Mounjaro

WARNUNG

Risiko für Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren

Sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Ratten verursacht Tirzepatid dosisabhängige und behandlungsdauerabhängige Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren bei klinisch relevanten Expositionen. Es ist nicht bekannt, ob Mounjaro Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren, einschließlich medullärer Thyroidkarzinom (MTC), beim Menschen als menschliche Relevanz von Tirzepatideduzierungen von Nagetieren Thyroid-C-Zell-Tumoren nicht bestimmt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen und nichtklinische toxische toxikologische].

Mounjaro ist bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Anamnese von MTC oder bei Patienten mit mehreren endokrinen Neoplasien -Syndrom Typ 2 (MEN 2) kontraindiziert [siehe Kontraindikationen]. Anwält Patienten über das potenzielle Risiko für MTC unter Verwendung von Mounjaro und informieren sie über Symptome von Schilddrüsentumoren (z. B. eine Masse in der Halsdysphagie -Dyspnoe anhaltende Heiserkeit). Die routinemäßige Überwachung von Serumcalcitonin oder die Verwendung von Schilddrüsenultraschall ist für den Früherkennung von MTC bei Patienten, die mit Mounjaro behandelt wurden, von unsicherem Wert [siehe Kontraindikationen und Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen].

Beschreibung für Mounjaro

Die Injektion von Mounjaro (Tirzepatid) für die subkutane Verwendung enthält Tirzepatid einen einst wöchentlichen GIP-Rezeptor und einen GLP-1-Rezeptor-Agonisten. Es handelt sich um ein 39-Aminosäure-modifiziertes Peptid, das auf der GIP-Sequenz basiert. Tirzepatid enthält 2 nicht codierte Aminosäuren (Aminoisobutrinsäure AIB) in den Positionen 2 und 13 A C-terminalen Amid- und LYS-Rückständen an Position 20, die über einen Linker an 120-Eicosanediosäure befestigt sind. Das Molekulargewicht beträgt 4813,53 da und die empirische Formel ist c ₂₂₅ H ₃₄₈ N ₄₈ O ₆₈ .

Strukturformel:

Mounjaro ist eine klare farblose bis leicht gelbe sterile konservativ-freie Lösung für die subkutane Verwendung. Jeder Einzelstift enthält eine 0,5 ml Lösung von 2,5 mg 5 mg 7,5 mg 10 mg 12,5 mg oder 15 mg Tirzepatid und die folgenden Hilfsstoffe: Natriumchlorid (NULL,1 mg) Natriumphosphat -Dibasische Heptahydrat (NULL,7 mg) und Wasser zur Injektion. Salzsäurelösung und/oder Natriumhydroxidlösung können zugesetzt werden, um den pH -Wert einzustellen. Mounjaro hat einen pH -Wert von 6,5 € 7,5.

Verwendung für Mounjaro

Mounjaro ^® wird als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung angezeigt, um die glykämische Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes mellitus zu verbessern.

Einschränkungen der Nutzung

• Mounjaro has not been studied in patients with a history of pancreatitis [see WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].
• Mounjaro is not indicated for use in patients with type 1 Diabetes mellitus.

Dosierung für Mounjaro

Dosierung

• Die empfohlene Startdosis von Mounjaro beträgt 2,5 mg, die einmal wöchentlich subkutan injiziert wurden. Folgen Sie der unten stehenden Dosierungskalation, um das Risiko von gastrointestinalen Nebenwirkungen zu verringern [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS Und Nebenwirkungen ]. The 2.5 mg dosage is for treatment initiation Und is not intended for glycemic control.
• Nach 4 Wochen erhöhen Sie die Dosierung einmal wöchentlich auf 5 mg injiziert.
• Wenn eine zusätzliche glykämische Kontrolle erforderlich ist, erhöhen Sie die Dosierung nach mindestens 4 Wochen auf der aktuellen Dosis in Schritten von 2,5 mg.
• Die maximale Dosierung von Mounjaro beträgt 15 mg, die einmal wöchentlich subkutan injiziert werden.
• Wenn eine Dosis übersehen wird, dass die Patienten innerhalb von 4 Tagen (96 Stunden) nach der verpassten Dosis so bald wie möglich Mounjaro verabreicht werden. Wenn mehr als 4 Tage vergangen sind, überspringen Sie die verpasste Dosis und verabreichen Sie die nächste Dosis am regelmäßig geplanten Tag. In jedem Fall können die Patienten dann einmal wöchentlich ihren regulären Dosierungsplan wieder aufnehmen.
• Der Tag der wöchentlichen Verwaltung kann gegebenenfalls geändert werden, solange die Zeit zwischen den beiden Dosen mindestens 3 Tage (72 Stunden) beträgt.

Wichtige Verwaltungsanweisungen

• Vor der Initiationsausbildung Patienten und Betreuer bei der richtigen Injektionstechnik [siehe Anweisungen zur Verwendung ].
• Weisen Sie Patienten unter Verwendung des Einzeldosis-Fläschchens an, eine Spritze zu verwenden, die für die Verabreichung von Dosis geeignet ist (z. B. eine 1 ml Spritze, die eine Dosis von 0,5 ml messen kann).
• Verwalten Sie Mounjaro einmal wöchentlich zu jeder Tageszeit mit oder ohne Mahlzeiten.
• Injizieren Sie Mounjaro subkutan in den Bauchschenkel oder den Oberarm.
• Mit jeder Dosis Einspritzstellen drehen.
• Überprüfen Sie Mounjaro vor dem Gebrauch visuell. Es sollte klar und farblos bis leicht gelb erscheinen. Verwenden Sie nicht Mounjaro, wenn Partikel oder Verfärbungen zu sehen sind.
• Wenn Sie Mounjaro mit Insulin verwenden, verabreichen Sie sich als separate Injektionen und mischen Sie niemals. Es ist akzeptabel, Mounjaro und Insulin in derselben Körperregion zu injizieren, aber die Injektionen sollten nicht aneinander angrenzen.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Injektion : Löschen Sie farblos bis leicht gelbe Lösung in vorgefüllten Eindosis-Stiften oder eindosis Eindosis-Fläschchen, die jeweils in den folgenden Stärken verfügbar sind:

• 2,5 mg/0,5 ml
• 5 mg/0,5 ml
• 7,5 mg/0,5 ml
• 10 mg/0,5 ml
• 12,5 mg/0,5 ml
• 15 mg/0,5 ml

Mounjaro ist eine klare farblose bis leicht gelbe Lösung, die in Kartons erhältlich ist, die 4 vorgefüllte Eindosis-Stifte oder 1 Eindosis-Fläschchen wie folgt enthalten:

Lagerung und Handhabung

• Lagern Sie Mounjaro in einem Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C (36 ° F bis 46 ° F).
• Bei Bedarf kann jeder eindosierte Stift oder ein einzelner Dosis-Fläschchen bei Temperaturen bis zu 21 Tage lang nicht überschritten werden.
• Frieren Sie Mounjaro nicht ein. Verwenden Sie Mounjaro nicht, wenn Sie gefroren sind.
• Laden Sie Mounjaro im ursprünglichen Karton, um vor Licht zu schützen.

Vermarktet von: Lilly USA LLC Indianapolis in 46285 USA. Überarbeitet: Nov 2024

Nebenwirkungen for Mounjaro

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden nachstehend oder an anderer Stelle in den Verschreibungsinformationen beschrieben:

• Risiko für Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Pankreatitis [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Hypoglykämie mit gleichzeitiger Verwendung von Insulin -Sekretagogen oder Insulin [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Überempfindlichkeitsreaktionen [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Akute Nierenverletzung [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Schwere gastrointestinale Nebenwirkungen [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Diabetische Retinopathie -Komplikationen [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Akute Gallenblasenerkrankung [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]
• Lungenaspiration während der Vollnarkose oder tiefe Sedierung [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Pool von zwei placebokontrollierten klinischen Studien

Die Daten in Tabelle 1 stammen aus 2 placebokontrollierten Studien [1 Monotherapiestudie (SURPASS-1) und 1 Studie in Kombination mit basalem Insulin mit oder ohne Metformin (SURPASS-5)] bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus [siehe Klinische Studien ]. These data reflect exposure of 718 patients to Mounjaro Und a mean duration of exposure to Mounjaro of 36.6 weeks. The mean age of patients was 58 years 4% were 75 years or older Und 54% were male. The population was 57% White 27% Asian 13% American Indian or Alaska Native Und 3% Black or African American; 25% identified as Hispanic or Latino ethnicity. At baseline patients had Typ -2 -Diabetes mellitus for an average of 9.1 years with a mean HbA1c of 8.1%. As assessed by baseline fundoscopic examination 13% of the population had retinopathy. At baseline eGFR was ≥90 mL/min/1.73 m ² in 53% 60 bis 90 ml/min/1,73 m ² in 39% 45 bis 60 ml/min/1,73 m ² in 7% und 30 bis 45 ml/min/1,73 m ² bei 1% der Patienten.

Pool von sieben kontrollierten klinischen Studien

Nebenwirkungen wurden auch in einem größeren Pool erwachsener Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus bewertet, die an sieben kontrollierten klinischen Studien teilnahmen, darunter zwei placebokontrollierte Studien (SUVERPASS -1 und -5) Drei Studien mit Mounjaro in Kombination mit Metformins sulfonylharnstoff und/oder SGLT2 -Inhibitoren (SUPS -2 -3 -4) [Siehe SURPASS -2 -3 -4) Klinische Studien ] und zwei zusätzliche Versuche in Japan. In diesem Pool wurden insgesamt 5119 erwachsene Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus für eine mittlere Dauer von 48,1 Wochen mit Mounjaro behandelt. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 58 Jahre 4% 75 Jahre oder älter und 58% waren männlich. Die Bevölkerung war 65% weiß 24% Asien 7% Indianer oder Alaska geboren und 3% Schwarz oder Afroamerikaner; 38% identifiziert als hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit. Zu Studienbeginn hatten die Patienten durchschnittlich 9,1 Jahre lang Typ -2 -Diabetes mellitus mit einem mittleren Hba1c von 8,3%. Wie anhand der Grundlinienuntersuchung bewertet, hatten 15% der Bevölkerung eine Retinopathie. Zu Studienbeginn betrug EGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m ² in 52% 60 bis 90 ml/min/1,73 m ² in 40% 45 bis 60 ml/min/1,73 m ² in 6% und 30 bis 45 ml/min/1,73 m ² bei 1% der Patienten.

Häufige Nebenwirkungen

Tabelle 1 zeigt häufige unerwünschte Reaktionen, einschließlich einer Hypoglykämie, die mit der Verwendung von Mounjaro im Pool von placebokontrollierten Versuchen verbunden ist. Diese unerwünschten Reaktionen traten häufiger auf Mounjaro als auf Placebo auf und traten bei mindestens 5% der mit Mounjaro behandelten Patienten auf.

Tabelle 1: Nebenwirkungen im Pool von placebokontrollierten Studien, die bei ≥ 5% der mit Mounjaro behandelten erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus berichtet wurden

Im Pool von sieben klinischen Studien waren die Typen und die Häufigkeit häufiger nachteiliger Reaktionen, einschließlich der Hypoglykämie, denen in Tabelle 1 ähnlich.

Gastrointestinale Nebenwirkungen

Im Pool von placebokontrollierten Studien traten gastrointestinale Nebenwirkungen häufiger bei Patienten auf, die Mounjaro erhielten als Placebo (Placebo 20,4% Mounjaro 5 mg 37,1% Mounjaro 10 mg 39,6% Mounjaro 15 mg 43,6%). Weitere Patienten, die Mounjaro 5 mg (NULL,0%) Mounjaro 10 mg (NULL,4%) und Mounjaro 15 mg (NULL,6%) erhielten, stellten die Behandlung aufgrund von magentestinalen Nebenwirkungen ab als bei Patienten, die Placebo (NULL,4%) erhielten. Die meisten Berichte über Übelkeit erbrechen und/oder Durchfall traten während der Dosiserkalation auf und nahmen im Laufe der Zeit ab.

The following gastrointestinal adverse reactions were reported more frequently in MOUNJARO-treated patients than placebo-treated patients (frequencies listed respectively as: placebo; 5 mg; 10 mg; 15 mg): eructation (0.4% 3.0% 2.5% 3.3%) flatulence (0% 1.3% 2.5% 2.9%) gastroesophageal reflux disease (0.4% 1.7% 2.5% 1.7%) abdominal Ausdehnung (NULL,4% 0,4% 2,9% 0,8%).

Andere Nebenwirkungen

Hypoglykämie

Tabelle 2 fasst die Inzidenz hypoglykämischer Ereignisse in den placebokontrollierten Versuchen zusammen.

Tabelle 2: Nebenwirkungen von Hypoglykämie in placebokontrollierten Studien bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Hypoglykämie was more frequent when Mounjaro was used in combination with a sulfonylurea [see Klinische Studien ]. In a clinical trial up to 104 weeks of treatment when administered with a sulfonylurea hypoglycemia (glucose level <54 mg/dL) occurred in 13.8% 9.9% Und 12.8% Und severe hypoglycemia occurred in 0.5% 0% Und 0.6% of patients treated with Mounjaro 5 mg 10 mg Und 15 mg respectively.

Herzfrequenzerhöhung

In dem Pool der placebokontrollierten Studienbehandlungen mit Mounjaro führte zu einer durchschnittlichen Zunahme der Herzfrequenz von 2 bis 4 Schlägen pro Minute im Vergleich zu einem durchschnittlichen Anstieg von 1 Beat pro Minute bei mit Placebo behandelten Patienten. Episoden der Sinus -Tachykardie im Zusammenhang mit einer gleichzeitigen Zunahme der Herzfrequenz von ≥ 15 Schlägen pro Minute wurden ebenfalls in 4,3% 4,6% 5,9% und 10% der mit Placebo Mounjaro 5 mg 10 mg und 15 mg behandelten Probanden gemeldet. Bei Patienten, die in Japan eingeschrieben sind, wurden diese Episoden in 7% (3/43) 7,1% (3/42) 9,3% (4/43) und 23% (10/43) von Patienten gemeldet, die mit Placebo Mounjaro 5 mg 10 mg bzw. 15 mg behandelt wurden. Die klinische Relevanz der Herzfrequenzerhöhungen ist ungewiss.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Über Überempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Mounjaro im Pool von placebokontrollierten Studien, die manchmal schwerwiegend sind (z. B. Urtikaria und Ekzem), berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei 3,2% der mit Mounjaro behandelten Patienten im Vergleich zu 1,7% der mit Placebo behandelten Patienten berichtet.

Im Pool von sieben klinischen Studien traten bei 106/2570 (NULL,1%) von mit Mounjaro behandelten Patienten mit Anti-tirzepatid Klinische Pharmakologie ].

Injektion Site Reactions

Im Pool der placebokontrollierten Studien wurden Injektionsstelle bei 3,2% der mit Mounjaro behandelten Patienten im Vergleich zu 0,4% der mit Placebo behandelten Patienten gemeldet.

Im Pool von sieben klinischen Studien traten bei 119/2570 (NULL,6%) von mit Mounjaro behandelten Patienten mit Anti-Tirzepatid-Antikörpern und in 18/2455 (NULL,7%) von monjaro-behandelten Patienten, die keine Antitirzepatid-Antibodien entwickelten [siehe [siehe), und in 18/2455 (NULL,7%) an, [siehe [siehe), [siehe [siehe), [siehe [siehe), auf Klinische Pharmakologie ].

Akute Gallenblasenerkrankung

In dem Pool der placebokontrollierten klinischen Studien wurde eine akute Gallenblasenerkrankung (Cholelithiasis-Colik und Cholezystektomie) von 0,6% der mit Mounjaro behandelten Patienten und 0% der mit Placebo behandelten Patienten berichtet.

Dysästhesie

Im Pool der placebokontrollierten klinischen Studien wurde eine Dysästhesie von 0,4% 0,4% und 0,4% der mit Mounjaro 5 mg 10 mg und 15 mg behandelten Patienten gemeldet. Patienten, die Placebo erhielten, wurden keine Ereignisse gemeldet.

Dysgeusie

Im Pool der placebokontrollierten klinischen Studien wurde Dysgeusie von 0,1% der mit Mounjaro behandelten Patienten und 0% der mit Placebo behandelten Patienten berichtet.

Laboranomalien

Amylase und Lipase erhöhen

In dem Pool der placebokontrollierten klinischen Studienbehandlungen mit Mounjaro führten die durch den Serumpankreas-Amylase-Amylase-Amylase-Konzentrationen von 33% bis 38% und Serumlipase-Konzentrationen von 33 bis 42% durchschnittlichen Zunahme. Mit Placebo behandelte Patienten hatten eine durchschnittliche Erhöhung gegenüber der Bauchspeicheldrüse-Amylase von 4% und in der Lipase wurden keine Veränderungen beobachtet. Die klinische Bedeutung von Erhöhungen in Lipase oder Amylase mit Mounjaro ist in Abwesenheit anderer Anzeichen und Symptome einer Pankreatitis unbekannt.

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Mounjaro nach der Genehmigung gemeldet. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Überempfindlichkeit: Anaphylaxie Angioödem

Magen -Darm: Ileus

Lungen: Lungenaspiration ist bei Patienten aufgetreten, die GLP-1-Rezeptoragonisten erhalten, die sich für elektive Operationen oder Verfahren unterziehen, die eine Vollnarkose oder eine tiefe Sedierung erfordern.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Mounjaro

Gleichzeitig mit einem Insulinsekretagogen (z. B. Sulfonylharnstoff) oder mit Insulin

Bei der Initiierung von Mounjaro erwägen Sie, die Dosis von gleichzeitig verabreichten Insulin -Sekretagogen (z. B. Sulfonylharnstoff) oder Insulin zu verringern, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Orale Medikamente

Mounjaro delays gastric emptying Und thereby has the potential to impact the absorption of concomitantly administered oral medications. Caution should be exercised when oral medications are concomitantly administered with Mounjaro.

Überwachen Sie Patienten auf orale Medikamente, die von den Schwellenkonzentrationen auf Wirksamkeit und Patienten mit einem engen therapeutischen Index (z. B. Warfarin) abhängig sind, wenn sie gleichzeitig mit Mounjaro verabreicht werden.

Beraten Sie Patienten, die orale hormonelle Kontrazeptiva verwenden, um zu einer nicht oralen Verhütungsmethode umzusteigen oder 4 Wochen nach der Einweihung eine Barrieremethode zur Verhütung hinzuzufügen, und 4 Wochen nach jeder Dosiserkalation mit Mounjaro. Hormonelle Kontrazeptiva, die nicht oral verabreicht werden, sollten nicht betroffen sein [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Warnungen für Mounjaro

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Mounjaro

Risiko für Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren

Bei beiden Geschlechter von Ratten-Tirzepatid verursachte eine dosisabhängige und behandlungsdauerabhängige Erhöhung der Inzidenz von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren (Adenomen und Karzinome) in einer 2-jährigen Studie an klinisch relevanten Plasmaplasma-Expositionen [siehe Nichtklinische Toxikologie ]. It is unknown whether Mounjaro causes thyroid C-cell tumors including medullary thyroid carcinoma (MTC) in humans as human relevance of tirzepatide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined.

Mounjaro is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with MEN 2. Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of Mounjaro Und inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g. a mass in the neck dysphagia dyspnea persistent hoarseness).

Die routinemäßige Überwachung von Serumcalcitonin oder die Verwendung von Schilddrüsen -Ultraschall ist für den Früherkennung von MTC bei mit Mounjaro behandelten Patienten von unsicherem Wert. Eine solche Überwachung kann das Risiko unnötiger Verfahren aufgrund der niedrigen Testspezifität für Serumcalcitonin und einer hohen Hintergrundinzidenz der Schilddrüsenerkrankung erhöhen. Signifikant erhöhte Serumcalcitoninwerte können MTC angeben, und Patienten mit MTC haben normalerweise Calcitoninwerte> 50 ng/l. Wenn das Serum Calcitonin gemessen und als erhöht befunden wird, sollte der Patient weiter bewertet werden. Patienten mit Schilddrüsenknoten, die bei körperlicher Untersuchung oder Nackenbildgebung festgestellt wurden, sollten ebenfalls weiter bewertet werden.

Pankreatitis

Bei Patienten, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt wurden, wurde eine akute Pankreatitis einschließlich tödlicher und nicht tödlicher hämorrhagischer oder nekrotisierender Pankreatitis beobachtet.

In klinischen Studien wurden 14 Ereignisse der akuten Pankreatitis durch die Entscheidung bei 13 mit Mounjaro behandelten Patienten (NULL,23 Patienten pro 100 Jahre Exposition) gegenüber 3 Ereignissen bei 3 mit vergleicher behandelten Patienten (NULL,11 Patienten pro 100 Jahre Exposition) bestätigt. Mounjaro wurde bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Pankreatitis nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Patienten mit Pankreatitis in der Vergangenheit ein höheres Risiko für die Entwicklung von Pankreatitis bei Mounjaro haben.

Nach Beginn von Mounjaro beobachten Sie Patienten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Pankreatitis (einschließlich anhaltender schwerer Bauchschmerzen, die manchmal nach Rücken strahlen und die möglicherweise von Erbrechen begleitet werden können oder nicht). Wenn eine Pankreatitis vermutet wird, dass Mounjaro eingehalten wird und ein angemessenes Management einleiten.

Hypoglykämie With Concomitant Use Of Insulin Secretagogues Or Insulin

Patienten, die Mounjaro in Kombination mit einem Insulin -Sekretagogen (z. B. Sulfonylharnstoff) oder Insulin erhalten Nebenwirkungen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch eine Verringerung der Dosis von Sulfonylharnstoff (oder anderen gleichzeitig verabreichten Insulinsekretagogen) oder Insulin gesenkt werden. Informieren Sie die Patienten mit diesen begleitenden Medikamenten über das Risiko einer Hypoglykämie und informieren Sie sie über die Anzeichen und Symptome einer Hypoglykämie.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Bei Patienten, die mit Mounjaro behandelt wurden, wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie -Angioödem) berichtet. Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, stellen Sie die Verwendung von Mounjaro ab; Behandeln Sie sofort gemäß Pflege und Überwachung, bis sich die Anzeichen und Symptome lösen. Verwenden Sie nicht bei Patienten mit einer früheren schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Tirzepatid oder einer der Hilfsstoffe in Mounjaro [siehe Kontraindikationen Nebenwirkungen ].

Anaphylaxie und Angioödem wurden mit GLP-1-Rezeptoragonisten berichtet. Verwalten Sie Vorsicht bei Patienten mit Angioödem oder Anaphylaxie mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten, da nicht bekannt ist, ob solche Patienten diese Reaktionen mit Mounjaro prädisponiert sind.

Akute Nierenverletzung

Mounjaro has been associated with gastrointestinal adverse reactions which include Brechreiz Erbrechen Und Durchfall [see Nebenwirkungen ]. These events may lead to dehydration which if severe could cause acute kidney injury.

Bei Patienten, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt wurden, wurden Berichte über akute Nierenverletzungen und Verschlechterung des chronischen Nierenversagens nach dem Stempeln nach dem Stempeln, für die manchmal eine Hämodialyse erforderlich ist. Einige dieser Ereignisse wurden bei Patienten ohne bekannte Nierenerkrankung berichtet. Ein Großteil der gemeldeten Ereignisse trat bei Patienten auf, bei denen Übelkeit erbrichte Durchfall oder Dehydration. Überwachen Sie die Nierenfunktion beim Initiieren oder eskalierenden Dosen von Mounjaro bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung, die über schwere gastrointestinale Nebenwirkungen berichten.

Schwere gastrointestinale Nebenwirkungen

Die Verwendung von Mounjaro wurde mit gastrointestinalen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, manchmal schwerwiegend [siehe Nebenwirkungen ]. In the pool of placebo-controlled trials severe gastrointestinal adverse reactions occurred more frequently among patients receiving Mounjaro (5 mg 1.3% 10 mg 0.4% 15 mg 1.2%) than placebo (0.9%).

Mounjaro has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease including severe gastroparesis Und is therefore not recommended in these patients.

Diabetische Retinopathie -Komplikationen bei Patienten mit diabetischer Retinopathie in der Vorgeschichte

Eine rasche Verbesserung der Glukosekontrolle wurde mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie in Verbindung gebracht. Mounjaro wurde bei Patienten mit nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, die eine akute Therapie proliferative diabetische Retinopathie oder diabetische Makulaödem erfordert, nicht untersucht. Patienten mit diabetischer Retinopathie sollten auf das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie überwacht werden.

Akute Gallenblasenerkrankung

Akute Ereignisse von Gallenblasenerkrankungen wie Cholelithiasis oder Cholezystitis wurden in GLP-1-Rezeptor-Agonistenversuche und nach dem Stempeln berichtet.

Bei den mit Placebo-kontrollierten klinischen Studien in Mounjaro wurde eine akute Gallenblasenerkrankung (Cholelithiasis-Colik und Cholezystektomie) von 0,6% der mit Mounjaro behandelten Patienten und 0% der mit Placebo behandelten Patienten berichtet. Wenn die Cholelithiasis vermutet wird, werden Gallenblasendiagnosestudien und eine geeignete klinische Follow-up angezeigt.

Lungenaspiration während der Vollnarkose oder einer tiefen Sedierung

Mounjaro delays gastric emptying [see Klinische Pharmakologie ]. There have been rare postmarketing reports of pulmonary aspiration in patients receiving GLP-1 receptor agonists undergoing elective surgeries or procedures requiring general anesthesia or deep sedation who had residual gastric contents despite reported adherence to preoperative fasting recommendations.

Die verfügbaren Daten sind nicht ausreichend, um Empfehlungen zu informieren, um das Risiko einer Lungenaspiration während der Vollnarkose oder der tiefen Sedierung bei Patienten zu mildern, die Mounjaro einnehmen, einschließlich der Veränderung präoperativer Fastenempfehlungen oder vorübergehend Einstellungen von Mounjaro könnte die Inzidenz von zurückgehaltenen Mageninhalten verringern. Weisen Sie die Patienten an, Gesundheitsdienstleister vor geplanten Operationen oder Verfahren zu informieren, wenn sie Mounjaro einnehmen.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch Und Instructions for Use ).

Risiko für Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren

Informieren Sie die Patienten, dass Mounjaro bei Ratten Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren verursacht und dass die menschliche Relevanz dieses Befunds nicht bestimmt wurde. Anwältepatienten, um Symptome von Schilddrüsentumoren (z. B. ein Knoten im Hals anhaltenden Heiserkeit Dysphagie oder Dyspnoe) zu melden Boxwarnung Und WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Pankreatitis

Informieren Sie Patienten über das potenzielle Risiko für Pankreatitis. Weisen Sie die Patienten an, Mounjaro unverzüglich abzubrechen und ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn eine Pankreatitis vermutet wird (schwere Bauchschmerzen, die nach hinten strahlen können und die möglicherweise von Erbrechen einhergehen kann oder nicht) [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Hypoglykämie With Concomitant Use Of Insulin Secretagogues Or Insulin

Informieren Sie die Patienten, dass das Risiko einer Hypoglykämie erhöht wird, wenn Mounjaro mit einem Insulin -Sekretagogen (wie einer Sulfonylharnstoff) oder einem Insulin verwendet wird. Patienten über die Anzeichen und Symptome einer Hypoglykämie aufklären [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Überempfindlichkeitsreaktionen

Informieren Sie Patienten, dass bei der Verwendung von Mounjaro schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet wurden. Beraten Sie den Patienten über die Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen und weist sie an, die Einnahme von Mounjaro nicht mehr einzuholen und bei solchen Symptomen umgehend medizinische Rat zu erhalten [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Akute Nierenverletzung

Beraten Sie Patienten, die mit Mounjaro über das potenzielle Dehydratisierungsrisiko behandelt werden, da gastrointestinale unerwünschte Reaktionen vorhanden sind und Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine Flüssigkeitsmangel zu vermeiden. Informieren Sie die Patienten über das potenzielle Risiko für die Verschlechterung der Nierenfunktion und erklären Sie die damit verbundenen Anzeichen und Symptome einer Nierenbeeinträchtigung sowie die Möglichkeit der Dialyse als medizinisches Intervention, wenn Nierenversagen auftritt [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Schwere gastrointestinale Nebenwirkungen

Informieren Sie die Patienten über das potenzielle Risiko schwerer gastrointestinaler Nebenwirkungen. Weisen Sie die Patienten an, ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn sie schwerwiegende oder anhaltende Magen -Darm -Symptome aufweisen [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Diabetische Retinopathie -Komplikationen

Informieren Sie die Patienten, sich an ihren Gesundheitsdienstleister zu wenden, wenn während der Behandlung mit Mounjaro Änderungen im Sehen auftreten [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Akute Gallenblasenerkrankung

Informieren Sie die Patienten über das Risiko einer akuten Gallenblasenerkrankung. Weisen Sie die Patienten an, sich mit ihrem Gesundheitsdienstleister zu wenden, um eine angemessene klinische Nachsorge zu erhalten, wenn die Gallenblasenerkrankung vermutet wird [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Lungenaspiration während der Vollnarkose oder einer tiefen Sedierung

Informieren Sie die Patienten, dass Mounjaro dazu führen kann, dass sich ihr Magen langsamer leeren kann, was zu Komplikationen mit Anästhesie oder tiefe Sedierung bei geplanten Operationen oder Verfahren führen kann. Weisen Sie die Patienten an, Gesundheitsdienstleister vor geplanten Operationen oder Verfahren zu informieren, wenn sie Mounjaro einnehmen [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Schwangerschaft

Beraten Sie eine schwangere Frau über das potenzielle Risiko für einen Fötus. Raten Sie Frauen, ihren Gesundheitsdienstleister zu informieren, wenn sie schwanger sind oder schwanger werden [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Empfängnisverhütung

Die Verwendung von Mounjaro kann die Wirksamkeit von oralen hormonellen Kontrazeptiva verringern. Beraten Sie Patienten, die orale hormonelle Kontrazeptiva verwenden, um zu einer nicht oralen Verhütungsmethode umzusteigen oder 4 Wochen nach der Initiierung und 4 Wochen nach jeder Dosiserkalation mit Mounjaro eine Barrieremethode zur Verhütung zu erweitern [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].

Verwaltung

Weisen Sie die Patienten an, wie die korrekte Dosis von Mounjaro vorbereitet und verabreicht wird, und bewerten Sie ihre Fähigkeit, subkutan zu injizieren, um die ordnungsgemäße Verabreichung von Mounjaro zu gewährleisten. Die Patienten unterweisen, die das Einzeldosis-Fläschchen verwenden, eine Spritze zu verwenden, die für die Verabreichung von Dosis geeignet ist (z. B. eine 1 ml Spritze, die eine 0,5-ml-Dosis messen kann) [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Verpasste Dosen

Informieren Sie die Patienten, wenn eine Dosis übersehen wird, dass sie innerhalb von 4 Tagen nach der fehlenden Dosis so bald wie möglich verabreicht werden sollte. Wenn mehr als 4 Tage vergangen sind, sollte die verpasste Dosis übersprungen und die nächste Dosis am regelmäßig geplanten Tag verabreicht werden. Informieren Sie die Patienten jeweils, ihren regelmäßigen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufzunehmen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Eine 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie wurde mit Tirzepatid bei männlichen und weiblichen Ratten in Dosen von 0,15 0,50 und 1,5 mg/kg (NULL,1- 0,4 und 1-fach die MRHD von 15 mg einmal wöchentlich basierend auf AUC) durchgeführt. Bei Männern (≥ 0,5 mg/kg) wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der C-Zell-Adenome der Schilddrüse beobachtet, und Frauen (≥ 0,15 mg/kg) und ein statistisch signifikanter Anstieg der C-Zell-Adenome von Thyreoid C-Zell-Adenomen und bei den Untersuchungen der Dosen bei Männern, die in Männern kombiniert wurden. In einer 6-monatigen Karzinogenitätsstudie an Rash2-transgenen Mäusen war Tirzepatid in Dosen von 1 3 und 10 mg/kg, die zweimal wöchentlich durch subkutane Injektion verabreicht wurden, nicht tumorigen.

Tirzepatid war in einem Ratten -Knochenmark -Mikronukleus -Assay nicht genotoxisch.

Wie schnell funktioniert Sucralfat?

