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Beschreibung für Vanos

VANOS (fluocinonide) Cream 0.1% contains fluocinonide a synthetic corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as anti-inflammatory and antipruritic agents. Fluocinonide has the chemical name 6 alpha 9 alpha-difluoro-11 beta 21-dihydroxy-16 alpha 17 alpha-isopropylidenedioxypregna-1 4-diene-320-dione 21-acetate. Its chemical formula is C ₂₆ H ₃₂ F ₂ O ₇ Und it has a molecular weight of 494.58.

Es hat die folgende chemische Struktur:

Fluocinonid ist ein fast geruchloses weißes bis cremiges weißes kristallines Pulver. Es ist praktisch unlöslich in Wasser und in Ethanol leicht löslich.

Jedes Gramm Vanoscreme enthält 1 mg mikronisiertes Fluocinonid in einer Creme-Basis von Propylenglykol-USP-Dimethyl-Isosorbid-Glykerylstearat (und) PEG-100 Stearatglykylmonostarat NF gereinigtes Wasser USP-Carbopol 980 nf diisopropanolamin und eintotrosous citcicack ussp.

Verwendung für Öffnungen

Anzeige

Vanos (Fluocinonid) Creme 0,1% sind für die Linderung der entzündlichen und pruritischen Manifestationen von kortikosteroid reaktionsschnellen Dermatosen bei Patienten ab 12 Jahren oder älter angegeben [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Gebrauchsbeschränkung

Die Behandlung über 2 aufeinanderfolgende Wochen wird nicht empfohlen, und die Gesamtdosis sollte 60 g pro Woche nicht überschreiten, da die Sicherheit von Vanoscreme länger als 2 Wochen nicht festgelegt wurde und dass das Arzneimittel zur Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) (HPA) unterdrückt wurde. Die Therapie sollte abgesetzt werden, wenn die Kontrolle der Krankheit erreicht wird. Wenn innerhalb von 2 Wochen keine Verbesserung erfolgt, kann eine Neubewertung der Diagnose erforderlich sein. Verwenden Sie nicht mehr als die Hälfte der 120 g Röhre pro Woche.

Vanoscreme sollte bei der Behandlung von Rosacea oder perioraler Dermatitis nicht verwendet werden und nicht an der Gesichtsfühle oder der Achselhöhle verwendet werden.

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Dosierung für Vanos

Nur für den topischen Gebrauch. Vanoscreme ist nicht für die ophthalmische orale oder intravaginale Verwendung gedacht.

Bei Psoriasis eine dünne Schicht Vanoscreme ein- oder zweimal täglich auf die betroffenen Hautbereiche auftragen, wie von einem Arzt angewiesen. Es wurde zweimal täglich gezeigt, dass die Behandlung der Psoriasis während der 2 -wöchigen Behandlung wirksamer ist.

Bei atopische Dermatitis eine dünne Schicht Vanoscreme einmal täglich auf die betroffenen Hautbereiche auftragen, wie von einem Arzt angewiesen. Einmal täglich wurde gezeigt Klinische Studien ].

Für andere Kortikosteroid -reaktionsschnelle Dermatosen als Psoriasis oder atopische Dermatitis tragen Sie ein- oder zweimal täglich eine dünne Schicht Vanos -Creme auf die betroffenen Bereiche auf, wie sie von einem Arzt angewiesen sind.

Wie geliefert

Dosierung Forms Und Strengths

Creme 0,1%

Jedes Gramm Vanos-Creme enthält 1 mg Fluocinonid in einer weißen bis nicht weißen Sahne.

Vanos Creme ist weiß bis nicht weiß in Farbe und wird wie folgt in Röhren geliefert:

30 g ( NDC 99207-525-30)
60 g ( NDC 99207-525-60)
120 g ( NDC 99207-525-10)

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur: 15 ° C bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F). Halten Sie das Röhrchen fest geschlossen.

Hersteller für: Medicis Das Dermatologieunternehmen Scottsdale AZ 85256. Hergestellt von: Contract Pharmaceuticals Ltd. Mississauga Ontario Canada L5N 6L6 Produkt aus Italien. Überarbeitet: 03/2012.

Nebenwirkungen für Vanos

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden können, können die in den klinischen Arzneimitteln nicht direkten Reaktionsraten nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten verglichen werden.

