Ortho-new

WARNUNG

Herz -Kreislauf -Risiko im Zusammenhang mit dem Rauchen im Zusammenhang

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch den oralen Gebrauch von Kombination. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sollte die Kombination oraler Kontrazeptiva einschließlich Ortho-Novum® nicht von Frauen mit über 35 Jahren und Rauch verwendet werden.

Die Patienten sollten beraten werden, dass dieses Produkt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Beschreibung für Ortho-New

Kombinierte orale Kontrazeptiva

Jedes der folgenden Produkte ist eine kombinierte orale Kontrazeptivität, die die progestationale Verbindung Norethindrone und die östrogene Verbindung Ethinyl -Östradiol enthält.

Ortho-Novum® 7/7/7 Tablets

Jede weiße Tablette enthält 0,5 mg Norethindron und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Inaktive Inhaltsstoffe umfassen Laktosemagnesiumstearat und vorgelatinierte Maisstärke. Jedes leichte Pfirsichtablette enthält 0,75 mg Norethindron und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Inaktive Zutaten umfassen FD

Ortho-Novum® 1/35 Tablets

Jede Pfirsichtablette enthält 1 mg Norethindron und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Inaktive Zutaten umfassen FD

Der chemische Name für Norethindrone ist 17-Hydroxy-199-NOR-17α-PRN-4-EN-20-NY-1-Ein-Eins und für Ethinyl-Estradiol ist 19-NOR-17α-PREGNA-135 (10) -Trien-20-Nyne-317-Diol. Ihre strukturellen Formeln sind wie folgt:

Verwendung für ortho-novum

Ortho-Novum® 7/7/7 und Ortho-Novum® 1/35 Tabletten sind für die Vorbeugung einer Schwangerschaft bei Frauen angezeigt, die sich dafür entscheiden, dieses Produkt als Verhütungsmethode zu verwenden.

Orale Kontrazeptiva sind hochwirksam. In Tabelle 1 sind die typischen versehentlichen Schwangerschaftsraten für Benutzer kombinierter oraler Kontrazeptiva und andere Verhütungsmethoden aufgeführt. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden mit Ausnahme der Sterilisation des IUP und des Norplant® -Systems hängt von der Zuverlässigkeit ab, mit der sie verwendet werden. Die korrekte und konsistente Verwendung von Methoden kann zu niedrigeren Ausfallraten führen.

Tabelle 1: Der Prozentsatz der Frauen, die im ersten Jahr der typischen Verwendung und des ersten Jahres des perfekten Gebrauchs von Empfängnisverhütung und dem prozentualen Anteil am Ende des ersten Jahres eine unbeabsichtigte Schwangerschaft erleben. Vereinigte Staaten.

Ortho-Novum® 7/7/7 und Ortho-Novum® 1/35 wurden nicht für die Verwendung bei der Verhütung von Notfällen untersucht und sind nicht angezeigt.

Dosierung für Ortho-New

Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, müssen Ortho-novum®-Tabletten genau wie angewiesen und in Intervallen von nicht mehr als 24 Stunden eingenommen werden. Ortho-Novum®-Tablets sind mit dem Dialpak®-Tablet-Spender erhältlich, der für einen Sonntagsstart voreingestellt ist. Tag 1 Start ist ebenfalls verfügbar.

Sonntagsstart

Bei der Einnahme von Ortho-Novum® 7/7/7 oder Ortho-Novum® 1/35 sollte am ersten Sonntag nach Beginn der Menstruation das erste aktive Tablet eingenommen werden. Wenn die Zeit am Sonntag beginnt, sollte an diesem Tag das erste aktive Tablet eingenommen werden. Nehmen Sie täglich eine aktive Tablette für 21 Tage, gefolgt von einer grünen Erinnerungs -Tablette täglich für 7 Tage. Nach 28 Tablets wurde am nächsten Tag (Sonntag) ein neuer Kurs begonnen. Für den ersten Zyklus eines Sonntags -Startschemas sollte bis nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Verwaltung eine weitere Verhütungsmethode wie ein Kondom oder ein Spermizid verwendet werden.

Wenn die Patientin in den Wochen 1 2 oder 3 eine (1) aktive Tablette verpasst, sollte die Tablette eingenommen werden, sobald sie sich erinnert. Wenn der Patient in Woche 1 oder Woche zwei (2) aktive Tabletten verpasst, sollte der Patient am Tag, an dem sie sich am nächsten Tag erinnert, und zwei (2) Tabletten zwei Tabletten einnehmen sollte. Und dann nehmen Sie weiterhin ein (1) Tablet pro Tag, bis sie das Rudel beendet hat. Der Patient sollte angewiesen werden, eine Sicherungsmethode zur Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat. Wenn der Patient in der dritten Woche zwei (2) aktive Tabletten verpasst oder drei (3) oder aktive Tabletten in Folge verpasst, sollte der Patient bis Sonntag jeden Tag ein Tablet einnehmen. Am Sonntag sollte der Patient den Rest des Rudels wegwerfen und am selben Tag ein neues Rudel gründen. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat.

Vollständige Anweisungen zur Erleichterung der Patientenberatung für die ordnungsgemäße Pillenverwendung finden Sie in der detaillierten Patientenkennzeichnung (wie die Pillenabschnitt).

Tag 1 Start

Die Dosierung von Ortho-Novum® 7/7/7 oder Ortho-Novum® 1/35 für den anfänglichen Therapieberichtungszyklus ist ein aktives Tablet, das täglich vom 1. bis zum 21. Tag des Menstruationszyklus am ersten Tag des Menstruationsflusss als Tag 1 befolgt wird, gefolgt von einem grünen Erinnerungs-Tablett täglich für 7 Tage. Tablets werden 28 Tage lang ohne Unterbrechung eingenommen. Nach 28 Tablets wurde am nächsten Tag ein neuer Kurs begonnen.

Wenn die Patientin in den Wochen 1 2 oder 3 eine (1) aktive Tablette verpasst, sollte die Tablette eingenommen werden, sobald sie sich erinnert. Wenn der Patient in Woche 1 oder Woche zwei (2) aktive Tabletten verpasst, sollte der Patient am Tag, an dem sie sich am nächsten Tag erinnert, und zwei (2) Tabletten zwei Tabletten einnehmen sollte. Und dann nehmen Sie weiterhin ein (1) Tablet pro Tag, bis sie das Rudel beendet hat. Der Patient sollte angewiesen werden, eine Sicherungsmethode zur Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat. Wenn der Patient in der dritten Woche zwei (2) aktive Tablets verpasst oder drei (3) oder aktive Tabletten in Folge verpasst, sollte der Patient den Rest des Rudels wegwerfen und am selben Tag ein neues Paket starten. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat.

Vollständige Anweisungen zur Erleichterung der Patientenberatung für die ordnungsgemäße Pillenverwendung finden Sie in der detaillierten Patientenkennzeichnung (wie die Pillenabschnitt).

Die Verwendung von Ortho-Novum® 7/7/7 oder Ortho-Novum® 1/35 zur Verhütung kann 4 Wochen nach der Geburt bei Frauen initiiert werden, die sich nicht zum Stillen entscheiden. Wenn die Tabletten während der postpartalen Zeit verabreicht werden, muss das mit der postpartale Zeitraum verbundene Risiko für thromboembolische Erkrankungen berücksichtigt werden. (Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS In Bezug auf thromboembolische Erkrankungen. Siehe auch VORSICHTSMASSNAHMEN : Pflegemütter .) Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikamente sollte berücksichtigt werden. (Sehen Diskussion des dosisbedingten Risikos von Gefäßerkrankungen aus oralen Kontrazeptiva .))

Zusätzliche Anweisungen

Durchbruchblutungen und Amenorrhoe sind häufige Gründe für Patienten, die orale Kontrazeptiva absetzen. Bei Durchbruchblutungen wie in allen Fällen unregelmäßiger Blutungen aus der Vagina sollten nicht funktionsfähige Ursachen berücksichtigt werden. Bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder rezidivierenden abnormalen Blutungen aus der Vagina sind angemessene diagnostische Maßnahmen zur Ausschließen von Schwangerschaft oder Malignität angezeigt. Wenn die Pathologie Zeit ausgeschlossen wurde oder eine Änderung einer anderen Formulierung das Problem lösen kann. Wenn Sie mit einem höheren Östrogengehalt zu einem oralen Verhütungsmittel wechseln und möglicherweise nützlich bei der Minimierung der Menstruationsunregelmäßigkeiten sind, sollte nur bei Bedarf erfolgen, da dies das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung erhöhen kann.

Verwendung von oralen Kontrazeptiva im Falle einer fehlenden Menstruationsperiode:

1. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Zeitplan eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums berücksichtigt werden, und der orale Verhütungsmittelverbrauch sollte abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.
2. Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Wie geliefert

Ortho-nov 7/7/7 Tablets sind in einer Blisterkarte mit einem Verate® -Tablet -Spender (nicht gefüllt) erhältlich NDC 50458-178-28). Die Blisterkarte enthält 28 Tabletten wie folgt: 7 weiße, runde, abgeschrägte Tabletten mit ortho 535 auf beiden Seiten (NULL,5 mg Norethindron und 0,035 mg Ethinylstradiol) 7 Leichte Pfirsich-Runde runde Flachgespräbergekühlungstabletten mit orten (75). Estradiol) 7 Peach Rund-Flat-Face-Schräg-Kanten-Tabletten mit Ortho 135 auf beiden Seiten (1 mg Norethindrone und 0,035 mg Ethinyl Estradiol) und 7 grüne runde, mit Flachgesichter mit Flachgedichten geprägte Tabletten geprägt auf beiden Seiten. Ortho-novum® 7/7/7 Tablets sind in einem Karton mit 6 Blisterkarten und 6 nicht gefüllten Verate®-Tablet-Spendern verpackt (Spender von nicht gefüllt NDC 50458-178-06).

Ortho-nov 7/7/7 Tablets sind in einer Blisterkarte mit einem Dialpak® -Tablet -Spender (Ungefüllt) erhältlich NDC 50458-178-00) In einem Karton mit 6 Blisterkarten und 6 nicht gefüllten Dialpak®-Tablet-Spendern verpackt (Spender von Dialpak® Tablet ( NDC 50458-178-15).

Ortho-nov 7/7/7 Tablets sind für die Klinikverwendung in einem Verate® Tablet -Spender (Ungebart) und Verate® Nachfüllungen erhältlich (Nachfüllungen) NDC 50458-178-20 und NDC 50458-178-12).

Ortho-Nov 1/35 Tablets sind in einer Blisterkarte mit einem Verate® -Tablet -Spender (nicht gefüllt) erhältlich NDC 50458-176-28). Die Blisterkarte enthält 28 Tabletten wie folgt: 21 Peach Rund-Flat-Face-Schräg-Kanten-Tabletten auf beiden Seiten (1 mg Norethindrone und 0,035 mg Ethinyl-Östradiol) und 7 grüne runde Flachgespräber-Tabletten-Tabletten imprinted Ortho auf beiden Seiten, die sich entspannen. Ortho-Novum® 1/35 Tablets sind in einem Karton mit 6 Blasenkarten und 6 nicht gefüllten Verated®-Tablet-Spendern verpackt ((nicht mehr gefüllt) NDC 50458-176-06).

