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Metrin 24 fe

Drogenzusammenfassung

Was ist Minastrin 24 fe?

Minastrin 24 Fe (Norethindronacetat und Ethinyl -Östradiol/Eisenfumarat) ist eine Kombination von weiblichen Hormonen und dem Mineral -Eisen, das als orales Verhütungsmittel zur Verhinderung einer Schwangerschaft verwendet wird. Minastrin 24 fe ist in erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Minastrin 24 fe?

Metrin 24 fe



  • Nesselsucht
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
  • schwerer Schwindel
  • Klopfen in der Brust
  • Stimmungsänderungen
  • Neue oder verschlechterende Depression
  • Starke Magenschmerzen
  • kontinuierliches Erkennen
  • Plötzliche schwere Blutungen
  • Fehlzeiten
  • dunkler Urin
  • vergilbt der Augen oder Haut ( Gelbsucht )
  • Brustkiefer und linke Armschmerzen
  • Verwirrung
  • plötzlicher Schwindel
  • Ohnmacht
  • Schmerzschwellung Wärme in der Leiste oder Kalb
  • Probleme beim Sprechen
  • plötzliche Atemnot
  • Schnelle Atmung
  • ungewöhnliche Kopfschmerzen
  • Kopfschmerzen mit Sehveränderungen
  • Mangel an Koordination
  • Verschlechterung der Migräne
  • plötzliche oder sehr schwere Kopfschmerzen
  • ungewöhnliches Schwitzen
  • Schwäche auf einer Seite des Körpers
  • Sehprobleme
  • doppelte Vision und
  • teilweise oder vollständige Blindheit

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.



Häufige Nebenwirkungen von Minastrin 24 fe sind:

  • Kopfschmerzen
  • Vaginale Candidiasis
  • Brechreiz
  • Menstruationskrämpfe
  • Brustzeit
  • Bakterielle Vaginitis
  • abnormaler Gebärmutterhalsabstrich
  • Akne
  • Stimmungsschwankungen und
  • Gewichtszunahme.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:



  • Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
  • Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Unbeschwertheit oder ohnmächtig;
  • Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Metrin 24 fe

Die Dosierung von Minastrin 24 fe ist ein gelbes Minastrin 24 Fe -Kapsel täglich am ersten Tag des ersten Tages des Menstruationszyklus (der erste Tag der Menstruation) für 24 aufeinanderfolgende Tage, gefolgt von einem maroon -Kapsel täglich an den Tagen 25 bis 28. Minastrin 24 Fe müssen als Regie und in Intervallen nicht mehr als 24 Stunden überschritten werden.

Typ -2 -Diabetes -Medizin Nebenwirkungen

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Minastrin 24 fe?

Minastrin 24 Fe kann mit Phenytoin Barbituraten Carbamazepin Bosen -Felbamat Griseofulvin Oxcarbazepin Rifampicin Topiramat St. John's Wort Ascorbinsäure Acetaminophen Itraconazol Ketoconazol -Ketoconazol -Ketoconazol interagieren HIV /HCV-Protease-Inhibitoren Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIS) Antibiotika-Lamotrigin- und Schilddrüsenhormonersatztherapie. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

Minastrin 24 fe während der Schwangerschaft oder des Stillens

Es gibt keinen Grund für schwangere Frauen, Minastrin 24 fe zu verwenden. Minastrin 24 Fe geht in die Muttermilch über und kann die Milchproduktion verringern. Frauen sollten andere Formen der Empfängnisverhütung anwenden, bis sie ihr Kind entwöhnt haben. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Minastrin 24 Fe (Norethindrone Acetat und Ethinyl Estradiol/Eisenfumarat) Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

WARNUNG

Zigarettenrauchen und ernsthafte kardiovaskuläre Ereignisse

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch die Verwendung von COC -Gebrauch (COC -Verhütung). Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sollte CoCs nicht von Frauen über 35 Jahren und Rauch verwendet werden [siehe Kontraindikationen ].

Beschreibung für Metrin 24 fe

Minastrin 24 Fe (Norethindronacetat- und Ethinyl -Östradiolkapseln und Eisen -Fumarat -Kapseln) enthalten Norethindronacetat A Progestin und Ethinyl -Östradiol ein Östrogen. Minastrin 24 Fe liefert ein orales Kontrazeptive-Regime, das aus 24 gelben aktiven weichen Gelatinekapseln besteht, die die Wirkstoffe enthalten, gefolgt von 4 maroon nicht hormonellen Placebo-Weichgelatinenkapseln wie unten angegeben:

  • 24 ovale transparente hellgelbe Kapseln, die jeweils 1 mg Norethindronacetat und 20 mcg -Ethinyl -Östradiol enthalten.
  • 4 ovale undurchsichtige Maroon -Kapseln, die jeweils 75 mg Eisenfumarat enthalten

Jede gelbe aktive Kapsel enthält auch die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Sesamöl Linoleoyl-Polyoxylglyceride dl-α-Tocopherol dehydrated Alkoholgelatine Sorbitol und Glycerin.

Jede kastanienbraune Placebo -Kapsel enthält Eisenfumarat -Sojabohnenöl -Lecithin gelbe Bienenwachs -Gelatine -Sorbit -Glycerin -FD

Der chemische Name von Ethinyl-Östradiol ist [19-Norprega-135 (10) -Trien-20-nyne-317-diol (17α)-]. Die empirische Formel von Ethinyl -Östradiol lautet C20H24O2 und die strukturelle Formel lautet:

Der chemische Name von Norethindrone Acetat ist [19-Norpregn-4-en-20-nyn-3-One 17 (Acetyloxy)-(17α)-]. Die empirische Formel von Norethindroneacetat ist c 22 H 28 O 3 und die strukturelle Formel lautet:

Verwendung für Metrin 24 fe

Minastrin 24 fe ist für die Verwendung von Frauen im reproduktiven Alter zur Verhinderung einer Schwangerschaft angezeigt [siehe Klinische Studien ].

Die Wirksamkeit von Minastrin 24 fe bei Frauen mit einem Body Mass Index (BMI) von mehr als 35 kg/m² wurde nicht bewertet.

Dosierung für Metrin 24 fe

Wie man minastrin 24 fe nimmt

Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, muss Minastrin 24 fe genau wie angewiesen eingenommen werden. Weisen Sie die Patienten an, jeden Tag zur gleichen Zeit ein Tablet mit dem Mund zu nehmen. Die Tablette kann gekaut und geschluckt oder ganz verschluckt werden. Der Patient sollte unmittelbar nachdem die weißen Tabletten gekaut oder geschluckt wurden, ein volles Glas (8 Unzen) Wasser trinken. Tablets müssen in der auf dem Blisterpaket gerichteten Reihenfolge eingenommen werden. Tablets sollten nicht in Intervallen von mehr als 24 Stunden übersprungen oder eingenommen werden. Für Patientenanweisungen für verpasste Tablets. Minastrin 24 fe kann ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten verabreicht werden [siehe Klinische Pharmakologie ].

So starten Sie Minastrin 24 fe

Weisen Sie die Patientin an, Minastrin 24 Fe entweder am ersten Tag ihrer Menstruationsperiode (Tag 1 Start) oder am ersten Sonntag nach Beginn ihrer Menstruationsperiode (Sonntagsstart) zu nehmen.

Tag 1 Start

Während des ersten Zyklus von Minastrin 24 Fe wenden Sie den Patienten an, täglich eine weiße Minastrin 24 Fe -Tablette am ersten Tag (1) ihres Menstruationszyklus zu nehmen (der erste Tag der Menstruation ist der erste Tag). Sie sollte täglich eine weiße Minastrin 24 Fe -Tablette für 24 aufeinanderfolgende Tage nehmen, gefolgt von einer braunen Tablette täglich an den Tagen 25 bis 28. Weisen Sie die Patientin an, in den ersten 7 Tagen ein nicht hormonelles Verhütungsmittel als Backup zu verwenden, wenn sie an einem anderen Tag als dem ersten Tag ihres Menstruationszyklus Minastrin 24 fe einnimmt. Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikamente sollte berücksichtigt werden.

Sonntagsstart

Während des ersten Zyklus von Minastrin 24 Fe wenden Sie den Patienten an, täglich eine weiße Minastrin 24 Fe -Tablette am ersten Sonntag nach Beginn ihrer Menstruationszeit zu nehmen. Sie sollte täglich eine weiße Minastrin 24 Fe -Tablette für 24 aufeinanderfolgende Tage nehmen, gefolgt von einer braunen Tablette täglich an den Tagen 25 bis 28. Minastrin 24 Fe sollte erst nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Produktverwaltung als Verhütungsmittel als Verhütungsmittel angesehen werden. Weisen Sie den Patienten an, in den ersten 7 Tagen ein nicht hormonelles Verhütungsmittel als Backup zu verwenden. Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikamente sollte berücksichtigt werden.

Die Patientin sollte am nächsten und alle nachfolgenden 28-Tage-Regime von Minastrin 24 fe am selben Tag der Woche beginnen, an dem sie nach demselben Zeitplan ihr erstes Regime begann. Sie sollte am nächsten Tag nach der Einnahme der letzten braunen Tablette beginnen, ihre weißen Minastrin 24 Fe -Tabletten einzunehmen, unabhängig davon, ob eine Menstruationszeit aufgetreten ist oder nicht. Jedes Mal, wenn ein späterer Zyklus von Minastrin 24 Fe später als am Tag nach der Verabreichung des letzten braunen Tablets begonnen wird, sollte der Patient eine andere Verhütungsmethode anwenden, bis sie täglich 7 aufeinanderfolgende Tage eine weiße Minastrin 24 Fe -Tablette eingenommen hat.

Bei postpartalen Frauen, die nicht stillen oder nach einer Abtreibung im zweiten Trimester nicht früher als 4 Wochen nach der Geburt aufgrund des erhöhten Risikos für Thromboembolie beginnen. Wenn die Patientin mit Minastrin 24 fe postpartum beginnt und noch keinen Zeitraum für eine mögliche Schwangerschaft bewertet hat und sie anweist, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden, bis sie minastrin 24 fe für 7 aufeinanderfolgende Tage genommen hat.

Minastrin 24 fe kann unmittelbar nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt des ersten Trimesterfehls initiiert werden. Wenn der Patient Minastrin 24 Fe startet, sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich.

Wechsel von einer anderen hormonellen Verhütungsmethode

Wenn der Patient von einer Kombinationshormonmethode wie folgt wechselt:

    • Eine andere Pille
    • Vaginalring
    • Patch
  • Weisen Sie sie an, an dem Tag, an dem sie ihre nächste COC -Pille genommen hätte, die erste weiße Minastrin 24 Fe -Tablette zu nehmen. Sie sollte die Tablets nicht weiterhin aus ihrem vorherigen Geburtenkontrollpaket nehmen und keine Tage zwischen Packs überspringen. Wenn sie keine Abhebung hat, schließen Sie eine Schwangerschaft aus, bevor sie mit Minastrin 24 fe beginnt.
  • Wenn sie zuvor einen Vaginalring oder ein transdermaler Patch benutzte, sollte sie an dem Tag, an dem sie das vorherige Produkt wieder aufgenommen hätte, mit Minastrin 24 fe beginnen.

Wenn der Patient von einer Nur-Progestin-Methode wie a wechselt:

    • Pille nur progestin
    • Implantieren
    • Intrauterines System
    • Injektion
  • Sie kann jeden Tag von einer Pille nur progestinischer Wechsel wechseln. Weisen Sie sie an, an dem Tag, an dem sie ihre nächste Progestin-Pille genommen hätte, die erste weiße Minastrin 24 Fe-Tablette zu nehmen. Sie sollte 7 aufeinanderfolgende Tage eine nicht hormonelle Verhütungsmethode anwenden.
  • Wenn der Wechsel von einem Implantat oder einer Injektion am Tag der nächsten Injektion oder am Tag der Entfernung ihres Implantats die erste weiße Minastrin 24 Fe -Tablette beginnt.
  • Wenn der Wechsel von einem IUP abhängig vom Zeitpunkt der Entfernung von Backup-Empfängnisverhütung erforderlich ist.

Verpasste Dosen

Tabelle 1: Anweisungen für verpasste Minastrin Fe -Tablets

Wenn eine weiße Tablette vermisst wird Nehmen Sie das verpasste Tablet so schnell wie möglich. Nehmen Sie das nächste Tablet zur regulären Zeit. Nehmen Sie weiterhin ein Tablet pro Tag, bis das Rudel fertig ist.
Zusätzliche nichthormonale Empfängnisverhütung (wie Kondome) ist nicht erforderlich.
Wenn zwei weiße Tabletten in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 des Tablet Packs übersehen werden Nehmen Sie die beiden verpassten Tablets so schnell wie möglich und die nächsten beiden Tablets am nächsten Tag. Nehmen Sie weiterhin ein Tablet pro Tag, bis das Rudel fertig ist.
Verwenden Sie zusätzliche nichthormonale Empfängnisverhütung (wie Kondome), bis hormonelle Tabletten 7 Tage nach fehlenden Tabletten eingenommen wurden.
Wenn in Woche 3 oder Woche 4 des Tablet Pack zwei weiße Tabletten übersehen werden Tag 1 Starter: Werfen Sie den Rest des Tablet -Packs weg und starten Sie am selben Tag ein neues Paket.
Sonntagsstarter: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag ein Tablet. Werfen Sie am Sonntag den Rest des Rudels aus und starten Sie am selben Tag eine neue Packung Tablets.
Verwenden Sie zusätzliche nichthormonale Empfängnisverhütung (wie Kondome), bis hormonelle Tabletten 7 Tage nach fehlenden Tabletten eingenommen wurden.
Wenn drei oder mehr weiße Tabletten in einer Reihe übersehen werden Tag 1 Starter: Werfen Sie den Rest des Tablet -Packs weg und starten Sie am selben Tag ein neues Paket.
Sonntagsstarter: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag ein Tablet. Werfen Sie am Sonntag den Rest des Rudels aus und starten Sie am selben Tag eine neue Packung Tablets.
Eine Blutung kann während der Woche nach den fehlenden Tabletten auftreten.
Verwenden Sie zusätzliche nichthormonale Empfängnisverhütung (wie Kondome), bis hormonelle Tabletten 7 Tage nach fehlenden Tabletten eingenommen wurden.
Wenn eines der vier braunen Tabletten übersehen wird Werfen Sie die verpassten Tablets weg. Nehmen Sie die verbleibenden Tablets fort, bis das Paket fertig ist. Zusätzliche nichthormonale Empfängnisverhütung (wie Kondome) ist nicht erforderlich.

Beratung bei Magen -Darm -Störungen

Wenn die Patientin durch Durchfall erbricht oder hat (innerhalb von 3 bis 4 Stunden, nachdem sie ein weißes Minastrin 24 Fe -Tablet eingenommen hat), sollte sie den Anweisungen in dem Abschnitt Was zu tun befolgen [siehe Abschnitt Tablets [siehe Verpasste Dosen ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Metrin 24 fe ist in Blasenpackungen erhältlich.

Jedes Blasenpaket enthält 28 Tabletten in der folgenden Reihenfolge:

  • 24 weiße runde (aktive) kaubare Tabletten mit WC auf der einen Seite und 535 auf der anderen Seite und jeweils 1 mg Norethindronacetat und 20 mcg Ethinyl -Östradiol.
  • 4 braune runde (nicht hormonelle Placebo) -Tabletten mit WC auf der einen Seite und 624 auf der anderen Seite und jeweils 75 mg Eisenfumarat. Die Eisenfumarat -Tabletten erfüllen keinen therapeutischen Zweck.

Lagerung und Handhabung

Metrin 24 fe ist in Blisterkarten (Spender) mit 28 Tabletten erhältlich:

NDC 0430-0540-50 Kartons von 5 Blisterkarten (Spender)

Jede Blasenkarte enthält 28 Tabletten in der folgenden Reihenfolge:

  • 24 weiße (aktive) Tabletten mit WC auf der einen Seite und auf der anderen Seite 535 und jeweils 1 mg Norethindroneacetat und 20 mcg Ethinylstradiol enthalten.
  • 4 braune runde (nicht hormonelle Placebo) -Tabletten mit WC auf der einen Seite und 624 auf der anderen Seite und jeweils 75 mg Eisenfumarat. Die Eisenfumarat -Tabletten erfüllen keinen therapeutischen Zweck.

Speicherbedingungen

Speichern Sie bei 68 -77 ° F); Exkursionen, die zu 15 -30 ° C zulässig sind USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Behalten Sie diese Droge und alle Drogen außerhalb der Reichweite der Kinder.

Verteilt von: Abbvie Inc. 1. Naukegan Rd North Chicago IL 60064. Überarbeitet: Jun 2023

Nebenwirkungen for Metrin 24 fe

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Verwendung von COCs werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

  • Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfälle [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Gefäßereignisse [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Nebenwirkungen von COC -Benutzern sind unerwünschte Reaktionen:

  • Unregelmäßige Uterusblutung
  • Brechreiz
  • Brustzeit
  • Kopfschmerzen

Klinische Versuchserfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die in Abschnitt 6.1 dargestellten Daten stammen aus einer klinischen Studie mit einem 24-Tage-Regime von Norethindrone Acetat 1 mg/Ethinylstradiol 0,020 mg Tabletten. Minastrin 24 fe ist bioäquivalent zu diesen Norethindrone Acetat/Ethinyl -Östradioltabletten.

Häufige Nebenwirkungen (größer als oder gleich 2% aller behandelten Probanden)

Die häufigsten unerwünschten Reaktionen, die von mindestens 2%der 743 Frauen unter Verwendung von Norethindronacetat/Ethinyl -Estradiol -Tabletten in der Reihenfolge der Abnahme der Inzidenz (NULL,3%) vaginaler Kandidiasis (NULL,1%) übliche Inzidenz (NULL,6%) -Symbol (NULL,4%) Vaginalkandidias (NULL,4%) Bakterius (NULL,4%) Vaginitis (NULL,4%) (NULL,4%) Bakterius (NULL,4) Vaginitis (NULL,4%) (NULL,4%) Bakterius (NULL,4) Vaginitis (NULL,11%) (NULL,4%) Bakterius (NULL,4%) Vaginitis (NULL,11%) Bakterius (NULL,4%) Vaginitis (NULL,11%) (NULL,4%). (NULL,1%) Akne (NULL,7%) Stimmungsschwankungen (NULL,2%) und Gewichtszunahme (NULL,0%).

Nebenwirkungen, die zum Absetzen von Studien führen

Unter den 743 Frauen, die Norethindrone Acetat/Ethinyl -Östradiol -Tabletten verwenden, zogen 46 Frauen (NULL,2%) wegen eines unerwünschten Ereignisses zurück. Unerwünschte Ereignisse, die bei 3 oder mehr Probanden auftraten, die zur Absetzung der Behandlung führten, waren in abnehmender Reihenfolge: abnormale oder unregelmäßige Blutungen (NULL,3%) Übelkeit (NULL,8%) Menstruationskrämpfe (NULL,5%) und erhöhten Blutdruck (NULL,4%).

Nachmarkterfahrung

Fünf Studien, in denen das Brustkrebsrisiko zwischen Ever-User (aktuellen oder früheren Anwendungen) von KOCs und nie Benutzer von COCs verglichen wurde, berichteten über keinen Zusammenhang zwischen dem Einsatz von COCs und Brustkrebsrisiko mit Effektschätzungen von 0,90 bis 1,12 (Abbildung 1).

Drei Studien verglichen das Brustkrebsrisiko zwischen aktuellen oder jüngsten COC -Benutzern ( <6 months since last use) Und never users of COCs (Figure 1). One of these studies reported no association between breast cancer risk Und COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Abbildung 1:

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung eines 24-Tage-Regimes von Norethindronacetat 1 mg/Ethinyl-Östradiol 0,020 mg Tabletten identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder eine kausale Beziehung zur Arzneimittelexposition zu bewerten.

Nebenwirkungen werden in Systemorganklassen eingeteilt.

Gefäßstörungen: Thrombose/Embolie (Lungenvene der Koronararterie.

Lebererkrankungen: Cholelithiasis Cholezystitis Leber Adenom Hämangiom der Leber.

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktion.

Haut und subkutane Störungen: Alopezieausschlag (verallgemeinert und allergisch) Pruritus -Hautverfärbungen.

GI -Störungen: Brechreiz vomiting abdominal pain.

Muskuloskelett- und Bindegewebestörungen: Myalgie.

Augenstörungen: Unschärfe Sehscheibe Sehstörungen Hornhautveränderung der Hornhautkrümmung

(steiler).

Infektionen und Befall: Pilzinfektion Vaginalinfektion.

Untersuchungen: Änderung des Gewichts oder Appetits (Erhöhung oder Verringerung) Müdigkeits -Unwohlsein -Peripher -Ödemblutdruck zunahm.

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen dizziness migraine loss of consciousness.

Psychiatrische Störungen: Stimmungsschwankungen Depressionen Schlaflosigkeit Angst Suizidgedanken Panikangriff Veränderungen in Libido.

Nieren- und Harnstörungen: Zystitis-ähnliches Syndrom.

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Brustveränderungen (Zartschmerzvergrößerung und Sekretion) Dysmena der vorläufigen Syndrom -Syndrom.

Herz -Kreislauf: Brustschmerzen Palpitationen Tachykardie Myokardinfarkt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Metrin 24 fe

Konsultieren Sie die Kennzeichnung des gleichzeitig verwendeten Arzneimittels, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit COCs oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Mit Minastrin 24 fe wurden keine Wechselwirkungsstudien für Arzneimittelmedikamente durchgeführt.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte orale Kontrazeptiva

Substanzen, die die Wirksamkeit von Cocs verringern

Medikamente oder Kräuterprodukte, die bestimmte Enzyme induzieren, einschließlich Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), können die Wirksamkeit von KOCs verringern oder die Durchbruchblutungen erhöhen. Einige Medikamente oder Kräuterprodukte, die die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern können, umfassen Phenytoin -Barbiturate Carbamazepin Boentan Felbamat Griseofulvin Oxcarbazepin Rifampicin Topiramat und Produkte, die St. John's Wort enthalten. Wechselwirkungen zwischen mündlich

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin und bestimmten KOCs, die Ethinyl-Östradiol enthalten, erhöhen die AUC-Werte für Ethinylstradiol um ungefähr 20%. Ascorbinsäure und Paracetamol können die Plasma -Ethinyl -Östradiolkonzentrationen möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol oder Ketoconazol können die Plasma -Hormonkonzentrationen erhöhen.

Human Immunnodeficiency Virus (HIV)/ Hepatitis C -Virus (HCV) -Protease -Inhibitoren und Reverse -Transkriptase -Inhibitoren von Nichtnukleosid

In einigen Fällen der gleichzeitigen Verabreichung von HIV/HCV-Protease-Inhibitoren oder von Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wurden signifikante Veränderungen (Erhöhung oder Abnahme) in den Plasmakonzentrationen des Östrogens und des Progestins festgestellt.

Antibiotika

Es gab Berichte über eine Schwangerschaft bei der Einnahme hormoneller Kontrazeptiva und Antibiotika, aber klinische pharmakokinetische Studien haben keine konsistenten Wirkungen von Antibiotika auf die Plasmakonzentrationen synthetischer Steroide gezeigt.

Auswirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva auf andere Medikamente

KOCs, die Ethinyl -Östradiol enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen hemmen. Es wurde gezeigt, dass KOCs die Plasmakonzentrationen von Lamotrigin signifikant aufgrund der Induktion der Lamotrigin -Glucuronidation verringern. Dies kann die Kontrolle der Anfälle verringern; Daher können Dosierungsanpassungen von Lamotrigin erforderlich sein.

Frauen mit Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen an Schilddrüsenhormon, da die Serumkonzentration der Schilddrüsenbindung Globulin mit der Verwendung von KOCs zunimmt.

Gleichzeitige Anwendung mit HCV -Kombinationstherapie - Leberenzymerhebung

MINASTRIN MINASTRIN 24 FE nicht mit HCV-Arzneimittelkombinationen mit Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir aufgrund des Potentials für ALT-Höhen [siehe siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Einmischung mit Labortests

Die Verwendung von Verhütungssteroiden kann die Ergebnisse bestimmter Labortests wie Gerinnungsfaktoren beeinflussen Lipide Glukosetoleranz und Bindungsproteine.

Warnungen für Metrin 24 fe

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Minastrin 24 fe

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

Stoppen Sie Minastrin 24 fe, wenn ein arterielles oder tiefes venöses thrombotisches Ereignis (VTE) auftritt. Stoppen Sie Minastrin 24 fe Wenn ein ungeklärter Verlust der Sehproptose Diplopie Papilledema oder Netzhautgefäßläsionen vorliegt. Bewerten Sie sofort auf Netzhautvenen -Thrombose.

Wenn mindestens 4 Wochen vor und bis 2 Wochen nach einer größeren Operation oder anderen Operationen, von denen bekannt ist, dass es ein erhöhtes VTE -Risiko aufweist, mindestens 4 Wochen vor und bis zu 2 Wochen stoppen.

Starten Sie Minastrin 24 fe nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die nicht stillen. Das Risiko einer postpartalen VTE nimmt nach der dritten postpartalen Woche ab, während das Risiko einer Ovulation nach der dritten postpartalen Woche zunimmt.

Die Verwendung von COCs erhöht das Risiko von VTE. Die Schwangerschaft erhöht jedoch das VTE -Risiko ebenso oder mehr als die Verwendung von KOCs. Das Risiko von VTE bei Frauen, die CoCs verwenden, beträgt 3 bis 9 pro 10000 Frauenjahre. Das Risiko von VTE ist im ersten Jahr der Verwendung eines COC am höchsten. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund von oralen Kontrazeptiva verschwindet nach und nach nach dem Einsatz von KOCs allmählich.

Die Verwendung von COCs erhöht auch das Risiko von arteriellen Thrombosen wie Schlaganfällen und Myokardinfarkten, insbesondere bei Frauen mit anderen Risikofaktoren für diese Ereignisse. Es wurde gezeigt, dass KOCs sowohl das relative als auch das zugehörige Risiko von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) erhöhen, obwohl das Risiko im Allgemeinen bei älteren (über 35 Jahren) hypertensiven Frauen, die ebenfalls rauchen, am größten sind. COCS erhöht auch das Schlaganfallrisiko bei Frauen mit zugrunde liegenden Risikofaktoren.

Verwenden Sie COCs mit Vorsicht bei Frauen mit Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen.

Lebererkrankung

Beeinträchtigte Leberfunktion

Verwenden Sie nicht Minastrin 24 Fe bei Frauen mit akuter viraler Hepatitis oder schwerer (dekompensierter) Zirrhose der Leber [siehe Kontraindikationen ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal Und COC causation has been excluded. Discontinue Metrin 24 fe if Gelbsucht entwickelt.

Lebertumoren

Metrin 24 fe is contraindicated in women with benign Und malignant liver tumors [see Kontraindikationen ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases per 100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Studien haben ein erhöhtes Risiko gezeigt, dass das hepatozelluläre Karzinom bei langfristigen (mehr als 8 Jahren) COC-Anwendern entwickelt wurde. Das zugehörige Risiko von Leberkrebserkrankungen bei COC -Benutzern beträgt jedoch weniger als ein Fall pro Million Benutzer.

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis-C-Kombinationsmedikamentenregime, das Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir-Alt-Erhöhungen enthält, die größer als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN), einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20-fache der ULN signifikant häufiger waren, verwendeten bei Frauen mit Ethinyl-Estradiol-Containing-Arzneimitteln die uln-uln. Deaktivieren Sie Minastrin 24 fe vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir [siehe Kontraindikationen ]. Metrin 24 fe can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Bluthochdruck

Metrin 24 fe is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension mit Gefäßerkrankungen [siehe Kontraindikationen ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure Und stop Metrin 24 fe if blood pressure rises significantly.

Ein Anstieg des Blutdrucks wurde bei Frauen berichtet, die KOCs einnehmen, und diese Erhöhung ist bei älteren Frauen mit verlängerter Anwendungsdauer wahrscheinlicher. Die Inzidenz von Bluthochdruck nimmt mit zunehmenden Progestinkonzentrationen zu.

Gallenblasenerkrankung

Studien deuten darauf hin, dass ein kleines erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Gallenblasenerkrankungen bei COC -Anwendern. Die Verwendung von KOCs kann auch die bestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern.

Eine vergangene Vorgeschichte von KOC-bezogenen Cholestase prognostiziert ein erhöhtes Risiko bei der nachfolgenden KOC-Verwendung. Frauen mit schwangerschaftsbedingter Cholestase können ein erhöhtes Risiko für eine KOC-bezogene Cholestase ausmachen.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Überwachen Sie sorgfältig prädiabetische und diabetische Frauen, die minastrin 24 fe einnehmen. KOCs können die Glukosetoleranz in dosisbedingter Weise verringern.

Betrachten Sie alternative Empfängnisverhütung für Frauen mit unkontrollierten Dyslipidämien. Ein kleiner Teil der Frauen wird bei CoCs unerwünschte Lipidveränderungen aufweisen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bei der Verwendung von COCs.

Kopfschmerzen

Wenn eine Frau, die Minastrin 24 nimmt, neue Kopfschmerzen entwickelt, die anhaltend oder schwerwiegend die Ursache bewerten und Minastrin 24 fe einstellen, falls angegeben.

Betrachten Sie das Absetzen von Minastrin 24 fe im Fall einer erhöhten Häufigkeit oder Schweregrad der Migräne während des KOC -Gebrauchs (was möglicherweise prodromal eines zerebrovaskulären Ereignisses sein kann) [siehe Kontraindikationen ].

Blutende Unregelmäßigkeiten und Amenorrhoe

Außerplanmäßige Blutungen und Spotten

Außerplante (bahnbrechende oder intracyclische) Blutungen und Erspotungen treten manchmal bei Patienten auf KOCs auf, insbesondere in den ersten drei Monaten des Gebrauchs. Wenn Blutungen bestehen oder auftreten, nachdem zuvor regelmäßige Zyklen nach Ursachen wie Schwangerschaft oder Malignität prüfen. Wenn Pathologie und Schwangerschaft ausgeschlossen sind, können Blutungen im Laufe der Zeit oder mit einer Veränderung zu einem anderen COC -Veränderung ausgeschlossen werden.

Basierend auf Patientendurchstellungen aus einer klinischen Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit eines 24-tägigen Regimes von Norethindronacetat 1 mg/Ethinylstradiol 0,020 mg Tabletten 24-35% der Frauen unplante Blutungen pro Zyklus erlebten. Insgesamt 10 Probanden von 743 (NULL,3%) wurden aufgrund von Blutungen oder Ersparungen eingestellt.

Amenorrhoe und Oligomenorrhoe

Frauen, die nicht schwanger sind und Norethindrone Acetat- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten sowie Eisenfumarat -Tabletten verwenden, können Amenorrhoe aufweisen. In der klinischen Studie mit einem 24-tägigen Regime von Norethindronacetat 1 mg/Ethinylstradiol 0,020 mg Tabletten und Eisenfumarat-Tabletten 22 bis 36% der Frauen unter Verwendung von Norethindronacetat 1 mg/Ethinylstradiol 0,020 mg Tabletten und Flugtabletten mit Flughöhen. Einige Frauen können nach der Pille-Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe nach der Pille erleben, insbesondere wenn ein solcher Zustand vorhanden war.

Wenn geplante (Entzugs-) Blutungen nicht auftreten, berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Dosierungsplan eingehalten hat (verpasste ein oder mehrere aktive Tabletten oder an einem Tag später, als sie hätte sein sollten), berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums und ergreifen Sie angemessene diagnostische Maßnahmen. Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden überschritten hat, schließen sie eine Schwangerschaft aus.

KOC -Konsum vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Frauen, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben, kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler ergeben. Studien deuten auch auf eine teratogene Wirkung hin, insbesondere bei Herzanomalien und Defekten der Gliedmaßenreduktion, wenn orale Kontrazeptiva versehentlich während der frühen Schwangerschaft eingenommen werden. MINASTRIN 24 FE einstellen, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Depression

Beobachten Sie Frauen sorgfältig mit einer Vorgeschichte von Depressionen und stellen Sie Minastrin 24 fe ein, wenn eine Depression in schwerwiegendem Maße wiederholt.

Maligne Neoplasmen

Brustkrebs

Metrin 24 fe is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [see Kontraindikationen ].

Epidemiologiestudien haben keinen konsistenten Zusammenhang zwischen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (COCs) und Brustkrebsrisiko gefunden. Studien zeigen keinen Zusammenhang zwischen jemals (aktueller oder vergangener) Anwendung von COCs und Brustkrebsrisiko. Einige Studien berichten jedoch über einen geringen Anstieg des Brustkrebsrisikos bei aktuellen oder jüngsten Anwendern ( <6 months since last use) Und current users with longer duration of COC use [see Nebenwirkungen ].

Gebärmutterhalskrebs

Einige Studien legen nahe, dass KOCs mit einem Anstieg des Risikos für Gebärmutterhalskrebs oder intraepithelialer Neoplasie verbunden sind. Es gibt jedoch Kontroversen darüber, inwieweit diese Ergebnisse auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Auswirkung auf die Bindung von Globulinen

Die Östrogenkomponente von COCs kann die Serumkonzentrationen von Thyroxin-bindenden Globulin-Sexhormon-bindenden Globulin- und Cortisol-bindenden Globulin erhöhen. Die Dosis der Ersatztherapie oder der Cortisoltherapie muss möglicherweise erhöht werden.

Überwachung

Eine Frau, die Cocs einnimmt, sollte einen jährlichen Besuch bei ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Blutdruckprüfung und andere angegebene Gesundheitsversorgung haben.

Erbliches Angioödem

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome des Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Metrin 24 fe.

Patientenberatungsinformationen

Siehe von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen )

Anwälte Patienten unter folgenden Informationen:

  • Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch den KOC -Gebrauch und Frauen, die über 35 Jahre alt sind und Rauch keine KOCs verwenden sollten.
  • Metrin 24 fe does not protect against HIV infection (AIDS) Und other sexually transmitted infections.
  • Die mit CoCs verbundenen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen.
  • Metrin 24 fe is not to be used during pregnancy; if pregnancy occurs during use of Metrin 24 fe instruct the patient to stop further intake.
  • Nehmen Sie täglich jeden Tag eine Tablette täglich für den Mund. Weisen Sie die Patienten an, was zu tun ist, wenn Tabletten übersehen werden. Sehen Sie, was zu tun ist, wenn Sie einen Tablets-Abschnitt in der von der FDA zugelassenen Patientenkennzeichnung verpassen.
  • Verwenden Sie eine Sicherungs- oder alternative Verhütungsmethode, wenn Enzyminduktoren mit Minastrin 24 fe verwendet werden.
  • CoCs kann die Muttermilchproduktion verringern. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist.
  • Frauen, die nach der Geburt mit Cocs beginnen und noch keine Zeit hatten, sollten eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden, bis sie 7 Tage lang eine weiße Tablette eingenommen haben.
  • Amenorrhoe kann auftreten. Schließen Sie die Schwangerschaft im Falle einer Amenorrhoe in zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Zyklen aus.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

[Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Verhütung in der Schwangerschaft; Daher sollte Minastrin 24 fe während der Schwangerschaft abgesetzt werden. Epidemiologische Studien und Metaanalysen haben nach Exposition gegenüber KOC vor der Empfängnis oder während der frühen Schwangerschaft kein erhöhtes Risiko für Genital- oder Nichtgenitalfehler (einschließlich Herzanomalien und Defekte der Limb-Reduktion) festgestellt.

