DDAVP -Injektion

Beschreibung für die DDAVP -Injektion

Davp® Injektion (Desmopressinacetat) 4 mcg/ml ist ein synthetisches Analogon des natürlichen Hypophysenhormons 8-Arginin-Vasopressin (ADH), ein antidiuretisches Hormon, das die Nierenwasserkonservierung beeinflusst. Es ist chemisch wie folgt definiert:

Mol. Wt. 1183.34 ............................. empirische Formel: c ₄₆ H ₆₄ N ₁₄ O ₁₂ S ₂ • C. ₂ H ₄ O ₂ • 3H ₂ O

Wofür wird Vaginalcreme verwendet?

1- (3-Mercaptopropionsäure) -8-D-Arginin-Vasopressin-Monoacetat (Salz) -Trihydrat.

Davp Injektion (desmopressin acetate injection) 4 MCG/ml wird als sterile wässrige Lösung für die Injektion bereitgestellt. Jede ML bietet:

Desmopressin Acetat 4,0 mcg
Natriumchlorid
Salzsäure, um den pH -Wert auf 4 einzustellen.

Das 10 -ml -Fläschchen enthält Chlorobutanol als Konservierungsmittel (NULL,0 mg/ml).

Verwendung für die DDAVP -Injektion

Zentraler Diabetes insipidus

Davp Injektion is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central (cranial) diabetes insipidus Und for the management of the temporary polyuria Und polydipsia following head trauma or surgery in the pituitary region.

Einschränkungen der Nutzung

Davp is ineffective Und not indicated for the treatment of nephrogenic diabetes insipidus.

Hämophilie a

Davp Injektion is indicated for patients with hemophilia A with factor VIII coagulant activity levels greater than 5% without factor VIII antibodies to:

• Halten Sie die Hämostase während chirurgischer Eingriffe und postoperativ auf
• Reduzieren Sie Blutungen mit Episoden spontaner oder traumatischer Verletzungen wie intramuskulären Hämatomen oder Schleimhautblutungen.

Von Willebrands Krankheit (Typ I)

Davp Injektion is indicated for patients with mild to moderate von WillebrUnd’s disease (Type I) with factor VIII levels greater than 5% to:

• Halten Sie die Hämostase während chirurgischer Eingriffe und postoperativ auf
• Reduzieren Sie Blutungen mit Episoden spontaner oder traumatischer Verletzungen wie intramuskulären Hämatomen oder Schleimhautblutungen.

Einschränkungen der Nutzung

Davp is not indicated for the treatment of severe von WillebrUnd’s disease (Type I) Und when there is evidence of an abnormal molecular form of factor VIII antigen [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Dosierung für die DDAVP -Injektion

Vorbehandlungstests und Überwachung der Behandlung

Diabetes -Narren

Vor der Behandlung mit DDAVP werden das Natriumurinvolumen und die Osmolalität des Serum -Natriumurins bewertet. Intermittierend während der Behandlung beurteilen Sie das Natriumurinvolumen des Serums und die Osmolalität oder Plasma -Osmolalität.

Hämophilie a

Vor der Behandlung mit der DDAVP -Injektion überprüfen Sie, dass die Aktivitätsniveaus der Faktor VIII> 5%> 5% betragen und das Vorhandensein von Faktor VIII -Autoantikörpern ausschließen. Bewerten Sie auch Serum -Natrium und APTT vor der Behandlung. In bestimmten klinischen Situationen kann es gerechtfertigt sein, DDAVP bei Patienten mit Faktor VIII -Spiegeln zwischen 2% und 5% auszuprobieren. Diese Patienten sollten jedoch sorgfältig überwacht werden.

Von Willebrands Krankheit (Typ I)

Vor der Behandlung mit der DDAVP -Injektion überprüfen Sie, dass die Aktivitätswerte des Faktors VIII> 5%> 5% betragen und die Krankheit von schwerer von Willebrand (Typ I) und das Vorhandensein einer abnormalen molekularen Form des Faktor -VIII -Antigens ausschließen.

Während der Behandlung mit der DDAVP -Injektion Bewertung der Natriumblutungszeitfaktor VIII der Serum -Koagulans -Aktivität Ristocetin -Cofaktoraktivität und von Willeband -Antigen, um sicherzustellen, dass angemessene Werte erreicht werden.

