EpiPen

Beschreibung für EpiPen

EpiPen (Epinephrininjektion USP) 0,3 mg und EpiPen JR (Epinephrin-Injektion USP) 0,15 mg AR E-Autoinjektoren und Kombinationsprodukte, die Arzneimittel- und Gerätekomponenten enthalten.

Jeder EpiPen-Autoinjektor von 0,3 mg liefert eine einzelne Dosis von 0,3 mg Epinephrin aus der Epinephrin-Injektion USP 1: 1000 (NULL,3 ml) in einer sterilen Lösung.

Jeder EpiPen JR Auto-Injektor 0,15 mg liefert eine einzelne Dosis von 0,15 mg Epinephrin aus der Epinephrin-Injektion USP 1: 2000 (NULL,3 ml) in einer sterilen Lösung.

Die EpiPen und EpiPen Jr enthalten jeweils 2 ml Epinephrinlösung. Nach Aktivierung bleibt im Autoinjektor ungefähr 1,7 ml übrig, ist jedoch nicht für die zukünftige Verwendung verfügbar und sollte verworfen werden.

Jeweils 0,3 ml im EpiPen-Autoinjektor enthält 0,3 mg Epinephrin 1,8 mg Natriumchlorid 0,5 mg Natriummetabisulfithydrochlorsäure, um den pH-Wert und Wasser zur Injektion einzustellen. Der pH-Bereich beträgt 2,2-5,0.

Jeweils 0,3 ml im EpiPen JR-Autoinjektor enthält 0,15 mg Epinephrin 1,8 mg Natriumchlorid 0,5 mg Natriummetabisulfithydrochlorsäure, um den pH-Wert und Wasser zur Injektion einzustellen. Der pH-Bereich beträgt 2,2-5,0.

Epinephrin ist ein sympathomimetisches Katecholamin. Chemisch Epinephrin ist (-)-34-Dihydroxy-α-[(Methylamino) methyl] Benzylalkohol mit der folgenden Struktur:

Die Epinephrinlösung verschlechtert sich schnell bei der Exposition gegenüber Luft oder Licht, das rosa von Oxidation bis Adrenochrom und braun von der Bildung von Melanin verdreht. Ersetzen Sie EpiPen und EpiPen JR, wenn die Epinephrinlösung verfärbt (rosa oder braune Farbe) erscheint oder Partikel enthält.

Überprüfen Sie die Anweisungen der Patienten und den Betrieb von EpiPen oder EpiPen JR vor der Verwendung mit Patienten und Betreuern [siehe Patienteninformationen ].

Verwendung für EpiPen

EpiPen und EpiPen Jr sind in der Notfallbehandlung allergischer Reaktionen (Typ I) angezeigt, einschließlich der Anaphylaxie an stechende Insekten (z. B. Hymenoptera bestellen Bienen -Wespen -Hornissen gelbe Jacken und Feuer Ameisenfeuer Ameisen und andere Insekten (z. Allergene sowie idiopathische Anaphylaxie oder körperliche Anaphylaxie.

EpiPen und EpiPen JR sind für die sofortige Verabreichung bei Patienten gedacht, die ein erhöhtes Risiko für Anaphylaxie haben, einschließlich Personen mit einer Vorgeschichte von anaphylaktischen Reaktionen.

Anaphylaktische Reaktionen können innerhalb von Minuten nach der Exposition auftreten und bestehen aus spülenden Synkopen -Tachykardie -thradem oder unanständigem Impuls im Zusammenhang mit einem Abfall in Blutdruckkrämpfungen, die Durchfall erbrechen und abdominale Krämpfe unbarmherzig die Dyspneea aufgrund von Laryyngeal -Spasca -Spasca -Spasca -Spasser -Spasser -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Rutschingtus -Rutschingtus -Ausschlauchresieshes -Ursharia -Uhrhaaria -Angiosharia oder Angiosharm.

EpiPen und EpiPen JR sind nur für die sofortige Verabreichung als Notfalltherapie vorgesehen und sind kein Ersatz für sofortige medizinische Versorgung.

Dosierung für EpiPen

Empfohlene Dosierung nach Patientenkörpergewicht

• Patienten größer als 30 kg (ungefähr 66 Pfund oder mehr): EpiPen 0,3 mg
• Patienten 15 kg bis 30 kg (33 Pfund bis 66 Pfund): EpiPen JR 0,15 mg

Verwaltungsanweisungen

• Intreizend oder subkutan in den anterolateralen Aspekt des Oberschenkels durch Kleidung in den anterolateralen Aspekt des Oberschenkels einfügen. Nicht intravenös injizieren und in das Gesäß nicht in Ziffernhände oder Füße injizieren [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Weisen Sie die Pflegekräfte von kleinen Kindern an, denen ein EpiPen- oder EpiPen JR verschrieben wird und während einer Injektion möglicherweise nicht ooperativ ist und sich bewegen oder bewegen, um das Bein fest zu halten und die Bewegung vor und während einer Injektion zu begrenzen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Jedes EpiPen- oder EpiPen-Jr. ist eine eindosierte Epinephrin-Injektion für einzelne Verwendung. Da die von EpiPen oder EpiPen Jr gelieferten Epinephrin -Dosen unter Verwendung anderer Formen von injizierbarem Adrenalin festlegen, wenn Dosen unter 0,15 mg als notwendig erachtet werden.
• Bei schwerer anhaltender Anaphylaxie kann wiederholt Injektionen mit einem zusätzlichen EpiPen oder EpiPen Jr erforderlich sein. Mehr als zwei sequentielle Dosen von Adrenalin sollten nur unter direkter medizinischer Aufsicht verabreicht werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Die Epinephrinlösung im klaren Fenster des Autoinjektors EpiPen oder EpiPen JR sollte visuell auf Partikel und Verfärbungen inspiziert werden.

Verwerfen nach dem Gebrauch

Die EpiPen und EpiPen Jr enthalten jeweils 2 ml Epinephrinlösung. Nach Aktivierung bleibt im Autoinjektor ungefähr 1,7 ml übrig, ist jedoch nicht für die zukünftige Verwendung verfügbar und sollte verworfen werden.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

• Injektion : 0,3 mg (NULL,3 mg/0,3 ml) klare und farblose Lösung in eindosis vorgefülltem Autoinjektor
• Injektion : 0,15 mg (NULL,15 mg/0,3 ml) klare und farblose Lösung in eindosis vorgefülltem Autoinjektor

EpiPen 2-Pak (Epinephrin) -injektion wird mit 2 eindosis vorgefüllten Autoinjektoren und 1 Autoinjektortrainer-Geräte geliefert: 0,3 mg/0,3 ml ( NDC 49502-500-02)

Die EpiPen-Jr-2-Pak-Injektion (Epinephrin) wird mit 2 eindosis vorgefüllten Autoinjektoren und 1 Autoinjektoren-Trainergeräte geliefert: 0,15 mg/0,3 ml ( NDC 49502-501-02)

EpiPen 2-Pak® und EpiPen Jr 2-Pak® enthalten auch einen S-Clip, um zwei Trägerrohre zusammenzuklemmen.

Lagerung und Handhabung

• Vor Licht schützen. Epinephrin ist lichtempfindlich und sollte im Trägerrohr aufbewahrt werden, um es vor Licht zu schützen.
• Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].
• Nicht kühlen.
• Vor der Verwendung der Überprüfung, um sicherzustellen, dass die Lösung im Autoinjektor klar und farblos ist.
• Ersetzen Sie den Auto-Injektor, wenn die Lösung verfärbt ist (rosa oder braune Farbe), wolkig oder Teilchen enthält.
• Entsorgen Sie alle verwendeten unerwünschten oder abgelaufenen EpiPen- und EpiPen JR-Autoinjektoren ordnungsgemäß.

Hergestellt für Mylan Specialty L. P. Morgantown WV 26505 USA von Meridian Medical Technologies LLC St. Louis MO 63146 USA. Überarbeitet: Februar 2023

Nebenwirkungen for Epipen

Aufgrund des Mangels an randomisierten kontrollierten klinischen Studien mit Adrenalin zur Behandlung von Anaphylaxis ist die tatsächliche Inzidenz von Nebenwirkungen, die mit der systemischen Verwendung von Epinephrin verbunden sind, schwer zu bestimmen. Nebenwirkungen in den Fallberichten und Studien der Beobachtungsversuche sind nachstehend aufgeführt.

Häufige nachteilige Reaktionen auf systemisch verabreichte Adrenalin umfassen Angstzustände; Beklommenheit; Unruhe; Tremor; Schwäche; Schwindel; Schwitzen; Herzklopfen; Blässe; Übelkeit und Erbrechen; Kopfschmerzen; und/oder respiratorische Schwierigkeiten. Diese Symptome treten bei einigen Personen auf, die therapeutische Dosen von Adrenalin erhalten, aber bei Patienten mit Bluthochdruck oder Hyperthyreose häufiger auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Herz -Kreislauf -Reaktionen

• Insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen oder bei Patienten, die bestimmte Medikamente erhalten Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Schnelle Blutdruckerhöhungen haben eine zerebrale Blutung hervorgebracht, insbesondere bei älteren Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Angina kann bei Patienten mit Koronararterienerkrankung auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Bei Patienten, die mit Adrenalin behandelt wurden, wurden seltene Fälle von Stresskardiomyopathie berichtet.

