Bryhali

Beschreibung für Bryhali

Die Bryhali (Halobetasol-Propionat) -Lotion enthält ein Kortikosteroid-Halobetasol-Propionat als Wirkstoff in einer weißen bis rasenden Lotion-Formulierung, die für den topischen Gebrauch bestimmt ist.

Halobetasol -Propionat ist ein synthetisches Kortikosteroid. Der chemische Name für Halobetasol-Propionat ist 21-Chlor-6α 9-Difluor-11β 17-Dihydroxy-16β-methylprega-1 4-dien-3 20 -dion 17-Propionat. Halobetasol-Propionat ist ein weißes bis weißes kristallines Pulver mit einem Molekulargewicht von 484,96 und einer molekularen Formel von C ₂₅ H ₃₁ Clf ₂ O ₅ . Es ist praktisch unlöslich in Wasser und in Dichlormethan und in Aceton frei löslich. Die strukturelle Formel für Halobetasol -Propionat ist unten dargestellt:

Each gram of BRYHALI Lotion contains 0.1 mg (0.01%) halobetasol propionate in a white to off-white lotion base consisting of carbomer copolymer type B carbomer homopolymer type A diethyl sebacate edetate disodium dihydrate light mineral oil methylparaben propylparaben purified water sodium hydroxide sorbitan monooleate and Sorbit -Lösung 70%.

Verwendung für Bryhali

Bryhali® (Halobetasol Propionat) Lotion 0,01% ist für die topische Behandlung von Plaque -Psoriasis bei Erwachsenen angezeigt.

Dosierung für Bryhali

Tragen Sie einmal täglich eine dünne Schicht Bryhali -Lotion auf betroffene Bereiche auf. Reiben sanft ein. Nach jeder Anwendung die Hände waschen, es sei denn, Bryhali -Lotion dient zur Behandlung der Hände.

Die Bryhali -Lotionbehandlung über 8 Wochen wird nicht empfohlen und die Gesamtdosis sollte nicht über 50 g pro Woche überschreiten. Einstellung der Behandlung, wenn die Kontrolle vor 8 Wochen erreicht wird. Verwenden Sie nicht mit okklusiven Verbänden, es sei denn, ein Arzt.

Bryhali -Lotion sollte weder auf der Gesichtsarenzeit noch in den Achsen verwendet werden.

Bryhali -Lotion ist nicht für orale ophthalmische oder intravaginale Verwendung gedacht.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Lotion 0,01%

Jedes Gramm Bryhali-Lotion enthält 0,1 mg (NULL,01%) Halobetasol-Propionat in einer weißen bis breiten Lotion.

Lagerung und Handhabung

Bryhali (Halobetasol Propionat) Lotion 0,01% Ist eine weiße bis breite Lotion, die in einem weißen Aluminiumrohr wie folgt geliefert wird:

60 g ( NDC 0187-0002-60)
100 g ( NDC 0187-0002-01)

Lagerung und Handhabung Conditions

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern; Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Vor dem Einfrieren schützen.

Verteilt von: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Hergestellt von: Bausch Health Companies Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Kanada. Überarbeitet: Jun 2020

Nebenwirkungen für Bryhali

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

In randomisierten doppelblinden multizentrischen Fahrzeugen kontrollierte klinische Studien wurden 426 Erwachsene mit Plaque-Psoriasis mit Bryhali-Lotion behandelt und hatten Sicherheitsdaten nach der Baseline. Die Probanden haben die Bryhali -Lotion einmal täglich bis zu 8 Wochen lang angewendet. Tabelle 1 zeigt Nebenwirkungen, die bei mindestens 1% der mit Bryhali-Lotion behandelten Probanden und häufiger als bei mit Fahrzeugen behandelten Probanden auftraten.

Tabelle 1: Nebenreaktionen, die in ≥ 1% der mit Bryhali -Lotion behandelten Probanden bis Woche 8 behandelt wurden

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Bryhali

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Bryhali

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Bryhali

Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse-Achse-Unterdrückung

Bryhali -Lotion has been shown to suppress the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis.

Die systemischen Wirkungen topischer Kortikosteroide können eine reversible HPA -Achseunterdrückung mit dem Potenzial für Glukokortikosteroidinsuffizienz umfassen. Dies kann während der Behandlung oder beim Abzug der Behandlung mit dem topischen Kortikosteroid auftreten.

Das Potenzial für die Unterdrückung einer HPA-Achse (HPA) mit Bryhali-Lotion wurde in einer Studie an 19 erwachsenen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer PFLAque-Psoriasis mit ≥ 20% ihrer Körperoberfläche (BSA) bewertet. Die Unterdrückung der HPA -Achsen wurde in Woche 4 für 1 (NULL,6%) Probanden und für 3 (NULL,8%) Probanden in Woche 8 angegeben. Alle 3 Probanden hatten einen normalen HPA -Achsenunterdrückungstest mit Absetzen der Behandlung [siehe Klinische Pharmakologie ].

Aufgrund des Potenzials für die systemische Absorption von topischen Kortikosteroiden einschließlich Bryhali -Lotion kann die Patienten regelmäßig bewertet werden, um die Unterdrückung der HPA -Achse zu beweisen. Zu den Faktoren, die einen Patienten unter Verwendung eines topischen Kortikosteroids der HPA-Achse-Unterdrückung prädisponieren, gehören die Verwendung von potentierteren Kortikosteroiden, die über große Oberflächen verwendet werden, die die Verwendung eines veränderten Hautbarriere mit mehreren kortikosteroidhaltigen Produkten für das Versagen und jungen Jahren mit mehreren kortikosteroidhaltigen Produkten einhergeht. Ein adrenocorticotropes Hormon (ACTH) -Stimulationstest kann bei der Bewertung von Patienten auf die Unterdrückung der HPA -Achse hilfreich sein.

Wenn die Unterdrückung der HPA -Achse dokumentiert wird, um allmählich zu entfernen, verringern Sie die Anwendungshäufigkeit oder ersetzen Sie ein weniger starkes Steroid. Manifestationen der Nebenniereninsuffizienz können zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn topische Kortikosteroide abgesetzt werden.

Die systemischen Wirkungen topischer Kortikosteroide können auch die Hyperglykämie des Cushing -Syndroms und die Glucosurie umfassen. Die Verwendung von mehr als einem kortikosteroidhaltigen Produkt gleichzeitig kann die systemische Gesamtexposition gegenüber Kortikosteroiden erhöhen. Pädiatrische Patienten sind möglicherweise anfälliger als Erwachsene für systemische Toxizität aufgrund der Verwendung topischer Kortikosteroide aufgrund ihrer größeren Verhältnisse von Oberflächen zu Körper-Massen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Lokale Nebenwirkungen

Lokale Nebenwirkungen von topischen Kortikosteroiden können zu Atrophy -Striae -Teleangiektasien sein, die Juckreiz -Irritation Trockenheit Follikulitis Aknyformes Eruptionen Hypopigmentierung perioraler Dermatitis allergischer Kontaktdermatitis sekundärer Infektion und Miliaria verbrennen. Diese können mit einem längeren Gebrauch oder der Verwendung von Kortikosteroiden mit höherer Potenz, einschließlich Bryhali -Lotion, eher mit einem okklusiven Gebrauch oder der Verwendung von höheren Potenzkortikern ausgesetzt sein. Einige lokale Nebenwirkungen können irreversibel sein.

Ophthalmische Nebenwirkungen

Die Verwendung topischer Kortikosteroide kann das Risiko von posterioren subkapsulären Katarakten und Glaukom erhöhen. Katarakte und Glaukom wurden im Nachmarkterlebnis mit der Verwendung topischer Kortikosteroidprodukte berichtet. Raten Sie den Patienten, visuelle Symptome zu melden und die Überweisung an einen Augenarzt zur Bewertung zu berücksichtigen.

Begleitende Hautinfektionen

Verwenden Sie ein geeignetes antimikrobielles Mittel, wenn eine Hautinfektion vorliegt oder sich entwickelt. Wenn eine günstige Reaktion nicht auftritt, stellen Sie die Verwendung von Bryhali -Lotion nicht sofort ein, bis die Infektion ausreichend behandelt wurde.

Allergische Kontaktdermatitis

Allergische Kontaktdermatitis mit Kortikosteroiden wird normalerweise dadurch diagnostiziert, dass das Versagen der Heilung anstatt eine klinische Exazerbation festzustellen. Betrachten Sie die Bestätigung einer klinischen Diagnose einer allergischen Kontaktdermatitis durch geeignete Patch -Tests. Bryhali -Lotion einstellen, wenn eine allergische Kontaktdermatitis auftritt.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Diese Informationen sollen den sicheren und effektiven Einsatz dieses Medikaments unterstützen. Es handelt sich nicht um eine Offenlegung aller Verwaltungsanweisungen oder aller möglichen nachteiligen oder unbeabsichtigten Auswirkungen.

Beraten Sie Patienten, die die Bryhali -Lotion der folgenden Informationen und Anweisungen verwenden:

Wichtige Verwaltungsanweisungen

Weisen Sie die Patienten an, die Bryhali -Lotion zu beenden, wenn Psoriasis kontrolliert wird. Informieren Sie die Patienten, dass die Bryhali -Lotion wie vom Arzt angewiesenen und nicht länger als der vorgeschriebene Zeitraum verwendet werden sollte. Die Gesamtdosis sollte 50 Gramm pro Woche nicht überschreiten [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Weisen Sie die Patienten an, das Binden von Verpackungen zu vermeiden oder auf andere Weise zu verschließen, die Behandlungsbereiche (en) zu verschließen, sofern nicht vom Arzt geleitet wird. Raten Sie den Patienten, die Verwendung auf der Gesichtsvutzen oder Axillae zu vermeiden [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Informieren Sie die Patienten, dass Bryhali -Lotion nur für den externen Gebrauch ist. Beraten Sie den Patienten, dass die Bryhali -Lotion nicht für orale Ophthalmie- oder intravaginale Verwendung ist [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Stillenfrauen sollten Bryhali -Lotion nicht direkt auf die Brustwarze und die Wartezeiten anwenden, um das Kind direkt freizulegen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Auswirkungen auf das endokrine System

Bryhali -Lotion may cause HPA axis suppression. Advise patients that use of topical corticosteroids including Bryhali -Lotion may require periodic evaluation for HPA axis suppression. Topical corticosteroids may have other endocrine effects. Concomitant use of multiple corticosteroid-containing products may increase the total systemic exposure to topical corticosteroids [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Lokale Nebenwirkungen

Informieren Sie die Patienten, dass die Bryhali -Lotion lokale Nebenwirkungen verursachen kann. Diese Reaktionen treten möglicherweise eher bei okklusivem Gebrauch oder längerer Verwendung von Bryhali -Lotion auf [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Halobetasol-Propionat zu bewerten.

Halobetasol -Propionat war im AMES -Assay im Schwesterchromatidaustausch -Test in chinesischen Hamster -somatischen Zellen in Chromosomen -Aberrationsstudien von Keim- und somatischen Zellen von Nagetieren oder in einem Säugetier -Spot -Test nicht genotoxisch. Positive Mutagenitätseffekte wurden in einem Maus -Lymphom -Mutation -Assay in vitro und in einem chinesischen Hamster -Mikronukleus -Test beobachtet.

Studien an Ratten nach oraler Verabreichung von Halobetasol -Propionat bei Dosis von bis zu 0,05 mg/kg/Tag zeigten keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder allgemeine Fortpflanzungsleistung.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es stehen keine Daten zur Verwendung von Bryhali-Lotion bei schwangeren Frauen zur Verfügung, um ein drogenassoziiertes Risiko von schwerwiegenden Geburtsfehlern zu informieren.

In tierischen Fortpflanzungsstudien wurden nach oraler Verabreichung von Halobetasolpropionat während der Organogenese an schwangere Ratten und Kaninchen erhöhte Fehlbildungen, einschließlich Gaumenspalte und Omphalozele, beobachtet. Die verfügbaren Daten unterstützen keine relevanten Vergleiche von systemischen Halobetasol -Propionat -Expositionen, die in den Tierstudien mit Expositionen, die beim topischen Einsatz von Bryhali -Lotion beim Menschen beobachtet wurden, erzielt.

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Wie lange dauert Scopolamine Patch?

Daten

Tierdaten

Es wurde gezeigt, dass Halobetasol -Propionat bei Ratten und Kaninchen bei einer oraler Verabreichung von Fehlbildungen bei Dosen von 0,04 bis 0,1 mg/kg/Tag bei Ratten und 0,01 mg/kg/Tag bei Kaninchen oral verabreicht wird. Halobetasol -Propionat war bei Kaninchen embryotoxisch, jedoch nicht bei Ratten. Gaumenspalte wurde sowohl bei Ratten als auch bei Kaninchen beobachtet. Omphalocele wurde bei Ratten beobachtet, nicht bei Kaninchen.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von Halobetasol -Propionat oder seinen Metaboliten in der Muttermilch die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion nach der Behandlung mit Bryhali -Lotion.

Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in Muttermilch auf und können das Wachstum in die endogene Kortikosteroidproduktion stören oder andere ungünstige Effekte verursachen. Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen.

Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedürfnis der Mutter nach Bryhali -Lotion und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Bryhali -Lotion berücksichtigt werden.

Klinische Überlegungen

Raten Sie das Stillen von Frauen, die Bryhali -Lotion nicht direkt auf die Brustwarze und die Warteschleife aufzutragen, um eine direkte Exposition von Säuglingen zu vermeiden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit der Bryhali -Lotion bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren wurde nicht bewertet.

Aufgrund höherer Hautoberflächen-Gebiete zu Körper-Masse-Verhältnisse sind pädiatrische Patienten ein höheres Risiko als Erwachsene der HPA-Achsenunterdrückung und des Cushing-Syndroms, wenn sie mit topischen Kortikosteroiden behandelt werden. Sie sind daher auch ein höheres Risiko einer Nebenniereninsuffizienz während oder nach dem Rückzug der Behandlung ausgesetzt. Nebenwirkungen, einschließlich Striae, wurden unter Verwendung topischer Kortikosteroide bei Säuglingen und Kindern berichtet [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

HPA -Achsenunterdrückung Cushing -Syndrom lineares Wachstumsverzögerung verzögerter Gewichtszunahme und intrakranieller Hypertonie wurde bei Kindern berichtet, die topische Kortikosteroide erhalten. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen niedrige Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Fontanellen -Kopfschmerzen und bilaterales Papestal [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Geriatrische Verwendung

Von 284 Probanden, die Bryhali -Lotion in klinischen Studien ausgesetzt waren, waren 61 Probanden 65 Jahre oder älter. Klinische Studien mit Bryhali -Lotion umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Bryhali

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Bryhali

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Bryhali

Wirkungsmechanismus

Kortikosteroide spielen eine Rolle bei der Entzündung der zellulären Immunfunktion und der Proteinregulation; Der genaue Wirkmechanismus bei Plaque Psoriasis ist jedoch unbekannt.

Pharmakodynamik

Vasoconstrictor Assay

Ein Vasokonstriktor -Assay bei gesunden Probanden mit Bryhali -Lotion zeigte, dass die Formulierung im Vergleich zu anderen topischen Kortikosteroiden im wirklichen bis superpotenten Potenzbereich liegt. Ähnliche Blanching -Scores implizieren jedoch nicht unbedingt eine therapeutische Äquivalenz.

Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse-Achse-Unterdrückung

Das Potenzial für die Unterdrückung der HPA -Achse wurde bei 19 erwachsenen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Plaque -Psoriasis mit mindestens 20% BSA bewertet. Eine ungefähre Dosis von 7 g Bryhali -Lotion wurde 8 Wochen lang einmal täglich angewendet. Ein abnormaler HPA-Achse-Unterdrückungstest, der durch einen 30-minütigen Cortisolspiegel ≤ 18 mcg/dl angezeigt wurde, wurde für 1 (NULL,6%) Probanden in Woche 4 berichtet, und für 3 (NULL,8%) Probanden in Woche 8 wurden die in Woche 4 unterdrückten Probanden in Woche 4 auch die Diskontinuation unterdrückt. [Sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, die Integrität der epidermalen Barriere und die Verwendung von okklusiven Verbänden. Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündungen und/oder andere Krankheitsverfahren in der Haut können die perkutane Absorption erhöhen.

In einer randomisierten pharmakokinetischen Studie mit offenem Label ab 18 Jahren ab 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die ungefähr 7 Gramm Bryhali-Lotion auf einen mittleren BSA von 27,7 ± 11,3% einmal täglich 28 Tage lang angewendet wurden. Die systemischen Konzentrationen befanden sich am Tag 14 im stationären Zustand. Nur 5 von 20 Probanden hatten am Tag 14 eine oder mehrere quantifizierbare systemische Konzentrationen von Halobetasolpropionat. Der Mittelwert ± SD für maximale systemische Konzentration (CMAX) betrug am Tag 14 31,2 ± 62,2 pg/ml. Die mittlere Fläche unter der Konzentration gegenüber der Zeitkurve (AUC) konnte aufgrund einer unzureichenden Anzahl quantifizierbarer Zeitpunkte nicht zuverlässig geschätzt werden.

Klinische Studien

Bryhali -Lotion was evaluated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in two prospective multicenter randomized double-blind clinical trials (Versuch 1 [NCT02514577] and Versuch 2 [NCT02515097]). These trials were conducted in 430 subjects 18 years of age and older with moderate to severe plaque psoriasis that covered a body surface area (BSA) between 3% and 12% excluding the face scalp palms soles axillae and intertriginous areas. Disease severity was determined by a 5-grade Investigator’s Global Assessment (IGA). Subjects applied Bryhali -Lotion or vehicle to all affected areas once daily for up to 8 weeks. Subjects had a followup visit 4 weeks after the end of treatment (Week 12) where safety and efficacy were evaluated.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Probanden mit Behandlungserfolg in Woche 8, bei denen der Behandlungserfolg als mindestens eine 2-Grad-Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert des IGA-Scores und als IgA-Score definiert wurde, das eindeutig oder fast klar ist. Tabelle 2 listet die primären Wirksamkeitsergebnisse für die Studien 1 und 2. auf. Die sekundären Wirksamkeitsendpunkte bewerteten den Behandlungserfolg in den Wochen 12 6 4 und 2. Abbildung 1 zeigt die primären und sekundären Wirksamkeitsergebnisse im Laufe der Zeit.

Tabelle 2: Primäre Wirksamkeitsergebnisse in Woche 8 bei Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Plaque -Psoriasis

* Der Behandlungsunterschied in Woche 2 in Studie 2 war statistisch nicht signifikant.

Patienteninformationen für Bryhali

Bryhali®
(Bry-Hal-ee)
(Halobetasol Propionat) Lotion

Wichtig: Bryhali ist nur für die Haut verwendet. Tragen Sie Bryhali nicht in Ihre Mundaugen oder Vagina auf.

Was ist Bryhali?

Bryhali is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults with plaque psoriasis.

Es ist nicht bekannt, ob Bryhali bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Bevor Sie Bryhali verwenden, informieren Sie Ihren Arzt von all Ihren Erkrankungen, einschließlich dessen, ob Sie:

• haben in der Vergangenheit eine Reizung oder eine andere Hautreaktion auf ein Steroidmedizin gehabt.
• eine Hautinfektion haben. Möglicherweise benötigen Sie Medikamente, um die Hautinfektion zu behandeln, bevor Sie Bryhali verwenden.
• Diabetes haben.
• haben Probleme bei Nebennieren.
• Leberprobleme haben.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Bryhali Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Bryhali in Ihre Muttermilch geht. Wenn Sie Bryhali und Stillen verwenden, tragen Sie Bryhali nicht auf Ihre Brustwarze oder Warteschleife auf, um nicht Bryhali in den Mund Ihres Babys zu bringen.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen, einschließlich von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten-Vitaminen und pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln. Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie andere Kortikosteroiden Medikamente durch Mund oder Injektion einnehmen oder andere Produkte auf Ihrer Haut verwenden, die Kortikosteroide enthalten.

Wie soll ich Bryhali verwenden?

• Verwenden Sie Bryhali genau so, wie Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Tragen Sie eine dünne Schicht Bryhali 1 Zeit täglich auf die betroffenen Bereiche auf und reiben Sie es sanft ein.
• Sie sollten in 1 Woche nicht mehr als 50 g Bryhali verwenden.
• Wickeln Sie nicht oder bedecken Sie den behandelten Hautbereich (en), es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.
• Vermeiden Sie es, Bryhali auf Ihrer Gesichtsarenzeit oder Achselhöhlen (Achselhöhlen) zu verwenden.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich Ihre Haut nach 8 Wochen Behandlung mit Bryhali nicht verbessert.
• Sie sollten Bryhali nicht länger als 8 Wochen verwenden, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.
• Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie Bryhali verwendet haben, es sei denn, Sie verwenden das Medikament, um Ihre Hände zu behandeln.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Bryhali?

Bryhali kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• Bryhali kann durch Ihre Haut gehen. Zu viel Bryhali, das durch Ihre Haut fährt, kann die Nebennieren -Drüsen nicht mehr funktionieren.
• Cushing -Syndrom Ein Zustand, der auftritt, wenn Ihr Körper zu viel vom Hormon -Cortisol ausgesetzt ist.
• Hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
• Hautreaktionen an der behandelten Hautstelle. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Hautreaktionen oder Hautinfektionen erhalten.
• Sehprobleme. Bryhali kann Ihre Entwicklung des Chancen erhöhen Katarakt(s) und Glaukom . Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, wenn Sie während der Behandlung mit Bryhali verschwommenes Sehen oder andere Sichtprobleme entwickeln.
• Auswirkungen auf Wachstum und Gewicht bei Kindern.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Bryhali gehören Brennen stechende Juckreiz -Trockenheit (Anwendungsstelle Dermatitis) Infektion der oberen Atemwege und hoher Blutzucker (Hyperglykämie).

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Bryhali.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Bryhali aufbewahren?

• Lagern Sie Bryhali bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C (20 ° C).
• Vor dem Einfrieren schützen.

Halten Sie Bryhali und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Bryhali.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Bryhali nicht für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Bryhali nicht anderen Menschen, auch wenn sie den gleichen Zustand haben, den Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Arzt um Informationen über Bryhali bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Bryhali?

Wirkstoffe: Halobetasol -Propionat

Inaktive Zutaten: Carbomer -Copolymer Typ B Kohlenhöfter Homopolymer Typ A Diethylsebacat Edetat Disodium Dihydrat Licht Mineralöl Methylparaben Propylparaben gereinigtes Wasser Natriumhydroxid Sorbitan Monooleat und Sorbitol -Lösung 70%.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.