Fe direkt

Beschreibung für Junel FE

Junel® 21 und Junel® Fe 28 sind progestogene Östrogenkombinationen.

Direkt® Glaube 1/20 und 1.5/30: Jedes liefert ein kontinuierliches Dosierungsregime, das aus 21 oralen Kontrazeptabletten und sieben Eisenfumarat -Tabletten besteht. Die Eisenfumarat-Tabletten sind vorhanden, um die Erleichterung der Arzneimittelverabreichung durch ein 28-Tage-Regime nicht hormonell zu erleichtern und keinen therapeutischen Zweck zu erfüllen.

Jedes hellgelbe Tablet enthält 1 mg Norethindronacetat (17α-Ethinyl-19-Nortestosteronacetat); Ethinyl-Östradiol (17α-Ethinyl-135 (10) -Estratrien-3 17β-diol) 20 mcg. Jedes hellgelbe Tablette enthält die folgenden inaktiven Zutaten: Akazie kompressible Zucker D.

Jedes rosa Tablet enthält Norethindronacetat (17α-Ethinyl-19-Nortestosteronacetat) 1,5 mg; Ethinyl-Östradiol (17α-Ethinyl-135 (10) -Estratrien-3 17β-Diol) 30 mcg. Jedes rosa Tablet enthält die folgenden inaktiven Zutaten: Acacia Compressible Sugar FD

Jede braun Die Tablette enthält die folgenden Inhaltsstoffe: Crospovidon Eisenfumarat mit hydriertem Pflanzenöl NF Typ I und mikrokristalline Cellulose.

Verwendung für Junel Fe

Junel® 21 und Junel® Fe 28 sind für die Vorbeugung einer Schwangerschaft bei Frauen angezeigt, die sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva als Verhütungsmethode zu verwenden.

Orale Kontrazeptiva sind hochwirksam. Tabelle I listet die typischen versehentlichen Schwangerschaftsraten für Nutzer von oralen Kontrazeptiva und anderen Verhütungsmethoden auf. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden mit Ausnahme der Sterilisation hängt von der Zuverlässigkeit ab, mit der sie verwendet werden. Die korrekte und konsistente Verwendung von Methoden kann zu niedrigeren Ausfallraten führen.

Tabelle I: niedrigste erwartete und typische Ausfallraten im ersten Jahr der kontinuierlichen Verwendung einer Methode

Dosierung for Junel Fe

Der Tablet -Spender wurde so konzipiert, dass die orale Verhütungsdosierung so einfach und bequem wie möglich gestaltet wird. Die Tablets sind entweder in drei oder vier Reihen von sieben Tabletten angeordnet, wobei die Wochentage auf dem Tablet -Spender über der ersten Tablettenreihe angezeigt werden.

Notiz: Jede tablet dispenser has been preprinted with the days of the week starting with Sunday to facilitate a Sunday-Start regimen. Six different days of the week stickers have been provided with the Detailed Patient & Brief Summary Patient Package Insert in order to accommodate a Day 1 Start regimen. If the patient is using the Day 1 Start regimen she should place the self-adhesive days of the week sticker that corresponds to her starting day over the preprinted days.

Wichtig: Der Patient sollte angewiesen werden, eine zusätzliche Schutzmethode bis nach der ersten Verabreichungswoche im Anfangszyklus bei der Verwendung des Sonntags-Start-Regimes zu verwenden.

Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Verwendung sollte berücksichtigt werden.

Dosierung And Administration For 21 Day Dosierung Regimen

Um die maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, muss Junel® 21 genau wie angegeben und in Intervallen von nicht mehr als 24 Stunden eingenommen werden.

Junel® 21 Bietet dem Patienten einen bequemen Tablet -Zeitplan von 3 Wochen in der Freizeit -Woche. Zwei Dosierungsschemata werden beschrieben, von denen eines für einen einzelnen Patienten bequemer oder geeigneter sein kann als das andere. Für den anfänglichen Therapiezyklus beginnt die Patientin ihre Tabletten gemäß dem Start- oder Sonntags-Start-Regime. Mit beiden Regime nimmt der Patient 21 Tage lang täglich eine Tablette, gefolgt von einer Woche ohne Tabletten.

1. Sonntagsstartregime: Der Patient nimmt am ersten Sonntag nach Beginn der Menstruationsfluss Tabletten aus der oberen Reihe. Wenn am Sonntag der Menstruationsfluss beginnt, wird am selben Tag das erste Tablet eingenommen. Das letzte Tablet im Spender wird dann an einem Samstag für eine Woche (7 Tage) an einem Samstag aufgenommen. Für alle nachfolgenden Zyklen beginnt der Patient am achten Tag am Sonntag ein neues 21-Tablet-Regime, nachdem sie ihr letztes Tablet genommen hatte. Nach diesem Regime von 21 Tagen an 7 Tagen nach dem Patienten starten alle nachfolgenden Zyklen an einem Sonntag.
2. Tag 1 Regime: Der erste Tag des Menstruationsflusses ist Tag 1. Die Patientin legt den selbstklebenden Aufkleber der Woche des Wochens, der ihrem Starttag über die vorgedruckten Tage auf der Blisterkarte entspricht. Sie beginnt täglich ein Tablet, beginnend mit dem ersten Tablet in der oberen Reihe. Die Patientin vervollständigt ihr 21-Tablet-Regime, als sie das letzte Tablet im Tablet-Spender genommen hat. Sie wird dann für eine Woche (7 Tage) keine Tablets einnehmen. Für alle nachfolgenden Zyklen beginnt der Patient am achten Tag ein neues 21-Tablet-Regime, nachdem sie ihr letztes Tablet erneut eingenommen hatte, beginnend mit dem ersten Tablet in der oberen Reihe, nachdem sie die entsprechenden Tage der Woche über die vorgedruckten Tage auf dem Tablet-Spender platziert hatten. Nach diesem Regime von 21 Tagen an 7 Tagen nach dem Patienten starten alle nachfolgenden Zyklen am selben Wochentag als erster Kurs. Ebenso beginnt das Intervall ohne Tabletten immer am selben Wochentag. Tablets sollten regelmäßig mit einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Es sollte betont werden, dass die Wirksamkeit von Medikamenten von der strengen Einhaltung des Dosierungsplans abhängt.

Spezielle Notizen zur Verwaltung

Die Menstruation beginnt normalerweise zwei oder drei Tage, kann aber erst am vierten oder fünften Tag nach dem Absetzen der Medikamente beginnen. Wenn sich das Fotieren auf dem üblichen täglichen Regime einer Tablette erfolgt, sollte der Patient die Medikamente ohne Unterbrechung fortsetzen.

Wenn ein Patient vergisst, ein oder mehrere Tablets zu nehmen, wird vorgeschlagen:

Eins Tablet wird übersehen

• Nehmen Sie Tablet, sobald sich erinnert
• Nehmen Sie zur regulären Zeit das nächste Tablet

Zwei Aufeinanderfolgende Tabletten werden übersehen (Woche 1 oder Woche 2)

• nehmen zwei Tablets, sobald sich erinnert hat
• nehmen zwei Tablets am nächsten Tag
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Zwei Aufeinanderfolgende Tablets werden übersehen (Woche 3)

Sonntags -Startregime

• nehmen eins Tablet täglich bis Sonntag
• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie sofort ein neues Paket Tablets (Sonntag)
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Tag 1 Startschema

• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie am selben Tag ein neues Paket Tablets
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Drei (oder mehr) aufeinanderfolgende Tablets werden übersehen

Sonntags -Startregime

• nehmen eins Tablet täglich bis Sonntag
• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie sofort ein neues Paket Tablets (Sonntag)
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Tag 1 Startschema

• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie am selben Tag ein neues Paket Tablets
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Die Möglichkeit eines Auftretens des Eisprungs steigt mit jedem aufeinanderfolgenden Tag, an dem geplante Tablets übersehen werden. Während es eine geringe Wahrscheinlichkeit hat, dass Eisprung auftritt, wenn nur eine Tablette übersehen wird, wird die Möglichkeit eines Erkennens oder Blutungsblutungen erhöht. Dies ist besonders wahrscheinlich, wenn zwei oder mehr aufeinanderfolgende Tablets übersehen werden.

In dem seltenen Fall von Blutungen, die der Menstruation ähneln, sollte dem Patient empfohlen werden, Medikamente einzustellen und dann am nächsten Sonntag oder am ersten Tag (Tag 1) Tabletten von einem neuen Tablet -Spender zu nehmen, abhängig von ihrem Regime. Persistente Blutungen, die nicht mit dieser Methode kontrolliert werden, weist darauf hin, dass die Notwendigkeit des Patienten erforderlich ist. Zu diesem Zeitpunkt sollten nicht funktionierende Ursachen berücksichtigt werden.

Dosierung And Administration For 28 Day Dosierung Regimen

Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen Direkt® Glaube 28 Muss genau wie angewiesen und in Intervallen von nicht mehr als 24 Stunden eingenommen werden.

Direkt® Glaube 28 liefert ein kontinuierliches Verwaltungsregime, das aus 21 besteht hellgelb oder rosa Tablets von Junel® und 7 braun Nichthormon, die Tabletten mit Eisenfumarat enthalten. Die Eisenfumarat-Tabletten sind vorhanden, um die Erleichterung der Arzneimittelverabreichung durch ein 28-Tage-Regime zu erleichtern und keinen therapeutischen Zweck zu erfüllen. Es besteht keine Notwendigkeit, dass der Patient Tage zwischen den Zyklen zählt, da es keine Tage außerhalb des Tabels gibt.

• Sonntagsstartregime: Der Patient beginnt den ersten zu nehmen hellgelb oder rosa Tafel aus der oberen Reihe des Spenders (Sonntag) am ersten Sonntag, nachdem der Menstruationsfluss begonnen hat. Wenn der Menstruationsfluss am Sonntag der erste beginnt hellgelb oder rosa Tablet wird am selben Tag eingenommen. Der Patient nimmt einen hellgelb oder rosa Tablette täglich für 21 Tage. Das letzte hellgelb oder rosa Tafel im Spender wird an einem Samstag eingenommen. Nach Abschluss aller 21 hellgelb oder rosa Tabletten und ohne Unterbrechung nimmt der Patient einen ein braun Tablette täglich für 7 Tage. Nach Abschluss dieses ersten Tablettenverlauf hellgelb oder rosa Tablet in der oberen Reihe. Halten Sie dieses Regime von einem an hellgelb oder rosa Tablette täglich für 21 Tage ohne Unterbrechung durch einen folgenden braun Tablette täglich für sieben Tage Der Patient startet alle nachfolgenden Zyklen an einem Sonntag.
• Tag 1 Regime: Der erste Tag des Menstruationsflusses ist Tag 1. Die Patientin legt den selbstklebenden Aufkleber der Woche des Wochens, der ihrem Starttag über die vorgedruckten Tage auf der Blisterkarte entspricht. Sie fängt an, einen zu nehmen hellgelb oder rosa Tablet täglich beginnt mit dem ersten hellgelb oder rosa Tablet in der oberen Reihe. Nach dem letzten hellgelb oder rosa Tablet (am Ende der dritten Reihe) wurde genommen, der Patient nimmt dann die braun Tablets für eine Woche (7 Tage). Für alle nachfolgenden Zyklen beginnt der Patient am achten Tag ein neues 28 -Tablet -Regime, nachdem sie sie genommen hatte Letzte hellgelb oder rosa Tablet beginnend mit dem ersten Tablet in der oberen Reihe, nachdem Sie die entsprechenden Tage der Woche über die vorgedruckten Tage auf dem Tablet -Spender platziert haben. Folgt dieses Regimes von 21 hellgelb oder rosa Tablets und 7 braun Tabletten Der Patient startet alle nachfolgenden Zyklen am selben Wochentag wie der erste Kurs.

Tablets sollten regelmäßig mit einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Es sollte betont werden, dass die Wirksamkeit von Medikamenten von der strengen Einhaltung des Dosierungsplans abhängt.

Spezielle Notizen zur Verwaltung

Die Menstruation beginnt normalerweise zwei oder drei Tage, kann aber erst am vierten oder fünften Tag nach dem beginnen braun Es wurden Tablets gestartet. In jedem Fall sollte der nächste Kurs von Tablets ohne Unterbrechung gestartet werden. Wenn das Fotieren auftritt, während der Patient einnimmt hellgelb oder rosa Tabletten setzen Medikamente ohne Unterbrechung fort.

Wenn ein Patient vergisst, einen oder mehrere zu nehmen hellgelb oder rosa Tablets Im Folgenden wird vorgeschlagen:

Eins Tablet wird übersehen

• Nehmen Sie Tablet, sobald sich erinnert
• Nehmen Sie zur regulären Zeit das nächste Tablet

Zwei Aufeinanderfolgende Tabletten werden übersehen (Woche 1 oder Woche 2)

• nehmen zwei Tablets, sobald sich erinnert hat
• nehmen zwei Tablets am nächsten Tag
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Zwei Aufeinanderfolgende Tablets werden übersehen (Woche 3)

Sonntags -Startregime

• nehmen eins Tablet täglich bis Sonntag
• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie sofort ein neues Paket Tablets (Sonntag)
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Tag 1 Startschema

• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie am selben Tag ein neues Paket Tablets
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Drei (oder mehr) aufeinanderfolgende Tablets werden übersehen

Sonntags -Startregime

• nehmen eins Tablet täglich bis Sonntag
• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie sofort ein neues Paket Tablets (Sonntag)
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Tag 1 Startschema

• Verbliebene Tabletten verwerfen
• Starten Sie am selben Tag ein neues Paket Tablets
• Verwenden Sie sieben Tage nach den verpassten Tablets sieben Tage lang eine andere Geburtenkontrollmethode

Die Möglichkeit des Auftretens des Eisprungs steigt mit jedem aufeinanderfolgenden Tag, an dem er geplant ist hellgelb oder rosa Tablets werden übersehen. Während es kaum Wahrscheinlichkeit gibt, dass Eisprung auftritt, wenn nur einer hellgelb oder rosa Tablet wird übersehen the possibility of spotting or bleeding is increased. This is particularly likely to occur if zwei or more consecutive hellgelb oder rosa Tablets werden übersehen.

Wenn der Patient vergisst, eine der sieben zu nehmen braun Tablets in Woche vier diese braun Tablets, die übersehen wurden, werden verworfen und eins braun Tablet wird jeden Tag aufgenommen, bis das Rudel leer ist. In dieser Zeit ist keine Backup-Geburtenkontrollmethode erforderlich. Eine neue Packung Tablets sollte spätestens am achten Tag nach dem letzten gestartet werden hellgelb oder rosa Tablet wurde genommen.

In dem seltenen Fall von Blutungen, die der Menstruation ähneln, sollte dem Patient empfohlen werden, Medikamente einzustellen und dann am nächsten Sonntag oder am ersten Tag (Tag-1) Tabletten von einem neuen Tablet-Spender abhängig von ihrem Regime zu nehmen. Persistente Blutungen, die nicht mit dieser Methode kontrolliert werden, weist darauf hin, dass die Notwendigkeit des Patienten erforderlich ist. Zu diesem Zeitpunkt sollten nicht funktionierende Ursachen berücksichtigt werden.

Verwendung von oralen Kontrazeptiva im Falle einer fehlenden Menstruationsperiode

• Wenn der Patient nicht an das vorgeschriebene Dosierungsregime eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft nach der ersten Fehlzeit berücksichtigt werden und die oralen Kontrazeptiva zurückbehalten werden, bis die Schwangerschaft ausgeschlossen wurde.
• Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden vermisst, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor das Verhütungsschema fortgesetzt wird.

Nach einigen Monaten bei der Behandlung können Blutungen auf einen Punkt virtueller Abwesenheit reduziert werden. Dieser reduzierte Fluss kann aufgrund von Medikamenten auftreten, in dem er nicht auf eine Schwangerschaft hinweist.

Wie geliefert

Junel® 1/20 (21 Tablets ) (Norethindrone Acetat 1 mg und Ethinyl -Östradiol 20 MCG -Tabletten USP) sind in Kartons mit drei Blasenkarten verpackt. Jede Karte enthält 21 hellgelbe, runde Flachgesicht, die nicht abgeschrägte Tabletten mit stilisiertem B auf einer Seite und auf der anderen Seite 977 entblößt. ( NDC 0555-9025-42).

Direkt® Glaube 1/20 (28 Tablets ) (Norethindrone Acetat 1 mg und Ethinyl -Östradiol 20 MCG -Tabletten USP- und Eisenfumarat -Tabletten) sind in Kartons mit sechs Blisterkarten verpackt. Jede Karte enthält 21 hellgelbe, runde Flachgesicht, die nicht abgeschrägte Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und 977 auf der anderen Seite und 7 entblößt haben. braun Runde Flachgesichter-Schrägkanten-Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und auf der anderen Seite 247. Jede braun Tablette enthält 75 mg Eisenfumarat. Die Eisenfumarat-Tabletten sind vorhanden ( NDC 0555-9026-58).

Junel® 1.5/30 (21 Tablets ) (Norethindrone Acetat 1,5 mg und Ethinyl Estradiol 30 MCG -Tabletten USP) werden in Kartons mit drei Blasenkarten verpackt. Jede Karte enthält 21 rosa runde, mit Flachgesichter ungedeckte Tablets, die auf der einen Seite mit stilisiertem B und auf der anderen Seite 978 abgelehnt wurden. ( NDC 0555- 9027-42).

Direkt® Glaube 1.5/30 (28 Tablets ) (Norethindrone Acetat 1,5 mg und Ethinyl -Östradiol 30 MCG -Tabletten USP- und Eisenfumarat -Tabletten) werden in Kartons mit sechs Blasenkarten verpackt. Jede Karte enthält 21 rosa runde, unverzichtete Tabletten mit Flachgesicht, die auf der einen Seite mit stilisierter B und 978 auf der anderen Seite und 7 gestaltet wurden, und 7 braun Runde Flachgesichter-Schrägkanten-Tabletten mit stilisiertem B auf der einen Seite und auf der anderen Seite 247. Jede braun Tablette enthält 75 mg Eisenfumarat. Die Eisenfumarat-Tabletten sind vorhanden, um die Erleichterung der Arzneimittelverabreichung durch ein 28-Tage-Regime nicht hormonell zu erleichtern und keinen therapeutischen Zweck zu erfüllen. ( NDC 0555-9028-58).

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Die Patientenkennzeichnung für orale Verhütungsmittel sind unten aufgeführt:

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Referenzen

7. Hatcher RA et al. 1998. Contraceptive Technology Sechzentische Ausgabe. New York: Irvington Publishers.

Teva Pharmaceuticals Sellersville PA 18960. Überarbeitet: Juni 2011

Nebenwirkungen for Junel Fe

Ein erhöhtes Risiko für die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurde mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht (siehe Warnungen Abschnitt):

• Thrombophlebitis
• Arterieller Thromboembolie
• Lungenembolie
• Myokardinfarkt
• Hirnblutung
• Hirnthrombose
• Hypertonie
• Gallenblasenerkrankung
• Leberadenome oder gutartige Lebertumoren

Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen den folgenden Bedingungen und der Verwendung von oralen Kontrazeptiva, obwohl zusätzliche Bestätigungsstudien erforderlich sind:

• Mesenteric Thrombose
• Netzhautthrombose

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die orale Kontrazeptiva erhalten, und es wird angenommen, dass sie medikamentenbezogen sind:

• Brechreiz
• Erbrechen
• Magen -Darm -Symptome (wie Bauchkrämpfe und Blähungen)
• Durchbruchblutungen
• Erspotung
• Änderung des Menstruationsflusss
• Amenorrhoe
• Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Absetzen der Behandlung
• Ödem
• Melasma, das bestehen bleibt
• Brustveränderungen: Vergrößerungssekretion
• Gewichtsänderung (Erhöhung oder Abnahme)
• Veränderung der Halserosion und Sekretion
• Verringerung der Laktation, wenn sie unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden
• Cholestatische Gelbsucht
• Migräne
• Hautausschlag (allergisch)
• Geistige Depression
• Reduzierte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten
• Vaginale Candidiasis
• Änderung der Hornhautkrümmung (steiler)
• Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Nutzern von oralen Kontrazeptiva gemeldet, und der Zusammenhang wurde weder bestätigt noch widerlegt:

• Prä-Menstruations-Syndrom
• Katarakte
• Änderungen im Appetit
• Zystitis-ähnliches Syndrom
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schwindel
• Hirsutismus
• Verlust von Kopfhaarern
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hämorrhagischer Ausbruch
• Vaginitis
• Porphyria
• Beeinträchtigte Nierenfunktion
• Hämolytisches urämisches Syndrom
• Budd-Chiari-Syndrom
• Akne
• Veränderungen in der Libido
• Kolitis

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Junel Fe

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf orale Kontrazeptiva (78)

Rifampin

Der Metabolismus von Norethindrone und Ethinyl -Östradiol wird durch Rifampin erhöht. Eine Verringerung der Verhütungswirksamkeit und eine erhöhte Inzidenz von Durchbruchblutungen und Menstruationsunregelmäßigkeiten wurden mit einer gleichzeitigen Verwendung von Rifampin in Verbindung gebracht.

Antikonvulsiva

Antikonvulsiva such as phenobarbital phenytoin Und carbamazepine have been shown to increase the metabolism of ethinyl estradiol Und/or norethindreins which could result in a reduction in contraceptive effectiveness.

Troglitazon

Die Verabreichung von Troglitazon mit einem oralen Verhütungsmittel, das Ethinylstradiol und Norethindron enthielt, verringerte die Plasmakonzentrationen von beiden um ungefähr 30%, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit von Verhütungsmittel führen könnte.

Antibiotika

Eine Schwangerschaft bei der Einnahme von oralen Kontrazeptiva wurde berichtet, wenn die oralen Kontrazeptiva mit Antimikrobien wie Ampicillin Tetracyclin und Griseofluvin verabreicht wurden. Klinische pharmakokinetische Studien haben jedoch keine konsistente Wirkung von Antibiotika (außer Rifampin) auf die Plasmakonzentrationen von synthetischen Steroiden gezeigt.

Atorvastatin

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin und einem oralen Kontrazeptivum erhöhte die AUC -Werte für Norethindrone und Ethinylstradiol um ungefähr 30% bzw. 20%.

Andere

Ascorbinsäure und Paracetamol können die Plasma -Ethinyl -Östradiolkonzentrationen möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. Bei Phenylbutazon wurde eine Verringerung der Verhütungswirksamkeit und eine erhöhte Inzidenz von Durchbruchblutungen vorgeschlagen.

Wofür wird Protonix -Medizin verwendet?

Auswirkungen von oralen Kontrazeptiva auf andere Medikamente

Orale Verhütungskombinationen, die Ethinylstradiol enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen hemmen. Über erhöhte Plasmakonzentrationen von Cyclosporin -Prednisolon und Theophyllin wurden mit gleichzeitiger Verabreichung von oralen Kontrazeptiva berichtet. Zusätzlich können orale Kontrazeptiva die Konjugation anderer Verbindungen induzieren. Verringerte Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine erhöhte Clearance von Temazepam -Salicylsäure -Morphin und Clofibriksäure wurden festgestellt, wenn diese Medikamente mit oralen Kontrazeptiva verabreicht wurden.

Wechselwirkungen mit Labortests

Bestimmte endokrine und Leberfunktionstests und Blutkomponenten können von oralen Kontrazeptiva beeinflusst werden:

1. Erhöhter Prothrombin und Faktoren VII VIII IX und X; verminderte Antithrombin 3; Erhöhte Noradrenalin induzierte Thrombozytenaggregierbarkeit.
2. Erhöhte Schilddrüsenbindung -Globulin (TBG), was zu einem erhöhten zirkulierenden Gesamtschilddrüsenhormon führt, gemessen durch Proteingebundenes Iod (PBI) T4 durch Säule oder durch Radioimmunoassay. Die kostenlose T3 -Harzaufnahme wird verringert, was den erhöhten TBG widerspiegelt. Die freie T4 -Konzentration ist unverändert.
3. Andere binding proteins may be elevated in serum.
4. Die Geschlechtsbindungs ​​-Globuline sind erhöht und führen zu erhöhten Spiegeln der gesamten zirkulierenden Sexualsteroide und Cortikoiden. Es bleiben jedoch freie oder biologisch aktive Werte unverändert.
5. Triglyceride können erhöht werden.
6. Glukosetoleranz kann verringert werden.
7. Serumfolatspiegel können durch orale Kontrazeptherapie gedrückt werden. Dies kann von klinischer Bedeutung sein, wenn eine Frau kurz nach dem Absetzen oraler Kontrazeptiva schwanger wird.

Warnungen for Junel Fe

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen durch orale Verhütungsmittel. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit starkem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag) und ist bei Frauen über 35 Jahre ziemlich markiert. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, wird nachdrücklich empfohlen, nicht zu rauchen.

Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist mit erhöhtem Risiko mehrerer schwerwiegender Erkrankungen verbunden, einschließlich Myokardinfarkt -Thromboembolie -Schlaganfall -Leberneoplasie und Gallenblasenerkrankungen, obwohl das Risiko einer schwerwiegenden Morbidität oder Mortalität bei gesunden Frauen ohne zugrunde liegende Risikofaktoren sehr gering ist. Das Risiko von Morbidität und Mortalität steigt bei anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren wie Hypertonie -Hyperlipidämien -Fettleibigkeit und Diabetes signifikant an.

Praktiker, die orale Kontrazeptiva verschreiben, sollten mit den folgenden Informationen zu diesen Risiken vertraut sein.

Die in diesem Paketeinsatz enthaltenen Informationen basieren hauptsächlich auf Studien, die bei Patienten durchgeführt wurden, die orale Kontrazeptiva mit höheren Formulierungen von Östrogenen und Gestagenen verwendeten als die heutigen Menschen. Die Wirkung der langfristigen Verwendung der oralen Kontrazeptiva mit niedrigeren Formulierungen sowohl von Östrogenen als auch Progestogenen muss noch bestimmt werden.

In dieser Kennzeichnung werden epidemiologische Studien von zwei Arten angegeben: retrospektive oder Fallkontrollstudien und prospektive oder Kohortenstudien. Fallkontrollstudien liefern ein Maß für das relative Risiko einer Krankheit, nämlich ein Verhältnis der Inzidenz einer Krankheit bei oralen Verhütungsnutzern zu der unter den Nichtbenutzern. Das relative Risiko liefert keine Informationen über das tatsächliche klinische Auftreten einer Krankheit.

Kohortenstudien liefern ein Maß für das zugehörige Risiko, das den Unterschied in der Inzidenz von Krankheiten zwischen oralen Kontrazeptivitätsnutzern und Nichtbenutzern darstellt. Das zugehörige Risiko liefert Informationen über das tatsächliche Auftreten einer Krankheit in der Bevölkerung (angepasst aus den Referenzen 8 und 9 mit Erlaubnis des Autors). Für weitere Informationen wird der Leser auf einen Text zu epidemiologischen Methoden verwiesen.

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

Myokardinfarkt

Ein erhöhtes Risiko eines Myokardinfarkts wurde auf die Verwendung von oralen Verhütungsmitteln zurückgeführt. Dieses Risiko besteht in erster Linie bei Rauchern oder Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren für die Erkrankung der Koronararterien wie Hypertonie -Hypercholesterinämie Morbid Fettleibigkeit und Diabetes. Das relative Risiko eines Herzinfarkts für aktuelle orale Kontrazeptivitätsbenutzer wurde auf zwei bis sechs (10-16) geschätzt. Das Risiko ist unter 30 Jahren sehr niedrig.

Es wurde gezeigt, dass das Rauchen in Kombination mit oraler Verhütungsmittel in den Frauen Mitte dreißiger Jahre oder älter bei Frauen in ihren Mitte dreißig mit Rauchermacht bei der Mehrheit der überschüssigen Fälle wesentlich zur Inzidenz von Myokardinfarkten beiträgt (17). Es wurde gezeigt, dass die mit Kreislauferkrankungen verbundenen Sterblichkeitsraten bei Rauchern über 35 und Nichtraucher im Alter von 40 Jahren erheblich zunehmen (Tabelle II) bei Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden.

Tabelle II - Mortalitätsraten von Kreislauferkrankungen pro 100000 Frauen, die Jahre nach Altersraucherstatus und oraler Verhütungsmittel verwendet werden, angepasst von P.M. Layde und V. Beral Referenz 18

Orale Kontrazeptiva may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age Und obesity (19). In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol Und cause glucose intolerance while estrogens may create a state of hyperinsulinism (20-24). Orale Kontrazeptiva have been shown to increase blood pressure among users (see Warnungen ). Ähnliche Auswirkungen auf Risikofaktoren waren mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen verbunden. Orale Kontrazeptiva müssen bei Frauen mit kardiovaskulären Risikofaktoren mit Vorsicht verwendet werden.

Thromboembolismus

Ein erhöhtes Risiko für thromboembolische und thrombotische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist gut etabliert. Fallkontrollstudien haben festgestellt, dass das relative Risiko von Anwendern im Vergleich zu Nichtbenutzern 3 für die erste Episode der oberflächlichen venösen Thrombose 4 bis 11 für tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie und 1,5 bis 6 für Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen für venöse thromboembolische Erkrankungen (91025-30) sind.

Kohortenstudien haben gezeigt, dass das relative Risiko für neue Fälle etwa 3 etwa 3 und etwa 4,5 für neue Fälle, die Krankenhauseinweisung erfordern, etwas niedriger sind (31). Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von oralen Kontrazeptiva hängt nicht mit der Verwendung des Gebrauchs zusammen und verschwindet, nachdem der Pillengebrauch gestoppt wurde (8).

Ein zwei- bis vierfaches Anstieg des relativen Risikos postoperativer thromboembolischer Komplikationen wurde unter Verwendung von oralen Kontrazeptiva berichtet (1532). Das relative Risiko einer Venenthrombose bei Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen ist doppelt so hoch wie bei Frauen ohne solche Erkrankungen (1532). Wenn realisierbare orale Kontrazeptiva mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen nach der elektiven Operation eines Typs mit einem Anstieg des Risikos für Thromboembolie und während und nach längerer Immobilisierung abgesetzt werden sollten. Da die unmittelbare postpartale Periode auch mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolien verbunden ist, sollte orale Kontrazeptiva nicht früher als vier bis sechs Wochen nach der Entbindung bei Frauen gestartet werden, die sich nicht zum Stillen entscheiden.

Zerebrovaskuläre Erkrankung

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva sowohl die relativen als auch die zugehörigen Risiken von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) erhöht, obwohl das Risiko im Allgemeinen bei älteren (> 35 Jahren) hypertensiven Frauen, die ebenfalls rauchen, am größten ist. Es wurde festgestellt, dass Hypertonie sowohl für Benutzer als auch für Nichtbenutzer für beide Arten von Schlaganfällen ein Risikofaktor ist, während das Rauchen interagierte, um das Risiko für hämorrhagische Schlaganfälle zu erhöhen (33-35).

In einer großen Studie wurde gezeigt, dass das relative Risiko von thrombotischen Schlaganfällen von 3 für normotensive Benutzer bis 14 für Benutzer mit schwerer Hypertonie reicht (36). Das relative Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls beträgt 1,2 für Nichtraucher, die orale Kontrazeptiva 2,6 für Raucher verwendeten, die keine oralen Kontrazeptiva 7,6 für Raucher verwendeten, die orale Kontrazeptiva 1,8 für normotensive Benutzer und 25,7 für Benutzer mit schwerer Hypertonie verwendeten (36). Das zugehörige Risiko ist bei älteren Frauen auch größer (9).

Dosisbedingter Risiko für Gefäßerkrankungen aus oralen Kontrazeptiva

Eine positive Assoziation wurde zwischen der Menge an Östrogen und Progens in oralen Kontrazeptiva und dem Risiko einer Gefäßerkrankung beobachtet (37-39). Bei vielen Progestationsermitteln (20-22) wurde über ein Rückgang der hochdichte hohen Densionslipoproteine ​​(HDL) berichtet. Ein Rückgang der Lipoproteine ​​mit hoher Dichte mit hoher Dichte wurde mit einer erhöhten Inzidenz ischämischer Herzerkrankungen in Verbindung gebracht. Da Östrogene das HDL -Cholesterin erhöhen, hängt die Nettoeffekt eines oralen Verhütungsmittels von einem Gleichgewicht ab, das zwischen Östrogen- und Progestin -Dosen und der Art des in den Verhütungsmitteln verwendeten Gestagens erreicht wird. Die Menge und Aktivität beider Hormone sollte bei der Wahl eines oralen Verhütungsmittels berücksichtigt werden.

Die Minimierung der Exposition gegenüber Östrogen und Progestogen entspricht den guten Prinzipien der Therapeutika. Für eine bestimmte orale Verhütungsmittel sollte das vorgeschriebene Dosierungsregime eine sein, die die geringste Menge an Östrogen und Progestogen enthält, die mit den Bedürfnissen des einzelnen Patienten vereinbar ist. Neue Akzeptoren oraler Verhütungsmittel sollten an Präparaten mit der niedrigsten Östrogendosis gestartet werden, die für den Patienten zufriedenstellende Ergebnisse erzielt.

Persistenz des Risikos für Gefäßerkrankungen

Es gibt zwei Studien, die das Risiko von Gefäßerkrankungen für immer orale Kontrazeptiva anhaltend gezeigt haben. In einer Studie in den Vereinigten Staaten bleibt das Risiko, Myokardinfarkt zu entwickeln, nachdem die oralen Kontrazeptiva mindestens 9 Jahre lang 40 bis 49 Jahre lang mindestens 9 Jahre lang bestehen bleibt, die seit 5 oder mehr Jahren orale Kontrazeptiva eingesetzt hatten. Dieses erhöhte Risiko wurde jedoch in anderen Altersgruppen nicht nachgewiesen (14). In einer anderen Studie in Großbritannien bestand das Risiko, zerebrovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, mindestens 6 Jahre nach Abbruch oraler Kontrazeptiva, obwohl das übermäßige Risiko sehr gering war (40). Beide Studien wurden jedoch mit oralen Verhütungsformulierungen durchgeführt, die 50 mcg oder höher Östrogene enthielten.

Schätzungen der Sterblichkeit aus Verhütungsmittelgebrauch

Eins study gathered data from a variety of sources which have estimated the mortality rate associated with different methods of contraception at different ages (Table III). Derse estimates include the kombiniert risk of death associated with contraceptive methods plus the risk attributable to pregnancy in the event of method failure. Jede method of contraception has its specific benefits Und risks. Der study concluded that with the exception of oral contraceptive users 35 Und older who smoke Und 40 Und older who do not smoke mortality associated with all methods of birth control is low Und below that associated with childbirth. Der observation of a possible increase in risk of mortality with age for oral contraceptive users is based on data gathered in the 1970's--but not reported until 1983 (41). However current clinical practice involves the use of lower estrogen dose formulations kombiniert with careful restriction of oral contraceptive use to women who do not have the various risk factors listed in this labeling.

Aufgrund dieser Veränderungen in der Praxis und aufgrund einiger begrenzter neuer Daten, die darauf hindeuten, dass das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung unter Verwendung oraler Kontrazeptiva nun weniger als zuvor beobachtet wird (Porter JB Hunter J. Jick H et al.

Geburtsgynecol 1987; 70: 29-32) Der Beratungskomitee für Fertilität und mütterliche Gesundheit von Medikamenten wurde 1989 gebeten. Der Ausschuss kam zu dem Schluss, dass kardiovaskuläre Krankheitsrisiken zwar mit oralem Verhütungsmittel erhöht werden können, obwohl sie mit dem oralen Verhütungsmittel in den Jahren 40-Jährige in den Jahren 40-Jährige in der Lage sind, zu einem älteren Verhütungsmittel zu älteren, zu einer höheren. Surg-Formulierungen. Die Meldungen gibt es mit einer Meldung. Verfahren, die erforderlich sein können, wenn solche Frauen keinen Zugang zu wirksamen und akzeptablen Verhütungsmitteln haben.

Daher empfahl das Komitee, dass die Vorteile des oralen Verhütungsmittels durch gesunde nicht rauchende Frauen über 40 die möglichen Risiken überwiegen können. Natürlich sollten ältere Frauen als alle Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, die niedrigstmögliche Dosisformulierung annehmen, die wirksam ist.

Tabelle III: Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodbezogenen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nicht steriden Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

Karzinom der Fortpflanzungsorgane

Es wurden zahlreiche epidemiologische Studien zur Inzidenz von Brustendometrium- und Gebärmutterhalskrebs bei Frauen unter Verwendung oraler Kontrazeptiva durchgeführt. Die meisten Studien zu Brustkrebs und oraler Verhütungsmittel verwenden berichten, dass die Verwendung von oralen Kontrazeptiva nicht mit einem Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Brustkrebs verbunden ist (424489). Einige Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs in bestimmten Untergruppen von oralen Verhütungsnutzern berichtet, aber die in diesen Studien gemeldeten Ergebnisse sind nicht konsistent (4345-4985-88).

Einige Studien legen nahe, dass die Verwendung von oralen Verhütungsmittel in einigen Populationen von Frauen mit einem Anstieg des Risikos einer intraepithelialen Neoplasie zervikal (51-54) in Verbindung gebracht wurde (51-54). Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Befunde auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Trotz vieler Studien zum Zusammenhang zwischen oraler Verhütungsnutzung und Brust- und Gebärmutterhalskrebs wurde keine Ursache und Wirkungsbeziehung hergestellt.

Hepatische Neoplasie

Gutartige Leberadenome sind mit oraler Verhütungsmittel in Verbindung gebracht, obwohl die Inzidenz von gutartigen Tumoren in den USA selten ist.

Indirekte Berechnungen haben das zugehörige Risiko für Benutzer ein Risiko geschätzt, das nach vier oder mehr Gebrauchsjahren steigt (55). Das Bruch seltener gutartigen Leberadenome kann durch intraabdominale Blutung zum Tod führen (5657).

Studien aus Großbritannien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom (58-60) in langfristigen (> 8 Jahren) oralen Verhütungsnutzern gezeigt. Diese Krebserkrankungen sind in den USA jedoch äußerst selten und das zugehörige Risiko (die überschüssige Inzidenz) von Leberkrebserkrankungen bei oralen Verhütungsnutzern nähert sich weniger als eine pro Million Nutzer.

Augenläsionen

Es gab klinische Fallberichte über die Netzhautthrombose im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva. Orale Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden, wenn unerklärliche oder vollständige Sehverlust vorliegt. Beginn der Proptose oder Diplopie; Papilledema; oder Netzhautgefäßläsionen. Es sollten sofort geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen durchgeführt werden.

Orale Verhütungsmittel vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Frauen, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben, kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler gezeigt (61-63). Studien legen auch keine teratogene Wirkung nahe, insofern die Herzanomalien und die Defekte der Extremitäten von Gliedmaßen (61626465) bei der frühen Schwangerschaft in Anspruch genommen werden (61626465).

Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden. Orale Kontrazeptiva dürfen während der Schwangerschaft nicht zur Behandlung von bedrohlicher oder gewohnheitsmäßiger Abtreibung eingesetzt werden.

Es wird empfohlen, für jeden Patienten, der zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden sollte, bevor die orale Verhütungsmittel verwendet werden. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Zeitplan eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums berücksichtigt werden. Der orale Gebrauch von Verhütungsmittel sollte abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Gallenblasenerkrankung

Frühere Studien haben ein erhöhtes relatives relatives Risiko einer Gallenblasenoperation bei Anwendern von oralen Kontrazeptiva und Östrogenen berichtet (6667).

Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass das relative Risiko einer Gallenblasenerkrankung bei oralen Verhütungsnutzern minimal sein kann (68-70). Die jüngsten Erkenntnisse mit minimalem Risiko können mit der Verwendung von oralen Kontrazeptivformulierungen zusammenhängen, die niedrigere hormonelle Dosen von Östrogenen und Gestagenen enthalten.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Orale Kontrazeptiva have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users (23). Orale Kontrazeptiva containing greater than 75 mcg of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance (71).

Progestogene erhöhen die Insulinsekretion und erzeugen Insulinresistenz. Dieser Effekt variiert mit unterschiedlichen Progestationserwaren (2372).

In den nicht-diabetischen Frau scheinen orale Kontrazeptiva jedoch keinen Einfluss auf den Nüchternblutglukose zu haben (73). Aufgrund dieser nachgewiesenen Wirkungen sollten prädiabetische und diabetische Frauen bei der Einnahme oraler Kontrazeptiva sorgfältig beobachtet werden.

Ein kleiner Teil der Frauen wird während der Pille eine anhaltende Hypertriglyceridämie haben. Wie zuvor erläutert (siehe Warnungen ) Veränderungen der Serumtriglyceride und Lipoproteinspiegel wurden bei oralen Kontrazeptivitätsnutzern berichtet.

Erhöhter Blutdruck

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen berichtet, die orale Kontrazeptiva einnehmen (74), und diese Erhöhung ist bei älteren oralen Kontrazeptivitätsnutzern eher (75) und bei fortgesetzter Verwendung (74). Daten des Royal College of Allgemeinarzt (18) und nachfolgende randomisierte Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von Hypertonie mit zunehmenden Progestogenkonzentrationen zunimmt.

Frauen mit Bluthochdruck oder Bluthochdruckkrankheiten oder Nierenerkrankungen (76) sollten ermutigt werden, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden. Wenn Frauen orale Kontrazeptiva verwenden, sollten sie genau überwacht werden und wenn eine signifikante Erhöhung des Blutdrucks orale Kontrazeptiva auftritt, sollte abgesetzt werden. Bei den meisten Frauen wird der Blutdruck nach dem Absetzen der oralen Kontrazeptiva (75) wieder normalisiert, und es gibt keinen Unterschied im Auftreten von Bluthochdruck bei Ever und niemals Nutzern (747677).

Kopfschmerzen

Das Beginn oder Verschlimmerung von Migräne oder Entwicklung von Kopfschmerzen mit einem neuen Muster, das anhaltend oder schwerwiegend ist, erfordert das Absetzen oraler Kontrazeptiva und Bewertung der Ursache.

Blutende Unregelmäßigkeiten

Durchbruchblutungen Und spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered Und adequate diagnostic measures nehmenn to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Einige Frauen können nach der Pille Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe begegnen, insbesondere wenn eine solche Erkrankung vorhanden war.

Vorsichtsmaßnahmen for Junel Fe

Die Patienten sollten beraten werden, dass dieses Produkt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell transgedierten Krankheiten schützt.

Körperliche Untersuchung und Follow -up

Es ist eine gute medizinische Praxis für alle Frauen, jährliche Geschichte und körperliche Untersuchungen durchzuführen, einschließlich Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden.

Die körperliche Untersuchung kann jedoch bis nach Beginn der oralen Kontrazeptiva aufgeschoben werden, wenn sie von der Frau angefordert und vom Kliniker angemessen beurteilt wird. Die körperliche Untersuchung sollte einen besonderen Hinweis auf Blutdruckbauchbauch- und Beckenorgane einschließlich der Halszytologie und relevanten Labortests umfassen. Bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen vaginalen Blutungen sollten geeignete Maßnahmen durchgeführt werden, um die Malignität auszuschließen. Frauen mit einer starken Familiengeschichte von Brustkrebs oder mit Brustknoten sollten mit besonderer Sorgfalt überwacht werden.

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidämie behandelt werden, sollten genau befolgt werden, wenn sie sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva zu verwenden. Einige Gestagene können die LDL -Werte erhöhen und die Kontrolle der Hyperlipidämien schwieriger machen.

Leberfunktion

Wenn sich Gelbsucht an einer Frau entwickelt, die solche Medikamente erhält, sollte die Medikamente abgesetzt werden. Steroidhormone können bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva may cause some degree of fluid retention. Dery should be prescribed with caution Und only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Emotionale Störungen

Frauen mit Depressionsgeschichte sollten sorgfältig beobachtet und das Arzneimittel eingestellt werden, wenn sich eine Depression in einem schwerwiegenden Maße wiederholt.

Kontaktlinsen

Kontaktlinsensträger, die visuelle Veränderungen oder Änderungen der Linsentoleranz entwickeln, sollten von einem Augenarzt bewertet werden.

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Karzinogenese

Sehen Warnungen Abschnitt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category X: Sehen Kontraindikationen Und Warnungen Abschnitte.

Pflegemütter

In der Milch von stillenden Müttern wurden geringe Mengen oraler Verhütungssteroide identifiziert, und einige nachteilige Auswirkungen auf das Kind wurden berichtet, einschließlich Gelbsucht und Brustvergrößerung. Darüber hinaus können orale Kontrazeptiva, die in der postpartalen Periode angegeben sind, die Laktation beeinträchtigen, indem sie die Menge und Qualität der Muttermilch verringert. Wenn möglich, sollte der stillenden Mutter geraten werden, keine oralen Kontrazeptiva zu verwenden, sondern andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie ihr Kind vollständig entwöhnt hat.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Norethindrone -Acetat- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten wurden bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Sicherheit und Wirksamkeit werden für postpubertäre Jugendliche unter 16 Jahren und für Benutzer ab 16 Jahren gleich erwartet. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Informationen für den Patienten

Sehen Patientenkennzeichnung .

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88. UK National Fall-Kontrollstudiengruppe: orale Verhütungsmittelverbrauch und Brustkrebsrisiko bei jungen Frauen. Lancet 973-982 1989.

89. Romieu I. W.C. Willett G.A. Colditz M. J. Stampfer B. Rosner C.H. Hennekens und F. E. Speizer: Prospektive Studie zur oralen Verhütungsversuche und des Brustkrebsrisikos bei Frauen. J. Natl. Krebsinst. 81: 1313-1321 1989.

Überdosis Information for Junel Fe

Nach der akuten Aufnahme großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden negativen Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann Übelkeit verursachen und bei Weibchen kann ein Entzug von Blutungen auftreten.

Nicht kontraptive gesundheitliche Vorteile

Die folgenden gesundheitlichen Vorteile der nicht kontraptiven Gesundheit im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva werden durch epidemiologische Studien gestützt, bei denen die oralen Kontrazeptivformulierungen, die Östrogendosen von mehr als 0,035 mg Ethinylstradiol oder 0,05 mg Mestranol überschreiten (79-84), weitgehend verwendeten.

Auswirkungen auf die Menstruation:

• Erhöhte Regelmäßigkeit der Menstruationszyklus
• Verringerte Blutverlust und verringerte Inzidenz von Eisenmangelanämie
• Verringerte Inzidenz von Dysmenorrhoe

Effekte im Zusammenhang mit der Hemmung des Eisprungs:

• Verringerte Inzidenz funktioneller Ovarialzysten
• Verringerte Inzidenz ektopischer Schwangerschaften

Effekte aus dem langfristigen Gebrauch:

• Verringerte Inzidenz von Fibroadenomen und fibrocystischen Erkrankungen der Brust
• Verringerte Inzidenz einer akuten entzündlichen Erkrankung der Beckenerkrankung
• Verringerte Inzidenz von Endometriumkrebs
• Verringerte Inzidenz von Eierstockkrebs

Kontraindikationen for Junel Fe

Orale Kontrazeptiva should not be used in women who currently have the following conditions:

• Thrombophlebitis or thromboembolic disorders
• Eine vergangene Geschichte von tiefen Venen -Thrombophlebitis oder thromboembolischen Störungen
• Hirngefäß- oder Koronararterienerkrankung
• Bekannt oder vermutetes Karzinom der Brust
• Karzinom des Endometriums oder anderer bekannter oder vermutet östrogenabhängiger Neoplasie
• Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutung
• Cholestatische Gelbsucht of pregnancy or Gelbsucht with prior pill use
• Leberadenome oder Karzinome
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft

Referenzen

79. Die Krebs- und Steroidhormonstudie der Zentren für die Kontrolle der Krankheit und des Nationalen Instituts für Gesundheit und menschliche Entwicklung von Kindern: orale Verhütungsmittelkonsum und das Risiko von Eierstockkrebs. J.A.M.A. 249: 1596-1599 1983.

80. Die Krebs- und Steroidhormon -Studie der Zentren für die Kontrolle der Krankheit und des Nationalen Instituts für Gesundheit und menschliche Entwicklung von Kindern: Kombination oraler Verhütungsmittel und Risiko für Endometriumkrebs. J.A.M.A. 257: 796-800 1987.

81. Ory H.W.: Funktionelle Ovarialzysten und orale Kontrazeptiva: Negative Assoziation wurde chirurgisch bestätigt. J.A.M.A. 228: 68-69 1974.

82. Ory H.W. P. Cole B. Macmahon und R. Hoover: orale Kontrazeptiva und verringertes Risiko für gutartige Brustkrankheiten. N.E.J.M. 294: 41-422 1976.

83. Ory H.W.: Die nicht kontraptive Gesundheit profitiert von der oralen Verhütungsnutzung. Fam. Plan. Perspektiven 14: 182-184 1982.

84. Ory H.W. J.D. Forrest und R. Lincoln: Entscheidungen treffen: Bewertung der Gesundheitsrisiken und Vorteile von Geburtenkontrollmethoden. New York Das Alan Guttmacher Institute p. 1 1983.

Klinische Pharmakologie for Junel Fe

Kombination orale Kontrazeptiva wirken durch Unterdrückung von Gonadotropinen. Obwohl der primäre Mechanismus dieser Aktion die Hemmung des Ovulation ist, umfassen andere Veränderungen Veränderungen im zervikalen Schleim (die die Schwierigkeit des Spermieneintritts in die Gebärmutter erhöhen) und das Endometrium (die die Wahrscheinlichkeit der Implantation verringern).

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Norethindronacetat- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten wurde nicht charakterisiert; Die folgenden pharmakokinetischen Informationen zu Norethindroneacetat und Ethinyl -Östradiol stammen jedoch aus der Literatur.

Absorption

Norethindrone Acetat scheint nach oraler Verabreichung vollständig und schnell deacetyliert zu Norethindrone zu sein, da die Disposition von Norethindronacetat nicht von denen des mündlichen Norethindrone zu unterscheiden ist (1). Norethindrone Acetat und Ethinyl-Östradiol unterliegen dem Erstpassstoffwechsel nach oraler Dosierung, was zu einer absoluten Bioverfügbarkeit von ungefähr 64% für Norethindrone und 43% für Ethinyl-Östradiol führt (1-3).

Verteilung

Das Volumen der Verteilung von Norethindrone und Ethinyl-Östradiol liegt zwischen 2 und 4 l/kg (1-3). Die Plasmaproteinbindung beider Steroide ist umfangreich (> 95%); Norethindrone bindet sowohl Albumin- als auch Sexhormon -Bindungsglobulin, während Ethinyl -Östradiol nur an Albumin bindet (4).

Stoffwechsel

Norethindrone erfährt eine umfangreiche Biotransformation hauptsächlich durch Reduktion, gefolgt von Sulfat- und Glucuronid -Konjugation. Die Mehrheit der Metaboliten im Kreislauf ist Sulfate mit Glucuronides, die die meisten Harnmetaboliten ausmachen (5). Eine kleine Menge Norethindronacetat wird metabolisch in Ethinyl -Östradiol umgewandelt. Ethinylestradiol wird sowohl durch Oxidation als auch durch Konjugation mit Sulfat und Glucuronid ausgiebig metabolisiert. Sulfate sind die wichtigsten zirkulierenden Konjugate von Ethinyl -Östradiol und Glucuronide vorherrschen im Urin.

Der primäre oxidative Metabolit ist 2-Hydroxy-Ethinyl-Östradiol, das durch die CYP3A4-Isoform von Cytochrom p450 gebildet wird. Es wird angenommen, dass ein Teil des Erstpassstoffwechsels von Ethinylstradiol in der Magen-Darm-Schleimhaut vorkommt. Ethinyl -Östradiol kann einer enterohepatischen Kreislauf unterzogen werden (6).

Ausscheidung

Norethindrone und Ethinyl -Östradiol werden sowohl im Urin als auch in Kot hauptsächlich als Metaboliten ausgeschieden (56). Die Plasmakleanzungswerte für Norethindrone und Ethinyl-Östradiol sind ähnlich (ungefähr 0,4 l/h/kg) (1-3).

Besondere Bevölkerung

Wettrennen

Die Wirkung der Rasse auf die Disposition von Norethindrone -Acetat- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten wurde nicht bewertet.

Niereninsuffizienz

Die Wirkung von Nierenerkrankungen auf die Disposition von Norethindronacetat- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten wurde nicht bewertet. Bei prämenopausalen Frauen mit chronischem Nierenversagen, das eine peritoneale Dialyse unterzogen wurde und mehrere Dosen eines oralen Verhütungsmittels erhielten, das Ethinyl -Östradiol enthielt, und Norethindron -Plasma -Ethinylstradiolkonzentrationen waren höher und die Norethindronkonzentrationen waren im Vergleich zu Konzentrationen bei Frauen mit normaler Nierenfunktion unverändert.

Leberinsuffizienz

Die Wirkung einer Lebererkrankung auf die Disposition von Norethindronacetat- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten wurde nicht bewertet. Ethinylstradiol und Norethindrone können jedoch bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden.

Wechselwirkungen mit Drogenmedikamenten

Für orale Kontrazeptiva wurden zahlreiche Wechselwirkungen mit Arzneimittelmedikamenten gemeldet. Eine Zusammenfassung davon findet sich bei Vorsichtsmaßnahmen für Arzneimittelwechselwirkungen.

Referenzen

1. Back DJ Breckenridge Am Crawford Fe McLver M orme Ml ™ e Rowe PH und Smith E: Kinetik von Norethindrone in Frauen ii. Singledose -Kinetik. Clin Pharmacol Ther 1978; 24: 448-453.

2. Humpel M Nieuwober B Wendt H und Speck U: Untersuchungen der Pharmakokinetik von Ethinyl -Östradiol zur spezifischen Berücksichtigung eines möglichen ersten Pass -Effekts bei Frauen. Empfängnisverhütung 1979; 19: 421-432.

3. zurück DJ Breckenridge Am Crawford Fe MACLVER M orme Ml ™ e Rowe PH und Watts MJ. Eine Untersuchung der Pharmakokinetik von Etylylestradiol bei Frauen mit Radioimmunoassay. Empfängnisverhütung 1979; 20: 263-273.

4. Hammond GL lahteenmaki plaenmaki P und Luukkainen T. Verteilung und Prozentsätze der nicht-proteingebundenen Kontrazeptive-Steroide im menschlichen Serum. J Steriod Biochem 1982; 17: 375-380.

5. Fotherby K. Pharmakokinetik und Metabolismus von Progestinen beim Menschen in der Pharmakologie der Verhütungssteroide Goldzieher JW Fotherby K (Hrsg.) Raven Press Ltd. New York 1994 99- 126.

6. Goldzieher JW. Pharmakokinetik und Metabolismus der Estrogene der Etherylale in Pharmakologie der Verhütungssteroide Goldzieher JW Fotherby K (Hrsg.) Raven Press Ltd. New York 1994: 127-151.

Patienteninformationen für Junel Fe

Kurze Zusammenfassung Patientenpaket Beilage

Orale Kontrazeptiva also known as birth control pills or the pill are nehmenn to prevent pregnancy Und when nehmenn correctly have a failure rate of about 1% per year when used without missing any pills. Der typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to nehmen pills considerably increases the chances of pregnancy.

Für die Mehrheit der Frauen kann orale Kontrazeptiva sicher genommen werden. Es gibt jedoch einige Frauen, die ein hohes Risiko haben, bestimmte schwerwiegende Krankheiten zu entwickeln, die lebensbedrohlich sein oder vorübergehende oder dauerhafte Behinderungen verursachen können. Die Risiken, die mit der Einnahme oraler Kontrazeptiva verbunden sind, nehmen erheblich zu, wenn Sie:

• Rauch
• Hohe Blutdruckdiabetes hoher Cholesterinspiegel haben
• Haben oder hatten Gerinnungsstörungen Herzinfarktschlag Angina Pectoris -Krebs der Brust- oder Geschlechtsorgane, Gelbsucht oder bösartige oder gutartige Lebertumoren.

Sie sollten die Pille nicht nehmen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder unerklärliche vaginale Blutungen haben.

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen durch orale Verhütungsmittel. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit starkem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag) und ist bei Frauen über 35 Jahre ziemlich markiert. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, wird nachdrücklich empfohlen, nicht zu rauchen.

Die meisten Nebenwirkungen der Pille sind nicht schwerwiegend. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeitserbringung zwischen Menstruationszeiten Gewichtszunahme und Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen. Diese Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeitserbringung und Durchbruchblutungen, können innerhalb der ersten drei Monate nach dem Einsatz nachlassen.

Die schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille treten sehr selten auf, insbesondere wenn Sie bei guter Gesundheit und jung sind. Sie sollten jedoch wissen, dass die folgenden Erkrankungen mit der Pille in Verbindung gebracht wurden oder verschlimmert wurden:

1. Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) Lungen (Lungenembolie) Stopping oder Bruch eines Blutgefäßes im Gehirn (Schlaganfall) der Blutgefäße im Herzen (Herzinfarkt oder Angina pectoris) oder anderen Organen des Körpers. Wie oben erwähnt, erhöht das Rauchen das Risiko von Herzinfarkten und Strichen und anschließenden schwerwiegenden medizinischen Folgen.
2. Lebertumoren, die aufbrechen und schwere Blutungen verursachen können. Bei Pille und Leberkrebs wurde eine mögliche, aber nicht eindeutige Assoziation gefunden. Leberkrebs sind jedoch äußerst selten. Die Chance, Leberkrebs aus der Verwendung der Pille zu entwickeln, ist somit noch seltener.
3. Bluthochdruck Obwohl der Blutdruck normalerweise wieder normal ist, wenn die Pille gestoppt wird.

Die mit diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen verbundenen Symptome werden in der detaillierten Blättchen mit Ihrer Versorgung mit Pillen diskutiert. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Arzt, wenn Sie bei der Einnahme der Pille ungewöhnliche körperliche Störungen bemerken. Darüber hinaus können Medikamente wie Rifampin sowie einige Antikonvulsiva und einige Antibiotika die Wirksamkeit der oralen Verhütungsmittel verringern.

Die meisten Studien bisher an Brustkrebs und Pillenkonsum haben festgestellt, dass das Risiko einer Brustkrebsrisiko nicht erhöht wurde, obwohl in einigen Studien ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs bei bestimmten Frauengruppen berichtet wurde. Einige Studien haben jedoch einen Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen ergeben, aber dieser Befund kann mit Unterschieden im sexuellen Verhalten oder anderen Faktoren zusammenhängen, die nicht mit der Verwendung der Pille zusammenhängen. Daher gibt es nicht genügend Beweise, um die Möglichkeit auszuschließen, dass die Pille Krebs der Brust oder Gebärmutterhals verursachen kann.

Die Einnahme der Pille bietet einige wichtige nicht kontraptische Vorteile. Dazu gehören weniger schmerzhafte Menstruation weniger Menstruationsblutverlust und Anämie weniger Beckeninfektionen und weniger Krebs des Eierstocks und die Auskleidung der Gebärmutter.

Besprechen Sie unbedingt eine Krankheit, die Sie möglicherweise mit Ihrem Gesundheitsdienstleister haben. Ihr Gesundheitsdienstleister wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen und Sie untersuchen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie es anfordern, und der Gesundheitsdienstleister ist der Ansicht, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Sie sollten mindestens einmal im Jahr überprüft werden, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen. Die detaillierte Blätterblattinformationsblätter geben Ihnen weitere Informationen, die Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister lesen und besprechen sollten.

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor Transmissionen von HIV (AIDS) und anderen sexuell transgepackten Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Anweisungen für den Patienten

Tabletspender

Der Junel® Der Tablet -Spender wurde so konzipiert, dass die orale Verhütungsdosierung so einfach und bequem wie möglich gestaltet wird. Die Tablets sind entweder in drei oder vier Reihen von sieben Tabletten angeordnet, wobei die Wochentage auf dem Tablet -Spender über der ersten Tablettenreihe angezeigt werden.

Jede Hellgelb Tablette enthält 1 mg Norethindroneacetat und 20 mcg Ethinyl -Östradiol.

Jede Rosa Tablette enthält 1,5 mg Norethindroneacetat und 30 mcg Ethinyl -Östradiol.

Jede braun Die Tablette enthält 75 mg Eisenfumarat und soll Ihnen dabei helfen, die Tabletten korrekt einzunehmen. Diese braun Tablets sollen keinen Gesundheitsvorteil haben.

Richtungen

Um ein Tablet zu entfernen, drücken Sie mit Ihrem Daumen oder Finger darauf. Das Tablet fällt durch die Rückseite des Tabletspenders. Drücken Sie nicht mit Ihrem Miniaturansatz -Fingernagel oder einem anderen scharfen Objekt auf das Tablet.

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

Bevor Sie Ihre Pillen nehmen:

1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt:

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen.

Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.

2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, jeden Tag eine Pille gleichzeitig einzunehmen. Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden.

Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.

3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1-3 Packungen Pillen krank fühlen. Wenn Sie Flecken oder leichte Blutungen haben oder sich in Ihrem Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille einzunehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik nachgibt.

4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen. An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.

5. Wenn Sie aus irgendeinem Grund Erbrechen oder Durchfall haben oder einige Medikamente einnehmen, einschließlich einiger Antibiotika, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine Backup -Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum), bis Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik erkundigen.

6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik zu übernehmen, wie Sie die Pilling-Einführung erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle verwenden können.

7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Blättchen Ihren Arzt oder Ihre Klinik anrufen.

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.

2. Schauen Sie sich Ihr Pillenpaket an, um zu sehen, ob es 21 oder 28 Pillen enthält:

Der 21 pill pack has 21 active hellgelb oder rosa Pillen (mit Hormonen) dauern 3 Wochen, gefolgt von 1 Woche ohne Pillen.

Der 28 pill pack has 21 active hellgelb oder rosa Pillen (mit Hormonen) für 3 Wochen dauern, gefolgt von 1 Woche Erinnerung braun Pillen (ohne Hormone).

3. finde auch:

1) Wo auf dem Rudel mit der Einnahme von Pillen

2) In welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen.

3) Siehe Anweisungen zur Verwendung in der Kombination detaillierter Patientenkennzeichnung und kurzer Zusammenfassung.

4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (z. B. Kondomen oder Schaum), die als Backup verwendet werden kann, falls Sie Pillen verpassen.

Ein extra volles Pillenpack.

Wann soll die erste Pillenpillen starten

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. Entscheiden Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit, die leicht zu erinnern ist.

Tag 1 Start

1. Wählen Sie die Tage der Woche aus, die mit dem ersten Tag Ihrer Periode beginnt. (Dies ist der Tag, an dem Sie anfangen zu bluten oder zu entdecken, auch wenn es fast Mitternacht ist, wenn die Blutung beginnt.)

2. Platzieren Sie den Aufkleber der Woche der Woche auf der Blisterkarte über die Gegend, in der die Wochentage (ab Sonntag) auf der Blisterkarte gedruckt werden.

3. Nehmen Sie den ersten aktiven hellgelb oder rosa Pille des ersten Rudels während der ersten 24 Stunden Ihrer Periode.

4.. Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie zu Beginn Ihrer Periode mit der Pille beginnen.

Sonntagsstart

1. Nehmen Sie den ersten aktiven hellgelb oder rosa Pille des ersten Rudels am Sonntag, nachdem Ihre Periode beginnt, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

2. Verwenden Sie eine andere Methode zur Geburtenkontrolle als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben. Beginnen Sie Ihr erstes Paket bis zum nächsten Sonntag (7 Tage). Kondome oder Schaum sind gute Backup-Methoden der Geburtenkontrolle.

Was im Monat zu tun ist

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.

2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln:

21 Pillen: Warten Sie 7 Tage, um das nächste Paket zu starten. Sie werden Ihre Periode wahrscheinlich in dieser Woche haben. Stellen Sie sicher, dass nicht länger als 7 Tage zwischen 21-Tage-Packungen vergehen.

28 Pillen: Starten Sie das nächste Paket am Tag nach Ihrer letzten Erinnerungspille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Wenn du Fräulein 1 hellgelb oder rosa active pill:

1. Nehmen Sie es, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.

2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 hellgelb oder rosa active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.

2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum) als Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, bis Sie 7 Tage lang täglich eine hellgelbe oder rosa aktive Pille genommen haben.

Wenn du Fräulein 2 hellgelb oder rosa active pills in a row in Die 3. Woche:

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sunday Starter

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihre Klinik an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum) als Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, bis Sie 7 Tage lang täglich eine hellgelbe oder rosa aktive Pille genommen haben.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr hellgelb oder rosa active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sunday Starter

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihre Klinik an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum) als Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, bis Sie 7 Tage lang täglich eine hellgelbe oder rosa aktive Pille genommen haben.

Eine Erinnerung für diejenigen an 28 -tägigen Packungen

Wenn du forget any of the 7 braun reminder pills in Week 4:

Wirf die Pillen weg, die du verpasst hast.

Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, bis das Rudel leer ist.

Sie benötigen keine Backup-Methode.

Wenn Sie schließlich noch nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben

Verwenden Sie bei jedem Sex eine Backup -Methode.

Nehmen Sie jeden Tag eine hellgelbe oder rosa aktive Pille ein, bis Sie Ihren Arzt oder Ihre Klinik erreichen können.

Basierend auf seiner Einschätzung Ihres medizinischen Bedürfnisses hat Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister dieses Medikament für Sie verschrieben. Geben Sie diese Droge niemand anderem.

Behalten Sie dies und alle Drogen außerhalb der Reichweite der Kinder.

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell transgepackten Krankheiten.

Detaillierte Patientenpaketeinsatz

Was Sie über orale Kontrazeptiva wissen sollten

Jede Frau, die über orale Kontrazeptiva (die Antibabypillen oder die Pille) nachdenkt, sollte die Vorteile und Risiken der Verwendung dieser Form der Geburtenkontrolle verstehen. Diese Broschüre gibt Ihnen einen Großteil der Informationen, die Sie benötigen, um diese Entscheidung zu treffen, und hilft Ihnen auch, festzustellen, ob Sie das Risiko haben, eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille zu entwickeln. Es wird Ihnen erfahren, wie Sie die Pille richtig verwenden, damit sie so effektiv wie möglich ist. Diese Broschüre ist jedoch kein Ersatz für eine sorgfältige Diskussion zwischen Ihnen und Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie sollten die Informationen, die in dieser Broschüre mit ihm oder ihres bereitgestellt werden, besprechen, wenn Sie anfangen, die Pille zu nehmen, und während Ihrer Wiederholungen. Sie sollten auch die Ratschläge Ihres Gesundheitsdienstleisters in Bezug auf regelmäßige Untersuchungen befolgen, während Sie in der Pille sind.

Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva:

Orale Kontrazeptiva or birth control pills or the pill are used to prevent pregnancy Und are more effective than other non-surgical methods of birth control. When they are nehmenn correctly the chance of becoming pregnant is less than 1% (1 pregnancy per 100 women per year of use) when used perfectly without missing any pills. Typical failure rates are actually 3% per year. Der chance of becoming pregnant increases with each missed pill during a menstrual cycle. In comparison typical failure rates for other methods of birth control during the first year of use are as follows:

Wer sollte keine oralen Kontrazeptiva einnehmen

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen durch orale Verhütungsmittel. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit starkem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag) und ist bei Frauen über 35 Jahre ziemlich markiert. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, wird nachdrücklich empfohlen, nicht zu rauchen.

Einige Frauen sollten die Pille nicht verwenden. Zum Beispiel sollten Sie die Pille nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder denken, Sie könnten schwanger sind.

Sie sollten auch nicht die Pille, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben:

• Eine Geschichte von Herzinfarkt oder Schlaganfall
• Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) Lungen (Lungenembolie) oder Augen
• Eine Geschichte von blood clots in the deep veins of your legs
• Brustschmerzen (Angina pectoris)
• Bekannter oder vermuteter Brustkrebs oder Krebs der Auskleidung des Gebärmuttersgebärmnutzs oder der Vagina
• Unerklärte Vaginalblutungen (bis eine Diagnose von Ihrem Arzt erreicht wird)
• Vergilbt der Weißen der Augen oder der Haut (Haut ( Gelbsucht ) während der Schwangerschaft oder während des vorherigen Einsatzes der Pille
• Lebertumor (gutartig oder krebsartig)
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie jemals einen dieser Bedingungen hatten. Ihr Gesundheitsdienstleister kann eine sicherere Methode zur Geburtenkontrolle empfehlen.

Andere Überlegungen, bevor sie orale Kontrazeptiva einnehmen

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie haben:

• Brustknoten fibrozystische Erkrankung der Brust, eine abnormale Brust-Röntgen- oder Mammographie
• Diabetes
• Erhöhter Cholesterinspiegel oder Triglyceride
• Bluthochdruck
• Migräne or other Kopfschmerzens or epilepsy
• Geistige Depression
• Gallenblasenherz oder Nierenerkrankung
• Geschichte der spärlichen oder unregelmäßigen Menstruationsperioden

Frauen mit einer dieser Erkrankungen sollten häufig von ihrem Gesundheitsdienstleister überprüft werden, wenn sie sich für die Verwendung von oralen Kontrazeptiva entscheiden.

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Arzt, wenn Sie rauchen oder in Medikamenten eintreten.

Risiken der Einnahme von oralen Kontrazeptiva

1. Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln

Blutgerinnsel und Blockierung von Blutgefäßen sind die schwerwiegendsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von oralen Kontrazeptiva. Insbesondere ein Gerinnsel in den Beinen kann dazu führen, dass Thrombophlebitis und ein Gerinnsel, der in die Lunge reist, zu einer plötzlichen Blockierung des Schiffes führen kann, das Blut in die Lunge trägt. In den Blutgefäßen des Auges treten selten Gerinnchen auf und können Blindheit doppeltes Sehen oder Beeinträchtigung des Sehens verursachen. Wenn Sie orale Kontrazeptiva einnehmen und eine elektive Operation benötigen, müssen Sie für eine längere Krankheit im Bett bleiben oder kürzlich ein Baby vermittelt haben, können Sie möglicherweise Blutgerinnsel entwickeln. Sie sollten Ihren Arzt drei bis vier Wochen vor der Operation befragen und zwei Wochen nach der Operation oder während der Bettruhe keine oralen Kontrazeptiva einnehmen. Sie sollten auch nicht kurz nach der Entbindung eines Babys orale Kontrazeptiva einnehmen. Es ist ratsam, nach der Entbindung mindestens vier Wochen zu warten, wenn Sie nicht stillen. Wenn Sie stillen, sollten Sie warten, bis Sie Ihr Kind vor der Verwendung der Pille entwöhnt haben. (Siehe auch den Abschnitt zum Stillen in allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen.)

2. Herzinfarkte und Striche

Orale Kontrazeptiva may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) Und angina pectoris Und Herzinfarkts (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or disability. Smoking greatly increases the possibility of suffering Herzinfarkts Und strokes. Furthermore smoking Und the use of oral contraceptives greatly increase the chances of developing Und dying of heart disease.

3. Gallenblasenerkrankung

Orale Verhütungsmittel sind wahrscheinlich ein höheres Risiko als Nichtbenutzern bei einer Gallenblasenerkrankung, obwohl dieses Risiko mit Pillen mit hohen Östrogendosen zusammenhängen kann.

4. Lebertumoren

In seltenen Fällen können orale Kontrazeptiva gutartige, aber gefährliche Lebertumoren verursachen. Diese gutartigen Lebertumoren können brechen und tödliche innere Blutungen verursachen. Darüber hinaus wurde in zwei Studien, in denen einige Frauen, die diese sehr seltenen Krebserkrankungen entwickelten, eine mögliche, aber nicht eindeutige Assoziation mit der Pille und Leberkrebs festgestellt, dass sie über lange Zeiträume orale Kontrazeptiva verwendet haben. Leberkrebs sind jedoch äußerst selten. Die Chance, Leberkrebs aus der Verwendung der Pille zu entwickeln, ist somit noch seltener.

5. Krebs der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Derre is at present no confirmed evidence that oral contraceptive use increases the risk of developing cancer of the reproductive organs. Studies to date of women taking the pill have reported conflicting findings on whether pill use increases the risk of developing cancer of the breast or cervix. Most of the studies on breast cancer Und pill use have found no overall increase in the risk of developing breast cancer although some studies have reported an increased risk of developing breast cancer in certain groups of women. Women who use oral contraceptives Und have a strong family history of breast cancer or who have breast nodules or abnormal mammograms should be closely followed by their doctors.

Einige Studien haben einen Anstieg der Inzidenz von Krebs des Gebärmutterhalses bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einsetzen, festgestellt. Dieser Befund kann jedoch mit anderen Faktoren als der Verwendung von oralen Kontrazeptiva zusammenhängen.

Geschätztes Todesrisiko aus einer Geburtenkontrollmethode oder Schwangerschaft

Alle Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft sind mit dem Risiko verbunden, bestimmte Krankheiten zu entwickeln, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können.

Eine Schätzung der Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit verschiedenen Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft wurde berechnet und wird in der folgenden Tabelle gezeigt.

Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodischen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nicht sterile Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

In der obigen Tabelle ist das Risiko des Todes durch eine Geburtenkontrollmethode geringer als das Geburtsrisiko, mit Ausnahme der oralen Verhütungsnutzer im Alter von 35 Jahren, die über 40 Jahre hinweg rauchen und Pillenbenutzer rauchen, auch wenn sie nicht rauchen. In der Tabelle ist zu sehen, dass bei Frauen im Alter von 15 bis 39 Jahren das Todesrisiko bei Schwangerschaft am höchsten war (7 bis 26 Todesfälle pro 100000 Frauen je nach Alter). Bei Pillennutzern, die nicht rauchen, war das Risiko des Todes immer niedriger als die mit einer Schwangerschaft für jede Altersgruppe verbunden, obwohl über 40 Jahre das Risiko auf 32 Todesfälle pro 100000 Frauen im Vergleich zu 28 mit einer Schwangerschaft in diesem Alter verbunden ist. Bei Pillennutzern, die rauchen und über 35 Jahre alt sind, übersteigt die geschätzte Anzahl von Todesfällen diejenigen für andere Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn eine Frau über 40 Jahre alt ist und raucht, ist ihr geschätztes Todesrisiko viermal höher (117/100000 Frauen) als das geschätzte Risiko im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (28/100000 Frauen) in dieser Altersgruppe.

Der suggestion that women over 40 who don't smoke should not nehmen oral contraceptives is based on information from older high-dose pills Und on less selective use of pills than is practiced today. An Advisory Committee of the FDA discussed this issue in 1989 Und recommended that the benefits of oral contraceptive use by healthy non-smoking women over 40 years of age may outweigh the possible risks. However all women especially older women are cautieinsd to use the lowest dose pill that is effective.

Warnsignale

Wenn eine dieser nachteiligen Auswirkungen auftritt, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen, rufen Sie Ihren Arzt sofort an:

• Scharfe Brustschmerzen husten von Blut oder plötzliche Atemnot (was auf einen möglichen Gerinnsel in der Lunge hinweist)
• Schmerzen im Kalb (Angabe eines möglichen Gerinnsels im Bein)
• Brustschmerzen oder Schwere in der Brust zerquetschen (was auf einen möglichen Herzinfarkt hinweist)
• Plötzliche schwere Kopfschmerzen oder Erbrechen Schwindel oder Ohnmacht Störungen des Sehens oder der Sprachschwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein (was auf einen möglichen Schlaganfall hinweist)
• Plötzlicher teilweise oder vollständiger Sehverlust (was auf ein mögliches Gerinnsel im Auge hinweist)
• Brustklumpen (was auf mögliche Brustkrebs oder fibrocystische Krankheit der Brust angibt; bitten Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie Ihre Brüste untersuchen können)
• Starke Schmerzen oder Empfindlichkeit im Magenbereich (was auf einen möglicherweise gebrochenen Lebertumor hinweist)
• Schwierigkeiten bei der Schlafschwäche mangelnde Energieermüdung oder Stimmungsänderung (möglicherweise auf schwere Depressionen anzeigen)
• Gelbsucht oder eine Vergilbung der Haut oder Augäpfel, die häufig durch Fieberermüdungsverlust von Appetit -Urin oder leichten Darmbewegungen begleitet werden (was auf mögliche Leberprobleme hinweist)

Nebenwirkungen von oralen Kontrazeptiva

1. Vaginalblutung

Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Spotten auftreten, während Sie die Pillen einnehmen. Unregelmäßige Blutungen können von einer leichten Färbung zwischen Menstruationszeiten bis zu Durchbruchblutungen variieren, was einem Fluss wie einer regulären Periode entspricht. Unregelmäßige Blutungen treten in den ersten Monaten des oralen Verhütungsgebrauchs am häufigsten auf, können aber auch auftreten, nachdem Sie die Pille seit einiger Zeit genommen haben. Solche Blutungen können vorübergehend sein und weist normalerweise keine ernsthaften Probleme an. Es ist wichtig, Ihre Pillen weiterhin im Zeitplan einzunehmen. Wenn die Blutung in mehr als einem Zyklus auftritt oder länger als ein paar Tage dauert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister.

2. Kontaktlinsen

Wenn du wear contact lenses Und notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your doctor or health care provider.

3. Fluidretention

Orale Kontrazeptiva may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles Und may raise your blood pressure. Wenn du experience fluid retention contact your doctor or health care provider.

4. Melasma:

Eine fleckige Verdunkelung der Haut ist insbesondere des Gesichts möglich.

5. Andere Nebenwirkungen

Andere side effects may include change in appetite Kopfschmerzen nervousness Depression Schwindel Verlust von Kopfhaarern rash Und vaginal infections.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen stört, rufen Sie Ihren Arzt oder Arzt an.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

1. Fehlzeiten und Verwendung von oralen Kontrazeptiva vor oder während der frühen Schwangerschaft

Derre may be times when you may not menstruate regularly after you have completed taking a cycle of pills. Wenn du have nehmenn your pills regularly Und miss eins menstrual period continue taking your pills for the next cycle but be sure to inform your health care provider before doing so. Wenn du have not nehmenn the pills daily as instructed Und missed a menstrual period or if you missed zwei consecutive menstrual periods you may be pregnant. Check with your health care provider immediately to determine whether you are pregnant. Do not continue to nehmen oral contraceptives until you are sure you are not pregnant but continue to use another method of contraception. Derre is no conclusive evidence that oral contraceptive use is associated with an increase in birth defects when nehmenn inadvertently during early pregnancy. Previously a few studies had reported that oral contraceptives might be associated with birth defects but these studies have not been confirmed. Nevertheless oral contraceptives or any other drugs should not be used during pregnancy unless clearly necessary Und prescribed by your doctor. You should check with your doctor about risks to your unborn child of any medication nehmenn during pregnancy.

2. Während des Stillens

Wenn du are breast feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (Gelbsucht) Und breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount Und quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast feeding provides only partial protection from becoming pregnant Und this partial protection decreases significantly as you breast feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Labortests

Wenn du are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bestimmte Medikamente können mit Antibabypillen interagieren, um sie bei der Verhinderung einer Schwangerschaft weniger wirksam zu machen oder einen Anstieg der Durchbruchblutungen zu verursachen. Solche Medikamente umfassen Rifampin; Medikamente für Epilepsie wie Barbiturate (z. B. Phenobarbital) Carbamazepin und Phenytoin (Dilantin® ist eine Marke dieses Arzneimittels); Troglitazon; Phenylbutazon; und möglicherweise bestimmte Antibiotika. Möglicherweise müssen Sie zusätzliche Empfängnisverhütung anwenden, wenn Sie Drogen nehmen, die oral machen können

Verhütungsmittel weniger wirksam.

Antibabypillen interagieren mit bestimmten Medikamenten. Diese Arzneimittel umfassen Acetamol Clofibriksäure -Cyclosporin -Morphin -Prednisolon -Salicylsäure -Temazepam und Theophyllin. Sie sollten Ihrem Arzt sagen, ob Sie eines dieser Medikamente einnehmen.

5. Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor Transmissionen von HIV (AIDS) und anderen sexuell transgepackten Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Anweisungen für den Patienten

Tabletspender

Der Junel® Der Tablet -Spender wurde so konzipiert, dass die orale Verhütungsdosierung so einfach und bequem wie möglich gestaltet wird. Die Tablets sind entweder in drei oder vier Reihen von sieben Tabletten angeordnet, wobei die Wochentage auf dem Tablet -Spender über der ersten Tablettenreihe angezeigt werden.

Jede Hellgelb Tablette enthält 1 mg Norethindroneacetat und 20 mcg Ethinyl -Östradiol.

Jede Rosa Tablette enthält 1,5 mg Norethindroneacetat und 30 mcg Ethinyl -Östradiol.

Jede braun Die Tablette enthält 75 mg Eisenfumarat und soll Ihnen dabei helfen, die Tabletten korrekt einzunehmen. Diese braun Tablets sollen keinen Gesundheitsvorteil haben.

Richtungen

Um ein Tablet zu entfernen, drücken Sie mit Ihrem Daumen oder Finger darauf. Das Tablet fällt durch die Rückseite des Tabletspenders. Drücken Sie nicht mit Ihrem Miniaturansatz -Fingernagel oder einem anderen scharfen Objekt auf das Tablet.

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

Bevor Sie Ihre Pillen nehmen:

1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt:

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen.

Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.

2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, jeden Tag eine Pille gleichzeitig einzunehmen. Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden.

Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.

3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1-3 Packungen Pillen krank fühlen. Wenn Sie Flecken oder leichte Blutungen haben oder sich in Ihrem Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille einzunehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik nachgibt.

4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen. An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.

5. Wenn Sie aus irgendeinem Grund Erbrechen oder Durchfall haben oder einige Medikamente einnehmen, einschließlich einiger Antibiotika, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine Backup -Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum), bis Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik erkundigen.

6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik zu übernehmen, wie Sie die Pilling-Einführung erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle verwenden können.

7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Blättchen Ihren Arzt oder Ihre Klinik anrufen.

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.

2. Schauen Sie sich Ihr Pillenpaket an, um zu sehen, ob es 21 oder 28 Pillen enthält:

Der 21 pill pack has 21 active hellgelb oder rosa Pillen (mit Hormonen) dauern 3 Wochen, gefolgt von 1 Woche ohne Pillen.

Der 28 pill pack has 21 active hellgelb oder rosa Pillen (mit Hormonen) für 3 Wochen dauern, gefolgt von 1 Woche Erinnerung braun Pillen (ohne Hormone).

3. finde auch:

1) Wo auf dem Rudel mit der Einnahme von Pillen

2) In welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen.

3) Siehe Anweisungen zur Verwendung in der Kombination detaillierter Patientenkennzeichnung und kurzer Zusammenfassung.

4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (z. B. Kondomen oder Schaum), die als Backup verwendet werden kann, falls Sie Pillen verpassen.

Ein extra volles Pillenpack.

Wann soll die erste Pillenpillen starten

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. Entscheiden Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Klinik, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit, die leicht zu erinnern ist.

Tag 1 Start

1. Wählen Sie die Tage der Woche aus, die mit dem ersten Tag Ihrer Periode beginnt. (Dies ist der Tag, an dem Sie anfangen zu bluten oder zu entdecken, auch wenn es fast Mitternacht ist, wenn die Blutung beginnt.)

2. Platzieren Sie den Aufkleber der Woche der Woche auf der Blisterkarte über die Gegend, in der die Wochentage (ab Sonntag) auf der Blisterkarte gedruckt werden.

3. Nehmen Sie den ersten aktiven hellgelb oder rosa Pille des ersten Rudels während der ersten 24 Stunden Ihrer Periode.

4.. Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie zu Beginn Ihrer Periode mit der Pille beginnen.

Sonntagsstart

1. Nehmen Sie den ersten aktiven hellgelb oder rosa Pille des ersten Rudels am Sonntag, nachdem Ihre Periode beginnt, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

2. Verwenden Sie eine andere Methode zur Geburtenkontrolle als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben. Beginnen Sie Ihr erstes Paket bis zum nächsten Sonntag (7 Tage). Kondome oder Schaum sind gute Backup-Methoden der Geburtenkontrolle.

Was im Monat zu tun ist

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.

2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln:

21 Pillen: Warten Sie 7 Tage, um das nächste Paket zu starten. Sie werden Ihre Periode wahrscheinlich in dieser Woche haben. Stellen Sie sicher, dass nicht länger als 7 Tage zwischen 21-Tage-Packungen vergehen.

28 Pillen: Starten Sie das nächste Paket am Tag nach Ihrer letzten Erinnerungspille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Wenn du Fräulein 1 hellgelb oder rosa active pill:

1. Nehmen Sie es, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.

2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 hellgelb oder rosa active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.

2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum) als Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, bis Sie 7 Tage lang täglich eine hellgelbe oder rosa aktive Pille genommen haben.

Wenn du Fräulein 2 hellgelb oder rosa active pills in a row in Die 3. Woche :

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sunday Starter

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihre Klinik an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum) als Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, bis Sie 7 Tage lang täglich eine hellgelbe oder rosa aktive Pille genommen haben.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr hellgelb oder rosa active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sunday Starter

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihre Klinik an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondome oder Schaum) als Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, bis Sie 7 Tage lang täglich eine hellgelbe oder rosa aktive Pille genommen haben.

Eine Erinnerung für diejenigen an 28 -tägigen Packungen

Wenn du forget any of the 7 braun reminder pills in Week 4:

Wirf die Pillen weg, die du verpasst hast.

Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, bis das Rudel leer ist.

Sie benötigen keine Backup-Methode.

Wenn Sie schließlich noch nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben

Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben.

Nehmen Sie jeden Tag eine hellgelbe oder rosa aktive Pille ein, bis Sie Ihren Arzt oder Ihre Klinik erreichen können.

Schwangerschaft aufgrund von Pillenversagen

Der incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately 1% (i.e. eins pregnancy per 100 women per year) if nehmenn every day as directed but more typical failure rates are about 3%. If failure does occur the risk to the fetus is minimal.

Schwangerschaft nach dem Abbruch der Pille

Derre may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpeins conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill Und desire pregnancy.

Derre does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.

Überdosierung

Nach dem Aufnehmen großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen von schweren Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann bei Frauen Übelkeit und Entzug von Blutungen verursachen. Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich an Sie der Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Andere Informationen

Ihr Gesundheitsdienstleister wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen und Sie untersuchen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie es anfordern, und der Gesundheitsdienstleister ist der Ansicht, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Du solltest sein mindestens einmal im Jahr erneut untersucht. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Gesundheitsdienstleister darüber informieren, ob es eine Familiengeschichte gibt einer der zuvor in dieser Flugblatt aufgeführten Bedingungen. Achten Sie darauf, alle Termine mit Ihrem zu erhalten Gesundheitsdienstleister, da dies eine Zeit ist, um festzustellen, ob es frühe Anzeichen von Nebenwirkungen von Mund gibt Verhütungsmittel.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht für einen anderen Zustand als den, für den es verschrieben wurde. Dieses Medikament wurde speziell für Sie verschrieben. Geben Sie es nicht an andere, die möglicherweise Antibabypillen haben.

Gesundheitliche Vorteile von oralen Kontrazeptiva

Zusätzlich zur Verhinderung des Schwangerschaftsgebrauchs von oralen Kontrazeptiva kann bestimmte Vorteile erzielen. Sie sind:

• Menstruationszyklen können regelmäßiger werden
• Der Blutfluss während der Menstruation kann leichter sein und weniger Eisen verloren gehen. Daher tritt eine Anämie aufgrund von Eisenmangel weniger wahrscheinlich auf
• Schmerzen oder andere Symptome während der Menstruation können weniger häufig auftreten
• Eileiter (Tubal) Schwangerschaft kann seltener auftreten
• Nicht krebsartige Zysten oder Klumpen in der Brust können weniger häufig auftreten
• Eine akute entzündliche Erkrankung der Beckener kann seltener auftreten
• Die Verwendung von oraler Verhütungsmittel kann einen gewissen Schutz gegen die Entwicklung von zwei Krebsformen bieten: Krebs der Eierstöcke und Krebs der Gebärmutterschleimhaut.

Wenn du want more information about birth control pills ask your doctor or pharmacist. Dery have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Wenn Sie sich daran erinnern, Tablets gemäß Zeitplan einzunehmen, wird er betont, da Sie den größten Schutzgrad für Sie bieten.

Fehlende Menstruationszeiten für beide Dosierungsregimen

Manchmal gibt es nach einem Pillenzyklus keine Menstruationsperiode. Wenn Sie also eine Menstruationsperiode verpassen, die Pillen genau so genommen haben, wie Sie es wie gewohnt in den nächsten Zyklus fortsetzen sollten. Wenn Sie die Pillen nicht richtig eingenommen haben und eine Menstruationszeit verpassen, sind Sie möglicherweise schwanger und sollten aufhören, orale Kontrazeptiva zu nehmen, bis Ihr Arzt oder Ihr Gesundheitsdienstleister feststellt, ob Sie schwanger sind oder nicht. Bis Sie zu Ihrem Arzt oder Ihrem Gesundheitsdienstleister gelangen können, verwenden Sie eine andere Form der Empfängnisverhütung. Wenn zwei aufeinanderfolgende Menstruationsperioden vermisst werden, sollten Sie aufhören, Pillen zu nehmen, bis festgestellt wird, ob Sie schwanger sind oder nicht. Obwohl es bei Neugeborenen keine Zunahme der Geburtsfehler bei Neugeborenen zu geben scheint, wenn Sie schwanger werden, wenn Sie orale Kontrazeptiva verwenden, sollten Sie die Situation mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister besprechen.

Regelmäßige Prüfung

Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister wird eine vollständige medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen, bevor sie orale Kontrazeptiva verschreiben. Zu dieser Zeit und ungefähr einmal im Jahr danach untersucht er oder sie im Allgemeinen Ihre Blutdruckbauchbauch- und Beckenorgane (einschließlich eines Papanicolaou -Abstrichs, d. H. Test auf Krebs).

Behalten Sie dies und alle Drogen außerhalb der Reichweite der Kinder.

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].