Mupirocin -Creme

Beschreibung für Mupirocin -Creme

Mupirocin-Creme-USP 2% enthält das Dihydratkristallin-Calcium-Hemi-Salz des antibakteriellen Mupirocin-Mupirocin-RNA-Synthetase-Inhibitors. Chemisch ist es (α E 2 S 3 R 4 R 5 S ) -5 -[(2 S 3 S 4 S 5 S ) -23-epoxy-5- hydroxy-4-methylhexyl] tetrahydro-34-dihydroxy-β-methyl-2 H -Pyran-2-Crotonsäure-Ester mit 9-Hydroxynonansäure-Calciumsalz (2: 1) Dihydrat.

Die molekulare Formel von Mupirocin Calcium USP ist (c ₂₆ H ₄₃ O ₉ ) ₂ Ca • 2h ₂ O und das Molekulargewicht beträgt 1075,3. Das Molekulargewicht der Mupirocin -freien Säure beträgt 500,6. Die strukturelle Formel von Mupirocin Calcium USP lautet:

Mupirocin-Creme-USP ist eine weiße Creme, die 2,15% W/W Mupirocin Calcium USP (äquivalent zu 2% Mupirocin-freier Säure) in einer Emulsion auf Öl- und Wasserbasis enthält. Die inaktiven Inhaltsstoffe sind Benzylalkohol -Glycerin -Monostearat -Mineralöl -Phenoxyethanol -Polyoxyl 20 Cetostarylether gereinigtes Wasser und Xanthan -Kaugummi.

Verwendung für Mupirocin -Creme

Mupirocin -Creme -USP 2% ist für die Behandlung sekundär infizierter traumatischer Hautläsionen angezeigt (bis zu 10 cm ² in Länge oder 100 cm Fläche) aufgrund von anfälligen Isolaten von Staphylococcus aureus (S. aureus) Und Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) .

Dosierung für Mupirocin -Creme

• Nur für den topischen Gebrauch.
• Tragen Sie eine kleine Menge Mupirocin -Creme mit einem Baumwollabstrich oder einem Gaze -Pad dreimal täglich für 10 Tage auf.
• Decken Sie den behandelten Bereich mit dem Gaze -Dressing bei gewünschtem Wunsch ab.
• Bewerten Sie die Patienten neu, die innerhalb von 3 bis 5 Tagen keine klinische Reaktion aufweisen.
• Mupirocin -Creme ist nicht für intranasale ophthalmische oder andere Schleimhautanwendung [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Tragen Sie die Mupirocin -Creme nicht gleichzeitig mit anderen Lotionen -Cremes oder -Salben auf [siehe Klinische Pharmakologie ].
• Abschnitte oder Unterabschnitte, die in den vollständigen Verschreibungsinformationen weggelassen werden, sind nicht aufgeführt.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Mupirocin-Creme USP 2% M ist eine weiße Creme, die 20 mg (2% Gew .-10.

Lagerung und Handhabung

Mupirocin-Creme USP 2% ist eine weiße Creme, die 20 mg (2% Gew .-/W) Mupirocin pro Gramm in einer Emulsion auf Öl- und Wasserbasis enthält.

Mupirocin -Creme USP 2% wird in 15-Gramm- und 30-Gramm-Röhrchen geliefert.

NDC 21922-029-04 (15-Gramm-Röhrchen)
NDC 21922-029-05 (30-Gramm-Röhrchen)

Lagern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F) [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. NICHT einfrieren.

Herstellung von: 403 404 India - 403 403 Indien. Überarbeitet: Aug

Nebenwirkungen für Mupirocin -Creme

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erörtert:

• Schwere allergische Reaktionen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Augenreizung [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Lokale Reizung [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Clostridium difficile -Anterendurchfall [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels beobachtet werden.

In 2 randomisierten doppelblinden Doppel-Dummy-Studien wurden 339 Probanden mit topischer Mupirocin-Creme plus oralem Placebo behandelt. Nebenwirkungen traten bei 28 (NULL,3%) Probanden auf. Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden von mindestens 1%der Probanden im Zusammenhang mit der Verwendung von Mupirocin -Creme in klinischen Studien gemeldet: Kopfschmerzen (NULL,7%) Ausschlag (NULL,1%) und Übelkeit (NULL,1%).

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Andere Nebenwirkungen, die bei weniger als 1% der Probanden auftraten, waren: Bauchschmerzen, die an der Anwendungsstelle Cellulitis Dermatitis Schwindel -Pruritus sekundärer Wundinfektion und ulzerative Stomatitis.

