Camrese

WARNUNG

Zigarettenrauchen und ernsthafte kardiovaskuläre Ereignisse

Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch den Einsatz von Combination Oral Contraceptives (COC). Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sollte CoCs nicht von Frauen, die über 35 Jahre alt und rauchen, verwendet werden. [Siehe Kontraindikationen]

Beschreibung für Camrese

Camrese (Levonorgestrel/Ethinyl-Östradiol-Tabletten und Ethinylstradiol-Tabletten) ist ein orales Kontrazeptivum verlängerten Zyklus, der aus 84 hellen blaugrünen Tabletten besteht, die jeweils 0,15 mg Levororgestrel mit 0,03 mg Ethinyl-Estradiol und 7 gelbe Tabletten mit 0,03 mg Ethinyl-Estraadiol und 7. gelbem Progestogen mit 0,03 mg von 0,01 mg von 0,01 mg von 0,01 mg von 0,01 mg.

Die strukturellen Formeln für die aktiven Komponenten sind:

Levonorgestrel ist chemisch 1819-Dinorpregn-4-EN-20-NY-3-One 13-Ethyl-17-Hydroxy- (17α)-(-)-.

Ethinyl Estradiol ist 19-Norprega-135 (10) -Trien-20-nyne-317-diol (17α)-.

Jedes hellblau-grüne Tablet enthält die folgenden inaktiven Zutaten : wasserfreie Laktose d

Jedes gelbe Tablet enthält die folgenden inaktiven Zutaten : wasserfreie Laktose d

Verwendet für Camrese

Camrese® (Levonorgestrel/Ethinyl -Östradiol -Tabletten und Ethinyl -Östradiol -Tabletten) ist für die Verwendung von Frauen zur Verhinderung einer Schwangerschaft angezeigt.

Dosierung für Camrese

Nehmen Sie jeden Tag gleichzeitig ein Tablet für den Mund. Die Dosierung von Camrese ist eine hellblau-grüne Tablette mit Levonorgestrel und Ethinyl-Östradiol täglich 84 Tage aufeinanderfolgende Tage, gefolgt von einer gelben Ethinylstradioltafel für 7 Tage. Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, muss Camrese genau wie angegeben und in Intervallen von nicht mehr als 24 Stunden eingenommen werden.

Weisen Sie den Patienten an, am ersten Sonntag nach Beginn der Menstruation Camrese zu nehmen. Wenn die Menstruation an einem Sonntag beginnt, wird an diesem Tag das erste hellblaugrüne Tablet eingenommen. Ein leichtes blaugrünes Tablet sollte täglich 84 aufeinanderfolgende Tage gefolgt von einer gelben Tablette für 7 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Eine nicht hormonelle Backup-Verhütungsmethode (wie Kondome oder Spermizid) sollte verwendet werden, bis täglich 7 Tage aufeinanderfolgenden Tagen ein helles Bluegreen-Tablet eingenommen wurde. In den 7 Tagen, an denen die gelben Tabletten eingenommen werden, sollte eine geplante Periode auftreten.

Beginnen Sie den nächsten und alle nachfolgenden 91-Tage-Zyklen ohne Unterbrechung am selben Tag der Woche (Sonntag), an dem die Patientin ihre erste Dosis Camrese nach demselben Zeitplan begann: 84 Tage Einnahme einer hellen Bluegreen-Tablette, gefolgt von 7 Tagen mit der Einnahme einer gelben Tablette. Wenn die Patientin nicht sofort ihr nächstes Pillenpaket beginnt, sollte sie sich vor Schwangerschaft schützen, indem sie eine nicht hormonelle Backup-Methode zur Empfängnisverhütung anwendet, bis sie 7 aufeinanderfolgende Tage täglich eine hellblau-grüne Tablette eingenommen hat.

Wenn außerplanmäßiges Fotieren oder Blutungen auftritt, weist er den Patienten an, das gleiche Regime fortzusetzen. Wenn die Blutung anhaltend oder länger ist, raten Sie der Patienten, ihren Gesundheitsdienstleister zu konsultieren.

Für Patientenanweisungen zu verpassten Pillen finden Sie die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung.

Für postpartale Frauen, die nicht stillen, starten Sie Camrese nicht früher als vier bis sechs Wochen nach der Geburt aufgrund des erhöhten Risikos für Thromboembolie. Wenn die Patientin nach der Geburt mit Camrese beginnt und noch keine Zeit für eine mögliche Schwangerschaft bewertet hat und sie anweist, eine zusätzliche Verhütungsmethode zu verwenden, bis sie 7 Tage lang ein hellblau-grüne Tablet eingenommen hat.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Camrese-Tabletten (Levonorgestrel/Ethinyl-Östradiol-Tabletten und Ethinyl-Östradiol-Tabletten) sind in Tablettenspendern mit verlängertem Zyklus erhältlich, die jeweils eine 13-wöchige Versorgung von Tabletten enthält: 84 hellblau-grüne Tabletten, die jeweils 0,15 mg und 0,03 mg Ethinyl-Estradiol-Tabletten und 7,15 mg, je 0,03 mg Estradiol enthalten. Die hellblau-grünen Tabletten sind runde filmbeschichtete, nicht bewertete Tabletten mit stilisierter B auf der einen Seite und 555 auf der anderen Seite. Die gelben Tabletten sind runde biconvex filmische, nicht bewertete Tablets mit stilisiertem B auf der einen Seite und 556 auf der anderen Seite.

Lagerung und Handhabung

Camrese -Tabletten (Levonorgestrel/Ethinyl -Östradiol -Tabletten und Ethinyl -Östradiol -Tabletten) sind in Tablettenspendern für erweiterte Zyklus (NDC 0093-3134-82) erhältlich, die jeweils eine 13-wöchige Versorgung von Tabletten enthalten: 84 helle blaugrüne Tabletten, die jeweils 0,15 mg Levonorgestrel und 0,03 mg Ethinylstradiol und 7 gelbe Tabletten enthält, die jeweils 0,01 mg E nach Estradiol von 0,03 mg. Die hellblau-grünen Tabletten sind runde filmbeschichtete, nicht bewertete Tabletten mit stilisierter B auf der einen Seite und 555 auf der anderen Seite. Die gelben Tabletten sind runde biconvex-filmbeschichtete, nicht bewertete Tablets, die mit stilisierten B auf der einen Seite und auf der anderen Seite 556 entblößt sind.

Box von 2 Tablettenspender mit erweitertem Zyklus NDC 0093-3134-82

Speicherbedingungen

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Teva Women's Health Inc.

Nebenwirkungen for Camrese

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Verwendung von COCs werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

• Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und Rauchen [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Gefäßereignisse [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Nebenwirkungen von COC -Benutzern sind unerwünschte Reaktionen:

• Unregelmäßige Uterusblutung
• Brechreiz
• Brustzeit
• Kopfschmerzen

Klinische Versuchserfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die klinische Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Camrese bewertet wurde, war eine 12-monatige randomisierte multizentrische Open-Label-Studie, in der Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren mindestens eine Dosis Camrese einnahmen.

Nebenwirkungen, die zum Absetzen von Studien führen: 16,3% der Frauen stellten aufgrund einer nachteiligen Reaktion aus der klinischen Studie ab; Die häufigsten unerwünschten Reaktionen (≥ 1%der Frauen) waren unregelmäßige und/oder schwere Uterusblutungen (NULL,9%) Gewichtszunahme (NULL,4%) Stimmungsänderungen (NULL,5%) und Akne (NULL,0%).

Wie lange sollten Sie Protonix dauern?

Häufige Behandlung von Behandlungsempfängern (≥ 5% der Frauen): Unregelmäßige und/oder schwere Uterusblutung (17%) Gewichtszunahme (5%) Akne (5%).

Schwerwiegende Nebenwirkungen: Migräne Cholezystitis Cholelithiasis Pankreatitis Bauchschmerzen und schwere depressive Störung.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Camresis nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit einer kausalen Beziehung zur Arzneimittelexposition zuverlässig abzuschätzen.

Magen -Darm -Störungen: Abdominal -Dehnen erbrechen

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Brustschmerzen Müdigkeit Unwohlsein Ödeme peripherer Schmerz

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktion

Untersuchungen: Der Blutdruck nahm zu

Muskuloskelett- und Bindegewebestörungen: Muskelkrämpfe Schmerzen in der Extremität

Störungen des Nervensystems: Schwindelverlust des Bewusstseins

Psychiatrische Störungen: Schlaflosigkeit

Fortpflanzungs- und Bruststörungen: Dysmenorrhoe

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Lungenembolie -Lungenthrombose

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Alopezie

Gefäßstörungen: Thrombose

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Camrese

Mit Camrese wurden keine Wechselwirkungsstudien für Arzneimittelmedikamente durchgeführt.

Veränderungen der Verhütungswirksamkeit im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Verabreichung anderer Produkte

Wenn eine Frau über hormonelle Kontrazeptiva ein Medikament oder Kräuterprodukt einnimmt, das Enzyme induziert, einschließlich CYP3A4, die sich mit Verhütungsmitteln metabolisieren, raten Sie, zusätzliche Empfängnisverhütung oder eine andere Verhütungsmethode zu verwenden. Medikamente oder Kräuterprodukte, die solche Enzyme induzieren, können die Plasmakonzentrationen von Verhütungshormonen verringern und die Wirksamkeit hormoneller Verhütungsmittel verringern oder die Durchbruchblutungen erhöhen. Einige Medikamente oder Kräuterprodukte, die die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern können, umfassen:

• Barbiturate
• Bosentan
• Carbamazepin
• Felbamat
• Griseofulvin
• Oxcarbazepin
• phable
• Rifampin
• St. Johns Würze
• Topiramat

HIV-Protease-Inhibitoren und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren: In einigen Fällen der gleichzeitigen Verabreichung von HIV-Protease-Inhibitoren oder mit Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wurden signifikante Veränderungen (Erhöhung oder Abnahme) in den Plasmaspiegeln des Östrogens und des Progestins festgestellt.

Antibiotika: Es gab Berichte über eine Schwangerschaft bei der Einnahme hormoneller Kontrazeptiva und Antibiotika, aber klinische pharmakokinetische Studien haben keine konsistenten Wirkungen von Antibiotika auf die Plasmakonzentrationen synthetischer Steroide gezeigt.

Konsultieren Sie die Kennzeichnung aller gleichzeitig verwendeten Arzneimittel, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Erhöhung der Plasmaspiegel an Östradiol im Zusammenhang mit gemeinsam verabreichten Medikamenten

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin und bestimmten KOCs, die Ethinyl-Östradiol enthalten, erhöhen die AUC-Werte für Ethinylstradiol um ungefähr 20%. Ascorbinsäure und Paracetamol können den Plasma -Ethinyl -Östradiolspiegel möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol oder Ketoconazol können den Plasma -Hormonspiegel erhöhen.

Gleichzeitige Anwendung mit Hepatitis -C -Impfstoff (HCV) -Kombinationstherapie - Leberenzymerhebung

Nicht mit HCV-Arzneimittelkombinationen mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir aufgrund des Potenzials für ALT-Erhöhungen nicht zusammenhalten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Veränderungen der Plasmaspiegel ko-verabreichter Arzneimittel

KOCs, die einige synthetische Östrogene (z. B. Ethinyl -Östradiol) enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen hemmen. Es wurde gezeigt, dass KOCs die Plasmakonzentrationen von Lamotrigin signifikant aufgrund der Induktion der Lamotrigin -Glucuronidation verringern. Dies kann die Kontrolle der Anfälle verringern; Daher können Dosierungsanpassungen von Lamotrigin erforderlich sein. Konsultieren Sie die Kennzeichnung des gleichzeitig verwendeten Arzneimittels, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit COCs oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Warnungen für Camrese

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Camrese

Thrombotische und andere Gefäßereignisse

Stoppen Sie Camrese, wenn ein arterielles oder tiefes venöses thrombotisches Ereignis auftritt. Obwohl die Verwendung von KOCs das Risiko einer venösen Thromboembolie erhöht, erhöht die Schwangerschaft das Risiko eines venösen Thromboembolies ebenso oder mehr als die Verwendung von KOCs. Das Risiko einer venösen Thromboembolie bei Frauen, die CoCs verwenden, beträgt 3 bis 9 pro 10000 Frauen. Das überschüssige Risiko ist im ersten Jahr der Verwendung eines COC am höchsten. Die Verwendung von COCs erhöht auch das Risiko von arteriellen Thrombosen wie Schlaganfällen und Myokardinfarkten, insbesondere bei Frauen mit anderen Risikofaktoren für diese Ereignisse. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von KOCs verschwindet nach und nach nach dem Absetzen von KOC nach und nach.