In Fruchtbarkeits- und frühen embryonalen Entwicklungsstudien wurden männliche und weibliche Ratten zweimal wöchentlich subkutane Dosen von 0,5 1,5 oder 3 mg/kg verabreicht (NULL,3-1- und 2-fach und 0,3- 0,9- bzw. 2-fach die MRHD von 15 mg einmal wöchentlich basierend auf AUC). Es wurden keine Auswirkungen von Tirzepatid auf die Fruchtbarkeit und Konzeption der Spermienmorphologie beobachtet. Bei weiblichen Ratten wurde eine Erhöhung der Anzahl der Frauen mit verlängerter Diestrus und eine Abnahme der durchschnittlichen Anzahl von Korpora -Lutea, was zu einer Abnahme der mittleren Anzahl von Implantationsstellen und lebensfähigen Embryonen bei allen Dosisniveaus beobachtet wurde. Diese Effekte wurden als sekundär mit den pharmakologischen Wirkungen von Tirzepatid auf den Nahrungsverbrauch und das Körpergewicht angesehen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Die verfügbaren Daten mit Mounjaro-Anwendung bei schwangeren Frauen sind nicht ausreichend, um ein drogenbedingtes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler oder andere nachteilige Ergebnisse des mütterlichen oder fetalen Ergebnisses zu bewerten. Es besteht Risiken für die Mutter und den Fötus im Zusammenhang mit schlecht kontrollierten Diabetes in der Schwangerschaft (siehe Klinische Überlegungen ). Based on animal reproduction studies there may be risks to the fetus from exposure to tirzepatide during pregnancy. Mounjaro should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Bei schwangeren Ratten verabreichten Tirzepatid während der organogeneese -fetalen Wachstumsreduktionen, und fetale Anomalien traten bei klinischer Exposition bei mütterlichen Ratten auf der Grundlage von AUC auf. Bei Kaninchen, die Tirzepatid während der Organogenese verabreicht wurden, wurden fetale Wachstumsreduzierungen bei klinisch relevanten Expositionen auf der Grundlage von AUC beobachtet. Diese unerwünschten Embryo-/fetalen Wirkungen bei Tieren fielen mit pharmakologischen Wirkungen auf das Gewicht und den Nahrungsmittelverbrauch von Müttern zusammen (siehe Daten ).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler beträgt 6–10% bei Frauen mit vorkleinernem Diabetes mit einem Hba1c> 7% und wurde bei Frauen mit einem Hba1c> 10% von bis zu 20–25% berichtet. Das geschätzte Hintergrundrisiko einer Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2–4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Krankheitsassoziierte mütterliche und/oder embryo/fetale Risiko

Schlecht kontrollierter Diabetes in der Schwangerschaft erhöht das mütterliche Risiko für diabetische Ketoazidose vor der Eklampsie spontane Abtreibungen Frühgeborene und Entbindung Komplikationen. Schlecht kontrollierter Diabetes erhöht das fetale Risiko für schwere Geburtsfehler und Makrosomie-Morbidität.

Daten

Tierdaten

Bei schwangeren Ratten, die zweimal wöchentlich subkutane Dosen von 0,02 0,1 und 0,5 mg/kg Tirzepatid (NULL,03- 0,07- und 0,5-fach verzeichneten, erhöhten die MRHD von 15 mg einst wöchentlich, basierend auf Aucus-Aufenthaltsfehlern und skabetaler Fanteln erhöht. Pharmakologisch vermittelte Verringerung des Körpergewichts der Mutter und des Lebensmittelverbrauchs bei 0,5 mg/kg. Bei schwangeren Kaninchen, die einmal wöchentlich subkutane Dosen von 0,01 0,03 oder 0,1 mg/kg Tirzepatid (NULL,01- 0,06- und 0,2-fach) während der Organogenese während der Organogenese pharmakologisch vermittelte Wirkungen auf das Magentestinalsystem auf dem Magen-Darm-System, der zu mütterlichen Sterblichkeit oder Abtreibungen bei wenigen Rabbbiten erfolgt, bei wenigen Truinten, bei denen bei wenigen Truinten aufgetreten ist, bei wenigen Truinten aufgetreten ist, verabreicht. Reduzierte fetale Gewichte, die mit einem verringerten Verbrauch von Nahrungsmitteln und dem Körpergewicht der Mutter im Zusammenhang mit 0,1 mg/kg verbunden sind. In a pre-and post-natal study in rats administered subcutaneous doses of 0.02 0.10 or 0.25 mg/kg tirzepatide twice weekly from implantation through lactation F1 pups from F0 maternal rats given 0.25 mg/kg tirzepatide had statistically significant lower mean body weight when compared to controls from post-natal day 7 through post-natal day 126 for males and Post-Natal Day 56 für Frauen.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten über das Vorhandensein von Tirzepatid bei Tier oder Muttermilch die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedürfnis der Mutter nach Mounjaro und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Mounjaro oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Frauen und Männer des Fortpflanzungspotentials

Empfängnisverhütung

Die Verwendung von Mounjaro kann die Wirksamkeit von oralen hormonellen Kontrazeptiva aufgrund einer verzögerten Magenentleerung verringern. Diese Verzögerung ist nach der ersten Dosis am größten und verringert sich im Laufe der Zeit. Beraten Sie Patienten, die orale hormonelle Kontrazeptiva verwenden, um zu einer nicht oralen Verhütungsmethode umzusteigen oder 4 Wochen nach der Initiierung und 4 Wochen nach jeder Dosiserkalation mit Mounjaro eine Barrieremethode zur Verhütung zu erweitern [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Und Klinische Pharmakologie ].

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Mounjaro wurde bei pädiatrischen Patienten nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Im Pool von sieben klinischen Studien waren 1539 (NULL,1%) mit Mounjaro behandelte Patienten 65 Jahre oder älter und 212 (NULL,1%) mit Mounjaro behandelte Patienten 75 Jahre oder älter zu Studienbeginn.

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine stärkere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Nierenbehinderung

Für Patienten mit Nierenbeeinträchtigung wird keine Dosierungsanpassung von Mounjaro empfohlen. Bei Probanden mit Nierenbeeinträchtigung einschließlich Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) wurde keine Änderung der Tirzepatid-Pharmakokinetik (PK) beobachtet [siehe Klinische Pharmakologie ]. Monitor renal function when initiating or escalating doses of Mounjaro in patients with renal impairment reporting severe adverse gastrointestinal reactions [see WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Hepatische Beeinträchtigung

Für Patienten mit Leberbeeinträchtigung wird keine Dosierungsanpassung von Mounjaro empfohlen. In einer klinischen Pharmakologiestudie an Probanden mit unterschiedlichem Grad an Leberfunktionsstörungen wurde keine Änderung des Tirzepatids PK beobachtet [siehe Klinische Pharmakologie ].

Überdosierungsinformationen für Mounjaro

Im Falle einer Überdosierungsgiftkontrolle für die neuesten Empfehlungen. Eine angemessene unterstützende Behandlung sollte gemäß den klinischen Anzeichen und Symptomen des Patienten eingeleitet werden. Eine Beobachtungs- und Behandlungsperiode für diese Symptome kann erforderlich sein, wobei die Halbwertszeit von Tirzepatid von ungefähr 5 Tagen berücksichtigt wird.

Kontraindikationen für Mounjaro

Mounjaro is contraindicated in patients with:

• Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder bei Patienten mit mehreren endokrinen Neoplasien -Syndrom Typ 2 (Männer 2) [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].
• Bekannte schwerwiegende Überempfindlichkeit gegenüber Tirzepatid oder einer der Hilfsstoffe in Mounjaro. Bei Mounjaro wurde schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie und Angioödemen berichtet [siehe WARNUNGS AND PRECAUTIONS ].

Klinische Pharmakologie for Mounjaro

Wirkungsmechanismus

Tirzepatid ist ein GIP-Rezeptor und einen GLP-1-Rezeptoragonisten. Es handelt sich um eine Aminosäure-Sequenz, einschließlich einer C20-Fettdiacid, die Albuminbindung ermöglicht und die Halbwertszeit verlängert. Tirzepatid bindet selektiv an die GIP- und GLP-1-Rezeptoren und aktiviert die Ziele für natives GIP und GLP-1.

Tirzepatid verbessert die Insulinsekretion in der ersten und zweiten Phase und reduziert die Glucagonspiegel beides auf glukoseabhängige Weise.

Pharmakodynamik

Tirzepatid senkt das Fasten und die postprandiale Glukosekonzentration verringert die Nahrungsaufnahme und verringert das Körpergewicht bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus.

Insulinsekretion der ersten und zweiten Phase

Tirzepatid verbessert die erste Insulinsekretion der ersten und zweiten Phase. (Abbildung 1)

Abbildung 1: mittlere Insulinkonzentration nach 010 Minuten während der hyperglykämischen Klemme zu Studienbeginn und Woche 28

Insulinempfindlichkeit

Tirzepatid erhöht die Insulinsensitivität, wie in einer hyperinsulinämischen euglykämischen Klemmstudie nach 28 Wochen Behandlung gezeigt.

Glucagon -Sekretion

Tirzepatid reduziert das Fasten- und postprandiale Glucagon -Konzentrationen. Tirzepatid 15 mg verringerte die Nüchternglukagon -Konzentration um 28% und Glucagon AUC nach einer gemischten Mahlzeit um 43% im Vergleich ohne Veränderung für Placebo nach 28 Wochen der Behandlung.

Magenentleerung

Tirzepatid verzögert die Magenentleerung. Die Verzögerung ist nach der ersten Dosis am größten und dieser Effekt verringert sich im Laufe der Zeit. Tirzepatid verlangsamt die nachdurchschnittliche Glukoseabsorption und reduziert die postprandiale Glukose.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Tirzepatid ist zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus ähnlich. Stationäre Plasma-Tirzepatidkonzentrationen wurden nach 4 Wochen einmal wöchentlich verabreicht. Die Tirzepatid-Exposition steigt dosisproportional.

Absorption

Nach der subkutanen Verabreichung reicht die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration der Tirzepatid von 8 bis 72 Stunden. Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Tirzepatid nach subkutaner Verabreichung beträgt 80%. Eine ähnliche Exposition wurde mit subkutaner Verabreichung von Tirzepatid im Bauchschenkel oder Oberarm erreicht.

ist Hydromorphone genauso wie Dilaudid

Verteilung

Das mittlere scheinbare stationäre Verteilungsvolumen von Tirzepatid nach subkutaner Verabreichung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus beträgt ungefähr 10,3 L. Tirzepatid ist stark an Plasmaalbumin gebunden (99%).

Beseitigung

Die scheinbare Bevölkerungsdurchschnittliche Clearance von Tirzepatid beträgt 0,061 l/h, wobei eine Beseitigung von ungefähr 5 Tagen eine einmalwöchentliche Dosierung ermöglicht.

Stoffwechsel

Tirzepatid wird durch proteolytische Spaltung der Peptid-Rückgrat-Beta-Oxidation der C20-Fettdiacid- und Amidhydrolyse metabolisiert.

Ausscheidung

Die primären Ausscheidungswege von Tirzepatid -Metaboliten erfolgen über Urin und Kot. Intaktes Tirzepatid wird nicht im Urin oder im Kot beobachtet.

Spezifische Populationen

Die intrinsischen Faktoren für die ethnische Zugehörigkeit oder des Körpergewichts der Altersgeschlechtsspezifische Auswirkungen haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die PK des Tirzepatids.

Patienten mit Nierenbehinderung

Nierenbeeinträchtigungen haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tirzepatid. Die Pharmakokinetik von Tirzepatid nach einer einzigen 5 -mg -Dosis wurde bei Patienten mit unterschiedlichen Nierenbeeinträchtigungsgraden (leichter mittelschwerer schwerer ESRD) im Vergleich zu Probanden mit normaler Nierenfunktion bewertet. Dies wurde auch bei Patienten mit beiden Typ -2 -Diabetes mellitus und Nierenbeeinträchtigungen auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien gezeigt [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Patienten mit Leberbehinderung

Leberbeeinträchtigungen haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tirzepatid. Die Pharmakokinetik von Tirzepatid nach einer einzigen 5 -mg -Dosis wurde bei Patienten mit unterschiedlichem Grad an Leberbeeinträchtigungen (leicht mittelschwerer schwerwiegend) im Vergleich zu Probanden mit normaler Leberfunktion bewertet [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Studies

Potenzial für Tirzepatid zur Beeinflussung der Pharmakokinetik anderer Medikamente

In vitro Studien haben gezeigt, dass Tirzepatid ein geringes Potential für die Hemmung oder Induzierung von CYP -Enzymen und zur Hemmung von Arzneimitteltransportern gezeigt hat.

Mounjaro delays gastric emptying Und thereby has the potential to impact the absorption of concomitantly administered oral medications [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Der Einfluss von Tirzepatid auf die Magenentleerung war nach einer einzelnen Dosis von 5 mg am größten und verringerte sich nach den nachfolgenden Dosen.

Nach einer ersten Dosis Tirzepatid wurde die maximale Konzentration von 5 mg Paracetamol (CMAX) um 50% reduziert und die mittlere Peak -Plasmakonzentration (TMAX) 1 Stunde später. Nachdem in Woche 4 die gleichzeitige Verabreichung keine bedeutsame Auswirkungen auf Acetamax Cmax und Tmax hatten. Insgesamt wurde die Acetaminophenexposition (AUC0-24 Stunden) nicht beeinflusst.

Nach Verabreichung eines kombinierten oralen Kontrazeptiven (NULL,035 mg Ethinylstradiol und 0,25 mg Norstimate) in Gegenwart einer einzelnen Dosis Tirzepatid 5 mg Cmax von Ethinylstradiol, die Norstimate Norstimate Norstimate und Norelgestromin um 59% und 55% reduziert wurden, wurde mit 20% und 23% und 23% reduziert. Es wurde eine Verzögerung der TMAX von 2,5 bis 4,5 Stunden beobachtet.

Immunogenität

Die beobachtete Inzidenz von Anti-Drogen-Antikörpern hängt stark von der Empfindlichkeit und Spezifität des Assays ab. Unterschiede in den Assay-Methoden schließen aussagekräftige Vergleiche der Inzidenz von Anti-Drogen-Antikörpern in den nachstehend beschriebenen Studien aus, die mit der Inzidenz von Anti-Drogen-Antikörpern in anderen Studien beschrieben wurden.

Während der 40 bis 104-wöchigen Behandlungszeiten mit ADA-Probenahme wurde in sieben klinischen Studien bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus bis zu 44 bis 108 Wochen durchgeführt [siehe Klinische Studien ] 51% (2570/5025) von mit Mounjaro behandelten Patienten entwickelten Anti-Tirzepatid-Antikörper. In diesen Studien zeigten Anti-Tirzepatid-Antikörper-Bildung bei 34% und 14% der mit Mounjaro behandelten Patienten eine Kreuzreaktivität gegenüber nativem GIP bzw. nativem GLP-1.

Von den 2570 mit Mounjaro behandelten Patienten, die während der Behandlungsperioden in diesen sieben Studien Anti-Tirzepatid-Antikörper entwickelten, entwickelten 2% und 2% neutralisierende Antikörper gegen Tirzepatidaktivität auf dem GIP- oder GLP-1-Rezeptoren und 0,9% bzw. 0,4% und 0,4%.

Es gab keine klinisch signifikante Wirkung von Anti-Tirzepatid-Antikörpern auf die Pharmakokinetik oder die Wirksamkeit von Mounjaro. Weitere mit Mounjaro behandelte Patienten, die Anti-Tirzepatid-Antikörper entwickelten Nebenwirkungen ].

Klinische Studien

Überblick über klinische Studien

Die Wirksamkeit von Mounjaro als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes mellitus wurde in fünf Versuchen festgelegt. In diesen Studien wurde Mounjaro als Monotherapie untersucht (SUXPASS-1); als Add-On zu Metformins Sulfonylhelfer- und/oder Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-Inhibitoren (SGLT2-Inhibitoren) (SUXPASS-2 -3 und -4); und in Kombination mit basalem Insulin mit oder ohne Metformin (SURPASS-5). In diesen Versuchen wurde Mounjaro (5 mg 10 mg und 15 mg einmal wöchentlich subkutan) mit Placebo -Semaglutid 1 mg Insulin -Degludec und/oder Insulinglargin verglichen.

Bei erwachsenen Patienten mit Typ -2 -Diabetes -Mellitus -Behandlung mit Mounjaro erzeugte eine statistisch signifikante Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in Hba1c im Vergleich zu Placebo. Die Wirksamkeit von Mounjaro wurde nicht von der ethnischen Zugehörigkeit des Alters geschlechtsspezifischen Rassen oder durch Basis -BMI -Hba1c -Diabetes -Dauer oder Nierenfunktion beeinflusst.

Monotherapie Use Of Mounjaro In Adult Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

SUXPASS-1 (NCT03954834) war eine 40-wöchige Doppelblindstudie, in der 478 erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender glykämischer Kontrolle mit Diät und Bewegung nach Mounjaro 5 mg Mounjaro 10 mg MOUNJARO 15 mg oder Placebo einst zweifellos.

Die Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 54 Jahren und 52% waren Männer. Die mittlere Dauer von Typ -2 -Diabetes mellitus betrug 4,7 Jahre und der mittlere BMI betrug 32 kg/m ² . Insgesamt 36% waren weiß 35% waren asiatisch 25% waren Indianer/Alaska -Eingeborene und 5% waren schwarz oder afroamerikaner; 43% identifiziert als hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit.

Monotherapie with Mounjaro 5 mg 10 mg Und 15 mg once weekly for 40 weeks resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared with placebo (see Table 3).

Tabelle 3: Ergebnisse in Woche 40 in einer Studie mit Mounjaro als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus mit unzureichender glykämischer Kontrolle mit Ernährung und Bewegung

Mounjaro Use In Combination With Metformin Sulfonylureas And/Or SGLT2 Inhibitors In Adult Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Add-On zu Metformin

SUXPASS-2 (NCT03987919) war eine 40-wöchige Open-Label-Studie (doppelblind in Bezug auf die Dosiszuordnung von Mounjaro), die 1879 erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Glykämiekontrolle auf stabile Dosen von Metformin allein bis mounjar-mounjar mg. Subkutanes Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich.

Die Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 57 Jahren und 47% waren Männer. Die mittlere Dauer von Typ -2 -Diabetes mellitus betrug 8,6 Jahre und der mittlere BMI betrug 34 kg/m ² . Insgesamt 83% waren weiß 4% waren schwarz oder afroamerikanisch und 1% waren asiatisch; 70% als hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit identifiziert.

Die Behandlung mit Mounjaro 10 mg und 15 mg einmal wöchentlich für 40 Wochen führte zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Hba1c im Vergleich zu Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich (siehe Tabelle 4 und Abbildung 2).

Tabelle 4: Ergebnisse in Woche 40 in einer Studie mit Mounjaro gegen Semaglutid 1 mg bei erwachsenen Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus zu Metformin zugesetzt

Abbildung 2. Mittelwert Hba1c (%) im Laufe der Zeit -Baseline bis Woche 40

HINWEIS: Die angezeigten Ergebnisse stammen aus modifiziertem Absatz für den vollständigen Analysesatz. (1) beobachtete Mittelwert von Woche 0 bis Woche 40 und (2) Mittelwerte für den Mittelwert ± Standardfehler in Woche 40 Multiple Imputation (MI).

Add-On zu Metformin With Or Without SGLT2 Inhibitor

SUXPASS-3 (NCT03882970) war eine 52-Wochen-Open-Label-Studie, die 1444 erwachsene Patienten mit Typ 2 randomisierte Diabetes mellitus mit unzureichender glykämischer Kontrolle auf stabile Metformindosen mit oder ohne SGLT2 -Inhibitor zur Zugabe von Mounjaro 5 mg Mounjaro 10 mg Mounjaro 15 mg einmal wöchentlich oder Insulin degludec 100 Einheiten/ml einmal täglich. In dieser Studie standen 32% der Patienten im SGLT2 -Inhibitor. Insulin degludec wurde einmal täglich mit 10 Einheiten initiiert und wöchentlich während des gesamten Studiums mit einem Target-t-Ziel-Algorithmus anhand von selbst gemessenen Nüchternblutglukoswerten angepasst. In Woche 52 26% der Patienten, die randomisiert auf Insulin degludec wurden <90 mg/dL Und the mean daily insulin degludec dose was 49 U (0.5 U per kilogram).

Die Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 57 Jahren und 56% waren Männer. Die mittlere Dauer von Typ -2 -Diabetes Mellitus betrug 8,4 Jahre und der mittlere Basis -BMI betrug 34 kg/m ² . Insgesamt 91% waren weiß 3% waren schwarz oder afroamerikanisch und 5% waren asiatisch; 29% als hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit identifiziert.

Die Behandlung mit Mounjaro 10 mg und 15 mg einmal wöchentlich über 52 Wochen führte zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Hba1c im Vergleich zu täglichem Insulin -Degludec (siehe Tabelle 5).

Tabelle 5: Ergebnisse in Woche 52 in einer Studie mit Mounjaro gegen Insulin degludec bei erwachsenen Patienten mit Typ -2

Add-On zu 1-3 oralen Anti-hyperglykämischen Wirkstoffen (Metformins sulfonylharnstoff oder SGLT-2-Inhibitor)

SUXPASS-4 (NCT03730662) war eine 104-wöchige Open-Label-Studie (52-Wochen primärer Endpunkt), bei der randomisierte 2002 erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko für Mounjaro 5 mg Mounjaro 10 mg Mounjaro 15 mg 1. Hintergrund von Metformin (95%) und/oder Sulfonylhelfer (54%) und/oder SGLT2 -Inhibitoren (25%).

