Topische Clindamycin -Phosphat -Lösung

Beschreibung für die topische Lösung von Clindamycin -Phosphat

Clindamycin Phosphate Topical Lösung USP 1% contains clindamycin phosphate USP at a concentration equivalent to 10 mg clindamycin per milliliter.

Clindamycin phosphate is a water soluble ester of the semi-synthetic antibiotic produced by a 7(S)- chloro-substitution of the 7(R)-hydroxyl group of the parent antibiotic lincomycin.

Die Lösung enthält Isopropylalkohol 50% V/V Propylenglykol gereinigtes Wasser und Natriumhydroxid. Natriumhydroxid oder Salzsäure kann zugesetzt werden, um den pH -Wert einzustellen.

Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

Der chemische Name für Clindamycin-Phosphat ist Methyl 7-Chlor-678-Trideoxy-6- (1-methyl-trans-4-propyl-l-2-pyrrolidincarboxamido) -1- Thio-l-theo-α-D-Galacto-Octopyranosid 2- (Dihyhycdrogen-Phosphat).

Verwendung für die topische Lösung von Clindamycin -Phosphat

Clindamycin Phosphate Topical Lösung USP 1% is indicated in the treatment of acne vulgaris. In view of the potential for diarrhea bloody diarrhea Und pseudomembranous colitis the physician should consider whether other agents are more appropriate. (See Kontraindikationen Warnungen Und Nebenwirkungen ).

Dosierung für Clindamycin -Phosphat Topical Lösung

Tragen Sie zweimal täglich einen dünnen Film der topischen Lösung von Clindamycin -Phosphat auf den betroffenen Bereich auf. Halten Sie alle flüssigen Dosierungsformen in Behältern fest geschlossen.

Wie geliefert

Clindamycin Phosphate Topical Lösung USP 1% In den folgenden Größen ist Clindamycin -Phosphat enthält, das 10 mg Clindamycin pro Milliliter entspricht:

30 ml Applikatorflaschen - NDC 0472-0987-91
60 ml Applikatorflaschen - NDC 0472-0987-92

Speichern Sie bei 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [siehe USP-kontrollierte Raumtemperatur]. Vor dem Einfrieren schützen.

West Ward 292 Weiße ovale Pille

Hergestellt von: g

Nebenwirkungen für die topische Lösung von Clindamycin -Phosphat

In 18 klinischen Untersuchungen verschiedener Formulierungen von Clindamycin -Phosphat unter Verwendung von Placebo -Fahrzeug- und/oder aktiven Vergleichsmedikamenten als Kontrollpatienten erlebten Patienten eine Reihe von aufkommenden unerwünschten Dermatologischen Ereignissen [siehe Tabelle].

Anzahl der Patienten, die Ereignisse melden

Oral und parenteal verabreichtes Clindamycin wurde mit schwerer Kolitis in Verbindung gebracht, die tödlich enden können.

Fälle von Durchfallblutigungen durch Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden als Nebenwirkungen bei Patienten berichtet, die mit oralen und parenteralen Formulierungen von Clindamycin behandelt werden und selten mit topischem Clindamycin (siehe) Warnungen ).

Bauchschmerzen Magen-Darm-Störungen gramnegativer Follikulitis Augenschmerzen und Kontaktdermatitis wurden auch in Verbindung mit der Verwendung topischer Formulierungen von Clindamycin berichtet.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an G

Arzneimittelwechselwirkungen für die topische Lösung von Clindamycin -Phosphat

Clindamycin has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore it should be used with caution in patients receiving such agents.

Warnungen for Clindamycin Phosphate Topical Lösung

Oral und parenteal verabreichtes Clindamycin wurde mit schwerer Kolitis in Verbindung gebracht, was zum Tod des Patienten führen kann. Die Verwendung der topischen Formulierung von Clindamycin führt zur Absorption des Antibiotikums von der Hautoberfläche. Durchfall blutiger Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden unter Verwendung von topischem und systemischem Clindamycin berichtet.

Studien zeigen, dass ein durch Clostridien produziertes Toxin eine primäre Ursache für eine kolitische Antibiotika ist. Die Kolitis ist normalerweise durch schwere anhaltende Durchfall und schwere Bauchkrämpfe gekennzeichnet und kann mit dem Durchgang von Blut und Schleim in Verbindung gebracht werden. Die endoskopische Untersuchung kann eine Pseudomembran -Kolitis aufdecken. Stuhlkultur für Clostridium difficile und Stuhltest für C. difficile Toxin kann hilfreich diagnostisch sein.

Wenn ein erheblicher Durchfall auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Eine große Darmerendoskopie sollte in Betracht gezogen werden, um eine endgültige Diagnose -Inkase von schwerem Durchfall festzustellen.

Antiperistaltische Mittel wie Opiate und Diphenoxylat mit Atropin können den Zustand verlängern und/oder verschlimmern. Es wurde festgestellt Clostridium difficile . Das übliche erwachsene DOS -Alter beträgt 500 Milligramm bis 2 Gramm Vancomycin oral pro Tag in drei bis vier geteilten Dosen, die 7 bis 10 Tage lang verabreicht wurden. Cholestyramin- oder Colestipol -Harze binden Vancomycin in vitro . Wenn sowohl ein RES in als auch Vancomycin gleichzeitig verabreicht werden sollen, kann es ratsam sein, den Zeitpunkt der Verabreichung jedes Arzneimittels zu trennen.

Es wurde beobachtet, dass Durchfallkolitis und Pseudomembran -Kolitis bis zu mehreren Wochen nach Beendigung der oralen und parenteralen Therapie mit Clindamycin beginnen.

Vorsichtsmaßnahmen for Clindamycin Phosphate Topical Lösung

Allgemein

Clindamycin Phosphate Topical Lösung contains an alcohol base which will cause burning Und irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste Und caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Clindamycin Phosphate Topical Lösung should be prescribed with caution in atopic individuals.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category B.

In klinischen Studien mit schwangeren Frauen wurde die systemische Verabreichung von Clindamycin während des zweiten und dritten Trimesters nicht mit einer erhöhten Häufigkeit angeborener Anomalien in Verbindung gebracht. Während des ersten Trimesters der Schwangerschaft gibt es keine angemessenen Studien bei schwangeren Frauen. Clindamycin sollte im ersten Trimester der Schwangerschaft nur dann eindeutig eingesetzt werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach Verwendung der topischen Lösung von Clindamycin -Phosphat in die Muttermilch ausgeschieden ist. Es wurde jedoch berichtet, dass oral und parenteal verabreichtes Clindamycin in der Muttermilch auftritt. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zur topischen Lösung von Clindamycin -Phosphat enthielten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Überdosierungsinformationen für die topische Lösung von Clindamycin -Phosphat

Topisch angewandte Clindamycin -Phosphat -Topische Lösung kann in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzeugen (siehe Warnungen ).

Kontraindikationen für die topische Lösung von Clindamycin -Phosphat

Clindamycin Phosphate Topical Lösung is contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibiotic-associated colitis.

Klinische Pharmakologie for Clindamycin Phosphate Topical Lösung

Obwohl Clindamycin -Phosphat inaktiv ist in vitro schnell vergeblich Die Hydrolyse wandelt diese Verbindung in das antibakterial aktive Clindamycin um.

Zwischen Clindamycin und Lincomycin wurde Kreuzresistenz nachgewiesen.

Der Antagonismus wurde zwischen Clindamycin und Erythromycin nachgewiesen.

Nach mehreren topischen Anwendungen von Clindamycin-Phosphat in einer Konzentration von 10 mg Clindamycin pro ml in einer Isopropylalkohol- und Wasserlösung sind im Serum (0-3 ng/ml) sehr niedrige Clindamycin-Werte vorhanden und weniger als 0,2% der Dosis als Clindamycin gewonnen.

Was ist Pseudoephedrine HCl 120 mg

Clindamycin activity has been demonstrated in comedones from acne patients. The mean concentration of antibiotic activity in extracted comedones after application of Clindamycin Phosphate Topical Lösung for 4 weeks was 597 mcg/g of comedonal material (range 0-1490). Clindamycin in vitro hemmt alle Propionibacterium acnes Kulturen getestet (MICS 0,4 mcg/ml). Freie Fettsäuren auf der Hautoberfläche wurden nach Anwendung von Clindamycin von ungefähr 14% auf 2% verringert.

Patienteninformationen für Clindamycin -Phosphat -Topische Lösung

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie die Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.