In klinischen Studien wurden insgesamt 443 erwachsene Probanden mit atopischer Dermatitis oder Plaque-Psoriasis zwei Wochen lang einmal täglich oder zweimal täglich mit Vanoscreme behandelt. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in diesen klinischen Studien waren wie folgt:

Tabelle 1: am häufigsten beobachtete Nebenwirkungen (≥ 1%) in klinischen Studien bei Erwachsenen

Die Sicherheit bei Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren war ähnlich wie bei Erwachsenen.

Erfahrung nach dem Abmarkieren

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Vanos -Creme nach der Genehmigung identifiziert:

Bedingungen der Verwaltungsstelle: Verfärbungs -Erythem -Reizung Pruritus Schwellschmerzen und Erkrankungen erschwerten.

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit.

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen und Schwindel.

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Akne trockene Hautausschlag Hautpeelung und Hautdicht.

Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Vanos

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Vanos

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

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Vorsichtsmaßnahmen für Vanos

Auswirkung auf das endokrine System

Die systemische Absorption von topischen Kortikosteroiden einschließlich Vanoscreme kann eine reversible hypothalamisch-hypophyter-Nebennieren-Achse (HPA) -Axisunterdrückung mit dem Potenzial für klinische Glukokortikosteroidinsuffizienz erzeugen. Dies kann während der Behandlung oder beim Entzug des topischen Kortikosteroids auftreten. Darüber hinaus kann die Verwendung von Vanoscreme länger als 2 Wochen das Immunsystem unterdrücken [siehe Nichtklinische Toxikologie ].

Die Unterdrückung der HPA-Achse wurde bei 2 von 18 erwachsenen Patienten mit Psoriasis mit Plaque-Typ 1 von 31 erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis und 4 von 123 pädiatrischen Patienten mit atopischer Dermatitis [siehe 4 von 123 pädiatrischen Patienten angewendet [siehe 4 von 123 pädiatrischen Patienten), die ein- oder zweimal täglich angewendet wurden. Verwendung in einer bestimmten Bevölkerung Und Klinische Pharmakologie ].

Aufgrund des Potenzials für die systemische Absorption von topischen Kortikosteroiden, einschließlich Vanos -Creme, kann möglicherweise die Patienten regelmäßig für die Unterdrückung der HPA -Achse bewertet werden. Zu den Faktoren, die einen Patienten unter Verwendung eines topischen Kortikosteroids zur HPA -Achse -Unterdrückung prädisponieren, gehören die Verwendung von wirksameren Steroiden, die über große Oberflächen verwendet werden, die über verlängerte Perioden verwendet werden, die unter der Verschlachtung einer veränderten Hautbarriere verwendet werden, und bei Patienten mit Leberversagen.

Ein ACTH -Stimulationstest kann bei der Bewertung von Patienten zur Unterdrückung der HPA -Achse hilfreich sein. Wenn die Unterdrückung der HPA -Achse dokumentiert wird, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel allmählich zurückzuziehen, um die Anwendungshäufigkeit zu verringern oder ein weniger starkes Steroid zu ersetzen. Manifestationen des Nebennierens

Insuffizienz kann zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn topische Kortikosteroide abgesetzt werden.

Die Hyperglykämie des Cushing -Syndroms und die Entlassung von latenten Diabetes mellitus können auch aus der systemischen Absorption topischer Kortikosteroide zurückzuführen.

Die Verwendung von mehr als einem kortikosteroidhaltigen Produkt gleichzeitig kann die systemische Gesamtabsorption topischer Kortikosteroide erhöhen.

Studien, die bei pädiatrischen Patienten durchgeführt wurden, zeigten nach Verwendung von Vanoscreme eine reversible HPA -Achsenunterdrückung. Pädiatrische Patienten können aufgrund ihrer größeren Oberfläche zu Körper-Massenverhältnisse anfälliger als Erwachsene für systemische Toxizität aus äquivalenten Vanoscreme-Verhältnissen sein [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Lokale Nebenwirkungen mit topischen Kortikosteroiden

Lokale Nebenwirkungen treten möglicherweise eher bei der längeren Verwendung oder Verwendung von Kortikosteroiden mit höherer Potenz auf, die mit einem okklusiven Gebrauch auftreten. Zu den Reaktionen können Atrophy -Striae -Teleangiektasis zu Juckreiz -Reiztrockenheit Folliculitis Akneforme Eruptionen Hypopigmentierung perioraler Dermatitis allergischer Kontaktdermatitis Sekundärinfektion und Miliaria verbrennen. Einige lokale Nebenwirkungen können irreversibel sein.

Begleitende Hautinfektionen

Wenn zu gleichzeitige Hautinfektionen vorhanden sind oder ein geeignetes antimykotisches oder antibakterielles Mittel entwickeln, sollte ein geeignetes Antibakterienmark verwendet werden. Wenn eine günstige Reaktion nicht sofort auftritt, sollte die Verwendung von Vanos -Creme eingestellt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.

Allergische Kontaktdermatitis

Wenn sich die Reizung entwickelt, sollte Vanos -Creme abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Allergische Kontaktdermatitis mit Kortikosteroiden wird normalerweise dadurch diagnostiziert, dass das Versagen der Heilung anstatt eine klinische Verschlechterung festzustellen, wie bei den meisten topischen Produkten, die keine Kortikosteroide enthalten. Eine solche Beobachtung sollte mit geeigneten diagnostischen Patch -Tests bestätigt werden.

Patientenberatungsinformationen

[Sehen Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen ) ]

Patienten, die Vanos -Creme verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten. Diese Informationen sollen den sicheren und effektiven Einsatz dieses Medikaments unterstützen. Es handelt sich nicht um eine Offenlegung aller möglichen nachteiligen oder unbeabsichtigten Auswirkungen:

• Vanos Creme is to be used as directed by the physician. It is for external use only. Avoid contact with the eyes. It should not be used on the face groin Und underarms.
• Vanos Creme should not be used for any disorder other than that for which it was prescribed.
• Der behandelte Hautbereich sollte nicht so gebunden oder anderweitig bedeckt oder verpackt werden, um okklusiv zu sein, es sei denn, der Arzt.
• Die Patienten sollten ihrem Arzt Anzeichen lokaler Nebenwirkungen berichten.
• Andere kortikosteroidhaltige Produkte sollten nicht mit Vanoscreme verwendet werden, ohne zuerst mit dem Arzt zu sprechen.
• Wie bei anderen Kortikosteroiden sollte die Therapie abgesetzt werden, wenn die Kontrolle erreicht ist. Wenn in 2 Wochen keine Verbesserung erfolgt, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt zu kontaktieren. Die Sicherheit der Verwendung von Vanoscreme länger als 2 Wochen wurde nicht festgestellt.
• Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie nicht mehr als 60 g pro Woche Vanos -Creme verwenden. Verwenden Sie nicht mehr als die Hälfte der 120 g Röhre pro Woche.
• Patienten sollten ihre Ärzte darüber informieren, dass sie Vanos -Creme verwenden, wenn eine Operation in Betracht gezogen wird.
• Die Patienten sollten sich nach dem Auftragen von Medikamenten ihre Hände waschen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogcncsis -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Vanoscreme zu bewerten, da eine schwere Immunsuppression in einer 13-wöchigen dermalen Rattenstudie induziert wurde. Die Auswirkungen von Fluocinonid auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bewertet.

Fluocinonid zeigte keinen Hinweis auf ein mutagenisches oder klastogenes Potential, basierend auf den Ergebnissen von zwei in vitro Genotoxizitätstests (AMES -Test und chromosomaler Aberrationstest unter Verwendung menschlicher Lymphozyten). Fluocinonid war jedoch positiv für ein klastogenes Potential, wenn es in der getestet wurde vergeblich Maus -Mikronukleus -Assay.

Topische (dermale) Anwendung von 0,0003% -0,03% Fluocinonidcreme auf Ratten einmal täglich 13 Wochen führte zu einem Toxizitätsprofil, der im Allgemeinen mit einer langfristigen Exposition gegenüber Kortikosteroiden verbunden war, einschließlich einer verminderten Nebennierenatrophie und einer schweren Immunsuppression. In dieser Studie konnte ein Noael nicht ermittelt werden. In addition topical (dermal) application of 0.1% fluocinonide cream plus UVR exposure to hairless mice for 13 weeks and 150-900 mg/kg/day of 0.1% fluocinonide cream to minipigs (a model which more closely approximates human skin) for 13 weeks produced glucocorticoid-related suppression of the HPA axis with some signs of immunosuppression noted in the dermal Minipig -Studie. Obwohl die klinische Relevanz der Befunde bei Tieren für den Menschen nicht klar ist, kann anhaltende Glukokortikoid-verwandte Immunsuppression das Infektionsrisiko und möglicherweise das Risiko für Karzinogenese erhöhen.

Topische Dosen von 0% (Fluocinonidcreme-Fahrzeug) 0,0001% 0,005% und 0,001% Fluocinonidcreme wurden in einer 52-wöchigen dermalen Photo-Karkinogenitätsstudie (40 Wochen Behandlung, gefolgt von 12 Wochen Beobachtung) bewertet, die bei haarlosen Albino-Mäusen durchgeführt wurden. Die topische Behandlung mit zunehmenden Konzentrationen von Fluocinonidcreme hatte in dieser Studie keinen nachteiligen Effekt. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass die topische Behandlung mit Vanos-Creme die Fotokarzinogenese nicht verbessern würde.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen : Schwangerschaft Kategorie C.

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Daher sollte Vanos -Creme während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei Labortieren teratogen sind, wenn sie systemisch bei relativ niedrigen Dosierungsniveaus verabreicht werden. Es wurde gezeigt, dass einige Kortikosteroide nach der dermalen Anwendung bei Labortieren teratogen sind.

Pflegemütter

Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in Muttermilch auf und können das Wachstum in die endogene Kortikosteroidproduktion stören oder andere ungünstige Effekte verursachen. Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Trotzdem sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Droge unter Berücksichtigung der Bedeutung der Droge für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Vanoscreme bei pädiatrischen Patienten, die unter 12 Jahren unter 12 Jahren sind, wurden nicht festgestellt. Daher wird keine Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Die Unterdrückung der HPA -Achse wurde in 4 sequentiellen Kohorten von pädiatrischen Patienten mit atopischer Dermatitis untersucht, die mindestens 20% der Körperoberfläche bedecken, die einmal täglich oder zweimal täglich mit Vanoscreme behandelt wurden. Die erste Kohorte von 31 Patienten (Mittelwert 36,3% BSA) 12 bis <18 years old; the second cohort included 31 patients (mean 39.0% BSA) 6 to < 12 years old; the third cohort included 30 patients (mean 34.6% BSA) 2 to < 6 years old; the fourth cohort included 31 patients (mean 40.0% BSA) 3 months to < 2 years old. Vanos Creme caused HPA-axis suppression in 1 patient in the twice daily group in Cohort 1 2 patients in the twice daily group in Cohort 2 Und 1 patient in the twice daily group in Cohort 3. Follow-up testing 14 days after treatment discontinuation available for all 4 suppressed patients demonstrated a normally responsive HPA axis. Signs of skin atrophy were present at baseline Und severity was not determined making it difficult to assess local skin safety. Therefore the safety of Vanos Creme in patients younger than 12 years of age has not been demonstrated [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Die Unterdrückung der HPA -Achse wurde bei Patienten mit Psoriasis, die weniger als 18 Jahre alt sind, nicht bewertet.

Aufgrund eines höheren Verhältnisses der Hautoberfläche zu Körpermasse sind pädiatrische Patienten ein höheres Risiko als Erwachsene der HPA-Achse-Unterdrückung und des Cushing-Syndroms, wenn sie mit topischen Kortikosteroiden behandelt werden. Sie sind daher auch ein höheres Risiko einer Nebenniereninsuffizienz während oder nach dem Rückzug der Behandlung ausgesetzt. Nebenwirkungen von Striae wurden mit unangemessener Verwendung topischer Kortikosteroide bei Säuglingen und Kindern berichtet.

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Die HPA-Achse-Unterdrückung des Cushing-Syndroms Lineares Wachstumsverzögerung verzögerter Gewichtszunahme und intrakranieller Hypertonie wurde bei Kindern berichtet, die topische Kortikosteroide erhalten. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen niedrige Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf Cosyntropin (ACTH _1-24 ) Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Vanos -Creme umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und über, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Vanos

Topisch angelegte Vanoscreme können in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzielen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Kontraindikationen für Vanos

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Vanos

Wirkungsmechanismus

Kortikosteroide spielen eine Rolle bei der Entzündung der zellulären Immunfunktion und der Proteinregulation; Der genaue Wirkungsmechanismus von Vanoscreme in kortikosteroid reaktionsschnellen Dermatosen ist jedoch unbekannt.