Die Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 64 Jahren und 63% waren Männer. Die mittlere Dauer von Typ -2 -Diabetes mellitus betrug 11,8 Jahre und der mittlere Basis -BMI 33 kg/m ² . Insgesamt 82% waren weiß 4% waren schwarz oder afroamerikanisch und 4% waren asiatisch; 48% identifiziert als hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit. In allen Behandlungsgruppen hatten 87% eine Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Zu Studienbeginn betrug EGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m ² in 43% 60 bis 90 ml/min/1,73 m ² in 40% 45 bis 60 ml/min/1,73 m ² in 10% und 30 bis 45 ml/min/1,73 m ² bei 6% der Patienten.

Insulin glargine was initiated at 10 U once daily Und adjusted weekly throughout the trial using a treat-to-target algorithm based on self-measured fasting blood glucose values. At Week 52 30% of patients rUndomized to insulin glargine achieved the fasting serum glucose target of <100 mg/dL Und the mean daily insulin glargine dose was 44 U (0.5 U per kilogram).

Die Behandlung mit Mounjaro 10 mg und 15 mg einmal wöchentlich über 52 Wochen führte zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Hba1c im Vergleich zu Insulinglargine einmal täglich (siehe Tabelle 6).

Tabelle 6: Ergebnisse in Woche 52 in einer Studie mit Mounjaro gegen Insulin -Glargine bei erwachsenen Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus zu Metformin und/oder Sulfonylhelfer und/oder SGLT2 -Inhibitor

Mounjaro Use In Combination With Basal Insulin With Or Without Metformin In Adult Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

SURPASS-5 (NCT04039503) war eine 40-wöchige Doppelblindstudie, die 475 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender glykämischer Kontrolle auf Insulinglargine 100 Einheiten/ML mit oder ohne Metformin bis Mounjaro 5 mg Mounjaro 10 mg ml ml ml 15 mg 15 mg mg mg mg mg oder placo oder placo oder placo oder placo oder placo oder placo oder placebo. Die Dosis von Hintergrundinsulinglargine wurde unter Verwendung eines Target-Target-Algorithmus auf der Grundlage selbst gemessener Nüchternblutzuckerwerte angepasst <100 mg/dL.

Die Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 61 Jahren und 56% waren Männer. Die mittlere Dauer von Typ -2 -Diabetes mellitus betrug 13,3 Jahre und der mittlere Basis -BMI 33 kg/m ² . Insgesamt 80% waren weiß 1% waren schwarz oder afroamerikanisch und 18% waren asiatisch; 5% als hispanische oder lateinamerikanische ethnische Zugehörigkeit identifiziert.

Die mittlere Dosis von Insulinglargin zu Studienbeginn betrug 34 32 35 und 33 Einheiten/Tag für Patienten, die Mounjaro 5 mg 10 mg 15 mg bzw. Placebo erhielten. Bei der Randomisierung war die anfängliche Insulinglarginendosis bei Patienten mit HbA1c ≤ 8,0% um 20% reduziert. In Woche 40 betrug die durchschnittliche Dosis von Insulinglargine 38 36 29 und 59 Einheiten/Tag für Patienten, die Mounjaro 5 mg 10 mg 15 mg bzw. Placebo erhielten.

Die Behandlung mit Mounjaro 5 mg einmal wöchentlich 10 mg einmal wöchentlich und 15 mg einmal wöchentlich für 40 Wochen führte zu einer statistisch signifikanten Verringerung des HbA1c im Vergleich zu Placebo (siehe Tabelle 7).

Tabelle 7: Ergebnisse in Woche 40 in einer Studie mit Mounjaro zu basalem Insulin mit oder ohne Metformin bei erwachsenen Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus hinzugefügt

Patienteninformationen für Mounjaro

Mounjaro ^®
[mown-JAHR-OH]
(Tirzepatid) Injektion zur subkutanen Verwendung

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Mounjaro wissen sollte?

Mounjaro may cause serious side effects including:

• Mögliche Schilddrüsentumoren einschließlich Krebs . Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Klumpen oder Schwellungen in Ihrem Nackenheiseress haben, das Schwalben oder Atemnot. Dies können Symptome von Schilddrüsenkrebs sein. In Studien mit Ratten -Mounjaro und Medikamenten, die wie Mounjaro arbeiten, verursachten Schilddrüsentumoren einschließlich Schilddrüsenkrebs. Es ist nicht bekannt, ob Mounjaro bei Menschen Schilddrüsentumoren oder eine Art Schilddrüsenkrebs bezeichnet.
• Verwenden Sie Mounjaro nicht, wenn Sie oder Ihre Familie jemals eine Art Schilddrüsenkrebs bezeichnet haben, das mittelschwere Schilddrüsenkarzinom (MTC) bezeichnet wird, oder wenn Sie eine endokrine Bedingung für das endokrine Neoplasien -Syndrom vom Typ 2 (Men 2) haben.

Was ist Mounjaro?

• Mounjaro is an injectable prescription medicine that is used along with diet Und exercise to improve blood sugar (glucose) in adults with Typ -2 -Diabetes mellitus.
• Es ist nicht bekannt, ob Mounjaro bei Menschen mit Pankreatitis eingesetzt werden kann.
• Mounjaro is not for use in people with type 1 diabetes.
• Es ist nicht bekannt, ob Mounjaro bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Verwenden Sie Mounjaro nicht, wenn:

• Sie oder eine Familie haben jemals eine Art Schilddrüsenkrebs bezeichnet, das als Medullary Thyroid Croskinoma (MTC) bezeichnet wird oder wenn Sie eine endokrine Bedingung für das endokrine System als mehrere endokrine Neoplasien -Syndrom -Syndrom -Typ -2 -Syndrom (Männer 2) haben.
• Sie haben eine ernsthafte allergische Reaktion auf Tirzepatid oder einen der Zutaten in Mounjaro erhalten. Eine vollständige Liste von Zutaten in Mounjaro finden Sie im Ende dieses Medikamentenleitfadens.

Bevor Sie Mounjaro verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Habe oder hatte Probleme mit deiner Bauchspeicheldrüse oder Nieren.
• Haben Sie schwerwiegende Probleme mit Ihrem Magen, wie z. B. verlangsamte Entleerung Ihres Magens (Gastroparese) oder Probleme mit der Verdauung von Nahrung.
• Habe eine Geschichte der diabetischen Retinopathie.
• sollen operiert werden oder andere Verfahren, die Anästhesie oder tiefe Schläfrigkeit (tiefe Sedierung) verwenden.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Mounjaro Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie während der Verwendung von Mounjaro schwanger werden.
  • Antibabypillen im Mund funktionieren möglicherweise nicht so gut, wenn sie Mounjaro benutzt. Wenn Sie Antibabypillen nach Mund nehmen, empfehlen Sie Ihr Gesundheitsdienstleister möglicherweise 4 Wochen lang eine andere Art von Geburtenkontrolle, nachdem Sie Mounjaro und 4 Wochen nach jeder Erhöhung Ihrer Dosis Mounjaro beginnen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Geburtenkontrollmethoden, die für Sie bei der Verwendung von Mounjaro geeignet sind.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Mounjaro in Ihre Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, während Sie Mounjaro verwenden.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Mounjaro kann sich auf die Art und Weise auswirken, wie einige Medikamente arbeiten, und einige Medikamente können sich auf die Art und Weise auswirken, wie Mounjaro funktioniert.

Bevor Sie Mounjaro verwenden, geben Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung von Diabetes wie Insulin oder Sulfonylharnstoff einnehmen, was Ihr Risiko für niedrige Blutzucker erhöhen könnte. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über niedrigen Blutzucker und darüber, wie Sie mit ihm umgehen können.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Mounjaro verwenden?

• Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung Das kommt mit Mounjaro.
• Verwenden Sie Mounjaro genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister es Ihnen sagt. Ein Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen zeigen, wie Sie Ihre Dosis Mounjaro vorbereiten und injizieren können, bevor Sie zum ersten Mal injiziert werden.
• Mounjaro is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach (abdomen) thigh or upper arm.
• Verwenden Sie Mounjaro 1 Mal pro Woche zu jeder Tageszeit.
• Sie können den Tag der Woche ändern, an dem Sie Mounjaro verwenden, solange die Zeit zwischen den 2 Dosen mindestens 3 Tage (72 Stunden) beträgt.
• Wenn Sie eine Dosis Mounjaro verpassen, nehmen Sie innerhalb von 4 Tagen (96 Stunden) nach der verpassten Dosis die verpasste Dosis so schnell wie möglich. Wenn mehr als 4 Tage vergangen sind, überspringen Sie die verpasste Dosis und nehmen Sie Ihre nächste Dosis am regelmäßig geplanten Tag ein. Nicht nehmen 2 Dosen von Mounjaro innerhalb 3 Tage voneinander.
• Mounjaro may be nehmenn with or without food.
• Nicht Mischen Sie Insulin und Mounjaro in derselben Injektion zusammen.
• Sie können eine Injektion von Mounjaro und Insulin im selben Körperbereich (wie Ihrem Magenbereich) geben, aber nicht direkt nebeneinander.
• Ändern Sie Ihre Injektionsstelle mit jeder wöchentlichen Injektion (drehen). Nicht Verwenden Sie für jede Injektion dieselbe Stelle.
• Wenn Sie zu viel Mounjaro nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Mounjaro?

Mounjaro may cause serious side effects including:

• Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Mounjaro wissen sollte?
• Entzündung Ihrer Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Hören Sie auf, Mounjaro zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie starke Schmerzen in Ihrem Magenbereich (Bauch) haben, der nicht mit oder ohne Erbrechen verschwindet. Möglicherweise spüren Sie den Schmerz von Ihrem Bauch bis zu Ihrem Rücken.
• Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) . Ihr Risiko für einen niedrigen Blutzucker kann höher sein, wenn Sie Mounjaro mit einem anderen Arzneimittel verwenden, das einen niedrigen Blutzucker wie eine Sulfonylharnstoff oder Insulin verursachen kann. Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker können umfassen:
  • Schwindel oder Leuchten
  • verschwommenes Sehen
  • Angst Reizbarkeit oder Stimmungsänderungen
  • Schwitzen
  • verschwommene Rede
  • Hunger
  • Verwirrung oder Schläfrigkeit
  • Shakakess
  • Schwäche
  • Kopfschmerzen
  • Schneller Herzschlag
  • fühle mich nervös
• schwerwiegende allergische Reaktionen .
  • Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
  • Ohnmacht oder schwindelig
  • Probleme beim Atmen oder Schlucken
  • Sehr schneller Herzschlag
  • schwerer Hautausschlag oder Juckreiz
• Nierenprobleme (Nierenversagen) In Menschen mit Nierenproblemen durch Durchfall von Übelkeit und Erbrechen können einen Verlust von Flüssigkeiten (Dehydration) verursachen, was dazu führen kann, dass Nierenprobleme verschlechtern. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeiten trinken, um die Wahrscheinlichkeit einer Dehydration zu verringern.
• Schwere Magenprobleme . Magenprobleme manchmal wurden bei Menschen, die Mounjaro verwenden, angegeben. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Magenprobleme haben, die schwerwiegend sind oder nicht verschwinden.
• Veränderungen im Sehen . Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie während der Behandlung mit Mounjaro Änderungen in der Sicht haben.
• Gallenblasenprobleme. Bei einigen Menschen, die Mounjaro verwenden, sind Gallenblasenprobleme aufgetreten.
  • Schmerzen in Ihrem oberen Magen (Bauch)
  • Gelbfärbung von Haut oder Augen (Gelbsucht)
  • Fieber
  • Tonfarbene Stühle
• Nahrung oder Flüssigkeit, die während der Operation oder anderen Verfahren in die Lunge gelangen, die Anästhesie oder tiefe Schläfrigkeit (tiefe Sedierung) verwenden. Mounjaro may increase the chance of food getting into your lungs during surgery or other procedures. Tell all your healthcare providers that you are taking Mounjaro before you are scheduled to have surgery or other procedures.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Mounjaro sind:

• Brechreiz
• Verstopfung
• Durchfall
• Verdauungsstörungen
• Verringerter Appetit
• Magenschmerz (abdominal)
• Erbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Mounjaro. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Mounjaro aufbewahren?

• Lagern Sie Mounjaro im Kühlschrank zwischen 3 ° F und 46 ° C bis 8 ° C. Speichern Sie Mounjaro im Originalkarton, bis es verwendet wird, um es vor Licht zu schützen.
• Bei Bedarf kann jeder eindosierte Stift oder ein Eindosis-Fläschchen für bis zu 21 Tage bei Raumtemperatur bis zu 30 ° C gelagert werden.
• Frieren Sie Mounjaro nicht ein. Verwenden Sie Mounjaro nicht, wenn Sie gefroren sind.

Halten Sie Mounjaro und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Mounjaro.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Mounjaro nicht für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie Mounjaro nicht an andere Menschen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Mounjaro bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Mounjaro?

Wirkstoff : Tirzepatid

Inaktive Zutaten : Natriumchlorid Natriumphosphat Dibasic Heptahydrat und Wasser zur Injektion. Salzsäurelösung und/oder Natriumhydroxidlösung können zugesetzt werden, um den pH -Wert einzustellen. Mounjaro ^® ist eine eingetragene Marke von Eli Lilly und Company.

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt

Anweisungen zur Verwendung

Mounjaro ^®
[mown-JAHR-OH]
(Tirzepatid)
Injektion für subkutane Verwendung

• 2,5 mg/0,5 ml single-dose vial
• 5 mg/0,5 ml single-dose vial
• 7,5 mg/0,5 ml single-dose vial
• 10 mg/0,5 ml single-dose vial
• 12,5 mg/0,5 ml single-dose vial
• 15 mg/0,5 ml single-dose vial

Wichtige Informationen, die Sie kennen müssen, bevor Sie Mounjaro injizieren

Lesen Sie diese Anweisungen für die Verwendung, bevor Sie mit der Einnahme von Mounjaro beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine neue Fläschchen erhalten.

Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung zu sprechen.

Nicht share your needles or syringes with other people. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Mounjaro richtig injizieren können.

• Mounjaro is a single-dose vial.
• Mounjaro is used 1 time each week.
• Nur unter die Haut (subkutan) einspritzen.
• Sie oder eine andere Person können in Ihren Magen (Bauch) oder den Oberschenkel injizieren.
• Eine andere Person kann in den Rückseite Ihres Oberarms einspeisen.

Sammeln Sie Vorräte, die benötigt werden, um Ihre Injektion zu geben

• 1 Eindosis Mounjaro-Fläschchen
• 1 Spritze und 1 Nadel separat geliefert (beispielsweise verwenden Sie eine 1 -ml -Spritze und eine Nadel, wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister empfohlen)
• 1 Alkoholabstrich
• Gaze
• 1 Sharps -Behälter zum Wegwerfen gebrauchter Nadeln und Spritzen. Siehe Entsorgung gebrauchter Nadeln und Spritzen am Ende dieser Anweisungen.

Teile führen

Phiole

Nadel und Spritze (nicht enthalten)

Notiz : Die Nadel und Spritze sind nicht enthalten. Die von Ihrem Gesundheitsdienstleister empfohlene Nadel und Spritze sehen möglicherweise anders aus als die Nadel und Spritze in diesen Anweisungen zur Verwendung.

Vorbereitung auf die Injektion von Mounjaro

Entfernen Sie die Fläschchen vom Kühlschrank.

Überprüfen Sie die Fläschchen Etikettieren Sie, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Medizin und Dosis haben und nicht abgelaufen sind. Stellen Sie sicher, dass die Medizin:

• ist nicht gefroren
• ist farblos bis leicht gelb
• ist nicht bewölkt
• hat keine Partikel

Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Spritze und eine neue Nadel, um Infektionen und blockierte Nadeln zu verhindern. Verwenden Sie Ihre Spritzen oder Nadeln nicht wieder mit anderen Personen. Sie können anderen Menschen eine ernsthafte Infektion geben oder eine ernsthafte Infektion von ihnen erhalten.

Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.

Schritt 1:

Ziehen Sie die Kunststoffschutzkappe ab. Nicht Entfernen Sie den Kautschukstopper.

Schritt 2:

Wischen Sie den Gummistopper mit einem Alkoholabstrich ab.

Schritt 3:

Entfernen Sie die äußere Verpackung von der Spritze.

Schritt 4:

Entfernen Sie die äußere Verpackung von der Nadel.

Die Spritze, die Ihr Gesundheitsdienstleister empfohlen hat, kann eine vorgehaltene Nadel haben. Wenn die Nadel mit Schritt 6 angeschlossen ist.

Schritt 5:

Legen Sie die Nadel auf die Spritze und drehen Sie, bis sie eng und fest angebracht ist.

Schritt 6:

Entfernen Sie den Nadelschild, indem Sie sich direkt abziehen.

Schritt 7:

Halten Sie die Spritze in einer Hand, wobei die Nadel nach oben zeigt. Machen Sie mit der anderen Hand den Kolben nach unten, bis die Kolbenspitze die Linie der Spritze erreicht, was darauf hinweist, dass 0,5 ml Luft in die Spritze gezogen wurden.

Schritt 8:

Schieben Sie die Nadel durch den Gummistopper der Fläschchen.

Schritt 9:

Drücken Sie den Kolben ganz hinein. Dies bringt Luft in den Fläschchen und erleichtert es, die Lösung aus dem Fläschchen zu ziehen.

Schritt 10:

Drehen Sie die Fläschchen und springen Sie auf den Kopf. Stellen Sie sicher, dass sich die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit befindet, und ziehen Sie den Kolben langsam nach unten, bis die Kolbenspitze über die 0,5 ml -Linie liegt.

Wenn es Luftblasen gibt, tippen Sie ein paar Mal vorsichtig auf die Spritze, damit Luftblasen nach oben steigen lassen.

Schritt 11:

Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, bis die Kolbenspitze die 0,5 -ml -Linie erreicht.

Schritt 12:

Ziehen Sie die Spritze aus dem Kautschukstopper des Fläschchens.

Mounjaro injizieren

• Injizieren Sie genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen gezeigt hat. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen sagen, ob Sie die Haut vor der Injektion einklemmen sollten.
• Ändern (drehen) Ihre Einspritzstelle in dem Bereich, den Sie für jede Dosis auswählen Um Ihr Risiko zu verringern, Lipodystrophie (Gruben in der Haut oder eine verdickte Haut) und eine lokalisierte kutane Amyloidose (Haut mit Klumpen) an den Injektionsstellen zu erhalten.
• Nicht Einspritzen, wo die Haut die Gruben hat oder Klumpen aufweist.
• Nicht Injizieren Sie, wo die Haut zart gequetscht oder hart in Narben oder beschädigte Haut ist.
• Nicht Mischen Sie Mounjaro mit jeder anderen Medizin.
• Nicht Injize Mounjaro in derselben Injektionsstelle, die für andere Medikamente verwendet wird.

Schritt 13:

Wählen Sie Ihre Injektionsstelle.

Sie können Mounjaro unter die Haut (subkutan) Ihres Magenbereichs (Bauch) oder Oberschenkel injizieren.

Jemand anderes kann in Ihrem Magenbereich Oberschenkel oder den hinteren Rücken der Oberarme injizieren.

Schritt 14:

Setzen Sie die Nadel in Ihre Haut ein.

Schritt 15:

Drücken Sie den Kolben nach unten, um Ihre Dosis zu injizieren.

Die Nadel sollte mindestens 5 Sekunden in Ihrer Haut bleiben, um sicherzustellen, dass Sie Ihre gesamte Dosis injiziert haben.

Schritt 16:

Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.

• Wenn Sie Blut sehen, nachdem Sie die Nadel aus Ihrer Haut genommen haben, drücken Sie die Injektionsstelle mit einem Stück Gaze oder einem Alkoholabstrich. Nicht Reiben Sie den Bereich.
• Nicht die Nadel zusammenfassen. Das Wiederholen der Nadel kann zu einer Nadelstabverletzung führen.

Entsorgung gebrauchter Nadeln und Spritzen

• Legen Sie Ihre gebrauchte Nadel und Spritze sofort nach dem Gebrauch in einen FDA-geschlossenen Scharfen-Entsorgungsbehälter ein. Nicht Werfen Sie lose Nadeln und Spritzen in Ihren Haushaltsmüll weg.
• Wenn Sie keinen von der FDA geschlossenen Sharps-Entsorgungsbehälter haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der lautet:
  • aus einem schweren Plastik
  • Kann mit einem eng anliegenden pünktlichen resistenten Deckel geschlossen werden, ohne dass Scharfe herauskommen können
  • während des Gebrauchs aufrecht und stabil
  • leckebeständig und
  • ordnungsgemäß markiert, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
• Wenn Ihr Sharps -Entsorgungsbehälter nahezu voll ist, müssen Sie Ihre Community -Richtlinien befolgen, um den richtigen Weg zur Entsorgung Ihres Scharfen -Entsorgungsbehälters zu entsorgen. Es kann Staat oder lokale Gesetze darüber geben, wie Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen wegwerfen sollten. Weitere Informationen zur Entsorgung sicherer Sharps und spezifische Informationen zur Entsorgung von Sharps im Bundesstaat finden Sie in der FDA -Website unter: https://www.fda.gov/safesharpsDisposal.
• Nicht Entsorgen Sie Ihren gebrauchten Sharps -Entsorgungsbehälter in Ihrem Haushaltsmüll, es sei denn, Ihre Community -Richtlinien erlauben dies. Nicht Recyceln Sie Ihren gebrauchten Sharps -Entsorgungsbehälter.

Speichern von Mounjaro

• Lagern Sie alle ungeöffneten Fläschchen im Kühlschrank bei 3 ° C bis 8 ° C (36 ° F bis 46 ° F).
• Sie können den ungeöffneten Fläschchen bei Raumtemperatur bis zu 21 Tagen auf 30 ° C aufbewahren.
• Nicht einfrieren. Nicht Verwenden Sie, wenn Mounjaro eingefroren wurde.
• Speichern Sie die Fläschchen im ursprünglichen Karton, um vor Licht zu schützen.
• Werfen Sie alle geöffneten Fläschchen nach dem Gebrauch weg, auch wenn in der Fläschchenverbindungsmedizin übrig ist.

Halten Sie Mounjaro -Fläschchen Spritzen Nadeln und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Wenn Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Mounjaro haben, kontaktieren Sie Lilly unter 1-800-Lilly-RX (1-800-545-5979) oder rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, um Hilfe zu erhalten.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt

Anweisungen zur Verwendung

Mounjaro™
(mown-JAHR-OH)
(Tirzepatid)
Injektion für subkutane Verwendung

• 2,5 mg/0,5 ml single-dose pen
• 5 mg/0,5 ml single-dose pen
• 7,5 mg/0,5 ml single-dose pen
• 10 mg/0,5 ml single-dose pen
• 12,5 mg/0,5 ml single-dose pen
• 15 mg/0,5 ml single-dose pen

Verwenden Sie 1 Zeit pro Woche

Wichtige Informationen, die Sie kennen müssen, bevor Sie Mounjaro injizieren

Lesen Sie diese Anweisungen für die Verwendung und den Medikamentenhandbuch, bevor Sie Ihren Mounjaro -Stift verwenden und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Behandlung zu sprechen.

Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Mounjaro richtig injizieren können.

• Mounjaro is a single-dose prefilled pen.
• Mounjaro is used 1 time each week.
• Nur unter die Haut (subkutan) einspritzen.
• Sie oder eine andere Person können in Ihren Magen (Bauch) oder den Oberschenkel injizieren.
• Eine andere Person kann in den Rückseite Ihres Oberarms einspeisen.

Lagerung und Handhabung

• Lagern Sie Ihren Stift im Kühlschrank zwischen 2 ° C bis 8 ° C.
• Sie können Ihren Stift bei Raumtemperatur für bis zu 21 Tage lang auf 30 ° C aufbewahren.
• Nicht Frieren Sie Ihren Stift ein. Wenn der Stift eingefroren wurde, werfen Sie den Stift weg und benutzen Sie einen neuen Stift.
• Bewahren Sie Ihren Stift im Originalkarton auf, um Ihren Stift vor Licht zu schützen.
• Der Stift hat Glasteile. Gehen Sie sorgfältig damit um. Wenn Sie den Stift auf eine harte Oberfläche fallen lassen, verwenden Sie ihn nicht. Verwenden Sie einen neuen Stift für Ihre Injektion.
• Halten Sie Ihren Mounjaro -Stift und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Teile führen

Vorbereitung auf die Injektion von Mounjaro

Den Stift entfernen vom Kühlschrank.

Lassen Sie die graue Basiskappe eingeschaltet, bis Sie bereit sind zu injizieren.

Überprüfen Sie den Stift Etikettieren Sie, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Medizin und Dosis haben und nicht abgelaufen sind.

Überprüfen Sie den Stift Um sicherzustellen, dass es nicht beschädigt ist.

Stellen Sie sicher, dass die Medizin:

• ist nicht gefroren
• ist farblos bis leicht gelb
• ist nicht bewölkt
• hat keine Partikel

Wasch deine Hände.

Schritt 1

Wählen Sie Ihre Injektionsstelle aus

Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten geeigneten Injektionswebsite helfen.

Sie oder eine andere Person können das Medikament in Ihren Magen (Bauch) oder den Oberschenkel injizieren.

Eine andere Person sollte Ihnen die Injektion im hinteren Teil Ihres Oberarms geben.

Ändern Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche (drehen).

Sie können den gleichen Bereich Ihres Körpers verwenden, aber Sie wählen Sie eine andere Injektionsstelle in diesem Bereich.

Schritt 2

Ziehen Sie die graue Basiskappe ab

Stellen Sie sicher, dass der Stift ist verschlossen.

Nicht Schalten Sie den Stift frei, bis Sie die klare Basis auf Ihre Haut platzieren und bereit sind zu injizieren.

Nebenwirkungen von Tobramycin -Augentropfen

Ziehen Die graue Basiskappe direkt ab und wirft sie in Ihren Haushaltsmüll weg.

Nicht Setzen Sie die graue Basiskappe wieder ein - dies könnte die Nadel beschädigen.

Nicht Berühren Sie die Nadel.

Schritt 3

Legen Sie die klare Basis auf die Haut und schalten Sie dann frei

Ort Die klare Basis flach gegen Ihre Haut an der Injektionsstelle.

Entsperren durch Drehen des Schlossrings.

Schritt 4

Drücken Sie und halten Sie bis zu 10 Sekunden

Drücken und halten Der lila Injektionstaste für bis zu 10 Sekunden.

Hören Sie zu:

• Zuerst klick = Injektion begann
• Zweite Klick = Injektion abgeschlossen

Sie werden wissen, dass Ihre Injektion abgeschlossen ist, wenn der graue Kolben sichtbar ist.

Legen Sie nach Ihrer Injektion den gebrauchten Stift in einen Sharps -Behälter.

Sehen Entsorgung Ihres gebrauchten Stifts.

Entsorgung Ihres gebrauchten Stifts

• Geben Sie Ihren gebrauchten Stift sofort nach dem Gebrauch in einen FDA-geschlossenen Scharfen-Entsorgungsbehälter ein. Nicht Werfen Sie Stifte in Ihren Haushaltsmüll weg.
• Wenn Sie keinen von der FDA geschlossenen Sharps-Entsorgungsbehälter haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der lautet:
  • aus einem schweren Plastik
  • Kann mit einem eng anliegenden pünktlichen resistenten Deckel geschlossen werden, ohne dass Scharfe herauskommen können
  • während des Gebrauchs aufrecht und stabil
  • leckebeständig und
  • ordnungsgemäß markiert, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
• Wenn Ihr Sharps -Entsorgungsbehälter nahezu voll ist, müssen Sie Ihre Community -Richtlinien befolgen, um den richtigen Weg zur Entsorgung Ihres Scharfen -Entsorgungsbehälters zu entsorgen. Es kann Staat oder lokale Gesetze darüber geben, wie Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen wegwerfen sollten. Weitere Informationen zur Entsorgung sicherer Sharps und spezifische Informationen zur Entsorgung von Sharps im Bundesstaat finden Sie in der FDA -Website unter: https://www.fda.gov/safesharpsDisposal.
• Nicht Recyceln Sie Ihren gebrauchten Sharps -Entsorgungsbehälter.

Häufig gestellte Fragen

Was ist, wenn ich Luftblasen in meinem Stift sehe?

Luftblasen sind normal.

Was ist, wenn mein Stift nicht bei Raumtemperatur ist?

Es ist nicht notwendig, den Stift auf Raumtemperatur zu erwärmen.

Was ist, wenn ich den Stift entsperle und den lila Injektionstaste drücke, bevor ich die graue Basiskappe abziehe?

Nicht Entfernen Sie die graue Basiskappe. Werfen Sie den Stift weg und holen Sie sich einen neuen Stift.

Was ist, wenn auf der Spitze der Nadel einen Flüssigkeitstropfen vorhanden ist, wenn ich die graue Basiskappe entferne?

Ein Flüssigkeitstropfen an der Nadelspitze ist normal. Berühren Sie die Nadel nicht.

Muss ich den Einspritztaste gedrückt halten, bis die Injektion abgeschlossen ist?

Dies ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Stift stabil an Ihrer Haut zu halten.

Ich habe während meiner Injektion mehr als 2 Klicks gehört - 2 laute Klicks und 1 weich. Habe ich meine vollständige Injektion bekommen?

Einige Leute hören möglicherweise ein sanftes Klick, kurz vor dem zweiten lauten Klick. Das ist der normale Betrieb des Stifts. Entfernen Sie den Stift erst von Ihrer Haut, bis Sie den zweiten lauten Klick hören.

Ich bin mir nicht sicher, ob mein Stift richtig funktioniert hat.

Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben. Ihre Dosis wurde den richtigen Weg geliefert, wenn der graue Kolben sichtbar ist. Auch sehen Schritt 4 der Anweisungen. Wenn Sie den grauen Kolben nicht sehen, kontaktieren Sie Lilly unter 1-800-Lilly-RX (1-800-545-5979), um weitere Anweisungen zu erhalten. Lagern Sie Ihren Stift sicher, um einen versehentlichen Nadelstab zu vermeiden.

Was ist, wenn nach meiner Injektion einen Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut auf meiner Haut gibt?

Das ist normal. Drücken Sie einen Baumwollkugel oder Gaze über die Injektionsstelle. Nicht Reiben Sie die Injektionsstelle.

Andere Informationen

• Wenn Sie Sichtprobleme haben nicht Verwenden Sie Ihren Stift ohne Hilfe von einer Person, die für die Verwendung des Mounjaro -Stifts geschult wurde.

Wo kann man mehr lernen

• Wenn Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Mounjaro-Stift haben, kontaktieren Sie Lilly unter 1-800-Lilly-RX (1-800-545-5979) oder rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an.
• Weitere Informationen zum Mounjaro Pen finden Sie auf unserer Website unter www.mounjaro.com.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt

Schnelle Referenzhandbuch

Dies sind keine vollständigen Anweisungen. Lesen Sie den vollen Anweisungen zur Verwendung .

Schritt 1

Wählen Sie Ihre Injektionsstelle aus

Sie oder eine andere Person können das Medikament in Ihren Magen (Bauch) oder den Oberschenkel injizieren.

Eine andere Person sollte Ihnen die Injektion im hinteren Teil Ihres Oberarms geben.

Schritt 2

Ziehen Sie die graue Basiskappe ab

Ziehen Die graue Basiskappe direkt ab und wirft sie in Ihren Haushaltsmüll weg.

Nicht put the gray base cap back on.

Nicht Berühren Sie die Nadel.

Schritt 3

Legen Sie die klare Basis auf die Haut und schalten Sie dann frei

Ort Die klare Basis flach gegen Ihre Haut an der Injektionsstelle.

Entsperren durch Drehen des Schlossrings.

Schritt 4

Drücken Sie und halten Sie bis zu 10 Sekunden

Drücken und halten Der lila Injektionstaste für bis zu 10 Sekunden.

Hören Sie zu:

Zuerst klick = Injektion begann

Zweite Klick = Injektion abgeschlossen

Injektion is complete when you see the gray plunger.

Nach Ihrer Injektion

Ort the used Pen in a sharps container.

Sehen Entsorgung Ihres gebrauchten Stifts in the full Anweisungen zur Verwendung.