Limbitrol

Suizidalität und Antidepressiva

Antidepressiva erhöhte das Risiko im Vergleich zu Placebo des Selbstmorddenkens und -verhaltens (Suizidalität) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Kurzzeitstudien mit schwerwiegenden Depression (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen. Jeder, der die Verwendung von Chlordiazepoxid- und Amitriptylinhydrochlorid -Tabletten oder einem anderen Antidepressivum eines Kindes oder junger Erwachsener in Betracht zieht, muss dieses Risiko mit dem klinischen Bedarf ausgleichen. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des Selbstmordrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24; Das Risiko bei Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren war zu verringern. Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Erkrankungen sind selbst mit einem Erhöhung des Selbstmordrisikos verbunden. Patienten jeden Alters, die mit einer Antidepressiva -Therapie begonnen werden, sollten angemessen überwacht und bei der klinischen Verschlechterung von Selbstmord oder ungewöhnlichen Verhaltensänderungen genau beobachtet werden. Familien und Pflegekräfte sollten über die Notwendigkeit einer engen Beobachtung und Kommunikation mit dem Prescriber beraten werden. Limbitrol ist nicht zur Verwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen. (Sehen Warnungen : Klinische Verschlechterung und Selbstmordrisiko Patienteninformationen Und VORSICHTSMASSNAHMEN : Pädiatrische Verwendung)

Beschreibung für Limbitrol

Limbitrol kombiniert für orale Verabreichung Chlordiazepoxid ein Mittel zur Linderung von Angst und Spannung und Amitriptylin als Antidepressivum. Es ist in weißen, filmbeschichteten Tabletten von DS (doppelte Stärke) erhältlich, die jeweils 10 mg Chlordiazepoxid und 25 mg Amitriptylin (als Hydrochloridsalz) enthalten; und in blauen filmbeschichteten Tabletten, die jeweils 5 mg Chlordiazepoxid und 12,5 mg Amitriptylin (als Hydrochloridsalz) enthalten. Jede Tablette enthält auch Maisstärkehydroxypropylcellulose -Hyproxypropylmethylcellulose -Lactose -Magnesium -Stearat -Polyethylenglykol -Povidon und Propylenglykol; Limbitrol-Tablets enthalten das folgende Farbsystem-FD

Chlordiazepoxid ist ein Benzodiazepin mit der Formel 7-Chlor-2- (Methyl-Amino) -5phenyl-3H-14-Benzodiazepin 4-Oxid. Es ist ein leicht gelbes kristallines Material und ist in Wasser unlöslich. Das Molekulargewicht beträgt 299,76.

Amitriptylin ist ein Dibenzozycloheptadien -Derivat. Die Formel ist 1011-Dihydronn-Dimethyl-5H-Dibenzo [AD] Cyclohepten-Δ ⁵ γ-Propylaminhydrochlorid. Es ist eine weiße oder praktisch weiße kristalline Verbindung, die in Wasser frei löslich ist. Das Molekulargewicht beträgt 313,87.

Verwendung für Limbitrol

Limbitrol ist für die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression im Zusammenhang mit mittelschweren bis schweren Angstzuständen angezeigt.

Die therapeutische Reaktion auf Limbitrol erfolgt früher und mit weniger Behandlungsfehlern als bei alleiniger Amitriptylin oder Chlordiazepoxid.

Zu den Symptomen, die in der ersten Behandlungswoche wahrscheinlich reagieren, gehören: Schlaflosigkeit von Schuldgefühlen oder Wertlosigkeit Agitation Psychische und somatische Angst -Suizid -Ideen und Magersucht.

Ist Vicodin und Norco gleich

Dosierung für Viehstolol

Die optimale Dosierung variiert mit der Schwere der Symptome und der Reaktion des einzelnen Patienten. Wenn eine zufriedenstellende Reaktion erhalten wird, sollte die Dosierung auf die kleinste Menge reduziert werden, die zur Aufrechterhaltung der Remission erforderlich ist. Der größere Teil der gesamten täglichen Dosis kann vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Bei einigen Patienten kann eine einzige Dosis vor dem Schlafengehen ausreichen. Im Allgemeinen werden bei älteren Patienten niedrigere Dosierungen empfohlen.

Tabletten von Limbitrol DS (Doppelfestigkeit) werden in einer anfänglichen Dosierung von 3 oder 4 Tabletten täglich in geteilten Dosen empfohlen. Dies kann bei Bedarf täglich auf 6 Tabletten erhöht werden. Einige Patienten reagieren auf kleinere Dosen und können täglich auf 2 Tabletten gehalten werden.

Limbitrol -Tabletten in einer anfänglichen Dosierung von 3 oder 4 Tabletten täglich in geteilten Dosen können bei Patienten, die keine höheren Dosen tolerieren, zufriedenstellend sein.

Bildschirm auf bipolare Störung vor dem Start von Limbitrol

Vor der Initiierung der Behandlung mit Limbitrol oder einem anderen Antidepressivum -Screen -Patienten für eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von bipolare Störung Manie oder Hypomanie (siehe Warnungen : Aktivierung von Manie oder Hypomanie ).

Abbruch oder Dosierungsreduzierung von Limbitrol

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um Limbitrol einzustellen oder die Dosierung zu verringern. Wenn ein Patient Entzugsreaktionen entwickelt, erwägen Sie, die Verjüngung zu behaupten oder die Dosierung auf die vorherige sich verjüngende Dosierungsniveau zu erhöhen. Anschließend die Dosierung langsamer verringern (siehe Warnungen : Abhängigkeits- und Entzugsreaktionen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit : Abhängigkeit ).

Wie geliefert

Tstrugs ds (Doppelfestigkeit) Tabletten sind als weiße filmbeschichtete biconvexe Tabletten mit 10 mg Chlordiazepoxid und 25 mg Amitriptylin (als Hydrochloridsalz) in 100-Flaschen (100 mg Amitriptylin (als Hydrochloridsalz) erhältlich NDC ausstehend). Jedes Tablet ist auf einer Seite V 3806 eingraviert.

Limbitrol Tabletten sind als blau-filmbeschichtete Biconvex-Tabletten mit 5 mg Chlordiazepoxid und 12,5 mg Amitriptylin (als Hydrochloridsalz) in Flaschen von 100 (als Hydrochloridsalz) erhältlich NDC ausstehend). Jedes Tablet ist auf einer Seite V 3805 eingraviert.

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern. [Sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur .] Lagern Sie an einem trockenen Ort. Halten Sie sich in einem dicht geschlossenen kinderresistenten Behälter und außerhalb des Lichts.

Verteilt von: Chartwell RX Sciences LLC. Congers NY 10920. Überarbeitet: Okt. 2024

Nebenwirkungen foder Limbitrol

Nebenwirkungen auf Limbitrol sind diejenigen, die mit der Verwendung einer der beiden Komponenten allein verbunden sind. Am häufigsten berichtete die Verstopfung von Schläfrigkeit trockener Mund verschwommenes Sehensschwindel und Blähungen. Andere Nebenwirkungen, die weniger häufig auftraten Impotenz Tremor -Verwirrung und Nasenüberlastung. Viele Symptome, die im depressiven Zustand häufig sind, wie die Verheerung von Magersucht und Lethargie, dass die Schwäche von Anorexie erzeugt wird, wurden als Nebenwirkungen der Behandlung mit Limbitrol und Amitriptylin berichtet. Granulozytopenie Gelbsucht Und hepatic dysfunction of uncertain etiology have also been observed rarely with Limbitrol. When treatment with Limbitrol is prolonged periodic blood counts Und liver function tests are advisable.

Notiz

In der folgenden Auflistung sind unerwünschte Reaktionen enthalten, die nicht mit Limbitrol gemeldet wurden. Sie sind jedoch einbezogen, weil sie während der Therapie mit einem oder beiden Komponenten oder eng verwandten Arzneimitteln gemeldet wurden.

Herz -Kreislauf

Hypotonie Hypertonie Tachykardie Palpitationen Myokardinfarkt Arrhythmien Herzblockschlag.

Psychiatrisch

Euphorie Besorgnis schlechte Konzentration Wahnvorstellungen Halluzinationen Hypomanie und erhöhte oder verringerte Libido.

Neurologisch

Inkoordnungsataxie Taubheit Kribbeln und Parästhesien der Extremitäten extrapyramidale Symptome Synkope Veränderungen der EEG -Muster.

Anticholinerge

Störung der lähmenden Ileus -Unterbringung der Urinverdünnung von Harnwege.

Allergisch

Hautausschlag Urtikaria Photosensibilisierungsödeme aus Gesicht und Zunge Pruritus Drogenreaktion mit Eosinophilie Und systemic symptoms (DRESS).

Hämatologisch

Knochenmarkdepression einschließlich Agranulozytose -Eosinophilie -Purpura -Thrombozytopenie.

Magen -Darm

Übelkeit epigastrischer Not erbricht Anorexie Stomatitis besonderer Geschmack Durchfall schwarzer Zunge.

Endokrin

Hodenschwellige Schwellung und Gynäkomastie in der männlichen Brustvergrößerung Galaktorrhoe und geringfügige Menstruationsunregelmäßigkeiten in der weiblichen Erhöhung und Senkung des Blutzuckerspiegels und des Syndroms unangemessener ADH -Sekretion (antidiuretisches Hormon).

Andere

Kopfschmerzen Gewichtszunahme oder Verlust erhöhte Schweißhäufigkeit Harnfrequenz mydriasisis merke alopecia parotisschwellung.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Limbitrol

Wechselwirkungen mit Drogenmedikamenten

Die gleichzeitige Verwendung von Benzodiazepinen und Opioiden erhöht das Risiko einer respiratorischen Depression aufgrund von Aktionen an verschiedenen Rezeptorstellen im ZNS, die die Atmung kontrollieren. Benzodiazepine interagieren an GABAA -Stellen und Opioide interagieren hauptsächlich an MU -Rezeptoren. Wenn Benzodiazepine und Opioide kombiniert werden, besteht das Potenzial für Benzodiazepine zur signifikanten Verschlechterung der Opioid-verwandten Atemdepression. Begrenzen Sie die Dosierung und Dauer der gleichzeitigen Verwendung von Benzodiazepinen und Opioiden und überwachen Sie die Patienten eng auf Atemdepression und Sedierung.

Topiramat

Einige Patienten können in Gegenwart von Topiramat einen großen Anstieg der Amitriptylin -Konzentration aufweisen, und alle Anpassungen der Amitriptylin -Dosis sollten gemäß der klinischen Reaktion des Patienten und nicht auf der Grundlage der Plasmaspiegel vorgenommen werden.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Behandlung

Aufgrund seiner Amitriptylinkomponente kann Limbitrol die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin oder Verbindungen mit einem ähnlichen Wirkmechanismus blockieren.

Medikamente metabolisiert durch P450 2D6

Die biochemische Aktivität des Arzneimittelmetabolisierungsisozyms Cytochrom P450 2D6 (Debrisochinhydroxylase) ist in einer Untergruppe der kaukasischen Bevölkerung verringert (etwa 7% bis 10% der Kaukasier werden so genannte schlechte Metabolisatoren). Zuverlässige Schätzungen der Prävalenz der reduzierten p450 2D6 -Isozymaktivität bei asiatischen Afrikanern und anderen Populationen sind noch nicht verfügbar. Schlechte Metabolisierer haben bei üblichen Dosen höhere Plasmakonzentrationen von trizyklischen Antidepressiva (TCAs) als erwartet. Abhängig vom Anteil der durch P450 2D6 metabolisierten Arzneimittel kann der Anstieg der Plasmakonzentration gering oder recht groß sein (8-facher Anstieg des Plasma-AUC der TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the type 1c antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Die gleichzeitige Verwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2D6 hemmen können, kann niedrigere Dosen erfordern als normalerweise entweder für das trizyklische Antidepressivum oder das andere Arzneimittel. Wenn eines dieser anderen Medikamente aus der Kotherapie zurückgezogen wird, kann eine erhöhte Dosis von trizyklischem Antidepressivum erforderlich sein. Es ist wünschenswert, den TCA -Plasmaspiegel zu überwachen, wenn eine TCA mit einem anderen Medikament zusammengefasst wird, das als Inhibitor von P450 2D6 bekannt ist.

Die Auswirkungen der gleichzeitigen Verabreichung von Limbitrol und anderen Psychopharmaka wurden nicht bewertet. Beruhigungsmitteleffekte können additiv sein.

Es wird berichtet, dass Cimetidin den Leberstoffwechsel bestimmter trizyklischer Antidepressiva und Benzodiazepine verringert, wodurch die Eliminierung verzögert und die stationären Konzentrationen dieser Arzneimittel erhöht werden. Klinisch signifikante Effekte wurden bei den trizyklischen Antidepressiva berichtet, wenn sie gleichzeitig mit Cimetidin (Tagamet) verwendet werden.

Das Medikament sollte einige Tage vor der Wahloperation abgesetzt werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von ECT und Limbitrol sollte auf die Patienten beschränkt sein, für die es wesentlich ist.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Limbitrol enthält Chlordiazepoxid, eine kontrollierte Substanz von Zeitplan IV.

Missbrauch

Limbitrol is a benzodiazepine Und a CNS depressant with a potential foder abuse Und addiction. Missbrauch is the intentional non-therapeutic use of a drug even once foder its desirable psychological oder physiological effects. Misuse is the intentional use foder therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider oder foder whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioderal cognitive Und physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher prioderity to drug use than other activities Und obligations) Und possible tolerance oder physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk foder abuse Und misuse of their medication. Missbrauch Und misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Missbrauch Und misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage Und commonly involve concomitant use of other medications alcohol Und/oder illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratodery depression overdose oder death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs Und other substances Und by individuals with addictive disoderders (see Warnungen : Missbrauch Misuse Und Addiction ).

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Benzodiazepin -Missbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Bauchschmerzen Amnesie Anorexie Angst Aggression Ataxie verwischte Sehverwirrung Verwirrung Depression Enthemmung Desorientierung Dizzriness Euphorie beeinträchtigte Konzentration und Gedächtnis -Unhöflichkeit Muskelschmerzen, Säulen -Slur -Tremors und Vertigo.

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind mit Benzodiazepinmissbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Delirium paranoia Suizidgedanken und Verhaltensanfälle Koma -Atemschwierigkeiten und Tod. Der Tod ist häufiger mit dem Gebrauch von Polysubstance verbunden (insbesondere Benzodiazepine mit anderen ZNS -Depressiva wie Opioiden und Alkohol).

Abhängigkeit

Physische Abhängigkeit

Limbitrol may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs Und symptoms after abrupt discontinuation oder a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation oder rapid dosage reduction of benzodiazepines oder administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation oder rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher Und/oder modere frequent doses) Und those who have had longer durations of use (see Warnungen : Abhängigkeits- und Entzugsreaktionen ).

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um Limbitrol einzustellen oder die Dosierung zu verringern Dosierung und Verwaltung : Abbruch oder Dosierungsreduzierung von Limbitrol und Warnungen: Abhängigkeit und Entzugsreaktionen ).

Akute Entzugszeichen und Symptome

Akute Entzugszeichen und Symptome, die mit Benzodiazepinen verbunden sind, umfassten abnormale unfreiwillige Bewegungen Angst verschwommenes Sehvermögen Depression Depression Deresealisation Schwindelermüdung Magen -Darm -Darm -Nebenreaktionen (z. Photophobie Unruhe Tachykardie und Zittern. Schwerere akute Entzugszeichen und Symptome, einschließlich lebensbedrohlicher Reaktionen, umfassten Katatonie-Krämpfe Delirium Tremens Depression Halluzinationen Mania-Psychose-Anfälle und Selbstmord.

Langweiliges Entzugssyndrom

Das mit Benzodiazepinen verbundene langwierige Entzugssyndrom ist gekennzeichnet durch Angstzustände kognitiver Beeinträchtigung Depression Insomnia Formation Motorsymptome (z. B. Schwäche Tremormuskulatur zuckt) Parästhesie und Tinnitus, die über 4 bis 6 Wochen nach dem anfänglichen Benzodiazepinentzug hinaus anhält. Langende Entzugssymptome können Wochen bis mehr als 12 Monate dauern. Infolgedessen kann es zu Schwierigkeiten kommen, Entzugssymptome durch potenzielle Wiederaufnahme oder Fortsetzung der Symptome zu unterscheiden, für die das Benzodiazepin verwendet wurde.

Toleranz

Toleranz to Limbitrol may develop from continued therapy. Toleranz is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Toleranz to the therapeutic effect of Limbitrol may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions Und other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Warnungen foder Limbitrol

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Die gleichzeitige Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Limbitrol und Opioiden, können zu einer tiefgreifenden Atemdepression von Sedation führen. Aufgrund dieser Risiken reserviert die Reserve, bei denen diese Medikamente bei Patienten beschreiben, bei denen alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind.

Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer medikamentenbedingten Mortalität im Vergleich zur Verwendung von Opioiden allein erhöht. Wenn eine Entscheidung getroffen wird, Limbitrol gleichzeitig mit Opioiden zu verschreiben, verschreiben die niedrigsten wirksamen Dosierungen und Mindestdauer der gleichzeitigen Anwendung und folgen den Patienten eng für Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung. Bei Patienten, die bereits eine Opioidanalgetika erhalten, verschreiben eine niedrigere anfängliche Dosis Limbitrol als in Abwesenheit eines Opioids und Titrats anhand des klinischen Ansprechens angegeben. Wenn ein Opioid bei einem Patienten initiiert wird, der bereits Limbitrol einnimmt, verschreibt eine niedrigere Anfangsdosis des Opioids und der Titrats auf der Grundlage des klinischen Ansprechens.

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonen über das Risiko einer Atemdepression und Sedierung, wenn Limbitrol mit Opioiden verwendet wird. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung mit dem Opioid bestimmt wurden [siehe VORSICHTSMASSNAHMEN : Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Missbrauch Misuse And Addiction

Die Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Limbitrol, setzt Benutzer dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Missbrauch von Benzodiazepinen beinhalten oft (aber nicht immer) die Verwendung von Dosen, die größer sind als die maximal empfohlene Dosierung, und beinhalten häufig die gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente Alkohol und/oder illegale Substanzen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit : Missbrauch ).

Vor der Verschreibung von Limbitrol und während der gesamten Behandlung werden das Risiko jedes Patienten für Missbrauchsmissbrauch und Sucht (z. B. unter Verwendung eines standardisierten Screening -Tools) bewertet. Die Verwendung von Limbitrol insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko erfordert die Beratung der Risiken und der ordnungsgemäßen Verwendung von Limbitrol sowie die Überwachung der Anzeichen und Symptome von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Die niedrigste wirksame Dosierung verschreiben; vermeiden oder minimieren Sie die damit verbundene Verwendung von ZNS -Depressiva und anderen Substanzen, die mit Missbrauchsmissbrauch und Sucht verbunden sind (z. B. Opioidanalgetika -Stimulanzien); und raten Sie Patienten über die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzten Arzneimitteln. Wenn eine Störung des Substanzgebrauchs vermutet wird, bewerten Sie den Patienten und ein Institut (oder verweisen Sie sie für die frühe Behandlung).

Abhängigkeit And Rückzugsreaktionen

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie einen allmählichen Verjüngung Dosierung und Verwaltung : Abbruch oder Dosierungsreduzierung von Limbitrol ).

Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen von Entzugs nach Benzodiazepin -Absetzen oder einer schnellen Dosierungsreduktion umfassen diejenigen, die höhere Dosierungen einnehmen, und diejenigen, die längere Nutzungsdauer hatten.

Akute Entzugsreaktionen

Die fortgesetzte Verwendung von Benzodiazepinen einschließlich Limbitrol kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Abrupte Abbruch oder schnelle Dosierungsreduktion von Limbitrol nach fortgesetzter Verwendung oder Verabreichung von Flumazenil (einem Benzodiazepin-Antagonisten) kann akute Entzugsreaktionen ausführen, die lebensbedrohlich sein können (z. B. Anfälle) (siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit : Abhängigkeit ).

Langweiliges Entzugssyndrom

In einigen Fällen haben Benzodiazepin -Benutzer ein langweiliges Entzugssyndrom mit den bis mehr als 12 Monaten dauerten Entzugssymptomen entwickelt (siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit : Abhängigkeit ).

Selbstmordgedanken und Verhalten bei jugendlichen und jungen Erwachsenen

In gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIS und anderen Antidepressiva), die ungefähr 77000 erwachsene Patienten und 4500 pädiatrische Patienten umfassten, war die Inzidenz von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei mit Antidepressiva behandelten Patienten im Alter von 24 Jahren und jüngerer als jüngerer als bei Placebo-behandelten Patienten. Das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei Arzneimitteln bestand erheblich, aber bei jungen Patienten, die für die meisten untersuchten Medikamente eingestuft wurden, wurde ein erhöhtes Risiko festgestellt. Es gab Unterschiede im absoluten Risiko für Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen in den verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei Patienten mit MDD. Die Unterschiede in der Anzahl der Fälle von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen pro 1000 behandelter Patienten sind in Tabelle 1 angegeben.

Tabelle 1: Risikounterschiede der Anzahl der Patienten mit Selbstmordgedanken und Verhalten in den gepoolten placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten

Es ist nicht bekannt, ob sich das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen bei Kindern auf längerfristige Verwendung erstreckt, d. H. Über vier Monate hinaus. Es gibt jedoch wesentliche Belege aus von Placebo-kontrollierten Erhaltungsversuchen bei Erwachsenen mit MDD, dass Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögert und dass Depressionen selbst ein Risikofaktor für Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen sind.

Überwachen Sie alle mit Antidepressiva behandelten Patienten auf eine Indikation für die klinische Verschlechterung und das Auftreten von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen, insbesondere in den ersten Monaten der medikamentösen Therapie und in Zeiten von Dosierungsveränderungen. Anwälte Familienmitglieder oder Betreuer von Patienten, um Verhaltensänderungen zu überwachen und den Gesundheitsdienstleister aufmerksam zu machen. Erwägen Sie, das therapeutische Regime zu ändern, einschließlich möglicherweise das Absetzen von Limbitrol bei Patienten, deren Depression anhaltend schlechter ist oder die sich mit aufstrebenden Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen befinden.

Aktivierung von Manie oder Hypomanie

Bei Patienten mit bipolarer Störung, die eine depressive Episode mit Limbitrol oder einem anderen Antidepressivum behandeln, kann eine gemischte/manische Episode auslösen. Vor der Einleitung einer Behandlung mit Limbitrol -Screen -Patienten für eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von bipolaren Störungen Manie oder Hypomanie.

Winkelverschlussglaukom

Die Pupillardilatation, die nach Verwendung vieler Antidepressiva, einschließlich Limbitrol, auftritt, kann einen Winkelverschlussangriff bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln auslösen, der keine Patent -Iridektomie hat.

Allgemein

Aufgrund der atropinähnlichen Wirkung der Amitriptylin-Komponente sollte eine große Versorgung bei der Behandlung von Patienten mit einer Vorgeschichte von Harnretention oder Winkelverschluss verwendet werden Glaukom . Bei Patienten mit Glaukom können sogar durchschnittliche Dosen einen Angriff auslösen. Bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva in Kombination mit Anticholinergen-Arzneimitteln einnehmen, kann schwere Verstopfung auftreten.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported in patients receiving drugs of this class.

Aufgrund der beruhigenden Wirkungen von Limbitrol -Patienten sollten Patienten vor kombinierten Wirkungen mit Alkohol oder anderen ZNS -Depressiva gewarnt werden. Die additiven Effekte können zu einem schädlichen Sedierung und ZNS -Depression führen.

Patienten, die Limbitrol erhalten, sollten vor gefährlichen Berufen gewarnt werden, die eine vollständige mentale Wachsamkeit wie Betriebsmaschinen oder Fahren eines Kraftfahrzeugs erfordern.

Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom

Die Verwendung von Limbitrol spät in der Schwangerschaft kann zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Reizbarkeit Unruhe -Zittern untröstlicher Weinen und Fütterungsschwierigkeiten) im Neugeborenen führen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Schwangerschaft ). Monitoder neonates exposed to Limbitrol during pregnancy oder laboder foder signs of sedation Und monitoder neonates exposed to Limbitrol during pregnancy foder signs of withdrawal; manage these neonates accoderdingly.

Vorsichtsmaßnahmen foder Limbitrol

Allgemein

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit Anfällen.

Es ist eine enge Überwachung erforderlich, wenn Limbitrol an Hyperthyroid -Patienten oder Patienten mit Schilddrüsenmedikamenten verabreicht wird.

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Behandlung von Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion beobachtet werden.

Patienten mit Selbstmordgedanken sollten keinen einfachen Zugang zu großen Mengen des Arzneimittels haben. Die Möglichkeit eines Selbstmordes bei depressiven Patienten bleibt, bis eine signifikante Remission auftritt.

Informationen für Patienten

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch ).

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonen über das Risiko einer potenziell tödlichen Atemdepression und Sedierung, wenn Limbitrol mit Opioiden verwendet wird und solche Arzneimittel nicht gleichzeitig eingehen, es sei denn, es wird von einem Gesundheitsdienstleister beaufsichtigt. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung mit dem Opioid bestimmt wurden (siehe Warnungen : Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden und Vorsichtsmaßnahmen: Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Missbrauch Misuse And Addiction

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Limbitrol auch bei empfohlenen Dosierungen Nutzern dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht ausgesetzt ist, die zu Überdosierung und Tod führen können, insbesondere wenn sie in Kombination mit anderen Medikamenten (z. B. Opioidanalgetika) Alkohol und/oder illegalen Substanzen verwendet werden. Patienten über die Anzeichen und Symptome von Missbrauch und Sucht von Benzodiazepin informieren; medizinische Hilfe suchen, wenn sie diese Anzeichen und/oder Symptome entwickeln; und auf die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzter Droge (siehe Warnungen : Missbrauch Misuse Und Addiction Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Rückzugsreaktionen

Informieren Sie die Patienten, dass die fortgesetzte Verwendung von Limbitrol zu einer klinisch signifikanten physikalischen Abhängigkeit führen kann und dass ein abruptes Absetzen oder eine schnelle Dosierungsreduktion von Limbitrol akute Entzugsreaktionen auslösen kann, die lebensbedrohlich sein können. Informieren Sie die Patienten, dass in einigen Fällen Patienten, die Benzodiazepine einnehmen, ein langweiliges Entzugssyndrom mit den bis mehr als 12 Monaten dauernden Entzugssymptomen entwickelt haben. Weisen Sie die Patienten an, dass ein Absetzen oder Dosierungsreduzieren von Limbitrol möglicherweise eine langsame Verjüngung erfordern (siehe Warnungen -Abhängigkeits- und Rückzugsreaktionen und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Selbstmordgedanken und Verhalten

Beraten Sie Patienten und Betreuer, nach der Entstehung von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen, insbesondere früh während der Behandlung und wenn die Dosierung angepasst wird oder unten angepasst wird (siehe Warnungen - Selbstmordgedanken und Verhalten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen ).

Schwangerschaft

Raten Sie schwangere Frauen, dass die Verwendung von Limbitrol spät in der Schwangerschaft zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Reizbarkeit RESTLORTLICHE ZELMORS UNROLLECAL WELL- UND Fütterungsschwierigkeiten) bei Neugeborenen führen kann (siehe Warnungen Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom und Vorsichtsmaßnahmen Schwangerschaft ). Instruct patients to infoderm their healthcare provider if they are pregnant.

Beraten Sie den Patienten, dass es ein Register für Schwangerschaftsbelastung gibt, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Limbitrol ausgesetzt sind (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Schwangerschaft ).

Pflege

Beraten Sie den Patienten, dass das Stillen während der Behandlung mit Limbitrol nicht empfohlen wird (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Pflege Mothers ).

Essentielle Labortests

Patienten mit längerer Behandlung sollten periodische Leberfunktionstests und Blutzahlen aufweisen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Exposure Registry

Es gibt ein Schwangerschaftsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die psychiatrischen Medikamenten einschließlich Limbitrol während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden ermutigt, Patienten unter der Telefonnummer 1-866â961-2388 auf die Nationale Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente zu registrieren oder online unter https://womenmentalhealth.org/pregnancyregistry/ zu besuchen.

Risikozusammenfassung

Es wurde berichtet Warnungen Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom sowie klinische Überlegungen ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not repodert a clear association with benzodiazepines Und majoder birth defects (see Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Risiko für größere Geburtsfehler und von Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Klinische Überlegungen

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

Benzodiazepine überqueren die Plazenta und können bei Neugeborenen eine Hypotonie und Sedierung von Atemdepressionen produzieren. Überwachung von Neugeborenen, die Limbitrol während der Schwangerschaft oder Arbeit auf Anzeichen einer Hypotonie der Atemwirtdepression von Sedierung ausgesetzt sind, und Fütterungsprobleme überwachen Neugeborene, die während der Schwangerschaft der Schwangerschaft auf Anzeichen eines Entzugs ausgesetzt sind. Verwalten Sie diese Neugeborenen entsprechend (siehe Warnungen Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom ).

Daten

Menschliche Daten

Veröffentlichte Daten aus Beobachtungsstudien zur Verwendung von Benzodiazepinen während der Schwangerschaft berichten nicht über einen klaren Zusammenhang mit Benzodiazepinen und schweren Geburtsfehlern. Obwohl in frühen Studien ein erhöhtes Risiko für angeborene Missbildungen mit Diazepam und Chlordiazepoxid berichtete, wurde kein konsistentes Muster festgestellt. Darüber hinaus haben die Mehrheit der neueren Fallkontroll- und Kohortenstudien zur Verwendung von Benzodiazepin während der Schwangerschaft, die an Störpositionen gegenüber Alkoholtabak und anderen Medikamenten angepasst wurden, diese Ergebnisse nicht bestätigt.

Pflege Mothers

Risikozusammenfassung It is not known whether this drug is excreted in human milk. There are repoderts of sedation pooder feeding Und pooder weight gain in infants exposed to benzodiazepines through breast milk. Because of the potential foder serious adverse reaction including sedation Und withdrawal symptoms in breastfed infants advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with Limbitrol.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung wurden nicht festgestellt (siehe Boxwarnung Und Warnungen : Selbstmordgedanken und Verhalten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen ).

Jeder, der die Verwendung von Chlordiazepoxid- und Amitriptylinhydrochlorid -Tabletten in einem Kind oder Jugendlichen berücksichtigt, muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf ausgleichen.

Geriatrische Verwendung

Bei älteren und geschwächten Patienten wird empfohlen, die Dosierung auf den kleinsten wirksamen Betrag zu beschränken, um die Entwicklung der Verwirrung der Ataxie oder der anticholinergen Wirkungen auszuschließen.

Die Gesamtzahl der Probanden in klinischen Studien von Limbitrol 74 Personen betrug 65 Jahre und älter. Weitere 34 Probanden waren zwischen 60 und 69 Jahren. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert, aber eine stärkere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Es ist bekannt, dass die Wirkstoffe in Limbitrol von der Niere im Wesentlichen ausgeschieden werden, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen. Beruhigungsmittel können bei älteren Menschen Verwirrung und Überwachung verursachen; Ältere Patienten sollten im Allgemeinen an niedrigen Limbitrol -Dosen begonnen und genau beobachtet werden.

Klinische Studien von Limbitrol umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Limbitrol

Overdosage of LIMBITROL which contains a benzodiazepine (chlordiazepoxide) and a tricyclic antidepressant (amitriptyline hydrochloride) may manifest signs and symptoms related to either of its components. Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose.

Kritische Manifestationen von trizyklischen Antidepressiva -Überdosierung umfassen Herz -Dysrhythmien schwere Hypotonie -Krämpfe und ZNS -Depression, einschließlich Koma. Änderungen des Elektrokardiogramms insbesondere in der QRS -Achse oder der Breite sind klinisch signifikante Indikatoren für trizyklische Antidepressiva -Toxizität. Ein EKG erhalten und sofort die Herzüberwachung einleiten. Die Überwachung des Krankenhauses ist so schnell wie möglich erforderlich.

Andere signs of overdosage may include Verwirrung disturbed concentration transient visual Halluzinationen dilated pupils Agitation hyperactive reflexes stupoder Schläfrigkeit muscle rigidity vomiting hypothermia hyperpyrexia oder any of the symptoms listed under ADVERSE REACTIONS.

Die Überdosierung von Benzodiazepinen ist durch Depression des Zentralnervensystems gekennzeichnet, die von Schläfrigkeit bis zum Koma reichen. In leichten bis mittelschweren Fällen können Symptome schläfriger Verwirrung einbeziehen. Dysarthrie Lethargie -hypnotischem Zustand verringerte Reflexe Ataxie und Hypotonie. Selten können paradoxe oder deaktivierte Reaktionen (einschließlich der Reizbarkeit von Agitationsresibilität Impulsivität gewalttätiges Verhalten Verwirrung Unruhe und Aufregung und Bedenklichkeit) auftreten. In schweren Überdosierungsfällen können Patienten eine Atemdepression und das Koma entwickeln. Überdosierung von Benzodiazepinen in Kombination mit anderen ZNS -Depressiva (einschließlich Alkohol und Opioiden) kann tödlich sein (siehe Warnungen : Missbrauch Misuse Und Addiction ). Markedly abnodermal (lowered oder elevated) blood pressure heart rate oder respiratodery rate raise the concern that additional drugs Und/oder alcohol are involved in the overdosage.

Bei der Verwaltung von Benzodiazepin -Überdosen werden allgemeine unterstützende Maßnahmen wie intravenöse Flüssigkeiten und Atemwegsmanagement eingesetzt. Flumazenil, ein spezifischer Benzodiazepin -Rezeptor -Antagonist, der für die vollständige oder teilweise Umkehrung der sedativen Wirkungen von Benzodiazepinen bei der Behandlung von Benzodiazepin -Überdosierung angezeigt wurde, kann zu Entzug und Nebenwirkungen mit Anfällen mit Limbitrol -Angriffen mit Amitriptylin und anderen Dreidreizanfällen und anderen Dreidreizanfällen der Sözripylin- und anderer Tetracyclic -Antide -Angriffe -Angriffe der Sachen der Sözriptionsantriebsanhänger und der Tetracyclic -Antide -Angriffs -Angriffsantriebsanhänger führen. Das Anfallsrisiko ist auch bei Patienten mit Langzeitbenzodiazepin und physikalischer Abhängigkeit erhöht. Das Risiko von Entzugsanfällen mit Flumazenil kann auch bei Patienten mit Epilepsie erhöht werden. Flumazenil ist bei Patienten, die ein Benzodiazepin erhalten haben, zur Kontrolle eines potenziell lebensbedrohlichen Zustands (z. B. Status epilepticus) kontraindiziert.

Wenden Sie sich an die Gifthelp-Linie (1-800-222-1222) oder einen medizinischen Toxikologen, um zusätzliche Empfehlungen zur Überdosierungsmanagement zu erhalten.

Kontraindikationen für Limbitrol

Limbitrol is contraindicated in patients with hypersensitivity to either benzodiazepines oder tricyclic antidepressants. It should not be given concomitantly with a monoamine oxidase inhibitoder. Hyperpyretic crises severe convulsions Und deaths have occurred in patients receiving a tricyclic antidepressant Und a monoamine oxidase inhibitoder simultaneously. When it is desired to replace a monoamine oxidase inhibitoder with Limbitrol a minimum of 14 days should be allowed to elapse after the fodermer is discontinued. Limbitrol should then be initiated cautiously with gradual increase in dosage until optimum response is achieved.

Dieses Medikament ist während der akuten Erholungsphase nach dem Myokardinfarkt kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie foder Limbitrol

Aktionen

Beide Komponenten von Limbitrol üben ihre Wirkung im Zentralnervensystem aus. Umfangreiche Studien mit Chlordiazepoxid bei vielen Tierarten deuten auf eine Wirkung im limbischen System hin. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das limbische System an der emotionalen Reaktion beteiligt ist. Bei einigen Arten wurde zähmische Wirkung beobachtet. Der Wirkungsmechanismus von Amitriptylin im Menschen ist nicht bekannt, aber das Medikament scheint die Wiederaufnahme von Noradrenalin in adrenerge Nervenenden zu stören. Diese Wirkung kann die sympathische Aktivität biogener Amine verlängern.

Patienteninformationen für Limbitrol

Limbitrol
(Lim-bi-tol)
(Chlordiazepoxid und Amitriptylinhydrochlorid) Tabletten

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Limbitrol wissen sollte?

• Limbitrol is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol oder other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe Schläfrigkeit breathing problems (respiratodery depression) coma Und death. Get emergency help right away if any of the following happens:
  • flach oder verlangsamtes Atmen
  • Atemstopps (was dazu führen kann, dass das Herz aufhört)
  • übermäßige Schläfrigkeit (Sedierung)

Fahren oder betreiben Sie keine schweren Maschinen, bis Sie wissen, wie sich Limbitrol mit Opioiden auf Sie auswirkt.

• Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Es besteht das Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht mit Benzodiazepinen, einschließlich Limbitrol, was zu Überdosierungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Koma und Tod führen kann.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Koma und Tod sind bei Menschen stattgefunden, die Benzodiazepine einschließlich Limbitrol missbraucht oder missbraucht haben. Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen können auch Delirium Paranoia Suicidal Thoughals oder Handlungen Anfälle und Atembeschwerden gehören. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen erhalten.
  • Sie können eine Sucht entwickeln, auch wenn Sie Limbitrol genau wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben werden.
  • Nehmen Sie Limbitrol genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben ist.
  • Teilen Sie Ihr Limbitrol nicht mit anderen Personen.
  • Halten Sie Limbitrol an einem sicheren Ort und weg von Kindern.
• Physikalische Abhängigkeit und Entzugsreaktionen. Limbitrol can cause physical dependence Und withdrawal reactions.
  • Hören Sie nicht plötzlich auf, Limbitrol zu nehmen. Das Stoppen von Limbitrol kann plötzlich schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, einschließlich ungewöhnlicher Bewegungen Reaktionen oder Ausdrücke, die plötzliche und schwere psychische oder nervöse Systeme verändert Depressionen, die Dinge sehen oder hören, die keine extreme Zunahme der Aktivität oder das Sprechen von Touch mit Realität und Selbstmordgedanken oder Handlungen sehen oder hören. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Symptome erhalten.
  • Einige Menschen, die plötzlich Benzodiazepine aufhalten, haben Symptome, die mehrere Wochen bis mehr als 12 Monate dauern können Integration von Angstzuständen, die sich an das Lernen erinnern oder Depressionsprobleme konzentrieren, schlafend das Gefühl, dass Insekten unter Ihrer Hautschwäche kriechen, die Muskeln schütteln, das zuckt oder das Gefühl in Ihren Händen in Ihren Händen beinst und in den Ohren klingelt.
  • Die körperliche Abhängigkeit ist nicht die gleiche wie die Drogenabhängigkeit. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen mehr über die Unterschiede zwischen körperlicher Abhängigkeit und Drogenabhängigkeit erzählen.
  • Nehmen Sie nicht mehr Limbitrol als vorgeschrieben oder limbitrol länger als vorgeschrieben.
• Erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken oder Handlungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen von Kindern. Limbitrol Und other antidepressant medicines may increase suicidal thoughts oder actions in some people 24 years of age Und younger insbesondere innerhalb der ersten Monate der Behandlung oder wenn die Dosis geändert wird.
• Depressionen oder andere schwerwiegende psychische Erkrankungen sind die wichtigste Ursache für Selbstmordgedanken an Handlungen. Einige Menschen haben möglicherweise ein höheres Risiko für Selbstmordgedanken oder Handlungen. Dazu gehören Menschen, die eine bipolare Krankheit (oder eine familiäre Geschichte) einer Depression (auch manisch-depressive Krankheit bezeichnen) oder eine Geschichte von Selbstmordgedanken oder Handlungen.

Wie kann ich auf mich oder ein Familienmitglied nachzuschauen und versuchen, Selbstmordgedanken und Handlungen zu verhindern?

• Achten Sie genau auf Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Gedanken oder Gefühle des Stimmungsverhaltens oder wenn Sie oder Ihr Familienmitglied Selbstmordgedanken oder Handlungen entwickeln. Dies ist sehr wichtig, wenn ein Antidepressivum begonnen wird oder wenn die Dosis geändert wird.
• Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, um neue oder plötzliche Veränderungen der Gedankenverhaltens oder Gefühle für das Stimmungsverhalten zu melden, oder wenn Sie oder Ihr Familienmitglied Selbstmordgedanken oder Handlungen entwickeln.
• Führen Sie alle Follow-up-Besuche bei Ihrem Gesundheitsdienstleister und rufen Sie zwischen Besuchen an, wenn Sie sich Sorgen um Symptome machen.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie oder Ihr Familienmitglied eines der folgenden Symptome haben, insbesondere wenn sie neu sind, schlechter sind oder Sie befürchten:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Versuche, Selbstmord zu begehen
• Neue oder schlechtere Depression
• Neue oder schlechtere Angst oder Reizbarkeit
• aufgeregt oder unruhig fühlen
• eine extreme Zunahme von Aktivität und Reden
• Probleme beim Schlafen
• Neue oder schlechtere Panikattacken
• aggressiv handeln, wütend oder gewalttätig zu sein
• auf gefährliche Impulse wirken
• Andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen in Verhalten oder Stimmung

Was ist Limbitrol?

• Limbitrol is a prescription medicine used to treat moderate to severe depression that can happen with moderate to severe Angst.
• Limbitrol is a federal controlled substance (C-IV) because it contains chloderdiazepoxide that can be abused oder lead to dependence. Halten Sie Limbitrol an einem sicheren Ort, um Missbrauch und Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder Verschenken von Limbitrol kann anderen Schaden zufügen und ist gegen das Gesetz. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie jemals missbraucht haben oder auf Alkohol verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßenmedikamente angewiesen sind.
• Es ist nicht bekannt, ob Limbitrol bei Kindern sicher und wirksam ist.

Nehmen Sie Limbitrol nicht, wenn Sie:

• sind allergisch gegen Chlordiazepoxid und Amitriptylinhydrochlorid oder einen der Zutaten in Limbitrol. Eine vollständige Liste von Zutaten in Limbitrol finden Sie im Ende dieses Medikamentenleitfadens.
• hatten eine allergische gegen andere Benzodiazepine oder trizyklische Antidepressiva
• Nehmen Sie ein Medikament namens Monoaminoxidase -Inhibitor (MAOI). Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Sie einen Maoi nehmen.
• erholen sich von a Herzinfarkt

Bevor Sie Limbitrol einnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• eine Familiengeschichte von Selbstmord -bipolarer Störung oder Depression haben oder haben
• eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Sucht haben
• Augenprobleme haben
• Haben Sie Probleme, Ihre Blase zu urinieren oder zu entleeren
• Nieren- oder Leberprobleme haben
• Herzprobleme haben oder hatten, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall
• Anfälle haben oder hatten
• ein Schilddrüsenproblem haben
• Planen Sie eine Operation
• Elektrokonvulsive Therapie (ECT) erhalten
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden.
  • Die Einnahme von Limbitrol spät in der Schwangerschaft kann dazu führen, dass Ihr Baby Symptome einer Sedierung (Atemprobleme tränenheitlich niedriger Muskeltonus) und/oder Entzugssymptome (Jitteriness -Reizbarkeit Unruhe schüttelt übermäßige Weinen -Fütterungsprobleme).
  • Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie schwanger werden oder denken, dass Sie während der Behandlung mit Limbitrol schwanger sind.
  • Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die während der Schwangerschaft Limbitrol einnehmen. Der Zweck der Registrierung ist es, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Wenn Sie während der Behandlung mit Limbitrol schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente. Sie können sich unter der Telefonnummer unter 1-866-961-2388 anmelden oder https://womansmentalhealth.org/pregnancyregistry/ besuchen.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Limbitrol in Ihre Muttermilch geht.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Möglichkeit, unser Baby zu ernähren, wenn Sie Limbitrol einnehmen.
  • Das Stillen wird während der Behandlung mit Limbitrol nicht empfohlen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Die Einnahme von Limbitrol mit bestimmten anderen Medikamenten kann zu Nebenwirkungen führen oder beeinflussen, wie gut Limbitrol oder andere Arzneimittel funktionieren.

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, ob Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Medikamente einnehmen. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen sagen, ob es sicher ist, Limbitrol mit Ihren anderen Medikamenten einzunehmen.

Beginnen oder stoppen Sie keine anderen Medikamente während der Behandlung mit Limbitrol, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Wenn Sie Limbitrol plötzlich stoppen, können Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Sehen Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Limbitrol? Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihrem Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Limbitrol einnehmen?

• Nehmen Sie Limbitrol genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es nehmen sollen.
• Wenn Sie zu viel Limbitrol nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Limbitrol?

Limbitrol may cause serious side effects including:

• Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Limbitrol wissen sollte?
• Limbitrol can make you sleepy oder dizzy Und can slow your thinking Und motoder skills.
  • Fahren Sie nicht mit schweren Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus, bis Sie wissen, wie sich Limbitrol auf Sie auswirkt.
  • Trinken Sie keinen Alkohol oder nehmen Sie andere Drogen, die Sie möglicherweise schläfrig oder schwindelig machen, während Sie Limbitrol einnehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Wenn Sie mit Alkohol oder Drogen eingenommen werden, die Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, kann Limbitrol Ihre Schläfrigkeit oder Schwindel verschlechtern.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Limbitrol sind:

• Schläfrigkeit
• Verstopfung
• Schwindel
• Trockener Mund
• verschwommenes Sehen
• Blähung

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Limbitrol.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Limbitrol aufbewahren?

• Lagern Sie Limbitrol bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° bis 25 ° C).
• An einem trockenen Ort aufbewahren.
• Halten Sie Limbitrol in einem dicht geschlossenen kinderresistenten Behälter und aus dem Licht heraus.

Halten Sie Limbitrol und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemein infodermation about the safe Und effective use of Limbitrol.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Limbitrol nicht für eine Bedingung, für die sie nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Limbitrol an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Limbitrol bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Limbitrol?

Wirkstoff: Chlordiazepoxid Amitriptylin (als Hydrochloridsalz)

Inaktive Zutaten: Maisstärkehydroxypropylcellulose -Hyproxypropylmethylcellulose -Lactose -Magnesium -Stearat -Polyethylenglykol -Povidon und Propylenglykol; Limbitrol-Tablets enthalten das folgende Farbsystem-FD

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.