Solodyn

Beschreibung für Solodyn

Minocyclinhydrochlorid Ein semi-synthetisches Derivat von Tetracyclin ist [4S (4α4Aα5Aα12Aα)]-47-Bis (Dimethylamino) -144A55A61112A-Octahydro-31012121212atetrahydroxy1111112a-2-dioxo-12-dioxo-12-11-Dioxo-2-11-Dioxo-12-11-Dioxo-2-und-111-Dioxo-2-und-11-Dioxo-2-und Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HCl

Solodyn -Tabletten für die orale Verabreichung enthalten Minocyclinhydrochlorid -USP -USP -äquivalent zu 55 mg 65 mg 80 mg 105 mg oder 115 mg Minocyclin. Zusätzlich 55 mg 65 mg 80 mg 105 mg und 115 mg Tabletten enthalten die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Lactose -Monohydrat -NF -Hypromellose Typ 2910 USP Magnesium Stearat NF kolloidal Siliziumdioxid NF und Carnuba Wax NF. Die 55 -mg -Tabletten enthalten auch Opadry II Pink, das enthält: Hypromellose Typ 2910 USP -Titan -Dioxid USP Lactose -Monohydrat -NF Polyethylenglykol 3350 NF Triacetin USP und FD

Verwendung für Solodyn

Solodyn® ist angezeigt, um entzündliche Läsionen von nicht nodulären mittelschweren bis schweren Akne-Vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren zu behandeln.

Einschränkungen der Nutzung

• Solodyn zeigte keinen Einfluss auf nicht entzündungshemmende Akne-Läsionen.
• Diese Formulierung von Minocyclin wurde bei der Behandlung von Infektionen nicht bewertet [siehe Klinische Studien ].
• Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit anderer antibakterieller Arzneimittel nur wie angegeben zu erhalten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Dosierung für Solodyn

Die empfohlene Dosierung von Solodyn beträgt 12 Wochen einmal täglich ungefähr 1 mg/kg. Tabelle 1 enthält die empfohlene Solodyndosis basierend auf Gewichtsbereichen.

Tabelle 1: Dosierungstabelle für Solodyn

Höhere Dosierungen haben sich bei der Behandlung von Entzündungsläsionen von Akne nicht von zusätzlichem Nutzen erwiesen und können mit akuten vestibulären Nebenwirkungen verbunden sein.

Ganze Tabletten schlucken. Kauen Sie die Tabletten mit ausgedehnten Freisetzung nicht und teilen Sie keine Tablets auf.

Solodyn-Tabletten mit verlängerter Freisetzung mit oder ohne Lebensmittel verabreichen [siehe Klinische Pharmakologie ]. Ingestion of food along with SOLODYN may help reduce the risk of esophageal irritation Und ulceration.

Bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung verringert Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

• 55 mg Tabletten mit verlängerter Freisetzung : Pink Unbeschichtet und mit Dyn-055 auf einer Seite befreit.
• 65 mg Tabletten mit verlängerter Freisetzung : Blau, die nicht bedeckt und mit Dyn-065 auf einer Seite befreit wurden.
• 80 mg Tabletten mit verlängerter Freisetzung : Dunkelgrau ungerichtet und mit Dyn-080 auf einer Seite bedeckt.
• 105 mg Tabletten mit verlängerter Freisetzung : Lila, ungehaftet und mit Dyn-105 auf einer Seite bedeckt.
• 115 mg Tabletten mit verlängerter Freisetzung : Green Unbeschichtet und auf einer Seite mit Dyn-115 befreit.

Lagerung und Handhabung

Solodyn (Minocyclin HCl USP) Extended-Release-Tabletten werden als wässrige filmbeschichtete Tabletten geliefert, die Minocyclinhydrochlorid enthält, die 55 mg 65 mg 80 mg 105 mg oder 115 mg Minocyclin wie folgt entsprechen.

Die 55-mg-Tabletten mit verlängerter Freisetzung sind rosa ungehäschter und mit Dyn-055 auf einer Seite abgebrochen. Jedes Tablet enthält Minocyclinhydrochlorid, die 55 mg Minocyclin entsprechen, die wie folgt geliefert werden: NDC 99207-465-30 Flasche von 30

Die 65-mg-Tabletten mit verlängerter Freisetzung sind blau ungehaftet und auf einer Seite mit Dyn-065 abgelehnt. Jedes Tablet enthält Minocyclinhydrochlorid, die 65 mg Minocyclin entsprechen, die wie folgt geliefert werden: NDC 99207-463-30 Flasche von 30

Die 80-mg-Tabletten mit verlängerter Freisetzung sind dunkelgrau, ungehaftet und mit Dyn-080 auf einer Seite abgebrochen. Jedes Tablet enthält Minocyclinhydrochlorid, die 80 mg Minocyclin entsprechen, die wie folgt geliefert wird: â NDC 99207-466-30 Flasche von 30

Die 105 mg ausgedehnten Tabletten sind lila ungekleidet und auf einer Seite mit Dyn-105 abgelehnt. Jedes Tablet enthält Minocyclinhydrochlorid, das 105 mg Minocyclin entspricht, das wie folgt geliefert wird: NDC 99207-467-30 Flasche von 30

Die 115-mg-Tabletten mit verlängerter Freisetzung sind grün, ungehaftet und auf einer Seite mit Dyn-115 abgebildet. Jedes Tablet enthält Minocyclinhydrochlorid, das 115 mg Minocyclin entspricht, das wie folgt geliefert wird: NDC 99207-464-30 Flasche von 30

Lagerung

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Ausflüge sind auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Handhabung

Vor leichter Feuchtigkeit und übermäßiger Hitze schützen. In engen, leicht resistenten Behälter mit kinderresistenter Schließung geben.

Verteilt von: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Hergestellt von: Ani Pharmaceuticals Canada Inc. Oakville Ontario Canada L6H 1m5. Überarbeitet: März 2025

Nebenwirkungen für Solodyn

Die folgenden klinisch signifikanten Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Markierung beschrieben:

• Schwerwiegende Reaktionen für Haut/Überempfindlichkeit [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Clostridioides difficile -Assoziiertes Durchfall (Antibiotika-assoziierte Kolitis) [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Hepatotoxizität [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Effekte des Zentralnervensystems [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Idiopathische intrakranielle Hypertonie [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

In der folgenden Tabelle werden ausgewählte Nebenwirkungen zusammengefasst, die in klinischen Studien mit einer Geschwindigkeit von ≥ 1% für Solodyn und höher als Placebo angegeben sind.

Tabelle 2: Ausgewählte Behandlungsversorgungsnachteiligen bei mindestens 1% der Probanden der klinischen Studien und höher als Placebo

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei der Verwendung von Minocyclinhydrochlorid in einer Vielzahl von Indikationen berichtet. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

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Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie Angioödem-Kleid-Syndrom Erythema Multiforme Stevens-Johnson-Syndrom akute febril neutrophile Dermatose (süßes Syndrom) Fixierte Arzneimittelausbrüche Balanitis Anaphylactoid Purpura Photosensibilität Pigmentierung von Haut und Schleimhautmembranen.

Autoimmunbedingungen: Polyarthralgie-Perikarditis Exazerbation von systemischen Lupus-Lungeninfiltraten mit Eosinophilie-Lupus-ähnlicher Syndrom.

Zentralnervensystem: Idiopathische intrakranielle Hypertonie -Fontanel bei Säuglingen verringerten das Gehör.

Endokrin: Braun-schwarz-mikroskopische Schilddrüsenverfärbungen abnormale Schilddrüsenfunktion.

Onkologie: Schilddrüsenkrebs.

Oral: Glossitis -Dysphagie Zahnverfärbungen.

Magen -Darm: Enterokolitis Pankreatitis Hepatitis -Leberversagen.

Nieren: Akutes Nierenversagen.

Hämatologie: Hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Eosinophilie.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Solodyn

Antikoagulanzien

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Penicillin

Da bakteriostatische Medikamente die bakterizide Wirkung von Penicillin stören können, vermeiden Sie es, eine Solodyn in Verbindung mit Penicillin zu geben.

Antazida und Eisenpräparate

Die Absorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium und Eisen-haltige Präparate enthalten, beeinträchtigt.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Falsche Erhöhungen des Katecholaminspiegels im Urin können aufgrund von Störungen des Fluoreszenztests auftreten.

Warnungen für Solodyn

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Solodyn

Schwerwiegende Reaktionen für Haut/Überempfindlichkeit

Fälle von Anaphylaxie schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom) Erythema Multiforme und Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleidungssyndrom) wurden gemeldet, dass nach dem Stempeln mit Minocyclin-Anwendungen bei Patienten mit Akne nach dem Stempeln nach dem Stempeln nach dem Stempeln berichtet wurde. Das Kleidersyndrom besteht aus einer kutanen Reaktion (wie Hautausschlag oder Peeling Dermatitis) Eosinophilie und einer oder mehreren der folgenden viszeralen Komplikationen wie: Hepatitis -Pneumonitis -Nephritis -Myokarditis und Perikarditis. Fieber und Lymphadenopathie können vorhanden sein. In einigen Fällen wurde der Tod gemeldet. Wenn dieses Syndrom sofort erkannt wird, dass Solodyn eingestellt wird.

Zahnverfärbung und Emaille -Hypoplasie

The use of tetracycline-class drugs including SOLODYN during tooth development (second and third trimesters of pregnancy infancy and childhood up to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray­brown). Permanent discoloration of the teeth is more common during long-term use of tetracycline-class drugs but has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use of SOLODYN is not recommended during tooth development.

Raten Sie dem Patienten über das potenzielle Risiko für den Fötus, wenn Solodyn während des zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters verwendet wird [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Hemmung des Knochenwachstums

The use of tetracycline-class drugs including SOLODYN during the second and third trimesters of pregnancy infancy and childhood up to the age of 8 years may cause reversible inhibition of bone growth. All tetracyclines including SOLODYN form a stable calcium complex in any bone-forming tissue. A decrease in fibula growth rate has been observed in premature human infants given oral tetracycline in doses of 25 mg/kg every 6 hours. This reaction was shown to be reversible when the drug was discontinued.

Raten Sie dem Patienten über das potenzielle Risiko für den Fötus, wenn Solodyn während des zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters verwendet wird [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Clostridioides difficile-Associated Diarrhea (Antibiotic-Associated Colitis)

Clostridioides difficile -Anterendurchfall (CDAD) wurde mit fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Minocyclin, berichtet und kann einen Schweregrad von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis haben.

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin-produzierende Stämme von

C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird, dass Solodyn eingestellt wird.

Hepatotoxizität

Nach dem Stempeln Fälle schwerer Leberverletzungen einschließlich irreversibler medikamenteninduzierter Hepatitis und fulminantes Leberversagen (manchmal tödlich) wurden bei der Behandlung von Akne mit Minocyclin-Anwendung berichtet. Solodyn einstellen, wenn die Leberverletzung vermutet wird.

Effekte des Zentralnervensystems

Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, einschließlich Schwindel oder Schwindel, wurden mit Minocyclin-Therapie berichtet. Vorsicht von Patienten, die diese Symptome über das Fahren von Fahrzeugen oder die Verwendung gefährlicher Maschinen während der Solodyn aufweisen. Diese Symptome können während der Therapie verschwinden und normalerweise schnell verschwinden, wenn Solodyn abgesetzt wird.

Idiopathische intrakranielle Hypertonie

Idiopathic intracranial hypertension has been associated with the use of tetracycline-class drugs including SOLODYN. Clinical manifestations of idiopathic intracranial hypertension include headache blurred vision diplopia and vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight or have a history of idiopathic intracranial hypertension are at a greater risk for developing idiopathic intracranial hypertension. Avoid concomitant use of isotretinoin and SOLODYN because isotretinoin a systemic retinoid is also known to cause idiopathic intracranial hypertension.

Es kann dauerhafte Sehverlust auch nach dem Absetzen des Medikaments bestehen. Wenn während der Behandlung eine visuelle Störung auftritt, ist die Eingabeaufforderung über und ophthalmologische Bewertung gerechtfertigt. Da der Intrakranialdruck wochenlang erhöht bleibt, um Patienten zu überwachen, bis sie stabilisieren.

Autoimmun -Syndrome

Tetracycline wurden mit der Entwicklung von Autoimmunsyndromen in Verbindung gebracht. Die langfristige Anwendung von Minocyclin bei der Behandlung von Akne wurde mit einer durch Drogen induzierten Lupus-ähnlichen Autoimmunhepatitis und Vaskulitis in Verbindung gebracht. Sporadische Fälle von Serumkrankheit haben sich kurz nach der Verwendung von Minocyclin vorgestellt. Die Symptome können sich durch Fieberausschlag Arthralgie und Unwohlsein manifestieren. Bewerten symptomatischen Patienten. Wenn Symptome auftreten, stellen Sie sofort die Verwendung von Solodyn ein.

Stoffwechseleffekte

The anti-anabolic action of the tetracyclines including SOLODYN may cause an increase in blood urea nitrogen (BUN). In patients with significantly impaired renal function higher serum levels of tetracycline-class drugs may lead to azotemia hyperphosphatemia and acidosis. If renal impairment exists lower the total doses of SOLODYN and if therapy is prolonged monitor serum levels SOLODYN.

Lichtempfindlichkeit

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines including minocycline. Advise patients to minimize or avoid exposure to natural or artificial sunlight (e.g. tanning beds or UVA/B treatment) while using SOLODYN. Instruct patients to use sunscreen products Und wear protective apparel (e.g. hat) when exposure to sun cannot be avoided.

Gewebehyperpigmentierung

Tetracycline-class antibiotics are known to cause hyperpigmentation. Tetracycline therapy may induce hyperpigmentation in many organs including nails bone skin eyes thyroid visceral tissue oral cavity (e.g. teeth mucosa alveolar bone) sclerae and heart valves. Skin and oral pigmentation has been reported to occur independently of time or amount of drug administration whereas other tissue pigmentation has been reported to occur upon prolonged administration. Skin pigmentation includes diffuse pigmentation as well as over sites of scars or injury.

Entwicklung von drogenresistenten Bakterien

Bakterielle Resistenz gegen Tetracycline kann bei Patienten mit Solodyn entwickeln. Aufgrund des Potenzials für medikamentenresistente Bakterien, die sich während der Verwendung von Solodyn entwickeln kann, sollte es nur wie angegeben verwendet werden.

Superinfektion

Die Verwendung von Solodyn kann zu Überwachsen von nicht empfindlichen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn die Superinfektion auftritt, stellen Sie Solodyn ein und setzen Sie eine angemessene Therapie ein.

Laborüberwachung

Führen Sie regelmäßige Laborbewertungen von Organsystemen durch, einschließlich hämatopoetischer Nieren- und Leberstudien.

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Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Patienten, die Solodyn-Tabletten mit erweiterten Freisetzungstätigkeit einnehmen, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

Verwaltungsanweisungen

• Solodyn sollte genau wie angewiesen eingenommen werden.
• Raten Sie den Patienten, Solodyn-Tabletten mit verlängerter Freisetzung vollständig zu schlucken und die Tabletten nicht zu kauen oder zu teilen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Schwerwiegende Reaktionen für Haut/Überempfindlichkeit

• Informieren Sie Patienten, dass bei Patienten mit Akne schwerwiegende Hautreaktionen bei der Anwendung von Minocyclin aufgetreten sind. Raten Sie den Patienten, die Verwendung von Solodyn zu beenden und ihren Gesundheitsdienstleister sofort bei den ersten Beweisen des Hauterythems zu kontaktieren [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Zahnverfärbung und Emaille -Hypoplasie

• Beraten Sie den Patienten, dass die Einnahme von Solodyn in der Schwangerschaft eine dauerhafte Zahnverfärbung von Laubzähne verursachen kann. Raten Sie den Patienten, Solodyn während der Schwangerschaft abzubrechen und ihren Gesundheitsdienstleister sofort zu informieren, wenn sie während der Behandlung schwanger werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Beratung von Pflegepersonen von pädiatrischen Patienten, dass der Einsatz von Solodyn zu einer dauerhaften Verfärbung von Laub und dauerhaften Zähnen führen kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Hemmung des Knochenwachstums

• Bei Patienten, dass die Verwendung von Solodyn in der Schwangerschaft eine Hemmung des fetalen Knochenwachstums verursachen kann. Raten Sie den Patienten, Solodyn während der Schwangerschaft abzubrechen und ihren Gesundheitsdienstleister sofort zu informieren, wenn sie während der Behandlung schwanger werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Clostridioides difficile-Associated Diarrhea (Antibiotic-Associated Colitis)

• Patienten beraten, dass Clostridioides difficile -Assoziierter Durchfall (Antibiotika-assoziierte Kolitis) kann bei einer Minocyclin-Therapie einschließlich Solodyn auftreten. Wenn Patienten wässrige oder blutige Stühle entwickeln, raten Patienten, medizinische Hilfe zu suchen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Hepatotoxizität

• Informieren Sie die Patienten über die Möglichkeit einer Hepatotoxizität. Raten Sie den Patienten, medizinische Rat zu suchen, wenn sie Anzeichen oder Symptome der Hepatotoxizität aufweisen, einschließlich Verlust von Appetit -Müdigkeit Durchfall durch die Blutung leicht Verwirrung und Schläfrigkeit [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Effekte des Zentralnervensystems

• Die Patienten darüber informieren, dass bei der oralen Minocyclin -Therapie zentrale Reaktionen des Zentralnervensystems einschließlich Schwindel oder Schwindel berichtet wurden. Vorsicht von Patienten vor Fahrzeugen oder mit gefährlichen Maschinen, wenn sie solche Symptome auf Solodyn aufweisen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Idiopathische intrakranielle Hypertonie

• Informieren Sie Patienten, dass bei der Minocyclin -Therapie idiopathische intrakranielle Hypertonie auftreten kann. Raten Sie den Patienten, medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie ungewöhnliche Kopfschmerzen visuelle Symptome wie verschwommenes Sehdiplopie und Sehverlust entwickeln [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Autoimmun -Syndrome

• Inform patients that autoimmune syndromes including drug-induced lupus-like syndrome autoimmune hepatitis vasculitis and serum sickness have been observed with tetracycline-class drugs including minocycline. Symptoms may be manifested by arthralgia fever rash and malaise. Advise patients who experience such symptoms to immediately discontinue SOLODYN and seek medical help [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Lichtempfindlichkeit

• Die Patienten informieren, dass bei einigen Personen, die Tetracyclines einschließlich Minocyclin einnahmen, die Photoempfindlichkeit, die sich durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion manifestiert, einschließlich Minocyclin, beobachtet wurde. Raten Sie den Patienten, bei Verwendung von Solodyn eine minimale oder minimierende Exposition gegenüber natürlichen oder künstlichen Sonnenlichten (d. H. Bräunungsbetten oder UVA/B -Behandlung) zu minimieren. Weisen Sie die Patienten an, Sonnenschutzmittel zu verwenden und Schutzkleidung (z. B. Hut) über behandelte Bereiche zu tragen, wenn die Sonne nicht vermieden werden kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Gewebehyperpigmentierung

• Informieren Sie Patienten, dass Solodyn die Verfärbung von Hautnarben oder Zahnfleischfaktoren verursachen kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Stillzeit

• Patienten beraten, dass SOLODYN therapy is not recommended during breast feeding for 4 days after the final dose [see Verwendung in bestimmten Populationen ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In einer Karzinogenitätsstudie, in der Minocyclin HCl männliche und weibliche Ratten einmal täglich für bis zu 104 Wochen in Dosierungen bis zu 200 mg/kg/Tag mündlich verabreicht wurde, wurde bei beiden Geschlechtern mit Follikulärzellentumoren der Thyroidendrüsen und der Karkinomaskarzinom -Karzinom -Karzinom -Karzinom -Karzinome und der Kombination der Adenomas und der Karzinom -Karzinom -Karzinom -Karzinome und der Kombination der Adenomas und der Kombination der Adenomas und der Kombination der Adenomas und der Kombination der Adenomaskarzinome und der Kombination der Adenomaskarzinomen oral oral verabreicht. Adenome und die kombinierte Inzidenz von Adenomen und Karzinomen bei Frauen. In einer Karzinogenitätsstudie, in der Minocyclin HCL männliche und weibliche Mäuse einmal täglich für bis zu 104 Wochen bei Dosierungen bis zu 150 mg/kg/Tagesexposition gegenüber Minocyclin HCl oral verabreicht wurde, führte zu einer signifikant erhöhten Inzidenz von Neoplasmen bei Männern oder Weibchen.

Minocyclin war in einem bakteriellen Reverse -Mutation -Assay (AMES -Test) oder CHO/HGPRT -Säugetierzell -Assay in Gegenwart oder Abwesenheit einer metabolischen Aktivierung in vitro nicht mutagener oder CHO/HGPRT. Minocyclin war in vitro unter Verwendung menschlicher peripherer Blutlymphozyten oder in vivo in einem Maus -Mikronukleus -Test nicht klastogen.

Die männliche und weibliche Fortpflanzungsleistung bei Ratten wurde von oralen Dosen von Minocyclin von bis zu 300 mg/kg/Tag (40 -mal der MRHD auf AUC -Vergleich) nicht beeinflusst. Die orale Verabreichung von 100 oder 300 mg/kg/Tag Minocyclin an männliche Ratten (15- bis 40 -fache der MRHD auf AUC -Vergleich) beeinflussen jedoch die Spermatogenese. Die Effekte, die bei 300 mg/kg/Tag beobachtet wurden, umfassten eine verringerte Anzahl von Spermienzellen pro Gramm Epididymis. Eine offensichtliche Verringerung des Prozentsatzes der Spermien, die beweglich waren, und (bei 100 und 300 mg/kg/Tag) erhöhte die Anzahl der morphologisch abnormalen Spermienzellen. Morphologische Anomalien, die in Spermienproben beobachtet wurden, umfassten fehlgeschlagene Köpfe und abnormale Flagellen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Tetracycline class drugs including SOLODYN may cause permanent discoloration of deciduous teeth and reversible inhibition of bone growth when administered during the second and third trimesters of pregnancy [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Verwendung in bestimmten Populationen ]. A few postmarketing cases of limb reductions have been reported over decades of use; however the association is unclear. The limited data from postmarketing reports are not sufficient to inform a drug-associated risk for birth defects or miscarriage.

In tierischen Fortpflanzungsstudien, die an schwangeren Ratten durchgeführt wurden, und Kaninchenfeten mit gebogenen Gliedmaßenknochen wurden nach oraler Verabreichung von Minocyclin während der Organogenese bei systemischen Expositionen 3 bzw. 2 -mal der mit der maximal empfohlenen menschlichen Dosis (MRHD) (siehe siehe) (siehe siehe) (siehe siehe) beobachtet Daten ).

Wenn ein Patient schwanger wird, während dieses Medikament das Risiko für den Fötus einnimmt und die Behandlung abgesetzt wird.

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Daten

Menschliche Daten

The use of tetracycline class drugs including SOLODYN during tooth development (second and third trimesters of pregnancy infancy and childhood up to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of deciduous teeth (yellow-gray-brown). Permanent discoloration of the teeth is more common during long-term use of the drug but has been observed following repeated short-term courses [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Tierdaten

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und eine verzögerte Skelettentwicklung im sich entwickelnden Fötus verursachen können. Bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, wurde Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Minocyclin -induzierte Skelettfehlbildungen (gebogene Gliedmaßenknochen) bei Feten, wenn sie schwangere Ratten und Kaninchen während der Organogenese -Zeit in Dosen von 30 mg/kg/Tag bzw. 100 mg/kg/Tag verabreicht wurden (3 -fach (3 -mal der MRHD bzw. 2 -fache der MRHD -Basis). In Studien, in denen Minocyclin mit einer oralen Dosis von 10 mg/kg/Tag (ungefähr gleich dem MRHD auf AUC -Vergleich) verabreicht wurde, wurde ein reduziertes mittleres mittleres fetales Körpergewicht beobachtet.

Minocyclin wurde in einer Studie auf die Auswirkungen auf die peri- und postnatale Entwicklung von Ratten bewertet, in der während des Organogenesezeitraums durch Laktation bei Dosierungen von 5 10 oder 50 mg/kg/Tag orale Verabreichung gegen schwangere Ratten beinhaltete. In dieser Studie war die Gewichtszunahme des Körpers bei schwangeren Frauen signifikant verringert, die 50 mg/kg/Tag erhielten (das 2,5 -fache des MRHD auf AUC -Vergleich). Es wurden keine Auswirkungen der Behandlung auf die Dauer der Schwangerschaftszeit oder die Anzahl der pro Müll geborenen lebenden Welpen beobachtet. Grobe externe Anomalien, die bei Nachkommen von Tieren beobachtet wurden, die Minocyclin erhielten, umfassten eine verringerte Körpergröße und reduzierte Extremitäten nicht ordnungsgemäß gedrehte Vorderimbs. Die Lernfähigkeit oder Reproduktion der Nachkommen von Tieren, die Minocyclin erhielten, wurden keine Auswirkungen auf die Lernfähigkeit oder Reproduktion der körperlichen Entwicklungsverhaltensbeobachtung beobachtet.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Tetracycline-class antibiotics including minocycline are present in breast milk following oral administration. There are no data on the effects of minocycline on milk production. Because of the potential for serious adverse reactions including tooth discoloration and inhibition of bone growth advise patients that breastfeeding is not recommended during SOLODYN therapy and for 4 days after the final dose [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solodyn wurde bei pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren für die Behandlung entzündlicher Läsionen von nicht nodularen mittelschweren bis schweren Akne vulgaris festgelegt [siehe Klinische Studien ]. Tooth discoloration Und inhibition of bone growth have been observed in pediatric patients [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Use of tetracycline-class antibiotics below the age of 8 is not recommended due to the potential for tooth discoloration [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

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Sicherheit und Wirksamkeit von Solodyn wurde bei pädiatrischen Patienten, die jünger als 12 Jahre alt sind, nicht festgelegt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Solodyn umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Solodyn

Minocyclin wird in signifikanten Mengen durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse nicht entfernt. Im Falle einer Überdosierung behandeln Solodyn symptomatisch und erledigen Sie unterstützende Maßnahmen. Rufen Sie das Poison Control Center unter 1-800â222-1222 an, um die neuesten Empfehlungen zu erhalten.

Kontraindikationen für Solodyn

Solodyn ist bei Patienten mit einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen die Tetracyclines im Vorgang kontraindiziert [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Klinische Pharmakologie for Solodyn

Wirkungsmechanismus

Der Wirkungsmechanismus von Solodyn zur Behandlung von Akne ist unbekannt.

Pharmakodynamik

Die Pharmakodynamik von Solodyn zur Behandlung von Akne ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Solodyn-Tabletten mit erweiterten Freisetzung sind nicht bioäquivalent für Minocyclin-Produkte von nicht modifizierten Freisetzungen. Basierend auf pharmakokinetischen Studien bei gesunden Erwachsenen erzeugen Solodyn-Tabletten mit erweiterten Freisetzung einen verzögerten TMAX mit 3,5 € 4,0 Stunden im Vergleich zu einer nicht modifizierten Release-Referenz-Referenz-Minocyclin-Produkt (TMAX bei 2,25 € 3 Stunden). Bei stationärem (Tag 6) waren die mittleren AUC (0 € 24) und Cmax 33,32 MCGã-HR/ml und 2,63 MCG/ml für Solodyn-Tabletten mit erweiterter Release und 46,35 MCGã-HR/ML und 2,92 mcg/ml für Minocyclinhydrochlorid-Kapsusen gegenwärtig. Diese Parameter basieren auf der Dosis, die für beide Produkte auf 135 mg/Tag angepasst wurde.

Eine Vier-Wege-Crossover-Studie mit einer Dosis zeigte, dass in der Studie (45 mg 90 mg 135 mg) verwendete Solodyn-Tabletten mit erweiterten Release dosis-proportionale Pharmakokinetik aufwiesen. In einer anderen eindosierten Fünf-Wege-Crossover-Pharmakokinetik-Studie wurde gezeigt, dass Solodyn-Tabletten mit erweiterten Freisetzung von 55 mg 80 mg und 105 mg dosis-proportional bis Solodyn-Tabletten mit erweiterter Release 90 mg und 135 mg sind.

Als Solodyn-Tabletten mit erweiterten Freisetzung gleichzeitig mit einer Mahlzeit mit Milchprodukten und dem Zeitpunkt der Absorption von Minocyclin unter Verabreichung unter Nüchternbedingungen abgehalten wurden.

Minocyclin ist lipidlöslich und verteilt sich in Haut und Talg.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solodyn bei der Behandlung von entzündlichen Läsionen von nicht nodulären mittelschweren bis schweren Akne vulgaris wurde in zwei 12-wöchigen multizentrischen randomisierten doppelblinden placebokontrollierten Studien in adulten und pädiatrischen Probanden 12 Jahre und älter bewertet (Studie 1 und Studie 2). Insgesamt 924 Probanden mit nicht nodularer mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris erhielten für insgesamt 12 Wochen Solodyn oder Placebo. Das Durchschnittsalter der Probanden betrug 20 Jahre und die Probanden stammten aus den folgenden Rassengruppen: weiß (73%) hispanischer (13%) Schwarz (11%) Asian/Pazifik Islander (2%) und anderer (2%).

Die beiden primären Wirksamkeitsendpunkte waren:

1. Durchschnittliche prozentuale Veränderung der entzündlichen Läsionszahlen von Ausgangswert auf 12 Wochen.
2. Prozentsatz der Probanden mit der globalen Schweregradbewertung eines Evaluators (EGSA) von klarem oder fast klarem nach 12 Wochen.

Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 4 dargestellt.

Tabelle 4: Wirksamkeitsergebnisse in Woche 12 bei Probanden mit nicht nodular mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris in Versuch 1 und Versuch 2

Solodyn zeigte keinen Einfluss auf nicht entzündungshemmende Läsionen (Nutzen oder Verschlechterung).

Patienteninformationen für Solodyn

Solodyn®
(So-lo-din)
(Minocyclinhydrochlorid) Tabletten verlängerte Freisetzung

Was ist Solodyn?

Solodyn ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Pickeln und roten Beulen (nicht noduläre entzündliche Läsionen), die bei mittelschweren bis schweren Akne-Vulgaris bei Menschen ab 12 Jahren auftreten.

Solodyn ist für Akne nicht wirksam, die nicht rot aussehend ist (nicht entzündungshemmende Akne).

Es ist nicht bekannt, ob Solodyn:

• sicher und wirksam für die Behandlung von Infektionen.
• sicher und wirksam bei Kindern unter 12 Jahren.

Wer sollte Solodyn nicht nehmen?

Nehmen Sie keine Solodyn Wenn Sie allergisch gegen Tetracyclin -Medikamente sind. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker nach einer Liste dieser Medikamente, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bevor Sie Solodyn einnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben
• Durchfall oder wässrige Stühle haben
• einen erhöhten Druck um Ihr Gehirn hatte, der möglicherweise Sichtprobleme verursacht hat
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Solodyn kann Ihrem ungeborenen Baby schaden. Die Einnahme von Solodyn während der Schwangerschaft kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf das Wachstum von Knochen und Zähnen Ihres Babys verursachen. Hören Sie auf, Solodyn zu nehmen, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie während der Behandlung mit Solodyn schwanger werden.
• stillen oder planen zu stillen. Solodyn geht in Ihre Muttermilch und kann Ihrem Baby schaden. Stillen Sie während der Behandlung nicht mit Solodyn und 4 Tage nach Ihrer endgültigen Dosis.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Solodyn und andere Medikamente können sich gegenseitig beeinflussen und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Solodyn kann sich auf die Art und Weise auswirken, wie andere Medikamente und andere Arzneimittel die Funktionsweise von Solodyn beeinflussen können.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:

• Eine blutverdünnere Medizin
• Eine Penicillin -Antibiotika -Medizin
• Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium oder eisenhaltige Medikamente enthalten
• Ein Akne -Medizin, das Isotretinoin enthält

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Ihr Medikament oben aufgeführt ist.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen.

Wie soll ich Solodyn nehmen?

• Nehmen Sie Solodyn genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister es Ihnen sagt.
• Nehmen Sie Solodyn 1 Mal pro Tag mit oder ohne Essen. Die Einnahme von Solodyn mit Nahrung kann Ihre Chancen auf Reizungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre senken. Ihre Speiseröhre ist die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet.
• Solodyn ganz schlucken. Kauen Sie die Tabletten nicht und teilen Sie sie nicht auf.

Wenn Sie zu viel Solodyn nehmen Hören Sie auf, Solodyn zu nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses oder wenden Sie sich sofort unter 1-800-222-1222 an ein Giftkontrollzentrum.

Was soll ich vermeiden, während ich Solodyn einnehme?

• Sie sollten keine gefährlichen Maschinen fahren oder bedienen, bis Sie wissen, wie sich Solodyn auf Sie auswirkt. Solodyn kann dazu führen, dass Sie sich schwindelig oder benommen fühlen oder ein drehendes Gefühl haben (Schwindel).
• Vermeiden Sie Sonnenlicht oder künstliches Sonnenlicht wie Sonnenlampen und Bräunungsbetten während der Behandlung mit Solodyn. Solodyn kann Ihre Haut gegenüber der Sonne und dem künstlichen Sonnenlicht empfindlich machen, und Sie können während der Behandlung schwere Sonnenbrand bekommen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel und tragen Sie einen Hut und eine Schutzkleidung, die Ihre Haut während der Behandlung mit Solodyn im Sonnenlicht abdeckt.

Was sind mögliche Nebenwirkungen von Solodyn?

Solodyn kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• Schwerwiegende Haut und allergische Reaktionen sind während der Behandlung mit Minocyclin aufgetreten. Solodyn kann schwerwiegende Haut- oder allergische Reaktionen verursachen, die auch Teile Ihres Körpers wie Ihre Leber -Lunge -Nieren und Ihr Herz beeinflussen können. Manchmal können diese Reaktionen zum Tod führen. Hören Sie auf, Solodyn zu nehmen, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an oder gehen Sie in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie die folgenden Anzeichen oder Symptome haben, einschließlich:
  • Hautrötungsausschlag Nesselsucht im Mund oder Ihre Hautblasen und Schalen
  • Schwellung Ihrer Gesichtsaugen Lippen Zunge oder Kehle
  • Probleme beim Schlucken oder Atmen
  • Blut in Ihrem Urin
  • Fieber yellowing of the skin or the whites of your eyes ( Gelbsucht ) Dunkel gefärbter Urin
  • Schmerzen auf der rechten Seite des Magenbereichs (Bauchschmerzen)
  • Brustschmerzen oder abnormale Herzschläge
  • Schwellung in deinen Beinen Knöchel und Füße
• Permanente Zahnverfärbungen und Probleme mit Zahnschmelz. Solodyn kann während der Zahnentwicklung dauerhaft ein Baby- oder Kinderzähne gelbgrau-Brown drehen. Solodyn kann auch dazu führen, dass sich der Zahnschmelz nicht richtig entwickelt. Sie sollten Solodyn während der Zahnentwicklung nicht verwenden. Die Zahnentwicklung erfolgt im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft und bei Kindern von Geburt an 8 Jahre. Sehen Sie, was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister erzählen, bevor ich Solodyn einnehme?
• Langsames Knochenwachstum. Solodyn kann ein langsames Knochenwachstum verursachen, wenn es während des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verwendet wird und wenn es bei Säuglingen und Kindern bis zu 8 Jahren verwendet wird. Langsames Knochenwachstum ist nach Beendigung der Behandlung mit Solodyn reversibel.
• Durchfall (Antibiotika -assoziierter Kolitis). Antibiotika -assoziierte Kolitis kann bei den meisten Antibiotika einschließlich Solodyn auftreten. Diese Art von Durchfall kann durch eine Infektion verursacht werden ( Clostridioides difficile ) im Darm und kann schwerwiegend sein und kann zum Tod führen. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie wässrigen Durchfalldurchfall erhalten, der nicht verschwindet, oder blutige Stühle.
• Leberprobleme. Solodyn kann schwerwiegende Leberprobleme verursachen, die zum Tod führen können. Hören Sie auf, Solodyn zu nehmen, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie die folgenden Symptome von Leberproblemen erhalten:
  • Appetitverlust
  • unerklärliche Blutungen oder Blutungen mehr
  • Müdigkeit easily than normal
  • Durchfall
  • Verwirrung
  • vergilbt Ihrer Haut oder der Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht)
  • Schläfrigkeit
• Effekte des Zentralnervensystems. Sehen Sie, was ich vermeiden soll, während ich Solodyn einnehme? Effekte des Zentralnervensystems wie Hellkopfnachtung und ein drehendes Gefühl (Schwindel) können während Ihrer Behandlung mit Solodyn verschwinden oder wenn die Behandlung gestoppt wird.
• Erhöhter Druck um das Gehirn (idiopathische intrakranielle Hypertonie). Diese Erkrankung kann zu Sehveränderungen und zu dauerhaftem Sehverlust führen. Es ist wahrscheinlicher, dass Sie eine intrakranielle Hypertonie erhalten, wenn Sie eine Frau sind, die Kinder übergewichtig haben und bereits intrakranielle Hypertonie hatten. Hören Sie auf, Solodyn zu nehmen, und teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie einen verschwommenen Sehverlust des Doppelvisions oder ungewöhnlichen Kopfschmerzen haben.
• Reaktionen des Immunsystems, einschließlich einer Lupus-ähnlichen Hepatitis und einer Entzündung von Blut- oder Lymphgefäßen (Vaskulitis). Die Verwendung von Solodyn für eine lange Zeit zur Behandlung von Akne kann zu Reaktionen im Immunsystem führen. Hören Sie auf, Solodyn zu nehmen, und teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie Schmerzen im Fieberausschlag Gelenk oder Körperschwäche haben.
• Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Photosensitivität). Sehen Sie, was ich vermeiden soll, während ich Solodyn einnehme?
• Verfärbung (Gewebehyperpigmentierung). Solodyn kann zu einer Verdunkelung der Nägelhaut Augen Augenzähne Narben und inneren Organe führen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Solodyn sind:

• Kopfschmerzen
• Schwindel or spinning feeling
• Müdigkeit
• Juckreiz

Ihr Gesundheitsdienstleister kann Blutuntersuchungen durchführen und Sie auf Nebenwirkungen während der Behandlung mit Solodyn überprüfen und Ihre Dosis senken oder die Behandlung stoppen, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen entwickeln.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Solodyn.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Sie können auch Nebenwirkungen von Bausch Health US LLC unter 1-800-321-4576 melden.

Wie soll ich Solodyn speichern?

• Lagern Sie Solodyn bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Halten Sie den Solodynbehälter fest geschlossen.
• Halten Sie Solodyn von leichter Feuchtigkeit und übermäßiger Hitze fern.

Halten Sie Solodyn und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Solodyn.

wie weitergehen

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als diejenigen verschrieben, die in der Blätterblatt des Patienteninformation aufgeführt sind. Verwenden Sie keine Solodyn für eine Erkrankung, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie andere Menschen nicht Solodyn, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Solodyn bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Solodyn?

Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid

Inaktive Zutaten: Lactose -Monohydrat -Hypromellose Typ 2910 Magnesiumstearat kolloidales Siliziumdioxid und Carnuba -Wachs

• 55 mg Solodyn enthält auch Opadry II Pink, das enthält: Hypromellose Typ 2910 Titaniumdioxid -Lactose -Monohydrat -Polyethylenglykol 3350 Triacetin und FD
• 65 mg Solodyn enthält auch Opadry II Blue, das: Hypromellose Typ 2910 Lactose Monohydrat FD enthält
• 80 mg Solodyn enthält auch Opadry II -Grau, das: Hypromellose Typ 2910 Lactose -Monohydrat -Polyethylenglykol 3350 FD enthält
• 105 mg Solodyn enthält auch Opadry II -Lila, das: Hypromellose Typ 2910 Lactose -Monohydrat -Titandioxid D enthält
• 115 mg Solodyn enthält auch Opadry II -Grün, das: Hypromellose Typ 2910 Lactose -Monohydrat D enthält

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt