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Medikamente

Metrogel 75

Drogenzusammenfassung

Was ist Metrogel?

Das metrogel (Metronidazol) Topische Gel ist ein topisches (für die Haut) Antibiotikum zur Behandlung von Hautläsionen, die durch Rosacea verursacht werden. Metrogel ist in erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Metrogel?

Häufige Nebenwirkungen von Metrogel umfassen Stechen oder Verbrennen, bei denen das Medikament die Hautreizung Trockenheit Rötung schuppig oder juckende Haut metallischem Geschmack in Ihrem Mund Übelkeit Kopfschmerz Taubheit oder fesselndes Gefühl in den Händen oder Füßen husten stick halshalskaltes Kälte Symptome oder vaginaler Juckreiz oder Entladung.

Dosierung für Metrogel

Auftragen und reiben Sie eine dünne Filmdosis Metrogel Topical Gel zweimal täglich Morgen und Abend nach dem Waschen auf ganze betroffene Bereiche. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie vor allem einen Blutverdünner verwenden, wie Warfarin.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Metrogel?

Es sind keine anderen Medikamente, die Sie oral oder injiziert haben, wirken sich auf topisch angewandte Metrogel aus. Aber viele Medikamente können miteinander interagieren.

Metrogel während der Schwangerschaft oder Stillen

Metrogel sollte nur bei der Verschreibung während der Schwangerschaft verwendet werden. Dieses Medikament geht in die Muttermilch. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Metrogel (Metronidazol) -Auskapital -Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Nur für den topischen Gebrauch
(Nicht für Augengebrauch)

Beschreibung für Metrogel 75

Das metrogel®-topische Gel enthält Metronidazol-USP in einer Konzentration von 7,5 mg pro Gramm (NULL,75%) in einem Gel, das aus Carbomer 940 EDETAT DISCIUM-Methylparaben-Propylenglykol-Propyl-Paraben-Wasser- und Natriumhydroxid besteht. Metronidazol wird therapeutisch als antiprotozoales und antibakterielles Mittel eingestuft. Chemisch Metronidazol wird 2-Methyl-5-Nitro-1 bezeichnet H -imidazol-1-Ethanol und hat die folgende Struktur:

Verwendung für Metrogel 75

Das metrogel® -topische Gel ist für die topische Anwendung bei der Behandlung von entzündlichen Papeln und Pusteln von Rosacea angezeigt.

Prednison 20 mg 3 Tabletten täglich

Dosierung für Metrogel 75

Auftragen und reiben Sie einen dünnen Film von Metrogel® Topical Gel zweimal täglich Morgen und Abend auf ganze betroffene Bereiche nach dem Waschen.

Die zu behandelnden Bereiche sollten vor dem Auftragen von metrogel® (Metronidazol Topical Gel) topischem Gel gereinigt werden. Patienten können Kosmetika nach Anwendung von Metrogel® Topical Gel verwenden.

Wie geliefert

METROGEL® (Metronidazol Topical Gel) Topisches Gel wird in einem 45 g Aluminiumrohr geliefert - NDC 0299-3835-45 und ein 60 g Aluminiumrohr- NDC 0299-3835-60.

Speicherbedingungen: Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur: 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F).

Vermarktung von: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Hergestellt von: Galderma Production Canada Inc. Montreal QC H9X 3N7 Kanada. www.metrogel.com .. Überarbeitet: Juni 2004. FDA Rev. Datum: 04.06.2002

Nebenwirkungen für Metrogel 75

Die folgenden nachteiligen Erlebnisse wurden mit dem topischen Einsatz von Metronidazol berichtet: Brennen der Hautreizung trockener Rötung Metallischer Geschmack oder Taubheit von Extremitäten und Übelkeit.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Metrogel 75

Es wurde berichtet, dass orale Metronidazol die antikoagulante Wirkung von Cumarin und Warfarin potentiell ättern, was zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit führt. Die Wirkung von topischem Metronida-Zole auf die Prothrombinzeit ist nicht bekannt.

Warnungen für Metrogel 75

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Vorsichtsmaßnahmen für Metrogel 75

Allgemein: Es wurde berichtet, dass Metrogel® -Topische Gel die Augen zerreißen. Daher sollte der Kontakt mit den Augen vermieden werden. Wenn eine Reaktion, die auf eine lokale Reizung auftritt, Patienten auftritt, sollte das Medikament weniger häufig angewendet werden oder die Verwendung abbrechen. Metronidazol ist ein Nitroimidazol und sollte bei Patienten mit Anzeichen oder Vorgeschichte von Blutdykrasien mit Sorgfalt eingesetzt werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Metronidazol hat in einer Reihe von Studien, an denen die orale orale Verabreichung bei Mäusen und Ratten, jedoch nicht in Studien mit Hamstern, Hinweise auf eine karzinogene Aktivität gezeigt wird.

Metronidazol hat in mehreren Hinweisen auf eine mutagene Aktivität gezeigt in vitro Bakterien -Assay -Systeme. Zusätzlich wurde bei Patienten mit Morbus Crohn, die 1 bis 24 Monate lang mit 200 mg/Tag mit 200 mg/Tag behandelt wurden, eine Erhöhung der Häufigkeit von Mikronukleien nach intraperitonealer Injektionen, bei Mäusen eine Dosis-Wirkungs-Zunahme der Häufigkeit von Mikronuklei beobachtet, und bei Patienten mit Metronidazol wurden ein Anstieg der Chromosomen-Aberrationen berichtet. Bei Patienten, die 8 Monate lang behandelt wurden, wurden jedoch keine überschüssigen chromosomalen Aberrationen in zirkulierenden menschlichen Lymphozyten beobachtet.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie B:

Es gab bisher keine Erfahrung mit der Verwendung von Metrogel® (Metronidazol Topical Gel) Topical Gel bei schwangeren Patienten. Metronidazol überquert die Plazenta -Barriere und tritt schnell in die fetale Kreislauf ein. Nach oralem Metronida-Zol bei Ratten oder Mäusen wurde keine Fetotoxizität beobachtet. Da jedoch Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer die menschliche Reaktion vorhersagen und dass orale Metron-Idazol bei einigen Nagetieren ein Karzinogen ist, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur bei Bedarf angewendet werden.

Pflegemütter

Nach oraler Verabreichung wird Metronidazol in Muttermilch in Konzentrationen, ähnlich denen im Plasma, sekretiert. Obwohl der metrogel® topische Gel -Blutspiegel signifikant niedriger ist als die nach oralen Metronidazol erzielten Entscheidung, ob die Pflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Metrogel 75

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Metrogel 75

Das metrogel® -topische Gel ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Metronidazol -Parabenen oder anderen Inhaltsstoffen der Formulierung kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for MetroGel 75

Bioverfügbarkeitsstudien zur topischen Verabreichung von 1 Gramm Metrogel® -topischem Gel (NULL,5 mg Metronidazol) an das Gesicht von 10 Rosacea -Patienten zeigten bei einem Patienten eine maximale Serumkonzentration von 66 Nanogrammen pro Milliliter. Diese Konzentration ist ungefähr 100 -mal weniger als die Konzentrationen, die durch ein einzelnes 250 mg oraler Tablet entnommen werden. Die Serum -Metronidazol -Konzentrationen lagen bei allen Patienten unter den nachweisbaren Grenzen des Assays. Drei der Patienten hatten zu jedem Zeitpunkt keine nachweisbaren Serumkonzentrationen von Metronidazol. Die mittlere GEL -Dosis, die während klinischer Studien angewendet wurde, betrug 600 mg, was 4,5 mg Metronidazol pro Anwendung darstellt. Daher bietet die Formulierung unter normalen Nutzungsniveaus minimale Serumkonzentrationen von Metronidazol. Die Mechanismen, durch die metrogel® (Metron-Idazol Topical Gel) topisches Gel bei der Behandlung von Rosacea wirkt, sind unbekannt, scheinen jedoch eine entzündungshemmende Wirkung zu enthalten.