Ortho-Nov 1/35 Tablets sind in einer Blisterkarte mit einem Dialpak® -Tablet -Spender (Ungefüllt) erhältlich NDC 50458-176-00) In einem Karton mit 6 Blisterkarten und 6 nicht gefüllten Dialpak®-Tablet-Spendern verpackt (Dispenser von Dialpak® () ( NDC 50458-178-15).

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen zu einer 59 ° -86 ° F (59 ° -86 ° F).

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

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MFD. Von: Janssen Ortho llc Manati Puerto Rico 00674 MFD. Für: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey. Überarbeitet: August 2017

Nebenwirkungen for Ortho-Novum

Ein erhöhtes Risiko für die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurde mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht (siehe WARNUNGS ).

• Thrombophlebitis und venöse Thrombose mit oder ohne Embolie
• Arterieller Thromboembolie
• Lungenembolie
• Myokardinfarkt
• Hirnblutung
• Hirnthrombose
• Hypertonie
• Gallenblasenerkrankung
• Leberadenome oder gutartige Lebertumoren

Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen den folgenden Bedingungen und der Verwendung von oralen Kontrazeptiva:

• Mesenteric Thrombose
• Netzhautthrombose

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die orale Kontrazeptiva erhalten, und es wird angenommen, dass sie medikamentenbezogen sind:

• Brechreiz
• Erbrechen
• Magen -Darm -Symptome (wie Bauchkrämpfe und Blähungen)
• Durchbruchblutungen
• Erspotung
• Änderung des Menstruationsflusss
• Amenorrhoe
• Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Absetzen der Behandlung
• Ödem
• Melasma, das bestehen bleibt
• Brustveränderungen: Vergrößerungssekretion
• Gewichtsänderung (Erhöhung oder Abnahme)
• Veränderung der Halserosion und Sekretion
• Verringerung der Laktation, wenn sie unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden
• Cholestatische Gelbsucht
• Migräne
• Allergische Reaktion einschließlich Hautausschlags -Urtikaria -Angioödeme
• Geistige Depression
• Reduzierte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten
• Vaginale Candidiasis
• Änderung der Hornhautkrümmung (steiler)
• Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Nutzern von oralen Kontrazeptiva gemeldet, und eine kausale Assoziation wurde weder bestätigt noch widerlegt:

• Prä-Menstruations-Syndrom
• Katarakte
• Änderungen im Appetit
• Zystitis-ähnliches Syndrom
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schwindel
• Hirsutismus
• Verlust von Kopfhaarern
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hämorrhagischer Ausbruch
• Vaginitis
• Porphyria
• Beeinträchtigte Nierenfunktion
• Hämolytisches urämisches Syndrom
• Akne
• Veränderungen in der Libido
• Kolitis
• Budd-Chiari-Syndrom

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden auch in klinischen Studien oder während der Nachmarkterfahrung gemeldet: Magen -Darm -Störungen: Durchfallpankreatitis; Muskuloskelett- und Bindegewebestörungen: Muskelkrämpfe Rückenschmerzen; Fortpflanzungssystem und Bruststörungen Vulvovaginaler Pruritus Beckenschmerz Dysmenorrhoe Vulvovaginale Trockenheit; Psychiatrische Störungen: Angststimmungsschwankungen Stimmung verändert; Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Pruritus -Photosensitivitätsreaktion; Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Ödeme -periphere Müdigkeit Irritabilität Asthenie Unwohlsein; Neoplasmen gutartige maligne und nicht spezifizierte (einschließlich Zysten und Polypen): Brustkrebs Brustmasse Brust Neoplasma Cervix -Karzinom; Störungen des Immunsystems: anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion; Hepatobiliäre Störungen: Hepatitis -Cholelithiasis.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Ortho-Novum

Konsultieren Sie die Kennzeichnung von gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte hormonelle Kontrazeptiva

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von KOCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von COCs verringern

Medikamente oder Kräuterprodukte, die bestimmte Enzyme induzieren, einschließlich Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), können die Plasmakonzentrationen von COCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von CHCs verringern oder die Durchbruchblutungen erhöhen. Einige Medikamente oder Kräuterprodukte, die die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern können, umfassen Phenytoin -Barbiturate Carbamazepin Boentan Felbamat Griseofulvin Oxcarbazepine Rifampicin Topiramat Rifabutin Rufinamid APPITANT und Produkte, die St. John's -Würze enthalten. Wechselwirkungen zwischen hormonellen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu Durchbrüchen und/oder Verhütungsfehlern führen. Anwälte Frauen, um eine alternative Verhütungsmethode oder eine Backup-Methode zu verwenden, wenn Enzyminduktoren mit CHCs verwendet werden, und 28 Tage lang die Backup-Verhütungsverhütung nach dem Absetzen des Enzym-Induktors fortzusetzen, um die Zuverlässigkeit der Verhütungsmittel zu gewährleisten.

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin oder Rosuvastatin und bestimmte KOCs, die EE enthalten, erhöhen die AUC-Werte für EE um ungefähr 20-25%. Ascorbinsäure und Paracetamol können die Plasma -EE -Konzentrationen möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol Voriconazol Fluconazol Grapefruitsaft oder Ketoconazol können die Plasma -Hormonkonzentrationen erhöhen.

Human Immunnodeficiency Virus (HIV)/ Hepatitis C-Virus (HCV) -Protease-Inhibitoren und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren

In einigen Fällen von Ko-Administration mit HIV-Protease-Inhibitoren (Abnahme [z. [z.

Asien-Rucksackreise

Gleichzeitige Anwendung mit HCV -Kombinationstherapie - Leberenzymerhebung

Nicht mit HCV-Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten WARNUNGS Risiko einer Leberenzymhöhe mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C).

Colesevelam

Colesevelam a bile acid sequestrant given together with a combination oral hormonal contraceptive has been shown to significantly decrease the AUC of EE. A drug interaction between the contraceptive Und Colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Auswirkungen kombinierter hormoneller Kontrazeptiva auf andere Medikamente

COCs, die EE enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen (z. B. Cyclosporin -Prednisolon -Theophyllin Tizanidin und Voriconazol) hemmen und ihre Plasmakonzentrationen erhöhen. Es wurde gezeigt, dass KOCs die Plasmakonzentrationen von Clofibrik -Morphin -Salicylsäure -Temazepam -Temazepam und Lamotrigins -Clofibriksäure -Clofibrisäure verringern. Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Lamotrigin wurde wahrscheinlich auf die Induktion der Lamotrigin -Glucuronidation nachgewiesen. Dies kann die Kontrolle der Anfälle verringern; Daher können Dosierungsanpassungen von Lamotrigin erforderlich sein.

Frauen an der Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen des Schilddrüsenhormons, da die Serumkonzentrationen von Schilddrüsenbindungsglobulin unter Verwendung von KOCs zunehmen.

Wechselwirkungen mit Labortests

Bestimmte endokrine und Leberfunktionstests und Blutkomponenten können von oralen Kontrazeptiva beeinflusst werden:

1. Erhöhter Prothrombin und Faktoren VII VIII IX und X; verminderte Antithrombin 3; Erhöhte Noradrenalin-induzierte Thrombozytenaggregierbarkeit.
2. Erhöhte Schilddrüsenbindung-Globulin (TBG), was zu einem erhöhten zirkulierenden Gesamtschilddrüsenhormon führt, gemessen durch proteingebundenes Iod (PBI) T4 durch Säule oder durch Radioimmunoassay. Die freie T3 -Harzaufnahme wird verringert, wenn die erhöhte TBG -T4 -Konzentration widerspiegelt, ist unverändert.
3. Andere Bindungsproteine ​​können im Serum erhöht werden.
4. Geschlechtsbindende Globuline sind erhöht und führen zu erhöhten Spiegeln der gesamten zirkulierenden Sexualsteroide und Cortikoiden. Es bleiben jedoch freie oder biologisch aktive Werte unverändert.
5. Triglyceride können erhöht werden und die Spiegel verschiedener anderer Lipide und Lipoproteine ​​können betroffen sein.
6. Glukosetoleranz kann verringert werden.
7. Serumfolatspiegel können durch orale Kontrazeptherapie gedrückt werden. Dies kann von klinischer Bedeutung sein, wenn eine Frau kurz nach dem Absetzen oraler Kontrazeptiva schwanger wird.

Warnungen for Ortho-Novum

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch den oralen Gebrauch von Kombination. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sollte die Kombination oraler Kontrazeptiva einschließlich Ortho-Novum® nicht von Frauen mit über 35 Jahren und Rauch verwendet werden.

Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist mit erhöhtem Risiko mehrerer schwerwiegender Erkrankungen verbunden, einschließlich Myokardinfarkt -Thromboembolie -Schlaganfall -Leberneoplasie und Gallenblasenerkrankungen, obwohl das Risiko einer schwerwiegenden Morbidität oder Mortalität bei gesunden Frauen ohne zugrunde liegende Risikofaktoren sehr gering ist. Das Risiko von Morbidität und Mortalität steigt bei anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren wie Hypertonie -Hyperlipidämien -Fettleibigkeit und Diabetes signifikant an.

Praktiker, die orale Kontrazeptiva verschreiben, sollten mit den folgenden Informationen zu diesen Risiken vertraut sein.

Die in diesem Paketeinsatz enthaltenen Informationen basieren hauptsächlich auf Studien, die bei Patienten durchgeführt wurden, die orale Kontrazeptiva mit höheren Formulierungen von Östrogenen und Gestagenen verwendeten als die heutigen Menschen. Die Wirkung der langfristigen Verwendung der oralen Kontrazeptiva mit niedrigeren Formulierungen sowohl von Östrogenen als auch Progestogenen muss noch bestimmt werden.

In dieser Kennzeichnung werden epidemiologische Studien von zwei Arten angegeben: retrospektive oder Fallkontrollstudien und prospektive oder Kohortenstudien. Fallkontrollstudien liefern ein Maß für das relative Risiko einer Krankheit, nämlich ein Verhältnis der Inzidenz einer Krankheit bei oralen Verhütungsnutzern zu der unter den Nichtbenutzern. Das relative Risiko liefert keine Informationen über das tatsächliche klinische Auftreten einer Krankheit. Kohortenstudien liefern ein Maß für das zugehörige Risiko, das den Unterschied in der Inzidenz von Krankheiten zwischen oralen Kontrazeptivitätsnutzern und Nichtbenutzern darstellt. Das zugehörige Risiko liefert Informationen über das tatsächliche Auftreten einer Krankheit in der Bevölkerung (angepasst aus Lit. 2 und 3 mit Erlaubnis des Autors). Für weitere Informationen wird der Leser auf einen Text zu epidemiologischen Methoden verwiesen.

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

Myokardinfarkt

Ein erhöhtes Risiko eines Myokardinfarkts wurde auf die Verwendung von oralen Verhütungsmitteln zurückgeführt. Dieses Risiko besteht in erster Linie bei Rauchern oder Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren für die Erkrankung der Koronararterien wie Hypertonie -Hypercholesterinämie Morbid Fettleibigkeit und Diabetes. Das relative Risiko eines Herzinfarkts für aktuelle orale Kontrazeptivitätsnutzer wurde auf zwei bis sechs geschätzt. ^4-10 Das Risiko ist unter 30 Jahren sehr niedrig.

Es wurde gezeigt, dass das Rauchen in Kombination mit oraler Verhütungsmittel in den Frauen Mitte dreißig oder älter bei Frauen in ihren Mitte dreißig mit Raucherbeschreibung die Mehrheit der überschüssigen Fälle erheblich beiträgt. ¹¹ Es wurde gezeigt, dass die mit Kreislauferkrankungen verbundenen Sterblichkeitsraten bei Rauchern, insbesondere in den 35 -jährigen und älteren Jahren und bei Nichtrauchern über 40 Jahre bei Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, erheblich zunimmt. (Siehe Abbildung 1).

Abbildung 1: Mortalitätsraten von Kreislaufkrankheiten pro 100000 Frauenjahre nach Altersraucherstatus und oraler Verhütungsmittelgebrauch

Orale Kontrazeptiva können die Auswirkungen bekannter Risikofaktoren wie Hypertonie-Diabetes-Hyperlipidämien Alter und Fettleibigkeit verbessern. ¹³ Insbesondere ist bekannt, dass einige Progestogene das HDL -Cholesterinspiegel verringern und Glukoseunverträglichkeiten verursachen, während Östrogene einen Zustand des Hyperinsulinismus erzeugen können. ^14-18 Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva den Blutdruck bei Benutzern erhöht (siehe Abschnitt 10 in WARNUNGS ). Similar effects on risk factors have been associated with an increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution in women with cardiovascular disease risk factors.

Thromboembolismus

Ein erhöhtes Risiko für thromboembolische und thrombotische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist gut etabliert. Fallkontrollstudien haben festgestellt, dass das relative Risiko von Anwendern im Vergleich zu Nichtbenutzern 3 für die erste Episode der oberflächlichen venösen Thrombose 4 bis 11 für tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie und 1,5 bis 6 für Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen für venöse Thromboembol -Erkrankungen ist. ^2319-24 Kohortenstudien haben gezeigt, dass das relative Risiko für neue Fälle etwa 3 etwa 3 und etwa 4,5 für neue Fälle, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, etwas niedriger sind. ²⁵ Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung im Zusammenhang mit oralen Kontrazeptiva verschwindet allmählich, nachdem der kombinierte Gebrauch von oralem Kontrazeptive (COC) gestoppt wird. ² Das VTE -Risiko ist im ersten Nutzungsjahr am höchsten und beim Neustart der hormonellen Empfängnisverhütung nach einer Pause von vier Wochen oder länger.

Ein zwei- bis vierfacher Anstieg des relativen Risikos postoperativer thromboembolischer Komplikationen wurde unter Verwendung von oralen Kontrazeptiva berichtet. ⁹ Das relative Risiko einer Venenthrombose bei Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen ist doppelt so hoch wie bei Frauen ohne solche Erkrankungen. ²⁶ Wenn realisierbare orale Kontrazeptiva mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen nach der elektiven Operation eines Typs mit einem Anstieg des Risikos für Thromboembolie und während und nach längerer Immobilisierung abgesetzt werden sollten. Da die unmittelbare postpartale Periode auch mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolie verbunden ist, sollte orale Kontrazeptiva nicht früher als vier Wochen nach der Entbindung bei Frauen begonnen werden, die sich nicht zum Stillen entscheiden.

Zerebrovaskuläre Erkrankungen

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva sowohl die relativen als auch die zugehörigen Risiken von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) erhöht, obwohl das Risiko im Allgemeinen bei älteren (> 35 Jahren) hypertensiven Frauen, die ebenfalls rauchen, am größten ist. Es wurde festgestellt, dass Hypertonie sowohl für Benutzer als auch für Nichtbenutzer für beide Arten von Schlaganfällen ein Risikofaktor ist und das Rauchen interagierte, um das Schlaganfallrisiko zu erhöhen. ^27-29

In einer großen Studie wurde gezeigt, dass das relative Risiko von thrombotischen Strichen von 3 für normotensive Benutzer bis 14 für Benutzer mit schwerer Hypertonie reicht. ³⁰ Das relative Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls beträgt 1,2 für Nichtraucher, die orale Kontrazeptiva 2.6 für Raucher verwendeten, die keine oralen Kontrazeptiva 7,6 für Raucher verwendeten, die orale Kontrazeptiva 1,8 für normotensive Benutzer und 25,7 für Benutzer mit schwerer Hypertonie verwendeten. ³⁰ Das zugehörige Risiko ist bei älteren Frauen auch größer. ³

Dosisbedingter Risiko für Gefäßerkrankungen aus oralen Kontrazeptiva

Eine positive Assoziation wurde zwischen der Menge an Östrogen und Progens in oralen Kontrazeptiva und dem Risiko einer Gefäßerkrankung beobachtet. ^31-33 Ein Rückgang der liquiden Lipoproteine ​​mit hoher Dichte (HDL) wurde bei vielen progestationalen Wirkstoffen berichtet. ^14-16 Ein Rückgang der Lipoproteine ​​mit hoher Dichte mit hoher Dichte wurde mit einer erhöhten Inzidenz von ischämischen Herzerkrankungen in Verbindung gebracht. Da Östrogene das HDL -Cholesterin erhöhen, hängt die Nettoeffekt eines oralen Verhütungsmittels von einem Gleichgewicht ab, das zwischen Östrogen- und Gestagendosen und der Aktivität des in den Verhütungsmitteln verwendeten Progens erreicht wird. Die Aktivität und die Anzahl beider Hormone sollte bei der Wahl eines oralen Verhütungsmittels berücksichtigt werden.

Die Minimierung der Exposition gegenüber Östrogen und Progestogen entspricht den guten Prinzipien der Therapeutika. Für eine bestimmte Kombination aus Östrogen/Progestogen sollte das versicherte Dosierungsregime eine sein, die die geringste Menge an Östrogen und Gestagen enthält, die mit einer niedrigen Versagensrate und den Bedürfnissen des einzelnen Patienten kompatibel ist. Neue Akzeptoren von oralen Verhütungsmitteln sollten an Präparaten mit dem niedrigsten Östrogengehalt gestartet werden, der für den einzelnen Patienten angemessen beurteilt wird.

Persistenz des Risikos für Gefäßerkrankungen

Es gibt zwei Studien, die das Risiko von Gefäßerkrankungen für immer orale Kontrazeptiva anhaltend gezeigt haben. In einer Studie in den Vereinigten Staaten bleibt das Risiko, Myokardinfarkt zu entwickeln, nachdem die oralen Kontrazeptiva mindestens 9 Jahre lang für Frauen 40-49 Jahre lang mindestens 9 Jahre lang bestehen bleibt, die seit fünf oder mehr Jahren orale Kontrazeptiva eingesetzt hatten. Dieses erhöhte Risiko wurde jedoch in anderen Altersgruppen nicht nachgewiesen. ⁸ In einer anderen Studie in Großbritannien bestand das Risiko, cerebrovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, mindestens 6 Jahre nach Abbruch von oralen Kontrazeptiva, obwohl das übermäßige Risiko sehr gering war. ³⁴ Beide Studien wurden jedoch mit oralen Verhütungsformulierungen durchgeführt, die 50 Mikrogramm oder höher Östrogene enthielten.

Schätzungen der Sterblichkeit aus Verhütungsmittelgebrauch

Eine Studie sammelte Daten aus einer Vielzahl von Quellen, die die Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit verschiedenen Verhütungsmethoden in verschiedenen Altersgruppen geschätzt haben (Tabelle 2). Diese Schätzungen umfassen das kombinierte Todesrisiko im Zusammenhang mit Verhütungsmethoden sowie das Risiko, das bei der Schwangerschaft bei Methodenversagen zurückzuführen ist. Jede Verhütungsmethode hat ihre spezifischen Vorteile und Risiken. Die Studie kam zu dem Schluss, dass mit Ausnahme der oralen Verhütungsnutzer ab 35 Jahren, die rauchen, und 40 und älter, die nicht mit allen Methoden der Geburtenkontrolle im Zusammenhang mit der Geburt der Geburtenkontrolle in Verbindung gebracht werden. Die Beobachtung eines Mortalitätsrisikos mit dem Alter für orale Verhütungsmittel basiert auf Daten, die in den 1970er Jahren gesammelt wurden. ³⁵ Die derzeitige klinische Empfehlung beinhaltet die Verwendung von Formulierungen mit niedrigerer Östrogendosis und eine sorgfältige Berücksichtigung von Risikofaktoren. 1989 wurde das Beratungsausschuss für Fruchtbarkeit und Müttergesundheitsmedikament gebeten, die Verwendung oraler Kontrazeptiva bei Frauen mit 40 Jahren und älter zu überprüfen. Das Komitee kam zu dem Schluss, dass zwar kardiovaskuläre Krankheitsrisiken mit oraler Verhütungsmittel nach dem 40. Lebensjahr bei gesunden Nichtraucher-Frauen (selbst bei neueren niedrig dosierten Formulierungen) erhöht werden können (selbst bei neueren niedrig dosierten Formulierungen), aber auch ein höheres potenzielles Gesundheitsrisiko, das mit Schwangerschaft bei älteren Frauen verbunden ist, und bei älteren Frauen und mit der alternativen chirurgischen Verfahren, die erforderlich sein könnten, wenn solche Frauen erforderlich sein können, haben ein wirksames und akzeptableres Erziehungsmittel keine Erziehungsmittel. Das Komitee empfahl, dass die Vorteile der Niedrigdosis oralen Verhütungsmittelverbrauch durch gesunde Nichtraucher über 40 die möglichen Risiken überwiegen können.

Natürlich sollten ältere Frauen als alle Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, ein orales Verhütungsmittel einnehmen, das die geringste Menge an Östrogen und Progestogen enthält, die mit einer geringen Versagensrate und dem individuellen Patientenverhältnis vereinbar ist.

Tabelle 2: Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodbezogenen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nicht sterile Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

Karzinom der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Es wurden zahlreiche epidemiologische Studien zur Inzidenz von Brustendometrium- und Gebärmutterhalskrebs bei Frauen unter Verwendung oraler Kontrazeptiva durchgeführt. Das Risiko einer Diagnose von Brustkrebs kann bei den aktuellen und jüngsten Nutzern von COCs geringfügig erhöht werden. Dieses überschüssige Risiko scheint jedoch im Laufe der Zeit nach dem Absetzen von KOCs und nach 10 Jahren nach der Beendigung das erhöhte Risiko verschwindet. Einige Studien berichten über ein erhöhtes Risiko mit Dauer der Verwendung, während andere Studien keine konsistenten Beziehungen mit Dosis oder Steroidart gefunden haben. Einige Studien haben einen geringen Anstieg des Risikos für Frauen festgestellt, die vor dem 20. Lebensjahr zuerst COCs verwenden. Die meisten Studien zeigen ein ähnliches Risikomuster bei der KOC -Konsum, unabhängig von der Fortpflanzungsgeschichte einer Frau oder ihrer familiären Brustkrebsgeschichte.

Brustkrebs, die in aktuellen oder früheren OC -Nutzern diagnostiziert wurden, sind in der Regel weniger klinisch fortgeschritten als bei Nichtbenutzern.

Frauen, die derzeit Brustkrebs haben oder hatten, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden, da Brustkrebs normalerweise ein hormonell sensitiver Tumor ist.

Einige Studien legen nahe, dass die Verwendung von oralen Verhütungsmittel in einigen Populationen von Frauen mit einem Anstieg des Risikos einer intraepithelialen Neoplasie zervikaler zervikaler Intrapithel -Neoplasie in Verbindung gebracht wurde. ^45-48 Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Befunde auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Trotz vieler Studien über die Beziehung zwischen oraler Verhütungsnutzung und Brust- und Gebärmutterhalskrebs wurde keine Ursache-Wirkungs-Beziehung hergestellt.

Hepatische Neoplasie

Gutartige Leberadenome sind mit oraler Verhütungsmittel in Verbindung gebracht, obwohl die Inzidenz von gutartigen Tumoren in den USA selten ist. Indirekte Berechnungen haben das zugehörige Risiko für Benutzer ein Risiko geschätzt, das nach vier oder mehr Anwendungsjahren zunimmt, insbesondere bei oralen Kontrazeptiva einer höheren Dosis. ⁴⁹ Die Bruch von gutartigen Leberadenomen kann durch intraabdominale Blutungen den Tod verursachen. ⁵⁰⁵¹

Studien aus Großbritannien haben ein erhöhtes Risiko gezeigt, dass das hepatozelluläre Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) oralen Kontrazeptivitätsnutzern entwickelt wurde. Diese Krebserkrankungen sind in den USA jedoch äußerst selten und das zugehörige Risiko (die überschüssige Inzidenz) von Leberkrebserkrankungen bei oralen Verhütungsnutzern nähert sich weniger als eine pro Million Nutzer.

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis-C-Kombinationsmedikamentenregime, das Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir-Alt-Erhöhungen enthält, die größer als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN), einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20-fache der ULN signifikant häufiger waren, verwendeten bei Frauen mit Ethinyl-Estradiol-Containing-Arzneimitteln die uln-uln. Deaktivieren Sie ortho-novum® vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir (siehe Kontraindikationen ). ORTHO-NOVUM® can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Augenläsionen

Es gab klinische Fallberichte über die Netzhautthrombose im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva. Orale Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden, wenn unerklärliche oder vollständige Sehverlust vorliegt. Beginn der Proptose oder Diplopie; Papilledema; oder Netzhautgefäßläsionen. Es sollten sofort geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen durchgeführt werden.

Orale Verhütungsmittel vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Frauen, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben, kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler ergeben. ⁵⁶⁵⁷ Die Mehrheit der jüngsten Studien weisen auch keine teratogene Wirkung an, insbesondere in Bezug ^55565859 bei der frühen Schwangerschaft versehentlich eingenommen.

Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden. Orale Kontrazeptiva dürfen während der Schwangerschaft nicht zur Behandlung von bedrohlicher oder gewohnheitsmäßiger Abtreibung eingesetzt werden.

Es wird empfohlen, für jeden Patienten, der zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden sollte. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Zeitplan eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums berücksichtigt werden. Der orale Gebrauch von Verhütungsmittel sollte abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Gallenblasenerkrankung

Frühere Studien haben über ein erhöhtes relatives relatives Risiko einer Gallenblasenoperation bei Anwendern von oralen Kontrazeptiva und Östrogenen berichtet. ⁶⁰⁶¹ Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass das relative Risiko einer Gallenblasenerkrankung bei oralen Verhütungsnutzern möglicherweise minimal sein kann. ^62-64 Die jüngsten Erkenntnisse mit minimalem Risiko können mit der Verwendung von oralen Kontrazeptivformulierungen zusammenhängen, die niedrigere hormonelle Dosen von Östrogenen und Gestagenen enthalten.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva in einem signifikanten Prozentsatz der Benutzer eine Abnahme der Glukosetoleranz verursacht. ¹⁷ Es wurde gezeigt, dass dieser Effekt in direktem Zusammenhang mit der Östrogendosis steht. ⁶⁵ Progestogene erhöhen die Insulinsekretion und erzeugen Insulinresistenz. Dieser Effekt variiert mit unterschiedlichen Progestationskräften. ¹⁷⁶⁶ In den nicht-diabetischen Frau scheinen orale Kontrazeptiva jedoch keinen Einfluss auf das Nüchternblutglukose zu haben. ⁶⁷ Aufgrund dieser nachgewiesenen Effekte sollten insbesondere prädiabetische und diabetische Frauen sorgfältig überwacht werden, während orale Kontrazeptiva eingenommen wird.

Ein kleiner Teil der Frauen wird während der Pille eine anhaltende Hypertriglyceridämie haben. Wie zuvor erläutert (siehe WARNUNGS 1A und 1D) Veränderungen in Serumtriglyceriden und Lipoproteinspiegel wurden bei oralen Kontrazeptivitätsnutzern berichtet.

Erhöhter Blutdruck

Frauen mit signifikanter Bluthochdruck sollten nicht mit hormoneller Empfängnisverhütung begonnen werden. ⁹² Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnahmen ⁶⁸ Und this increase is more likely in older oral contraceptive users69 Und with extended duration of use. ⁶¹ Daten vom Royal College of Allgemeinarzt ¹² Und subsequent rUndomized trials have shown that the incidence of hypertension increases with increasing progestational activity.

Frauen mit Bluthochdruck oder Bluthochdruckkrankheiten oder Nierenerkrankungen ⁷⁰ sollte ermutigt werden, eine andere Verhütungsmethode zu verwenden. Wenn diese Frauen sich für die Verwendung oraler Verhütungsmittel entscheiden, sollten sie genau überwacht werden und wenn eine klinisch signifikante persistierende Erhöhung des Blutdrucks (BP) auftritt (≥ 160 mm Hg -systolischer oder ≥ 100 mm Hg diastolisch) und nicht angemessen kontrollierter oraler Kontrazeptive abgesetzt werden können. Im Allgemeinen sollten Frauen, die während der hormonellen Verhütungstherapie Bluthochdruck entwickeln, auf ein nicht hormonelles Kontrazeptivität umgestellt werden. Wenn andere Verhütungsmethoden keine geeignete hormonelle Kontrazeptherapie sind, können sie mit einer blutdrucksenkenden Therapie kombiniert werden. Eine regelmäßige Überwachung von BP in der gesamten hormonellen Kontrazeptumstherapie wird empfohlen. ⁹⁶ Bei den meisten Frauen wird der erhöhte Blutdruck nach dem Absetzen der oralen Kontrazeptiva wieder normal, und es gibt keinen Unterschied im Auftreten von Bluthochdruck zwischen ersteren und niemals Nutzern. ^68-71

Kopfschmerzen

Das Beginn oder Verschlimmerung von Migräne oder Entwicklung von Kopfschmerzen mit einem neuen Muster, das anhaltend oder schwerwiegend ist, erfordert das Absetzen oraler Kontrazeptiva und Bewertung der Ursache.

Blutende Unregelmäßigkeiten

Durchbruchblutungen Und spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Nonhormonal causes should be considered Und adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Einige Frauen begegnen möglicherweise nach der Pille Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe, insbesondere wenn eine solche Erkrankung vorhanden war.

Eileiterschwangerschaft

Ektopische und intrauterine Schwangerschaft können bei Verhütungsfehlern auftreten.

Vorsichtsmaßnahmen for Ortho-Novum

Allgemein

Die Patienten sollten beraten werden, dass dieses Produkt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Körperliche Untersuchung und Follow-up

Es ist eine gute medizinische Praxis für alle Frauen, jährliche Geschichte und körperliche Untersuchungen durchzuführen, einschließlich Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden. Die körperliche Untersuchung kann jedoch bis nach Beginn der oralen Kontrazeptiva aufgeschoben werden, wenn sie von der Frau angefordert und vom Kliniker angemessen beurteilt wird. Die körperliche Untersuchung sollte einen besonderen Hinweis auf Blutdruckbauchbauch- und Beckenorgane einschließlich der Halszytologie und relevanten Labortests umfassen. Bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen vaginalen Blutungen sollten geeignete Maßnahmen durchgeführt werden, um die Malignität auszuschließen. Frauen mit einer starken Familiengeschichte von Brustkrebs oder mit Brustknoten sollten mit besonderer Sorgfalt überwacht werden.

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidämien behandelt werden, sollten genau befolgt werden, wenn sie sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva zu verwenden. Einige Gestagene können die LDL -Werte erhöhen und die Kontrolle der Hyperlipidämien schwieriger machen.

Leberfunktion

Wenn sich Gelbsucht an einer Frau entwickelt, die solche Medikamente erhält, sollte die Medikamente abgesetzt werden. Steroidhormone können bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva können zu einem gewissen Grad an Flüssigkeitsretention führen. Sie sollten mit Vorsicht und nur sorgfältiger Überwachung bei Patienten mit Erkrankungen verschrieben werden, die durch Flüssigkeitsretention erschweren könnten.

Emotionale Störungen

Frauen mit Depressionsgeschichte sollten sorgfältig beobachtet und das Arzneimittel eingestellt werden, wenn sich eine Depression in einem schwerwiegenden Maße wiederholt.

Kontaktlinsen

Kontaktlinsensträger, die visuelle Veränderungen oder Änderungen der Linsentoleranz entwickeln, sollten von einem Augenarzt bewertet werden.

Karzinogenese

Sehen WARNUNGS .

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category X. Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS .

Pflegemütter

In der Milch von stillenden Müttern wurden geringe Mengen oraler Verhütungssteroide identifiziert, und einige nachteilige Auswirkungen auf das Kind wurden berichtet, einschließlich Gelbsucht und Brustvergrößerung. Darüber hinaus kann kombinierte orale Kontrazeptiva, die in der postpartalen Periode angegeben sind, die Laktation beeinträchtigen, indem die Menge und Qualität der Muttermilch verringert wird. Wenn möglich, sollte der stillenden Mutter empfohlen werden, nicht kombinierte orale Kontrazeptiva zu verwenden, sondern andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie ihr Kind vollständig entwöhnt hat.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Ortho-Novum®-Tabletten wurde bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Sicherheit und Wirksamkeit werden für postpubertäre Jugendliche unter 16 Jahren und für Benutzer ab 16 Jahren gleich erwartet. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Dieses Produkt wurde bei Frauen über 65 Jahre nicht untersucht und ist in dieser Bevölkerung nicht angegeben.

Informationen für den Patienten

Sehen Patientenkennzeichnung .

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Überdosis Information for Ortho-Novum

Nach der akuten Aufnahme großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden negativen Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann Übelkeit verursachen und bei Weibchen kann ein Entzug von Blutungen auftreten.

Nicht kontraptive gesundheitliche Vorteile

Die folgenden gesundheitlichen Vorteile der nicht kontraptiven Gesundheit im Zusammenhang mit der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva werden durch epidemiologische Studien gestützt, bei denen die oralen Kontrazeptivformulierungen, die Östrogendosen von über 0,035 mg Ethinylstradiol oder 0,05 mg Mestranol enthielten, weitgehend verwendeten. ^73-78

Auswirkungen auf die Menstruation

• Erhöhte Regelmäßigkeit der Menstruationszyklus
• verringerte Blutverlust und verringerte Inzidenz von Eisenmangelanämie
• Verringerte Inzidenz von Dysmenorrhoal

Effekte im Zusammenhang mit der Hemmung des Ovulation

• Verringerte Inzidenz funktioneller Ovarialzysten
• Verringerte Inzidenz von ektopischen Schwangerschaften andere Effekte:
• Verringerte Inzidenz von Fibroadenomen und fibrocystischen Erkrankungen der Brust
• Verringerte Inzidenz einer akuten entzündlichen Erkrankung der Beckenerkrankung
• Verringerte Inzidenz von Endometriumkrebs
• Verringerte Inzidenz von Eierstockkrebs

Kontraindikationen for Ortho-Novum

Orale Kontrazeptiva dürfen bei Frauen, die derzeit die folgenden Bedingungen haben, nicht verwendet werden:

• Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
• Eine vergangene Geschichte von tiefen Venen -Thrombophlebitis oder thromboembolischen Störungen
• Bekannte thrombophile Bedingungen
• Zerebrale Gefäß- oder Koronararterienerkrankung (aktuelle oder Geschichte)
• Klappenherzerkrankung mit Komplikationen
• Persistente Blutdruckwerte von ≥ 160 mm Hg -systolischer oder ≥ 100 mg Hg diastolisch ⁹⁶
• Diabetes mit Gefäßbeteiligung
• Kopfschmerzens with focal neurological symptoms
• Schwere Operation mit längerer Immobilisierung
• Bekannt oder vermutetes Karzinom der Brust
• Karzinom des Endometriums oder anderer bekannter oder vermutet östrogenabhängiger Neoplasie
• Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutung
• Cholestatische Gelbsucht of pregnancy or Gelbsucht with prior pill use
• Akute oder chronische hepatozelluläre Erkrankung mit abnormaler Leberfunktion
• Leberadenome oder Karzinome
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Überempfindlichkeit gegen jede Komponente dieses Produkts
• Erhalten Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten WARNUNGS Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C ).

Referenzen

73. Die Krebs- und Steroidhormonstudie der Zentren für die Kontrolle der Krankheit und des Nationalen Instituts für Gesundheit und menschliche Entwicklung von Kindern: orale Verhütungsmittelkonsum und das Risiko von Eierstockkrebs. Jama 1983; 249: 1596-1599.

74. Die Krebs- und Steroidhormonstudie der Zentren für die Kontrolle der Krankheit und des Nationalen Instituts für Gesundheit und menschliche Entwicklung von Kindern: Kombination oraler Verhütungsmittel und Risiko für Endometriumkrebs. Jama 1987; 257: 796-800.

75. Ory Hw. Funktionelle Ovarialzysten und orale Kontrazeptiva: Negative Assoziation wurde chirurgisch bestätigt. Jama 1974; 228: 68-69.

76. Ory HW Cole P MacMahon B Hoover R. Orale Kontrazeptiva und verringertes Risiko für gutartige Brustkrankheiten. N Engl J Med 1976; 294: 419-422.

77. Ory Hw. Die nicht kontrazipienmäßige Gesundheit profitiert von der oralen Verhütungsnutzung. FAM PLANN Perspect 1982; 14: 182-184.

78. Ory HW Forrest JD Lincoln R. Entscheidungen treffen: Bewertung der Gesundheitsrisiken und Vorteile von Geburtenkontrollmethoden. New York Das Alan Guttmacher Institute 1983; P. 1.

Klinische Pharmakologie for Ortho-Novum

Kombinierte orale Kontrazeptiva

Kombiniert oral contraceptives act by suppression of gonadotropins. Although the primary mechanism of this action is inhibition of ovulation other alterations include changes in the cervical mucus (which increase the difficulty of sperm entry into the uterus) Und the endometrium (which reduce the likelihood of implantation).

Patienteninformationen für Ortho-New

Kurze Zusammenfassung Patientenpaket Beilage

Orale Kontrazeptiva, die auch als Antibabypillen oder der Pille bezeichnet werden, werden zur Vorbeugung einer Schwangerschaft eingenommen. Die typische Ausfallrate beträgt ungefähr 5% pro Jahr, wenn Frauen, die Pillen verpassen, enthalten sind. Für die meisten Frauen sind orale Kontrazeptiva auch frei von schwerwiegenden oder unangenehmen Nebenwirkungen. Das Vergessen, Pillen zu nehmen, erhöht jedoch erheblich die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

Für die Mehrheit der Frauen kann orale Kontrazeptiva sicher genommen werden. Es gibt jedoch einige Frauen, die ein hohes Risiko haben, bestimmte schwerwiegende Krankheiten zu entwickeln, die tödlich sein oder vorübergehende oder dauerhafte Behinderungen verursachen können. Die Risiken, die mit der Einnahme oraler Kontrazeptiva verbunden sind, nehmen erheblich zu, wenn Sie:

• Rauch
• hohe Blutdruckdiabetes hoher Cholesterinspiegel haben
• haben oder hatten Gerinnungsstörungen Herzinfarktschlag Angina Pectoris -Krebs der Brust- oder Geschlechtsorgane, Gelbsucht oder bösartige oder gutartige Lebertumoren.

Obwohl kardiovaskuläre Krankheitsrisiken bei gesunden Nichtraucher-Frauen (selbst mit den neueren Formulierungen mit niedrig dosiertem Niedrigdosis) bei gesunden Nichtraucher erhöht werden können, besteht auch ein größeres potenzielles Gesundheitsrisiko bei älteren Frauen.

Sie sollten die Pille nicht nehmen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder unerklärliche vaginale Blutungen haben.

Verwenden Sie nicht ortho-novum®, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Das Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen (Herz- und Blutgefäßprobleme) durch kombinierte orale Kontrazeptiva, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Die meisten Nebenwirkungen der Pille sind nicht schwerwiegend. Die häufigsten solchen Effekte sind Übelkeiten, die zwischen Menstruationsperioden Gewichtszahlen Brustzahne und Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen zum Tragen von Kontaktlinsen sind. Diese Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeit und Erbrechen, können innerhalb der ersten drei Monate nach dem Einsatz nachlassen.

Die schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille treten sehr selten auf, insbesondere wenn Sie bei guter Gesundheit und jung sind. Sie sollten jedoch wissen, dass die folgenden Erkrankungen mit der Pille in Verbindung gebracht wurden oder verschlimmert wurden:

1. Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) Lungen (Lungenembolie) Stopping oder Bruch eines Blutgefäßes im Gehirn (Schlaganfall) der Blutgefäße im Herzen (Herzinfarkt oder Angina pectoris) oder anderen Organen des Körpers. Wie oben erwähnt, erhöht das Rauchen das Risiko von Herzinfarkten und Strichen und anschließenden schwerwiegenden medizinischen Folgen.
2. In seltenen Fällen können orale Kontrazeptiva gutartige, aber gefährliche Lebertumoren verursachen. Diese gutartigen Lebertumoren können brechen und tödliche innere Blutungen verursachen. Darüber hinaus berichten einige Studien über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Leberkrebs. Leberkrebserkrankungen sind jedoch selten.
3. Bluthochdruck Obwohl der Blutdruck normalerweise wieder normal ist, wenn die Pille gestoppt wird.

Die mit diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen verbundenen Symptome werden in der detaillierten Blättchen mit Ihrer Versorgung mit Pillen diskutiert. Benachrichtigen Sie Ihren medizinischen Fachmann, wenn Sie bei der Einnahme der Pille ungewöhnliche körperliche Störungen bemerken. Darüber hinaus Medikamente wie Rifampin Bosentan sowie einige Anfallsmedikamente und pflanzliche Präparate, die den heiligen John's Würze enthalten ( Hypericum Perforatum ) kann die orale Verhütungswirksamkeit verringern.

Orale Kontrazeptiva können mit Lamotrigin (Lamictal®), einem für die Epilepsie verwendeten Anfallsmedizin, interagieren. Dies kann das Risiko von Anfällen erhöhen, sodass Ihr medizinischer Fachmann möglicherweise die Lamotrigindosis anpassen muss.

Verschiedene Studien liefern widersprüchliche Berichte über die Beziehung zwischen Brustkrebs und oraler Verhütungsmittel. Der orale Gebrauch kann Ihre Wahrscheinlichkeit, dass Brustkrebs insbesondere nach der Verwendung hormoneller Kontrazeptiva in einem jüngeren Alter diagnostiziert wird, leicht erhöhen. Nachdem Sie aufhören, hormonelle Kontrazeptiva zu verwenden, beginnen die Chancen, dass Brustkrebs diagnostiziert wird, wieder nach unten. Sie sollten regelmäßige Brustuntersuchungen von einem Gesundheitsberuf durchführen und monatlich Ihre eigenen Brüste untersuchen. Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie eine Familiengeschichte von Brustkrebs haben oder wenn Sie Brustknoten oder ein abnormales Mammogramm hatten. Frauen, die derzeit Brustkrebs hatten oder hatten, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden, da Brustkrebs normalerweise ein hormonempfindlicher Tumor ist.

Einige Studien haben einen Anstieg der Inzidenz von Krebs des Gebärmutterhalses bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einsetzen, festgestellt. Dieser Befund kann jedoch mit anderen Faktoren als der Verwendung von oralen Kontrazeptiva zusammenhängen. Es gibt nicht genügend Beweise, um die Möglichkeit auszuschließen, dass die Pille solche Krebserkrankungen verursachen kann.

Die Einnahme der Kombinationspille bietet einige wichtige Nicht-kontraptische Vorteile. Dazu gehören weniger schmerzhafte Menstruation weniger Menstruationsblutverlust und Anämie weniger Beckeninfektionen und weniger Krebs des Eierstocks und die Auskleidung der Gebärmutter.

Besprechen Sie unbedingt eine Krankheit, die Sie möglicherweise mit Ihrem medizinischen Fachmann haben. Ihr medizinischer Fachmann wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben und Sie untersuchen. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie es anfordern, und der Gesundheitsberuf ist der Ansicht, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Sie sollten mindestens einmal im Jahr überprüft werden, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen. Ihr Apotheker sollte Ihnen die detaillierte Kennzeichnung der Patienteninformation geben, mit der Sie weitere Informationen erhalten, die Sie mit Ihrem medizinischen Fachmann lesen und besprechen sollten.

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor der Übertragung von HIV (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

Bevor Sie Ihre Pillen nehmen:

1. Lesen Sie unbedingt diese Anweisungen: Bevor Sie mit der Einnahme Ihrer Pillen beginnen. Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.
2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, gleichzeitig eine Pille zu nehmen. Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1-3 Packungen Pillen krank fühlen. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt wird.
4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen. An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.
5. Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie einige Medikamente einnehmen, funktionieren Ihre Pillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine Backup-Methode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid), bis Sie bei Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt werden.
6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem medizinischen Fachmann zu übernehmen, wie Sie die Pille erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle verwenden können.
7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Blätterbieter Ihren Gesundheitswesen anrufen.

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.
2. Schauen Sie sich Ihr Pillenpaket an. Das Pillenpaket verfügt über 21 aktive Pillen (mit Hormonen) für 3 Wochen. Darauf folgt 1 Woche mit grünen Erinnerungspillen (ohne Hormone).

Ortho-nov 7/7/7: Es gibt 7 weiße aktive Pillen 7 leichte Pfirsich -aktive Pillen 7 Pfirsich -aktive Pillen und 7 grüne Erinnerungspillen.

Ortho-Nov 1/35: Es gibt 21 aktive Pillen und 7 grüne Erinnerungspillen.

3. Finden Sie auch: 1) Wo auf dem Rudel, um Pillen zu nehmen 2) in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen.

V. Ein extra volles Pillenpack.

Wann soll die erste Pillenpillen starten

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. Ortho-Novum® 7/7/7 und Ortho-Novum® 1/35 sind mit dem Dialpak®-Tablet-Spender erhältlich, der für einen Sonntagsstart voreingestellt ist. Der Start von Tag 1 ist ebenfalls bereitgestellt. Entscheiden Sie sich bei Ihrem medizinischen Fachmann, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit aus, an die Sie sich leicht erinnern lassen können.

Sonntagsstart:

Ortho-nov 7/7/7 : Nehmen Sie am Sonntag die erste weiße aktive Pille des ersten Rudels, nachdem Ihre Periode begonnen hat, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

Ortho-Nov 1/35: Nehmen Sie am Sonntag die erste aktive Pille des ersten Packs, nachdem Ihre Periode begonnen hat, selbst wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben, bis zum nächsten Sonntag (7 Tage) Ihr erstes Paket starten.

Tag 1 Start:

Ortho-nov 7/7/7: Nehmen Sie in den ersten 24 Stunden Ihrer Periode die erste weiße aktive Pille des ersten Rudels.

Ortho-Nov 1/35: Nehmen Sie in den ersten 24 Stunden Ihrer Periode die erste aktive Pille des ersten Packs.

Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie die Pille zu Beginn Ihrer Periode beginnen.

Was im Monat zu tun ist

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist. Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen. Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.
2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln: Starten Sie das nächste Rudel am Tag nach Ihrer letzten grünen Erinnerungspille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Ortho-nov 7/7/7: Wenn Sie 1 weißes Licht oder Pfirsich -aktive Pille vermissen:

1. Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 weiße oder leichte Pfirsich -aktive Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.
2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.
3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 Pfirsich aktive Pillen in einer Reihe in Die 3. Woche :

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr weiße leichte Pfirsich- oder Pfirsich -aktive Pillen in Folge (in den ersten 3 Wochen):

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Ortho-Nov 1/35:

Wenn du Fräulein 1 Pfirsich aktive Pille:

1. Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 Pfirsich aktive Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.
2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.
3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 Pfirsich aktive Pillen in einer Reihe in Die 3. Woche :

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr Active -Pillen in Folge (in den ersten 3 Wochen):

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Eine Erinnerung

Wenn du forget any of the 7 green reminder pills in Week 4: THROW AWAY the pills you missed. Keep taking 1 pill each day until the pack is empty. You do not need a back-up method.

Wenn Sie schließlich nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben:

Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben. Nehmen Sie jeden Tag eine aktive Pille ein, bis Sie Ihren medizinischen Fachmann erreichen können.

Detaillierte Patientenkennzeichnung

Bitte beachten Sie: Diese Kennzeichnung wird von Zeit zu Zeit überarbeitet, da wichtige neue medizinische Informationen verfügbar sind. Bitte überprüfen Sie diese Kennzeichnung sorgfältig.

Die folgenden oralen Kontrazeptive -Produkte enthalten eine Kombination aus Östrogen und Progestogen. Die beiden Arten von weiblichen Hormonen:

Ortho-nov 7/7/7

Jede weiße Tablette enthält 0,5 mg Norethindrone und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Jedes leichte Pfirsichtablette enthält 0,75 mg Norethindrone und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Jedes Pfirsichtablette enthält 1 mg Norethindrone und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Jede grüne Tablette enthält inerte Zutaten.

Ortho-Nov 1/35

Jedes Pfirsichtablette enthält 1 mg Norethindrone und 0,035 mg Ethinyl -Östradiol. Jede grüne Tablette enthält inerte Zutaten.

EINFÜHRUNG

Jede Frau, die über orale Kontrazeptiva (die Antibabypille oder die Pille) nachdenkt, sollte die Vorteile und Risiken der Verwendung dieser Geburtenkontrolle verstehen. Mit dieser Patientenkennzeichnung erhalten Sie einen Großteil der Informationen, die Sie benötigen, um diese Entscheidung zu treffen, und hilft Ihnen auch dabei, festzustellen, ob Sie das Risiko haben, eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille zu entwickeln. Es wird Ihnen erfahren, wie Sie die Pille richtig verwenden, damit sie so effektiv wie möglich ist. Diese Kennzeichnung ist jedoch kein Ersatz für eine sorgfältige Diskussion zwischen Ihnen und Ihrem medizinischen Fachmann. Sie sollten die Informationen, die in dieser Kennzeichnung mit ihm oder ihres bereitgestellt werden, besprechen, wenn Sie die Pille zum ersten Mal einnehmen. Sie sollten auch die Ratschläge Ihres Gesundheitsberufs in Bezug auf regelmäßige Untersuchungen befolgen, während Sie in der Pille sind.

Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva

Orale Kontrazeptiva oder Antibabypillen oder die Pille werden zur Vorbeugung einer Schwangerschaft verwendet und sind wirksamer als andere nicht-chirurgische Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn sie korrekt eingenommen werden, ohne Pillen zu verpassen, beträgt die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, ungefähr 1% (1 Schwangerschaft pro 100 Frauen pro Jahr verwendet). Die typischen Ausfallraten betragen ungefähr 5% pro Jahr, einschließlich Frauen, die die Pillen nicht immer genau wie angewiesen einnehmen. Die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, nimmt mit jeder verpassten Pille während eines Menstruationszyklus zu.

Im Vergleich typischer Ausfallraten für andere Methoden der Geburtenkontrolle im ersten Nutzungsjahr sind wie folgt:

Implantieren: <1%
Männlich sterilization: <1%
Injektion: <1%
Halskappe mit Spermiziden: 20 bis 40%
IUP: 1 to 2%
Kondom allein (männlich): 14%
Zwerchfell mit Spermiziden: 20%
Kondom allein (weiblich): 21%
Spermizide allein: 26%
Periodische Abstinenz: 25%
Vaginalschwamm: 20 bis 40%
Rückzug: 19%
Weibliche Sterilisation: <1%
Keine Methoden: 85%

Wer sollte keine oralen Kontrazeptiva einnehmen

Verwenden Sie nicht ortho-novum®, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Das Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen (Herz- und Blutgefäßprobleme) durch kombinierte orale Kontrazeptiva, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Einige Frauen sollten die Pille nicht verwenden. Zum Beispiel sollten Sie die Pille nicht einnehmen, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben:

• Eine Geschichte von Herzinfarkt oder Schlaganfall
• Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) Lungen (Lungenembolie) oder Augen
• Eine Geschichte von blood clots in the deep veins of your legs
• Ein erbliches Problem, das Ihr Blutgerinnsel mehr als normal macht
• Brustschmerzen (Angina pectoris)
• Bekannter oder vermuteter Brustkrebs oder Krebs der Auskleidung des Gebärmuttersgebärmnutzs oder der Vagina
• Unerklärte Vaginalblutungen (bis eine Diagnose von Ihrem Gesundheitswesen erreicht wird)
• Vergilbt der Weißen der Augen oder der Haut (Haut ( Gelbsucht ) während der Schwangerschaft oder während des vorherigen Einsatzes der Pille
• Lebertumor (gutartig oder krebsartig)
• Nehmen Sie jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen.
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Klappenherzerkrankung mit Komplikationen
• Schwere Bluthochdruck
• Diabetes mit Gefäßbeteiligung
• Kopfschmerzens with focal neurological symptoms
• Wenn du plan to have surgery with prolonged bed rest
• Überempfindlichkeit gegen jede Komponente dieses Produkts.

Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie jemals einen dieser Bedingungen hatten. Ihr medizinischer Fachmann kann eine sicherere Methode der Geburtenkontrolle empfehlen.

Andere Überlegungen, bevor sie orale Kontrazeptiva einnehmen

Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie haben oder haben:

• Brustknoten fibrozystische Erkrankung der Brust, eine abnormale Brust-Röntgen- oder Mammographie
• Diabetes
• Erhöhter Cholesterinspiegel oder Triglyceride
• Bluthochdruck
• Migräne or other Kopfschmerzens or epilepsy
• Geistige Depression
• Gallenblasenleberherz oder Nierenerkrankung
• Geschichte der spärlichen oder unregelmäßigen Menstruationsperioden

Frauen mit einer dieser Erkrankungen sollten häufig von ihrem medizinischen Fachmann überprüft werden, wenn sie sich für die Verwendung von oralen Kontrazeptiva entscheiden.

Informieren Sie auch Ihren medizinischen Fachmann, wenn Sie rauchen oder in Medikamenten eingehen.

Risiken der Einnahme von oralen Kontrazeptiva

1. Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln

Blutgerinnsel und Blockierung von Blutgefäßen sind eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von oralen Kontrazeptiva und können Tod oder schwerwiegende Behinderungen verursachen. Es können schwerwiegende Blutgerinnsel auftreten, insbesondere wenn Sie rauchen oder älter als 35 Jahre alt sind. Es ist wahrscheinlicher, dass ernsthafte Blutgerinnsel auftreten, wenn Sie:

• Zunächst beginnen Sie Antibabypillen einnehmen
• Starten Sie die gleichen oder unterschiedlichen Antibabypillen neu, nachdem Sie sie einen Monat oder länger nicht verwendet haben

Insbesondere ein Gerinnsel in den Beinen kann dazu führen, dass Thrombophlebitis und ein Gerinnsel, der in die Lunge reist, zu einer plötzlichen Blockierung des Schiffes führen kann, das Blut in die Lunge trägt. In den Blutgefäßen des Auges treten selten Gerinnchen auf und können Blindheit doppeltes Sehen oder Beeinträchtigung des Sehens verursachen.

Wenn du take oral contraceptives Und need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or injury or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your healthcare professional about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery Und not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeeding or four weeks after a second trimester abortion. Wenn du are breastfeeding you should wait until you have weaned your child before using the pill. (Sehen also the section on Breastfeeding in Allgemein Vorsichtsmaßnahmen.))

Das Risiko einer Kreislauferkrankung bei oralen Kontrazeptivitätsnutzern kann bei Nutzern hochdosierter Pillen höher sein und bei einer längeren Dauer der oralen Verhütungsversorgungseinsatz höher sein. Darüber hinaus können einige dieser erhöhten Risiken einige Jahre nach dem Absetzen der oralen Kontrazeptiva dauern. Das Risiko einer abnormalen Blutgerinnung steigt sowohl bei Benutzern als auch bei Nichtgebern von oralen Kontrazeptiva zunehmend, aber das erhöhte Risiko aus dem oralen Kontrazeptivum scheint in allen Altersgruppen vorhanden zu sein. Für Frauen im Alter von 20 bis 44 Jahren wird geschätzt, dass etwa 1 im Jahr 2000 aufgrund einer abnormalen Gerinnung jedes Jahr ins Krankenhaus eingeliefert wird. Unter den Nichtbenutzern der gleichen Altersgruppe würde jedes Jahr etwa 1 im Jahr 20000 ins Krankenhaus eingeliefert. Bei oralen Verhütungsnutzern im Allgemeinen wurde geschätzt, dass bei Frauen zwischen 15 und 34 Jahren das Todesrisiko aufgrund einer Kreislaufstörung etwa 1 zu 12000 pro Jahr beträgt, während für Nichtbenutzern die Rate bei 50000 pro Jahr bei etwa 10000 ° C beträgt. In der Altersgruppe 35 bis 44 wird das Risiko für orale Verhütungsmittel auf etwa 1 zu 2500 pro Jahr und etwa 1 zu 10000 pro Jahr für Nichtbenutzer geschätzt.

2. Herzinfarkte und Striche

Orale Kontrazeptiva können die Tendenz erhöhen, Schlaganfälle (Stoppen oder Bruch von Blutgefäßen im Gehirn) und Angina -Pektoris und Herzinfarkt (Blockierung von Blutgefäßen im Herzen) zu entwickeln. Jede dieser Bedingungen kann zu Tod oder schwerwiegenden Behinderungen führen.

Das Rauchen erhöht die Möglichkeit, Herzinfarkte und Striche zu erleiden. Darüber hinaus erhöht das Rauchen und der Gebrauch von oralen Kontrazeptiva die Wahrscheinlichkeit, Herzerkrankungen zu entwickeln und zu sterben.

3. Gallenblasenerkrankung

Orale Verhütungsmittel sind wahrscheinlich ein höheres Risiko als Nichtbenutzern bei einer Gallenblasenerkrankung, obwohl dieses Risiko mit Pillen mit hohen Östrogendosen zusammenhängen kann.

4. Lebertumoren

In seltenen Fällen können orale Kontrazeptiva gutartige, aber gefährliche Lebertumoren verursachen. Diese gutartigen Lebertumoren können brechen und tödliche innere Blutungen verursachen. Darüber hinaus berichten einige Studien über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Leberkrebs. Leberkrebserkrankungen sind jedoch selten.

5. Krebs der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Verschiedene Studien liefern widersprüchliche Berichte über die Beziehung zwischen Brustkrebs und oraler Verhütungsmittel. Der orale Gebrauch kann Ihre Wahrscheinlichkeit, dass Brustkrebs insbesondere nach der Verwendung hormoneller Kontrazeptiva in einem jüngeren Alter diagnostiziert wird, leicht erhöhen. Nachdem Sie aufhören, hormonelle Kontrazeptiva zu verwenden, beginnen die Chancen, dass Brustkrebs diagnostiziert wird, wieder nach unten. Sie sollten regelmäßige Brustuntersuchungen von einem Gesundheitsberuf durchführen und monatlich Ihre eigenen Brüste untersuchen. Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie eine Familiengeschichte von Brustkrebs haben oder wenn Sie Brustknoten oder ein abnormales Mammogramm hatten. Frauen, die derzeit Brustkrebs hatten oder hatten, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden, da Brustkrebs normalerweise ein hormonempfindlicher Tumor ist.

Einige Studien haben einen Anstieg der Inzidenz von Krebs des Gebärmutterhalses bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einsetzen, festgestellt. Dieser Befund kann jedoch mit anderen Faktoren als der Verwendung von oralen Kontrazeptiva zusammenhängen. Es gibt nicht genügend Beweise, um die Möglichkeit auszuschließen, dass die Pille solche Krebserkrankungen verursachen kann.

Geschätztes Todesrisiko aus einer Geburtenkontrollmethode oder Schwangerschaft

Alle Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft sind mit dem Risiko verbunden, bestimmte Krankheiten zu entwickeln, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können. Eine Schätzung der Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit verschiedenen Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft wurde berechnet und wird in der folgenden Tabelle gezeigt.

Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodbezogenen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nicht sterile Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

In der obigen Tabelle ist das Risiko des Todes durch eine Geburtenkontrollmethode geringer als das Geburtsrisiko, mit Ausnahme der oralen Verhütungsnutzer im Alter von 35 Jahren, die über 40 Jahre hinweg rauchen und Pillenbenutzer rauchen, auch wenn sie nicht rauchen. In der Tabelle ist zu sehen, dass bei Frauen im Alter von 15 bis 39 Jahren das Todesrisiko bei der Schwangerschaft am höchsten war (7-26 Todesfälle pro 100000 Frauen je nach Alter). Bei Pillennutzern, die nicht rauchen, war das Risiko des Todes immer niedriger als die mit einer Schwangerschaft für jede Altersgruppe verbunden, obwohl über 40 Jahre das Risiko auf 32 Todesfälle pro 100000 Frauen im Vergleich zu 28 mit einer Schwangerschaft in diesem Alter verbunden ist. Bei Pillennutzern, die rauchen und über 35 Jahre alt sind, übersteigt die geschätzte Anzahl von Todesfällen diejenigen für andere Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn eine Frau über 40 Jahre alt ist und raucht, ist ihr geschätztes Todesrisiko viermal höher (117/100000 Frauen) als das geschätzte Risiko im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (28/100000 Frauen) in dieser Altersgruppe.

Der Vorschlag, dass Frauen über 40, die nicht rauchen, nicht orale Kontrazeptiva einnehmen sollten, basiert auf Informationen älterer Pillen mit höher dosiertem. Ein Beratungsausschuss der FDA erörterte dieses Thema 1989 und empfahl, dass die Vorteile der Niedrigdosis oralen Verhütungsmittelverbrauchs durch gesunde Non-Raucher-Frauen über 40 Jahre die möglichen Risiken überwiegen könnten.

WARNUNG SIGNALS

Wenn eine dieser nachteiligen Auswirkungen auftritt, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen, nennen Sie Ihren medizinischen Fachmann sofort:

• Scharfe Brustschmerzen husten von Blut oder plötzliche Atemnot (was auf einen möglichen Gerinnsel in der Lunge hinweist)
• Schmerzen im Kalb (Angabe eines möglichen Gerinnsels im Bein)
• Brustschmerzen oder Schwere in der Brust zerquetschen (was auf einen möglichen Herzinfarkt hinweist)
• Plötzliche schwere Kopfschmerzen oder Erbrechen Schwindel oder Ohnmacht Störungen des Sehens oder der Sprachschwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein (was auf einen möglichen Schlaganfall hinweist)
• Plötzlicher teilweise oder vollständiger Sehverlust (was auf ein mögliches Gerinnsel im Auge hinweist)
• Brustklumpen (was auf mögliche Brustkrebs oder fibrocystische Krankheit der Brust angibt; bitten Sie Ihren medizinischen Fachmann, Ihnen zu zeigen, wie Sie Ihre Brüste untersuchen können)
• Starke Schmerzen oder Empfindlichkeit im Magenbereich (was auf einen möglicherweise gebrochenen Lebertumor hinweist)
• Schwierigkeiten bei der Schlafschwäche mangelnde Energieermüdung oder Stimmungsänderung (möglicherweise auf schwere Depressionen anzeigen)
• Gelbsucht oder eine Vergilbung der Haut oder Augäpfel, die häufig durch Fieberermüdungsverlust von Appetit -Urin oder leichten Darmbewegungen begleitet werden (was auf mögliche Leberprobleme hinweist)

Nebenwirkungen von oralen Kontrazeptiva

1. Vaginalblutung

Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Spotten auftreten, während Sie die Pillen einnehmen. Unregelmäßige Blutungen können von einer leichten Färbung zwischen Menstruationszeiten bis zu Durchbruchblutungen variieren, was einem Fluss wie einer regulären Periode entspricht. Unregelmäßige Blutungen treten in den ersten Monaten des oralen Verhütungsgebrauchs am häufigsten auf, können aber auch auftreten, nachdem Sie die Pille seit einiger Zeit genommen haben. Solche Blutungen können vorübergehend sein und weist normalerweise keine ernsthaften Probleme an. Es ist wichtig, Ihre Pillen weiterhin im Zeitplan einzunehmen. Wenn die Blutung in mehr als einem Zyklus auftritt oder länger als ein paar Tage dauert, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachmann.

2. Kontaktlinsen

Wenn du wear contact lenses Und notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your healthcare professional.

3. Fluidretention

Orale Kontrazeptiva können Ödeme (Flüssigkeitsretention) mit Schwellungen der Finger oder Knöchel verursachen und Ihren Blutdruck erhöhen. Wenn Sie Fluid -Retention haben, wenden Sie sich an Ihren medizinischen Fachmann.

4. Melasma

Eine fleckige Verdunkelung der Haut ist insbesondere des Gesichts möglich, was bestehen bleibt.

5. Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen können Übelkeit erbrechen und Durchfallmuskelkrämpfe Veränderung des Appetitkopfschmerzes Nervositäts Depression Schwindelverlust von Kopfhaarhaarausschlag Vaginalinfektionen Pankreatitis Hautempfindlichkeit gegenüber der Sonne oder Ultraviolett- und allergische Reaktionen.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie stören, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

1. Fehlzeiten und Verwendung von oralen Kontrazeptiva vor oder während der frühen Schwangerschaft

Möglicherweise gibt es Zeiten, in denen Sie möglicherweise nicht regelmäßig Menstruation haben, nachdem Sie einen Pillenzyklus abgeschlossen haben. Wenn Sie Ihre Pillen regelmäßig genommen haben und eine Menstruationsperiode verpassen, nehmen Sie Ihre Pillen für den nächsten Zyklus weiter, aber Sie informieren Sie Ihren medizinischen Fachmann, bevor Sie dies tun. Wenn Sie die Pillen nicht täglich wie angewiesen genommen und eine Menstruationsperiode verpasst haben, sind Sie möglicherweise schwanger. Wenn Sie zwei aufeinanderfolgende Menstruationszeiten verpasst haben, sind Sie möglicherweise schwanger. Erkundigen Sie sich sofort bei Ihrem medizinischen Fachmann, um festzustellen, ob Sie schwanger sind. Nehmen Sie nicht weiterhin orale Verhütungsmittel ein, bis Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind, sondern weiterhin eine andere Verhütungsmethode anwenden.

Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass orale Verhütungsmittel verwendet wird, wenn sie während der frühen Schwangerschaft versehentlich zu einer Zunahme der Geburtsfehler eingenommen werden. Bisher hatten einige Studien berichtet, dass orale Kontrazeptiva mit Geburtsfehlern in Verbindung gebracht werden könnten, diese Ergebnisse jedoch in neueren Studien nicht beobachtet wurden. Trotzdem sollten orale Kontrazeptiva während der Schwangerschaft nicht verwendet werden. Sie sollten sich bei Ihrem medizinischen Fachmann über die Risiken für Ihr ungeborenes Kind von Medikamenten während der Schwangerschaft erkundigen.

2. Während des Stillens

Wenn du are breastfeeding consult your healthcare professional before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (Gelbsucht) Und breast enlargement. In addition combined oral contraceptives may decrease the amount Und quality of your milk. If possible do not use combined oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breastfeeding provides only partial protection from becoming pregnant Und this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider starting combined oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Labortests

Wenn du are scheduled for any laboratory tests tell your healthcare professional you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten und pflanzlichen Produkten mit, die Sie einnehmen.

Einige Medikamente und Kräuterprodukte können die hormonelle Geburtenkontrolle weniger wirksam machen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Bestimmte Anfalls -Medikamente (Carbamazepin -Felbamat -Oxcarbazepin -Phenytoin -Rufinamid und Topiramat)
• aprepitant
• Barbiturate
• Bosentan
• Colesevelam
• Griseofulvin
• Bestimmte Kombinationen von HIV-Arzneimitteln (Nelfinavir Ritonavir Ritonavir-gesteigerte Protease-Inhibitoren)
• Bestimmte Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (Nevirapin)
• Rifampin und Rifabutin
• St. Johns Würze

Verwenden Sie eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und ein Spermizid oder ein Membran und ein Spermizid), wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ortho-Novum® 7/7/7 oder Ortho-Novum® 1/35 weniger effektiv machen können.

Einige Medikamente und Grapefruitsaft können Ihren Hormon -Ethinyl -Östradiol erhöhen, wenn sie zusammen verwendet werden, einschließlich:

• Acetaminophen
• Ascorbinsäure
• Medikamente, die sich auf die Abteilung Ihrer Leber auswirken (Itraconazol Ketoconazol Voriconazol und Fluconazol)
• Bestimmte HIV -Medikamente (Atazanavir Indinavir)
• Atorvastatin
• Rosuvastatin
• ETRAVIRINE

Hormonelle Geburtenkontrollmethoden können mit Lamotrigin, einem für die Epilepsie verwendeten Anfallsmedizin, interagieren. Dies kann das Risiko von Anfällen erhöhen, sodass Ihr Gesundheitsdienstleister möglicherweise die Lamotrigindosis anpassen muss.

Frauen mit Schilddrüsenersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen des Schilddrüsenhormons.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

5. sexuell übertragbare Krankheiten

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor der Übertragung von HIV (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

Bevor Sie Ihre Pillen nehmen:

1. Lesen Sie unbedingt diese Anweisungen: Bevor Sie mit der Einnahme Ihrer Pillen beginnen. Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.
2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, gleichzeitig eine Pille zu nehmen. Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets. Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.
3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1-3 Packungen Pillen krank fühlen. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt wird.
4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen. An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.
5. Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie einige Medikamente einnehmen, funktionieren Ihre Pillen möglicherweise nicht auch. Verwenden Sie eine Backup-Methode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid), bis Sie bei Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt werden.
6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem medizinischen Fachmann zu übernehmen, wie Sie die Pille erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle verwenden können.
7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Blätterbieter Ihren Gesundheitswesen anrufen.

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten. Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.
2. Schauen Sie sich Ihr Pillenpaket an. Das Pillenpaket verfügt über 21 aktive Pillen (mit Hormonen) für 3 Wochen. Darauf folgt 1 Woche mit grünen Erinnerungspillen (ohne Hormone). Ortho-nov 7/7/7: Es gibt 7 weiße aktive Pillen 7 leichte Pfirsich -aktive Pillen 7 Pfirsich -aktive Pillen und 7 grüne Erinnerungspillen. Ortho-Nov 1/35: Es gibt 21 aktive Pillen und 7 grüne Erinnerungspillen.
3. Finden Sie auch: 1) Wo auf dem Rudel, um Pillen 2) in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen soll. Überprüfen Sie das Bild des Pillenpakets und zusätzliche Anweisungen für die Verwendung dieses Pakets im kurzen Zusammenfassungspaketpaket.
4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind: eine andere Art von Geburtenkontrolle (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid), um als Backup-Methode für den Fall, dass Sie Pillen verpassen, verwenden. Ein extra volles Pillenpack.

Wann soll die erste Pillenpillen starten

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. Ortho-Novum® 7/7/7 und Ortho-Novum® 1/35 sind mit dem Dialpak®-Tablet-Spender erhältlich, der für einen Sonntagsstart voreingestellt ist. Der Start von Tag 1 ist ebenfalls bereitgestellt. Entscheiden Sie sich bei Ihrem medizinischen Fachmann, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit aus, an die Sie sich leicht erinnern lassen können.

Sonntagsstart:

Ortho-nov 7/7/7: Nehmen Sie am Sonntag die erste weiße aktive Pille des ersten Rudels, nachdem Ihre Periode begonnen hat, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

Ortho-Nov 1/35: Nehmen Sie am Sonntag die erste aktive Pille des ersten Packs, nachdem Ihre Periode begonnen hat, selbst wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben, bis zum nächsten Sonntag (7 Tage) Ihr erstes Paket starten.

Tag 1 Start:

Ortho-nov 7/7/7: Nehmen Sie in den ersten 24 Stunden Ihrer Periode die erste weiße aktive Pille des ersten Rudels.

Ortho-Nov 1/35: Nehmen Sie in den ersten 24 Stunden Ihrer Periode die erste aktive Pille des ersten Packs.

Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie die Pille zu Beginn Ihrer Periode beginnen.

Was im Monat zu tun ist

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist. Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen. Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.
2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln: Starten Sie das nächste Rudel am Tag nach Ihrer letzten grünen Erinnerungspille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Ortho-nov 7/7/7:

Wenn du Fräulein 1 weiße leichte Pfirsich oder Pfirsich -aktive Pille:

1. Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 weiße oder leichte Pfirsich -aktive Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.
2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.
3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 Pfirsich aktive Pillen in einer Reihe in Die 3. Woche :

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr weiße leichte Pfirsich- oder Pfirsich -aktive Pillen in Folge (in den ersten 3 Wochen):

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Ortho-Nov 1/35:

Wenn du Fräulein 1 Pfirsich aktive Pille:

1. Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.
2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 Pfirsich aktive Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.
2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.
3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 Pfirsich aktive Pillen in einer Reihe in Die 3. Woche :

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr Active -Pillen in Folge (in den ersten 3 Wochen):

1a. Wenn Sie ein Sonntagsstarter sind: Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1b. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind: Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Eine Erinnerung

Wenn du forget any of the 7 green reminder pills in Week 4: THROW AWAY the pills you missed. Keep taking 1 pill each day until the pack is empty. You do not need a back-up method.

Wenn Sie schließlich nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben:

Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben. Nehmen Sie jeden Tag eine aktive Pille ein, bis Sie Ihren medizinischen Fachmann erreichen können.

Schwangerschaft aufgrund von Pillenversagen

Kombinierte orale Kontrazeptiva

Die Inzidenz von Pillenversagen, die zu einer Schwangerschaft führt, beträgt ungefähr ein Prozent (d. H. Eine Schwangerschaft pro 100 Frauen pro Jahr), wenn sie jeden Tag wie angegeben eingenommen wird, aber typische Versagensraten 5%. Wenn ein Fehler auftritt, ist das Risiko für den Fötus minimal.

Schwangerschaft nach dem Abbruch der Pille

Es kann zu einer Verzögerung kommen, wenn Sie die Verwendung von oralen Kontrazeptiva nicht mehr in der Verwendung oraler Kontrazeptiva unregelmäßige Menstruationszyklen hatten, bevor Sie orale Kontrazeptiva verwendeten. Es kann ratsam sein, die Empfängnis zu verschieben, bis Sie regelmäßig mit der Menstruation beginnen, sobald Sie die Pille einnehmen und eine Schwangerschaft wünschen.

Es scheint keine Zunahme der Geburtsfehler bei Neugeborenen zu geben, wenn eine Schwangerschaft kurz nach dem Stoppen der Pille auftritt.

Überdosierung

Nach dem Aufnehmen großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen von schweren Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann bei Frauen Übelkeit und Entzug von Blutungen verursachen. Bei Überdosierung wenden Sie sich an Ihren medizinischen Fachmann oder Apotheker.

Andere Informationen

Ihr medizinischer Fachmann wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben und Sie untersuchen. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie es anfordern, und der Gesundheitsberuf ist der Ansicht, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Sie sollten mindestens einmal im Jahr erneut untersucht werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren medizinischen Fachmann informieren, wenn es eine Familiengeschichte der zuvor in dieser Flugblatt aufgeführten Bedingungen gibt. Achten Sie darauf, dass Sie alle Termine bei Ihrem medizinischen Fachmann beibehalten, da dies eine Zeit ist, um festzustellen, ob es frühe Anzeichen von Nebenwirkungen der oralen Verhütungsmittel verwenden.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht für einen anderen Zustand als den, für den es verschrieben wurde. Dieses Medikament wurde speziell für Sie verschrieben. Geben Sie es nicht an andere, die möglicherweise Antibabypillen haben.

Gesundheitliche Vorteile von oralen Kontrazeptiva

Zusätzlich zur Verhinderung der Schwangerschaftsnutzung kombinierter oraler Kontrazeptiva kann bestimmte Vorteile erzielen. Sie sind:

• Menstruationszyklen können regelmäßiger werden
• Der Blutfluss während der Menstruation kann leichter sein und weniger Eisen verloren gehen. Daher tritt eine Anämie aufgrund von Eisenmangel weniger wahrscheinlich auf.
• Schmerzen oder andere Symptome während der Menstruation können weniger häufig auftreten
• Eileiter (Tubal) Schwangerschaft kann seltener auftreten
• Nicht krebsartige Zysten oder Klumpen in der Brust können weniger häufig auftreten
• Eine akute entzündliche Erkrankung der Beckener kann seltener auftreten
• Die Verwendung von oraler Verhütungsmittel kann einen gewissen Schutz gegen die Entwicklung von zwei Krebsformen bieten: Krebs der Eierstöcke und Krebs der Gebärmutterschleimhaut.

Wenn du want more information about birth control pills ask your healthcare professional or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen zu einer 59 ° -86 ° F (59 ° -86 ° F).