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Niolinationuala Pumpspray

Drogenzusammenfassung

Was ist Nitrolingualpumpspray?

Nitrolingualpumpspray (Nitroglycerin -Lingual -Spray) ist ein Nitrat, das Blutgefäße erweitert (erweitert), erleichtert es dem Blut, durch sie zu fließen und das Herz zu leichter, um Angriffe von Brustschmerzen (Angina) zu behandeln oder zu verhindern.

Was sind Nebenwirkungen von nitrolingualer Pumpspray?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Nitrolingualpumpenspray gehören:



  • mildes Brennen oder Kribbeln mit der Tablette im Mund
  • Wärme
  • Rötung oder
  • sich unter der Haut anfühlen oder
  • sich schwach oder schwindlig fühlen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach Verwendung von Nitrolingualpumpspray Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, einschließlich:



  • Nesselsucht
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Schwellung Ihres Gesichts/Lippen/Zunge/Hals
  • Hautausschlag oder Juckreiz
  • Enge in der Brust
  • verschwommenes Sehen
  • unregelmäßige Herzfrequenz
  • blasse Haut
  • Ich habe das Gefühl, ohnmächtig zu werden oder
  • Fieber
  • Halsschmerzen und
  • Kopfschmerzen mit schwerer Blasenbildung
  • schälen und
  • roter Hautausschlag

Dosierung für nettlolinguales Niumpspray

Die empfohlene Dosis nitrolingualer Pumpspray ist zu Beginn eines Angriffs, um ein oder zwei Messsprays auf oder unter der Zunge zu verabreichen. Innerhalb eines Zeitraums von 15 Minuten werden nicht mehr als drei Messsprays empfohlen.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit nitrolingualer Pumpspray?

Nitrolingualpumpspray kann mit der Alteplase interagieren Aspirin Heparin Blase oder Harnmedikamente Blutdruck Medikamente Bronchodilatatoren Dihydroergotamin Ergotamin erektile Dysfunktion Medikamente Antidepressiva Beta-Blocker Calciumkanalblocker Reizdarmmedikamente, die verursachen Trockener Mund oder Medikamente zur Behandlung von psychiatrischen Störungen. Viele andere Medikamente können mit nitrolingualer Pumpspray interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.



Nitrolingualer Pumpspray während der Schwangerschaft und des Stillens

Während der Schwangerschaft sollte Nitrolingualpumpspray nur eingenommen werden, wenn sie verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Baby schaden könnte. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unser Nitrolingual -Pumpspray (Nitroglycerin -Lingual -Spray) -Fraße -Arzneimittelzentrum bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

H3> Beschreibung

Nitroglycerin Ein organisches Nitrat ist ein Vasodilator, der sich sowohl auf Arterien als auch auf Venen auswirkt. Der chemische Name für Nitroglycerin ist 123-Propanetriol-Trinitrat (C. 3 H 5 N 3 O 9 ). Die Verbindung hat ein Molekulargewicht von 227,09. Die chemische Struktur ist:

Nitrolingualpumpspray (Nitroglycerin -Lingual -Spray 400 MCG) ist ein messbares Dosispray, das Nitroglycerin enthält. Dieses Produkt liefert Nitroglycerin (400 mcg pro Spray 60 oder 200 Meter -Sprays) in Form von Sprühtröpfchen auf oder unter der Zunge. Inaktive Inhaltsstoffe: mittelkettige Triglyceride dehydratisierte Alkohol mittelkettiger partieller Glyceride Pfefferminzöl Natrium-Lactinsäure.

Verwendung für Nitrolingualpumpspray

Nitrolingualpumpspray ist für die akute Linderung eines Angriffs oder einer Prophylaxe von Angina -Pektoris aufgrund einer Erkrankung der Koronararterien angezeigt.