Reaktionen aus versehentlicher Injektion und/oder unsachgemäßer Technik

• Zufällige Injektion in die Ziffern Hände oder Füße kann zum Verlust des Blutflusses in den betroffenen Bereich führen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Unangemessene Reaktionen, die aufgrund von versehentlichem Injektionen auftreten, können erhöhte lokale Reaktionen der Herzfrequenz umfassen, einschließlich der Kälte von Bläsern und einer Hypoästhesie oder einer Verletzung an der Injektionsstelle, die zu Blutergüssen zur Blutungsverfärbung von Blutungen führen, Erythem oder Skelettverletzung.
• Schnittwunden gebogene Nadeln und eingebettete Nadeln wurden berichtet, als EpiPen während der Injektion in den Oberschenkel kleiner Kinder injiziert wurde, die nicht ooperativ sind und sich treten oder bewegen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Injektion into the buttock has resulted in cases of gas gangrene [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Haut- und Weichteilinfektionen

• Seltene Fälle von schwerwiegenden Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich nekrotisierender Fasziitis und durch Clostridien verursachte Myonekrose (Gas -Gangrän), wurde nach der Epinephrin -Injektion einschließlich EpiPen am Oberschenkel berichtet [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Epipen

Herzglykoside Diuretika und Anti-Urhythmie

Patienten, die Epinephrin erhalten und gleichzeitig Herzglykosiden Diuretika oder Anti-Anarrhythmika einnehmen, sollten sorgfältig für die Entwicklung von Herzrhythmien beobachtet werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Antidepressiva -Monoamin -Oxidase -Inhibitoren Levothyroxin und Antihistaminika

Die Wirkungen von Epinephrin können durch trizyklische Antidepressiva -Monoaminoxidase -Inhibitoren Levothyroxin -Natrium und bestimmte Antihistaminika, insbesondere Chlorpheniramin Tripelennamin und Diphenhydramin, potenziert werden.

Beta-adrenerge Blocker

Die kardiostimulierenden und bronchodilatierten Wirkungen von Adrenalin werden durch Betaadrenerg -Blockiermedikamente wie Propranolol antagonisiert.

Alpha-adrenerge Blocker

Die vasokonstrisierenden und hypertensiven Wirkungen von Epinephrin werden durch alphaadrenerge blockierende Medikamente wie Phentolamin antagonisiert.

Ergot -Alkaloide

Ergot -Alkaloide können auch die Presseffekte von Epinephrin umkehren.

Warnungen für EpiPen

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für EpiPen

Notfallbehandlung

EpiPen und EpiPen JR sind für die sofortige Verabreichung als Notfalltherapie gedacht und sind nicht als Ersatz für sofortige medizinische Versorgung gedacht. In Verbindung mit der Verabreichung von Adrenalin sollte der Patient eine sofortige medizinische oder Krankenhausversorgung anstreben. Mehr als zwei sequentielle Dosen von Adrenalin sollten nur unter direkter medizinischer Aufsicht verabreicht werden [siehe Indikationen und Nutzung Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

Injektion-Related Complications

EpiPen und EpiPen JR sollten nur in den anterolateralen Aspekt des Oberschenkels injiziert werden [siehe Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

Nicht intravenös injizieren

Große Dosen oder versehentliche intravenöse Injektion von Epinephrin können aufgrund des starken Anstiegs des Blutdrucks zu Gehirnblutungen führen. Schnell wirkende Vasodilatatoren können den markierten Pressoreffekten von Epinephrin entgegenwirken, wenn eine solche versehentlich verabreichte Verabreichung vorliegt.

Nicht in das Gesäß injizieren

Injektion into the buttock may not provide effective treatment of anaphylaxis. Advise the patient to go immediately to the nearest emergency room for further treatment of anaphylaxis. Additionally injection into the buttock has been associated with Clostridial infections (gas gangrene). Cleansing with alcohol does not kill bacterial spores Und therefore does not lower this risk.

Nicht in Ziffern Hände oder Füße injizieren

Da Epinephrin eine starke Vasokonstriktor -Injektion in die Ziffern Hände oder Füße ist Nebenwirkungen ].

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Bein während der Injektion fest halten

Schnurtswäsche gebogene Nadeln und eingebettete Nadeln wurden berichtet, als EpiPen und EpiPen Jr in den Oberschenkel kleiner Kinder injiziert wurden, die während einer Injektion unkooperativ sind und sich bewegen oder bewegen. Minimierung des Risikos einer inspritzbezogenen Verletzungen bei der Verabreichung des Beins des Kindes fest in der Lage und begrenzt die Bewegung vor und während der Injektion.

Schwerwiegende Infektionen am Injektionsort

An der Injektionsstelle wurde nach der Epinephrin -Injektion zur Anaphylaxie berichtet, dass seltene Fälle schwerer Fälle von schweren Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich durch Clostridien (Gas -Gangrän) verursachte Myonekrose, berichtet wurden. Auf der Haut können Clostridium -Sporen vorhanden sein und in das tiefe Gewebe mit subkutaner oder intramuskulärer Injektion eingeführt werden. Während die Reinigung mit Alkohol das Vorhandensein von Bakterien auf der Haut Alkoholreinigung verringern kann, tötet Alkohol -Reinigung keine Clostridiumsporen ab. Um das Risiko einer Clostridium -Infektion zu verringern Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent redness warmth Schwellung or Zärtlichkeit at the epinephrine injection site.

Mit Sulfit verbundene allergische Reaktionen

Das Vorhandensein eines Sulfits in diesem Produkt sollte die Verabreichung des Arzneimittels zur Behandlung schwerwiegender allergischer oder anderer Notfallsituationen nicht abschrecken, selbst wenn der Patient sulfitempfindlich ist.

Epinephrin ist die bevorzugte Behandlung für schwerwiegende allergische Reaktionen oder andere Notfallsituationen, obwohl dieses Produkt Natriummetabisulfit ein Sulfit enthält, das in anderen Produkten Allergika-Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Symptome oder lebensbedrohlicher oder weniger schwerer astmatischer Krankheit, bei bestimmten anhaltlichen Personen verursachen kann.

Die Alternativen zur Verwendung von Epinephrin in einer lebensbedrohlichen Situation sind möglicherweise nicht zufriedenstellend.

Krankheitsinteraktionen

Einige Patienten haben möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung unerwünschter Reaktionen nach der Verabreichung von Epinephrin. Trotz dieser Bedenken sollte anerkannt werden, dass das Vorhandensein dieser Bedingungen in einer akuten lebensbedrohlichen Situation keine Kontraindikation zur Verabreichung von Epinephrinen ist. Daher sollten Patienten mit diesen Erkrankungen und/oder einer anderen Person, die möglicherweise in der Lage sind, EpiPen oder EpiPen JR an einen Patienten mit Anaphylaxie zu verabreichen, sorgfältig in Bezug auf die Umstände unterrichtet werden, unter denen Epinephrin verwendet werden sollte.

Patienten mit Herzerkrankungen

Adrenalin sollte an Patienten mit Herzerkrankungen mit Vorsicht verabreicht werden, einschließlich Patienten mit kardialen Arrhythmien -Koronararterien oder organischen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck. Bei solchen Patienten oder bei Patienten, die auf Medikamente stehen, die das Herz für Arrhythmien -Epinephrin sensibilisieren können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Und Nebenwirkungen ].

Andere Patienten und Krankheiten

Epinephrin sollte an Patienten mit Hyperthyroidismus -Diabetes älteren Personen und schwangeren Frauen mit Vorsicht verabreicht werden. Patienten mit Parkinson -Krankheit können eine vorübergehende Verschlechterung der Symptome feststellen.

Patientenberatungsinformationen

Siehe von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen Und Anweisungen zur Verwendung )

Ein Gesundheitsdienstleister sollte die Patientenanweisungen und den Betrieb von EpiPen und EpiPen JR im Detail mit dem Patienten oder der Pflegekraft überprüfen.

Epinephrin ist für die Behandlung der Anaphylaxie unerlässlich. Patienten, die das Risiko einer oder mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (Anaphylaxie) auf Insektenstiche oder beißenden Arzneimitteln und anderen Allergenen sowie idiopathisch und trainiereninduzierte Anaphylaxie haben, sollten sorgfältig über die Umstände unterrichtet werden, unter denen Epinephrin eingesetzt werden sollte.

Verwaltung

Weisen Sie Patienten und/oder Pflegepersonen in der angemessenen Verwendung von EpiPen und EpiPen Jr. EpiPen in die Mitte des äußeren Oberschenkels (bei Bedarf durch Kleidung) ein. Jedes Gerät ist eine Einweg-Injektion. Beraten Sie den Patienten, in Verbindung mit der Verabreichung von EpiPen eine sofortige medizinische Versorgung zu suchen.

Weisen Sie die Pflegekräfte an, die Etappe kleiner Kinder fest an Ort und Stelle zu halten und die Bewegung vor und während der Injektion zu begrenzen. Schnittwunden gebogene Nadeln und eingebettete Nadeln wurden berichtet, als EpiPen und EpiPen Jr in den Oberschenkel kleiner Kinder injiziert wurden, die während einer Injektion nicht ooperativ sind und sich bewegen oder bewegen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Weisen Sie die Patienten und/oder Pflegekräfte an, die Blue Safety Release unmittelbar nach der Verwendung von EpiPen und EpiPen Jr. wegzuwerfen. Dieser kleine Teil kann ein erstickendes Gefahren für Kinder darstellen.