In einer unterstützenden Studie zur Behandlung von sekundär infiziertem Infizierter Ekzem 82 Probanden wurden mit Mupirocin -Creme behandelt. Die Inzidenz unerwünschter Reaktionen war wie folgt: Übelkeit (NULL,9%) Kopfschmerzen und Verbrennungen an der Anwendungsstelle (jeweils 3,6%) Pruritus (NULL,4%) und 1 melden jeweils Bauchschmerzen, die sekundär zu Ekzemschmerzen sekundär bis hin zu Ekzeme -Dry -Haut und Hautausschlag bluten.

Nachmarkterfahrung

Zusätzlich zu den aus klinischen Studien gemeldeten unerwünschten Reaktionen wurden die folgenden Reaktionen während der Verwendung von Mupirocin -Creme nach dem Stempeln identifiziert. Da sie freiwillig von einer Population unbekannter Größenschätzungen der Frequenz gemeldet werden, kann nicht vorgenommen werden. Diese Reaktionen wurden aufgrund einer Kombination ihrer Schwere der Berichterstattung oder einer potenziellen kausalen Beziehung zur Mupirocin -Creme für die Einbeziehung ausgewählt.

Immunsystemstörungen

Systemische allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie -Urtikaria -Angioödem und generalisiertem Ausschlag [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Mupirocin -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen vor Mupirocin -Creme

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Mupirocin -Creme

Schwere allergische Reaktionen

Systemische allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie -Urtikaria -Angioödeme und generalisierter Ausschlag, wurden bei Patienten berichtet, die mit Formulierungen von Mupirocin einschließlich Mupirocin -Creme behandelt wurden [siehe Nebenwirkungen ].

Augenreizung

Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Bei versehentlichem Kontakt gut mit Wasser ausspülen.

Lokale Reizung

Im Falle einer Sensibilisierung oder schwerer lokaler Reizung durch die Verwendung von Mupirocin -Creme sollte für die eingeleitete Infektion eine angemessene alternative Therapie abgesetzt werden.

Clostridium difficile-assoziiertes Durchfall

Clostridium difficile -Anterendurchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von fast allen antibakteriellen Wirkstoffen berichtet und kann einen Schweregrad von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis haben. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig.

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin-produzierende Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakteriellem Drogenkonsum mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über 2 Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern über 2 Monate auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig Und surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Potenzial für mikrobielles Überwachsen

Wie bei anderen antibakteriellen Produkten kann eine längere Verwendung von Mupirocin -Creme zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Mikroorganismen einschließlich Pilzen führen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Risiko im Zusammenhang mit dem Schleimhautgebrauch

Mupirocin -Creme wird nicht zur Verwendung auf Schleimhautoberflächen formuliert. Eine separate Formulierung Mupirocin -Nasensalbe ist für die intranasale Verwendung verfügbar.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Raten Sie dem Patienten, Mupirocin -Creme wie folgt zu verabreichen:

Verwenden Sie Mupirocin -Creme nur, wie vom Gesundheitsdienstleister angeführt. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt der Mupirocin -Creme mit den Augen. Wenn Mupirocin -Creme in die Augen kommt, spülen Sie sie gründlich mit Wasser aus.

• Verwenden Sie keine Mupirocin -Creme in der Nase.
• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen von Mupirocin -Creme.
• Verwenden Sie einen Gaze -Pad oder einen Baumwollabstrich, um eine kleine Menge Mupirocin -Creme auf den betroffenen Bereich aufzutragen. Der behandelte Bereich kann bei Wunsch mit Gaze -Dressing bedeckt sein.
• Bericht an den Gesundheitsdienstleister alle Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen. Die Mupirocin -Creme sollte gestoppt und der Gesundheitsdienstleister kontaktiert werden, wenn ein Reizung schwerer Juckreiz oder Ausschlag auftritt.
• Bericht an den Gesundheitsdienstleister oder in die nächste Notaufnahme gehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Wenn sich in 3 bis 5 Tagen keine Verbesserung ergeben, wenden Sie sich an den Gesundheitsdienstleister.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Mupirocin-Calcium wurden nicht durchgeführt.

Ergebnisse der folgenden Studien, die mit Mupirocin Calcium oder Mupirocin -Natrium durchgeführt wurden in vitro Und vergeblich zeigte nicht auf ein Potenzial für die Genotoxizität hin: Ratten primäre Hepatozyten -Sedimentanalyse der DNA -Synthese für DNA -Strangbrüche Salmonellen Reversionstest (Ames) Sie zeigten Chill Mutationsassay -Metaphase -Analyse von menschlichen Lymphozyten -Maus -Lymphom -Assays und Knochenmarkmikronuklei -Assay bei Mäusen.

In einer Fruchtbarkeits-/Reproduktionsleistungsstudie (mit Dosierung durch Laktation), die männlichen und weiblichen Ratten subkutan verabreicht wurde, ist die topische Dosis (ungefähr 60 mg Mupirocin pro Tag), die auf Berechnungen der Dosis geteilt wurde, bei Dosen von bis zu 100 mg pro kg pro Tag, die auf der gesamten Körperfläche geteilt wurde.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt unzureichende menschliche Daten, um festzustellen, ob bei schwangeren Frauen ein drogenassoziiertes Risiko mit Mupirocin-Creme besteht. Die systemische Absorption von Mupirocin durch intakte menschliche Haut ist nach der topischen Verabreichung von Mupirocin -Creme minimal [siehe Klinische Pharmakologie ]. No developmental toxicity was observed in rats or rabbits treated with mupirocin subcutaneously during organogenesis at doses of 160 or 40 mg per kg per day respectively (22 Und 11 times the human topical dose based on calculations of dose divided by the entire body surface area).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Das geschätzte Hintergrundrisiko in der allgemeinen Bevölkerung schwerer Geburtsfehler beträgt 2% bis 4% und bei Fehlgeburt 15 bis 20% der klinisch anerkannten Schwangerschaften.

Daten

Tierdaten

Entwicklungstoxizitätsstudien wurden mit Mupirocin durchgeführt, die Ratten und Kaninchen in Dosen bis zu 160 mg pro kg pro Tag während der Organogenese subkutan verabreicht wurden. Diese Dosis beträgt 22 bzw. 43 -mal die menschliche topische Dosis (ungefähr 60 mg Mupirocin pro Tag), die auf Berechnungen der Dosis geteilt durch die gesamte Körperoberfläche basiert. Die mütterliche Toxizität wurde bei beiden Spezies ohne Anzeichen einer Entwicklungstoxizität bei Ratten beobachtet (Körpergewichtsverlust/verringerte Körpergewichtszunahme). Bei Kaninchen schloss eine übermäßige mütterliche Toxizität bei der hohen Dosis die Bewertung der fetalen Ergebnisse aus. Es gab keine Entwicklungstoxizität bei Kaninchen mit 40 mg pro kg pro Tag 11 -fache der topischen Dosis des Menschen basierend auf Berechnungen der Dosis geteilt durch die gesamte Körperoberfläche.

Mupirocin, das Ratten in einer vor- und postnatalen Entwicklungsstudie (dosiert während der späten Schwangerschaft durch Laktation) subkutan verabreicht wurde, war in der frühen postnatalen Periode bei einer Dosis von 106,7 mg pro kg in Gegenwart von Injektionsstelle Irritation und/oder subkutanes Hämorrhorhaging assoziiert. Diese Dosis beträgt die 14 -fache der menschlichen topischen Dosis, die auf Berechnungen der Dosis geteilt durch die gesamte Körperoberfläche geteilt ist. Das in dieser Studie ohne beobachtete nachteilige Effekt betrug 44,2 mg pro kg pro Tag, was die 6-fache der menschlichen topischen Dosis beträgt.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es ist nicht bekannt, ob Mupirocin in Muttermilch ausgewirkt hat, die Auswirkungen auf das gestillte Kind hat oder Auswirkungen auf die Milchproduktion hat. Es wird jedoch nicht erwartet Klinische Pharmakologie ]. The developmental Und health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for mupirocin cream Und any potential adverse effects on the breastfed child from mupirocin cream or from the underlying maternal condition.

Inhibitoren Cox 1 und Cox 2

Klinische Überlegungen

Um die orale Exposition des Arzneimittels gegenüber Kindern zu minimieren. Eine Brust und/oder Brustwarze, die mit Mupirocin -Creme behandelt wird, sollte vor dem Stillen gründlich gewaschen werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mupirocin -Creme wurde in den Altersgruppen von 3 Monaten bis 16 Jahren festgelegt. Die Verwendung von Mupirocin-Creme in diesen Altersgruppen wird durch Beweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien mit Mupirocin-Creme bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten von 93 pädiatrischen Probanden gestützt Klinische Studien ].

Geriatrische Verwendung

In 2 angemessenen und gut kontrollierten Versuchen wurden 30 Probanden älter als 65 Jahre mit Mupirocin-Creme behandelt. Bei dieser Patientenpopulation wurde kein allgemeiner Unterschied in der Wirksamkeit oder Sicherheit von Mupirocin -Creme beobachtet, verglichen mit der bei jüngeren Patienten beobachteten.

Überdosierungsinformationen für Mupirocin -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Mupirocin -Creme

Mupirocin -Creme ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mupirocin oder einer der Hilfsstoffe von Mupirocin -Creme kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Mupirocin Cream

Wirkungsmechanismus

Mupirocin ist ein antibakterieller RNA -Synthetase -Inhibitor [siehe Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Absorption

Die systemische Absorption von Mupirocin durch intakte menschliche Haut ist minimal. Die systemische Absorption von Mupirocin wurde nach Anwendung von Mupirocin -Creme dreimal täglich für 5 Tage auf verschiedene Hautläsionen über 10 cm lang oder 100 cm untersucht ² in Gebiet bei 16 Erwachsenen (29 bis 60 Jahre) und 10 Kinder (3 bis 12 Jahre). Eine gewisse systemische Absorption wurde beobachtet, wie durch den Nachweis der Metabolitenmoninsäure im Urin nachgewiesen wurde. Daten aus dieser Studie zeigten ein häufigeres Auftreten einer perkutanen Absorption bei Kindern (90% der Probanden) als Erwachsene (44% der Probanden); Die beobachteten Harnkonzentrationen bei Kindern (NULL,07 bis 1,3 mcg pro ml [1 pädiatrische Probanden hatten kein nachweisbares Gehalt]) befinden sich innerhalb des beobachteten Bereichs (NULL,08 bis 10,03 mcg pro ml [9 Erwachsene hatten kein nachweisbares Niveau) in der erwachsenen Bevölkerung. Im Allgemeinen scheint der Grad der perkutanen Absorption nach mehreren Dosierung bei Erwachsenen und Kindern minimal zu sein.

Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Mupirocin -Creme mit anderen topischen Produkten wurde nicht untersucht [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Beseitigung

In einer Studie, die bei 7 gesunden männlichen Probanden durchgeführt wurde, betrug die Eliminierungs Halbwertszeit nach intravenöser Verabreichung von Mupirocin 20 bis 40 Minuten für Mupirocin und 30 bis 80 Minuten für Monsäure.

Stoffwechsel

Nach intravenöser oder oraler Verabreichung wird Mupirocin schnell metabolisiert. Die Hauptmetabolitenmoninsäure zeigt keine antibakterielle Aktivität.

Ausscheidung

Moninsäure wird überwiegend durch Nierenausscheidung beseitigt.

Mikrobiologie

Mupirocin ist ein RNA -Synthetase -Inhibitor antibakteriell, der durch Fermentation unter Verwendung des Organismus produziert wird Pseudomonas Fluorescens .

Wirkungsmechanismus

MuPirocin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem sie reversibel und spezifisch an die bakterielle Isoleucyl-Transfer-RNA-RNA-Synthetase binden.

MuPirocin ist in Konzentrationen, die durch topische Verabreichung erreicht werden, bakterizid. MuPirocin ist hochproteingebunden (mehr als 97%) und die Wirkung von Wundsekreten auf die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs) von Mupirocin wurde nicht bestimmt.

Widerstand

Wenn eine Mupirocin-Resistenz auftritt, ergibt sich aus der Produktion einer modifizierten Isoleucyl-TRNA-Synthetase oder der Erfassung durch genetisches Transfer ein Plasmid, das eine neue Isoleucyl-TRNA-Synthetase vermittelt. Hochpegelige Plasmid-vermittelte Resistenz (MIC ≥ 512 mcg/ml) wurde in zunehmender Anzahl von Isolaten von S. aureus und mit höherer Frequenz bei coagulase-negativen Staphylococci berichtet. Die Mupirocin-Resistenz tritt bei Methicillin-resistenten mit einer größeren Frequenz auf als Methicillin-anfällige Staphylococci.

Querwiderstand

Aufgrund seiner Wirkungsweise zeigt Mupirocin keine Kreuzresistenz mit anderen Klassen von antimikrobiellen Wirkstoffen.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Mupirocin gegen anfällige Isolate von S. aureus und S. pyogenes beide aktiv ist in vitro Und in clinical trials [see Indikationen ]. The following in vitro Daten sind verfügbar, aber ihre klinische Bedeutung ist unbekannt. Mupirocin ist gegen die meisten Isolate von aktiv Staphylococcus epidermidis .

Anfälligkeitstestmethoden

Eine Mupirocin-Resistenz auf hoher Ebene (≥ 512 mcg/ml) kann unter Verwendung von Standarddiffusionsdiffusions- oder Brühmikrodilutionstests bestimmt werden. ¹² Aufgrund des Auftretens von Mupirocin-Resistenz bei Methicillin-resistenten S. aureus (MRSA) ist es angebracht, MRSA-Populationen für Mupirocin-Anfälligkeit vor der Verwendung von Mupirocin unter Verwendung einer standardisierten Methode zu testen. ³⁴⁵

Klinische Studien

Die Wirksamkeit der topischen Mupirocin -Creme zur Behandlung sekundär infizierter traumatischer Hautläsionen (z. ² in der Gesamtfläche wurde mit denen von oralem Cephalexin in 2 randomisierten doppelblinden klinischen Studien mit doppelblindem Doppel-Dummy verglichen. Die klinischen Wirksamkeitsraten bei Follow-up in den pro Protokollpopulationen (Erwachsene und pädiatrische Probanden) betrugen 96,1% für Mupirocin-Creme (n = 231) und 93,1% für orales Cephalexin (n = 219). Die Ausrottungsraten bei der Nachbeobachtung in den Populationen pro Protokoll betrug sowohl für Mupirocin-Creme als auch für orale Cephalexin 100%.

Pädiatrie

Es gab 93 pädiatrische Probanden im Alter von 2 Wochen bis 16 Jahren pro Protokoll in den sekundär infizierten Hautläsionsstudien, obwohl in der mit Mupirocin -Creme behandelten Bevölkerung nur 3 jünger als 2 Jahre alt waren. Die Probanden wurden entweder auf 10 Tage topischer Mupirocin -Creme dreimal täglich oder 10 Tage orales Cephalexin (250 mg 4 -mal täglich für Probanden von mehr als 40 kg oder 25 mg pro kg pro Tag orale Suspension in 4 geteilten Dosen für Probanden weniger als oder gleich 40 kg) randomisiert. Die klinische Wirksamkeit bei der Nachuntersuchung (7 bis 12 Tage nach der Therapie) in den pro Protokollpopulationen betrug 97,7% (43 von 44) für Mupirocin-Creme und 93,9% (46 von 49) für Cephalexin.

Referenzen

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Suszeptibilitätstests; Sechsundzwanzig Informationsgänzung. CLSI-Dokument M100-S26. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Rd. Suite 2500 Wayne PA 19087 USA 2016.

2. Patel J Gorwitz RJ et al. Murchase -Widerstand. Klinische Infektionskrankheiten. 2009; 49 (6): 935-41.

3. CLSI. Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen; Zugelassener Standard - Zehnte Ausgabe. CLSI-Dokument M07-A10. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

BHT -Ergänzung

4. Institut für klinisches und Laborstandards (CLSI). Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattendiffusionsanfälligkeitstests; Genehmigter Standard - Zwölfte Ausgabe. CLSI-Dokument M02-A12. Klinische und Laborstandards Institute 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

5. Finlay Je Miller La Poupard Ja. Interpretationskriterien zum Testen der Anfälligkeit von Staphylococci gegenüber Mupirocin. Antimikrob -Wirkstoffe Chemother. 1997; 41 (5): 1137-1139.

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Patienteninformationen für Mupirocin -Creme

Mupirocin
(Bewegen Sie Pir'oh Sünde)
Sahne für den topischen Gebrauch

Was ist Mupirocin -Creme?

Mupirocin -Creme ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das auf der Haut verwendet wird (topische Verwendung), um bestimmte Hautinfektionen zu behandeln, die durch Bakterien genannt werden Staphylococcus aureus Und Streptococcus pyogenes . Es ist nicht bekannt, ob Mupirocin -Creme bei Kindern unter 3 Monaten sicher und wirksam ist.

Wer sollte keine Mupirocin -Creme verwenden?