In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4 Prozent bzw. 15 bis 20 Prozent.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Kontrazeptivenhormone und/oder Metaboliten sind in der Muttermilch vorhanden. KOCs können die Milchproduktion bei stillenden Weibchen reduzieren. Diese Reduzierung kann jederzeit auftreten, ist jedoch weniger wahrscheinlich, wenn das Stillen gut etabliert ist. Wenn möglich, raten Sie der weiblichen Frau, andere Verhütungsmethoden anzuwenden, bis sie das Stillen abbrechen [siehe Dosierung und Verwaltung ]. The developmental Und health benefits of breast-feeding should be considered along with the mother’s clinical need for MINASTRIN 24 Fe Und any potential adverse effects on the breast-fed child from MINASTRIN 24 Fe or from the underlying maternal condition.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Minastrin 24 fe wurden bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Die Wirksamkeit wird bei postpubertären Jugendlichen unter 18 Jahren voraussichtlich gleich sein wie bei den Nutzern ab 18 Jahren. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Metrin 24 fe has not been studied in postmenopausal women Und is not indicated in this population.

Nierenbehinderung

Die Pharmakokinetik von Minastrin 24 fe wurde bei Probanden mit Nierenbeeinträchtigung nicht untersucht.

Hepatische Beeinträchtigung

Die Pharmakokinetik von Minastrin 24 fe wurde bei Probanden mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Steroidhormone können jedoch bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung schlecht metabolisiert werden. Akute oder chronische Störungen der Leberfunktion können das Absetzen der KOC -Verwendung erfordern, bis Marker der Leberfunktion wieder normal sind und die KOC -Kausalität ausgeschlossen wurde [siehe Kontraindikationen Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Body Mass Index

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minastrin 24 fe bei Frauen mit einem Body Mass Index (BMI) von mehr als 35 kg/m² wurde nicht bewertet [siehe Klinische Studien ].

Überdosierungsinformationen für Minastrin 24 fe

Es gab keine Berichte über schwerwiegende Auswirkungen von Überdosierungen von oralen Kontrazeptiva, einschließlich der Aufnahme durch Kinder. Überdosierung kann bei Weibchen und Übelkeit zur Entnahme von Blutungen führen.

Kontraindikationen für Minastrin 24 fe

Metrin 24 fe is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions:

  • Ein hohes Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen. Beispiele sind Frauen, die bekannt sind:
    • Rauch, wenn er über 35 Jahre alt ist [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Haben jetzt oder in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Zerebrovaskuläre Erkrankungen haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Koronararterienerkrankung haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Thrombogene valvuläre oder thrombogene Rhythmuserkrankungen des Herzens haben (z. B. subakute bakterielle Endokarditis mit Klappenerkrankungen oder Vorhofflimmern) WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Hypercoagulopathien erbelt oder erworben haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Unkontrollierte Bluthochdruck haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Haben Diabetes mellitus mit Gefäßerkrankungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
    • Haben Kopfschmerzens with focal neurological symptoms or have migraine Kopfschmerzens with aura
      • Alle Frauen über 35 Jahre mit Migräne -Kopfschmerzen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Lebertumoren gutartig oder bösartig oder Lebererkrankung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Brustkrebs, die hormonempfindlich sein können [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
  • Verwendung von Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Pharmakologie for Metrin 24 fe

Wirkungsmechanismus

CHCs senken das Risiko, hauptsächlich durch Unterdrückung des Ovulation schwanger zu werden.

Pharmakodynamik

Mit Minastrin 24 Fe wurden keine spezifischen pharmakodynamischen Studien durchgeführt.

Pharmakokinetik

Absorption

In einer klinischen Studie mit zwei Dosis in einer dosierten Crossover-Studie, die in 35 gesunden Nichtraucher-Prämenopausal-Frauen unter dem Fastenzustand durchgeführt wurde, war das Kau- und Abschlusses von Norethindron Acetat 1 mg/Ethinylstradiol 0,020 mg (24-Tage-Regionen-Tabletten), basierend auf der Exposition (AUC) (24-tägige Tabletten (24-tägige Regionen), die auf dem Exposition (AUC) (24-tägige Regionen (24-tägige Regionen), geschlucktes Tabletts), bioäquivalent, bioäquivalent (AUC) (AUC) (24-Tage-Tabletten) (AUC) (AUC) (AUC) (AUK) und die Norethindrone und Ethinyl Östradiol.

Norethindrone Acetat scheint nach oraler Verabreichung vollständig und schnell deacetyliert zu Norethindrone zu sein, da die Disposition von Norethindronacetat nicht von denen des mündlichen Norethindrone zu unterscheiden ist. Norethindronacetat und Ethinyl-Östradiol werden aus Minastrin 24 Fe-Tabletten (gekaut und verschluckt) mit maximalen Plasmakonzentrationen von Norethindrone und Ethinyl-Östradiol absorbiert, die bei 1,0 Stunden (Bereich: 0,7 bis 2,5 Stunden) und 1,3 Stunden (Bereich: 1 bis 2,5 Stunden) auftreten. Beide unterliegen dem Erstpassstoffwechsel nach oraler Dosierung, was zu einer absoluten Bioverfügbarkeit von ungefähr 64% für Norethindrone und 43% für Ethinylstradiol führt.

Die Pharmakokinetik von Plasma Norethindrone und Ethinyl Estradiol nach Einfachdosisverwaltungen von Minastrin 24 Fe-Tabletten (gekaut und verschluckt) bei 35 gesunden weiblichen Probanden sind in den Abbildungen 2 und 3 und Tabelle 1 angegeben.

Nach der Verabreichung von Norethindronacetat/Ethinyl-Östradioltabletten (verschlucktes Gesamt) bei 17 gesunden weiblichen Probanden wurde die maximale Konzentration von Norethindron und Ethinyl-Östradiol im Vergleich zur Verabreichung von Einzeldosis um 95% bzw. 27% erhöht. Die mittleren Norethindron- und Ethinyl-Östradiol-Expositionen (AUC-Werte) waren im Vergleich zur Verabreichung von Norethindronacetat/Ethinyl-Östradiol-Tabletten um 164% bzw. 51% erhöht.

Der stationäre Staat in Bezug auf Norethindrone wurde am 17. Tag erreicht und stationär in Bezug auf Ethinyl-Östradiol wurde am 13. Tag erreicht.

Die mittleren SHBG-Konzentrationen waren im stationären Zustand um 150% von Ausgangswert (NULL,5 nmol/l) auf 144 nmol/l erhöht.

Abbildung 2: Mittelwert (± Standardabweichung) Plasma norethindron-Konzentrationszeitprofil nach oraler Verabreichung von Minastrin 24 Fe-Tabletten (gekaut und verschluckt) an gesunde weibliche Freiwillige unter Fastenbedingungen (n = 35) an gesunde weibliche Freiwillige (n = 35)

Abbildung 3: Mittelwert (± Standardabweichung) Plasma-Ethinyl-Östradiol-Konzentrationszeitprofil nach einer oralen Verabreichung von Minastrin 24 Fe-Tabletten (gekaut und geschluckt) an gesunde weibliche Freiwillige unter Fastenbedingungen (n = 35)

Tabelle 1: Zusammenfassung der Pharmakokinetik von Norethindrone (NE) und Ethinyl Estradiol (EE) nach einer oralen Verabreichung von Minastrin 24 Fe-Tabletten mit einer Dosierung (gekaut und verschluckt) an gesunde weibliche Freiwillige unter Fastenbedingungen (n = 35) an gesunde weibliche Freiwillige (n = 35)

Analyt Arithmetische Mittelwert (% CV) durch pharmakokinetische Parameter
Cmax (pg/mL) tmax (hr) AUC (0±tldc) (pg/mL•h) AUC (0±inf) (pg/mL•h) T½ (HR)
Ne 10200
(36)
1.03
(NULL,67-2,50)
48620
(40)
49250
(40)
8.58
Von 84.7
(24)
1.33
(1.00-2.50)
677.5
(33)
741.6
(33)
9.68
Cmax = maximale Plasmakonzentration
tmax = Zeit von Cmax
AUC (0 ± TLDC) = Fläche unter Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve von 0 bis TLDC Die Zeit der letzten determinierbaren Konzentration
AUC (0 ± INF) = Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve von Zeit 0 bis Unendlichkeit
T½ = Endphase-Halbwertszeit
% CV = Variationskoeffizient (%)
a Der harmonische Mittelwert (NULL,693/mittlere Anschlussphasenratekonstante) wird für T½ angegeben und der Median (Bereich) wird für TMAX angegeben
Lebensmitteleffekt

Metrin 24 fe tablets may be administered without regard to meals.