Die Verwendung von Camrese bietet Frauen jährlich mehr hormonelle Exposition als herkömmliche monatliche orale Kontrazeptiva, die die gleichen synthetischen Östrogene und Progestine derselben Stärke enthalten (weitere 9 und 13 Wochen Exposition gegenüber Progestin bzw. Östrogen pro Jahr).

Wenn mindestens 4 Wochen vor und bis 2 Wochen nach einer großen Operation oder anderen Operationen, von denen bekannt ist, dass sie ein erhöhtes Risiko für Thromboembolie haben, Camrese mindestens 2 Wochen stoppen.

Starten Sie Camrese nicht früher als 4-6 Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die nicht stillen. Das Risiko eines postpartalen Thromboembolies nimmt nach der dritten postpartalen Woche ab, während das Risiko einer Eisprung nach der dritten postpartalen Woche zunimmt.

Es wurde gezeigt, dass KOCs sowohl das relative als auch das zugehörige Risiko von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) erhöhen, obwohl das Risiko im Allgemeinen bei älteren (> 35 Jahren) und hypertensiven Frauen, die ebenfalls rauchen, am größten sind. CoCs erhöhen auch das Schlaganfallrisiko bei Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren.

Orale Kontrazeptiva müssen bei Frauen mit kardiovaskulären Risikofaktoren mit Vorsicht verwendet werden.

Stoppen Sie Camrese, wenn ein ungeklärter Verlust der Sehproptose Diplopie Papilledema oder Netzhautgefäßläsionen vorliegt. Bewerten Sie sofort auf Netzhautvenen -Thrombose.

Karzinom von Brust und Gebärmutterhals

Frauen, die derzeit Brustkrebs haben oder hatten, sollten Camrese nicht anwenden, da Brustkrebs hormonell empfindlich sein kann.

Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass KOCs die Inzidenz von Brustkrebs nicht erhöhen. Obwohl einige frühere Studien darauf hingewiesen haben, dass COCs die Inzidenz von Brustkrebs erhöhen könnten, haben jüngere Studien solche Ergebnisse nicht bestätigt.

Einige Studien legen nahe, dass KOCs mit einem Anstieg des Risikos für Gebärmutterhalskrebs oder intraepithelialer Neoplasie verbunden sind. Es gibt jedoch Kontroversen darüber, inwieweit diese Befunde auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Lebererkrankung

Camrese einstellen, wenn sich Gelbsucht entwickelt. Steroidhormone können bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion können das Absetzen der KOC -Verwendung erfordern, bis Marker der Leberfunktion wieder normal sind und die KOC -Kausalität ausgeschlossen wurde.

Leberische Adenome sind mit dem COC -Gebrauch verbunden. Eine Schätzung des zugehörigen Risikos beträgt 3,3 Fälle/100000 COC -Benutzer. Das Bruch von Leberadenomen kann durch intraabdominale Blutung den Tod verursachen.

Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) COC-Benutzern gezeigt. Das zugehörige Risiko von Leberkrebserkrankungen bei COC -Benutzern beträgt jedoch weniger als ein Fall pro Million Benutzer.

Bei Frauen mit schwangerschaftsbedingter Cholestase können orale Cholestase im Zusammenhang mit Verhütungsmittel im Zusammenhang mit der Verhütung auftreten. Frauen mit einer KOC-bezogenen Cholestase können die Erkrankung mit anschließendem KOC-Gebrauch wieder aufnehmen.

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis-C-Kombinationsmedikamentenregime, das Obmitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir-Alt-Erhöhungen enthält, die größer als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN), einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20-mal mehr als 20-mal-uln signifikant häufiger waren, verwendeten bei Frauen mit Ethinyl-Estradiol-Containting-Arzneimitteln bei Frauen. Camrese vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir [siehe Kontraindikationen ]. CAMRESE can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Bluthochdruck

Bei Frauen mit gut kontrolliertem Bluthochdruck überwachen Sie den Blutdruck und stoppen Sie Camrese, wenn der Blutdruck erheblich steigt. Frauen mit unkontrollierter Bluthochdruck oder Bluthochdruck mit Gefäßerkrankungen sollten keine KOCs verwenden.

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen berichtet, die KOCs einnehmen, und dieser Anstieg ist bei älteren Frauen und bei einer verlängerten Anwendungsdauer wahrscheinlicher. Die Inzidenz von Bluthochdruck nimmt mit zunehmender Progestinkonzentration zu.

Gallenblasenerkrankung

Studien deuten darauf hin, dass ein kleines erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Gallenblasenerkrankungen bei COC -Anwendern.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Überwachen Sie sorgfältig prädiabetische und diabetische Frauen, die Camrese einnehmen. KOCs können die Glukosetoleranz in dosisbedingter Weise verringern.

Betrachten Sie alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierten Dyslipidämien. Ein kleiner Teil der Frauen wird bei CoCs unerwünschte Lipidveränderungen aufweisen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bei der Verwendung von COCs.

Kopfschmerzen

Wenn eine Frau, die Camrese einnimmt, neue Kopfschmerzen entwickelt, die anhaltend oder schwerwiegend die Ursache bewerten und Camrese, falls angegeben.

Eine Zunahme der Häufigkeit oder Schweregrad der Migräne während des KOC -Gebrauchs (die möglicherweise prodromal eines zerebrovaskulären Ereignisses sein kann) kann ein Grund für eine sofortige Absetzung des COC sein.

Blutende Unregelmäßigkeiten

Bei Patienten mit KOCs treten manchmal außerplanmäßige (Durchbruch) Blutungen und Spotten auf, insbesondere in den ersten 3 Monaten des Gebrauchs. Wenn Blutungen bestehen bleiben, überprüfen Sie nach Ursachen wie Schwangerschaft oder Malignität. Wenn Pathologie und Schwangerschaft ausgeschlossen sind, können Blutungen im Laufe der Zeit oder mit einer Veränderung zu einem anderen COC -Veränderung ausgeschlossen werden.

Bei der Verschreibung von Camrese sollte die Bequemlichkeit weniger geplanter Menstruation (4 pro Jahr anstelle von 13 pro Jahr) gegen die Unannehmlichkeiten einer verstärkten außerplanmäßigen Blutungen und/oder Flecken abgewogen werden. Die primäre klinische Studie (PSE-301), in der die Wirksamkeit von Camrese untersucht wurde, bewertete auch außerplanmäßige Blutungen. Die Teilnehmer der 12-monatigen klinischen Studie (n = 1006) absolvierten das Äquivalent von 8681 28-Tage-Expositionszyklen und bestanden vor allem aus Frauen, die zuvor orale Kontrazeptiva verwendet hatten (89%) im Gegensatz zu neuen Nutzern (11%). Insgesamt 82 (NULL,2%) der Frauen stellten Camrese zumindest teilweise aufgrund von Blutungen oder Fehlern ein.

Geplante (Entzugs-) Blutungen und/oder Spotten blieben im Laufe der Zeit mit einem Durchschnitt von 3 Tagen Blutungen und/oder Flecken pro 91-Tage-Zyklus. Außerplante Blutungen und außerplanmäßige Flecken nahmen über aufeinanderfolgende 91-Tage-Zyklen ab. Tabelle 1 unten zeigt die Anzahl der Tage mit außerplanmäßigen Blutungen in den Behandlungszyklen 1 und 4. Tabelle 2 zeigt die Anzahl der Tage mit außerplanmäßigem Spotting in den Behandlungszyklen 1 und 4.

Tabelle 1: Gesamtzahl der Tage mit außerplanmäßigen Blutungen

Tabelle 2: Gesamtzahl der Tage mit außerplanmäßiger Flecken

Abbildung 1 zeigt den Prozentsatz der camresischen Probanden, die an der Versuchs-PSE-301 mit ≥ 7 Tagen oder ≥ 20 Tagen außerplanmäßiger Blutungen und/oder nur außerplanmäßiger Blutungen während jedes 91-Tage-Behandlungszyklus beteiligt sind.

Abbildung 1: Prozent der Frauen, die Camrese einnehmen, die außerplanmäßige Blutungen und/oder Spotting oder nur außerplanmäßige Blutungen meldeten

Amenorrhoe tritt manchmal bei Frauen auf, die CoCs verwenden. Die Schwangerschaft sollte im Falle einer Amenorrhoe ausgeschlossen werden. Einige Frauen können Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe begegnen, nachdem sie KOCs angehalten haben, insbesondere wenn ein solcher Zustand bereits vorhanden war.

KOC -Konsum vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Frauen, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben, kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler ergeben. Studien legen auch keine teratogene Wirkung nahe, insbesondere bei Herzanomalien und Defekten der Gliedmaßen, wenn sie während der frühen Schwangerschaft versehentlich eingenommen werden. Der orale Gebrauch von Verhütungsmittel sollte abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Emotionale Störungen

Frauen mit Depressionsgeschichte sollten sorgfältig beobachtet und Camrese eingestellt werden, wenn eine Depression in schwerwiegendem Maße wieder auftritt.

Einmischung mit Labortests

Die Verwendung von COCs kann die Ergebnisse einiger Labortests wie Gerinnungsfaktoren verändern, die Glukosetoleranz und Bindungsproteine ​​lipide. Frauen mit Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen an Schilddrüsenhormon, da die Serumkonzentrationen der Schilddrüsenbindung Globulin mit der Verwendung von COCs zunehmen.

Überwachung

Eine Frau, die Cocs einnimmt, sollte einen jährlichen Besuch bei ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Blutdruckprüfung und andere angegebene Gesundheitsversorgung haben.

Andere Bedingungen

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome des Angioödems induzieren oder verschlimmern. Chloasma kann gelegentlich gelegentlich bei Frauen mit Chloasma gravidarum auftreten. Frauen mit einer Tendenz zu Chloasma sollten die Sonne oder Ultraviolettstrahlung bei der Einnahme von KOCs vermeiden.

Patientenberatungsinformationen

Siehe FDA-zugelassen Patientenkennzeichnung

• Anwältigen Patienten, dass das Rauchen von Zigaretten das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse durch den KOC -Gebrauch erhöht und dass Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch keine KOCs verwenden sollten.
• Anwälte Patienten, dass dieses Produkt nicht vor HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.
• Ratschläge für Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit CoCs.
• Anwältigen Sie Patienten, die täglich eine Tablette täglich für den Mund nehmen, jeden Tag gleichzeitig. Weisen Sie die Patienten an, was zu tun ist, wenn Pillen zu tun sind. Sehen Sie, was zu tun ist, wenn Sie Pillenabschnitt der von der FDA zugelassenen Patientenkennzeichnung verpassen.
• Anwälte Patienten, um eine Sicherungs- oder alternative Verhütungsmethode zu verwenden, wenn Enzyminduktoren mit COC verwendet werden.
• Beraterpatienten, die stillen oder stillen möchten, dass Cocs die Muttermilchproduktion verringern. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist.
• Beraten Sie jeden Patienten, der cocs postpartum beginnt und der noch keine Zeit hatte, um eine zusätzliche Verhütungsmethode zu verwenden, bis sie 7 Tage lang ein hellblau-grüne Tablet eingenommen hat.
• Anwältepatienten, dass Amenorrhoe auftreten können. Eine Schwangerschaft sollte bei Amenorrhoe berücksichtigt werden und sollte ausgeschlossen werden, wenn Amenorrhoe mit Symptomen einer Schwangerschaft wie morgendlicher Krankheit oder ungewöhnlicher Brustfresser verbunden ist.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

[Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Bei Frauen, die während der frühen Schwangerschaft versehentlich COCs verwenden, besteht wenig oder kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler. Epidemiologische Studien und Metaanalysen haben nach Exposition gegenüber niedriger Dosis-KOCs vor der Empfängnis oder während der frühen Schwangerschaft kein erhöhtes Risiko für Genital- oder Nichtgenitalgeburtsdefekte (einschließlich Herzanomalien und Limb-Reduktionsdefekte) festgestellt.

