Noxipak

Beschreibung für Noxipak

Fluocinolonacetonid Topische Lösung USP 0,01%

Fluocinolonacetonid Topische Lösung USP 0,01% is intended for topical administration. The active component is the corticosteroid Fluocinolon acetonide which has the chemical name pregna-14-diene-320-dione69-difluoro-1121-dihydroxy1617[(methylethylidene)bis(oxy)]- (6α11β16α)-. It has the following chemical structure:

Fluocinolonacetonidlösung USP enthält Fluocinolonacetonid 0,1 mg/ml in einer wasserwaschbaren Basis von Zitronensäure und Propylenglykol.

Harnstoff 20% Creme 85g

Wirkstoff

Harnstoff 20%

Zweck

Keratolytisch

Inaktive Zutaten

Carbomer -Duft Isopropylmyristat Isopropylpalmitat Propylenglykol gereinigtes Wasser Natrium -Laureth -Sulfat Stearsäure -Trolamin und Xanthan -Kaugummi.

Silikonband 1 Rollen 5,5 Meter

Silikonband ist ein Silikon -Mischband. Dieses Band ist so ausgelegt, dass sie die Haut nicht schädigen, wenn sie entfernt wird. Die meisten Bänder ziehen die Haut und die kleinen Haare, die unnötige Schäden verursachen. Dieses Silikonband verfügt über eine Papiermischung, die eine sanfte, aber starke Haftung an die Haut ermöglicht, die konstant bleibt. Die meisten Bänder erhöhen ihre Haftung im Laufe der Zeit, was den Schaden erhöht, wenn sie entfernt werden.

Das Silikonband kann neu positioniert werden, ohne eine seiner klebrigen Eigenschaften zu verlieren. Die sanfte Haftung senkt auch nicht die Qualität des Haltes. Dieses Klebeband ist so klebrig, dass es in der Dusche getragen werden kann, ohne die Effektivität zu verlieren.

Zweck

Zur Linderung der Spannung auf der Narbe und ihrer umgebenden Haut. Es ist bekannt, dass die Spannung auf einer Wunde und Narbe die Bildung von Narbengewebe erhöht.

Aufgrund seines Adhärenz reduziert Silikonband die Spannung (z. B. Tränen und Dehnung) entlang der Schnittlinie oder Wunde, von der bekannt ist, dass sie den Grad der Narbenung in Bezug auf die Ausbreitung oder Verdickung minimiert.

Verwendung für Noxipak

Die topische Lösung von Fluocinolonacetonid wird zur Linderung der entzündlichen und pruritischen Manifestationen von kortikosteroidresponsiven Dermatosen angezeigt.

Dosierung für Noxipak

Noxipak Kit

Tragen Sie zunächst Fluocinolonacetonid auf 0,01% topische Lösung auf die betroffene Fläche, bis sie absorbiert sind. Tragen Sie dann 20% iger Sahne auf und reiben Sie sie in die Haut, bis sie vollständig absorbiert sind. Bewerben Sie sich zweimal am Tag oder wie Ihr Arzt angewiesen. Decken Sie den betroffenen Bereich vor dem Schlafengehen oder wie von Ihrem Arzt mit Silikonband ab.

Topische Lösung von Fluocinolonacetonid

Topische Lösung von Fluocinolonacetonid is generally applied to the affected area as a thin film from two to four times daily depending on the severity of the condition. In hairy sites the hair should be parted to allow direct contact with the lesion.

Für die Behandlung von Psoriasis oder widersprüchlichen Bedingungen kann ein okklusives Verband verwendet werden.

Wenn eine Infektion die Verwendung von okklusiven Verbänden entwickelt, sollte abgesetzt werden und eine angemessene antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.

Harnstoff 20% Creme 85g

Bewerben Sie sich zweimal täglich auf die betroffenen Bereiche oder wie von einem Arzt. In die Haut reiben, bis sie vollständig absorbiert werden.

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Vor dem Einfrieren schützen. Sehen Sie CRIMP und Ende von Carton für Lotnummer und Ablaufdatum

Silikonband

Bewerben Sie sich auf den betroffenen Bereich, wie von Ihrem Arzt angewiesen

Wie geliefert

Topische Lösung von Fluocinolonacetonid 0.01%:

60 ml Flasche mit Applikatorspitze - NDC 52565-012-59

Lagerung

Bei Raumtemperatur 15 ° bis 25 ° C (59 ° bis 77 ° F) aufbewahren; Vermeiden Sie Einfrieren und übermäßige Wärme über 40 ° C (104 ° F).

Hergestellt von: Teligent Pharma Inc. Buena New Jersey 08310 PI012. Überarbeitet: n/a

Nebenwirkungen für Noxipak

Die folgenden lokalen unerwünschten Reaktionen werden selten mit topischen Kortikosteroiden berichtet, können jedoch häufiger unter Verwendung von okklusiven Verbänden auftreten. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren Abnahmereihenfolge des Auftretens aufgeführt:

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Noxipak

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen für Noxipak

Nur für den externen Gebrauch . Vermeiden Sie den Kontakt mit Augenlippen oder Schleimhäuten. Verwenden Sie nicht in Bereichen gebrochener Haut. Verwenden Sie nicht in Bereichen gebrochener Haut. Verwenden Sie nicht, wenn eine Überempfindlichkeit gegenüber den aufgeführten Zutaten bekannt ist

Vorsichtsmaßnahmen für Noxipak

Allgemein

Die systemische Absorption topischer Kortikosteroide hat bei einigen Patienten eine reversible Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse-Unterdrückungsmanifestationen der Cushing-Syndrom-Hyperglykämie und Glykosurie erzeugt.

Zu den Bedingungen, die die systemische Absorption erweitern, gehören die Anwendung der stärkeren Steroide, die über große Oberflächen verwendet werden, und die Zugabe von Okklusivverbänden.

Daher sollten Patienten, die eine große Dosis eines wirksamen topischen Steroids erhalten, das auf eine große Oberfläche oder unter einem okklusiven Verband angewendet wird, regelmäßig unter Verwendung der freien Stimulationstests im Urin -Cortisol und der ACTH -Stimulation nach Anzeichen einer HPA -Achsenunterdrückung bewertet werden. Wenn die Unterdrückung der HPA -Achse festgestellt wird, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel zurückzuziehen, um die Anwendungshäufigkeit zu verringern oder ein weniger starkes Steroid zu ersetzen.

Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Es können selten Anzeichen und Symptome des Steroidentzugs auftreten, die zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern.

Kinder können proportional größere Mengen an topischen Kortikosteroiden aufnehmen und somit anfälliger für systemische Toxizität sein (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN – Pädiatrische Verwendung ).

Wenn die Reizung topische Kortikosteroide entwickelt, sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Wie bei jedem topischen Kortikosteroidprodukt kann eine längere Verwendung zu einer Atrophie der Haut und des subkutanen Gewebes führen. Bei Verwendung von intertriginösen oder Flexorbereichen oder im Gesicht kann dies auch bei kurzfristiger Verwendung auftreten.

In Gegenwart dermatologischer Infektionen sollte die Verwendung eines geeigneten antimykotischen oder antibakteriellen Mittel eingeleitet werden. Wenn eine günstige Reaktion nicht sofort auftritt, sollte das Kortikosteroid abgesetzt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.

Labortests

Die folgenden Tests können bei der Bewertung der Unterdrückung der HPA -Achse hilfreich sein:

Freien Cortisol -Test im Urin

ACTH -Stimulationstest

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential oder die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit topischer Kortikosteroide zu bewerten. Studien zur Bestimmung der Mutagenität mit Prednisolon und Hydrocortison haben negative Ergebnisse gezeigt.

Schwangerschaftskategorie c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Systemisch verabreichte Kortikosteroide werden in Mengen in der Muttermilch sekretiert, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf das Kind haben. Trotzdem ist Vorsicht geboten, wenn topische Kortikosteroide an eine stillende Frau verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Pädiatrische Patienten können eine stärkere Anfälligkeit für topische Kortikosteroid-induzierte HPA-Achseunterdrückung und das Cushing-Syndrom aufweisen als reife Patienten aufgrund eines größeren Verhältnisses von Hautoberflächen zu Körpergewicht zu Körpergewicht.

Bei Kindern, die topische Kortikosteroide erhalten, wurden Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA) -Axis-Unterdrückungs-Cushing-Syndrom und intrakranielle Hypertonie berichtet. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen eine lineare Verzögerung der Verzögerung der Gewichtszunahme niedriger Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen.

Die Verabreichung topischer Kortikosteroide an Kinder sollte auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime kompatibel ist. Die chronische Kortikosteroid -Therapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.

Überdosierungsinformationen für Noxipak

Topisch angewandte Kortikosteroide können in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzeugen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Kontraindikationen für Noxipak

Topische Kortikosteroide sind bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit in der Anamnese gegen eine der Bestandteile der Herstellung kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Noxipak

Topische Kortikosteroide teilen entzündungshemmende antipruritische und vasokonstriktive Wirkungen.

Der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität der topischen Kortikosteroide ist unklar. Verschiedene Labormethoden, einschließlich Vasokonstriktor -Assays, werden verwendet, um Potenzen und/oder klinische Wirksamkeit der topischen Kortikosteroide zu vergleichen und vorherzusagen. Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine erkennbare Korrelation zwischen vasokonstriktorischer Wirksamkeit und therapeutischer Wirksamkeit beim Menschen besteht.

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, die Integrität der epidermalen Barriere und die Verwendung von okklusiven Verbänden.

Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündung und/oder andere Krankheiten in der Haut erhöhen die perkutane Absorption. Okklusive Verbände erhöhen die perkutane Absorption topischer Kortikosteroide erheblich. Daher können okklusive Verbände eine wertvolle therapeutische Ergänzung zur Behandlung resistenter Dermatosen sein (siehe Dosierung und Verwaltung ).

Einmal durch die Haut absorbiert werden topische Kortikosteroide durch pharmakokinetische Wege behandelt, ähnlich wie systemisch verabreichte Kortikosteroide. Kortikosteroide sind in unterschiedlichem Maße an Plasmaproteine ​​gebunden. Kortikosteroide werden hauptsächlich in der Leber metabolisiert und dann von den Nieren ausgeschieden. Einige der topischen Kortikosteroide und ihre Metaboliten werden ebenfalls in die ausgeschieden sogar .

Patienteninformationen für Noxipak

Patienten, die topische Kortikosteroide verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Den Patienten sollte empfohlen werden, dieses Medikament nicht für eine andere Störung zu verwenden, die es verschrieben wurde.
3. Der behandelte Hautbereich sollte nicht so gebunden oder anderweitig bedeckt oder verpackt werden, um okklusiv zu sein, es sei denn, der Arzt.
4. Patienten sollten Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen melden, insbesondere unter okklusivem Verband.
5. Eltern von pädiatrischen Patienten sollten empfohlen werden, bei einem Kind, das im Windelbereich behandelt wird, keine strengen Windeln oder Plastikhosen zu verwenden, da diese Kleidungsstücke okklusive Verbände darstellen können.