Dosierung für nettlolinguales Niumpspray

Empfohlene Dosierung

Weisen Sie den Patienten an, zu Beginn eines Angriffs auf oder unter der Zunge ein oder zwei Messsprays (400 mcg Nitroglycerin pro Spray) zu verabreichen. Ein Spray kann bei Bedarf ungefähr alle fünf Minuten wiederholt werden. Innerhalb eines Zeitraums von 15 Minuten werden nicht mehr als drei Messsprays empfohlen. Wenn der Schmerz der Brust bleibt Nach insgesamt drei Sprays Beraten Sie eine schnelle medizinische Hilfe. Nitrolingualpumpspray kann 5 bis 10 Minuten prophylaktisch verwendet werden, bevor Sie Aktivitäten durchführen, die einen akuten Angriff auslösen könnten.

Wie oft sollten Sie Abreva anwenden?

Priming

Die Pumpe muss vor dem ersten Gebrauch vorbereitet werden. Jedes Messspray von nitrolingualer Pumpspray liefert 48 mg Lösung mit 400 mcg Nitroglycerin nach anfänglicher Priming von fünf Sprays. Es wird 6 Wochen lang angemessen vorbereitet. Wenn das Produkt innerhalb von 6 Wochen nicht verwendet wird, kann es mit einem Spray ausreichend neu beauftragt werden. Wenn das Produkt nicht innerhalb von 3 Monaten verwendet wird, kann es mit bis zu fünf Sprays angemessen neu beauftragt werden. Es gibt 60 oder 200 Meter -Sprays pro Flasche. Die Gesamtzahl der verfügbaren Dosen hängt jedoch von der Anzahl der Sprays pro Verwendung (1 oder 2 Sprays) und der Frequenz der Priming ab.

Verwaltung

Weisen Sie die Patienten an, dass der Patient während der Verabreichung ideal in der Sitzposition ruhen sollte. Halten Sie den Behälter vertikal mit dem Ventilkopf oben und der Sprühöffnung so nah wie möglich am Mund. Sprühen Sie die Dosis vorzugsweise auf oder unter die Zunge, indem Sie den gerillten Röpfer fest drücken und der Mund sofort nach jeder Dosis geschlossen. Das Spray sollte nicht eingeatmet werden. Das Medikament sollte nicht ausgewählt werden oder der Mund für 5 bis 10 Minuten Abschnitte oder Unterabschnitte, die in den vollständigen Verschreibungsinformationen weggelassen werden, sind nicht aufgeführt. Nachverwaltung. Weisen Sie die Patienten an, sich mit der Position der Sprühöffnung vertraut zu machen, die durch die Fingerruhe auf dem Ventil identifiziert werden kann, um die Orientierung für die Verabreichung nachts zu erleichtern [siehe Patienteninformationen ].

Die im Behälter verbleibende Flüssigkeitsmenge sollte regelmäßig überprüft werden. Der transparente Behälter kann zur kontinuierlichen Überwachung des Verbrauchs verwendet werden. Mit dem Container aufrecht und der Pegelprüfung, um sicherzustellen, dass sich das Ende des Mittelrohrs unter dem Niveau der Flüssigkeit erstreckt. Sobald die Flüssigkeit unter den Niveau des mittleren Röhrchens fällt, liefert die verbleibenden Sprays nicht die beabsichtigte Dosis.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Lingual Spray 400 mcg pro Spray in 60 oder 200 Meter Sprays pro Behälter erhältlich.

Lagerung und Handhabung

Jede Schachtel mit nitrolingualer Pumpspray enthält eine Glasflasche, die mit rotem transparentem Kunststoff überzogen ist, das bei der Enthalts von Glas und Medikamenten hilft, falls die Flasche zerbrochen wird. Jede Flasche enthält 4,9 g oder 14,1 g (Nettoinhalt) Nitroglycerin -Lingual -Spray, die nach dem Priming 60- oder 200 -Meter -Sprays mit 400 mcg Nitroglycerin pro Spray enthält.

Niolinationuala Pumpspray ist verfügbar als:

  • 60 Dosis (NULL,9 g) Einzelflasche NDC 28595-550-49
  • 200-Dosis (NULL,1 g) Einzelflasche NDC 28595-550-12

Speichern Sie bei 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); Exkursionen zu 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

Hinweis: Nitrolingualpumpspray enthält 20 % Alkohol. Nach dem Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder den Behälter verbrennen. Sprühen Sie nicht auf Flammen.

