Cycogyl

Cycogyl ^® (Cyclopentolathydrochlorid -Ophthalmic -Lösung USP) ist ein anticholinerge, hergestellt, der als sterile boratgepufferte Lösung für den topischen Augengebrauch hergestellt wird. It is supplied in three strengths. The active ingredient is represented by the structural formula:

Molekulargewicht = 327,85

tropische Orte zum Besuchen

Molekülformel : C ₁₇ H ₂₅ NEIN ₃ • HCl

Fester Name : Cyclopentolate Hydrochloride

Chemischer Name : 2- (Dimethylamino) Ethyl 1-Hydroxy-α-Phenylcyclopentaneacetathydrochlorid

Jede ML enthält

Aktiv: Cyclopentolathydrochlorid 0,5% 1% oder 2%. Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid 0,01%. Inaktiv: Borsäure -Edetat -Dinatriumkaliumchlorid (mit Ausnahme von 2% Festigkeit) Natriumcarbonat und/oder Salzsäure (um pH) gereinigtes Wasser einzustellen. Der pH -Bereich liegt zwischen 3,0 und 5,5.

Verwendung für Cyclogyl

Cyclopentolathydrochlorid wird zur Herstellung von Mydriasis und Cycloplegie verwendet.

Dosierung für Cyclogyl

Erwachsene

Geben Sie eine oder zwei Tropfen von 0,5% 1% oder 2% in das Auge ein, die bei Bedarf in fünf bis zehn Minuten wiederholt werden können. Die vollständige Wiederherstellung tritt normalerweise in 24 Stunden auf. Eine vollständige Genesung von Mydriasis bei einigen Personen kann mehrere Tage erfordern. Kinder: Erstern Sie ein oder zwei Tropfen von 0,5% 1% oder 2% Lösung in das Auge, was fünf bis zehn Minuten später durch eine zweite Anwendung von 0,5% oder 1% Lösung bei Bedarf wiederholt werden kann. Kleine Säuglinge: Eine einzelne Instillation von einem Tropfen von 0,5% im Auge. Um die Absorption zu minimieren, tragen Sie den Druck über den nasolakrimalen Sack für zwei bis drei Minuten an. Beobachten Sie das Kind nach der Instillation mindestens 30 Minuten lang genau. Personen mit stark pigmentierten Ireen benötigen möglicherweise höhere Stärken.

Wie geliefert

In mehreren dosierten Plastik-Drop-Tainer®-Spendern:

Lagerung

Speichern Sie bei 8 ° C bis 25 ° C (46 ° F-77 ° F). Nach dem Öffnen von Cyclogyl kann bis zum Ablaufdatum der Flasche verwendet werden.

Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Überarbeitet: Jun 2020

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Nebenwirkungen für Cyclogyl

Okular

Es wurde eine über einen erhöhten intraokularen Druckverbrennungs -Photophobie -Sehreiz -Irritations -Hyperämie -Konjunktivitis Blepharoconjunctivitis mit Keratitis Synechiae bewertet.

Nicht-Ocular

Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen in der Regel bei Kindern in Verbindung gebracht, insbesondere bei 2% Konzentration. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Sprachrukintenhalluzinationen Hyperaktivitätsbekämpfung Desorientierung in Bezug auf Zeit und Ort und das Versagen, Menschen zu erkennen. Dieses Medikament erzeugt Reaktionen, die denen anderer Anticholinergika ähneln, aber die oben erwähnten Manifestationen des Zentralnervensystems sind häufiger. Andere toxische Manifestationen von Anticholinergika sind Hautausschläge abdominal bei Säuglingen. Ungewöhnliche Schläfrigkeit Tachykardie Hyperpyrexie Vasodilatation Harnretention verringerte die Magen -Darm -Motilität und eine verminderte Sekretion in Speichel- und Schweißdrüsen PharynX -Bronchi und Nasalpassagen. Zu den schwerwiegenden Manifestationen der Toxizität gehören die medulläre Koma -Lähmung und der Tod.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Cyclogyl

Cyclopentolat kann die kontinentierte Wirkung von Carbachol-Pilokarpin oder ophthalmologischen Cholinesterase-Inhibitoren beeinträchtigen.

Warnungen für Cyclogyl

Nur für den topischen ophthalmischen Gebrauch. Nicht für die Injektion. Diese Vorbereitung kann zu Störungen des Zentralnervensystems (ZNS) führen. Dies gilt insbesondere in jüngeren Altersgruppen, kann jedoch in jedem Alter vor allem mit den stärkeren Lösungen auftreten. Säuglinge sind besonders anfällig für ZNS und kardiopulmonale Nebenwirkungen von Cyclopentolat. Um die Absorption zu minimieren, verwenden Sie nur 1 Tropfen von 0,5% Cycogyllösung pro Auge, gefolgt von Druck, der zwei bis drei Minuten lang über den Nasolacrimalsack ausgeübt wird. Beobachten Sie die Säuglinge nach der Instillation mindestens 30 Minuten lang genau.

Mydriatik kann eine vorübergehende Erhöhung des intraokularen Drucks erzeugen. Daher können Patienten mit unbehandeltem schmalem Winkelglaukom oder anatomisch engen Winkeln nach Verabreichung anfällig für Winkelverschlüsse sein.

Vorsichtsmaßnahmen für Cycogyl

Allgemein

Der Tränensack sollte zwei bis drei Minuten nach der Instillation durch den digitalen Druck komprimiert werden, um die übermäßige systemische Absorption zu verringern. Bei der Betrachtung dieses Medikaments in Gegenwart des Down -Syndroms sollte bei der Betrachtung dieses Medikaments Vorsicht beobachtet werden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien an Tieren oder Menschen wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Cyclogyl® (Cyclopentolathydrochlorid -Ophthalmic -Lösung USP) zu bewerten.

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Schwangerschaft

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Cyclopentolat durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Cyclopentolat einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird, oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Cyclopentolat sollte einer schwangeren Frau nur bei Bedarf an eine schwangere Frau verabreicht werden.

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Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine Pflegefrau ausgelagert werden, wenn Cyclopentolathydrochlorid verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Die Verwendung von Cyclopentolat wurde mit psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen bei pädiatrischen Patienten in Verbindung gebracht. Eine erhöhte Anfälligkeit für Cyclopentolat wurde bei Kleinkindern in Säuglingen und bei Kindern mit spastischer Lähmung oder Hirnschäden berichtet. Diese Störungen umfassen Ataxie inkohärente Sprachrukintenhalluzinationen Hyperaktivitätsbekämpfung Desorientierung in Bezug auf Zeit und Ort und das Versagen, Menschen zu erkennen. Die Fütterungsintoleranz kann die ophthalmische Verwendung dieses Produkts bei Säuglingen folgen. Fälle von NEC wurden bei Frühgeborenen nach Verabreichung berichtet. Die Kausalität wurde jedoch nicht festgestellt. Es wird empfohlen, vier (4) Stunden nach der Untersuchung für vier (4) Stunden zurückgehalten zu werden. Beobachten Sie Säuglinge mindestens 30 Minuten lang genau (siehe Warnungen ).

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für Cyclogyl

Übermäßige Dosierung kann Verhaltensstörungen erzeugen. Tachykardie -Hyperpyrexia -Hypertonie erhöhte Intraokulardruckvasodilatation, die die Magen -Darm -Motilität verringerte, und verringerte die Sekretion in Speichel- und Schweißdrüsen Pharynxbronchi und Nasalpassagen. Patienten, die Anzeichen einer Überdosierung aufweisen, sollten eine unterstützende Versorgung und Überwachung erhalten.

Kontraindikationen für Cyclogyl

Sollte nicht verwendet werden, wenn unbehandelter Schmalwinkelglaukom oder unbehandelte anatomisch enge Winkel vorhanden sind oder wenn der Patient gegenüber einer Komponente dieser Präparation überempfindlich ist.

Klinische Pharmakologie for Cyclogyl

Dieses anticholinerge Präparat blockiert die Reaktionen des Schließmuskelmuskels der Iris und des akkommodierenden Muskels des Ziliärkörpers auf die cholinerge Stimulation, die Pupillardilatation (Mydriasis) und Lähmung der Unterbringung (Cycloplegie) produziert. Es wirkt schnell, hat aber eine kürzere Dauer als Atropin. Maximale Cycloplegie tritt innerhalb von 25 bis 75 Minuten nach der Instillation auf. Die vollständige Wiederherstellung der Unterkunft dauert normalerweise 6 bis 24 Stunden. Eine vollständige Genesung von Mydriasis bei einigen Personen kann mehrere Tage erfordern. Starke pigmentierte Ire -Iriden benötigen möglicherweise mehr Dosen als leicht pigmentierte Ire.

Patienteninformationen für Cyclogyl

Berühren Sie keine Tropfenspitze auf eine Oberfläche, da dies die Lösung kontaminieren kann. Bei der Instillation kann ein vorübergehendes brennendes Gefühl auftreten. Den Patienten sollte empfohlen werden, während der Ausdehnung der Schüler nicht zu fahren oder an anderen gefährlichen Aktivitäten teilzunehmen. Patienten können Lichtempfindlichkeit aufweisen und die Augen bei heller Beleuchtung während der Dilatation schützen. Eltern sollten gewarnt werden, diese Vorbereitung in den Mund ihres Kindes nicht zu bekommen und sich nach der Verwaltung ihre eigenen Hände und die Hände des Kindes zu waschen. Die Fütterungsintoleranz kann die ophthalmische Verwendung dieses Produkts bei Säuglingen folgen. Es wird empfohlen, 4 Stunden nach der Prüfung 4 Stunden lang zurückgehalten zu werden.