Tri-printec

WARNUNG

Zigarettenrauchen und ernsthafte kardiovaskuläre Ereignisse

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch die Verwendung von COC -Gebrauch (COC -Verhütung). Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sind COCs bei Frauen, die über 35 Jahre alt sind und rauchen, kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ].

Beschreibung für Tri-Spintec

Drei-Sprinesc ^® (Norstimate- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP) ist eine Kombination orales Verhütungsmittel, die die progestationale Verbindung norstimate USP und die östrogene Verbindung Ethinyl Östradiol USP enthält.

Each gray tablet contains 0.18 mg of the progestational compound norgestimate USP (1819-Dinor-17- pregn-4-en-20-yn-3-one 17-(acetyloxy)-13-ethyl- oxime (17α)-( )-) and 0.035 mg of the estrogenic compound ethinyl estradiol USP (19-NOR-17α-PREGNA135 (10) -Trien-20-nyne-3 17-Diol) und die inaktiven Inhaltsstoffe umfassen wasserfreie Lactose-Lactose-Monohydratsee-Blend Black LB 636 (Inhaltsstoffe umfassen Aluminumsulfatlösung Aluminium-Chlorid-Lösung FD FD Fd.

Jedes hellblaues Tablet enthält 0,215 mg der progestationalen Verbindung Norstimate USP (1819- Dinor-17-PRN-4-EN-20-NYN-3-One17- (Acetyloxy) -13-Ethyloxim (17α)-()-)-)-) und 0,035 mg der östrogenischen Verbindungsmotoren Esthradiol Usdiol Usdiol us uspie us uspiol uspie uspie uspie uspie uspie uspie us usp us uspiol usp uspie us uspie us uspiol us uspiol us uspiol uspie uspie uspie us uspie us uspie us uspie usp us usp us (19-NOR-17α-PGNNA135 (10) -Trien-20-nyne-3 17-Diol) und die inaktiven Inhaltsstoffe enthalten wasserfreie Laktose-FD

Jedes blaue Tablet enthält 0,25 mg der progestationalen Verbindung Norstimate USP (1819-Dinor-17-Schwangerschaft-4-EN-20-NY-1-Ein-Ein (19-NOR-17α-PGNNA135 (10) -Trien-20-nyne-3 17-Diol) und die inaktiven Inhaltsstoffe enthalten wasserfreie Laktose-FD

Jede weiße Tablette enthält nur inerte Inhaltsstoffe wie folgt: wasserfreies Laktose -Hypromellose -Magnesiumstearat und mikrokristalline Cellulose.

Die strukturellen Formeln sind wie folgt:

Verwendung für Tri-Sprinesc

Orale Verhütungsmittel

Drei-Sprinesc® (norgestimate Und ethinyl estradiol tablets) is indicated for use by females of reproductive potential to prevent pregnancy [see Klinische Studien ].

Akne

Drei-Sprinesc® (norgestimate Und ethinyl estradiol tablets) is indicated for the treatment of moderate acne vulgaris in females at least 15 years of age who have no known contraindications to oral contraceptive therapy Und have achieved menarche. Drei- Sprinesc® (norgestimate Und ethinyl estradiol tablets) should be used for the treatment of acne only if the patient desires an oral contraceptive for birth control [see Klinische Studien ].

Dosierung für Tri-Spintec

Empfohlene Dosierung und Verwaltung

Nehmen Sie jeden Tag ein Tablet für den Mund mit oder ohne Essen. Tabelle 1 enthält die empfohlenen Dosierungs- und Verabreichungsanweisungen für Tri-Sprinesc® (Norstimate- und Ethinyl-Östradiol-Tabletten).

Tabelle 1: Anweisungen zur Verabreichung von Tri-Sprintec®

Tri-Ssprintec® nach Abtreibung oder Fehlgeburt starten

Erster Trimester

• Nach einer Abtreibung oder einer Fehlgeburt zu einem ersten Trimester kann sofort ein Tri-Sprintenc® gestartet werden. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich, wenn Tri-Sprinesc® sofort gestartet wird.
• Wenn Tri-Sprinesc® nicht innerhalb von 5 Tagen nach Beendigung der Schwangerschaft gestartet wird, sollte der Patient für die ersten sieben Tage ihres ersten Zykluspakets Tri-Sprintec® zusätzliche nicht hormonelle Verhütung (wie Kondome und Spermizid) anwenden.

Zweites Trimester

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt im zweiten Trimester aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie Tri-Ssprintec® nach den Anweisungen in Tabelle 1 für Tag 1 oder Sonntag, wie gewünscht. Wenn Sie am Sonntag in den ersten sieben Tagen des ersten Zykluspakete des Tri-Sprinerc® zusätzliche nicht hormonelle Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid) für die ersten sieben Tage des ersten Zykluspakets des Patienten [siehe siehe Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Tri-Sprintenc® nach der Geburt starten

• Beginnen Sie erst 4 Wochen nach der Entbindung aufgrund des erhöhten Risikos für thromboembolische Erkrankungen. Starten Sie die Kontrazeptherapie mit Tri-Sprinstenc® nach den Anweisungen in Tabelle 1 für Frauen, die derzeit nicht hormonelle Empfängnisverhütung verwenden.
• Drei-Sprinesc® is not recommended for use in lactating women [see Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Wenn die Frau noch keinen Zeitraum nach der Geburt hatte, berücksichtigen Sie die Möglichkeit eines Eisprungs und einer Empfängnis, die vor der Verwendung von Tri-Sprintenc® auftreten [siehe Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ].

Empfehlungen zu verpassten Dosen

Kontrazeptive -Versagen kann auftreten, wenn aktive Tablets übersehen werden. Tabelle 2 beschreibt Anweisungen für Tri-Sprinerc®-Dosierung und Verwendung zusätzlicher nicht hormoneller Verhütung (wie Kondome), wenn aktive Tabletten übersehen werden.

Tabelle 2: Anweisungen für verpasste Tri-Sprintec®-Tablets

Dosierungsempfehlungen, wenn Erbrechen oder Durchfall auftritt

Im Falle einer schweren Erbrechen oder Durchfallabsorption ist möglicherweise nicht vollständig und es sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Wenn Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme eines aktiven Tablets als fehlendes Tablet auftritt.

Drei-Sprinesc® Use for Akne

Der Zeitpunkt der Initiierung der Dosierung mit Tri-Sprinesc® für Akne sollte den Richtlinien für die Verwendung von Tri-Sprintenc® als orales Verhütungsmittel einhalten. Wenden Sie sich an den Abschnitt Dosierungs- und Verwaltungsabschnitt (2.1), um Anweisungen zu erhalten.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Drei-Sprinesc ^® (Norstimate und Ethinyl Estradiol Tabletten USP) sind in Blasenkarten erhältlich. Jede Blasenkarte enthält 28 Tabletten in der folgenden Reihenfolge:

7 graue runde Flachgesichts-Schrägkanten Unbekannte Tabletten mit stilisierter B auf der einen Seite und 985 auf der anderen Seite enthält 0,18 mg Norstimate USP und 0,035 mg Ethinyl Östradiol USP

7 hellblaue runde Flachgesichts-Schrägkanten Unbekannte Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und 986 auf der anderen Seite enthält 0,215 mg Norstimate USP und 0,035 mg Ethinyl Estradiol USP

7 Blue Round-Flat-Face-Schrägkanten Unbekannte Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und 987 auf der anderen Seite enthält 0,25 mg Norstimate USP und 0,035 mg Ethinyl Östradiol USP

7 White Rund-Flat-Face-Schrägkanten-nicht bewertete Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und 143 auf der anderen Seite enthält träge Zutaten

Lagerung und Handhabung

Drei-Sprinesc ^® (Norstimate und Ethinyl Estradiol Tabletten USP) sind in Kartons von sechs Blisterkarten (NDC: 0555-9018-58) verpackt.

Jede Blasenkarte enthält 28 Tabletten in der folgenden Reihenfolge:

• 7 graue runde Flachgesichts-Schrägkanten Unbekannte Tabletten mit stilisierter B auf der einen Seite und 985 auf der anderen Seite enthält 0,18 mg Norstimate USP und 0,035 mg Ethinyl Östradiol USP
• 7 hellblaue runde Flachgesichts-Schrägkanten Unbekannte Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und 986 auf der anderen Seite enthält 0,215 mg Norstimate USP und 0,035 mg Ethinyl Estradiol USP
• 7 Blue Round-Flat-Face-Schrägkanten Unbekannte Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und 987 auf der anderen Seite enthält 0,25 mg Norstimate USP und 0,035 mg Ethinyl Östradiol USP
• 7 White Rund-Flat-Face-Schrägkanten-nicht bewertete Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und 143 auf der anderen Seite enthält träge Zutaten

Speicherbedingungen

• Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].
• Vor Licht schützen.
• Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Überarbeitet: Nov 2023

Nebenwirkungen for Drei-Sprinesc

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Verwendung von COCs werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

• Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfälle [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Gefäßereignisse [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Versuchserfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Die Sicherheit von Norstimate- und Ethinyl-Östradiol wurde bei 4826 gesunden Frauen mit kindhaltigem Potenzial bewertet, die an 6 klinischen Studien teilnahmen und mindestens 1 Dosis norstimativer und Ethinyl-Östradiol für Verhütungsmittel erhielten. Zwei Studien wurden randomisierte aktive kontrollierte Studien und 4 unkontrollierte Open-Label-Studien. In 3 Versuchen wurden die Probanden für bis zu 24 Zyklen befolgt; In 2 Versuchen wurden die Probanden für bis zu 12 Zyklen befolgt; und in 1 Versuch wurden die Probanden für bis zu 6 Zyklen befolgt.

Häufige Nebenwirkungen (≥ 2% der Probanden)

The most common adverse reactions reported by at least 2% of the 4826 women were the following in order of decreasing incidence: headache/migraine (33.6%) breast issues (including breast pain enlargement and discharge) (8.0%) vaginal infection (7.1%) abdominal/gastrointestinal pain (5.6%) mood disorders (including mood alteration and depression) (3.8%) genital discharge (3.2%) and changes in weight (einschließlich Gewichtsschwankung stieg oder verringerte sich) (NULL,5%).

Nebenwirkungen, die zum Absetzen von Studien führen

Während der Versuche zwischen 9 und 27% der Probanden stellten die Studie aufgrund einer Nebenreaktion ab. Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 1%), die zum Absetzen führten, waren: Metrorrhagie (NULL,3%) Übelkeit/Erbrechen (NULL,8%) Kopfschmerz/Migräne (NULL,4%) Stimmungsstörungen (einschließlich Depressionen und Stimmungsveränderungen) (NULL,1%) und Gewicht (NULL,1%).

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Nachmarkterfahrung

Fünf Studien, in denen das Brustkrebsrisiko zwischen Ever-User (aktuellen oder früheren Anwendungen) von KOCs und nie Benutzer von COCs verglichen wurde, berichteten über keinen Zusammenhang zwischen dem Einsatz von COCs und Brustkrebsrisiko mit Effektschätzungen von 0,90 bis 1,12 (Abbildung 1).

Drei Studien verglichen das Brustkrebsrisiko zwischen aktuellen oder jüngsten COC -Benutzern ( <6 months since last use) Und never users of COCs (Figure 1). One of these studies reported no association between breast cancer risk Und COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Abbildung 1: Relevante Studien zum Brustkrebsrisiko mit kombinierten oralen Kontrazeptiva

RR = relatives Risiko; Oder = Quotenverhältnis; HR = Hazard -Verhältnis. Immer COC sind Frauen mit Strom oder früherer KOC -Konsum. Nie COC -Verwendung sind Frauen, die nie CoCs verwendet haben.

Die folgenden zusätzlichen nachteiligen Reaktionen wurden aus weltweiten Nachmarkterfahrungen mit Norstimate/Ethinyl -Östradiol gemeldet. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Infektionen und Befall: Harnwegsinfektion;

Neoplasmen gutartige maligne und nicht spezifizierte (inkl. Zysten und Polypen): Brustkrebs gutartiger Brust -Neoplasma Leber Adenom Fokal Knotenhyperplasie Brustzyste;

Störungen des Immunsystems: Anaphylaktische Reaktion Überempfindlichkeit;

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Dyslipidämie;

Psychiatrische Störungen: Angst Schlaflosigkeit;

Störungen des Nervensystems: Synkope -Krampf Paraesthesie Schwindel;

Augenstörungen: Sehbehinderung trockener Augenkontaktlinsen -Intoleranz;

Ohr- und Labyrinthstörungen: Schwindel;

Herzerkrankungen: Tachykardie -Palpitationen;

Welche Art von Medikament ist sertralin

Gefäßereignisse: Tiefenvenenthrombose Lungenembolie Retinalgefäßthrombose heiße Flush -Venenthrombose (einschließlich Budd Chiari -Syndrom und Thrombose der Lebervene);

Arterielle Ereignisse: Arterieller Thromboembolie Myokardinfarkt Zerebrovaskulärer Unfall ;

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Dyspnoe;

Magen -Darm -Störungen: Pankreatitis abdominaler Durchfall Durchfall;

Lebererkrankungen: Hepatitis;

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Angioödem erythema nodosum Hirsutismus Nacht Schweiß Hyperhidrose Photosensitivität Reaktion Urticaria Pruritus Akne;

Muskuloskelettales Bindegewebe und Knochenerkrankungen: Muskelkrämpfe Schmerzen in der Extremität Myalgie Rückenschmerzen;

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Eierstockzyste unterdrückte Laktation vulvovaginale Trockenheit;

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Asthenische Erkrankungen der Brustschmerzen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Drei-Sprinesc

Konsultieren Sie die Kennzeichnung gleichzeitig verwendeter Arzneimittel, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Mit Tri-Sprinesc® wurden keine Wechselwirkungsstudien für Arzneimittel-Drogen durchgeführt.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte orale Kontrazeptiva

Substanzen verringern die Plasmakonzentrationen von CoCs

Medikamente oder Kräuterprodukte, die bestimmte Enzyme induzieren, einschließlich Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), können die Plasmakonzentrationen von COCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von KOCs verringern oder die Durchbruchblutungen erhöhen. Einige Medikamente oder Kräuterprodukte, die die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern können, umfassen Phenytoin -Barbiturate Carbamazepin Boentan Felbamat Griseofulvin Oxcarbazepine Rifampicin Topiramat Rifabutin Rufinamid APPITANT und Produkte, die St. Johns -Würze enthält. Wechselwirkungen zwischen hormonellen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu Durchbrüchen und/oder Verhütungsfehlern führen. Beratung Frauen, eine alternative Methode zur Empfängnisverhütung oder eine Backup-Methode anzuwenden, wenn Enzym-Induktoren mit COCs verwendet werden, und 28 Tage lang die Backup-Verhütungsverhütung fortzusetzen, nachdem sie den Enzym-Induktor abgebrochen haben, um die Zuverlässigkeit der Verhütungsmittel zu gewährleisten.

Colesevelam

Colesevelam a sogar Es wurde gezeigt, dass die zusammen mit einem COC verabreichte Säure -Sequestrant die AUC von EE signifikant verringert. Die Arzneimittelwechselwirkung zwischen dem Verhütungsmittel und Colesevelam wurde verringert, wenn die beiden Arzneimittelprodukte 4 Stunden voneinander entfernt waren.

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin oder Rosuvastatin und bestimmte KOCs, die Ethinylstradiol (EE) enthalten, erhöhen die AUC-Werte für EE um ungefähr 20 bis 25%. Ascorbinsäure und Paracetamol können die Plasma -EE -Konzentrationen möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol Voriconazol Fluconazol Grapefruitsaft oder Ketoconazol können die Plasma -Hormonkonzentrationen erhöhen.

Humane Immundefizienzvirus (HIV)/Hepatitis -C -Virus (HCV) -Protease -Inhibitoren Nicht -Nukleosid -Reverse -Transkriptase -Inhibitoren und HIV/AIDS -Medikamente, die starke Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A enthalten

In einigen Fällen von Ko-Administration mit HIV-Protease-Inhibitoren (Abnahme [z. [z. Cobicistat und Ritonavir) oder Induktoren von CYP3A.

Auswirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva auf andere Medikamente

• COCs, die EE enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen (z. B. Cyclosporin -Prednisolon -Theophyllin Tizanidin und Voriconazol) hemmen und ihre Plasmakonzentrationen erhöhen.
• Es wurde gezeigt, dass KOCs die Plasmakonzentrationen von Clofibrik -Morphin -Salicylsäure -Temazepam -Temazepam und Lamotrigins -Clofibriksäure -Clofibrisäure verringern. Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Lamotrigin wurde wahrscheinlich auf die Induktion der Lamotrigin -Glucuronidation nachgewiesen. Dies kann die Kontrolle der Anfälle verringern; Daher können Dosierungsanpassungen von Lamotrigin erforderlich sein. Frauen mit Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen an Schilddrüsenhormon, da die Serumkonzentration der Schilddrüsenbindungsglobulin unter Verwendung von COCs zunimmt.

Einmischung mit Labortests

Die Verwendung von Verhütungssteroiden kann die Ergebnisse bestimmter Labortests wie Gerinnungsfaktoren beeinflussen Lipide Glukosetoleranz und Bindungsproteine.

Gleichzeitige Anwendung mit HCV -Kombinationstherapie - Leberenzymerhebung

Tri-sprintec® nicht mit HCV-Arzneimittelkombinationen mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir mit oder ohne Dasabuvir zusammenstellen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Warnungen für Tri-Spintec

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Tri-Spintec

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

• Stop Tri-Sprinesc®, wenn ein arterielles thrombotisches Ereignis oder ein venöses thromboembolisches Ereignis (VTE) auftritt.
• Stoppen Sie Tri-Sprinesc®, wenn ein ungeklärter Verlust der Sehproptose-Diplopie-Papilledema oder der Netzhautgefäßläsionen vorliegt. Bewerten Sie sofort die Venenthrombose der Netzhaut [siehe Nebenwirkungen ].
• Wenn mindestens 4 Wochen vor und bis 2 Wochen nach einer größeren Operation oder anderen Operationen, von denen bekannt ist, dass sie ein erhöhtes VTE-Risiko haben, sowie während und nach längerer Immobilisierung mindestens 4 Wochen vor und bis zu 2 Wochen nach und nach mindestens 4 Wochen vor und 2 Wochen nach und nach.
• Starten Sie Tri-Sprinesc® nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die nicht stillen. Das Risiko einer postpartalen VTE nimmt nach der dritten postpartalen Woche ab, während das Risiko einer Ovulation nach der dritten postpartalen Woche zunimmt.
• Die Verwendung von COCs erhöht das Risiko von VTE. Die Schwangerschaft erhöht jedoch das VTE -Risiko ebenso oder mehr als die Verwendung von KOCs. Das Risiko einer VTE bei Frauen, die CoCs verwenden, beträgt 3 bis 9 Fälle pro 10000 Frauenjahre. Das Risiko von VTE ist im ersten Jahr der Verwendung von KOCs am höchsten und beim Neustart der hormonellen Empfängnisverhütung nach einer Pause von 4 Wochen oder länger. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von COCs verschwindet nach dem Einsatz allmählich.
• Die Verwendung von COCs erhöht auch das Risiko von arteriellen Thrombosen wie Schlaganfällen und Myokardinfarkten, insbesondere bei Frauen mit anderen Risikofaktoren für diese Ereignisse. Es wurde gezeigt, dass KOCs sowohl das relative als auch das zugehörige Risiko von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Striche) erhöhen. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren, die rauchen.
• Verwenden Sie COCs mit Vorsicht bei Frauen mit Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen.

Lebererkrankung

Beeinträchtigte Leberfunktion

Drei-Sprinesc® is contraindicated in women with liver disease such as acute viral hepatitis or severe (decompensated) cirrhosis of liver [see Kontraindikationen ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal Und COC causation has been excluded. Discontinue Drei-Sprinesc® if Gelbsucht entwickelt.

Lebertumoren

Drei-Sprinesc® is contraindicated in women with benign Und malignant liver tumors [see Kontraindikationen ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) COC -Benutzern gezeigt. Das Risiko von Leberkrebs bei COC -Benutzern beträgt jedoch weniger als ein Fall pro Million.

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis-C-Kombinationsmedikamentenregime, das Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir-Alt-Erhöhungen enthält, die größer als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN), einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20-fache der ULN signifikant häufiger waren, verwendeten bei Frauen mit Ethinyl-Estradiol-Containing-Arzneimitteln die uln-uln. Tri-sprintec® vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir [siehe Kontraindikationen ]. Drei-Sprinesc® can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Bluthochdruck

Drei-Sprinesc® is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension mit Gefäßerkrankungen [siehe Kontraindikationen ]. For women with wellcontrolled hypertension monitor blood pressure Und stop Drei-Sprinesc® if blood pressure rises significantly.

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen berichtet, die KOCs einnehmen, und diese Erhöhung ist bei älteren Frauen mit verlängerter Anwendungsdauer wahrscheinlicher. Die Inzidenz von Bluthochdruck nimmt mit zunehmenden Progestinkonzentrationen zu.

Gallenblasenerkrankung

Studien deuten darauf hin, dass ein kleines erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Gallenblasenerkrankungen bei COC -Anwendern. Die Verwendung von KOCs kann die bestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern. Eine vergangene Vorgeschichte von KOC-bezogenen Cholestase prognostiziert ein erhöhtes Risiko bei der nachfolgenden KOC-Verwendung. Frauen mit schwangerschaftsbedingter Cholestase können ein erhöhtes Risiko für eine COC-im Zusammenhang mit Cholestase ausmachen.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Überwachen Sie sorgfältig prädiabetische und diabetische Frauen, die Tri-Sprinstec® einnehmen. KOCs können die Glukosetoleranz verringern.

Betrachten Sie eine alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie. Ein kleiner Teil der Frauen wird bei CoCs unerwünschte Lipidveränderungen aufweisen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bei der Verwendung von COCs.

Kopfschmerzen

Wenn eine Frau, die Tri-Sprinerc® einnimmt, neue Kopfschmerzen entwickelt, die anhaltend oder schwerwiegend die Ursache bewerten und Tri-Sprinesc® einstellen, falls angegeben.