Vollständige Patienteninformationen einschließlich Dosierungsanweisungen für ordnungsgemäße Verabreichung und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in jedem EpiPen- oder EpiPen -Jr -Karton. Ein gedrucktes Etikett auf der Oberfläche von EpiPen zeigt Anweisungen zur Verwendung und ein Diagramm, das den Injektionsprozess darstellt.

Ausbildung

Weisen Sie die Patienten und/oder Pflegekräfte an, mit dem Trainer mit der Verwendung von EpiPen in einem allergischen Notfall vertraut zu machen und zu üben. Der Trainer kann mehrmals verwendet werden. Ein Trainergerät ist in 2-Pak-Kartons bereitgestellt.

Weisen Sie die Patienten und/oder Pflegekräfte an, die Blue -Safety -Freisetzung sofort wieder auf den Trainer zu setzen und nach dem Training zurückzusetzen. Dieser kleine Teil kann ein erstickendes Gefahren für Kinder darstellen.

Nebenwirkungen

Epinephrin kann Symptome und Anzeichen hervorrufen, die eine Zunahme der Herzfrequenz des Empfindungen eines kraftvolleren Herzschlags beinhalten, schwitzen Übelkeit und Erbrechen Schwierigkeiten, Blindgleisschwäche oder Schüttelei -Kopfschmerz Nervosität oder Angstzustände zu atmen. Diese Anzeichen und Symptome gehen normalerweise schnell nach, insbesondere mit Ruhe und Liege. Patienten mit Bluthochdruck oder Hyperthyreose können schwerwiegendere oder anhaltende Wirkungen entwickeln, und Patienten mit Herzkranzgefäßerkrankungen können an Angina auftreten. Patienten mit Diabetes können nach der Verabreichung von Adrenalin einen erhöhten Blutzuckerspiegel entwickeln. Patienten mit Parkinson -Krankheit können eine vorübergehende Verschlechterung der Symptome feststellen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Zufällige Injektion

Raten Sie den Patienten, bei versehentlicher Injektion eine sofortige medizinische Versorgung zu beantragen. Da Epinephrin ein starker Vasokonstriktor ist, wenn es in die Ziffern Hände oder Füße injiziert wird Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Schwerwiegende Infektionen am Injektionsort

An der Injektionsstelle wurde nach der Epinephrin -Injektion zur Anaphylaxie berichtet, dass seltene Fälle schwerer Fälle von schweren Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich durch Clostridien (Gas -Gangrän) verursachte Myonekrose, berichtet wurden. Raten Sie den Patienten, medizinische Versorgung zu suchen, wenn sie Anzeichen oder Symptome einer Infektion wie anhaltende Rötung Wärme oder Empfindlichkeit an der Epinephrin -Injektionsstelle entwickeln [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Lagerung und Handhabung

Weisen Sie die Patienten an, die Epinephrinlösung regelmäßig durch das klare Fenster des Autoinjektors visuell zu inspizieren. Ersetzen Sie EpiPen und EpiPen JR, wenn die Epinephrinlösung verfärbt (rosa oder braune Farbe) erscheint oder Partikel enthält. Epinephrin ist lichtempfindlich und sollte im Trägerrohr aufbewahrt werden, um es vor Licht zu schützen. Das Trägerrohr ist nicht wasserdicht. Weisen Sie die Patienten an, dass EpiPen und EpiPen Jr verwendet werden müssen oder ordnungsgemäß entsorgt werden müssen, sobald die Blue Safety Freisetzung entfernt wurde oder nach der Verwendung [siehe Lagerung und Handhabung ].

Beraten Sie den Patienten und Pflegepersonen, den gebrauchten EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren für Inspektion und ordnungsgemäße Entsorgung an ihren Gesundheitsdienstleister zu verleihen.

Beraten Sie Patienten und Pflegepersonen, medikamente, die nicht mehr benötigt werden, unverzüglich zu entsorgen. Entsorgen Sie abgelaufene unerwünschte oder nicht verwendete EpiPen- und EpiPen JR-Autoinjektoren in einem von FDA geschlossenen Sharps-Behälter. Weisen Sie die Patienten an, EpiPen oder EpiPen JR in ihrem Haushaltsmüll nicht zu entsorgen.

Weisen Sie die Patienten an, dass sie, wenn sie keinen von der FDA geschlossenen Scharfen-Entsorgungsbehälter haben, einen Haushaltsbehälter verwenden können, der aus einem hochkarätigen Kunststoff besteht, kann mit einem eng anliegenden und punkterresistenten Deckel geschlossen werden, ohne dass Scharfe in der Lage sind, während des Gebrauchs während des Gebrauchs während des Gebrauchs leckem-resistent und ordnungsgemäß markiert zu werden, um es in der Innenseite des Gefahrens in den Inneren im Inneren im Inneren im Inneren im Inneren zu versehen. Informieren Sie die Patienten, dass sie die FDA -Website besuchen können, um zusätzliche Informationen zur Entsorgung ungenutzter Arzneimittel zu erhalten.

Vollständige Patienteninformationen einschließlich Dosierungsanweisungen für ordnungsgemäße Verabreichung und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in jedem EPIPen-Autoinjektor-Karton.

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Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien zur Bewertung des krebserzeugenden Potentials von Adrenalin wurden nicht durchgeführt.

Es wurde gezeigt, dass Epinephrin und andere Katecholamine in vitro mutagenes Potential aufweisen. Epinephrin war positiv in der Salmonellen Bakterieller Reverse -Mutation -Assay positiv im Maus -Lymphom -Assay und negativ im In -vivo -Mikronukleus -Assay. Epinephrin ist ein oxidatives Mutagen basierend auf dem E. coli WP2 Mutoxitest Bacterial Reverse Mutation Assay. Dies sollte die Verwendung von Adrenalin nicht verhindern, wenn angegeben [siehe Indikationen und Nutzung ].

Das Potenzial für Epinephrin zur Beeinträchtigung der Fortpflanzungsleistung wurde nicht bewertet, es wurde gezeigt, dass Epinephrin die Implantation bei weiblichen Kaninchen subkutan mit 1,2 mg/kg/Tag (40-fach die höchste menschliche intramuskuläre oder subkutane Dosis) während der Gestationstage 3 bis 9 verringert.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur akuten Wirkung von Adrenalin bei schwangeren Frauen. In tierischen Fortpflanzungsstudien war Epinephrin, das durch den subkutanen Weg zu Kaninchenmäusen und Hamstern während der Organogenese verabreicht wurde, bei Dosen 7 -mal und höher als die maximal empfohlene intramuskuläre und subkutane Dosis auf mg/m² teratogen. Epinephrin ist das Erstlinienmedikament der Wahl zur Behandlung der Anaphylaxie während der Schwangerschaft beim Menschen. Epinephrin sollte zur Behandlung der Anaphylaxie während der Schwangerschaft auf die gleiche Weise verwendet werden, wie es bei nicht schwangeren Patienten verwendet wird.

In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Krankheitsassoziiertes mütterliches und embryo/fetales Risiko

Während der Schwangerschaft kann die Anaphylaxie katastrophal sein und zu einer hypoxisch-ischämischen Enzephalopathie und einem dauerhaften Schaden oder Tod des Zentralnervensystems bei Mutter und häufiger im Fötus oder Neugeborenen führen. Die Prävalenz der während der Schwangerschaft auftretenden Anaphylaxe beträgt ungefähr 3 Fälle pro 100000 Lieferungen.

Das Management der Anaphylaxie während der Schwangerschaft ähnelt dem Management in der Allgemeinbevölkerung. Epinephrin ist die erste Linienmedikation der Wahl zur Behandlung der Anaphylaxie; Es sollte auf die gleiche Weise bei schwangeren und nicht schwangeren Patienten verwendet werden. In Verbindung mit der Verabreichung von Adrenalin sollte der Patient eine sofortige medizinische oder Krankenhausversorgung anstreben.

Daten

Tierdaten

In einer Embryofetalentwicklungsstudie mit Kaninchen, die während des Zeitraums der Organogenese -Epinephrin dosiert wurden, wurde gezeigt, dass sie teratogen ist (einschließlich Gastroschisis und embryonaler Letalität) bei Dosen etwa 40 -mal die maximale empfohlene intramuskuläre oder subkutane Dosis (bei zwei Tagen).

In einer Embryofetalentwicklungsstudie mit Mäusen, die während des Zeitraums der Organogenese -Epinephrin dosiert wurden, wurde gezeigt, dass sie teratogen (einschließlich embryonaler Letalität) in Dosen ungefähr das 8 -fache der maximal empfohlenen intramuskulären oder subkutanen Dosis (auf mg/m²) bei maternaler subkutaner Dosis 1 mg/kg/kg/Tag für 10 Tage). Diese Effekte wurden bei Mäusen bei ungefähr vierfachen maximal empfohlener täglich intramuskulärer oder subkutaner Dosis nicht beobachtet (mg/m² bei einer subkutanen mütterlichen Dosis von 0,5 mg/kg/Tag für 10 Tage).

In einer Embryofetalentwicklungsstudie mit Hamstern, die während der Organogenese aus Schwangerschaftstagen dosierten, wurde gezeigt, dass 7 bis 10 Epinephrin bei Dosen ungefähr 7 -mal so empfohlenes intramuskuläres oder subkutanes Dosis mg/m² bei einer mütterlichen subkutanen Dosis von 0,5 mg/kg/Tag teratogen ist.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Informationen über das Vorhandensein von Adrenalin in der Muttermilch die Auswirkungen auf gestillte Säuglinge oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. Epinephrin ist die erste Linienmedikation der Wahl zur Behandlung der Anaphylaxie; Es sollte auf die gleiche Weise im Stillen und bei Patienten mit nicht brieftem Federn verwendet werden.

Pädiatrische Verwendung

EpiPen oder EpiPen Jr können pädiatrischen Patienten in einer Dosierung verabreicht werden, die dem Körpergewicht entspricht [siehe Dosierung und Verwaltung ]. Clinical experience with the use of epinephrine suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature Und extent to those both expected Und reported in adults. Since the doses of epinephrine delivered from EpiPen Und EpiPen Jr are fixed consider using other forms of injectable epinephrine if doses lower than 0.15 mg are deemed necessary.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zur Behandlung der Anaphylaxie wurden bei Probanden im Alter von 65 Jahren nicht durchgeführt, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere berichtete klinische Erfahrung mit der Verwendung von Adrenalin zur Behandlung der Anaphylaxie hat jedoch festgestellt, dass geriatrische Patienten möglicherweise besonders empfindlich gegenüber den Auswirkungen von Epinephrin reagieren. Daher sollte EpiPen bei älteren Personen mit Vorsicht vorgeworfen werden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Überdosierung ].

Überdosierungsinformationen für EpiPen

Eine Überdosierung von Adrenalin kann einen extrem erhöhten arteriellen Druck erzeugen, der zu einer zerebrovaskulären Blutung führen kann, insbesondere bei älteren Patienten. Überdosierung kann aufgrund der peripheren Gefäßverengung zusammen mit einer Herzstimulation auch zu Lungenödemen führen. Die Behandlung besteht aus schnell wirkenden Vasodilatatoren oder alpha-adrenergen Blockiermedikamenten und/oder Atemunterstützung.

Die Epinephrin -Überdosierung kann auch eine vorübergehende Bradykardie verursachen, gefolgt von Tachykardien, die von potenziell tödlichen Herzrhythmien begleitet werden können. Es können vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen innerhalb einer Minute nach der Injektion auftreten, und es kann von einer multifokalen ventrikulären Tachykardie (Präfibrillationsrhythmus) folgen. Nach der Absenkung der ventrikulären Effekte kann eine atriale Tachykardie und gelegentlich durch atrioventrikuläres Block gefolgt werden. Die Behandlung von Arrhythmien besteht aus der Verabreichung eines Beta-adrenergen blockierenden Arzneimittels wie Propranolol.

Überdosierung führt manchmal zu extremer Blödheit und Kälte der metabolischen Azidose der Haut und des Nierenversagens. In solchen Situationen müssen geeignete Korrekturmaßnahmen ergriffen werden.

Kontraindikationen für EpiPen

Keiner

Klinische Pharmakologie for Epipen

Wirkungsmechanismus

Epinephrin wirkt sowohl auf alpha- als auch auf beta-adrenerge Rezeptoren.

Pharmakodynamik

Durch seine Wirkung auf alpha-adrenerge Rezeptoren verringern Epinephrin die Vasodilatation und eine erhöhte Gefäßpermeabilität, die während der Anaphylaxie auftritt, die zum Verlust des intravaskulären Flüssigkeitsvolumens und der Hypotonie führen kann.

Durch seine Wirkung auf Beta-adrenerge Rezeptoren verursacht Epinephrin Bronchiale glatte Muskelrelaxation und hilft, Bronchospasmuskeuchen und Dyspnoe zu lindern, die während der Anaphylaxie auftreten können.

Epinephrin lindert auch Pruritus -Urtikaria und Angioödeme und kann aufgrund seiner Relaxer -Wirkung auf den glatten Muskel des Magendarmgebärmutters und des Harnblases durch die mit Anaphylaxie im Zusammenhang mit der Anaphylaxie im Zusammenhang mit der Anaphylaxie im Zusammenhang mit dem glatten Muskel des Magendarms und im Harnblases.

Bei subkutaner oder intramuskulärer Epinephrin haben ein schnelles Einsetzen und eine kurze Wirkungsdauer.

Patienteninformationen für EpiPen

Anweisungen zur Verwendung

EpiPen®
[/Epepepen/] (Epinephrininjektion USP) Autoinjektor 0,3 mg epipen® = eine Dosis von 0,3 mg Epinephrin USP 0,3 mg/0,3 ml

EpiPen Jr®
A

Für allergische Notfälle (Anaphylaxie)

Lesen Sie diese Blätterblätterung für Patienteninformationen sorgfältig durch, bevor Sie den EPIPEN®- oder EPIPEN JR® Auto-Injektor und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Jeder, der in der Lage ist, den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor zu verabreichen, sollte wissen, wie man ihn benutzt, bevor Sie einen allergischen Notfall haben.

Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Gesundheitsdienstleister in Bezug auf Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung an.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über EpiPen und EpiPen JR wissen sollte?

1. EpiPen und EpiPen JR sind automatische Injektionsgeräte (Autoinjektoren) eindosis, die Epinephrin enthalten. Epinephrin ist ein Medikament zur Behandlung allergischer Notfälle (Anaphylaxe). Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und innerhalb von Minuten auftreten. Wenn eine unbehandelte Anaphylaxie zum Tod führen kann. Dieser allergische Notfall kann durch Stechen und beißende Insekten -Allergie -Injektionsnahrungsmittel -Medikamente oder unbekannte Ursachen verursacht werden.

Symptome einer Anaphylaxie können umfassen:

• Probleme beim Atmen
• Keuchen
• Heiserkeit (Veränderungen in der Art und Weise, wie Ihre Stimme klingt)
• Bienenstöcke (erhobener Reddend Ausschlag, der jucken kann)
• schwerer Juckreiz
• Schwellung Ihres Gesichts Lippen Mund oder Zunge
• Rötung oder Schwellung der Hautausschlag aus Hautausschlag
• Schneller Herzschlag
• Schwacher Puls
• sich sehr ängstlich fühlen
• Verwirrung
• Magenschmerzen
• Kontrolle der Kontrolle durch Urin- oder Darmbewegungen (Inkontinenz)
• Durchfall oder Magenkrämpfe
• Schwindel fainting or passing out (unconsciousness)

2. Tragen Sie immer 2 EpiPen oder 2 EpiPen JR Auto-Injektoren mit Ihnen, weil manchmal eine einzige Dosis von Adrenalin nicht ausreicht, um eine schwerwiegende allergische Reaktion vor der medizinischen Versorgung zu behandeln. Sie müssen auch immer 2 Autoinjektoren mitnehmen, wenn der erste Autoinjektor aktiviert wird, bevor die Dosis angegeben werden kann. Ein durch Unfall aktiviertes Gerät kann nicht in einem allergischen Notfall (Anaphylaxe) verwendet werden.

HINWEIS: Der EPIPEN- oder EpiPen JR-Autoinjektor wurde aktiviert, wenn das Blue Safety-Oberteil entfernt wird und ein POP gehört wird, dass das orange Nadelende des Autoinjektors verlängert oder das Medikamentsansichtsfenster blockiert ist.

Möglicherweise wissen Sie nicht, wann eine Anaphylaxie passieren wird. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie mehr Autoinjektoren benötigen, um in der Arbeitsschule oder an anderen Standorten zu bleiben. Wenn Sie 1 EpiPen oder 1 EpiPen JR verwenden, um eine allergische Notfallreaktion zu behandeln, ersetzen Sie sie unbedingt, damit Sie immer 2 Autoinjektoren tragen. Teilen Sie Ihren Familienmitgliedern und anderen, wo Sie Ihre EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektoren aufbewahren. Stellen Sie sicher, dass sie wissen, wie man es benutzt, bevor Sie es brauchen. Möglicherweise können Sie nicht in einem allergischen Notfall sprechen.

3. Wenn Sie über einen allergischen Notfall (Anaphylaxe) verfügen, verwenden Sie sofort Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor.

Holen Sie sich sofort eine medizinische Notfallhilfe, auch wenn Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwendet haben. Sie können einen zweiten EPIPEN- oder EpiPen JR-Autoinjektor verwenden, wenn die Symptome fortgesetzt werden oder zurückkehren oder wenn der erste Autoinjektor aktiviert wird, bevor die Dosis angegeben werden kann. Aus diesem Grund sollten Sie immer 2 EpiPen oder 2 EpiPen JR Auto-Injektoren mitnehmen. Wenn Sie mehr als 2 Dosen für einen allergischen Notfall benötigen, müssen sie von einem Gesundheitsdienstleister gegeben werden.

Was sind EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren?

• EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren sind Einweg-vorgefüllte Autoinjektoren zur Behandlung von lebensbedrohlichen allergischen Notfällen bei Menschen, bei denen ein Risiko für schwerwiegende allergische Notfälle ausgesetzt ist oder sie haben. Jedes Gerät enthält eine Dosis Adrenalin.
• EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren dienen zur sofortigen Verwaltung durch Sie oder Ihre Pflegekraft. Sie treten nicht an die medizinische Notfallversorgung. Sie sollten sofort Nothilfe erhalten, nachdem Sie Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwendet haben.
• EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren sind für Menschen gedacht, denen dieses Medikament von ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben wurde.
• Der Autoinjektor von EpiPen (NULL,3 mg) ist für Menschen gilt, die 66 Pfund oder mehr wiegen (30 Kilogramm oder mehr).
• Der Autoinjektor von EpiPen JR (NULL,15 mg) ist für Personen gedacht, die etwa 33 bis 66 Pfund wiegen.
• Es ist nicht bekannt, ob EpiPen und EpiPen Jr bei Kindern, die weniger als 33 Pfund wiegen, sicher und wirksam sind.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister erzählen, bevor ich EpiPen oder EpiPen JR verwende?