Eine Einzeldosis-Verabreichung von Noretronacetat/Ethinyl-Östradiol-Tabletten mit Nahrung verringerte die maximale Konzentration von Norethindron um 51% und erhöhte das Ausmaß der Absorption um 15% und verringerte die maximale Konzentration von Ethinylstradiol um 51%, jedoch nicht um das Ausmaß der Absorption.

Verteilung

Das Volumen der Verteilung von Norethindrone und Ethinyl -Östradiol liegt zwischen 2 und 4 l/kg. Die Plasmaproteinbindung beider Steroide ist umfangreich (mehr als 95%); Norethindrone bindet sowohl Albumin als auch SHBG, während Ethinyl -Östradiol nur an Albumin bindet. Obwohl Ethinyl -Östradiol nicht an SHBG binden, induziert es die SHBG -Synthese.

Stoffwechsel

Norethindrone erfährt eine umfangreiche Biotransformation hauptsächlich durch Reduktion, gefolgt von Sulfat- und Glucuronid -Konjugation. Der Großteil der Metaboliten im Kreislauf sind Sulfate mit Glucuronides, die die meisten Harnmetaboliten ausmachen.

Ethinylestradiol wird sowohl durch Oxidation als auch durch Konjugation mit Sulfat und Glucuronid ausgiebig metabolisiert. Sulfate sind die wichtigsten zirkulierenden Konjugate von Ethinyl -Östradiol und Glucuronide vorherrschen im Urin. Der primäre oxidative Metabolit ist 2-Hydroxy-Ethinyl-Östradiol, das durch die CYP3A4-Isoform von Cytochrom p450 gebildet wird. Es wird angenommen, dass ein Teil des Erstpassstoffwechsels von Ethinylstradiol in der Magen-Darm-Schleimhaut vorkommt. Ethinyl -Östradiol kann einer enterohepatischen Zirkulation erfahren.

Ausscheidung

Norethindrone und Ethinyl -Östradiol werden sowohl im Urin als auch im Kot hauptsächlich als Metaboliten ausgeschieden. Die Plasmakleanzungswerte für Norethindrone und Ethinyl -Östradiol sind ähnlich (ungefähr 0,4 l/h/kg). Steady-State-Elimination Halbwertszeiten von Norethindron und Ethinyl-Östradiol nach Verabreichung von Norethindronacetat/Ethinyl-Östradioltabletten beträgt ungefähr 8 Stunden bzw. 14 Stunden.

Klinische Studien

Die in Abschnitt 14 dargestellten Daten stammen aus einer klinischen Studie mit einem 24-Tage-Regime von Norethindronacetat 1 mg/Ethinyl-Östradiol 0,020 mg Tabletten. Minastrin 24 fe ist bioäquivalent zu diesen Norethindrone Acetat/Ethinyl -Östradioltabletten.

In einer klinischen Studie wurden 743 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren untersucht, um die Wirksamkeit von Norethindronacetat/Ethinyl-Östradiol-Tabletten für bis zu sechs 28-Tage-Zyklen zu bewerten, die insgesamt 3823 Behandlungszyklen der Exposition bieten. Die rassistische Bevölkerungsgruppe aller eingeschriebenen Frauen war: 70% kaukasisch 16% afroamerikanische 10% hispanische 2% asiatisch und 2% andere. Frauen mit Body Mass Index (BMI) von mehr als 35 kg/m² wurden von der Studie ausgeschlossen. Der Gewichtsbereich für die behandelten Frauen betrug 90 bis 260 Pfund mit einem durchschnittlichen Gewicht von 147 Pfund. Unter den Frauen in der Studie hatten etwa 40% unmittelbar vor der Einschreibung in diese Studie keine hormonelle Empfängnisverhütung eingesetzt.

Insgesamt 583 Frauen haben 6 Behandlungszyklen abgeschlossen. In 3565 Behandlungszyklen gab es insgesamt 5 Schwangerschaften auf der Behandlung, in denen keine Backup-Empfängnisverhütung eingesetzt wurde. Der Perlenindex für Norethindrone -Acetat- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten betrug 1,82 (95% -Konfidenzintervall 0,59 -4,25).

Patienteninformationen für Minastrin 24 fe

Leitfaden für die Verwendung von Minastrin 24 fe

WARNUNG TO WOMEN WHO SMOKE

Verwenden Sie nicht Minastrin 24 fe, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Das Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen (Herz- und Blutgefäßprobleme) durch Antibabypillen, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Antibabypillen tragen dazu bei, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, schwanger zu werden, wenn sie wie angegeben genommen werden. Sie schützen nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Infektionen.

Was ist Minastrin 24 fe?

Metrin 24 fe is a birth control pill. It contains two female hormones an estrogen called ethinyl estradiol Und a progestin called norethindrone acetate.

Essentielle Aminosäuren ergänzt Nebenwirkungen

Wie gut funktioniert Minastrin 24 Fe?

Ihre Chance, schwanger zu werden, hängt davon ab, wie gut Sie den Anweisungen für die Einnahme Ihrer Antibabypillen folgen. Je besser Sie den Anweisungen folgen, desto weniger Chance, dass Sie schwanger werden.

Basierend auf den Ergebnissen einer klinischen Studie eines 24-Tage-Regimes von Norethindrone Acetat 1 mg/Ethinyl-Östradiol 0,020 mg Tabletten mit sechs Monaten etwa 1 bis 4 von 100 Frauen können im ersten Jahr schwanger werden. Sie verwenden Minastrin 24 Fe.

Frauen mit einem BMI über 35 kg/m² wurden in der klinischen Studie nicht untersucht, sodass nicht bekannt ist, wie gut Minastrin 24 fe bei solchen Frauen vor Schwangerschaft schützt. Wenn Sie übergewichtig sind, besprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, ob Minastrin 24 Fe die beste Wahl für Sie ist.

Die folgende Tabelle zeigt die Wahrscheinlichkeit, für Frauen schwanger zu werden, die verschiedene Methoden zur Geburtenkontrolle anwenden. Jedes Feld in der Tabelle enthält eine Liste von Geburtenkontrollmethoden, die in Wirksamkeit ähnlich sind. Die effektivsten Methoden stehen ganz oben auf dem Diagramm. Die Box am Ende des Diagramms zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen, die keine Geburtenkontrolle verwenden, schwanger werden und versuchen, schwanger zu werden.

Flussdiagramm

Wie nehme ich Minastrin 24 fe?

Wenn Sie Tablets verpassen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets. Je mehr Tabletten Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden. Siehe Was tun, wenn Sie Tablets verpassen.

  1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt vor Bevor Sie mit der Einnahme Ihrer Tablets beginnen oder wenn Sie sich nicht sicher sind, was zu tun ist.
  2. Die Tabletten können gekaut und geschluckt oder ganz verschluckt werden. Sie sollten ein volles Glas (8 Unzen) Wasser unmittelbar nach dem Kauen oder Schlucken trinken.
  3. Der richtige Weg, um das Tablet zu nehmen, besteht darin, jeden Tag ein Tablet gleichzeitig in der auf dem Paket gerichteten Reihenfolge einzunehmen. Minastrin 24 fe kann ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten eingenommen werden.
  4. Viele Frauen haben zu unerwarteten Zeiten Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1 bis 3 Packungen Tabletten krank fühlen. Wenn Sie Flecken oder leichte Blutungen haben oder sich in Ihrem Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Tabletten zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem Gesundheitsdienstleister nachgibt.
  5. Fehlende Tabletten können auch zu Erkenntnissen oder leichten Blutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Tablets zusammenstellen. An den Tagen, an denen Sie zwei Tablets mitnehmen, um verpasste Tablets auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.
  6. Wenn Sie Erbrechen haben (innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme Ihres Tablets) sollten Sie die Anweisungen für das befolgen, was zu tun ist, wenn Sie Tablets verpassen. Wenn Sie Durchfall haben oder bestimmte Arzneimittel, einschließlich einiger Antibiotika und Kräuterprodukten wie St. Johns Würze, funktionieren Ihre Tabletten möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine Backup-Methode (z. B. Kondome und Spermizide), bis Sie bei Ihrem Gesundheitsdienstleister erkundigt werden.
  7. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, MinaStrin 24 Fe mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu übernehmen, wie Sie das Tanken des Tablets erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle anwenden können.
  8. Wenn Sie Fragen haben oder sich über die Informationen in diesem Flugbroschüre nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Bevor Sie anfangen, Ihre Minastrin 24 Fe -Tablets zu nehmen

  1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihr Tablet nehmen möchten. Es ist wichtig, Minastrin 24 Fe -Tablets in der auf dem Paket angewiesenen Bestellung jeden Tag gleichzeitig zu nehmen. Minastrin 24 fe kann ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten eingenommen werden.
  2. Schauen Sie sich Ihr Tablet -Pack an. Es verfügt über 28 Tablets

Das Minastrin 24 Fe -Paket verfügt über 24 aktive weiße Tabletten (mit Hormonen), die 24 Tage lang aufgenommen werden sollen, gefolgt von 4 Erinnerungs -braunen Tabletten (ohne Hormone) für die nächsten vier Tage.

3. Suchen Sie auch nach:

  1. Wo auf dem Rudel mit der Einnahme von Tablets beginnen
  2. In welcher Reihenfolge die Tablets einnehmen (folgen Sie den im Bild oben gezeigten Pfeilen)
  3. Die wöchentlichen Zahlen, wie im obigen Bild gezeigt.

4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind

  1. Eine andere Art von Geburtenkontrolle (z.
  2. ein extra vollständiger Tablet -Pack.

Wann soll das erste Paket Tablets starten

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Ihr erstes Paket Tablets mitnehmen kann. Entscheiden Sie sich mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit, die leicht zu erinnern ist.

Tag 1 Start:

  1. Wählen Sie den Tageslabelstreifen aus, der mit dem ersten Tag Ihrer Periode beginnt (dies ist der Tag, an dem Sie mit der Blutung oder dem Erkennen beginnen, auch wenn es fast Mitternacht ist, wenn die Blutung beginnt).
  2. Legen Sie diesen Tag Beschriftungsstreifen auf den Tablet -Spender über die Gegend, in der die Wochentage (ab Sonntag) auf dem Kunststoff gedruckt werden.
  3. Nehmen Sie die erste weiße Tablette des Rudels in den ersten 24 Stunden Ihrer Periode.
  4. Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie das Tablet zu Beginn Ihrer Periode starten. Wenn Sie jedoch mit Minastrin 24 fe später als am ersten Tag Ihrer Periode beginnen, sollten Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle (wie Kondom und Spermizid) als Backup-Methode anwenden, bis Sie 7 weiße Tabletten eingenommen haben.

Sonntagsstart:

  1. Nehmen Sie am Sonntag die erste weiße Tablette des Rudels, nachdem Ihre Periode begonnen hat, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.
  2. Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle (z. B. ein Kondom und Spermizid) als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben. Beginnen Sie Ihr erstes Paket bis zum nächsten Sonntag (7 Tage). Dies gilt auch, wenn Sie mit Minastrin 24 fe beginnen, nachdem Sie schwanger waren und Sie seit Ihrer Schwangerschaft keine Zeit hatten.

Wenn Sie aus einem anderen Geburtenkontrolltablet oder einer Kapsel wechseln

Beim Wechsel von einer anderen Antibabypille sollte alle Tabletten oder Kapseln am selben Tag begonnen werden, an dem eine neue Packung des vorherigen Geburtenkontrolltablets oder -kapsels gestartet worden wäre.

Wenn Sie von einer anderen Art von Geburtenkontrollmethode wechseln

Beim Umschalten von einem transdermalen Patch oder Vaginalring. Beenden Sie die 21 -Tage -Wartezeittage 7 Tage, sollte Minastrin 24 fe gestartet werden, wenn die nächste Anwendung fällig gewesen wäre. Beim Wechsel von einer Injektion sollte Minastrin 24 fe gestartet werden, wenn die nächste Injektion fällig gewesen wäre. Beim Wechsel von einem intrauterinen Gerät oder einem Implantat, das Minastrin 24 fe am Tag der Entfernung gestartet werden sollte.

Was im Monat zu tun ist

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist.

Überspringen Sie keine Tabletten, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen.

2. Überspringen Sie keine Tablets, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.

Wenn Sie eine Packung Tablets beenden, starten Sie das nächste Paket am Tag nach Ihrem letzten braunen Tablet. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

Was tun, wenn Sie Tablets verpassen

Metrin 24 fe may not be as effective if you miss any white tablets especially if you miss the first few or the last few white tablets in a pack.

Wenn Sie 1 weißes Tablet verpassen:

  1. Nehmen Sie das Tablet, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie zum nächsten Tablet zu Ihrer regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie an einem Tag zwei Tablets einnehmen können.
  2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn Sie 2 weiße Tabletten in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 Ihres Packs verpassen:

1. Nehmen Sie an dem Tag, an dem Sie sich erinnern, und zwei Tablets am nächsten Tag zwei Tablets ein.

2. Nehmen Sie dann ein Tablet pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.

3. Sie könnten schwanger werden Wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Tablets Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und ein Spermizid) als Rückenup für diese 7 Tage verwenden.

Wenn Sie 2 weiße Tabletten in einer Reihe in Woche 3 oder Woche 4 Ihres Packs verpassen:

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:

Werfen Sie den Rest des Tablet -Packs weg und starten Sie am selben Tag ein neues Paket.

Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag ein Tablet. Werfen Sie am Sonntag den Rest des Rudels aus und starten Sie am selben Tag eine neue Packung Tablets.

2. Sie könnten schwanger werden Wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Tablets Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und ein Spermizid) als Rückenup für diese 7 Tage verwenden.

3. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit zwei Monate in Folge verpassen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

Wenn Sie während einer Woche 3 oder mehr weiße Tabletten in einer Reihe verpassen:

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:

Werfen Sie den Rest des Tablet -Packs weg und starten Sie am selben Tag ein neues Paket.

Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Tablette. Werfen Sie am Sonntag den Rest des Rudels aus und starten Sie am selben Tag eine neue Packung Tablets.

2. Sie könnten schwanger werden Wenn Sie an den Tagen, an denen Sie Tablets verpasst haben, oder in den ersten 7 Tagen nach dem Neustart Ihrer Tablets Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und ein Spermizid) als Backup verwenden, wenn Sie das nächste Mal Sex haben, und für die ersten 7 Tage nach dem Neustart Ihrer Tablets.

3. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit zwei Monate in Folge verpassen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

Wenn Sie in Woche 4 eines der 4 braunen Tabletten verpassen:

  1. Werfen Sie die Tablets weg, die Sie verpasst haben.
  2. Nehmen Sie jeden Tag ein Tablet, bis das Rudel leer ist.
  3. Sie benötigen keine Backup-Methode.
  4. Starten Sie das nächste Paket Minastrin 24 Fe wie geplant.

Wenn Sie schließlich noch nicht sicher sind, was Sie mit den Tablets zu tun haben, haben Sie es verpasst:

  1. Verwenden Sie immer eine Backup-Methode (wie ein Kondom und ein Spermizid), wenn Sie Sex haben.
  2. Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister und nehmen Sie jeden Tag ein aktives weißes Tablet, bis sie anderweitig gerichtet sind.

Wer sollte Minastrin 24 fe nicht nehmen?

Ihr Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen nicht Minastrin 24 fe, wenn Sie:

  • Immer hatte Blutgerinnsel in den Armen Beine (tiefe Venenthrombose) Lungen (Lungenembolie) oder Augen (Netzhautthrombose)
  • Hatte jemals einen Schlaganfall
  • Hatte jemals eine Herzinfarkt
  • Bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die dazu führen können, dass sich Blutgerinnsel im Herzen bilden
  • Ein erbliches Problem mit Ihrem Blut, das es mehr als normal macht
  • Bluthochdruck, den die Medizin nicht kontrollieren kann
  • Diabetes mit Nieren -Augennerv oder Blutgefäßschäden
  • Haben Sie schon einmal bestimmte Arten schwerer Migränekopfschmerzen mit Aura -Taubheitsschwäche oder Veränderungen des Sehens oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind.
  • Hatte jemals Brustkrebs, der möglicherweise empfindlich gegenüber weiblichen Hormonen reagiert
  • Lebererkrankung einschließlich Lebertumoren
  • Nehmen Sie jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen

Nehmen Sie auch keine Antibabypillen ein, wenn Sie:

  • Rauch und sind über 35 Jahre alt
  • Sind oder vermuten, dass Sie schwanger sind
  • Haben any unexplained bleeding from the vagina

Antibabypillen sind möglicherweise keine gute Wahl für Sie, wenn Sie jemals durch eine Schwangerschaftsbekannung (vergilbt von Haut oder Augen), die auch Cholestase der Schwangerschaft bezeichnet werden, verursacht haben.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie jemals eine der oben genannten Bedingungen hatten (Ihr Gesundheitsdienstleister kann eine andere Methode der Geburtenkontrolle empfehlen).

Was sollte ich sonst noch über die Einnahme von Minastrin 24 fe wissen?

Antibabypillen schützen Sie nicht vor sexuell übertragbarer Infektion, einschließlich HIV des Virus, das AIDS verursacht.

Überspringen Sie keine Tablets, auch wenn Sie nicht oft Sex haben.

Wenn Sie einen Zeitraum verpassen, können Sie schwanger sein. Einige Frauen verpassen jedoch Perioden oder haben Lichtperioden an Antibabypillen, selbst wenn sie nicht schwanger sind. Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, um Ratschläge zu erhalten, wenn Sie:

  • Denken Sie, Sie sind schwanger
  • Verpassen Sie eine Zeit und haben Ihre Antibabypillen nicht jeden Tag genommen
  • Vermissen Sie zwei Perioden in Folge

Antibabypillen sollten während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Es ist jedoch nicht bekannt, dass Antibabypillen, die während der Schwangerschaft während der Schwangerschaft eingenommen wurden, Geburtsfehler verursachen.

Sie sollten Minastrin 24 Fe mindestens vier Wochen vor Ihrer Operation stoppen und ihn aufgrund eines erhöhten Risikos für Blutgerinnsel nicht wieder neu starten.

Wenn Sie stillen, sollten Sie eine weitere Geburtenkontrollmethode betrachten, bis Sie bereit sind, das Stillen zu stoppen. Antibabypillen, die Östrogen wie Minastrin 24 Fe enthalten, können die Menge an Milch verringern. Eine kleine Menge der Hormone der Pille gilt in die Muttermilch.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten und pflanzlichen Produkten mit, die Sie einnehmen. Einige Medikamente und Kräuterprodukte können Antibabypillen weniger wirksam machen, einschließlich:

  • Barbiturate
  • Bosentan
  • Carbamazepin
  • Felbamat
  • Griseofulvin
  • Oxcarbazepin
  • phable
  • Rifampin
  • St. Johns Würze
  • Topiramat

Verwenden Sie eine Backup- oder alternative Geburtenkontrollmethode, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Antibabypillen weniger wirksam machen.

Antikonvulsationsmittel, die zur Epilepsie verwendet werden, können mit Lamotrigin interagieren. Dies kann das Risiko von Anfällen erhöhen, sodass Ihr Gesundheitsdienstleister möglicherweise die Lamotrigindosis anpassen muss.

Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben, funktionieren Ihre Antibabypillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine andere Geburtenkontrollmethode wie ein Kondom und ein Spermizid, bis Sie Ihren Gesundheitsdienstleister erkundigen.

Frauen mit Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen an Schilddrüsenhormon.

Wenn Sie für Labortests geplant sind, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, dass Sie Antibabypillen einnehmen. Bestimmte Blutuntersuchungen können durch Antibabypillen beeinflusst werden.

Was sind die schwerwiegendsten Risiken für die Einnahme von Minastrin 24 fe?

Wie bei der Schwangerschaft erhöhen Antibabypillen das Risiko schwerwiegender Blutgerinnsel, insbesondere bei Frauen, die andere Risikofaktoren wie Rauchen von Fettleibigkeit oder Alter von mehr als 35 Jahren haben. Dieses erhöhte Risiko ist am höchsten, wenn Sie zuerst anfangen, Antibabypillen zu nehmen, und wenn Sie die gleichen oder unterschiedlichen Geburtenpillen neu starten, nachdem Sie sie nicht für einen Monat oder mehr verwendet haben.

Es ist möglich, an einem Problem zu sterben, das durch ein Blutgerinnsel wie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursacht wird.

Einige Beispiele für schwerwiegende Blutgerinnsel sind Blutgerinnsel in der:

  • Beine (tiefe Venenthrombose)
  • Lungen (Lungenembolie)
  • Augen (Verlust des Sehvermögens)
  • Herzinfarkt (Herzinfarkt)
  • Gehirn (Schlaganfall)

Frauen, die Antibabypillen einnehmen, können:

  • Bluthochdruck
  • Gallenblasenprobleme
  • Seltene Krebs oder nicht krebsartige Lebertumoren

Alle diese Ereignisse sind bei gesunden Frauen ungewöhnlich.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie:

  • Anhaltende Beinschmerzen
  • Plötzliche Atemnot
  • Plötzliche Blindheit teilweise oder vollständig
  • Starke Schmerzen oder Druck in Ihrer Brust
  • Plötzliche schwere Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
  • Schwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen
  • Gelben der Haut oder Augäpfel

Was sind die häufigen Nebenwirkungen von Antibabypillen?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Antibabypillen sind:

  • Erspotung oder Blutung zwischen Menstruationsperioden
  • Brechreiz
  • Brustzeit
  • Kopfschmerzen

Diese Nebenwirkungen sind normalerweise mild und verschwinden normalerweise mit der Zeit.

Weniger häufige Nebenwirkungen sind:

  • Akne
  • Weniger sexuelles Verlangen
  • Blähung oder Flüssigkeitsretention
  • Fleckige Verdunkelung der Haut, besonders im Gesicht
  • Hoher Blutzucker Besonders bei Frauen, die bereits Diabetes haben
  • Hochfett (Cholesterin -Triglycerid) im Blut
  • Depression especially if you have had depression in the past. Call your healthcare provider immediately if you have any thoughts of harming yourself
  • Probleme, Kontaktlinsen zu tolerieren
  • Gewichtszunahme

Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Nebenwirkungen entwickeln, die Sie betreffen. Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Es wurden keine ernsthaften Probleme aus einer Überdosis von Antibabypillen gemeldet, selbst wenn sie versehentlich von Kindern aufgenommen wurden.

Verursachen Antibabypillen Krebs?

Es ist nicht bekannt, ob hormonelle Antibabypillen Brustkrebs verursachen. Einige Studien, aber nicht alle deuten darauf hin, dass das Risiko eines Brustkrebs bei aktuellen Anwendern mit längerer Anwendungsdauer geringfügig zunimmt. Wenn Sie jetzt Brustkrebs haben oder ihn in der Vergangenheit hatten, verwenden Sie keine hormonelle Geburtenkontrolle, da einige Brustkrebs für Hormone empfindlich sind. Frauen, die Antibabypillen anwenden, haben möglicherweise eine etwas höhere Wahrscheinlichkeit, Gebärmutterhalskrebs zu erleiden. Dies kann jedoch auf andere Gründe wie mehr Sexualpartner liegen.

Was sollte ich über meine Periode wissen, wenn ich Minastrin 24 fe einnehme?

Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Spotten auftreten, während Sie Minastrin 24 fe einnehmen. Unregelmäßige Blutungen können von einer leichten Färbung zwischen Menstruationszeiten bis zu Durchbruchblutungen variieren, was einem Fluss wie einer regulären Periode entspricht. Unregelmäßige Blutungen treten in den ersten Monaten des oralen Verhütungsgebrauchs am häufigsten auf, können aber auch auftreten, nachdem Sie die Pille seit einiger Zeit genommen haben. Solche Blutungen können vorübergehend sein und weist normalerweise keine ernsthaften Probleme an. Es ist wichtig, Ihre Tablets weiterhin im Zeitplan einzunehmen. Wenn die Blutung in mehr als einem Zyklus auftritt, ist es ungewöhnlich schwer oder dauert länger als ein paar Tage an Ihren Gesundheitsdienstleister.

Einige Frauen haben möglicherweise keine Menstruationsperiode, dies sollte jedoch keinen Alarm verursachen, solange Sie die Tabletten entsprechend der Richtung genommen haben.

Was ist, wenn ich meinen geplanten Zeitraum verpasse, wenn ich Minastrin 24 fe nehme?

Es ist nicht ungewöhnlich, Ihre Periode zu verpassen. Wenn Sie jedoch zwei oder mehr Monate in Folge ohne eine Periode fahren oder Ihre Zeit nach einem Monat verpassen, in dem Sie nicht alle Tablets Ihren Gesundheitsdienstleister richtig anrufen, weil Sie möglicherweise schwanger sind. Benachrichtigen Sie auch Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn Sie eine Schwangerschaftsymptome wie morgendliche Krankheit oder ungewöhnliche Brustfresser haben. Hören Sie auf, Minastrin 24 Fe zu nehmen, wenn Sie schwanger sind.

Was ist, wenn ich schwanger werden möchte?

Sie können aufhören, die Tablets zu nehmen, wann immer Sie möchten. Betrachten Sie einen Besuch bei Ihrem Gesundheitsdienstleister für eine Untersuchung vor der Schwangerschaft, bevor Sie die Tablets einstellen.

Allgemeiner Rat zu Minastrin 24 fe

Ihr Gesundheitsdienstleister hat Minastrin 24 Fe für Sie verschrieben. Bitte teilen Sie Minastrin 24 fe nicht mit jemand anderem. Halten Sie Minastrin 24 fe außerhalb der Reichweite der Kinder.

Wenn Sie Bedenken oder Fragen haben, stellen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker auch um ein detaillierteres Etikett für medizinische Fachkräfte bitten.

Für alle medizinischen Anfragen Kontakt: Abbvie Medical Communications 1-800-678-1605