Betrachten Sie das Absetzen von Tri-Sprintenc® bei erhöhter Häufigkeit oder Schweregrad der Migräne während des KOC-Gebrauchs (was möglicherweise prodromal eines zerebrovaskulären Ereignisses sein kann).

Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe

Außerplanmäßige Blutungen und Spotten

Außerplante (bahnbrechende oder intracyclische) Blutungen und Erspotungen treten manchmal bei Patienten auf KOCs auf, insbesondere in den ersten drei Monaten des Gebrauchs. Wenn Blutungen bestehen oder auftreten, nachdem zuvor regelmäßige Zyklen nach Ursachen wie Schwangerschaft oder Malignität prüfen. Wenn Pathologie und Schwangerschaft ausgeschlossen sind, können Blutungen im Laufe der Zeit oder mit einer Änderung eines anderen Kontrazeptivprodukts durch Blutungen ausgeschlossen werden.

In klinischen Studien zu norstimierten und Ethinyl -Östradiol wurde die Häufigkeit und Dauer von Durchbruchblutungen und/oder Spotten bei 4826 Patienten bewertet (35546 evaluierliche Zyklen). Insgesamt 231 (NULL,8%) Frauen haben zumindest teilweise aufgrund von Blutungen oder Erkenntnissen norstimate und Ethinyl -Östradiol eingestellt. Basierend auf Daten aus den klinischen Studien erlebten 13 bis 38% der Frauen im ersten Jahr außerplanmäßige Blutungen pro Zyklus. Der Prozentsatz der Frauen, die durch bahnbrechende/außerplanmäßige Blutungen auftraten, nahmen im Laufe der Zeit tendenziell ab.

Amenorrhoe und Oligomenorrhoe

Frauen, die Tri-Sprintenc® verwenden, können Amenorrhoe erleben. Einige Frauen können Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe nach Absetzen von KOCs erleben, insbesondere wenn ein solcher Zustand bereits vorhanden war.

Wenn geplante (Entzugs-) Blutungen nicht auftreten, berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat (verpasste ein oder mehrere aktive Tabletten oder an einem Tag später, als sie hätte sein sollten), berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums und ergreifen Sie angemessene diagnostische Maßnahmen. Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden überschritten hat, schließen sie eine Schwangerschaft aus.

Depression

Beobachten Sie Frauen sorgfältig mit einer Vorgeschichte von Depressionen und stellen Sie Tri-Sprintec® ein, wenn sich eine Depression in schwerwiegendem Maße wiederholt.

Maligne Neoplasmen

Brustkrebs

Drei-Sprinesc® is contraindicated in females who currently have or have hatte Brustkrebs because breast cancer may be hormonally sensitive [see Kontraindikationen ].

Epidemiologiestudien haben keinen konsistenten Zusammenhang zwischen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (COCs) und Brustkrebsrisiko gefunden. Studien zeigen keinen Zusammenhang zwischen jemals (aktueller oder vergangener) Anwendung von COCs und Brustkrebsrisiko. Einige Studien berichten jedoch über einen geringen Anstieg des Brustkrebsrisikos bei aktuellen oder jüngsten Anwendern ( <6 months since last use) Und current users with longer duration of COC use [see Nachmarkterfahrung ].

Gebärmutterhalskrebs

Einige Studien legen nahe, dass der KOC -Einsatz mit einem Anstieg des Risikos für Gebärmutterhalskrebs oder intraepithelialer Neoplasie in Verbindung gebracht wurde. Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Befunde auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Auswirkung auf die Bindung von Globulinen

Die Östrogenkomponente von COCs kann die Serumkonzentrationen von thyroxinbindenden Globulin-Sexhormon-bindenden Globulin- und Cortisol-bindenden Globulin erhöhen. Die Dosis des Ersatztherapies oder der Cortisoltherapie muss möglicherweise erhöht werden.

Überwachung

Eine Frau, die Cocs einnimmt, sollte einen jährlichen Besuch bei ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Blutdruckprüfung und andere angegebene Gesundheitsversorgung haben.

Erbliches Angioödem

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome des Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Drei-Sprinesc®.

Patientenberatungsinformationen

Siehe von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen Und Anweisungen zur Verwendung ).

Ratschläge für die folgenden Informationen:

• Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch KOC -Konsum und dass Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch keine KOCs verwenden sollten [siehe WARNUNG BOXED ].
• Das erhöhte Risiko für VTE im Vergleich zu Nichtbenutzern von COCs ist am größten, nachdem sie anfänglich einen COC oder ein Neustart (nach einem 4-wöchigen oder größeren pillenfreien Intervall) genauso oder ein anderes COC gestartet haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Drei-Sprinesc® does not protect against HIV infection (AIDS) Und other sexually transmitted infections.
• Drei-Sprinesc® is not to be used during pregnancy; if pregnancy occurs during use of Drei-Sprinesc® instruct the patient to stop further use [see Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Nehmen Sie täglich jeden Tag eine Tablette täglich für den Mund. Weisen Sie die Patienten an, was zu tun ist, wenn Tabletten übersehen werden [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Verwenden Sie eine Backup- oder alternative Verhütungsmethode, wenn Enzyminduktoren mit Tri-Sprinesc® verwendet werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• KOCs können die Muttermilchproduktion verringern; Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Frauen, die cocs postpartum beginnen und noch keine Zeit hatten, sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden Dosierung und Verwaltung ].
• Amenorrhoe kann auftreten. Betrachten Sie die Schwangerschaft im Falle einer Amenorrhoe zum Zeitpunkt der ersten Fehlzeit. Schwangerschaft im Falle einer Amenorrhoe in zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Zyklen ausschließen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

[Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es wird keine Verhütungsmittel in der Schwangerschaft verwendet, daher sollte Tri-Sprinstenc® während der Schwangerschaft abgesetzt werden. Epidemiologische Studien und Metaanalysen haben nach Exposition gegenüber CHC vor der Empfängnis oder während der frühen Schwangerschaft kein erhöhtes Risiko für Genital- oder Nichtgenitalgeburtsdefekte (einschließlich Herzanomalien und Defekte der Extremität von Gliedmaßen) festgestellt.

In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4 Prozent bzw. 15 bis 20 Prozent.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Kontrazeptivenhormone und/oder Metaboliten sind in der Muttermilch vorhanden. CHCs können die Milchproduktion bei stillenden Weibchen reduzieren. Diese Reduzierung kann jederzeit auftreten, ist jedoch weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist. Wenn möglich, raten Sie der Pflegefrau, andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie das Stillen einstellt. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf an Tri-Sprintec® der Mutter und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes von Tri-Sprintec® oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand potenziell berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Tri-Sprintenc®-Tabletten wurde bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Die Wirksamkeit wird voraussichtlich für jugendliche postpubertäre Jugendliche unter 18 Jahren und für Benutzer ab 18 Jahren gleich sein. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen Tri-Sprintenc®-Tabletten und Placebo in der mittleren Veränderung der Gesamt-Lendenwirbelsäule (L1-L4) und der gesamten Hüftknochenmineraldichte zwischen Basislinie und Zyklus 13 bei 123 jugendlichen Frauen mit Anorexie-Nervosa in einer doppelblinden Place-Bokontrollierten Einjahresbehandlung.

Geriatrische Verwendung

Drei-Sprinesc® has not been studied in postmenopausal women Und is not indicated in this population.

Hepatische Beeinträchtigung

Die Pharmakokinetik von Tri-Sprintec® wurde bei Probanden mit Leberbeeinträchtigung nicht untersucht. Steroidhormone können jedoch bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung schlecht metabolisiert werden. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion können das Absetzen der KOC -Verwendung erfordern, bis Marker der Leberfunktion wieder normal sind und die KOC -Kausalität ausgeschlossen wurde [siehe Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nierenbehinderung

Die Pharmakokinetik von Tri-Sprintec® wurde bei Frauen mit Nierenbeeinträchtigung nicht untersucht.

Überdosierungsinformationen für Tri-Spintec

Es gab keine Berichte über schwerwiegende Auswirkungen auf die Überdosierung von oralen Kontrazeptiva, einschließlich der Aufnahme durch Kinder. Überdosierung kann bei Weibchen und Übelkeit zur Entnahme von Blutungen führen.

Kontraindikationen für Tri-Spintec

Drei-Sprinesc® is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions:

• Ein hohes Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen. Beispiele sind Frauen, die bekannt sind:
  • Rauch, wenn er über 35 Jahre alt ist [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Haben jetzt oder in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Hypercoagulopathien erbelt oder erworben haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Koronararterienerkrankung haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Thrombogene valvuläre oder thrombogene Rhythmuserkrankungen des Herzens haben (z. B. subakute bakterielle Endokarditis mit Klappenerkrankungen oder Vorhofflimmern) WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Unkontrollierte Bluthochdruck haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Haben Diabetes mellitus mit Gefäßerkrankungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Haben Kopfschmerzens with focal neurological symptoms or migraine Kopfschmerzens with aura [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Frauen über 35 Jahre mit Migränekopfschmerzen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Lebertumoren gutartig oder bösartig oder Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Brustkrebs, die hormonempfindlich sein können [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Verwendung von Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Pharmakologie for Drei-Sprinesc

Wirkungsmechanismus

• Orale Empfängnisverhütung: KOCs senken das Risiko, hauptsächlich durch Unterdrückung des Eisprungs schwanger zu werden.
• Akne: Akne is a skin condition with a multifactorial etiology including Undrogen stimulation of sebum production. While the combination of ethinyl estradiol Und norgestimate increases sex hormone-binding globulin (SHBG) Und decreases free Testosteron Die Beziehung zwischen diesen Veränderungen und einer Abnahme des Schweregrads der Gesichtsakne bei ansonsten gesunden Frauen mit diesem Hautzustand wurde nicht festgestellt.

Pharmakodynamik

Es wurden keine spezifischen pharmakodynamischen Studien mit Tri-Sprintenc® durchgeführt.

Pharmakokinetik

Absorption

Norstimate (NGM) und EE werden nach oraler Verabreichung schnell absorbiert. NGM wird durch den ersten Pass (intestinaler und/oder hepatischer) Mechanismen von Norelgestromin (NGMN) und Norgestrel (NG) schnell und vollständig metabolisiert, die die wichtigsten aktiven aktiven Metaboliten von Norstimate sind.

Die Spitzenserumkonzentrationen von NGMN und EE werden im Allgemeinen 2 Stunden nach der Verabreichung von Tri-Sprinstenc® erreicht. Die Akkumulation nach mehreren Dosierung der 250 mcg NGM / 35 MCG EE-Dosis ist für NGMN und EE ungefähr 2-fach im Vergleich zur Verabreichung von Einzeldosis. Die Pharmakokinetik von NGMN ist nach NGM-Dosen von 180 mcg bis 250 mcg dosisproportional. Die stationäre Konzentration von EE wird bis Tag 7 jedes Dosierungszyklus erreicht. Die stationären Konzentrationen von NGMN und NG werden bis Tag 21 erreicht. Eine nichtlineare Akkumulation (ungefähr 8fache) NG wird als Folge der hohen Bindung mit hoher Bindung an SHBG beobachtet, was seine biologische Aktivität begrenzt (Tabelle 3).

Tabelle 3: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Parameter von NGMN NG und EE.

Lebensmitteleffekt

Die Wirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik von Tri-Sprinstenc® wurde nicht untersucht.

Verteilung

NGMN und NG sind stark gebunden (> 97%) an Serumproteine. NGMN ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während NG hauptsächlich an SHBG gebunden ist. EE ist ausgiebig gebunden (> 97%) an Serumalbumin und induziert einen Anstieg der Serumkonzentrationen von SHBG.

Stoffwechsel

VonM is extensively metabolized by first-pass mechanisms in the gastrointestinal tract Und/or liver. VonM’s primary active metabolite is Ngmn. Subsequent hepatic metabolism of Ngmn occurs Und metabolites include Von which is also active Und various hydroxylated Und conjugated metabolites. Although Ngmn Und its metabolites inhibit a variety of P450 enzymes in human liver microsomes under the recommended dosing regimen the in vivo concentrations of Ngmn Und its metabolites even at the peak serum levels are relatively low compared to the inhibitory constant (Ki). Von is also metabolized to various hydroxylated products Und their glucuronide Und sulfate conjugates.

Ausscheidung

Die Metaboliten von NGMN und EE werden durch Nieren- und Fäkalwege eliminiert. Nach der Verwaltung von ¹⁴ C-Norstimate 47% (45 bis 49%) und 37% (16 bis 49%) der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und im Kot beseitigt. Unveränderter NGM wurde im Urin nicht nachgewiesen. Zusätzlich zu 17-Deacetyl-Norstimate wurden eine Reihe von NGM-Metaboliten nach Verabreichung von radioaktiv markiertem NGM im menschlichen Urin identifiziert. Dazu gehören 18 19-Dinor-17-PREGN-4-EN-20-n-3-One17-Hydroxy-13-Ethyl (17α)-(-); 1819-Dinor-5β-17-PREGNAN-20-NYN3α17β-DIHYDROXY-13-ATHYL (17α) verschiedene hydroxylierte Metabolite und Konjugate dieser Metabolite.

Klinische Studien

Empfängnisverhütung

In vier klinischen Studien mit Norstimate- und Ethinyl -Östradiol wurden 4756 Frauen im Alter von 15 bis 41 Jahren für 24 Zyklen untersucht und insgesamt 45244 Expositionszyklen. Die rassistische Bevölkerungsgruppe betrug etwa 87 bis 90% kaukasisch 6 bis 10% Afroamerikaner mit dem Rest Asiatin (≤ 1%) oder anderer (2 bis 5%). Es gab keine Ausschlüsse auf der Grundlage des Gewichts; Der Gewichtsbereich für behandelte Frauen betrug 80 bis 310 Pfund mit einem durchschnittlichen Gewicht von etwa 132 Pfund. Die Schwangerschaftsrate betrug ungefähr 1 Schwangerschaft pro 100 Frauen.

Akne

Drei-Sprinesc® was evaluated for the treatment of acne vulgaris in two rUndomized double-blind placebo-controlled multicenter six- (28 day) cycle studies. Two hundred twenty-one patients received Drei-Sprinesc® Und 234 patients received placebo. Mean age at enrollment for both groups was 28 years. At the end of 6 months the mean total lesion count changed from 55 to 31 (42% reduction) in patients treated with Drei- Sprinesc Und from 54 to 38 (27% reduction) in patients similarly treated with placebo. Table 4 summarizes the changes in lesion count for each type of lesion. Based on the investigator’s global assessment conducted at the final visit patients treated with Drei- Sprinesc showed a statistically significant improvement in total lesions compared to those treated with placebo.

Tabelle 4: Acne vulgaris -Indikation. Kombinierte Ergebnisse: Zwei multizentrische placebokontrollierte Versuche. Beobachtete Mittelwerte nach sechs Monaten (loCF)* und zu Studienbeginn. Intent-to-Treat-Bevölkerung

Patienteninformationen für Tri-Sprinesc

Drei-Sprinesc®
[Tr'-Sprin-Tek] (Norstimate- und Ethinyl-Östradiol-Tabletten)

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Tri-Sprinesc® wissen sollte?

Verwenden Sie Tri-Sprintenc® nicht, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind.

Rauchen erhöht Ihr Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen von hormonellen Antibabypillen einschließlich des Todes von Herzinfarkt Blutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Was ist Tri-Sprinstec®?

Drei-Sprinesc® is a birth control pill (oral contraceptive) used by women to prevent pregnancy.

Drei-Sprinesc® is also used to treat moderate acne vulgaris in females 15 years of age Und older who have no known history of allergies or problems taking birth control pills Und have started their menstrual cycle (period). Drei-Sprinesc® should only be used to treat acne in women who want to take birth control pills to prevent pregnancy.

Wie wirkt Tri-Sprintec® für Verhütungsmittel?

Ihre Chance, schwanger zu werden, hängt davon ab, wie gut Sie den Anweisungen für die Einnahme Ihrer Antibabypillen folgen. Je besser Sie den Anweisungen folgen, desto weniger Chance, dass Sie schwanger werden.

Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien können etwa 1 von 100 Frauen im ersten Jahr schwanger werden.

Die folgende Tabelle zeigt die Wahrscheinlichkeit, für Frauen schwanger zu werden, die verschiedene Methoden zur Geburtenkontrolle anwenden. Jedes Feld in der Tabelle enthält eine Liste von Geburtenkontrollmethoden, die in Wirksamkeit ähnlich sind. Die effektivsten Methoden stehen ganz oben auf dem Diagramm. Die Box am Ende des Diagramms zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen, die keine Geburtenkontrolle verwenden, schwanger werden und versuchen, schwanger zu werden.

Wer sollte Tri-Sprinesc® nicht nehmen?

Nehmen Sie Tri-Sprintenc® nicht, wenn Sie:

• Rauch und sind über 35 Jahre alt
• Hatte Blutgerinnsel in deinen Armen Beine Lungen oder Augen
• Hatte ein Problem mit deinem Blut, das es mehr als normal macht
• Haben Sie bestimmte Herzklappenprobleme oder unregelmäßigen Herzschlag, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen
• hatte einen Schlaganfall
• hatte einen Herzinfarkt
• einen hohen Blutdruck haben, der nicht durch die Medizin kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren -Augennerv oder Blutgefäßschäden haben
• haben bestimmte Arten schwerer Migränekopfschmerzen mit Aura -Taubheitsschwäche oder Veränderungen des Sehvermögens oder irgendwelche Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Leberprobleme einschließlich Lebertumoren haben
• Nehmen Sie jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen.
• Haben Sie ungeklärte Vaginalblutungen
• sind schwanger
• hatte Brustkrebs

Wenn eine dieser Bedingungen auftritt, während Sie Tri-Sprinesc®-Einnahme sofort Tri-Sprintec® einnehmen und mit Ihrem Gesundheitsdienstleister sprechen. Verwenden Sie nicht hormonelle Empfängnisverhütung, wenn Sie nicht mehr Tri-Sprinstenc® einnehmen.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister erzählen, bevor ich Tri-Sprinesc® einnehme?

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

Cholestyramin für orale Aufhängung USP -Licht

• sind schwanger or think you may be pregnant
• sind jetzt depressiv oder wurden in der Vergangenheit deprimiert
• Hatte vergilbt von Haut oder Augen (durch Schwangerschaftsschung) verursacht (Schwangerschaftscholestasen)
• stillen oder planen zu stillen. Tri-SPRINTEC® kann die Menge an Muttermilch verringern, die Sie herstellen. Eine kleine Menge der Hormone in Tri-Sprinesc® kann in Ihre Muttermilch gelangen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Geburtenkontrollmethode für Sie beim Stillen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Drei-Sprinesc® may affect the way other medicines work Und other medicines may affect how well Drei-Sprinesc® works.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Tri-Sprintec® nehmen?

Lesen Sie die Anweisungen für Verwenden Sie am Ende dieser Patienteninformationen.

Was sind die möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen Tri-Sprintec®?

• Wie die Schwangerschaft kann Tri-Sprintec® schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich Blutgerinnsel in Ihrem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Einige andere Beispiele für schwerwiegende Blutgerinnsel sind Blutgerinnsel in den Beinen oder Augen.

Es können schwerwiegende Blutgerinnsel auftreten, insbesondere wenn Sie rauchen oder älter als 35 Jahre alt sind. Es ist wahrscheinlicher, dass ernsthafte Blutgerinnsel auftreten, wenn Sie:

• Zunächst beginnen Sie Antibabypillen einnehmen
• Starten Sie die gleichen oder unterschiedlichen Antibabypillen neu, nachdem Sie sie einen Monat oder länger nicht verwendet haben

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in eine Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie:

• Beinschmerzen, der nicht verschwindet
• Ein plötzlicher schwerer Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Plötzliche schwere Atemnot
• Schwäche or numbness in your arm or leg
• plötzliche Veränderung in Sicht oder Blindheit
• Probleme beim Sprechen
• Brustschmerzen

Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

• Leberprobleme einschließlich:
  • seltene Lebertumoren
  • Gelbsucht (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• Bluthochdruck. Sie sollten Ihren Gesundheitsdienstleister für eine jährliche Überprüfung Ihres Blutdrucks sehen.
• Gallenblasenprobleme
• Veränderungen im Zucker- und Fett- (Cholesterin- und Triglyceriden) in Ihrem Blut
• Neue oder verschlechterende Kopfschmerzen einschließlich Migränekopfschmerzen
• Unregelmäßige oder ungewöhnliche Vaginalblutungen und Feln zwischen Ihren Menstruationszeiten, insbesondere in den ersten 3 Monaten der Einnahme von Tri-Sprintenc®.
• Depression
• Möglicher Krebs in Brust und Gebärmutterhals
• Schwere allergische Reaktionen, die eine Schwellung Ihrer Haut umfassen können, insbesondere um Ihre Mundaugen und in Ihrem Hals (Angioödem). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie über eine geschwollene Gesichtslippenzunge oder einen geschwollenen Gesichtsmund -Hals verfügen, was zu einem Schlucken oder Atmen von Schwierigkeiten führen kann. Ihre Chance, Angioödeme höher zu haben, besteht darin, dass Sie eine Angioödem -Geschichte haben.
• Dunkle Hautflecken um Ihre Stirnnasenwangen und um Ihren Mund, insbesondere während der Schwangerschaft (Chloasma). Frauen, die dazu neigen, Chloasma zu bekommen, sollten es vermeiden, lange Zeit in Sonneneinstrahlungsständen und unter Sonnenlampen zu verbringen, während er Tri-Sprinesc® einnimmt. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von Tri-Sprintec®?

• Kopfschmerzen (migraine)
• Brustschmerzen oder Zartheitvergrößerung oder Ausfluss
• Magenschmerzen Beschwerden und Gas
• Vaginalinfektionen und Entladung
• Stimmungsänderungen including Depression
• Nervosität
• Gewichtsänderungen
• Hautausschlag

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Tri-Sprinesc®. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Was sollte ich sonst noch wissen, um Tri-Sprintec® zu nehmen?

