Rivaroxaban

• Verwendung
  • Was ist Rivaroxaban und wie funktioniert es?
• Dosierung
  • Was sind Dosierungen von Rivaroxaban?
• Nebenwirkungen
  • Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Rivaroxaban?
• Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
  • Welche anderen Medikamente interagieren mit Rivaroxaban?
• Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Was sind Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für Rivaroxaban?

Was ist Rivaroxaban und wie funktioniert es?

Rivaroxaban ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, mit dem das Risiko von Schlaganfall und Blutgerinnseln bei Menschen mit Vorhofflimmern, die nicht durch ein Herzklappenproblem verursacht wurden, verringert.

• Rivaroxaban wird auch zur Behandlung von Thrombose und Lungenembolie mit tiefe Venen verwendet und das Risiko dieser Erkrankungen wieder auftreten und das Risiko einer Blutgerinnsel in den Beinen und Lungen von Menschen, die gerade Knie- oder Hüftersatzoperation durchgeführt haben, zu verringern.
• Rivaroxaban ist unter den folgenden verschiedenen Markennamen erhältlich: Xarelto.

Was sind Dosierungen von Rivaroxaban?

Erwachsene Dosierungsformen und Stärken

Tablette

• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg

DVT -Prophylaxe (orthopädische Chirurgie)

• Angegeben für die Prophylaxe der tiefen Venenthrombose (DVT), die bei Patienten, die sich einer Knie- oder Hüftersatzoperation unterziehen
• Knieersatz: 10 mg einmal/Tag für 12 Tage; kann mit oder ohne Essen nehmen
• Hüftersatz: 10 mg einmal/Tag für 35 Tage oral; kann mit oder ohne Essen nehmen
• Mindestens 6-10 Stunden nach der Operation nach der Operation nach der Hämostase verabreichen

Nicht -Valvular -Vorhofflimmern

• Angezeigt, um das Risiko von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern zu verringern
• 20 mg/day orally with the evening meal

Tiefenvenenthrombose (DVT) oder Lungenembolie (PE) Behandlung

• Für die Behandlung von DVT und PE angezeigt
• 15 mg orally every 12 hours for 21 days with food THEN 20 mg orally once/day for 6 months

Reduzieren Sie das Risiko für wiederkehrende DVT oder PE

• Angezeigt, um das Rezidivrisiko von DVT und PE nach einer ersten Behandlung von 6 Monaten für DVT und/oder PE zu verringern
• 20 mg orally once/day following initial 6 months of treatment for DVT and/or PE

Dosierung Modifications

Nierenbeeinträchtigung (Risikominderung der wiederkehrenden DVT/PE))

• Mäßig (CRCL 30 bis weniger als 50 ml/min): Beobachten Sie genau und bewerten Sie sie unverzüglich Anzeichen oder Symptome eines Blutverlusts bei Patienten mit mittelschwerer Nierenbeeinträchtigungen
• Schwerwiegend (CRCL weniger als 30 ml/min): Vermeiden Sie die Verwendung aufgrund der erwarteten Erhöhung der Rivaroxaban -Exposition und der pharmakodynamischen Effekte
• Wenn Akutes Nierenversagen entwickelt sich während der Rivaroxaban -Abbruchbehandlung

Nierenbeeinträchtigung (Nonvular von)

• CRCL von mehr als 50 ml/min: Dosisanpassung nicht erforderlich
• CRCL 15-50 ml/min: 15 mg/Tag
• Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) bei intermittierender Nierendialyse: 15 mg/Tag
• Die Nierenfunktion regelmäßig als klinisch angegeben bewerten (d. Häufiger in Situationen, in denen die Nierenfunktion sinken kann) und die Therapie entsprechend anpassen; Berücksichtigen Sie die Dosisanpassung oder -abbruch bei Patienten, die während der Therapie ein akutes Nierenversagen entwickeln

Nierenbehinderung (postoperative Thromboprophylaxe)

• CRCL von mehr als 50 ml/min: Dosisanpassung nicht erforderlich
• CRCL 30-50 ml/min: Verwendung mit Vorsicht; Dosisanpassung nicht erforderlich
• CRCL weniger als 30 ml/min: Vermeiden Sie die Verwendung

Hepatische Beeinträchtigung

• Mittelschwere Beeinträchtigungen: nicht studiert
• Vermeiden

Überlegungen dosieren

Absetzen für Operationen oder andere Verfahren

Testosteron -Zypionatdosis für Gewichtsverlust

• Stoppen Sie Rivaroxaban mindestens 24 Stunden vor dem Eingriff
• Starten Sie Rivaroxaban nach einer Operation/einem Verfahren, sobald eine angemessene Hämostase festgelegt ist
• Wenn unable to take oral medication following surgical intervention consider administering a parenteral drug

Wechsel zu Rivaroxaban

• Von Warfarin bis Rivaroxaban: Diskontinue Warfarin und Start Rivaroxaban, sobald INR unter 3,0 liegt
• Von Antikoagulans als Warfarin bis Rivaroxaban: Starten Sie Rivaroxaban 0 bis 2 Stunden vor der nächsten geplanten Abendverabreichung des Arzneimittels und lassen Sie die Verabreichung des anderen Antikoagulans aus
• Von unfraktionierter Heparin -kontinuierlicher Infusion bis Rivaroxaban: Stop Infusion und starten Sie gleichzeitig Rivaroxaban

Wechsel von Rivaroxaban

• Von Rivaroxaban bis Warfarin: Es sind keine klinischen Versuchsdaten verfügbar; INR -Messungen, die während der gleichzeitigen Verabreichung mit Warfarin durchgeführt wurden, sind möglicherweise nicht nützlich, um die geeignete Dosis von Warfarin zu bestimmen. Ein Ansatz besteht
• Von Rivaroxaban und Übergang zum schnellen Antikoagulans: Diskontinue Rivaroxaban und fünf erste Dosen eines anderen Antikoagulans zu der Zeit der nächsten Rivaroxaban-Dosis gewesen

Pädiatrisch: Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert

Verwaltung

• 10 mg tablets: May take with or without food
• 15 mg and 20 mg tablets: Take with food

Patienten, die keine ganzen Tabletten schlucken können

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and mixed with applesauce immediately prior to use
• Nach der Verabreichung eines zerkleinerten 15 mg oder 20 mg Tabletten sollte die Dosis sofort von Lebensmitteln gefolgt werden
• Stabil in Apfelmus für bis zu 4 Stunden

Fütterungsrohrverwaltung

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and suspended in 50 mL of water and administered via NG or gastric feeding tube
• Absorption abhängig von der Arzneimittelfreisetzung im Magen -Darm -Trakt (Magen- und Dünndarm); Vermeiden Sie es, distal gegen den Magen zu verabreichen, was zu einer verringerten Absorption führen kann und dadurch die Arzneimittelexposition verringert wird
• Bestätigen Sie bei der Verabreichung als zerkleinertes Tablet über ein Fütterungsrohr die Magenplatzierung des Rohrs
• Nach der Verabreichung eines zerkleinerten 15 mg oder 20 mg Tabletten sollte die Dosis sofort von enteraler Fütterung folgen
• Stabil in Wasser für bis zu 4 Stunden

Verpasste Dosis

• Wenn a dose is not taken at the scheduled time take as soon as possible on the same day and continue on the following day with the once-daily regimen as recommended
• Wenn taking 15 mg every 12 hours: Take immediately to ensure intake of 30 mg/day; in this instance two 15 mg tablets may be taken at once; continue with regular 15 mg every 12 hours on the following day
• Wenn taking 10 15 or 20 mg once/day: Take the missed dose immediately

Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Rivaroxaban?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Rivaroxaban gehören:

• Bauchschmerzen
• Rückenschmerzen
• Blase
• Blutung
• Vorhofflimmern (21%; Hauptblutung 6%)
• DVT-Prophylaxe (5-6%; Hauptblutung <1%)
• DVT-Behandlung (6-10%; Hauptblutung 1%)
• Hämatom ( <3%)
• Blut im Urin
• Blutergüsse
• Verstopfung
• Durchfall
• Schwindel
• Ohnmacht
• Ermüdung
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Verdauungsstörungen
• Juckreiz
• Muskelschmerzen
• Muskelkrämpfe
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Arthrose
• Schmerzen in Ihren Armen oder Beinen
• Ausschlag
• Halsschmerzen
• Schwellung der Extremitäten
• Zahnschmerzen
• Harnwegsinfektion
• Erbrechen
• Wundsekretion

Zu den weniger häufigen Nebenwirkungen von Rivaroxaban gehören:

• Agranukozytisis
• Trockener Mund
• Tödliche Blutungen
• Schwere oder längere Menstruationsperioden
• Blutung
• Hepatitis
• Nesselsucht
• Erhöhte Amylase
• Erhöhtes Brötchen
• Thrombozyten mit niedrigem Blut (Thrombozytopenie)
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Schmerzhaftes oder schwieriges Urinieren
• Retroperitoneale Blutung
• Stevens-Johnson-Syndrom
• Schwäche einer Seite des Körpers
• Gelbhaut und Augen (Gelbsucht)

Dies ist keine vollständige Liste von Nebenwirkungen und andere schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Informationen und medizinische Ratschläge zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Welche anderen Medikamente interagieren mit Rivaroxaban?