Die Verabreichung von COCs, um Entzugblutungen zu induzieren, sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden. KOCs sollten während der Schwangerschaft nicht zur Behandlung von bedrohlicher oder gewohnheitsmäßiger Abtreibung eingesetzt werden.

Frauen, die nicht stillen, können Cocs nicht früher als vier bis sechs Wochen nach der Geburt beginnen.

Pflegemütter

Wenn möglich raten Sie der stillenden Mutter, andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie ihr Kind entwöhnt hat. Östrogen -haltige KOCs können die Milchproduktion bei stillenden Müttern reduzieren. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist. Es kann jedoch bei einigen Frauen jederzeit auftreten. In der Muttermilch sind kleine Mengen von oralen Verhütungssteroiden und/oder Metaboliten vorhanden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Camrese wurden bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Sicherheit und Wirksamkeit werden für postpubertäre Jugendliche unter 18 Jahren gleich erwartet, wie für Benutzer ab 18 Jahren. Die Verwendung von Camrese vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Camrese wurde nicht bei Frauen untersucht, die die Wechseljahre erreicht haben und in dieser Bevölkerung nicht angegeben.

Hepatische Beeinträchtigung

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung einer Lebererkrankung auf die Disposition von Camrese zu bewerten. Steroidhormone können jedoch bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion können das Absetzen der KOC -Verwendung erfordern, bis Marker der Leberfunktion wieder normal sind. [Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nierenbehinderung

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Nierenerkrankungen auf die Disposition von Camrese zu bewerten.

Überdosierungsinformationen für Camrese

Es gab keine Berichte über schwerwiegende Auswirkungen von Überdosierungen von oralen Kontrazeptiva, einschließlich der Aufnahme durch Kinder. Überdosierung kann bei Weibchen und Übelkeit zur Entnahme von Blutungen führen.

Kontraindikationen für Camrese

Verschreiben Sie Camrese nicht Frauen, von denen bekannt ist, dass sie Folgendes haben:

• Ein hohes Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen. Beispiele sind Frauen, die bekannt sind:
  • Rauch, wenn er über 35 Jahre alt ist [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
  • Haben jetzt oder in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Koronararterienerkrankung haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Thrombogene valvuläre oder thrombogene Rhythmuserkrankungen des Herzens haben (z. B. subakute bakterielle Endokarditis mit Klappenerkrankungen oder Vorhofflimmern) WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Hypercoagulopathien erbelt oder erworben haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Unkontrollierte Bluthochdruck haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
  • Diabetes mit Gefäßerkrankungen haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
  • Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen haben oder Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura im Alter von 35 Jahren haben [ WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Brustkrebs oder andere Östrogen- oder Progestin-sensitive Krebs jetzt oder in der Vergangenheit [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Lebertumoren gutartig oder bösartig oder Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Schwangerschaft because there is no reason to use COCs during pregnancy [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Verwendung von Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Klinische Pharmakologie for Camrese

Wirkungsmechanismus

COCs senken das Risiko, hauptsächlich durch Unterdrückung des Ovulation schwanger zu werden. Andere mögliche Mechanismen können Veränderungen des Halsschleims umfassen, die die Spermiendurchdringung und Endometriumänderungen hemmen, die die Wahrscheinlichkeit einer Implantation verringern.

Pharmakokinetik

Absorption

Ethinyl -Östradiol und Levonorgestrel werden innerhalb von 2 Stunden nach der Camrese -Verabreichung mit maximalen Plasmakonzentrationen absorbiert. Levonorgestrel ist nach oraler Verabreichung (fast 100%Bioverfügbarkeit) vollständig absorbiert und unterliegt nicht dem Stoffwechsel des Firstpasss. Ethinyl-Östradiol wird aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, aber aufgrund des Erstpassstoffwechsels in Darmschleimhaut und Leber beträgt die Bioverfügbarkeit von Ethinylstradiol ungefähr 43%.

Die tägliche Exposition gegenüber Levonorgestrel und Ethinyl-Östradiol am Tag 21 entspricht dem Ende eines typischen 3-wöchigen Verhütungsregimes und am Ende eines erweiterten Zyklusregimes am Tag 84. Es gab keine zusätzliche Akkumulation von Ethinyl-Östradiol nach der Dosierung eines 0,03 mg Ethinyl-Östradiol-Tablettens während der Tage 84-91.

Tabelle 3: Mittlere pharmakokinetische Parameter für Camrese während der täglichen Tafeldosierung 84 Tage lang

Die Auswirkung der Lebensmittel auf die Rate und das Ausmaß der Absorption von Levonorgestrel und Ethinyl -Östradiol nach oraler Verabreichung von Camrese wurde nicht bewertet.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen von Levonorgestrel und Ethinyl -Östradiol beträgt ungefähr 1,8 l/kg bzw. 4,3 l/kg. Levonorgestrel beträgt hauptsächlich 97,5 - 99% Protein -gebundenes Protein -Gebunden für Sexualhormon -Bindung -Globulin (SHBG) und in geringerem Maße Serumalbumin. Ethinyl Estradiol ist etwa 95 bis 97% an Serumalbumin gebunden. Ethinyl -Östradiol binden nicht an SHBG, sondern induziert die SHBG -Synthese, die zu einer verminderten Levonorgestrel -Clearance führt. Nach einer wiederholten täglichen Dosierung von Levonorgestrel/Ethinyl-Östradiol-Verhütungsmitteln an akkumulierten Levonorgestrel-Plasmakonzentrationen werden aufgrund einer einzel-Dosis-Pharmakokinetik aufgrund einer erhöhten SHBG-Spiegel, die durch Ethinylstradiol und eine mögliche Verringerung der hepatischen Metabolkapazität induziert werden, mehr als vorhergesagt.

Stoffwechsel

Nach Absorption ist Levonorgestrel an der 17β-OH-Position zu Sulfat und in geringerem Maße Glucuronidkonjugate in Plasma konjugiert. In Plasma sind auch signifikante Mengen an konjugierten und unkonjugierten 3α5β-Tetrahydrolvor -gestrel vorhanden, zusammen mit viel kleineren Mengen von 3α5α-Tetrahydrolevonorgestrel und 16β-Hydroxylevongestrel. Levonorgestrel und seine Metaboliten der Phase -I werden hauptsächlich als Glucuronid -Konjugate ausgeschieden. Die Stoffwechsel-Clearance-Raten können sich zwischen Individuen um eindeutig unterscheiden, was teilweise für die weiten Abweichungen in Levonorgestrel-Konzentrationen bei Benutzern verantwortlich ist.

Der Erstpass-Metabolismus von Ethinyl-Östradiol beinhaltet die Bildung von Ethinyl-Östradiol-3-Sulfat in der Darmwand, gefolgt von einer 2-Hydroxylierung eines Teils der verbleibenden nicht transformierten Ethinyl-Östradiol durch hepatisches Cytochrom p-450 3A4 (CYP3A4). Die CYP3A4 -Spiegel variieren bei Individuen stark und können die Variation der Raten der Ethinyl -Östradiolhydroxylierung erklären. Eine Hydroxylierung an den 4- 6- und 16-Positionen kann ebenfalls auftreten, wenn auch in viel geringerem Maße als 2-Hydroxylierung. Die verschiedenen hydroxylierten Metaboliten unterliegen weiterer Methylierung und/oder Konjugation.

Ausscheidung

Etwa 45% der Levonorgestrel und seine Metaboliten werden im Urin ausgeschieden und etwa 32% in Kot hauptsächlich als Glucuronid -Konjugate ausgeschieden. Die Halbwertszeit der Terminal-Eliminierung für Levonorgestrel nach einer einzigen Dosis Camrese betrug etwa 34 Stunden.

Ethinyl -Östradiol wird im Urin und Kot als Glucuronid- und Sulfatkonjugate ausgeschieden und erfährt eine enterohepatische Rezirkulation. Die terminale Eliminierungs Halbwertszeit von Ethinyl-Östradiol nach einer einzelnen Dosis Camrese war etwa 18 Stunden.

Wettrennen

Die Auswirkung der Rasse auf die Pharmakokinetik Camrese wurde nicht bewertet.

Klinische Studien

In einer 12-monatigen multizentrischen randomisierten klinischen Open-Label-Studie wurden 1006 Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren untersucht, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Camresen zu bewerten, die das Äquivalent von 8681 28-Tage-Expositionszyklen absolvierten. Die rassistische Bevölkerungsgruppe der eingeschriebenen war: Kaukasischer (80%) afroamerikanischer (11%) Hispanic (5%) Asiaten (2%) und andere (2%). Es gab keine Ausschlüsse für den Body Mass Index (BMI) oder das Gewicht. Der Gewichtsbereich dieser behandelten Frauen betrug 91 bis 360 Pfund. mit einem mittleren Gewicht von 156 lbs. Unter den Frauen in der Studie waren 63% aktuelle oder jüngste hormonelle Verhütungsnutzer 26% waren frühere Benutzer (die in der Vergangenheit hormonelle Kontrazeptiva eingesetzt hatten, aber nicht in den 6 Monaten vor der Einschreibung) und 11% waren neue Starts. Von behandelten Frauen wurden 14,8% durch eine Nachuntersuchung von 16,3% wegen eines unerwünschten Ereignisses und 12,9% eingestellt, indem sie ihre Zustimmung zurückziehen.

Die Schwangerschaftsrate (Perlenindex [PI]) bei Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren betrug 1,34 Schwangerschaften pro 100-jähriger Anwendungsjahr (95% Konfidenzintervall 0,54-2,75) basierend auf 7 Schwangerschaften, die nach Beginn der Behandlung und innerhalb von 14 Tagen nach der letzten Kombinationspille auftraten. Zyklen, in denen eine Empfängnis nicht auftrat, die jedoch die Verwendung von Sicherungsversorgungen enthielt, wurden nicht in die Berechnung des PI einbezogen. Der PI umfasst Patienten, die das Medikament nicht richtig eingenommen haben.

Patienteninformationen für Camrese

Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung

Leitfaden für die Verwendung von Camrese®

WARNUNG TO WOMEN WHO SMOKE

Verwenden Sie Camrese nicht, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen von Antibabypillen, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Antibabypillen tragen dazu bei, die Wahrscheinlichkeit zu senken, schwanger zu werden. Sie schützen nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Was ist Camrese?

Camrese ist eine Antibabypille. Es enthält zwei weibliche Hormone, ein Östrogen namens Ethinyl -Östradiol und ein Progestin namens Levonorgestrel.

Wie gut funktioniert Camrese?

Ihre Chance, schwanger zu werden, hängt davon ab, wie gut Sie den Anweisungen für die Einnahme Ihrer Antibabypillen folgen. Je sorgfältiger Sie den Anweisungen folgen, desto weniger Chance, schwanger zu werden.

Basierend auf den Ergebnissen einer einzigen klinischen Studie, die 12 Monate bis 3 Frauen von 100 Frauen dauern, werden im ersten Jahr, in dem sie Camrese verwenden, schwanger.

Die folgende Tabelle zeigt die Wahrscheinlichkeit, für Frauen schwanger zu werden, die verschiedene Methoden zur Geburtenkontrolle anwenden. Jedes Feld in der Tabelle enthält eine Liste von Geburtenkontrollmethoden, die in Wirksamkeit ähnlich sind. Die effektivsten Methoden stehen ganz oben auf dem Diagramm. Die Box am Ende des Diagramms zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen, die keine Geburtenkontrolle verwenden, schwanger werden und versuchen, schwanger zu werden.

Wie nehme ich Camrese?

1. Nehmen Sie jeden Tag gleichzeitig eine Pille. Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
2. Viele Frauen haben in den ersten Monaten der Einnahme von Camrese, wie sie in den ersten Monaten krank sind oder leichte Blutungen haben. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem Gesundheitsdienstleister nachgibt.
3. Fehlende Pillen können auch zu Feln oder leichten Blutungen führen, selbst wenn Sie später die verpassten Pillen einnehmen. An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.
4. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, Camrese zu nehmen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie die Einführung von Pillen oder die Verwendung einer anderen Methode der Geburtenkontrolle erleichtern können.

Bevor Sie anfangen, Camrese zu nehmen

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.
2. Schauen Sie sich Ihren Tablettenspender mit Extenzyklus an. Ihr Tablettenspender besteht aus 3 Tabletts mit Karten, die 91 einzeln versiegelte Pillen (ein 13-Wochen- oder 91-Tage-Zyklus) enthalten. Die 91 Pillen bestehen aus 84 hellen blaugrünen und 7 gelben Pillen. Die Tabletts 1 und 2 enthalten jeweils 28 helle blaugrüne Pillen (4 Zeilen von 7 Pillen). Tablett 3 enthält 35 Pillen, die aus 28 hellen blaugrünen Pillen (4 Reihen von 7 Pillen) und 7 gelben Pillen (1 Reihe von 7 Pillen) bestehen.
3. Auch finden:
   • Wo auf dem ersten Tablett im Rudel mit der Einnahme von Pillen (obere linke Ecke am Startpfeil) und
   • In welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen (folgen Sie den Wochen und dem Pfeil).
4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit eine andere Art von Geburtenkontrolle (wie Kondome oder Spermizide) als Backup verwendet haben, falls Sie Pillen verpassen.

Wann man Camrese starten soll

1. Nehmen Sie am Sonntag die erste hellblaugrüne Pille, nachdem Ihre Periode beginnt, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie am selben Tag die erste hellblaugrüne Pille.
2. Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle (z. B. Kondome oder Spermizide) als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben, bis zum nächsten Sonntag (erste 7 Tage) Ihre erste hellblaugrüne Pille. Wenn Sie eine andere hormonelle Methode zur Geburtenkontrolle (z. B. eine andere Pille des Patchs oder der Vaginalring) anwenden, müssen Sie bei jedem Sex eine andere Methode der Geburtenkontrolle (wie Kondome oder Spermizide) anwenden, nachdem Sie Ihre alte Methode der Geburtenkontrolle gestoppt haben, bis Sie 7 Tage lang Camrese eingenommen haben.

Wie man Camrese nimmt

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis Sie die letzte Pille im Tablet -Spender genommen haben.
   • Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie Spotten oder Blutungen haben oder sich in Ihrem Magen krank fühlen (Übelkeit).
   • Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.
2. Wenn Sie einen Tabletspender beenden
   • Nachdem Sie die letzte gelbe Pille genommen haben, nehmen Sie am nächsten Tag (dies sollte an einem Sonntag stattfinden), unabhängig davon, wann Ihre Periode begann, die erste hellblaugrüne Pille von einem neuen Tablettenspender mit dem Strecke.
3. Wenn Sie Ihren geplanten Zeitraum verpassen, wenn Sie die gelben Pillen einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, da Sie möglicherweise schwanger sind. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie aufhören, Camrese zu nehmen.

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Wenn du Fräulein 1 Leichte blaugrüne Pille:

1. Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 Leichte blaugrüne Pillen in einer Reihe:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.
2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.
3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Missen zwei Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Spermizid) als Backup für die 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Pillen verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr Leichte blaugrüne Pillen in einer Reihe:

1. Nehmen Sie die verpassten Pillen nicht. Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, wie auf dem Rudel angegeben, bis Sie alle verbleibenden Pillen im Rudel abgeschlossen haben. Zum Beispiel: Wenn Sie am Donnerstag wieder die Pille einnehmen, nehmen Sie die Pille unter Donnerstag und nehmen Sie die verpassten Pillen nicht ein. Sie können in der Woche nach den verpassten Pillen Blutungen erleben.
2. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den Tagen verpasster Pillen oder in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Pillen Sex haben.
3. Sie müssen eine nicht hormonelle Geburtenkontrollmethode (wie Kondome oder Spermizid) als Backup verwenden, wenn Sie Pillen verpassen und die ersten 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Pillen neu starten. Wenn Sie Ihre Zeit nicht haben, wenn Sie die gelben Pillen einnehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

Wenn du Vermissen jeden der 7 gelben Pillen:

1. Wirf die verpassten Pillen weg.
2. Nehmen Sie die geplanten Pillen weiter, bis das Rudel fertig ist.
3. Sie benötigen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle.

Wenn Sie schließlich noch nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben

1. Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben.
2. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille ein, bis Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister wenden.

Wer sollte Camrese nicht nehmen?

Ihr Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen nicht Camrese, wenn Sie:

• Hatte jemals Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich gegenüber weiblichen Hormonen ist
• Lebererkrankung einschließlich Lebertumoren
• Wurde jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält, verschrieben. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen
• Hatte jemals Blutgerinnsel in deinen Armen Beinen oder Lungen
• Hatte jemals einen Schlaganfall
• Hatte jemals einen Herzinfarkt
• Bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die dazu führen können, dass sich Blutgerinnsel im Herzen bilden
• Ein erbliches Problem mit Ihrem Blut, das es mehr als normal macht
• Bluthochdruck, den Medizin kann nicht kontrollieren
• Diabetes mit Nierenauge oder Blutgefäßschäden
• Bestimmte Arten schwerer Migränekopfschmerzen mit Aura -Taubheitsschwäche oder Veränderungen im Sehen

Nehmen Sie auch keine Antibabypillen ein, wenn Sie:

• Rauch und sind über 35 Jahre alt
• Sind schwanger

Antibabypillen sind möglicherweise keine gute Wahl für Sie, wenn Sie jemals durch eine Schwangerschaft gelbbogen (vergilbt von Haut oder Augen).

Was sollte ich noch über die Einnahme von Camrese wissen?

Antibabypillen schützen Sie nicht vor sexuell übertragbarer Krankheit, einschließlich HIV des Virus, das AIDS verursacht.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht oft Sex haben.

Antibabypillen sollten während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Es ist jedoch nicht bekannt, dass Antibabypillen, die während der Schwangerschaft während der Schwangerschaft eingenommen wurden, Geburtsfehler verursachen.

Wenn du are breastfeeding consider another birth control method until you are ready to stop breastfeeding. Birth control pills that contain estrogen like CAMRESE may decrease the amount of milk you make. A small amount of the pill's hormones pass into breast milk.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten und pflanzlichen Produkten mit, die Sie einnehmen. Einige Medikamente und Kräuterprodukte können Antibabypillen weniger wirksam machen, einschließlich:

• Barbiturate
• Bosentan
• Carbamazepin
• Felbamat
• Griseofulvin
• Oxcarbazepin
• phable
• Rifampin
• St. Johns Würze
• Topiramat

Erwägen Sie, eine andere Geburtenkontrollmethode zu verwenden, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Antibabypillen weniger effektiv machen.