Hergestellt von: G. Pohl-Boskamp GmbH

Halobetasol -Propionat

Warnungen für Natrollingual Pumpspray

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für nitrolinguelle Pumpspray

Toleranz

Übermäßiger Gebrauch kann zur Entwicklung der Toleranz führen. Es sollte nur die geringste Anzahl von Dosen verwendet werden, die für eine wirksame Linderung des akuten Angina -Angriffs erforderlich sind [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Hypotonie

Eine schwere Hypotonie insbesondere bei aufrechter Haltung kann auch bei kleinen Dosen von Nitroglycerin auftreten, insbesondere bei Patienten mit verengter Perikarditis-Aorten- oder Mitralstenosis-Patienten, die möglicherweise volumenmodell sind oder bereits hypotensiv sind. Durch Nitroglycerin induzierte Hypotonie kann von paradoxer Bradykardie begleitet werden und die Angina -Pektoris erhöht. Symptome einer schweren Hypotonie (Übelkeit erbrechen Schwäche -Blässe und Kollabieren/Synkope) können auch bei therapeutischen Dosen auftreten.

Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

Die Nitrat -Therapie kann die Angina verschlimmern, die durch eine hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie verursacht wird.

Kopfschmerzen

Nitroglycerin produziert dosisbedingte Kopfschmerzen, insbesondere zu Beginn der Nitroglycerin-Therapie, die schwerwiegend und anhaltend sein kann, aber normalerweise mit fortgesetzter Verwendung nachlassen.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Anweisungen zur Verwendung )

Die folgenden Marken sind entweder eingetragene Marken oder Marken von Pohl-Boskamp in den USA und/oder anderen Ländern: Pohl-Boskamp Word Mark; Pohlboskamp-Logo; Nitrolinguales Wortmarke; Nitrolingualpumpspray Formen Nitrolingual Pumpspray Farben.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Tierkarzinogenesestudien mit sublingualem Nitroglycerin wurden nicht durchgeführt.

Ratten, die 2 Jahre lang Nitroglycerin bis zu 434 mg/kg/Tag nahrt, entwickelten dosisbedingte fibrotische und neoplastische Veränderungen in der Leber, einschließlich Karzinomen und interstitiellen Zelltumoren in den Hoden. Bei hoher Dosis betrugen die Inzidenzen von hepatozellulären Karzinomen bei beiden Geschlechtern 52 % gegenüber 0 % in Kontrollen und die Inzidenzen von Hodentumoren 52 % gegenüber 8 % an Kontrollen. Lebensdauer diätetische Verabreichung von bis zu 1058 mg/kg/Tag Nitroglycerin war bei Mäusen nicht tumorigen.

Nitroglycerin war in AMES -Tests, die in zwei verschiedenen Labors durchgeführt wurden, schwach mutagen. Es gab keine Hinweise auf die Mutagenität in einem vergeblich Dominanter tödlicher Assay mit männlichen Ratten, die mit Dosen von bis zu 363 mg/kg/Tag behandelt wurden. P.O. oder in in vitro Zytogene Tests in Ratten- und Hundegeweben und zur chromosomalen Aberration in chinesischen Hamster -Eierstockzellen.

In einer Reproduktionsstudie mit drei Generationen erhielten Ratten sechs Monate vor der Paarung der F Nahrung Nitroglycerin in Dosen von bis zu etwa 434 mg/kg/Tag 0 Generation mit Behandlung, die sich durch aufeinanderfolgende f fortsetzt 1 und f 2 Generationen. Die hohe Dosis war mit einer verminderten Futteraufnahme und Körpergewichtszunahme bei beiden Geschlechtern bei allen Modellen verbunden. Kein spezifischer Effekt auf die Fruchtbarkeit des f 0 Generation wurde gesehen. In den nachfolgenden Generationen feststellten Unfruchtbarkeit wurde jedoch auf ein erhöhtes interstitielles Zellgewebe und die Aspermatogenese bei den männlichen hohen Dosis zurückgeführt. In dieser Studie mit drei Generationen gab es keine klaren Hinweise auf die Teratogenität.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Begrenzte veröffentlichte Daten zur Verwendung von Nitroglycerin sind nicht ausreichend, um ein drogen damit verbundenes Risiko für schwere Geburtsfehler oder eine Fehlgeburt zu bestimmen. In Studien zur Reproduktion von Tier gab es keine nachteiligen Entwicklungseffekte, wenn Nitroglycerin während der Organogenese in Dosen mehr als 64-mal die menschliche Dosis intravenös an Ratten oder intraperitoneal an Ratten verabreicht wurde [siehe Daten ].

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 - 4% bzw. 15 - 20%.

Daten

Tierdaten

Bei transdermaler Anwendung bei schwangeren Kaninchen und Ratten bei Dosen von bis zu 240 mg/kg/Tag bei intraperitonealen Dosen bei schwangeren Ratten bis zu 20 mg/kg/Tag für 13 Tage für 13 Tage für 13 Tage für 13 Tage für 13 Tage für 13 Tage für 13 Tage wurden er für 13 Tage und 13 Tage lang für 13 Tage für 13 Tage für 13 Tage für 13 Tage und 13 Tage lang für 13 Tage für 13 Tage und 13 Tage lang für 13 Tage.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Sublingual Nitroglycerin wurde bei stillenden Frauen nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Nitroglycerin in Muttermilch vorhanden ist oder ob Nitroglycerin Auswirkungen auf die Milchproduktion hat. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Nitroglycerin und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Nitroglycerin oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Nitroglycerin bei pädiatrischen Patienten wurde nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren Menschen (größer oder gleich 65 Jahre) und jüngeren (weniger als 65 Jahren) Patienten ermittelt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, was die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion der Leber und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosis Information for Niolinationuala Pumpspray

Anzeichen und Symptome Methämoglobinämie

Nitrat -Überdosierung kann dazu führen: schwere Hypotonie anhaltende pochende Kopfschmerzen Schwindel -Palpitation Visualstörung und schwächende Haut (später kalt und cyanotisch) Übelkeit und Erbrechen (möglicherweise mit Kolik- und sogar blutiger Diarrhea) Synkope (insbesondere in der aufrecht Langsamer Puls (dikrotische und intermittierende) Herzblock erhöhte den intrakraniellen Druck mit zerebralen Symptomen von Verwirrung und mittelschwerer Fieberlähmung und Koma, gefolgt von klonischen Krämpfen und möglicherweise dem Tod aufgrund des Kreislaufkollapses.

Fallberichte über klinisch signifikante Methämoglobinämie sind bei herkömmlichen Dosen organischer Nitrate selten. Die Bildung von Methämoglobin ist dosisbedingter und im Fall genetischer Anomalien von Hämoglobin, die die Bildung von Methämoglobin bevorzugen, kann selbst herkömmliche Dosen organischer Nitrate schädliche Konzentrationen von Methämoglobin erzeugen.

Behandlung der Überdosierung

Als Hypotonie, die mit einer Überdosierung von Nitroglycerin verbunden ist, sollte das Ergebnis einer Venodilatation und der vorsichtigen hypovolämischen Hypovolämie in dieser Situation auf eine Zunahme des zentralen Flüssigkeitsvolumens gerichtet sein. Es ist kein spezifischer Antagonist der Vasodilatatorwirkung von Nitroglycerin bekannt. Halten Sie den Patienten in einer Stoßposition und bequem warm. Die passive Bewegung der Extremitäten kann die venöse Rückkehr unterstützen. Eine intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung oder ähnlicher Flüssigkeit kann ebenfalls erforderlich sein.

Bei Bedarf Sauerstoff und künstliche Beatmung verabreichen. Wenn Methämoglobinämie vorliegt, kann die Verabreichung von Methylenblau (1 % Lösung) 1-2 mg pro Kilogramm Körpergewicht intravenös erforderlich sein, es sei denn, der Patient hat einen G-6-PD-Mangel. Wenn eine übermäßige Menge an nitrolingualer Pumpspray kürzlich geschluckt wurde, kann die Magenspitze von Nutzen geschluckt.

Da Epinephrin bei der Umkehrung der mit Überdosierung verbundenen schwerwiegenden blutdrucksenkenden Ereignisse unwirksam ist, wird es für die Wiederbelebung nicht empfohlen.

