Schnee-Sory

Lumi-Sporyn (Neomycin- und Polymyxin-B-Sulfate und Bacitracin-Zink-Ophthalmic Salbe USP) ist eine sterile antimikrobielle Salbe für den topischen ophthalmischen Gebrauch. Jedes Gramm enthält: Neomycinsulfat entspricht 3,5 mg Neomycin -Basenpolymyxin B -Sulfat entspricht 10000 Polymyxin -B -Einheiten und Bacitracin -Zink -Zink -Äquivalent zu 400 Bacitracin -Einheiten und Petrolatum q.s.

Neomycinsulfat ist das Sulfatsalz von Neomycin B und C, das durch das Wachstum von produziert wird Streptomyces Fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Es hat ein Potenzäquivalent von mindestens 600 Mikrogramm Neomycin -Standard pro mg, berechnet auf wasserfreier Basis. Die strukturellen Formeln sind:

Polymyxin B Sulfat ist das Sulfatsalz von Polymyxin B ₁ und b ₂ die durch das Wachstum von produziert werden Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Es hat eine Potenz von mindestens 6000 Polymyxin -B -Einheiten pro mg, die auf wasserfreier Basis berechnet wurden. Die strukturellen Formeln sind:

Bacitracin -Zink ist das Zinksalz von Bacitracin A -Misch licheniformis Gruppe von Bacillus subtilis var Tracy. Es hat eine Potenz von mindestens 40 Bacitracin -Einheiten pro mg. Die strukturelle Formel lautet:

Verwendung für Lumi-Sporyn

Lumi-Sporyn ist für die topische Behandlung oberflächlicher Infektionen des äußeren Auges und seiner durch anfälligen Bakterien verursachten Adnexa angezeigt. Solche Infektionen umfassen die Keratitis der Bindehautentzündung und Keratokonjunktivitis Blepharitis und Blepharoconjuntivitis.

Dosierung für Lumi-Sporyn

Tragen Sie die Salbe topisch alle 3 oder 4 Stunden für 7 bis 10 Tage in den Bindehautsack der betroffenen Augen auf, abhängig von der Schwere der Infektion.

Wie geliefert

Lumi-Sporyn (Neomycin und Polymyxin B-Sulfate und Bacitracin Zink Ophthalmic Salintment USP) wird in einem Rohr von 1/8 oz geliefert. (NULL,5 g) mit einer ophthalmischen Spitze ( NDC 70199-010-53).

VORSICHT: Bundesgesetz verbietet das Verlassen ohne Rezept.

Lagern Sie bei 15 ° C bis 25 ° C (59 ° F bis 77 ° F).

Hergestellt für: Casper Pharma LLC East Brunswick NJ 08816 Überarbeitet: Mai 2020

Nebenwirkungen für Lumi-Sporyn

Bei den antiinfektiven Komponenten von Lumi-Sporyn traten unerwünschte Reaktionen auf. Die genaue Inzidenz ist nicht bekannt. Reaktionen, die am häufigsten auftreten Warnungen ). Selten wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie berichtet.

Es wurde auch lokale Reizungen zur Instillation gemeldet.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an Casper Pharma LLC. bei 1-8445-Casper (1-844-522-7737) oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Lumi-Sporyn

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Lumi-Sporyn

Nicht für die Injektion in das Auge. Lumi-Sporyn sollte niemals direkt in die vordere Augenkammer eingeführt werden. Augensalben können Hornhautheilung verzögern.

Topische Antibiotika, insbesondere Neomycinsulfat, können eine kutane Sensibilisierung verursachen. Eine präzise Inzidenz von Überempfindlichkeitsreaktionen (hauptsächlich Hautausschlag) aufgrund topischer Antibiotika ist nicht bekannt. Die Manifestationen der Sensibilisierung gegenüber topischen Antibiotika jucken normalerweise das Rötung und Ödeme der Bindehaut und des Augenlids. Eine Sensibilisierungsreaktion kann sich einfach als ein Versagen des Heilens manifestieren. Während des langfristigen Einsatzes topischer Antibiotika-Produkte ist die regelmäßige Untersuchung solcher Anzeichen ratsam und der Patient sollte angewiesen werden, das Produkt einzustellen, wenn sie beobachtet werden. Die Symptome halten normalerweise schnell nach dem Rückzug des Medikaments. Die Anwendung von Produkten, die diese Zutaten enthalten, sollten danach für den Patienten vermieden werden (siehe Vorsichtsmaßnahmen: Allgemein ).

Vorsichtsmaßnahmen für Lumi-Sporyn

Allgemein

Wie bei anderen antibiotischen Präparaten kann ein längerer Einsatz von Lumi-Sporyn zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen eingeleitet werden.

Es kann sich auch eine bakterielle Resistenz gegen Lumi-Sporyn entwickeln. Wenn die entzündung oder Schmerzen der astreten Entladung verstärkt, sollte der Patient die Verwendung des Medikaments absetzen und einen Arzt konsultieren.

Es gab Berichte über bakterielle Keratitis im Zusammenhang mit der Verwendung topischer ophthalmischer Produkte in Mehrfachdosisbehältern, die von Patienten versehentlich kontaminiert wurden Patienteninformationen ).

Es können allergische Kreuzreaktionen auftreten, die die Verwendung eines oder alle der folgenden Antibiotika zur Behandlung zukünftiger Infektionen verhindern können: Kanamycin Paromomycin-Streptomycin und möglicherweise Gentamicin.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen oder mutagenen Potentials wurden nicht mit Polymyxin B-Sulfat oder Bacitracin durchgeführt. Behandlung kultivierter menschlicher Lymphozyten in vitro Mit Neomycin erhöhte die Häufigkeit von Chromosomenaberrationen bei der höchsten Konzentration (80 mcg/ml); Die Auswirkungen von Neomycin auf die Karzinogenese und Mutagenese beim Menschen sind jedoch unbekannt.

Es wurde berichtet, dass Polymyxin B die Motilität von Pferdesperma beeinträchtigt, seine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit sind jedoch unbekannt. Bei Kaninchen wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Größe oder das Überleben von männlichen oder weiblichen Fruchtbarkeitsströmen beobachtet, die Bacitracin Zink 100 g/Tonne Ernährung hatten.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Neomycinsulfat -Polymyxin B -Sulfat oder Bacitracin durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Lumi-Sporyn bei Verabreichung an eine schwangere Frau einen fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Lumisporyn sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig gebraucht werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau vorgewiesen werden, wenn Lumi-Sporyn verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für Lumi-Sporyn

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Lumi-Sporyn

Lumi-Sporyn ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber einer seiner Komponenten gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Lumi-Sporyn

Eine breite Palette an antibakterieller Wirkung wird durch die überlappenden Spektren von Neomycin -Polymyxin -B -Sulfat und Bacitracin bereitgestellt.

Neomycin ist bakterizid für viele grampositive und gramnegative Organismen. Es ist ein Aminoglykosid Antibiotikum Dies hemmt die Proteinsynthese durch Bindung mit ribosomaler RNA und das Fehlverhalten der bakteriellen genetischen Code.

Polymyxin B ist bakterizid für eine Vielzahl von gramnegativen Organismen. Es erhöht die Permeabilität der Bakterienzellmembran, indem sie mit den Phospholipidkomponenten der Membran interagiert.

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Bacitracin ist bakterizid für eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen Organismen. Es stört die bakterielle Zellwandsynthese durch Hemmung der Regeneration von Phospholipidrezeptoren, die an der Peptidoglycan -Synthese beteiligt sind.

Mikrobiologie

Neomycinsulfat -Polymyxin B -Sulfat und Bacitracin -Zink werden zusammen gegen die folgenden Mikroorganismen als aktiv angesehen: Staphylococcus aureus Streptococci einschließlich Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus Influenzae Klebsiella/Enterobacter Spezies Neisseria Spezies and Pseudomonas aeruginosa. Das Produkt bietet keine ausreichende Deckung gegen Serratia marcescens .

Patienteninformationen für Lumi-Sporyn

Die Patienten sollten angewiesen werden, zu vermeiden, dass die Spitze des Abgabebehälters die Augenlid -Finger oder eine andere Oberfläche in Kontakt tritt. Die Verwendung dieses Produkts durch mehr als eine Person kann eine Infektion verbreiten.

Patienten sollten auch angewiesen werden, dass Augenprodukte bei unsachgemäßer Handhabung durch häufige Bakterien kontaminiert werden können, von denen bekannt ist, dass sie Augeninfektionen verursachen. Eine schwerwiegende Schädigung des Auges und des anschließenden Sehverlusts kann durch die Verwendung kontaminierter Produkte zurückzuführen sein (siehe Vorsichtsmaßnahmen: Allgemein ).

Wenn die Erkrankung bestehen oder sich verschlimmern oder wenn sich eine Hautausschlag oder eine allergische Reaktion entwickelt, sollte dem Patienten empfohlen werden, die Verwendung und Konsultation eines Arztes zu stoppen und zu konsultieren. Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie allergisch gegen die aufgelisteten Zutaten sind.

Bleiben Sie fest geschlossen, wenn Sie nicht benutzt werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern.