. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie die Tablets nicht ganz schlucken können. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen ein anderes Medikament verschreiben.
- Trinken Sie viel Flüssigkeit, während Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) einnehmen.
- Nehmen Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) nicht zur gleichen Zeit, als Sie Milch oder Säfte mit zusätzlichem Kalzium trinken, es sei denn, Sie trinken sie mit einer Hauptmahlzeit.
- Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) funktioniert nicht so gut, wenn Sie es ohne Mahlzeit einnehmen.
- Überspringen Sie keine Dosen und nehmen Sie keine Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) auf, auch wenn Sie sich besser fühlen, bis Sie Ihre verschriebene Behandlung beendet haben, es sei denn,:
- Sie haben Sehneneffekte (siehe Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) wissen sollte? )
- Sie haben eine ernsthafte allergische Reaktion (siehe Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)? ) oder
- Ihr Gesundheitsdienstleister fordert Sie auf, aufzuhören.
Dies wird sicherstellen, dass alle Bakterien getötet werden und die Wahrscheinlichkeit, dass die Bakterien gegen Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) resistent werden, getötet werden. Wenn dies geschieht, funktionieren Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) und andere Antibiotika -Medikamente möglicherweise in Zukunft nicht.
- Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie Fieber und Rückenschmerzen haben, während Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) nehmen oder nach dem Abschluss der Einnahme. Dies kann bedeuten, dass Ihre Infektion nicht geheilt wurde und Sie möglicherweise eine andere Antibiotika -Medizin benötigen, um Ihre Infektion zu behandeln.
- Wenn Sie eine Dosis Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) verpassen, nehmen Sie es sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie nicht mehr als ein Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) Tablette pro Tag, auch wenn Sie eine Dosis verpassen.
- Wenn Sie zu viel anrufen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder erhalten Sie sofort medizinische Hilfe.
Was sollte ich bei der Einnahme von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) vermeiden?
- Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) kann Sie schwindelig und benommen fühlen. Betreiben Sie keine Maschinen oder führen Sie andere Aktivitäten durch, die geistige Wachsamkeit oder Koordination erfordern, bis Sie wissen, wie sich Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) auf Sie auswirkt.
- Vermeiden Sie Sonnenbetten mit Sonnenlampen und versuchen Sie, Ihre Zeit in der Sonne zu begrenzen. Proquin® XR kann Ihre Haut empfindlich gegenüber der Sonne (Photoempfindlichkeit) und dem Licht aus den Sonnenlampen und Bräunungsbetten machen. Sie könnten schwere Sonnenbrand -Blasen oder eine Schwellung Ihrer Haut bekommen. Wenn Sie eines dieser Symptome erhalten, während Sie Proquin® XR einnehmen
- Vermeiden Sie das Stillen während der Behandlung mit Proquin XR (Ciprofloxacin HCl). Wenn Sie stillen, sollten Sie entweder das Stillen stoppen oder pumpen und die Milch wegwerfen während der Behandlung und 24 Stunden nach Ihrer letzten Dosis von Proquin XR (Ciprofloxacin HCl). Sehen Sie, was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) einnehme?
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?
Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) kann Nebenwirkungen verursachen, die schwerwiegend sein oder sogar zum Tod führen können.
- Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) wissen sollte ?
- Schwerwiegende allergische Reaktionen. Allergische Reaktionen können bei Menschen auftreten, die Fluorchinolone einnehmen, einschließlich Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), auch nach nur einer Dosis. Hören Sie auf, Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) zu nehmen, und erhalten Sie sofort eine medizinische Notfallhilfe, wenn Sie die folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion erhalten:
- Hautausschlag oder Blasenbildung und Aufschlüsselung Ihrer Haut o Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwellung der Lippenzungengesicht
- Hächtigkeit der Hächtigkeit Heiserkeit
- Schneller Herzschlag
- Anfälle
- Gelben der Haut oder Augen. Hören Sie auf, Proquin®xr zu nehmen, und teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie Ihre Haut oder einen weißen Teil Ihrer Augen haben oder wenn Sie einen dunklen Urin haben. Dies können Anzeichen einer ernsthaften Reaktion auf Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) (ein Leberproblem) sein.