Kontraindikationen for Niolinationuala Pumpspray

PDE-5-Inhibitoren und SGC-Stimulatoren

Verwenden Sie keine nitrolinguelle Pumpspray bei Patienten, die PDE-5-Inhibitoren wie Avanafil Sildenafil Tadalafil oder Vardenafil einnehmen. Die gleichzeitige Verwendung kann schwerwiegende Hypotonie -Synkope oder Myokardischämie verursachen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Verwenden Sie keine nitrolinguelle Pumpspray bei Patienten, die lösliche Guanylat -Cyclase -Stimulatoren wie Riociguat (SGC) einnehmen. Die gleichzeitige Verwendung kann zu einer Hypotonie führen.

Schwere Anämie

Niolinationuala Pumpspray is contraindicated in patients with severe anemia (large doses of nitroglycerin may cause oxidation of hemoglobin to methemoglobin and could exacerbate anemia).

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Erhöhter intrakranieller Druck

Niolinationuala Pumpspray may precipitate or aggravate increased intracranial pressure and thus should not be used in patients with possible increased intracranial pressure (e. g. cerebral hemorrhage or traumatic brain injury).

Überempfindlichkeit

Niolinationuala Pumpspray is contraindicated in patients who are allergic to nitroglycerin other nitrates or nitrites or any excipient.

Zirkulationsversagen und Schock

Niolinationuala Pumpspray is contraindicated in patients with acute circulatory failure or shock.

Klinische Pharmakologie for Niolinationuala Pumpspray

Wirkungsmechanismus

Nitroglycerin bildet freie Radikalkoxid (NO), die Guanylatcyclase aktiviert, was zu einer Zunahme von Guanosin 3'5'-Monophosphat (cyclischer GMP) in glatten Muskeln und anderen Geweben führt. Dies führt schließlich zu einer Dephosphorylierung von Myosin -Lichtketten, die den kontraktilen Zustand im glatten Muskeln reguliert und zu einer Vasodilatation führt.

Pharmakodynamik

Die Haupt pharmakologische Wirkung von Nitroglycerin ist die Entspannung des glatten Gefäßmuskels. Obwohl die venösen Effekte Nitroglycerin dominieren, produziert sie in einer dosisbedingten Weise die Dilatation sowohl der arteriellen als auch der venösen Betten. Die Dilatation der postkapillären Gefäße, einschließlich großer Venen, fördert die periphere Blutverpackung verringert die venöse Rückkehr ins Herz und verringert den linksventrikulären enddiastolischen Druck (Vorspannung). Nitroglycerin erzeugt auch eine relaxatische relaxationelle Relaxation, wodurch der periphere Gefäßwiderstand und der arterielle Druck (nach Last) reduziert werden und große epikardiale Koronararterien erweitert werden; Inwieweit dieser letztere Effekt zur Linderung der Anstrengina beiträgt, ist jedoch unklar.

Therapeutische Dosen von Nitroglycerin können den systolischen diastolischen und mittleren arteriellen Blutdruck verringern. Ein wirksamer koronarer Perfusionsdruck wird normalerweise beibehalten, kann jedoch beeinträchtigt werden, wenn der Blutdruck übermäßig fällt oder eine erhöhte Herzfrequenz die diastolische Füllzeit verringert.

Erhöhte zentralvenöse und lungenkapillare Keildrücke sowie Lungen- und systemische Gefäßresistenz werden ebenfalls durch Nitroglycerin -Therapie reduziert. Die Herzfrequenz ist normalerweise geringfügig erhöht, vermutlich eine Reflexreaktion auf den Blutdruckabfall. Der Herzindex kann erhöht werden, verringert oder unverändert. Der Verbrauch oder die Nachfrage des Myokardsauerstoffs (gemessen anhand des Index des Druckersatzproduktspannungszeit und des Schlaganfall-Arbeitsindex) wird verringert und ein günstigeres Angebots-Demand-Verhältnis erreicht. Patienten mit erhöhtem linksventrikulärem Fülldruck und erhöhten systemischen Gefäßresistenz in Verbindung mit einem depressiven Herzindex dürften eine Verbesserung des Herzindex verbessern. Im Gegensatz dazu kann bei Fülldrücken und des Herzindex normaler Herzindex nach der Verabreichung von Nitroglycerin leicht reduziert werden.

Pharmakokinetik

Ein Leber-Reduktase-Enzym ist für den Stoffwechsel von Nitroglycerin zu Glycerin di-und Mononitrat-Metaboliten und letztendlich zu Glycerin und organischer Nitrat von Bedeutung. Zu den bekannten Stellen des extrahepatischen Stoffwechsels gehören rote Blutkörperchen und Gefäßwände. Zusätzlich zu Nitroglycerin 2 Hauptmetaboliten 12 und 13-Dinitroglycerin werden in Plasma gefunden. Die mittlere Eliminierungs-Halbwertszeit von 12 und 13-Dinitroglycerin beträgt etwa 40 Minuten. Es wurde berichtet, dass die 12- und 13-Dinitroglycerin-Metaboliten eine gewisse pharmakologische Aktivität besitzen, während die Glycerin-Mononitrat-Metaboliten von Nitroglycerin im Wesentlichen inaktiv sind. Höhere Plasmakonzentrationen der Dinitro-Metaboliten mit ihrer fast 8-fachen längeren Eliminations-Halbwertszeiten können signifikant zur Dauer des pharmakologischen Effekts beitragen.

In einer pharmakokinetischen Studie, in der eine einzelne 0,8 -mg -Dosis nitrolingualer Pumpspray an gesunde Freiwillige verabreicht wurde (n = 24), betrugen die mittlere Cmax und Tmax 1041 pg/ml bzw. 7,5 Minuten. Zusätzlich betrug die mittlere Fläche unter der Kurve (AUC) 12769 pg/ml * min.

Das Volumen der Verteilung von Nitroglycerin nach intravenöser Verabreichung beträgt 3,3 l/kg.

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Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Aspirin

Die gleichzeitige Verabreichung von Nitroglycerin mit hohem Dosis -Aspirin (1000 mg) führt zu einer erhöhten Exposition gegenüber Nitroglycerin. Die vasodilatorischen und hämodynamischen Wirkungen von Nitroglycerin können durch gleichzeitige Verabreichung von Nitroglycerin mit hohem Dosis -Aspirin verstärkt werden.

Plasminogenaktivator vom Gewebe (T-PA)

Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von T-PA und intravenösem Nitroglycerin die Plasmaspiegel von T-PA und seiner thrombolytischen Wirkung verringert.

Klinische Studien

In einer randomisierten Doppelblind-Ein-Dosis-5-Perioden-Cross-Over-Studie bei 51 Patienten mit anstrengenden Angina pectoris wurden signifikante dosisbedingte Erhöhungen der Übungsverträglichkeit für den Einsetzen von Angina- und ST-Segment-Depressionen nach Dosen von 0,2 0,4 0,8 und 1,6 mg von Nitroglycerin beobachtet, die durch gemessene Pumpen im Vergleich zu Place-Place-Praxis abgeliefert wurden. Das Medikament zeigte ein Profil von leichten bis mittelschweren unerwünschten Ereignissen.

Patienteninformationen für Nitrolingualpumpspray

Anweisungen zur Verwendung

Nitrolingual ® Pumpspray
(Ni-Ro-Ling´gwal)
(Nitroglycerin) Lingual Spray

Lesen Sie diese Anweisungen für die Verwendung, bevor Sie mit der Verwendung von Nitrolingualpumpspray beginnen, und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachgefüllt haben. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung zu sprechen.

Wichtige Informationen:

  • Niolinationuala Pumpspray is for use onto or under the tongue. Nicht inhale Niolinationuala Pumpspray.
  • Eine Dosis nitrolingualer Pumpspray kann entweder 1 oder 2 Sprays sein. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters, wie viele Sprays Sie für jede Dosis verwenden sollten. Die Dosen sollten um ca. 5 Minuten getrennt werden.
  • Sie sollten innerhalb von 15 Minuten nicht mehr als 3 Sprays nitrolingualer Pumpspray verwenden.
  • Holen Sie sich sofort eine medizinische Notfallhilfe, wenn Sie nach der Verwendung von insgesamt 3 Sprays nitrolingualer Pumpspray noch Brustschmerzen haben.

Niolinationuala Pumpspray parts:

Abbildung a

Wie soll ich Nitrolingualpumpspray verwenden?

  • Es ist am besten, Nitrolingual -Pumpspray zu verwenden, während Sie sich ausruhen und in sitzender Position.
  • Nicht Schütteln Sie den nitrolingualen Pumpspray -Behälter.

Priming Niolinationuala Pumpspray:

Bevor Sie zum ersten Mal nitrolingual Pumpspray verwenden, müssen Sie es vorbereiten. Um Ihr nitrolinguales Pumpspray zu erstatten, folgen Sie den folgenden Schritten:

Schritt 1. Entfernen Sie die Kunststoffkappe aus dem Behälter. (Sehen Abbildung b )

Abbildung b

Schritt 2. Halten Sie den Container aufrecht und blicken Sie von sich selbst und anderen weg. Drücken Sie 5 Mal oben auf der gerillten Taste nach unten. (Sehen Abbildung c )

Abbildung c

  • Ihr nitrolingualer Pumpspray ist jetzt vorbereitet. Sie sind bereit, Ihre erste Dosis zu geben.
  • Wenn Sie Ihr nitrolinguales Pumpspray nicht innerhalb von 6 Wochen verwenden, müssen Sie es erneut an der Oberseite der gerillten Taste nach unten drücken.
  • Wenn Sie Ihr nitrolinguales Pumpspray nicht innerhalb von 3 Monaten verwenden, müssen Sie es erneut einsetzen, indem Sie bis zu 5 Mal oben auf der gerillten Taste nach unten drücken.

Geben Sie eine Dosis nitrolingualer Pumpspray:

Schritt 3. Halten Sie Ihren nitrolingualen Pumpspray -Container mit Ihrem Zeigefinger oben auf der gerillten Taste aufrecht.

Schritt 4. Öffnen Sie Ihren Mund und bringen Sie den Nitrolingualpumpspray -Behälter so nahe wie möglich an Ihrem Mund.

Schritt 5. Drücken Sie mit Ihrem Indexfinger auf der Oberseite des gerillten Tastens fest, um das Spray auf oder unter Ihre Zunge zu entfernen. (Sehen Abbildung d ). Mit dem gerillten Knopf können Sie sicherstellen, dass der Kanister in die richtige Position gedreht wird, wenn Sie das Spray im Dunkeln verabreichen.

Abbildung d

Schritt 6. Lassen Sie den gerillten Knopf los und schließen Sie Ihren Mund sofort. Vermeiden Sie es, gleich nach der Verwendung von Nitrolingualpumpspray zu schlucken. Spucken Sie Nitrolingual -Pumpspray nicht aus oder spülen Sie Ihren Mund 5 bis 10 Minuten nach Verwendung von Nitrolingualpumpspray aus.

Schritt 7. Wenn eine zweite Dosis nitrolingualer Pumpspray benötigt wird, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 oben.

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Schritt 8. Ersetzen Sie die Plastikkappe.

Überprüfen Sie den Niveau der Flüssigkeit in Ihrem nitrolingualen Pumpspray -Behälter regelmäßig.

  • Überprüfen Sie den Container in aufrechter Position.
  • Das Ende des Mittelrohrs sollte von der Flüssigkeit im nitrolinguellen Pumpspray -Behälter bedeckt sein. Wenn der Flüssigkeitsniveau unter das Ende der Mittelröhre fällt, bietet Sprays nicht genügend nitrolingualer Pumpspray.
  • Ersetzen Sie Ihren nitrolingualen Pumpspray -Behälter, bevor der Flüssigkeitsstand unter das Ende des Mittelrohrs fällt.

Wie soll ich Nitrolingualpumpspray aufbewahren?

  • Lagern Sie Nitrolingualpumpenspray bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F - 77 ° F (25 ° C).
  • Nicht forcefully open or burn the Niolinationuala Pumpspray container after use.
  • Nicht spray Niolinationuala Pumpspray toward flames.

Halten Sie die Nitrolingualpumpspray und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.