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Medikamente

Lactuloselösung

Drogenzusammenfassung

Was ist Lactulose?

Lactuloselösung ist ein synthetisches Disaccharid, eine Art Zucker, der im Dickdarm in milde Säuren zerlegt wird, die Wasser in den Dickdarm ziehen, was dazu beiträgt, den Stuhl zu erweichen. Lactuloselösung wird zur Behandlung chronischer Verstopfung verwendet. Lactuloselösung wird auch verwendet, um Komplikationen einer Lebererkrankung (Leberdephalopathie) zu behandeln oder zu verhindern. Lactuloselösung ist in erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Lactulose?

Zu den Nebenwirkungen der Lactuloselösung gehören:

Durchfall
Brechreiz
Erbrechen
Blähung
Gas
Rumpeln und
Magenschmerzen oder Beschwerden.

Lactuloselösung

Nesselsucht
Schwierigkeiten beim Atmen
Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
Verwirrung
Speicherprobleme
Verhaltensänderungen
Zittern
gereizt fühlen
Schlafprobleme
Koordinierungsverlust und
Bewusstseinsverlust

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dosierung für Lactulose

Die übliche orale Dosierung der Lactulose -Lösung für Erwachsene beträgt drei- oder viermal täglich 2 bis 3 Esslöffel (30 bis 45 ml 20 g bis 30 g Lactulose).

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Lactulose?

Die Lactuloselösung kann mit Antazida interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

Lactulose während der Schwangerschaft und des Stillens

Es wird nicht erwartet, dass Lactuloselösung für einen Fötus schädlich ist. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, während der Behandlung mit Lactuloselösung schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob die Lactulose -Lösung in die Muttermilch übergeht oder ob sie einem stillenden Baby schaden könnte. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Nebenwirkungen des Arzneimittelzentrums von Lactulose Solution bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Lactuloselösung

Lactulose ist ein synthetisches Disaccharid in Lösungsform für orale oder rektale Verabreichung. Jede 15 ml Lactuloselösung USP enthält 10 g Lactulose (und weniger als 1,6 g Galactose weniger als 1,2 g Lactose und 0,1 g oder weniger Fructose). Es enthält auch d

Lactulose ist ein Colon-Säuerer für die Behandlung und Vorbeugung einer portal-systemischen Enzephalopathie.

Der chemische Name für Lactulose ist 4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-Fructofuranose. Es hat die folgende strukturelle Formel:

Das Molekulargewicht beträgt 342,30. Es ist in Wasser frei löslich.

Verwendungsmöglichkeiten für Lactuloselösung

Zur Prävention und Behandlung der portal-systemischen Enzephalopathie einschließlich der Stadien von Leber vor-Coma und Koma.

Kontrollierte Studien haben gezeigt, dass die Lactulose -Lösungstherapie den Blutammoniakspiegel um 25 bis 50%verringert. Dies entspricht im Allgemeinen durch eine Verbesserung des mentalen Zustands der Patienten und durch eine Verbesserung der EEG -Muster. Das klinische Ansprechen wurde bei etwa 75% der Patienten beobachtet, was mindestens so zufriedenstellend ist wie die durch die Neomycin -Therapie resultierende. Eine Erhöhung der Proteintoleranz der Patienten wird auch bei der Lactulose -Therapie häufig beobachtet. Bei der Behandlung der chronischen portal-systemischen Enzephalopathie-Lactulose wurde seit über 2 Jahren in kontrollierten Studien Lactulose verabreicht.

Dosierung für Lactulose Solution

Oral

Erwachsener: Die übliche orale Dosierung für Erwachsene beträgt drei- oder viermal täglich 2 bis 3 Esslöffel (30 bis 45 ml 20 g bis 30 g Laktulose). Die Dosierung kann alle oder zwei Tage angepasst werden, um täglich 2 oder 3 Weichhocker zu erzeugen.

Stundendosen von 30 bis 45 ml Lactulose können verwendet werden, um die in der Anfangsphase der Therapie der portal-systemischen Enzephalopathie angegebene schnelle Abnutzung zu induzieren. Wenn der abführende Effekt erreicht wurde, kann die Dosis von Lactulose auf die empfohlene tägliche Dosis reduziert werden.

Eine Verbesserung des Zustands des Patienten kann innerhalb von 24 Stunden auftreten, kann jedoch nicht vor 48 Stunden oder sogar später beginnen.

Eine kontinuierliche Langzeittherapie ist angezeigt, um die Schwere zu verringern und das Wiederauftreten der portal-systemischen Enzephalopathie zu verhindern. Die Dosis Lactulose zu diesem Zweck entspricht der empfohlenen täglichen Dosis.

Pädiatrisch

Es wurden nur sehr wenige Informationen über die Verwendung von Lactulose bei kleinen Kindern und Jugendlichen aufgezeichnet. Wie bei Erwachsenen besteht das subjektive Ziel bei der ordnungsgemäßen Behandlung darin, täglich 2 bis 3 Softhocker zu produzieren. Auf der Grundlage der verfügbaren Informationen beträgt die empfohlene anfängliche tägliche orale Dosis bei Säuglingen 2,5 bis 10 ml in geteilten Dosen.

Für ältere Kinder und Jugendliche beträgt die Gesamtdosis der täglichen Dosis 40 bis 90 ml. Wenn die anfängliche Dosis Durchfall verursacht, sollte die Dosis sofort reduziert werden. Wenn der Durchfall anhält, sollte Lactulose eingestellt werden.

Rektal

Wenn sich der erwachsene Patient im bevorstehenden Koma- oder Koma-Stadium der portal-systemischen Enzephalopathie befindet und die Aspirationsgefahr besteht oder wenn die notwendigen endoskopischen oder intubationsverfahren physisch die Verabreichung der empfohlenen Munddosen stören, kann als Retention-Einlauf über einen Rektal-Ballonkatheter verabreicht werden. Reinigung von Feinemen, die Soapsuds oder andere alkalische Wirkstoffe enthalten, sollten nicht verwendet werden.

Dreihundert ml Lactuloselösung sollten mit 700 ml Wasser oder physiologischer Kochsalzlösung gemischt und 30 bis 60 Minuten lang zurückgehalten werden. Lactulose -Einlauf kann alle 4 bis 6 Stunden wiederholt werden. Wenn der Einlauf versehentlich zu schnell evakuiert wird, kann er sofort wiederholt werden.

Das Ziel der Behandlung ist die Umkehrung des Coma -Stadiums, damit der Patient möglicherweise orale Medikamente einnehmen kann. Die Umkehrung des Komas kann bei einigen Patienten innerhalb von 2 Stunden nach dem ersten Einlauf stattfinden. In den empfohlenen Dosen mündlichen Lactulose sollten begonnen werden, bevor Lactulose durch den Einlauf vollständig gestoppt wird.

Wie geliefert

Lagerung und Handhabung

Lactulose -Lösung USP 10 g/15 ml ist eine natürliche farbige und unblaillierte Lösung, die in einem Pint (473 ml) Flaschen geliefert wird.

Die Lactuloselösung enthält Lactulose 670 mg/ml (10 g/15 ml).

Lagern Sie zwischen 2 ° bis 2 ° bis 30 ° C. NICHT einfrieren.

Unter empfohlenen Lagerbedingungen kann eine normale Farbe der Farbe auftreten. Eine solche Verdunkelung ist für Zuckerlösungen charakteristisch und wirkt sich nicht auf die therapeutische Wirkung aus. Eine längere Exposition gegenüber Temperaturen über 30 ° C oder an direktem Licht kann extreme Verdunkelung und Trübung verursachen, die pharmazeutisch zu beanstanden sein können. Wenn sich diese Bedingung entwickelt, wird nicht verwendet.

Eine längere Exposition gegenüber Gefrierentemperaturen kann zu einer Veränderung eines halbfesten zu viskosen Verschiebens führen, um zu gießen. Die Viskosität kehrt bei der Erwärmung der Raumtemperatur wieder normal.

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie im USP mit einem kinderresistenten Verschluss aufgeben.

Hergestellt und verpackt von: Fresenius Kabi Österreich Gmbh Estermannstase 17 4020 Linz Österreich. Überarbeitet: März 2016.

Nebenwirkungen für Lactuloselösung

Genauige Frequenzdaten sind nicht verfügbar.

Lactulose kann eine gasförmige Dehnung mit Blähungen oder Bauch- und Bauchbeschwerden wie Krämpfe bei etwa 20% der Patienten hervorrufen. Übermäßige Dosierung kann zu Durchfall mit potenziellen Komplikationen wie dem Verlust der Flüssigkeitshypokaliämie und der Hypernatriämie führen.

Übelkeit und Erbrechen wurden gemeldet.

Um vermutete unerwünschte Ereignisse zu melden, wenden Sie sich an die FDA unter 1-800-FDA-1008 oder https://www.fda.gov/ zur freiwilligen Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse.

Arzneimittelwechselwirkungen für Lactuloselösung

Es gab widersprüchliche Berichte über die gleichzeitige Verwendung von Neomycin- und Lactuloselösung. Theoretisch kann die Eliminierung bestimmter Darmbakterien durch Neomycin und möglicherweise andere antiinfektive Wirkstoffe den gewünschten Abbau von Lactulose beeinträchtigen und somit die Ansäuerung des Darminhalts verhindern. Daher sollte der Status des mit Laktulose behandelten Patienten bei gleichzeitiger oraler anti-infektiver Therapie eng überwacht werden.

Ergebnisse vorläufiger Studien an Menschen und Ratten legen nahe, dass nicht absorbierbare Antazida, die gleichzeitig mit Lactulose verabreicht werden, den gewünschten Lactulose-induzierten Abfall des KolonpH-Werts hemmen können. Daher sollte ein möglicher Mangel an gewünschter Wirkung der Behandlung berücksichtigt werden, bevor solche Medikamente gleichzeitig mit Lactulose verabreicht werden.

Andere Abführmittel sollten nicht insbesondere während der anfänglichen Therapiephase für portal-systemische Enzephalopathie verwendet werden, da die aus ihrer Verwendung resultierenden losen Stuhls fälschlicherweise darauf hindeuten, dass eine angemessene Lactulosedosis erreicht wurde.

Warnungen für Lactuloselösung

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Lactuloselösung

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese

Es sind keine menschlichen Daten zum langfristigen Potenzial für Karzinogenitätsmutagenität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bekannt.

Es sind keine Tierdaten zum Langzeitpotential für Mutagenität bekannt.

Die Verabreichung von Lactuloselösung in der Nahrung von Mäusen für 18 Monate in Konzentrationen von 3 und 10 Prozent (v/w) lieferte keine Hinweise auf eine Karzinogenität.

In Untersuchungen von Mäusen Ratten und Kaninchen erzielten Dosen von Lactuloselösung bis zu 6 oder 12 ml/kg/Tag keine schädlichen Auswirkungen auf die Zuchtkonzeption oder -partuation.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft category B

Fortpflanzungsstudien wurden bei Mäusenratten und Kaninchen in Dosen bis zu 2 oder viermal so viel menschlicher oraler Dosis durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Lactulose ergeben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine Lotuloselösung an eine stillende Frau ausgewiesen werden.

Pädiatrisch Use

Es wurde nur sehr wenige Informationen über die Verwendung von Lactulose bei pädiatrischen Patienten aufgezeichnet. (Sehen Dosierung und Verwaltung .))

Überdosierungsinformationen für Lactuloselösung

Anzeichen und Symptome

Es gab keine Berichte über versehentliche Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung wird erwartet, dass Durchfall und Bauchkrämpfe die Hauptsymptome wären. Medikamente sollten beendet werden.

Oral LD ₅₀

Die akute orale LD ₅₀ des Arzneimittels beträgt 48,8 ml/kg bei Mäusen und bei Ratten mehr als 30 ml/kg.

Dialyse

Dialyse data are not available for lactulose. Its molecular similarity to sucrose however would suggest that it should be dialyzable.

Kontraindikationen für Lactuloselösung

Da die Lactuloselösung Galactose enthält (weniger als 1,6 g/15 ml), ist es bei Patienten, die eine niedrige Galactose -Diät benötigen, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Lactulose Solution

Lactulose verursacht eine Abnahme der Blutammoniakkonzentration und verringert den Grad der portalsystämischen Enzephalopathie. Diese Maßnahmen werden als Ergebnisse der folgenden Angaben angesehen:

Der bakterielle Abbau von Lactulose im Dickdarm sät Das Dolongehalt.

Diese Ansäuerung des Dickdarminhalts führt zur Retention von Ammoniak im Dickdarm als Ammoniumion. Da der Dolongehalt dann saurer ist als das Blutammoniak, das vom Blut in den Dickdarm wandert, um das Ammoniumion zu bilden.

Der Säure Colonic -Inhalt konvertieren NH ₃ zum Ammoniumion (NH ₄ ) Einfangen und der Absorption verhindern.

Die abführende Wirkung der Metaboliten von Lactulose trifft dann das eingeschlossene Ammoniumionen aus dem Dickdarm aus.

Experimentelle Daten zeigen, dass Lactulose schlecht absorbiert ist. Lactulose, die den Menschen und experimentellen Tieren mündlich verabreicht wurden, führten zu nur geringen Mengen, die das Blut erreichten. Es wurde festgestellt, dass die Ausscheidung im Urin 3% oder weniger beträgt und im Wesentlichen innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen ist.

Wenn mit Extrakten von humanem Dünndarmschleimhaut inkubiert wurde, wurde Lactulose während eines Zeitraums von 24 Stunden nicht hydrolysiert und hemmte die Aktivität dieser Extrakte auf Lactose nicht. Lactulose erreicht den Dickdarm im Wesentlichen unverändert. Dort wird es durch Bakterien mit der Bildung von Säuren mit niedrigem Molekulargewicht metabolisiert, die den Dickdarminhalt ansäuern.