- Kurzatmigkeit Müdigkeit ungeklärtes Blutergüsse und Blutungen.
- Effekte des Zentralnervensystems: Anfälle können bei Menschen auftreten, die Fluorchinolon -Antibiotika wie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) einnehmen. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie Anfälle in der Vergangenheit haben. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, ob die Einnahme von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) Ihr Risiko für eine Beschlagnahme verändert. Bei Patienten, die Fluorchinolon -Antibiotika wie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) einnehmen, wurden Anfälle berichtet.
Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) können sobald nach der ersten Dosis Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) auftreten. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen oder andere Veränderungen in der Stimmung oder des Verhaltens erhalten:- fühle mich schwindelig
- Anfälle
- Hören Sie Stimmen sehen Dinge oder spüren Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
- fühle dich unruhig
- Zittern
- sich ängstlich oder nervös fühlen
- Verwirrung
- Depression
- Probleme beim Schlafen
- Albträume
- Fühle Benommenheit
- Fühlen Sie sich misstrauischer (Paranoia)
- Selbstmordgedanken oder Handlungen
- Darminfektion (Pseudomembran Colitis). Bei den meisten Antibiotika, einschließlich Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), kann eine Pseudomembran -Kolitis auftreten. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie wässrigen Durchfalldurchfall erhalten, der nicht verschwindet, oder blutige Stühle. Möglicherweise haben Sie Magenkrämpfe und Fieber. Pseudomembranische Kolitis kann 2 oder mehr Monate nach Beendigung Ihres Antibiotikums auftreten.
- Veränderungen in der Empfindung und möglichen Nervenschäden (Periphere Neuropathie). Schäden an den Nerven in den Armen Hände Beine oder Füße können bei Menschen auftreten, die Fluorchinolone wie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) einnehmen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie die folgenden Symptome einer peripheren Neuropathie in Ihren Armen Hände Beine oder Füße erhalten:
- Schmerz
- Verbrennung
- Kribbeln
- Taubheit
- Schwäche
Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) muss möglicherweise gestoppt werden, um Nervenschäden zu vermeiden.
- Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Photosensitivität). Sehen Sie, was ich bei der Einnahme von Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) vermeiden soll?
- Niedriger Blutzucker ( Hypoglykämie ). People taking fluoderoquinolone medicines such as Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) with oderal anti-diabetes medicines Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®) can get low blood sugar (Hypoglykämie). Follow your healthcare provider's instructions foder how often to check your blood sugar. Tell your healthcare provider if you get low blood sugar with Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Your antibiotic medicine may need to be changed.
Der most common side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) include:
- Hefe -Infektion
- Entzündete Nase und Hals
- Kopfschmerzen
- ein dringendes Urinieren verspüren
Derse are not all the possible side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Tell your healthcare provider about any side effect that bothers you oder that does not go away.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.
Wie soll ich Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) speichern?
- Speichern Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) bei 59 ° F bis 86 ° C bis 30 ° C.
Halten Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.
Allgemeine Informationen zu Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)
Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) nicht für eine Erkrankung, für die sie nicht verschrieben wird. Teilen Sie Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) nicht mit anderen Personen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.
Dieser Medikamentenhandbuch fasst die wichtigsten Informationen zu Proquin® XR zusammen. Wenn Sie weitere Informationen zu Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um Informationen zu Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) fragen, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden. Weitere Informationen finden Sie unter www.prochinxr.com oder unter 1-866-4586389.
Was sind die Zutaten in Proquin® XR?
- Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid -Monohydrat
- Inaktiver Inhaltsstoff: Povidon -Magnesium -Stearat -Polyethylenoxid und Filmbeschichtung (Opadry Blue)