Pharmakodynamik

Vasoconstrictor-Studien, die mit Vanoscreme bei gesunden Probanden durchgeführt wurden, weisen darauf hin, dass sie im Vergleich zu anderen topischen Kortikosteroiden im Superhohen der Potenz liegt. Ähnliche Blanching -Scores implizieren jedoch nicht unbedingt eine therapeutische Äquivalenz.

Application of VANOS Cream twice daily for 14 days in 18 adult subjects with plaque-type psoriasis (10-50% BSA mean 19.6% BSA) and 31 adult subjects (17 treated once daily; 14 treated twice daily) with atopic dermatitis (2-10% BSA mean 5% BSA) showed demonstrable HPA-axis suppression in 2 subjects with psoriasis (with 12% and 25% BSA) and 1 Probanden mit atopischer Dermatitis (einmal täglich behandelt 4% BSA), bei dem das Kriterium für die Unterdrückung von HPA-Achsen ein Serum-Cortisolspiegel von weniger als oder gleich 18 Mikrogramm pro Deziliter 30 Minuten nach der Stimulation mit Cosyntropin (ACTH (ACTH) ist _1-24 ) [sehen Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Die Unterdrückung der HPA-Achse nach Anwendung von Vanoscreme 0,1% (ein- oder zweimal täglich) wurde ebenfalls bei 123 pädiatrischen Patienten von 3 Monaten bis zu bewertet <18 years of age with atopic dermatitis (mean BSA range 34.6 % -40.0 %). HPA-axis suppression was observed in 4 patients in the twice daily groups. Follow-up testing 14 days after treatment discontinuation demonstrated a normally responsive HPA axis in all 4 suppressed patients [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ].

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs und der Integrität der epidermalen Barriere. Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündungen und/oder andere Krankheitsverfahren in der Haut können die perkutane Absorption erhöhen.

Klinische Studien

Zwei angemessene und gut kontrollierte Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien von Vanoscreme wurden bei erwachsenen Probanden mit Psoriasis vom Typ Plaque (Tabelle 2) und eines bei erwachsenen Probanden mit atopischer Dermatitis (Tabelle 3). In jedem dieser Studien behandelten Probanden mit 2% und 10% der Körperoberfläche zu Studienbeginn 14 betroffene Bereiche entweder einmal oder zweimal täglich mit Vanos -Creme für 14 aufeinanderfolgende Tage. Das Hauptmaß für die Wirksamkeit war der Anteil der Probanden, deren Zustand am Ende der Behandlung geräumt oder fast gelöscht wurde. Die Ergebnisse dieser Studien werden in den Tabellen dargestellt, die unter Prozent und die Anzahl der Patienten in Woche 2 den Behandlungserfolg erzielen.

Tabelle 2: Psoriasis vom Typ Plaque bei Erwachsenen

Tabelle 3: Atopische Dermatitis bei Erwachsenen

Es wurden keine Wirksamkeitsstudien durchgeführt, um Vanos (Fluocinonid) 0,1% mit einem anderen topischen Kortikosteroidprodukt, einschließlich Fluocinonidcreme 0,05%, zu vergleichen.

Patienteninformationen für Vanos

Vanos®
(Ist da)
(Fluocinonid) Creme 0,1%

Wichtig: Nur für Hautverbrauch. Nehmen Sie keine Vanoscreme in den Augen oder die Vagina. Nicht für den Einsatz auf der Gesichtswaren oder auf Achselhöhlen.

Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit Vanos -Creme geliefert werden, bevor Sie sie verwenden, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Flugblatt tritt nicht an, mit Ihrem Arzt über Ihren Zustand oder Ihre Behandlung zu sprechen.

Was ist Vanoscreme?

Vanos Creme is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults Und children 12 years Und older with certain skin conditions that cause red flaky Und itchy skin.

• Sie sollten keine Vanos -Creme länger als 2 Wochen hintereinander verwenden.
• Sie sollten weder mehr als 60 Gramm Vanoscreme noch mehr als die Hälfte des 120 Gramm -Röhrchens in 1 Woche verwenden.
• Vanos -Creme sollte nicht verwendet werden:
• Wenn Sie Hautschwellungen oder Rötungen auf der Gesichtsnase haben (Rosacea)
• Für einen schuppigen oder holprigen Ausschlag um den Mund (periorale Dermatitis)
• auf Ihrem Gesicht Unterarme oder Leistengegend

Es ist nicht bekannt, ob Vanos -Creme bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Vanoscreme benutze?