• Wenn Sie für Labortests geplant sind, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit ® . Bestimmte Blutuntersuchungen können durch Tri-Sprintec® betroffen sein.
• Drei-Sprinesc® does not protect against HIV infection (AIDS) Und other sexually transmitted infections.

Wie soll ich Tri-Sprintec® speichern?

• Lagern Sie Tri-Sprinesc® bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° C (20 ° C bis 25 ° C).
• Halten Sie Tri-Sprinesc® und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.
• Vom Licht weg aufbewahren.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Tri-Sprinesc®.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Tri-Sprintenc® nicht für eine Bedingung, für die sie nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Tri-Sprintenc®, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben.

Diese Patienteninformation fasst die wichtigsten Informationen über Tri- zusammen Sprinesc®. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Tri-Sprinesc® bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-888-838-2872.

Verursachen Antibabypillen Krebs?

Es ist nicht bekannt, ob hormonelle Antibabypillen Brustkrebs verursachen. Einige Studien, aber nicht alle deuten darauf hin, dass das Risiko eines Brustkrebs bei aktuellen Anwendern mit längerer Anwendungsdauer geringfügig zunimmt.

Wenn Sie jetzt Brustkrebs haben oder ihn in der Vergangenheit hatten, verwenden Sie keine hormonelle Geburtenkontrolle, da einige Brustkrebs für Hormone empfindlich sind.

Frauen, die Antibabypillen anwenden, haben möglicherweise eine etwas höhere Wahrscheinlichkeit, Gebärmutterhalskrebs zu erleiden. Dies kann jedoch auf andere Gründe wie mehr Sexualpartner liegen.

Was ist, wenn ich schwanger werden möchte?

Sie können aufhören, die Pille zu nehmen, wann immer Sie möchten. Betrachten Sie einen Besuch bei Ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Untersuchung vor der Schwangerschaft, bevor Sie die Pille einnehmen.

Was sollte ich über meine Periode wissen, wenn ich Tri-Sprintec® einnehme?

Ihre Perioden können leichter und kürzer als gewöhnlich sein. Einige Frauen können eine Zeit verpassen. Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Spotten auftreten, während Sie Tri-Sprinesc® insbesondere in den ersten Monaten der Verwendung einnehmen. Dies ist normalerweise kein ernstes Problem. Es ist wichtig, Ihre Pillen regelmäßig weiter zu nehmen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Was sind die Zutaten in Tri-Sprinstec®?

Wirkstoffe: Jede graue Pille enthält 0,18 mg Norstimestimate und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Jede hellblaue Pille enthält 0,215 mg Norstimate und 0,035 mg Ethinylestradiol. Jede blaue Pille enthält 0,25 mg Norstimestimate und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol.

Inaktive Zutaten:

Graue Pille: wasserfreies Lactose -Lactose -Monohydratsee -Blend Black LB 636 (das aus FD besteht

Hellblaue Pille: wasserfreies Laktose -FD

Blaue Pille: wasserfreies Laktose -FD

Weiße Pille: wasserfreies Laktose -Hypromellose -Magnesiumstearat und mikrokristalline Cellulose.

Anweisungen zur Verwendung

Drei-Sprinesc®
[Tri-Sprin-Tek] (Norstimate- und Ethinyl-Östradiol-Tabletten)

Wichtige Informationen über die Einnahme von Tri-Sprinesc®

• Nehmen Sie täglich gleichzeitig 1 Pille. Nehmen Sie die Pillen in der Reihenfolge, die auf Ihrem Blisterpacktablettenspender gerichtet ist.
• Überspringen Sie Ihre Pillen nicht, auch wenn Sie nicht oft Sex haben. Wenn Sie Pillen vermissen (einschließlich der späten Start des Rudels) Sie könnten schwanger werden. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
• Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, Tri-Sprintec® mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Wenn Sie zum ersten Mal mit Tri-Sprinstenc®-Spotting oder leichten Blutungen zwischen Ihren Perioden auftreten, kann es auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn dies nach einigen Monaten nicht verschwindet.
• Möglicherweise fühlen Sie sich insbesondere in den ersten Monaten nach der Einnahme von Tri-Sprinesc® krank (übel). Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn Ihre Übelkeit nicht weggeht, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.
• Fehlende Pillen können auch zu Feln oder leichten Blutungen führen, selbst wenn Sie später die verpassten Pillen einnehmen. An den Tagen nehmen Sie 2 Pillen, um verpasste Pillen auszugleichen (siehe Was soll ich tun, wenn ich Tri-Sprintenc®-Pillen vermisse? unten) Sie könnten sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.
• Es ist nicht ungewöhnlich, eine Zeit zu verpassen. Wenn Sie jedoch einen Zeitraum verpassen und Tri-Sprinesc® nicht gemäß den Anweisungen oder 2-Zeiträumen in Folge verpassen oder das Gefühl haben, schwanger zu sein, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an. Wenn Sie einen positiven Schwangerschaftstest haben, sollten Sie aufhören, Tri-Sprinesc® zu nehmen.
• Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme Ihrer Pille eine weitere Pille mit derselben Farbe aus Ihrem zusätzlichen Tablet -Spender haben. Wenn Sie keinen zusätzlichen Tablet -Spender haben, nehmen Sie die nächste Pille in Ihren Tablet -Spender. Nehmen Sie weiterhin alle Ihre verbleibenden Pillen in Ordnung. Starten Sie die erste Pille Ihres nächsten Blisterpacktablettenspenders am Tag nach Abschluss Ihres aktuellen Tablet -Spenders. Dies wird 1 Tag früher als ursprünglich geplant sein. Fahren Sie Ihren neuen Zeitplan fort.
• Wenn Sie länger als einen Tag Erbrechen oder Durchfall haben, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine zusätzliche Geburtenkontrollmethode wie Kondome und ein Spermizid, bis Sie sich bei Ihrem Gesundheitsdienstleister erkundigen.
• Mindestens 4 Wochen vor einer größeren Operation aufgehört, Tri-Sprintenc® zu nehmen, und starten Sie nach der Operation nicht neu, ohne Ihren Gesundheitsdienstleister zu fragen. Verwenden Sie während dieses Zeitraums unbedingt andere Formen der Empfängnisverhütung (wie Kondome und Spermizid).

Bevor Sie Tri-Sprinesc® nehmen:

• Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag und in der Reihenfolge, wie auf Ihrem Tabletspender angewiesen, gleichzeitig zu nehmen.
• Haben backup contraception (condoms Und spermicide) available Und if possible an extra full pack of pills as needed.

Wann sollte ich anfangen, Tri-Sprintec® zu nehmen?

Wenn Sie mit der Einnahme von Tri-Sprintenc® beginnen und zuvor keine hormonelle Geburtenkontrollmethode verwendet haben:

• Es gibt zwei Möglichkeiten, um Ihre Antibabypillen einzunehmen. Sie können entweder an einem Sonntag (Sonntagsstart) oder am ersten Tag (Tag 1) Ihrer natürlichen Menstruationszeit (Tag 1 Start) beginnen. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen mitteilen, wann Sie mit der Einnahme Ihrer Antibabypille beginnen sollen.
• Wenn Sie den Sonntags-Startverbrauch für nicht hormonelle Backup-Empfängnisverhütung wie Kondome und Spermizid für die ersten 7 Tage, an denen Sie Tri-Sprintenc® einnehmen, verwenden. Sie benötigen keine Backup-Verhütung, wenn Sie den Start von Tag 1 verwenden.

Wenn Sie Tri-Sprinesc® einnehmen und von einer anderen Antibabypabation wechseln:

• Starten Sie Ihr neues Tri-Sprintenc®-Paket am selben Tag, an dem Sie das nächste Paket Ihrer vorherigen Geburtenkontrollmethode starten.
• Nehmen Sie die Pillen nicht weiter von Ihrem vorherigen Geburtenkontrollpaket.

Wenn Sie anfangen, Tri-Sprinesc® zu nehmen und zuvor einen Vaginalring oder einen transdermalen Patch zu verwenden:

• Verwenden Sie Tri-Sprinesc® an dem Tag, an dem Sie den nächsten Ring oder Patch erneut angewendet hätten.

Wenn Sie mit der Einnahme von Tri-Sprintenc® beginnen und von einer nur progestinischen Methode wie einem Implantat oder einer Injektion wechseln:

• Nehmen Sie am Tag der Entfernung Ihres Implantats oder an dem Tag, an dem Sie Ihre nächste Injektion gehabt hätten, Tri-Sprinesc® ein.

Wenn Sie mit der Einnahme von Tri-Sprinesc® beginnen und von einem intrauterinen Gerät oder System (IUP oder IUS) von einem intrauterinen Gerät oder System wechseln:

• Nehmen Sie am Tag der Entfernung Ihres IUP oder IUS Tri-Sprintec® mit.
• Sie brauchen keine Backup-Verhütung, wenn Ihr IUP oder IUS am ersten Tag (Tag 1) Ihrer Periode entfernt wird. Wenn Ihr IUP oder IUS an einem anderen Tag entfernt wird, verwenden Sie nicht hormonelle Backup-Verhütungsmittel wie Kondome und Spermizid für die ersten 7 Tage, an denen Sie Tri-Sprintec® einnehmen.

Halten Sie einen Kalender, um Ihre Periode zu verfolgen:

Wenn dies das erste Mal ist Sie nehmen Antibabierpillen gelesen Wann sollte ich anfangen, Tri-Sprintec® zu nehmen? über. Befolgen Sie diese Anweisungen für beide Ein Sonntagsstart oder ein Tag 1 Start.

Sonntagsstart:

• Sie werden einen Sonntagsstart verwenden, wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille an einem Sonntag einnehmen.
• Nehmen Sie Pille 1 am Sonntag Nach Beginn Ihrer Periode.
• Wenn Ihre Periode an einem Sonntag beginnt, nehmen Sie an diesem Tag Pille 1 und verweisen Sie unten auf Tag 1 Anweisungen.
• Nehmen Sie täglich täglich 1 Pille auf dem Tafelspender pro Tag für 28 Tage.
• Nach der letzten Pille am 28. Tag vom Tablet -Spender nehmen Sie die erste Pille aus einem neuen Paket am selben Wochentag wie The First Pack (Sonntag). Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.
• Verwenden Sie für die ersten 7 Tage des ersten Zyklus, den Sie Tri-Sprinesc® einnehmen, nicht hormonelle Backup-Verhütungsmittel wie Kondome und Spermizid.

Tag 1 Start:

Sie werden a verwenden Tag 1 Start Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, Sie sollen Ihre erste Pille (Tag 1) auf die Erster Tag Ihrer Periode.

• Nehmen Sie täglich täglich 1 Pille in der Reihenfolge des Blasenpacktablettenspenders pro Tag für 28 Tage.
• Nach der letzten Pille am 28. Tag vom Pillenspender nehmen Sie am selben Tag der Woche die erste Pille von einem neuen Rudel wie dem ersten Rudel. Nehmen Sie die erste Pille in der neuen Packung, egal ob Sie Ihre Periode haben oder nicht.

Drei-Sprinesc® comes in a blister pack tablet dispenser.

So verwenden Sie die Blasenkarten

Es gibt zwei Möglichkeiten, Antibabypillen am Sonntag oder am Start von Tag 1 zu beginnen. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, welche Sie verwenden sollen.

1. Wählen Sie die Tage der Woche aus, die am ersten Tag Ihrer Periode beginnen. (Dies ist der Tag, an dem Sie anfangen zu bluten oder zu entdecken, auch wenn es um Mitternacht ist, wenn die Blutung beginnt.) Wenn Sie den richtigen Aufkleber ausgewählt haben, werfen Sie die anderen weg und legen Sie den Aufkleber auf die Blisterkarte über die vorgedruckten Tage der Woche und stellen Sie sicher, dass er mit den Pillen ausgerichtet ist.

2. Ihr Blasenpaket besteht aus drei Teilen, die die Brieftasche der Folienbeutel und eine Blasenpackung mit 28 einzeln versiegelten Pillen enthält. Beachten Sie, dass die Pillen in vier nummerierten Reihen von 7 Pillen angeordnet sind, wobei die vorgedruckten Woche der Woche darüber gedruckt sind. Es gibt 7 graue aktive Pillen 7 hellblau aktive Pillen 7 blaue aktive Pillen und 7 weiße Erinnerungspillen. Siehe die Probe der Blisterkarte unten:

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3. Nachdem Sie die letzte weiße Pille genommen haben, starten Sie am nächsten Tag eine neue Blisterkarte, egal zu wann Ihre Periode begann. Sie werden jeden Tag ohne Unterbrechung eine Pille einnehmen. Jedes Mal, wenn Sie die Pillen später als angewiesen sind, schützen Sie sich selbst, indem Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle anwenden, bis Sie sieben aufeinanderfolgende Tage pro Tag eine Pille genommen haben. Nachdem Sie die letzte weiße Pille am nächsten Tag mit der ersten grauen Pille von der Blisterkarte genommen haben.

4. Nehmen Sie die Pillen in jedem neuen Paket wie zuvor. Beginnen Sie mit der grauen Pille in der Reihe

Drei Möglichkeiten, sich daran zu erinnern, in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen, um die Pillen einzunehmen

1. Folgen Sie dem Aufkleber mit den Wochentagen (platziert über den Pillen).
2. Gehen Sie immer von links nach rechts.
3. Beenden Sie immer alle Ihre Pillen.

Was soll ich tun, wenn ich Tri-Sprintenc®-Pillen vermisse?

Wenn Sie in den Wochen 1 2 oder 3 1 Pille verpassen, befolgen Sie die folgenden Schritte:

• Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
• Nehmen Sie dann jeden Tag 1 Pille ein, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn Sie in Woche 1 oder Woche 2 Ihres Packs 2 Pillen verpassen, folgen Sie folgenden Schritten:

• Nehmen Sie die 2 verpassten Pillen so schnell wie möglich und die nächsten 2 Pillen am nächsten Tag.
• Nehmen Sie dann jeden Tag weiter 1 Pille, bis Sie das Rudel beendet haben.
• Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Fehlen Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie in Woche 3 2 Pillen in Folge verpassen oder 3 oder mehr Pillen in Folge in den Wochen 1 2 oder 3 der Packung verpassen: Folgen Sie folgenden Schritten:

• Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:
  • Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.
  • Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
  • Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben. Sie müssen eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (wie ein Kondom und ein Spermizid) als Backup verwenden, wenn Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.
• Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind:
  • Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.
  • Verwenden Sie eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und Spermizid) als Backup, wenn Sie während der ersten 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.

Wenn Sie Fragen haben oder sich über die Informationen in diesem Flugbroschüre nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Diese Patienteninformationen und -anweisungen für den Einsatz wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.