Antikonvulsationsmittel, die zur Epilepsie verwendet werden, können mit Lamotrigin interagieren. Dies kann das Risiko von Anfällen erhöhen, sodass Ihr Arzt möglicherweise die Lamotrigindosis anpassen muss.

Wenn du have vomiting or diarrhea your birth control pills may not work as well. Use another birth control method like condoms or a spermicide until you check with your healthcare provider.

Was sind die schwerwiegendsten Risiken für die Einnahme von Antibabypillen?

Wie bei der Schwangerschaft erhöhen Antibabypillen das Risiko schwerwiegender Blutgerinnsel, insbesondere bei Frauen, die andere Risikofaktoren wie Rauchen von Fettleibigkeit oder Alter> 35 haben. Es ist möglich, an einem Problem zu sterben, das durch ein Blutgerinnsel wie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursacht wird. Einige Beispiele für schwerwiegende Blutgerinnsel sind Blutgerinnsel in der:

• Beine (Thrombophlebitis)
• Lungen (Lungenembolie)
• Augen (Verlust des Sehvermögens)
• Herzinfarkt (Herzinfarkt)
• Gehirn (Schlaganfall)

Frauen, die Antibabypillen einnehmen, können:

• Bluthochdruck
• Gallenblasenprobleme
• Seltene Krebs oder nicht krebsartige Lebertumoren

Alle diese Ereignisse sind bei gesunden Frauen ungewöhnlich.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie:

• Anhaltende Beinschmerzen
• Plötzliche Atemnot
• Plötzliche Blindheit teilweise oder vollständig
• Starke Schmerzen in Ihrer Brust
• Plötzliche schwere Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen
• Gelben der Haut oder Augäpfel

Was sind häufige Nebenwirkungen von Antibabypillen?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Antibabypillen sind:

• Erspotung oder Blutung zwischen Menstruationsperioden
• Brechreiz
• Brustzeit
• Kopfschmerzen

Diese Nebenwirkungen sind normalerweise mild und verschwinden normalerweise mit der Zeit.

Weniger häufige Nebenwirkungen sind:

• Akne
• Weniger sexuelles Verlangen
• Blähung oder Flüssigkeitsretention
• Fleckige Verdunkelung der Haut, besonders im Gesicht
• Hoher Blutzucker, insbesondere bei Frauen, die bereits Diabetes haben
• Hohe Fettspiegel im Blut
• Depression, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit Depressionen hatten. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie Gedanken darüber haben, sich selbst zu schaden.
• Probleme, Kontaktlinsen zu tolerieren
• Gewichtsänderungen

Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Nebenwirkungen entwickeln, die Sie betreffen. Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Es wurden keine ernsthaften Probleme aus einer Überdosis von Antibabypillen gemeldet, selbst wenn sie versehentlich von Kindern eingenommen wurden.

Verursachen Antibabypillen Krebs?

Antibabypillen scheinen keinen Brustkrebs zu verursachen. Wenn Sie jedoch jetzt Brustkrebs haben oder ihn in der Vergangenheit hatten, verwenden Sie keine Antibabypillen, da einige Brustkrebserkrankungen für Hormone empfindlich sind.

Frauen, die Antibabypillen anwenden, haben möglicherweise eine etwas höhere Wahrscheinlichkeit, Gebärmutterhalskrebs zu erleiden. Dies kann jedoch auf andere Gründe wie mehr Sexualpartner liegen.

Was sollte ich über meine Periode wissen, wenn ich Camrese einnahm?

Wenn Sie Camrese mit einem 91-tägigen erweiterten Dosierungszyklus einnehmen, sollten Sie erwarten, dass 4 geplante Perioden pro Jahr (Blutungen bei der Einnahme der 7 gelben Pillen) verfügen. Jede Periode dauert wahrscheinlich etwa 3 Tage. Sie werden jedoch wahrscheinlich mehr Blutungen oder Feln zwischen Ihren geplanten Zeiträumen haben, als wenn Sie eine Antibabypille mit einem 28-tägigen Dosierungszyklus verwenden. Während des ersten camresischen 91-tägigen Behandlungszyklus können etwa 3 von 10 Frauen 20 oder mehr Tage ungeplanter Blutungen oder Flecken haben. Diese Blutung oder Fleckung nimmt mit der Zeit tendenziell ab. Hören Sie nicht auf, Camrese zu nehmen, weil diese Blutung oder Erspachtelteile entspricht. Wenn das Spoting länger als 7 aufeinanderfolgende Tage fortgesetzt wird oder wenn die Blutung stark ist, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Was ist, wenn ich meinen geplanten Zeitraum vermisse, wenn ich Camrese einnehme?

Sie sollten die Möglichkeit in Betracht ziehen, dass Sie schwanger sind, wenn Sie Ihren geplanten Zeitraum verpassen (keine Blutungen an den Tagen, an denen Sie gelbe Tabletten einnehmen). Da geplante Zeiträume weniger häufig sind, wenn Sie Camrese mitnehmen, informieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, dass Sie Ihre Periode verpasst haben und dass Sie Camrese einnehmen. Benachrichtigen Sie auch Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn Sie eine Schwangerschaftsymptome wie morgendliche Krankheit oder ungewöhnliche Brustfresser haben. Es ist wichtig, dass Ihr Gesundheitsdienstleister Sie bewertet, um festzustellen, ob Sie schwanger sind. Hören Sie auf, Camrese zu nehmen, wenn festgestellt wird, dass Sie schwanger sind.

Was ist, wenn ich schwanger werden möchte?

Sie können aufhören, die Pille zu nehmen, wann immer Sie möchten. Betrachten Sie einen Besuch bei Ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Vorregistikuntersuchung, bevor Sie die Pille einnehmen.

Allgemeiner Rat über Camrese

Ihr Gesundheitsdienstleister hat Ihnen Camrese vorgeschrieben. Teilen Sie Camrese mit niemand anderem. Halten Sie Camrese außerhalb der Reichweite von Kindern.

Wenn du have concerns or questions ask your healthcare provider. You may also ask your healthcare providers for a more detailed label written for medical professionals.