Bevor Sie Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwenden, informieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen. Ihr Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen möglicherweise weitere Anweisungen darüber, wann und wie Sie EpiPen oder EpiPen JR verwenden, wenn Sie Folgendes haben:

• Herzprobleme oder Bluthochdruck
• Diabetes
• Schilddrüsenprobleme
• Asthma
• Eine Geschichte der Depression
• Parkinson -Krankheit

Sie können auch weitere Anweisungen erhalten, wenn Sie:

• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Epinephrin Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Epinephrin in Ihre Muttermilch übergeht.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten mit, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel-Vitamine und Kräuterpräparate.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von all Ihren bekannten Allergien mit.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie bestimmte Asthma -Medikamente einnehmen.

EpiPen oder EpiPen JR und andere Medikamente können sich gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen führt. EpiPen oder EpiPen Jr. können die Art und Weise beeinflussen, wie andere Arzneimittel arbeiten. Andere Arzneimittel können sich auswirken, wie EpiPen oder EpiPen JR funktioniert.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste aller Medikamente, einschließlich Über-Thesecon-Medikamenten-Vitaminen und Kräuterpräparate, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Verwenden Sie Ihren EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor zur Behandlung der Anaphylaxie, wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister unabhängig von Ihren Erkrankungen oder den von Ihnen eingenommenen Medikamenten verschrieben.

Wie soll ich den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwenden?

• Verwenden Sie Ihren Einzeldosis EpiPen oder EpiPen JR Auto-Injektor genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen. Möglicherweise müssen Sie einen zweiten EPIPEN- oder EpiPen JR-Autoinjektor verwenden, wenn die Symptome fortgesetzt werden oder zurückkehren, während Sie auf Nothilfe warten oder wenn der erste Autoinjektor aktiviert wird, bevor die Dosis angegeben werden kann. Wenn Sie mehr als 2 Dosen Epinephrin für eine einzelne Anaphylaxie -Episode benötigen, müssen mehr Dosen von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden.
• EpiPen oder EpiPen Jr sollte in die Mitte Ihres äußeren Oberschenkels (Oberschenkel) injiziert werden. Es kann bei Bedarf durch Ihre Kleidung injiziert werden. In eine Vene oder in das Gesäß Finger Zehen Hände oder Füße injizieren.
• Lesen Sie und stellen Sie sicher, dass Sie die Anweisungen für die Verwendung am Ende dieser Blätterblattinformationsbroschüre verstehen, um den richtigen Weg zu erfahren, um den Autoinjektor EpiPen und EpiPen JR zu verwenden.
• Ihr Gesundheitsdienstleister zeigt Ihnen, wie Sie den EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor sicher verwenden können.
• Es ist sehr wichtig, dass Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor für mindestens 3 volle Sekunden lang fest in der Mitte des äußeren Oberschenkels (Oberschenkel) festhalten. Wenn Sie es nicht lange genug an Ort und Stelle halten, hat der Autoinjektor von EpiPen oder EpiPen JR möglicherweise keine Zeit, die richtige Dosis Medizin zu liefern.
• Achtung: Setzen Sie niemals Ihre Daumenfinger oder geben Sie das orange Nadelende übergeben. Drücken Sie niemals die Orangennadelende mit Ihren Daumenfingern oder Hand. Die Nadel kommt aus der orange Nadelende. Eine zufällige Injektion in die Hände oder Füße in den Fingern kann zu einem Blutflussverlust in diese Bereiche führen. Wenn eine versehentliche Injektion auftritt, gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme.
• Warnung: Nicht Drehen Sie die blaue Sicherheit mit einem Daumen oder durch Ziehen Sie sie seitwärts oder durch Biegen und Drehen des blauen Sicherheitsoberteils ab. Dies kann dazu führen, dass das Gerät zufällig aktiviert wird: Ein Pop wird zu hören, dass das Ende der Orangennadel verlängert und das medizinische Betrachtungsfenster blockiert ist. Ein durch Zufall aktiviertes Gerät kann nicht im Notfall verwendet werden. Wenn dies passiert, ersetzen Sie es durch einen neuen EpiPen oder EpiPen Jr.
• Wenn Sie bereit sind, die blaue Sicherheit direkt nach oben und weg vom Autoinjektor zu injizieren.
• Ihr EPIPEN- und EpiPen JR Auto-Injektor kann in einem Paket mit einem grauen Trainer und separaten Trainernanweisungen zur Verwendung erhältlich sein. Der graue Trainer enthält keine Medizin und keine Nadel. Halten Sie den Trainer und die echten EpiPen und EpiPen JR Autoinjektoren von kleinen Kindern fern. Die echten EpiPen und EpiPen JR Autoinjectors und Trainer sind kein Spielzeug. Für kleine Kinder sollten der Trainer und die echten EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden. Üben Sie regelmäßig mit Ihrem grauen Trainer in Nicht-Notfall-Situationen, um sicherzustellen, dass Sie den echten EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor im Notfall sicher verwenden können. Tragen Sie immer Ihre 2 echten EpiPen- oder EpiPen JR-Autoinjektoren im Falle eines allergischen Notfalls mit. Weitere Schulungsinformationen finden Sie unter www.epiPen.com.
• Lassen Sie den Schutz des Schutzes EpiPen Autoinjektor oder EpiPen JR AutoInjector nicht fallen. Wenn der Schutzkoffer oder der Autoinjektor fallen gelassen wird, prüfen Sie, ob Schäden und Leckagen geprüft werden können. Wenn Schäden oder Leckagen festgestellt oder vermutet werden, werfen Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor und den Schutzhülle weg und ersetzen Sie es.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von EpiPen oder EpiPen Jr?

EpiPen und EpiPen JR können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

• EpiPen oder EpiPen JR sollte nur in die Mitte Ihres äußeren Oberschenkels (Oberschenkel) injiziert werden. Injizieren Sie nicht EpiPen oder EpiPen JR in Ihr:
  • Venen
  • Gesäß
  • Finger Zehen Hände oder Füße

Wenn Sie versehentlich EpiPen oder EpiPen JR in einen anderen Ort als die Mitte Ihres äußeren Oberschenkels injizieren, gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme. Sagen Sie dem Gesundheitsdienstleister, wo Sie auf Ihrem Körper die versehentliche Injektion erhalten haben.

• Selten können Personen, die den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwendet haben, innerhalb weniger Tage nach einer Injektion Infektionen an der Injektionsstelle erhalten. Einige dieser Infektionen können ernst sein. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine der folgenden Angaben an einer Injektionsstelle sehen:
  • Rötung, die nicht verschwindet
  • Schwellung
  • Zärtlichkeit
  • Die Gegend fühlt sich warm an
• Schnitte an der Haut gebogene Nadeln und Nadeln, die nach der Injektion in der Haut bleiben, wenn kleine Kinder während einer Injektion treten oder bewegen. Wenn Sie ein kleines Kind einen EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor injizieren, halten Sie sein Bein vor und während der 3-Sekunden-Injektion fest an Ort und Stelle, um Verletzungen zu verhindern. Befolgen Sie die Anweisungen für die Verwendung am Ende dieser Blätterblattinformationsblattinformation. Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie:
  1. Halten Sie das kleine Kind fest an Ort und Stelle (zurückhaltend).
  2. Greifen Sie mit einer Hand den Autoinjektor, wobei die orange Nadel nach unten zeigt.
  3. Ziehen Sie mit der anderen Hand den blauen Sicherheits-Oberteil direkt nach oben und weg vom Autoinjektor.
• Wenn Sie bestimmte Erkrankungen haben oder bestimmte Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Zustand möglicherweise verschlechtert oder Sie haben möglicherweise längere Nebenwirkungen, wenn Sie Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von EpiPen und EpiPen JR gehören:

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• schneller unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Schwitzen
• Kopfschmerzen
• Schwäche
• Shakakess
• Blässe
• Gefühle der überreden Nervosität oder Angst
• Schwindel
• Brechreiz or Erbrechen
• Atemprobleme

Diese Nebenwirkungen können mit Ruhe verschwinden. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von EpiPen oder EpiPen Jr., um weitere Informationen zu erhalten, um Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker aufzufordern.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich EpiPen oder EpiPen JR Auto-Injektoren speichern?

• Lagern Sie EpiPen und EpiPen JR Autoinjektoren bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Halten Sie diese Medizin aus dem Augen und der Reichweite kleiner Kinder.
• Halten Sie das Schutzfall im Außenkarton, um vor Licht zu schützen. Wenn sie Luft- oder Licht -Epinephrin ausgesetzt werden, wechselt es schnell in eine rosa oder braune Farbe und sollte nicht verwendet werden.
• Nicht extrem Kälte oder Wärme aussetzen. Speichern Sie beispielsweise nicht in den Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Fahrzeugs. Lagern Sie nicht im Kühlschrank oder im Gefrierschrank.
• Untersuchen Sie die Inhalte im Medikamentsansichtsfenster Ihres EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektors regelmäßig. Das Medikament sollte klar sein. Wenn das Medikament verfärbt ist (rosa oder braune Farbe) oder feste Partikel enthält, ersetzen Sie den Autoinjektor.
• Halten Sie immer Ihre 2 EpiPen- oder 2 EpiPen JR-Autoinjektoren in den Schutzfällen, um eine Beschädigung des Geräts zu verhindern. Die Schutzhülle ist nicht wasserdicht.
• Die blaue Sicherheitsoberseite hilft, versehentliche Injektion zu verhindern. Halten Sie die blaue Sicherheit an Ort und Stelle, bis Sie den Autoinjektor EpiPen oder EpiPen JR verwenden müssen. Nachdem der Autoinjektor verwendet wurde, werfen Sie die blaue Sicherheit weg, da dies für kleine Kinder eine erstickende Gefahr darstellt.

Entsorgung eines abgelaufenen ungenutzten oder gebrauchten EpiPen oder EpiPen JR Auto-Injektors

Ihr EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor hat ein Ablaufdatum. Ersetzen Sie die Packung von Auto-Injektoren vor dem Ablaufdatum. Werfen Sie sofort nach dem Gebrauch abgelaufene unerwünschte oder nicht verwendete EpiPen- und EpiPen JR-Autoinjektoren in einem von der FDA geschlossenen Scharfen und EpiPen JR weg. Werfen Sie den EpiPen oder EpiPen Jr nicht in Ihrem Haushaltsmüll weg. Wenn Sie keinen von der FDA geschlossenen Sharps-Entsorgungsbehälter haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der lautet:

• Aus Hochleistungskunststoff hergestellt
• Kann mit einem eng anliegenden pünktlichen resistenten Deckel geschlossen werden, ohne dass Scharfe herauskommen können
• Während des Gebrauchs aufrecht und stabil
• Leckebeständig und
• Ordnungsgemäß markiert, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.

Wenn Ihr Sharps -Entsorgungsbehälter nahezu voll ist, müssen Sie Ihre Community -Richtlinien befolgen, um den richtigen Weg zur Entsorgung Ihres Scharfen -Entsorgungsbehälters zu entsorgen. Es kann Staat oder lokale Gesetze darüber geben, wie Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen wegwerfen sollten. Weitere Informationen zur Entsorgung sicherer Sharps und spezifische Informationen über die Entsorgung von Sharps in dem Bundesstaat, in dem Sie leben, gehen

Besuchen Sie die Website der FDA (https://www.fda.gov/drugs/safe-disposalmedicines/ isal-unused-medicines-what-you SHOTE-WENK), um weitere Informationen darüber zu

Nachdem Sie Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor in einem allergischen Notfall in Notfall-Notfallhilfe verwendet haben. Nehmen Sie Ihren gebrauchten EpiPen oder EpiPen JR AutoInjector mit, um Ihren Gesundheitsdienstleister zur Entsorgung zu geben.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor nicht für eine Bedingung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Ihrem EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor anderen Personen nicht.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über die Autoinjektoren von EpiPen und EpiPen JR zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren fragen, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in EpiPen und EpiPen Jr?

Wirkstoffe: Epinephrin

Inaktive Inhaltsstoffe: Natriumchlorid -Natriummetabisulfit -Salzsäure und Wasser

Wichtige Informationen

• Der EpiPen Auto-Injektor verfügt über ein gelb gefärbtes Etikett.
• Der EpiPen JR Auto-Injektor verfügt über ein grünes Etikett.
• Ihr EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor ist so konzipiert, dass Sie Kleidung durcharbeiten.
• Beim Empfangen eines EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektors und bevor Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwenden müssen, entfernen Sie den Autoinjektor aus dem Schutzfall und überprüfen Sie den Autoinjektor, um sicherzustellen, dass die blaue Sicherheit nicht erhöht wird (siehe Abbildung D in den Anweisungen für Gebrauch). Wenn das Blue Safety-Oberteil erhöht wird, sollte der Autoinjektor nicht verwendet werden, da das Gerät zufällig aktivieren kann. Versuchen Sie nicht, die blaue Sicherheit nach unten zu schieben. Setzen Sie den Autoinjector wieder in den Schutzhülle und ersetzen Sie ihn durch einen neuen EpiPen oder EpiPen Jr.
• Erstickungsgefahr: Das blaue Sicherheitsoberteil ist ein kleiner Teil, der für Kinder zu einer Erstickungsgefahr wird. Werfen Sie die blaue Sicherheit sofort nach der Verwendung des EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektors weg.
• Es ist sehr wichtig, dass Sie den EpiPen- oder EpiPen JR Autoinjector mindestens 3 volle Sekunden lang fest in der Mitte des äußeren Oberschenkels (Oberschenkel) festhalten. Wenn Sie es nicht lange genug an Ort und Stelle halten, liefern der EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor möglicherweise nicht die richtige Dosis Medizin.
• Wenn eine versehentliche Injektion stattfindet, erhalten Sie sofort medizinische Hilfsmittel.
• Stellen Sie keine Patienteninformationen oder andere Fremdkörperobjekte in den Schutz des Schutzes mit dem Autoinjektor EpiPen oder EpiPen Jr.
• Jeder EpiPen- oder EpiPen JR-Autoinjektor kann nur 1 Zeit (Einzelnutzung) verwendet werden. Die Autoinjektoren liefern eine feste Dosis von Adrenalin und können nicht wiederverwendet werden. Versuchen Sie nicht, EpiPen oder EpiPen JR nach der Aktivierung des Geräts wiederzuverwenden. Es ist normal, dass der größte Teil des Medikaments nach der Injektion der Dosis im Autoinjektor bleibt. Die richtige Dosis wurde verabreicht, wenn das orange Nadelende erweitert ist, um die Nadel abzudecken, und das medizinische Betrachtungsfenster blockiert ist.
• Falsche Verwendung und korrekte Verwendung von EpiPen und EpiPen Jr.

Weitere Informationen und Videoanweisungen zur Verwendung von EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren finden Sie unter www.epiPen.com oder telefonisch unter 1-800-395-3376.

Anweisungen zur Verwendung

EpiPen®
[/Epepepen/] (Epinephrininjektion USP) Autoinjektor 0,3 mg epipen® = eine Dosis von 0,3 mg Epinephrin USP 0,3 mg/0,3 ml for intramuscular Und subcutaneous use

EpiPen Jr®
[/Epepepen//Joonyer/] (Epinephrin-Injektion USP) Auto-Injektor 0,15 mg EpiPen Jr® = eine Dosis von 0,15 mg Epinephrin USP 0,15 mg/0,3 ml für intramuskuläre und subkutan

Diese Verwendungsanweisungen enthält Informationen zur Verwaltung des EPIPEN- und EpiPen JR Auto-Injektors.

Abbildung A: Einzel 0,3 mg Dosis EpiPen Autoinjektor (mit gelbem Etikett) und einzelner 0,15 mg Dosis EpiPen JR Auto-Injektor (mit grünem Etikett)

Wichtige Informationen You Need to Know Before Administering the EpiPen Und EpiPen Jr Auto-Injector

• Der eindosierte EPIPEN- oder EpiPen JR-Autoinjektor ist für allergische Notfälle (Anaphylaxie) und sollte sofort verwendet werden. Sie können einen zweiten EpiPen- oder EpiPen JR-Autoinjektor verwenden, wenn die Symptome fortgesetzt werden oder die Symptome zurückkommen.
• Bevor Sie Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwenden müssen, stellen Sie sicher, dass Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen den richtigen Weg zeigt, um es zu verwenden. Jeder, der in der Lage ist, den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor zu verabreichen, sollte auch verstehen, wie sie es verwenden.
• Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung in einer nicht notfallenden Situation sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstehen, bevor Sie Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwenden.
• Wenn Sie Fragen haben, stellen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister.
• Es ist sehr wichtig, dass Sie den EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor für mindestens 3 volle Sekunden lang niederhalten. Wenn Sie es nicht lange genug an Ort und Stelle halten, hat der Autoinjektor von EpiPen oder EpiPen JR möglicherweise keine Zeit, die richtige Dosis Medizin zu liefern.
• Stellen Sie sicher, dass Sie immer 2 EpiPen oder 2 EpiPen JR Auto-Injektoren tragen. Eine Dosis ist möglicherweise nicht genug.
• Inject EpiPen oder EpiPen JR in den Muskel (intramuskulär) oder unter der Haut (subkutan) in der Mitte des äußeren Oberschenkels (siehe Abbildung B). Injizieren Sie EpiPen oder EpiPen JR keinen anderen Körperteil.
• Die Injektion kann durch Kleidung gegeben werden.

Abbildung B: Injektion in die Mitte des äußeren Oberschenkels

• Jeder EpiPen- oder EpiPen JR-Autoinjektor kann nur 1 Zeit (Einzelnutzung) verwendet werden. Es ist normal, dass der größte Teil des Medikaments nach der Injektion der Dosis im Autoinjektor bleibt. Die richtige Dosis wurde verabreicht, wenn das orange Nadelende erweitert ist, um die Nadel abzudecken, und das medizinische Betrachtungsfenster blockiert ist.
• Warnung: Nicht Drehen Sie die blaue Sicherheit mit einem Daumen oder durch Ziehen von IT -Seitungen oder durch Biegen und Drehen des blauen Sicherheitsoberteils um. Dies kann dazu führen, dass das Gerät zufällig aktiviert wird: Ein Pop wird zu hören, dass das Ende der Orangennadel verlängert und das medizinische Betrachtungsfenster blockiert ist. Ein durch Zufall aktiviertes Gerät kann nicht im Notfall verwendet werden. Wenn dies passiert, ersetzen Sie es durch einen neuen EpiPen oder EpiPen Jr.
• Nehmen Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor nicht auseinander.
• Halten Sie die blaue Sicherheit an Ort und Stelle, bis Sie bereit sind zu injizieren.
• Zeigen Sie immer das Orangennadelende nach unten (siehe Abbildung C). Halten Sie Ihre Finger Daumen und geben Sie das Ende der Orangennadel fern. Eine versehentliche Injektion im Daumen oder der Füße des Fingers kann zu einem Blutflussverlust in diese Bereiche führen.

Abbildung C: Richtige Möglichkeit, den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor mit Orangennadelende nach unten zu halten

Überprüfen Sie die blaue Sicherheitsoberfläche

Wenn Sie einen EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor erhalten und bevor Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwenden müssen, finden Sie Folgendes:

• Entfernen Sie den Autoinjektor EpiPen oder EpiPen JR aus dem Schutzhülle und überprüfen Sie den Autoinjektor, um sicherzustellen, dass die blaue Sicherheit nicht erhöht wird (siehe Abbildung D). Wenn das Blue Safety Top nicht erhöht wird, ist der Autoinjektor in Ordnung zu verwenden. Setzen Sie den Autoinjektor wieder in den Schutzfall, damit er in einem allergischen Notfall eingesetzt werden kann.
• Wenn die blaue Sicherheitsoberseite erhöht wird (siehe Abbildung E) Der Autoinjektor sollte nicht verwendet werden weil das Gerät zufällig aktivieren könnte. Versuchen Sie nicht, die blaue Sicherheit nach unten zu schieben. Setzen Sie den Autoinjektor wieder in den Schutzfall und ersetzen Sie ihn durch einen neuen EpiPen oder EpiPen Jr.

Abbildung D und Abbildung e

Vorbereitung auf die Injektion von EpiPen oder EpiPen Jr.

Beachten Sie Folgendes, während Sie sich darauf vorbereiten, EpiPen oder EpiPen JR zu injizieren:

• Entfernen Sie alles in oder um die Injektionsstelle, die Sie daran hindert, die Injektion zu geben.
• Überprüfen Sie den Auto-Injektor vor der Verwendung. Wenn der Autoinjektor beschädigt erscheint, werfen Sie ihn weg (entsorgen) und verwenden Sie nicht.
• Der graue Trainer enthält keine Medizin und keine Nadel. Üben Sie mit dem grauen Trainer, bevor ein allergischer Notfall zufällig sicherstellt, dass Sie das echte EpiPen im Notfall sicher verwenden können.

Abbildung F: grauer Trainer

• Halten Sie den Trainer und die echten EpiPen und EpiPen JR Autoinjektoren von kleinen Kindern fern. Die Autoinjektoren und Trainer von EpiPen und EpiPen JR sind kein Spielzeug. Die Verwendung durch kleine Kinder sollte von einem Erwachsenen überwacht werden.
• Stellen Sie während der Vorbereitung auf die Injektion sicher, dass Sie wissen, wo Sie injizieren müssen (siehe Abbildung B) und wie Sie den Autoinjektor EpiPen und EpiPen JR halten (siehe Abbildung C).
• EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren haben einen nie see-nedle®, der die Nadel vor und nach der Injektion abdeckt (siehe Abbildung G). Sie sollten niemals eine Nadel sehen. Wenn Sie eine Nadel sehen können, verwenden Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor nicht.

Abbildung G: Nie-Sees-Bedarf

Stellen Sie sicher, dass der EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor nicht verwendet wurde. Wenn ein EPIPEN- oder EpiPen JR-Autoinjektor verwendet wurde:

• Das orange Nadelende wird verlängert (siehe Schritt 4)
• Das medizinische Betrachtungsfenster wird blockiert und
• Der EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor passt nicht mehr in den Schutzfall.

Vorbereitung auf die Injektion eines Kindes

• Wenn Sie einem kleinen Kind EpiPen oder EpiPen JR geben, halten Sie das Kind zuerst fest an Ort und Stelle (zurückhaltend) und entfernen Sie beide Hände wie gezeigt die blaue Sicherheit (siehe Abbildung J). Halten Sie eine Hand, um den Autoinjektor mit dem orangefarbenen Nadelende und der anderen Hand zu halten, um die blaue Sicherheit zu entfernen, um den Autoinjektor zu aktivieren. Dann in die Mitte des äußeren Oberschenkels einspritzen (siehe Abbildung L). Denken Sie daran, das Bein vor und während der 3 -Sekunden -Injektion fest zu halten, um zu vermeiden, dass Nedellestick -Verletzungen einschließlich Schnitte am Oberschenkel sind.
• Halten Sie den Trainer und die echten EpiPen und EpiPen JR Autoinjektoren von kleinen Kindern fern. Die echten EpiPen- und EpiPen-Autoinjektoren und der Trainer sind kein Spielzeug. Die Verwendung durch kleine Kinder sollte von einem Erwachsenen überwacht werden.

Überprüfen Sie die medizinische Farbe

Untersuchen Sie regelmäßig die Flüssigkeit im Medikamentenfenster Ihres EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektors. Siehe die folgenden Informationen:

Medizinfarbe:

Das Medikament ist durch das medizinische Betrachtungsfenster in der Nähe der Mitte des EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektors zu sehen.

Um die medizinische Farbe zu überprüfen, halten Sie den Autoinjektor vor einem weißen Hintergrund in einem gut beleuchteten Bereich und schauen Sie durch das medizinische Betrachtungsfenster.

Abbildung H: MEDIZINIERUNGSBEREHENE

Verwenden Sie das Medikament, wenn es klar und farblos ist.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es verfärbt ist (rosa oder braune Farbe) oder wenn in der Medizin Partikel darin schweben. Werfen Sie es weg (entsorgen) und verwenden Entsorgung eines abgelaufenen ungenutzten oder gebrauchten EpiPen oder EpiPen JR Auto-Injektors Auf der Patienteninformationsseite dieser Flugblatt).

Injektion von EpiPen oder EpiPen Jr.

Schritt 1: Schieben Sie den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor aus dem Fall (Abbildung I).

Entfernen Sie den Autoinjektor aus dem Schutzfall.

Abbildung i

Schritt 2: Ziehen Sie das blaue Sicherheitspoden ab (Abbildung J)

Greifen Sie den EpiPen- oder EpiPen-JR-Autoinjektor mit einer Hand und mit der orange Nadel nach unten zeigten nach unten. Nutzen Sie die andere Hand, um das blaue Sicherheitsoberteil zu entfernen. Ziehen Sie es gerade nach oben und weg.

Abbildung j

Notiz: Drehen oder biegen Sie die blaue Sicherheit nicht oder biegen Sie nicht. Das Versäumnis, die blaue Sicherheit korrekt herauszuziehen (direkt nach oben und weg) kann zu einer zufälligen Aktivierung führen.

Notiz: Um eine versehentliche Injektion zu vermeiden, legen Sie niemals Ihre Daumenfinger oder über das Ende der Orangennadel. Wenn eine versehentliche Injektion stattfindet, erhalten Sie sofort medizinische Hilfsmittel.

Injizieren Sie das Arzneimittel durch Selbst (Abbildung K) oder Pflegekraft (Abbildung l) Verabreichung

Legen Sie das Ende der Orangennadel gegen den äußeren Oberschenkel durch die Kleidung, wenn nötig. Schieben Sie fest nach unten und halten Sie sie 3 Sekunden lang fest.

Notiz: EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren machen einen deutlichen Pop-Sound, wenn sie gegen den Oberschenkel gedrückt werden. Dies ist normal und bedeutet, dass die EpiPen- oder EpiPen -Abbildung K.

Abbildung k

JR Auto-Injektor funktioniert. Nach dem Pop drücken Sie weiterhin 3 Sekunden lang auf den äußeren Oberschenkel auf den äußeren Oberschenkel, um sicherzustellen, dass das Medikament angegeben ist.

Abbildung l

Schritt 4: Überprüfen Sie, ob verwendet werden (Abbildung m)

Heben Sie den Autoinjektor direkt vom Oberschenkel heraus.

Nebenwirkungen von Carvedilol 25 mg

Das Ende der Orangennadel erstreckt sich, um die Nadel abzudecken. Wenn die Nadel sichtbar ist, verwenden Sie sie nicht wieder. Verwenden Sie einen neuen Autoinjektor.

Werfen Sie das blaue Sicherheitsoberteil weg.

Abbildung m

Schritt 5: Holen Sie sich eine medizinische Notfallhilfe

Nach dem Injektieren von EpiPen oder EpiPen Jr. erhalten Sie sofort eine Notfallhilfe. Sie können einen zweiten EpiPen- oder EpiPen JR AutoInjector verwenden, wenn die Symptome fortgesetzt oder zurückkommen.

• Nehmen Sie Ihren gebrauchten EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor an Ihren Gesundheitsdienstleister.
• EpiPen und EpiPen Jr sind eindosis Autoinjektoren und können nicht wiederverwendet werden.
• Wenn die Nadel sichtbar ist, versuchen Sie nicht, sie wiederzuverwenden.

Speichern von EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren

Speichern Sie die EPIPEN- und EpiPen JR-Autoinjektoren bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).

Halten Sie das Schutzfall im Außenkarton, um vor Licht zu schützen. Wenn das Medikament im EPIPEN- und EpiPen JR Auto-Injektor Luft ausgesetzt oder Licht ausgesetzt ist, wechselt es schnell zu einer rosa oder braunen Farbe und sollte nicht verwendet werden.

Entsorgung von EpiPen und EpiPen JR Auto-Injektoren

Nachdem Sie Ihren EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor verwendet haben, erhalten Sie sofort eine Notfallhilfe. Nehmen Sie Ihren gebrauchten Autoinjektor mit, um Ihren Gesundheitsdienstleister zur Entsorgung zu geben.

Wichtig: Das blaue Sicherheitsoberteil ist ein kleiner Teil, der für Kinder zu einer Erstickungsgefahr wird. Werfen Sie die blaue Sicherheit sofort nach der Verwendung des EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektors weg.

Ihr EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor hat ein Ablaufdatum. Ersetzen Sie es vor dem Ablaufdatum.

Weitere Informationen zum Abwerfen (Entsorgung) Ihres abgelaufenen EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektors finden Sie im Abschnitt Entsorgung eines abgelaufenen ungenutzten oder gebrauchten EpiPen oder EpiPen JR Auto-Injektors Auf der Patienteninformationsseite dieser Flugblatt.

EpiPen® Trainer

Anweisungen zur Verwendung

EPIPEN -Traineranweisungen zur Verwendung

Im Notfall: Verwenden Sie den grauen Trainer nicht. Verwenden Sie Ihren echten gelben EpiPen® oder Ihren echten grünen EpiPen Jr® Auto-Injektor.

Wichtige Informationen

• Das Traineretikett hat eine graue Farbe.
• Der Trainer enthält keine Medizin und keine Nadel. Das orangefarbene Ende des Trainers ist das Nadelende des echten gelben EpiPen oder des echten grünen EpiPen JR Auto-Injektors.
• Üben Sie regelmäßig mit dem grauen Trainer in Nicht-Notfall-Situationen, um sicherzustellen, dass Sie in einer Notsituation den echten gelben EpiPen oder den echten grünen EpiPen-Autoinjektor sicher verwenden können.
• Tragen Sie im Falle eines allergischen Notfalls immer Ihre 2 echten gelben EpiPen oder echte grüne EpiPen-Autoinjektoren.
• In einem tatsächlichen Notfall müssen Sie sofort Ihren echten gelben EpiPen oder Ihren echten grünen EpiPen JR AutoInjector verwenden. Sie sollten sofort eine medizinische Notfallhilfe erhalten, nachdem Sie Ihren echten gelben EpiPen oder Ihren echten grünen EpiPen JR Auto-Injektor verwendet haben.
• Wenn Sie den echten gelben EpiPen oder den echten grünen EPIPEN JR Auto-Injektor erhalten und bevor Sie den echten gelben EpiPen oder den echten grünen EpiPen-JR-Autoinjektor verwenden müssen, überprüfen Sie den Autoinjektor, um sicherzustellen Patienteninformationsblätter ). Wenn die Blue Safety Top angehoben wird, sollte der Autoinjektor nicht verwendet werden weil das Gerät zufällig aktivieren könnte. Versuchen Sie nicht, die blaue Sicherheit nach unten zu schieben. Setzen Sie den Autoinjektor wieder in den Schutzhülle und ersetzen Sie ihn durch einen neuen echten gelben EpiPen oder echtes grünes Epipen Jr.
• Erstickungsgefahr: Das blaue Sicherheitsoberteil ist ein kleiner Teil, der für Kinder zu einer Erstickungsgefahr wird. Legen Sie die blaue Sicherheit den Trainer zurück und setzen Sie ihn sofort nach dem Training zurück.
• Halten Sie den grauen Trainer von kleinen Kindern fern. Der Trainer ist kein Spielzeug. Kinder sollten nur mit dem Trainer unter Erwachsenenaufsicht üben.
• Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung für den echten gelben EpiPen und den echten grünen EpiPen JR Autoinjector in einer nicht notfallenden Situation sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstehen, bevor Sie den echten gelben EpiPen oder den echten grünen EpiPen Jr.

Der EpiPen -Trainer

Machen Sie sich mit diesem grauen Trainer vertraut. Üben Sie, bis Sie es sich wohl fühlen.

Dein grauer Trainer:

Abbildung A: Ihr grauer Trainer

Achtung: Kennen Sie den Unterschied zwischen dem Trainer und Ihrem echten gelben EpiPen und Ihrem echten grünen EpiPen JR Auto-Injektor

Wichtige Unterschiede zwischen dem Trainer und Ihrem echten gelben EpiPen oder echten grünen EpiPen JR Auto-Injektor

Anweisungen üben

Mit dem Trainer

Schritt 1: Ziehen Sie das blaue Sicherheitspoden ab (Abbildung B)

Greifen Sie den grauen Trainer mit einer Hand und mit dem orangefarbenen Ende nach unten. Nutzen Sie die andere Hand, um das blaue Sicherheitsoberteil zu entfernen. Ziehen Sie es gerade nach oben und weg.

Notiz: Drehen oder biegen Sie die blaue Sicherheit nicht oder biegen Sie nicht.

Warnung: Nicht Drehen Sie die blaue Sicherheit mit einem Daumen oder durch Ziehen Sie sie seitwärts oder durch Biegen und Drehen des blauen Sicherheitsoberteils ab. Dies kann dazu führen, dass der echte gelbe EpiPen oder der echte grüne EpiPen JR AutoInjector versehentlich aktiviert werden. Ein EPIPEN- oder EpiPen JR-Autoinjektor, der durch Unfall aktiviert wurde, kann nicht für einen Patienten im Notfall verwendet werden und muss ersetzt werden.

Abbildung b

Schritt 2: Trainingsinjektionssimulation durch Selbst (Abbildung C) oder Pflegekraft (Abbildung D) Verabreichung

Legen Sie das orangefarbene Ende bei Bedarf gegen den äußeren Oberschenkel über die Kleidung.

Schieben Sie fest nach unten und halten Sie sie 3 Sekunden lang fest. Wenn Sie eine Injektion auf einem kleinen Kind üben, halten Sie das Kind zuerst fest (zurückhalten) und halten Sie den Trainer mit dem orangefarbenen Ende und der anderen Hand mit einer Hand, um das blaue Sicherheitsoberteil zu entfernen. Halten Sie das Bein vor und während der 3 -Sekunden -Praxisinjektion fest an Ort und Stelle, um Verletzungen zu verhindern.

Notiz: Der Trainer macht ein deutliches Pop -Sound, wenn er gegen den Oberschenkel gedrückt wird. Dies ist normal und bedeutet, dass der Autoinjektor funktioniert. Nach dem Pop drücken Sie den Trainer weiterhin 3 Sekunden lang auf den äußeren Oberschenkel.

Abbildung c

Abbildung d

Schritt 3: Überprüfen Sie, ob verwendet wird (Abbildung E)

Heben Sie den Trainer direkt vom Oberschenkel aus. Überprüfen Sie: Der Trainer wurde korrekt aktiviert, wenn das orangefarbene Ende verlängert wird. Wenn das orangefarbene Ende nicht erweitert ist, wiederholt Schritt 1 und Schritt 2.

Abbildung e

Schritt 4:Reset the Trainer (Abbildung f)

Legen Sie den Trainer sofort wieder auf den Trainer. Legen Sie das orangefarbene Ende auf eine harte Oberfläche. Drücken Sie die Seiten des orangefarbenen Endes und drücken Sie den Trainer mit der anderen Hand nach unten. Notiz: Dieser Zurücksetzungsschritt sollte niemals mit einem echten gelben EpiPen oder einem echten grünen EpiPen-JR-Autoinjektor verwendet werden, da dies zu einer Verletzung führen kann.

Setzen Sie niemals Ihre Daumen andere Finger oder geben Sie das orangefarbene (Nadel-) Ende des echten gelben EpiPen oder des echten grünen EpiPen JR Auto-Injektors über.

Abbildung f

Praxis -Sitzungsinformationen

Im Falle eines allergischen Notfalls verwenden Sie den echten gelben EpiPen oder den echten grünen EpiPen JR Auto-Injektor und nicht den grauen Trainer.

Befolgen Sie die obigen Anweisungen. Wiederholen Sie so oft wie nötig, bis Sie schnell und korrekt injizieren können. Üben Sie regelmäßig mit dem Trainer, um sicherzustellen, dass Sie in einer Notsituation den echten gelben EpiPen oder den echten grünen EpiPen-Autoinjektor verwenden können.

Neu lesen:

• Die Traineranweisungen zur Verwendung
• Die Blätterblatt des Patienteninformation, das mit Ihrem EpiPen- oder EpiPen JR Auto-Injektor geliefert wird

Trainieren Sie andere, die Ihnen im Notfall helfen könnten:

• Jeder, der in der Lage ist, den EPIPEN- oder EpiPen JR Auto-Injektor zu verabreichen, sollte wissen, wie Sie Ihnen bei einem allergischen Notfall helfen können. Bevor ein Notfall auftritt, haben sie:
• Üben Sie regelmäßig, den Trainer auf die Injektion vorzubereiten und eine Injektion zu simulieren
  • Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung von Trainern und die Blätterung für Patienteninformationen
  • Weitere Informationen zum EPIPEN- und EpiPen JR Auto-Injektor und die ordnungsgemäße Verwendung der Produkte finden Sie unter www.epiPen.com.

Diese Anweisungen für den Einsatz wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.