Für alle Patienten, die wiederholte Dosen erhalten

Beschränken Sie die freie Wasseraufnahme und überwachen Sie die Hyponatriämie. Stellen Sie sicher, dass das Serum -Natrium vor der Initiierung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit DDAVP -Injektion normal ist.

Empfohlene Dosierung

Initiieren Sie die Fluidbeschränkung während der Behandlung mit DDAVP -Injektion [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Diabetes -Narren

Behandlung na ¯ ve Patienten

Die empfohlene Startdosis beträgt 2 mcg bis 4 mcg, die als eine oder zwei geteilte Dosen durch subkutane oder intravenöse Injektion verabreicht werden. DDAVP -Injektion für die Diabetes -INSIPIDUS -Population nicht verdünnen. Die Morgen- und Abenddosen sollten separat für einen angemessenen täglichen Rhythmus des Wasserumsatzes eingestellt werden. Passen Sie die Dosis anhand der Reaktion auf die Behandlung an, die durch zwei Parameter geschätzt wird: angemessene Schlafdauer und angemessener nicht übermäßiger Wasserumsatz.

Patienten, die sich aus intranasalem Desmopressin wechseln

Die empfohlene Startdosis der DDAVP

Hämophilie a And Von Willebrands Krankheit (Typ I):

Die empfohlene Dosierung beträgt 0,3 mcg/kg tatsächliches Körpergewicht (bis maximal 20 mcg), die durch intravenöse Infusion über 15 Minuten bis 30 Minuten verabreicht werden. Bei Verwendung präoperativ 30 Minuten vor dem Verfahren verwendet. Bei Verwendung zur Reduzierung spontaner oder traumatischer Blutungsdosen kann nach 8 Stunden bis 12 Stunden und einmal täglich danach wiederholt werden, wenn dies auf der Grundlage des klinischen Zustands und des von Willebrand -Faktors und der Faktor VIII -Werte erforderlich ist. Die Notwendigkeit einer Wiederholung der Verabreichung von DDAVP oder der Verwendung von Blutprodukten für die Hämostase sollte durch Laborreaktion sowie den klinischen Zustand des Patienten bestimmt werden.

Eine Tachyphylaxie (Verringerung der Reaktion) mit wiederholter Verabreichung (d. H. Häufiger als alle 48 Stunden) treten auf. Die anfängliche Antwort ist reproduzierbar, wenn DDAVP alle 2 bis 3 Tage verabreicht wird.

Präparation und Verabreichung für Patienten mit Hämophilie A und von Willebrands Krankheit (Typ I)

Bereiten Sie die Lösung für die Infusion mithilfe der aseptischen Technik vor. Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Ziehen Sie das erforderliche Volumen der DDAVP -Injektion aus dem Fläschchen ab und verdünnen Sie den Infusionsbeutel von 0,9% Natriumchlorid -Injektion USP pro Tabelle 1. Verdünnte DDAVP -Injektion in steriler 0,9% iger Natriumchlorid -Injektion USP und infusen Sie langsam über 15 Minuten bis 30 Minuten.

Das Verdünnungsvolumen basiert auf Gewicht. Siehe Tabelle 1 für die Verwendung des Verdünnungsvolumens.

Tabelle 1: Volumen des Verdünnungsmittels erforderlich

Überwachen Sie den Blutdruck und den Impuls während der Infusion.

Wechsel zwischen Desmopressinacetatformulierungen

Davp is also available as nasal spray Und tablet dosage forms.

Beim Umschalten zwischen den Formulierungen ist der folgende Text als Anleitung für die Startdosis gemeint. Die Dosis sollte jedoch immer einzeln nach der Diurese (antidiuretische Reaktion) und dem Elektrolytstatus (Serum -Natrium) des Patienten titriert werden.

Beim Umschalten von DDAVP-Nasenspray zur DDAVP-Injektion ist die Startdosis ein Zehntelfalt der DDAVP-Nasenspray-Dosis.

Beim Umschalten von DDAVP -Tabletten auf die DDAVP -Injektion titrieren Sie die Dosis einzeln gemäß der Dierese (antidiuretische Reaktion) und dem Elektrolytstatus (Serum -Natrium) aufgrund der großen Variabilität sowohl bei PK als auch bei PD. Überwachen Sie die Patienten während der anfänglichen Dosis -Titrationszeit genau.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Injektion : DDAVP ist eine sterile wässrige farblose Lösung, die als:

• 4 MCG/ml in einer Dosis-Ampule
• 40 mcg/10 ml (4 mcg/ml) in mehrerer Dosis-Fläschchen

Davp Injektion ist als sterile Lösung erhältlich als 4 mcg/ml in Kartons mit zehn 1 ml Eindosis-Glas-Glasvermessung (Glasvermessung (Glasvermessung NDC 55566-2200-0) und 40 mcg/10 ml (4 mcg/ml) in 10 ml Mehrdosis-Fläschchen Typ 1 Glasfläschchen mit Gummi-Stopper und einem Abdichtung (NDC 55566-2300-0), jeweils 4 mcg DDAVP pro ml.

Lagerung und Handhabung

Kühlte 2 ° bis 8 ° C (36 ° bis 46 ° F) aufbewahren.

Hergestellt für: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 USA. Überarbeitet: Juli 2022

Nebenwirkungen for Davp Injektion

Die folgenden klinisch signifikanten Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Markierung beschrieben:

• Hyponatriämie [siehe Kontraindikationen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Hypotonie und Bluthochdruck [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Erhöhtes Risiko für Thrombose bei Patienten mit von Willebrandes Krankheitstyp IIB [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Überempfindlichkeitsreaktionen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Flüssigkeitsretention [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung der DDAVP-Injektion nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Herz -Kreislauf: Hypertonie -Hypotonie Tachykardie thrombotische Ereignisse Flüssigkeitsretention

Verdauungs: Übelkeit Bauchkrämpfe

Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen

Integumentary: Erythemschwellung Brennende Schmerz Gesichtsbehandlung

Labor: Hyponatriämie

Nervös: Kopfschmerz hyponaträmische Anfälle

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Davp Injektion

Andere Medikamente, die das Risiko einer Hyponatriämie erhöhen können

The concomitant administration of DDAVP Injection with other drugs that may increase the risk of water intoxication with hyponatremia (e.g. tricyclic antidepressants selective serotonin re-uptake inhibitors chlorpromazine opiate analgesics thiazide diuretics NSAIDs lamotrigine sulfonylureas particularly chlorpropamide oxybutynin and carbamazepine) requires more Häufige Serum -Natriumüberwachung. Überwachen Sie das Serum -Natrium häufiger bei Patienten, die die DDAVP -Injektion gleichzeitig mit diesen Medikamenten und bei erhöhtem Medikament erhöhen [siehe Kontraindikationen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Verwendung in bestimmten Populationen ].

Andere Vasokonstriktoren

Davp Injektion can elevate blood pressure. Use of Davp Injektion with other vasoconstrictors may require a reduction of the Davp Injektion dosage [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Nebenwirkungen ].

Warnungen for Davp Injektion

1. Sehr seltene Fälle von Hyponatriämie wurden aus weltweiten Nachmarkterfahrungen bei Patienten, die mit DDAVP (Desmopressinacetat) behandelt wurden, berichtet. DDAVP ist ein starkes Antidiuretikum, das bei Verabreichung zu einer Wasservergiftung und/oder einer Hyponatriämie führen kann. Sofern nicht ordnungsgemäß diagnostiziert und behandelt wird, kann Hyponatriämie tödlich sein. Daher wird eine Flüssigkeitsbeschränkung empfohlen und sollte mit dem Patienten und/oder dem Erziehungsberechtigten besprochen werden. Eine sorgfältige medizinische Überwachung ist erforderlich.
2. Wenn die DDAVP -Injektion (Desmopressinacetat -Injektion) an Patienten verabreicht wird, die kein antidiuretisches Hormon für seine antidiuretische Wirkung benötigen, sollte die Fluidaufnahme in pädiatrischer und geriatrischer Patienten nach unten angepasst werden, um das potenzielle Auftreten der Wassereinbekämpfung und die Hyponatriämie zu verringern. (Sehen Vorsichtsmaßnahmen pädiatrischer Gebrauch und geriatrischer Gebrauch. ) Alle Patienten, die eine DDAVP -Therapie erhalten, sollten für die folgenden Anzeichen von Symptomen beobachtet werden, die mit Hyponatriämie verbunden sind: Kopfschmerz -Übelkeit/Erbrechen verringerte Natriumgewichtszunahme der Natriumgewichtszunahme Unruhe Müdigkeit Lethargie Desorientierung Depressive Reflexe Verlust von Appetitierbarkeit Muskelschwäche Muskelspasmen und Krampfs und Krampen und abnormalen psychischen Status wie Halluzicinierungen, wie abnormale psychische Status. Schwere Symptome können eine oder eine Kombination aus Folgendes umfassen: Beschlagnahme des Komas und/oder der Atemwegung. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Möglichkeit des seltenen Auftretens einer extremen Abnahme der Plasmaosmolalität gelegt werden, die zu Anfällen führen kann, die zum Koma führen können.
3. Davp should not be used to treat patients with Type IIB von WillebrUnd's disease since platelet aggregation may be induced.
4. Davp should be used with caution in patients with habitual or psychogenic polydipsia who may be more likely to drink excessive amounts of water putting them at greater risk of hyponatremia.

Vorsichtsmaßnahmen for Davp Injektion

Allgemein: Nur für die Einstellung.

Davp Injektion (Desmopressinacetat) 4 mcg/ml hat selten Veränderungen des Blutdrucks erzeugt, was entweder zu einer leichten Erhöhung des Blutdrucks oder zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall und einer kompensatorischen Zunahme der Herzfrequenz führt. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Erkrankung der Koronararterien und/oder bei hypertensiven Herz -Kreislauf -Erkrankungen mit Vorsicht eingesetzt werden.

Davp (desmopressin acetate) should be used with caution in patients with conditions associated with fluid Und electrolyte imbalance such as Mukoviszidose Herzinsuffizienz und Nierenerkrankungen, weil diese Patienten anfällig für Hyponatriämie sind.

Es gab seltene Berichte über thrombotische Ereignisse, die folgen Davp Injektion (desmopressin acetate injection) 4 mcg/ml bei Patienten, die für die Thrombusbildung prädisponiert sind. Bei diesen Patienten sollte jedoch keine Kausalität bestimmt werden, aber das Medikament sollte mit Vorsicht verwendet werden.

Schwere allergische Reaktionen wurden selten berichtet. Die Anaphylaxie wurde selten mit intravenöser und intranasaler DDAVP berichtet, einschließlich isolierter Fälle von tödlicher Anaphylaxie mit intravenösem DDAVP. Es ist nicht bekannt, ob Antikörper gegen Davp Injektion 4 MCG/ml werden nach wiederholten Injektionen hergestellt.

Hämophilie a: Zu den Labortests zur Bewertung des Patientenstatus gehören die Spiegel des Faktors VIII -Koagulans -Faktor VIII -Antigen und der Faktor VIII -Ristocetin -Cofaktor (von Willebrand -Faktor) sowie aktivierte partielle Thromboplastinzeit. Faktor VIII Die Koagulansaktivität sollte bestimmt werden, bevor DDAVP für die Hämostase angegeben wird. Wenn der Faktor VIII eine Koagulansaktivität bei weniger als 5% des normalen DDAVP vorhanden ist.

Von Willebrand -Krankheit: Zu den Labortests zur Bewertung des Patientenstatus gehören die Spiegel des Faktors VIII Koagulansaktivitätsfaktor VIII Ristocetin -Cofaktoraktivität und Faktor VIII von Willebrand -Faktor -Antigen. Die Hautblutungszeit kann bei der Befolgung dieser Patienten hilfreich sein.

Diabetes -Narren: Zu den Labortests zur Überwachung des Patienten gehören das Urinvolumen und die Osmolalität. In einigen Fällen kann Plasma -Osmolalität erforderlich sein.

Karzinogenitätsmutagenität beeinträchtigen die Fruchtbarkeit: Studien mit DDAVP wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene potentielle mutagene Potential oder die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft Kategorie B: Fruchtbarkeitsstudien wurden nicht durchgeführt. Teratologiestudien an Ratten und Kaninchen in Dosen von 0,05 bis 10 mcg/kg/Tag (ungefähr 0,1 -fache der maximalen systemischen menschlichen Exposition bei Ratten und bis zu 38 -fache der maximalen systemischen menschlichen Exposition bei Kaninchen basierend auf der Oberfläche MG/M ² ) enthüllte den Fötus aufgrund von DDAVP keinen Schaden. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Mehrere Veröffentlichungen der Verwendung von Desmopressin Acetat bei der Behandlung von Diabetes insipidus während der Schwangerschaft stehen zur Verfügung. Dazu gehören einige anekdotische Berichte über angeborene Anomalien und Babys mit niedrigem Geburtsgewicht. Es wurde jedoch kein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Ereignissen und Desmopressinacetat hergestellt. Eine fünfzehnjährige schwedische epidemiologische Studie zur Verwendung von Desmopressinacetat bei schwangeren Frauen mit Diabetes insipidus ergab, dass die Rate der Geburtsfehler nicht größer ist als die in der Allgemeinbevölkerung. Die statistische Kraft dieser Studie ist jedoch gering. Im Gegensatz zu Präparaten, die natürliche Hormone enthalten, haben Desmopressin -Acetat in antidiuretischen Dosen keine Uterotonische Maßnahmen, und der Arzt muss die therapeutischen Vorteile gegen die möglichen Risiken in jedem Fall abwägen.

Stillende Mütter: Es gab keine kontrollierten Studien in stillenden Müttern. Eine einzelne Studie an postpartalen Frauen zeigte eine deutliche Veränderung des Plasmas, aber nur wenig oder kaum eine Änderung des testbaren DDAVP in der Muttermilch nach einer intranasalen Dosis von 10 mcg. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau vorgeworfen werden, wenn DDAVP verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung: Die Verwendung bei Säuglingen und pädiatrischen Patienten erfordert eine sorgfältige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme, um eine mögliche Hyponatriämie und eine Wasservergiftung zu verhindern. Die Flüssigkeitsbeschränkung sollte mit dem Patienten und/oder dem Erziehungsberechtigten besprochen werden. (Sehen Warnungen. ) Davp Injektion (desmopressin acetate injection) 4 mcg/ml sollte nicht bei Säuglingen im Alter von weniger als drei Monaten eingesetzt werden Bei der Behandlung der Hämophilie A oder von von Willebrandes Krankheit; Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren mit Diabetes insipidus wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung: Klinische Studien zur DDAVP -Injektion (Desmopressin -Acetat -Injektion) umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis vorsichtig sein, wenn sie normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnt, was die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion der Leber und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen. DDAVP ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenbeeinträchtigung (definiert als Kreatinin -Clearance unter 50 ml/min) kontraindiziert. (Sehen Klinische Pharmakologie Menschliche Pharmakokinetik Und Kontraindikationen )

Die Verwendung der DDAVP -Injektion (Desmopressinacetat -Injektion) bei geriatrischen Patienten erfordert sorgfältige Einschränkungen der Flüssigkeitsaufnahme, um eine mögliche Hyponatriämie und Wasservergiftung zu verhindern. Die Flüssigkeitsbeschränkung sollte mit dem Patienten diskutiert werden. (Sehen Warnungen. )

Überdosierungsinformationen für die DDAVP -Injektion

Eine Überdosierung der DDAVP -Injektion führt zu einer längeren Wirkungsdauer mit einem erhöhten Risiko für Wasserretention und Hyponatriämie. Anzeichen einer Überdosierung können Kopfschmerzen bombarieren Bauchkrämpfe Übelkeit Gesichtsspülungsverwirrung Probleme mit dem vorübergehenden Urin und eine schnelle Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsretention [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. In case of overdosage the dosage should be reduced frequency of administration decreased or the drug withdrawn according to the severity of the condition serum sodium assessed Und hyponatremia treated appropriately.

Es ist kein spezifisches Gegenmittel für Desmopressinacetat- oder DDAVP -Injektion 4 mcg/ml bekannt.

Kontraindikationen für die DDAVP -Injektion

Davp Injektion is contraindicated in patients with known hypersensitivity to desmopressin acetate or to any of the components of Davp Injektion [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Nebenwirkungen BESCHREIBUNG ].

Davp Injektion is contraindicated in patients with the following conditions due to an increased risk of hyponatremia:

• Mittelschwere bis schwere Nierenbeeinträchtigungen als Kreatinin -Clearance unter 50 ml/min [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].
• Hyponatriämie or a history of hyponatremia [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ] Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Bekanntes oder vermutetes Syndrom unangemessener Antidiuretikum -Hormon (SIADH) -Sekretion [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Polydipsie [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Gleichzeitige Verwendung mit Schleifendiuretika [siehe WARNUNG BOXED ].
• Gleichzeitige Verwendung mit systemischen oder inhalierten Glukokortikoiden [siehe WARNUNG BOXED ].
• Bei Krankheiten, die ein Ungleichgewicht zwischen Flüssigkeit oder Elektrolyt verursachen können, wie z. WARNUNG BOXED ].