Sagen Sie vor der Verwendung von Vanos -Creme Ihren Arzt, wenn Sie:

• haben in der Vergangenheit eine Reizung oder eine andere Hautreaktion auf ein Steroidmedizin gehabt
• Nebennierenprobleme
• Planen Sie eine Operation
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Vanos -Creme Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Vanos -Creme in Ihre Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu füttern, wenn Sie Vanos -Creme verwenden.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen, einschließlich Verschreibungen und Nicht-Verschreibungen Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Sagen Sie Ihrem Arzt vor allem, wenn Sie ein Kortikosteroidmedizin im Mund nehmen oder andere Produkte auf Ihrer Haut verwenden, die Kortikosteroide enthalten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind.

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Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Behalten Sie eine Liste Ihrer Medikamente bei, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Vanoscreme verwenden?

• Sehen Was ist Vanos Creme?
• Verwenden Sie Vanoscreme genau, wie es Ihr Arzt Ihnen sagt.
• Dieses Arzneimittel ist nur für die Haut verwendet. Verwenden Sie keine Vanoscreme in den Augen, Mund oder Vagina.
• Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie Vanoscreme verwendet haben.
• Verwenden Sie keine Vanos -Creme länger als 2 Wochen hintereinander.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Haut nach 2 Wochen Behandlung mit Vanoscreme nicht besser wird.
• Verbinden Sie die mit Vanoscreme behandelte Haut oder bedecken Sie es nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen mit Vanoscreme?

Vanos Creme may cause side effects including:

• Symptome einer Störung, bei der die Nebennierendrüse während der Behandlung oder nach der Beendigung der Behandlung nicht genug von bestimmten Hormonen (Nebenniereninsuffizienz) macht. Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um Sie auf Nebenniereninsuffizienz zu überprüfen, während Sie Vanoscreme verwenden. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie diese Symptome einer Nebenniereninsuffizienz haben:
  • Müdigkeit, die sich verschlechtert und nicht verschwindet
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Schwindel oder Ohnmacht
  • Muskelschwäche
  • Reizbarkeit und Depression
  • Appetitverlust
  • Gewichtsverlust
• Das Cushing -Syndrom, wenn der Körper zu viel des Hormon -Cortisols ausgesetzt ist. Ihr Arzt kann Tests durchführen, um dies zu überprüfen. Symptome können umfassen:
  • Gewichtszunahme besonders rund um Ihren oberen Rücken und Ihren Mittelteil
  • Langsame Heilung von Schnitten Insektenbissen und Infektionen
  • Müdigkeit und Muskelschwäche
  • Depressionsangst und Reizbarkeit
  • Rundheit Ihres Gesichts (Mondgesicht)
  • Neue oder verschlechterte Bluthochdruckdruck

Der häufigste Nebeneffekt der Vanoscreme ist Verbrennung of your skin treated with Vanos Creme.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen Nebeneffekt, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen mit Vanoscreme. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/Medwatch Nebenwirkungen melden.

Sie können Medicis auch Nebenwirkungen unter 1-800-900-6389 melden.

Wie soll ich Vanoscreme aufbewahren?

• Lagern Sie Vanoscreme bei Raumtemperatur zwischen 59 ° F und 86 ° C (15 ° C bis 30 ° C).
• Halten Sie das Röhrchen fest geschlossen.

Halten Sie Vanoscreme und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über Vanos Creme

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als diejenigen verschrieben, die in der Blätterblatt des Patienteninformation aufgeführt sind. Verwenden Sie keine Vanos -Creme für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Vanos -Creme an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über Vanos -Creme zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Apotheker oder Arzt auch um Informationen über Vanos -Creme bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Vanoscreme?

Wirkstoff: Fluocinonid 0,1%

Inaktive Zutaten: Propylenglykol-Dimethyl-Isosorbid-Glycerylstearat (und) PEG-100-Stearatglycerylmonostarat gereinigtes Wasser Carbopol 980 Diisopropanolamin und wasserzitronische Zitronensäure.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.