Wenn your doctor has directed you to use this medication for your condition your doctor or pharmacist may already be aware of any possible drug interactions or side effects and may be monitoring you for them. Do not start stop or change the dosage of this medicine or any medicine before getting further information from your doctor healthcare provider or pharmacist first.

• Zu den schwerwiegenden Wechselwirkungen von Rivaroxaban gehören:
  • Defibrotid
  • Prothrombin -Komplex konzentrieren sich menschlich
• Zu den schwerwiegenden Wechselwirkungen von Rivaroxaban gehören:
  • Apixaban
  • Clarithromycin
  • Cobicistat
  • negaptan
  • nach Orxaban
  • Faktor x Mensch
  • gefährlich
  • Indinavir
  • Ketoconazol
  • Ritonavir
• Rivaroxaban hat mäßige Wechselwirkungen mit mindestens 90 verschiedenen Arzneimitteln.
• Rivaroxaban hat keine leichten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Interaktionen. Bevor Sie dieses Produkt verwenden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle von Ihnen verwendeten Produkte mit. Führen Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente bei sich und teilen Sie die Liste mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, ob Sie gesundheitliche Fragen oder Bedenken haben.

Was sind Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für Rivaroxaban?

Warnungen

Epidural- oder Wirbelsäulenhämatome

• Kann bei Patienten auftreten, die antikoaguliert sind und eine neuraxiale Anästhesie erhalten oder eine Ausstichpunktion unterziehen; Berücksichtigen Sie die Vorteile und Risiken bei antikoagulierten Patienten, die Kandidaten für neuraxiale Interventionen sind. Ein optimaler Zeitpunkt zwischen der Verabreichung von Therapie und neuraxialen Verfahren ist nicht bekannt
• Diese Hämatome können zu langfristiger oder dauerhafter Lähmung führen. Berücksichtigen Sie diese Risiken bei der Planung von Patienten für Wirbelsäulenverfahren
• Faktoren steigern das Risiko: Inneereiche Epiduralkatheter gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Hämostase wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) auswirken
• Überwachen Sie Patienten häufig auf Anzeichen und Symptome einer neurologischen Beeinträchtigung; Wenn ein neurologischer Kompromiss festgestellt wird, ist eine dringende Behandlung erforderlich
• Epiduralkatheter sollten nicht früher als 18 Stunden nach der letzten Verabreichung von Rivaroxaban entfernt werden. Die nächste Dosis ist nicht vor 6 Stunden nach der Entfernung des Katheters zu verabreichen. Wenn eine traumatische Punktion auftritt
• Einstellung des Gebrauchs für Vorhofflimmern
• Frühgeborene Absetzen von Antikoagulanzien, einschließlich rivaroxabaner Patienten, ein erhöhtes Risiko für thrombotische Ereignisse
• Wenn anticoagulation with rivaroxaban must be discontinued for a reason other than pathologic bleeding consider administering another anticoagulant

Dieses Medikament enthält Rivaroxaban. Nehmen Sie Xarelto nicht, wenn Sie gegen Rivaroxaban allergisch sind oder in diesem Medikament enthalten sind.

Außerhalb der Reichweite von Kindern. Im Falle einer Überdosis erhalten Sie medizinische Hilfe oder wenden Sie sich sofort an ein Giftkontrollzentrum.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit
• Aktive Hauptblutung

Auswirkungen des Drogenmissbrauchs

• Keine Informationen verfügbar

Kurzfristige Auswirkungen

• Siehe Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Rivaroxaban?

Langzeiteffekte

• Siehe Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Rivaroxaban?

Vorsichtsmaßnahmen

• Neuraxiale Anästhesie.
• Das Risiko für thrombotische Ereignisse nahm mit vorzeitiger Abnahme zu.
• Sicherheit und Wirksamkeit, die bei Patienten mit Herzklappenprothese nicht etabliert ist.
• Erhöht das Blutungsrisiko und kann schwerwiegende und tödliche Blutungen verursachen; Berichte über Hauptblutungen, einschließlich epiduraler Hämatome Nebennierenblutungen und intrakraniellen Magen -Darm- und Netzhautblutungen; Bewerten Sie sofort Anzeichen und Symptome des Blutverlusts und berücksichtigen Sie den Bedarf an Blutersatz; Wirksame pathologische Blutung absetzen.
• Nicht empfohlen als Alternative zu unfraktioniertem Heparin bei Patienten mit Lungenembolie, die eine hämodynamische Instabilität aufweisen oder die möglicherweise Thrombolyse oder Lungenembolektomie erhalten.
• Ein innewohnender epiduraler oder intrathekaler Katheter sollte nicht entfernt werden, bevor mindestens 2 Halbwertszeiten (d. H. 18 Stunden bei jungen Patienten im Alter von 20 bis 45 Jahren und 26 Stunden bei älteren Patienten im Alter von 60 bis 76 Jahren) nach der letzten Verabreichung verstrichen sind. Die nächste Dosis sollte nicht früher als 6 Stunden nach Entfernung des Katheters verabreicht werden.
• Wenn a traumatic puncture occurs delay administration for 24 hours.
• Die Nierenfunktion regelmäßig als klinisch angegeben bewerten (d. Häufiger in Situationen, in denen die Nierenfunktion sinken kann) und die Therapie entsprechend anpassen; Betrachten Sie die Dosisanpassung oder Abnahme der Therapie bei Patienten, die während der Therapie akutes Nierenversagen entwickeln.
• Verwendung mit Vorsicht bei schwangeren Frauen und nur, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für Mutter und Fötus rechtfertigt (siehe „Schwangerschaft und Laktation“).
• Vermeiden Sie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberbeeinträchtigung (Kinder-Pugh-Klassen B und C) oder Patienten mit einer mit Koagulopathie verbundenen Lebererkrankungen.
• Übersicht über Arzneimittelinteraktion
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von P-GP und starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol Itraconazol Lopinavir/Ritonavir Ritonavir Indinavir/Ritonavir Conivaptan)
  • Vorsicht bei gleichzeitiger Verwendung von P-GP und schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Erythromycin Azithromycin Diltiazem Verapamil Quinidin Ranolazin Dronedaron Amiodaron-Felodipin Citalopam Eskorcin fluvoxamin Dezaron Dezaron DeSvenlafaxin Ventaxin) Ventaxin) Ventaxin) Ventaxin))
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von P-GP und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Carbamazepin-Phenytoin Rifampin St. Johns Würze); Diese Medikamente können die systemischen Wirkungen und die Wirksamkeit von Rivaroxaban verringern
  • Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die die Hämostase beeinträchtigen, erhöht das Blutungsrisiko. Dazu gehören Aspirin P2Y12-Thrombozyten-Inhibitoren, die andere antithrombotische Wirkstoffe fibrinolytische Therapie nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDS) selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Serotonin-Noradropinephrin-Wiederholungs-Inhibitoren
  • Clopidogrel: Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Blutungsrisiko. Es wurde festgestellt, dass eine Änderung der Blutungszeit ungefähr doppelt so hoch ist

Schwangerschaft und Laktation

• Verwenden Sie Rivaroxaban mit Vorsicht während der Schwangerschaft, wenn die Vorteile die Risiken überwiegen. Tierstudien zeigen, dass Risiken und Menschenstudien nicht verfügbar sind oder weder Tier- noch Human Studies durchgeführt wurden. Verwenden Sie Rivaroxaban mit Vorsicht bei schwangeren Frauen und nur, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für Mutter und Fötus rechtfertigt.
• Die Dosierung in der Schwangerschaft wurde nicht untersucht.
• Die antikoagulante Wirkung von Rivaroxaban kann nicht mit Standard -Labortests überwacht werden und nicht leicht umgekehrt werden.
• Bewerten Sie sofort Anzeichen oder Symptome, die auf Blutverlust hinweisen (z. B. verminderte Hämoglobin- und/oder Hämatokrit -Hypotonie oder fetale Belastung).
• Es ist nicht bekannt, ob Rivaroxaban in menschlicher Muttermilch verteilt ist; Es wird nicht für den Einsatz beim Stillen empfohlen. Es sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder die Droge unter Berücksichtigung der Bedeutung der Droge für die Mutter eingestellt werden soll.