Verwenden Sie keine Mupirocin -Creme, wenn:

• Sie sind allergisch gegen Mupirocin oder einen der Zutaten in Mupirocin -Creme. In der Ende dieser Blätterblatt des Patienten Information finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten in Mupirocin -Creme.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Mupirocin -Creme verwende?

Bevor Sie die MuPirocin -Creme verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Mupirocin -Creme Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Mupirocin in Ihre Muttermilch geht. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie beim Stillen Mupirocin -Creme verwenden können.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Mischen Sie Mupirocin -Creme nicht mit anderen Lotionen Cremes oder Salben.

Wie soll ich Mupirocin -Creme verwenden?

• Mupirocin -Creme ist für die Haut (topisch) verwendet. Holen Sie sich keine Mupirocin -Creme in den Augen Nasenmund oder Vagina (Schleimhautflächen).
• Verwenden Sie MUPIROCIN -Creme genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Tragen Sie eine kleine Menge Mupirocin -Creme mit einem Baumwollabstrich oder einem Gaze -Pad dreimal täglich auf den betroffenen Bereich auf. MUPIROCIN -Creme 10 Tage lang auftragen.
• Es ist wichtig, dass Sie den vollständigen Verlauf von Mupirocin -Creme nehmen. Halten Sie nicht früh auf, da Ihre Symptome möglicherweise verschwinden, bevor die Infektion vollständig gelöscht wird.
• Wasch deine Hände vor und nachher MUPIROCIN -Creme auftragen.
• Nachdem Sie die Mupirocin -Creme aufgetragen haben, können Sie den behandelten Bereich mit einem sauberen Gaze -Pad abdecken, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister hat Ihnen aufgefordert, ihn frei zu lassen.
• Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn sich Ihre Haut nach 3 bis 5 Tagen Behandlung mit Mupirocin -Creme nicht verbessert.
• Wenn Sie stillen und Mupirocin -Creme auf Ihrer Brust oder Brustwarze verwenden, waschen Sie den Bereich gut, bevor Sie Ihr Kind stillen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Mupirocin -Creme?

MuPirocin -Creme kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, einschließlich:

• Schwere allergische Reaktionen. Hören Sie auf, Mupirocin -Creme zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme, wenn Sie die folgenden Anzeichen oder Symptome einer schweren allergischen Reaktion haben:
  • Nesselsucht
  • Probleme beim Atmen oder Keuchen
  • Schwellung Ihres Gesichts Lippen Mund oder Zunge
  • Schwindel fast heartbeat or pounding in your chest
  • ein Ausschlag über Ihrem ganzen Körper
• Augenreizung. Holen Sie sich keine Mupirocin -Creme in Ihre Augen. Wenn Mupirocin -Creme in Ihre Augen kommt, spülen Sie Ihre Augen gut mit Wasser aus.
• Es wird eine Reizung in der Region Mupirocin -Creme verwendet. Ein Ausschlag kann nach der Verwendung von Mupirocin -Creme auftreten und kann schwerwiegend sein. Hören Sie auf, Mupirocin -Creme zu verwenden, und rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie bei der Verwendung von Mupirocin -Creme ein schweres Juckreiz oder einen Ausschlag entwickeln.
• eine Art Durchfall genannt Clostridium difficile -Soziiertes Durchfall (CDAD). CDAD kann bei Menschen auftreten, die Medikamente zur Behandlung von Bakterieninfektionen verwenden oder eingesetzt haben. Der Schweregrad der CDAD kann von leichten Durchfall bis hin zu schweren Durchfall reichen, die zu Tod führen können (tödliche Kolitis). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme, wenn Sie Durchfall haben, während Sie die Verwendung von Mupirocin -Creme verwenden.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Mupirocin -Creme sind:

• Kopfschmerzen
• Ausschlag
• Brechreiz

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen der Mupirocin -Creme. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Mupirocin -Creme aufbewahren?

• Lagern Sie Mupirocin -Creme bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Mupirocin -Creme nicht einfrieren.
• Halten Sie Mupirocin -Creme und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Mupirocin -Creme.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie keine Mupirocin -Creme für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Mupirocin -Creme, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Mupirocin -Creme bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Mupirocin -Creme?

Wirkstoff: Mupirocin Calcium

Inaktive Zutaten: Benzylalkohol Polyoxyl 20 Cetostarylether-Mono- und Diglyceride Mineralöl Phenoxyethanol gereinigtes Wasser und Xanthan-Kaugummi.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt