Zolvit

Beschreibung für Zolvit

Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol werden in flüssiger Form zur oralen Verabreichung geliefert.

Warnung: kann gewohnheitsbildend sein

(sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Patienteninformationen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Hydrocodon -Bitartrat ist ein Opioidanalgetikum und Antitussive und tritt als feine weiße Kristalle oder als kristallines Pulver auf. Es ist durch Licht beeinflusst. Der chemische Name ist 45α-Epoxy-3-methoxy-17- Methylmorphinan-6-One-Tartrat (1: 1) Hydrat (2: 5). Es hat die folgende strukturelle Formel:

Acetaminophen 4'-Hydroxyacetanilid Ein leicht bitter weißes, geruchsloser kristallines Pulver ist ein nicht Opiate Nicht-Salicylat-Analgetikum und antipyretisch. It has the following structural formula:

Zolvit ™ (Hydrocodon -Bitartrat und orale Lösung von Paracetamol enthält):

Zusätzlich enthält die Flüssigkeit die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Zitronensäuresäure -Ethyl -Maltol -Glycerin -Methylparaben -Propylenglykol -Propylparaben gereinigtes Wasser Saccharin Natrium Sorbitols Saccharose mit D.

Verwendung für Zolvit

Zolvit ™ ist zur Linderung von mittelschweren bis mäßig starken Schmerzen angezeigt.

Dosierung für Zolvit

Die Dosierung sollte entsprechend der Schwere der Schmerzen und der Reaktion des Patienten angepasst werden. Es sollte jedoch beachtet werden, dass sich die Toleranz gegenüber Hydrocodon durch kontinuierliche Verwendung entwickeln kann und dass die Inzidenz von ungünstigen Effekten dosisbedingt ist.

Die übliche erwachsene Dosierung beträgt alle 4 bis 6 Stunden ungefähr 2 1/4 Teelöffel, wenn es für Schmerzen erforderlich ist. Die gesamte tägliche Dosierung für Erwachsene sollte 131/2 Teelöffel nicht überschreiten. Die üblichen Dosierungen für Kinder werden in der folgenden Tabelle angegeben und müssen alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf für Schmerzen verabreicht werden. Diese Dosierungen entsprechen einer durchschnittlichen individuellen Dosis von 0,20 ml/kg Zolvit ™ (liefert 0,135 mg/kg Hydrocodon -Bitartrat und 4,0 mg/kg Paracetamol). Die Dosierung sollte nach Möglichkeit auf Gewicht beruhen.

Die gesamte tägliche Dosierung für Kinder sollte 6 Dosen pro Tag nicht überschreiten. Es ist von größter Bedeutung, dass die Dosis von Zolvit ™ genau verabreicht wird. Ein Haushaltslöffel oder einen Esslöffel ist kein angemessenes Messgerät, insbesondere wenn die Hälfte oder drei Viertel Teelöffel gemessen werden soll. Angesichts der Untätigkeit des Haushaltslöffelmaßes und der Möglichkeit, einen Esslöffel anstelle eines Teelöffers zu verwenden, was zu Überdosierung führen könnte, wird dringend empfohlen, dass Pflegegeber ein kalibriertes Messgerät erhalten und verwenden. Gesundheitsdienstleister sollten einen Tropfen empfehlen, der die vorgeschriebene Dosis genau messen und liefern kann, und die Pflegeber anweisen, bei der Messung der Dosierung äußerste Vorsicht zu nutzen.

Wie geliefert

Zolvit ™ (Hydrocodon-Bitartrat und orale Paracetamol-Lösung) ist eine rot gefärbte tropische Fruchtpunschflüssigkeit, die Hydrocodon-Bitartrat 10 mg und Acetamol 300 mg pro 15 ml mit 7% Alkohol enthält. Es wird in Behältern von 16 fl oz geliefert ( NDC 59702-674-16) und in 1 fl. oz. Probenflaschen für den Patientenversuch nur über Arztpraxen verfügbar NDC 59702-674-15.

Lagerung: Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Apotheker: In einem engen, leicht resistenten Behälter mit einem kinderresistenten Verschluss abgeben.

Ein Zeitplan Ciii Narkotikum

Hergestellt für: Atley Pharmaceuticals Inc. Ashland VA 23005. Hergestellt von: Mikart Inc. Atlanta GA 30 2010 Atley Pharmaceuticals Inc.

Nebenwirkungen für Zolvit

Mögliche Auswirkungen einer hohen Dosierung sind ebenfalls in der aufgeführt Überdosierung Abschnitt.

Kardio-renal: Bradykardie Herzstillung Kreislaufkollaps Nieren -Toxizität Nieren -tubuläre Nekrose -Hypotonie.

Zentralnervensystem/psychiatrisch: Angst Schwindel Schläfrigkeit Dysphorie Euphorie Angst allgemeines Unwohlsein der geistigen und körperlichen Leistung Lethargie Leuchten mentaler wolkende Stimmungsveränderungen psychologische Abhängigkeit Sedierung Sommolenz, die sich in Stupor oder Koma entwickelt.

Endokrin: Hypoglykämischer Koma.

Magen -Darm -System: Bauchschmerzen Verstopfung Magen -Belastung Sodbrennen Leber Lebernekrose Hepatitis okkultes Blutverlust Übelkeit Peptika Ulkus und Erbrechen.

Genitourinary -System: Krampf des Vesical Phinkter -Ureterspasmes und Harnretention.

Hämatologisch: Agranulozytose Hämolytische Anämie -Eisenmangel -Anämie verlängerte Blutungszeit Thrombozytopenie.

Überempfindlichkeit: Allergische Reaktionen.

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Muskuloskelett: Skelettmuskel schlaff.

Atemdepression: Akute Atemwegs-Obstruktionsapnoe-dosisbedingte Atemdepression (siehe Überdosierung ) Kurzatmigkeit.

Besondere Sinne: Fälle von Hörstörungen oder dauerhaftem Verlust wurden überwiegend bei Patienten mit chronischer Überdosierung gemeldet.

Haut: Kalte und feuchte Haut Diaphorese Pruritus -Ausschlag.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Missbrauchsmissbrauch und Ablenkung von Opioiden

Zolvit™ contains hydrocodone an opioid agonist Und is a Schedule III controlled substance. Zolvit™ Und other opioids used in analgesia can be abused Und are subject to criminal diversion.

Sucht ist eine primäre chronische neurobiologische Erkrankung mit genetischen psychosozialen und Umweltfaktoren, die ihre Entwicklung und Manifestationen beeinflussen. Es ist durch Verhaltensweisen gekennzeichnet, die eine oder mehrere der folgenden enthalten: Beeinträchtigte Kontrolle über den zwanghaften Gebrauch des Drogenkonsums, trotz Schaden und Verlangen. Arzneimittelabhängigkeit ist eine behandelbare Krankheit, die einen multidisziplinären Ansatz verwendet, aber ein Rückfall ist häufig.

Das Verhalten von Drogensuche ist bei Abhängigen und Drogenmissbrauchern sehr häufig. Zu den Taktiken, die in der Drogen suchen, gehören Notrufe oder Besuche gegen Ende der Bürozeit, die sich verweigert, geeignete Prüfungstests oder Überweisungen zu unterziehen, wiederholte Verluste von Rezepten, die die Rezepte und die Zurückhaltung bei der Bereitstellung früherer medizinischer Aufzeichnungen oder Kontaktinformationen für andere behandelnde Arzt (en). 'Doctor Shopping', um zusätzliche Rezepte zu erhalten, sind bei Drogensauger und Menschen, die unter unbehandelter Sucht leiden, häufig.

Missbrauch und Sucht sind getrennt und unterscheiden sich von der physischen Abhängigkeit und Toleranz. Die physikalische Abhängigkeit nimmt normalerweise nur nach mehreren Wochen des weiteren Einsatzes der Opioid klinisch signifikante Dimensionen an, obwohl sich nach einigen Tagen Opioid -Therapie ein leichte Grad an körperlicher Abhängigkeit entwickeln kann. Toleranz, bei der zunehmend große Dosen erforderlich sind, um den gleichen Grad an Analgesie zu erzeugen, wird zunächst durch eine verkürzte Dauer des analgetischen Effekts und anschließend durch Abnahme der Intensität der Analgesie manifestiert. Die Entwicklungsrate der Toleranz variiert von Patienten. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass der Missbrauch von Opioiden ohne wahre Sucht auftreten kann, und ist durch Missbrauch für nichtmedizinische Zwecke gekennzeichnet, die häufig in Kombination mit anderen psychoaktiven Substanzen sind. ZOLVIT ™ wie andere Opioide können für den nichtmedizinischen Gebrauch umgeleitet werden. Die Aufzeichnung von Verschreibungsinformationen einschließlich Mengenfrequenz- und Erneuerungsanfragen wird stark empfohlen.

Eine ordnungsgemäße Bewertung des Patienten ordnungsgemäße Verschreibungspraktiken regelmäßige Neubewertung der Therapie und ordnungsgemäße Abgabe und Lagerung sind geeignete Maßnahmen, die dazu beitragen, den Missbrauch von Opioidmedikamenten zu begrenzen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Zolvit

Patienten, die Antihistaminika Antipsie-Chotics-Antihistaminika oder andere ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol) gleichzeitig mit Zolvit ™ erhalten, können eine additive ZNS-Depression aufweisen. Wenn eine kombinierte Therapie in Betracht gezogen wird, sollte die Dosis eines oder beiden Mittel reduziert werden.

Die Verwendung von MAO -Inhibitoren oder trizyklischen Antidepressiva mit Hydrokodonpräparaten kann die Wirkung des Antidepressivums oder des Hydrokodons erhöhen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Acetaminophen may produce false-positive test results for urinary 5-hydroxyindoleacetic acid.

Warnungen for Zolvit

Atemdepression

Bei hohen Dosen oder bei empfindlichen Patienten kann Hydrocodon dosisbedingte Atemdepressionen produzieren, indem sie direkt auf das Atemzentrum des Gehirnstamms wirken. Hydrocodon beeinflusst auch das Zentrum, das den Atemrhythmus steuert und unregelmäßige und periodische Atmung erzeugt.

Säuglinge können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den respiratorischen Depressiva -Wirkungen von Opioiden haben (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Pädiatrische Verwendung ). If use of Zolvit™ in such patients is contemplated it should be administered cautiously in substantially reduced initial doses by personnel experienced in administering opioids to infants Und with intensive monitoring.

Kopfverletzung und erhöhten Intrakranialdruck

Die respiratorischen Depressivumseffekte von Betäubungsmitteln und ihre Fähigkeit zur Erhöhung des Cerebrospinalflüssigkeitsdrucks können in Gegenwart einer Kopfverletzung andere intrakranielle Läsionen oder eine bereits bestehende Erhöhung des Trakraniellendrucks deutlich übertrieben sein. Darüber hinaus erzeugen Betäubungsmittel unerwünschte Reaktionen, die den klinischen Verlauf von Patienten mit Kopfverletzungen verdecken können.

Akute Bauchbedingungen

Die Verabreichung von Betäubungsmitteln kann die Diagnose oder den klinischen Verlauf von Patienten mit akuten Bauchbedingungen verdecken.

Missbrauchsmissbrauch und Ablenkung von Opioiden

Zolvit™ contains hydrocodone an opioid agonist Und is a Schedule III controlled substance. Opioid agonists have the potential for being abused Und are sought by abusers Und people with addiction disorders Und are subject to diversion.

Zolvit™ can be abused in a manner similar to other opioid agonists legal or illicit. This should be considered when prescribing or dispensing Zolvit™ in situations where the physician or pharmacist is concerned about an increased risk of misuse abuse or diversion (sehen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Vorsichtsmaßnahmen for Zolvit

Allgemein

Patienten mit besonderem Risiko

Wie bei jedem narkotischen Analgetikum sollte Zolvit ™ bei älteren oder geschwächten Patienten und bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Hypothyreose von Lebern oder Nierenfunktion die Prostatathypertrophie oder die Urethale -Striktur mit schwerer Beeinträchtigung der Hypothyreose -Hypothyreose -Hypothyreose verwendet werden. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen sollten beobachtet werden und die Möglichkeit einer Atemdepression im Auge behalten werden.

Hustenreflex

Hydrocodon unterdrückt den Hustenreflex; Wie bei allen Betäubungsmitteln sollte Vorsicht geboten werden, wenn Zolvit ™ postoperativ und bei Patienten mit Lungenerkrankung verwendet wird.

Informationen für Patienten

Hydrocodon wie alle Betäubungsmittel können geistige und/ oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie dem Fahren eines Autos oder Betriebsmaschinen erforderlich sind. Solche Aufgaben sollten bei der Einnahme dieses Produkts vermieden werden.

Alkohol Und other CNS depressants may produce an additive CNS depression when taken with this combination product Und should be avoided.

Hydrocodon kann gewohnheitsbildend sein. Die Patienten sollten das Medikament nur so lange einnehmen, wie es in den verschriebenen Mengen und nicht häufiger als verschrieben wird.

Ärzte sollten Patienten und Betreuer anweisen, das zu lesen Patienteninformationen Blättchen, die als letzter Abschnitt der Kennzeichnung erscheint.

Labortests

Bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankungseffekte der Therapie sollten mit seriellen Leber- und/oder Nierenfunktionstests überwacht werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine angemessenen Studien bei Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob Hydrocodon ein Potenzial für die Karzinogenese -Mutagenese oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit aufweist. Hydrocodon hat das mutagenische Potential unter Verwendung des Ames Salmonella-mikrosomalen Aktivierungstests den Basistest an Drosophila-Keimzellen und den Mikronukleus-Test am Mausknochenmark nicht nachgewiesen.

Es wurden keine angemessenen Studien an Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob das Paracetamol die Karzinogenese -Mutagenese oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit aufweist.

Acetaminophen has not demonstrated mutagenic potential using the Ames Salmonella-Microsomal Activation test the Base test on Drosophila germ cells Und the Micronucleus test on mouse bone marrow.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie C

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. ZOLVIT ™ sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Nichtteratogene Wirkungen

Babys, die von Müttern geboren wurden, die vor der Entbindung regelmäßig Opioide eingenommen haben, sind physisch abhängig. Die Entzugszeichen umfassen Reizbarkeit und übermäßige weinende Zittern hyperaktive Reflexe erhöhten die Stühle, die die Hocker Niese gählernen Erbrechen und Fieber. Diese Zeichen erscheinen normalerweise in den ersten Tagen des Lebens. Die Intensität des Syndroms korreliert nicht immer mit der Dauer der mütterlichen Opioidkonsum oder der Dosis. Es besteht kein Konsens über die beste Methode zur Verwaltung des Rückzugs.

Arbeit und Entbindung

Narkotische Analgetika überschreiten die Plazentasperre. Je näher an der Lieferung und desto größer die Dosis nutzte, desto größer ist die Möglichkeit einer Atemdepression beim Neugeborenen. Betäubungsmittelanalgetika sollten während der Arbeit vermieden werden, wenn die Abgabe eines vorzeitigen Kindes erwartet wird. Wenn die Mutter bei Arbeitskräften bei Arbeitskräften narkotische Analgetika erhalten hat, sollte genau auf Anzeichen einer Atemdepression beobachtet werden. Es kann eine Wiederbelebung erforderlich sein (siehe Überdosierung ). The effect of hydrocodone if any on the later growth development Und functional maturation of the child is unknown

Pflegemütter

Acetaminophen is excreted in breast milk in small amounts but the significance of its effects on nursing infants is not known. It is not known whether hydrocodone is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk Und because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from hydrocodone Und acetaminophen a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung unter dem Alter von zwei Jahren wurden nicht festgestellt. Die Verwendung von Zolvit ™ in der pädiatrischen Bevölkerung wird durch die Beweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien zu Hydrocodon- und Paracetamol -Kombinationsprodukten bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten unterstützt, die die Entwicklung von Stoffwechselwegen bei Kindern zwei Jahre alt und älter unterstützen (siehe (siehe Dosierung und Verwaltung Für pädiatrische Dosierungsinformationen ).

Geriatrische Verwendung

Klinische Untersuchungen zur mündlichen Lösung von Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol -Lösung enthielten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Hydrocodon und die Hauptmetaboliten von Paracetamol sind von der Niere wesentlich ausgeschieden. Daher kann das Risiko toxischer Reaktionen bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion aufgrund der Akkumulation der Elternverbindung und/oder der Metaboliten im Plasma höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Wofür wird Lactuloselösung verwendet?

Hydrocodon kann bei älteren Menschen Verwirrung und Überwachung verursachen; Ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit niedrigen Dosen von Zolvit ™ begonnen und genau beobachtet werden.

Überdosierungsinformationen für Zolvit

Nach einer akuten Überdosiertoxizität kann aus Hydrocodon oder Paracetamol resultieren.

Anzeichen und Symptome

Die Toxizität aus der Hydrocodonvergiftung umfasst die Opioid-Triade des Verlusts des Bewusstseinsspitzers Pupillen und der Atemdepression (Cheyne-Stokes Atmung-Cyanose-Abnahme der Atemfrequenz und/oder Gezeitenvolumen). Krämpfe können auftreten.

Die toxische Dosis von Paracetamol für Erwachsene beträgt 10 Gramm. Bei Erwachsenen wurde die hepatische Toxizität selten mit akuten Überdosierungen von weniger als 10 Gramm oder Todesfällen mit weniger als 15 Gramm berichtet.

Frühe Symptome nach einer potenziell hepatotoxischen Überdosis von Paracetamol können die Diaphorese allgemeine Unwohlsein und Erbrechen umfassen. Klinische und Labornachweise einer Leber-Toxizität sind möglicherweise erst 48 bis 72 Stunden nach der Investition zu erkennen.

Andere Anzeichen und Symptome einer Überdosierung dieses Produkts sind Bradykardie Kälte und feuchte Haut extreme Schläfrigkeit, die zu Stupor- oder Koma -hypoglykämischen Koma -Hypotonie -Nieren -tubulären Nekrose -Skelettmuskel -Flakviditätsthrombozytopenie voranschreitet.

In schweren Overdosageapnea; Kreislauf zusammen; Herzstillstand; dosisabhängige potenziell tödliche Lebernekrose; und der Tod kann auftreten.

Behandlung

Eine einzelne oder multiple Überdosierung mit Hydrocodon und Paracetamol ist eine potenziell tödliche Überdosierung von Polydrug, und es wird empfohlen, ein regionales Giftkontrollzentrum zu beraten.

Die sofortige Behandlung umfasst die Unterstützung der kardiorespiratorischen Funktion und Maßnahmen zur Verringerung der Arzneimittelabsorption. Erbrechen sollte mit IPECAC -Sirup induziert werden, wenn der Patient wachsam ist (angemessene Rachen- und Kehlkopfreflexe). Die orale Aktivkohle (1 g/kg) sollte der Magenentleerung folgen. Die erste Dosis sollte von einem geeigneten kathartischen begleitet werden. Wenn wiederholte Dosen verwendet werden, kann der Kathartic nach Bedarf in alternativen Dosen enthalten sein. Hypotonie ist normalerweise hypovolämisch und sollte auf Flüssigkeiten reagieren. Vasopressoren und andere unterstützende Maßnahmen sollten wie angegeben eingesetzt werden. Vor der Magenspülung des unbewussten Patienten und bei Bedarf sollte ein Manschetten -Endotrachealrohr eingefügt werden und bei Bedarf zur Bereitstellung einer assistierten Atmung erforderlich sind.

Die Aufrechterhaltung einer angemessenen Lungenbelüftung sollte akribisch beachtet werden. In schweren Fällen von Vergiftungen können Peritonealdialyse oder vorzugsweise eine Hämodialyse in Betracht gezogen werden. Wenn eine Hyprothrombinämie aufgrund einer Überdosierung von Paracetamol auftritt, sollte Vitamin K intravenös verabreicht werden.

Naloxon Ein Betäubungsmittelantagonist kann die Atemdepression und das Koma mit Opioidüberdosierung umkehren. Naloxonhydrochlorid von 0,4 mg bis 2 mg ist parenteral verabreicht. Da die Wirkungsdauer von Hydrocodon die des Naloxons überschreiten kann, sollte der Patient unter kontinuierlicher Überwachung gehalten werden, und wiederholte Dosen des Antagonisten sollten nach Bedarf verabreicht werden, um eine angemessene Atmung aufrechtzuerhalten. Ein Betäubungsmittelantagonist sollte in Abwesenheit einer klinisch signifikanten Atemwegs oder kardiovaskulären Depressionen nicht verabreicht werden.

Wenn die Dosis von Paracetamol 140 mg/kg Acetylcystein überschritten hat, sollte so früh wie möglich verabreicht werden. Serumacetamol -Spiegel sollten erhalten werden, da die Vier- oder mehr Stunden nach der Einnahme die Acetamol -Toxizität vorhersagen. Warten Sie nicht die Ergebnisse des Acetamol -Assays, bevor die Behandlung initiiert wird. Leberenzyme sollten anfangs erhalten und in Intervallen von 24 Stunden wiederholt werden.

Methämoglobinämie über 30% sollte durch langsame intravenöse Verabreichung mit Methylenblau behandelt werden.

Kontraindikationen für Zolvit

Dieses Produkt sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegenüber Hydrocodonacetamol oder eine andere Komponente dieses Produkts aufwiesen. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie überempfindlich gegenüber anderen Opioiden sind, können kreuzempfindlich gegenüber Hydrocodon aufweisen.

Klinische Pharmakologie for Zolvit

Hydrocodon ist ein semisynthetisches narkotisches Analgetikum und ein Antitussiv mit mehreren Aktionen, die qualitativ denen von Codein ähnlich sind. Die meisten davon beinhalten das Zentralnervensystem und den glatten Muskel. Der genaue Wirkungsmechanismus von Hydrocodon und anderen Opiaten ist nicht bekannt, obwohl angenommen wird, dass sie sich auf die Existenz von Opiatrezeptoren im Zentralnervensystem beziehen. Zusätzlich zu Analgesie können Betäubungsmittel Schläfrigkeit veränderten, die in der Stimmung und der geistigen Trübung verändert werden.

Die analgetische Wirkung von Paracetamol beinhaltet periphere Einflüsse, aber der spezifische Mechanismus ist bisher unbestimmt. Die antipyretische Aktivität wird durch hypothalamische Wärme regulierende Zentren vermittelt. Paracetamol hemmt die Prostaglandin -Synthetase. Therapeutische Dosen von Paracetamol haben vernachlässigbare Auswirkungen auf die Herz -Kreislauf- oder Atmungssysteme; Giftige Dosen können jedoch zu Kreislaufversagen und einer schnellen flachen Atmung führen.

Pharmakokinetik

Das Verhalten der einzelnen Komponenten wird nachstehend beschrieben.

Hydrocodon

Nach einer 10 mg oralen Dosis von Hydrocodon, die fünf erwachsenen männlichen Probanden verabreicht wurden, betrug die mittlere Spitzenkonzentration 23,6 ± 5,2 ng/ml maximale Serumspiegel bei 1,3 ± 0,3 Stunden, und die Halbwertszeit betrug 3,8 ± 0,3 Stunden. Hydrocodon zeigt ein komplexes Metabolismusmuster, einschließlich 0-Demethylierungs-N-Demethylierung und 6-Keto-Reduktion auf die entsprechenden 6-α- und 6-β-Hydroxymetaboliten. Sehen Überdosierung Fortoxizitätsinformationen.

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Acetaminophen

Acetaminophen is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract Und is distributed throughout most body tissues. The plasma half-life is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage Und following overdos-age. Elimination of acetaminophen is principally by liver metabolism (conjugation) Und subsequent renal excretion of metabolites. Approximately 85% of an oral dose appears in the urine within 24 hours of administration most as the glucuronide conjugate with small amounts of other conjugates Und unchanged drug.

Sehen Überdosierung Fortoxizitätsinformationen.

Patienteninformationen für Zolvit

Zolvit ™
(Hydrocodon -Bitartrat und Paracetamol) orale Lösung 10 mg/300 mg Per15 ml

Zusammenfassung

Zolvit™ (pronounced ZOLV-it) is used to relieve moderate to moderately severe pain. You should not take Zolvit™ if you are allergic to hydrocodone or acetaminophen. The most common side effects of Zolvit™ are abdominal pain Schwindel Schläfrigkeit light-headedness Brechreiz shortness of breath unusual Müdigkeit Und Erbrechen. Take this medicine as directed by your doctor. Do not take more of it do not take it more often Und do not take it for a longer time than your doctor ordered.

Verwendung

Zolvit™ is an analgesic used to relieve moderate to moderately severe pain. Zolvit™ is a combination product containing hydrocodone (hye-droe-KO-done) bitartrate Und acetaminophen (a-seat-a-MIN-oh-fen). Hydrocodon is a narcotic pain reliever Und a cough suppressant. Acetaminophen is a non-narcotic pain reliever Und Fieber reducer. A narcotic analgesic Und acetaminophen used together may provide better pain relief than either product used alone. If you have any questions please call your doctor or pharmacist.

Allgemein Cautions

• Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie Allergien oder ungewöhnliche Reaktionen auf Betäubungsmittelschmerzreliever oder Paracetamol haben, da Sie wahrscheinlich auch gegen Zolvit ™ allergisch sind.
• Dieses Produkt kann Ihre geistigen und körperlichen Fähigkeiten behindern, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie dem Fahren eines Autos oder Betriebsmaschinen erforderlich sind. Solche Aufgaben sollten vermieden werden, während Sie dieses Produkt einnehmen.
• Dieses Arzneimittel ist möglicherweise nicht richtig für Sie. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
  • sind schwanger.
  • stillt.
  • nehmen andere Medikamente ein: Drogenschmerzmittel; Allergie -Medikamente; Antidepressivum Medikamente; Paracetaminophen-haltige Arzneimittel oder andere Medikamente, die Depressionen des Zentralnervensystems einschließlich Alkohol verursachen.
  • andere medizinische Probleme haben: eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch; jüngste Kopfverletzung; Emphysem -Asthma oder andere chronische Lungenerkrankungen; Nierenerkrankung von Lebererkrankungen; Die unteraktive Schilddrüsenerkrankung vergrößerte Prostata oder Schwierigkeiten beim Urinieren.

Ordnungsgemäße Verwendung

Nehmen Sie dieses Medikament wie Ihr Arzt ein. Teilen Sie es mit niemand anderem. Dieses Arzneimittel kann Drogenabhängigkeit verursachen und hat das Potenzial für Missbrauch. Nehmen Sie es nicht mehr davon und nehmen Sie es nicht öfter und nehmen Sie es nicht länger als Ihr Arzt an. Wenn Sie der Meinung sind, dass sich dieses Medikament nach einer Zeit nach einiger Zeit ordnungsgemäß vernichtet, erhöhen Sie die Dosis nicht. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Die Dosis dieses Medikaments wird für verschiedene Patienten unterschiedlich sein. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Die folgenden Informationen enthalten nur die durchschnittlichen Dosen dieses Medikaments. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie keine Dosen, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie dies tun.

Es ist sehr wichtig, dass Zolvit ™ genau dosiert wird. Ein Haushaltslöffel oder einen Esslöffel ist kein genaues Messgerät, insbesondere wenn die Hälfte oder drei Viertel eines Teelöffels gemessen werden soll.

Da ein Haushalts-Teelöffel nicht genau ist und mit einem Esslöffel (was zu Überdosierung führen kann) werden kann, wird dringend empfohlen, ein ordnungsgemäßes Messgerät zu erhalten und zu verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe, um einen Tropfen zu finden, der die erforderliche Dosis ordnungsgemäß messen kann, und bitten Sie um Hilfe, wenn Sie nicht verstehen, wie der Tropfen verwendet werden kann.

Verpasste Dosis

• Um eine mögliche Überdosis zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie nicht mehr als eine einzige Dosierung gleichzeitig einnehmen oder in Intervallen weniger als 4 Stunden nicht die Dosen einnehmen.
• Wenn Sie vermissen, eine Dosis Zolvit ™ zu nehmen, nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Warten Sie jedoch mindestens 4 Stunden, bevor Sie Ihre nächste Dosis einnehmen.
• Wenn Sie eine Dosis verpasst haben und es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und nehmen Sie Ihr Medikament wie geplant.
• Verdoppeln Sie die vorgeschriebene Dosis nicht.

Mögliche Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die Sie erleben können, umfassen Bauchschmerzen Verstopfung Schwierigkeiten, Schwindel-Schläfrigkeit zu urinieren, fuzzy denken allgemeines Gefühl von Beschwerden oder Krankheiten Lichtköpfigkeit Stimmungsänderungen Veränderungen Übungen Nervosität Hautausschlag Kurzatmigkeit langsamer Reaktionen ungewöhnliche Müdigkeit und Erbrechen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn diese Effekte fortgesetzt werden oder lästig sind.

Es können manchmal nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Effekte bei Ihrem Arzt bemerken.

Lagerung

• Außerhalb der Reichweite von Kindern.
• Bei Raumtemperatur aufbewahren (vor Wärme schützen nicht).
• Halten Sie sich in der originalen beschrifteten Flasche.
• Medikamente wegwerfen, die alt oder nicht mehr benötigt werden.
• Sogar eine einzige Überdosis dieser Medizin kann eine lebensbedrohliche Situation sein. Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie oder jemand anderes möglicherweise mehr als die vorgeschriebene Dosis dieses Medikaments haben, wenden Sie sich sofort an Ihr örtliches Giftkontrollzentrum oder die Notaufnahme. Dieses Arzneimittel wurde für Ihren besonderen Zustand verschrieben. Verwenden Sie es nicht für einen anderen Zustand oder geben Sie das Medikament nicht an andere.
• Diese Broschüre enthält eine Zusammenfassung der Informationen zu Zolvit ™. Wenn Sie Fragen oder Bedenken haben oder weitere Informationen zu ZOLVIT ™ Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Apotheker hat auch eine längere Flugblatt über Zolvit ™, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurde, die Sie zum Lesen bitten können.