Davp Injektion is contraindicated in patients with the following conditions because fluid retention increases the risk of worsening the underlying condition:

• Herzinsuffizienz
• Unkontrollierte Bluthochdruck

Klinische Pharmakologie for Davp Injektion

Wirkungsmechanismus

Desmopressinacetat erhöht die Plasmaspiegel der Faktor -VIII -Aktivität bei Patienten mit Hämophilie und von Willebrands Krankheitstyp I.

Die antidiuretischen Wirkungen von Desmopressinacetat werden durch Stimulation von Vasopressin 2 (V2) -Rezeptoren vermittelt, wodurch die Wiederabsorption von Wasser in der Niere erhöht und damit die Urinproduktion verringert wird. Desmopressinacetat ist ein Ersatzhormon für antidiuretisches Hormon bei der Behandlung von zentralem Diabetes insipidus. Die Änderung der Struktur von Argininvasopressin zu Desmopressinacetat führte zu einer erhöhten Wirkdauer und einer verringerten Vasopressorwirkung und verringerte die Wirkung auf den viszeralen glatten Muskeln im Verhältnis zur verstärkten antidiuretischen Aktivität, so dass klinisch wirksame Antidiuretikosen normalerweise unter den Schwellenwertsniveaus auf die vaskulären oder viszeralen glatten Muskulatur waren.

Pharmakodynamik

Die Reaktion auf DDAVP der Faktor-VIII-Aktivität und des Plasminogenaktivators ist dosis mit maximalen Plasmaspiegeln von 300 bis 400 Prozent gegenüber dem Ausgangswert nach einer Infusion von 0,4 mcg/kg. Die Zunahme des Faktors VIII ist schnell und erkennbar innerhalb von 30 Minuten und erreicht ein Maximum an einem Punkt von 90 Minuten und zwei Stunden. Die Dauer des hämostatischen Effekts hängt von der Halbwertszeit für VIII: C ab, die etwa 8-12 Stunden beträgt. Der prozentuale Anstieg des Faktor -VIII -Spiegels bei Patienten mit milder Hämophilie A und von Willebrands Krankheit unterschieden sich nicht signifikant von der bei normalen gesunden Personen beobachteten Personen, wenn sie mit 0,3 mcg/kg DDAVP über 10 Minuten infundiert wurden.

Die Verwendung der DDAVP -Injektion bei Patienten mit zentralem Diabetes insipidus verringert den Urinausgang erhöht die Urinosmolalität und verringert die Plasmaosmolalität.

Pharmakokinetik

Beseitigung

Die geometrische mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 2,8 Stunden.

Stoffwechsel

Desmopressin wird durch das menschliche CYP450 -System nicht metabolisiert.

Ausscheidung

Nach der intravenösen Verabreichung von 2 MCG wurde 52% der Dosis innerhalb von 24 Stunden als unveränderter Desmopressin im Urin gewonnen.

Arzneimittelinteraktionsstudien

In -vitro -Studien in menschlichen Lebermikrosomenpräparaten haben gezeigt, dass Desmopressin das menschliche CYP450 -System nicht hemmt. Mit DDAVP -Injektion wurden keine In -vivo -Interaktionsstudien durchgeführt.

Spezifische Populationen

Patienten mit Nierenbehinderung

Eine pharmakokinetische Studie wurde bei Probanden mit normaler Nierenfunktion und Patienten mit leichter mittelschwerer und schwerer Nierenbeeinträchtigung (n = 24 6 Probanden pro Gruppe) mit einer einzelnen 2 mcg -Dosis der intravenösen Injektion von Desmopressinacetat durchgeführt. Die geometrische mittlere terminale Halbwertszeit betrug 2,8 Stunden bei Probanden mit normaler Nierenfunktion und 4,6 und 8,7 Stunden bei Patienten mit leichter mittelschwerer bzw. schwerer Nierenbeeinträchtigung. Bei Patienten mit leichter mäßiger und schwerer Nierenbeeinträchtigung war der mittlere Desmopressinbereich unter der Plasma -Arzneimittelkonzentrationszeitkurve (AUC) 1,5 -fach 2,4 -fach bzw. 3,6 -fach im Vergleich zu den Probanden mit normaler Nierenfunktion.

Patienteninformationen für die DDAVP -Injektion

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie die Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.